Kontrollerte studier - Hvorfor? - Hvordan? Atle Fretheim Kurs for samfunnsmedisinere,

Transkript

1 Kontrollerte studier - Hvorfor? - Hvordan? Atle Fretheim Kurs for samfunnsmedisinere,

2 «Kontrollert»? Hva mener vi med en «kontrollert» studie?

3 Utg pkt: Vi lurer på om et Gltak virker Tiltak Helseproblemet Resultat 3

4 Ikke-kontrollert(?) før-eler studie 4,5 4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

5 Ikke-kontrollert(?) før-eler studie 4,5 Hva er problemet med denne type (svært vanlige) evalueringer? 4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

6 TverrsniLsstudie 4,5 4,0 3,5 3,0 = «kontroll» 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

7

8

9

10 Kontrollert før-eler studie 4,5 4,0 3,5 3,0 = kontroll 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

11 Kontrollert før-eler studie 4,5 4,0 3,5 3,0 = kontroll 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

12 Kontrollert før-eler studie 4,5 4,0 3,5 3,0 = kontroll 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

13 Kontrollert før-eler studie 4,5 4,0 3,5 3,0 = kontroll 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

14 Kontrollert før-eler studie 4,5 4,0 3,5 3,0 = kontroll 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

15 Kontrollert før-eler studie 4,5 4,0 3,5 Hva er problemet med denne type (ikke helt uvanlige) evalueringer? 3,0 = kontroll 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

16 Kontrollert før-eler studie 4,5 4,0 3,5 3,0 = kontroll 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

17 AvbruL Gdsserie 4,5 4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

18 Kontrollert avbrul Gdsserie 4,5 4,0 3,5 3,0 = kontroll 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

19 Reelt eksempel (avbrul Gdsserie) 4,5 4,0 3,5 3,0 2,5 savdelinger 2,0 1,5 1,0 0,5 0, Tiltak for redusere forekomst av sfinkterruptur under fødsel, norske fødeavdelinger

20 Kontrollert avbrul Gdsserie 4,5 4,0 3,5 3,0 2,5 IntervenGon 2,0 1,5 1,0 Kontrollavdelinger savdelinger 0,5 0, Tiltak for redusere forekomst av sfinkterruptur under fødsel, norske fødeavdelinger

21 Kontrollert før-eler studie 4,5 4,0 3,5 3,0 = kontroll 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,

22 Kontrollert før-eler studie Populasjon (e.g. pasienter, skoleklasser, helsesentre etc.) Resultat Populasjon (e.g. pasienter, skoleklasser, helsesentre etc.) Ingen intervensjon Resultat Sammenlikne

23 Kontrollert før-eler studie Populasjon (e.g. pasienter, skoleklasser, helsesentre etc.) Var gruppene sammenliknbare i utgangspunktet? Kan vi stole på at en ev. observert forskjell skyldes intervensjonen? Resultat Populasjon (e.g. pasienter, skoleklasser, helsesentre etc.) Ingen intervensjon Resultat Sammenlikne

24 Reelt eksempel ü Problem: Overbelegg på psykiatriske avdelinger ü Tiltak: Psykiatriske akul-team ü Eksempel: Evaluering fra Norge Område 1 Innførte psykiatriske akul-team ( ) 2003: 81 innleggelser 2004: 61 innleggelser 25 % vs. 13 % reduksjon Område 2 Ingen psykiatriske akul-team 2003: 69 innleggelser 2004: 60 innleggelser Var de to områdene sammenliknbare i utgangspunktet? Hva annet foregikk? Hvordan skal vi tolke de@e resultatet? Kilde: Kolbjørnsrud O-B, Larsen F, Elbert G et al. Kan psykiatrisk akuleam redusere bruk av akulplasser ved sykehus? Tidsskr Nor Legeforen 2009; 129:

25

26 Kasus-kontroll (case-control)

27

28 Kasus-kontroll (case-control) 8,2% vs. 24,2 % Resultat 23 stk hadde gjennomgål sigmoidoskopiscreening Kasus: 261 som døde av kred i rektum/ sigmoideum Resultat 210 hadde gjennomgål sigmoidoskopiscreening Kontroller: 868 som ikke døde av kred i rektum/ sigmoideum

29

30 Randomisert (kontrollert) forsøk deltakere (55-64-åringer) i studien 6828 invitert Gl sigmoidoskopiscreening ikke invitert Gl sigmoidoskopiscreening 33 dødsfall av kred i rektum/ sigmoideum 243 dødsfall av kred i rektum/ sigmoideum 0,5 % vs. 0,6 %

31 Hvorfor alt maset om å randomisere? Vi ønsker å sammenlikne grupper som er så like som mulige, i utgangspunktet Straks annet enn Glfeldigheter styrer hvem som havner i Gltaksgruppa og hvem som havner i kontrollgruppa, er det fare for systemagske forskjeller Rike kommuner begynner med Gltaket først Tiltaket iverkseles der problemet er størst De meste engstelig oppsøker Gltaket De minst/mest sjuke oppsøker Gltaket Etc etc.

32 Når det ikke er mulig å randomisere? Mange evalueringsmetoder (som nevnt) med dels forskjellig, dels de samme problemene AvbruL Gdsserieanalyse er kanskje det beste alternagvet, hvis gjennomførbart (og resultatene er noenlunde tydelige)

33 AvbruL Gdsserieanalyse 30% 25% 20% 15% 10% 5% Months

34 Når det ikke er mulig å randomisere? Mange muligheter (som nevnt) med Gl dels de samme, Gl dels forskjellige problemer AvbruL Gdsserieanalyse er kanskje det beste alternagvet, hvis gjennomførbart Prinsippet er enkelt: Forsøke å finne fram Gl en så god sammenlikning som prak1sk mulig! Til slul er det en skjønnsmessig vurdering om du lar deg overbevise, eller ei

35 Overbevist? (Fins ikke noe rel svar!) 4,5 4,0 3,5 3,0 2,5 savdelinger 2,0 1,5 1,0 0,5 0, Tiltak for redusere forekomst av sfinkterruptur under fødsel, norske fødeavdelinger