Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell
|
|
- Vibeke Carlsson
- 9 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Bruk av LEMTRADA (alemtuzumab) hos pasienter med Relapserende Remitterende Multippel Sklerose (RRMS) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 i preparatomtalen for informasjon om bivirkningsrapportering.
2 Innholdsfortegnelse 1> Innledning 03 2> Hva er de forsinkede risikoene som er forbundet med bruk av LEMTRADA? 05 3> Oppfølging av pasienter som behandles med LEMTRADA 09 4> Ofte stilte spørsmål 10 2
3 1> Innledning Bruk av alemtuzumab har blitt forbundet med risiko for alvorlige infeksjoner og autoimmune sykdommer. Autoimmune hendelser kan inntreffe flere år etter behandlingen, og kan være alvorlige eller livstruende. Behandling med LEMTRADA bør initieres og overvåkes av en nevrolog som har erfaring med behandling av MS-pasienter. For å minimere potensiell risiko og bivirkninger av LEMTRADA, må forskrivere og pasienter forplikte seg til 48 måneders oppfølging etter siste infusjon av LEMTRADA. Det er viktig at pasienter forstår at de må gå til kontroll, selv om de føler seg bra og MSsykdommen er godt kontrollert. Et partnerskap mellom deg, pasienten og behandlingsteamet, sammen med nøye gjennomgang av hvordan pasientopplæringsmaterialet skal brukes, vil hjelpe pasienten til å: > følge opp de regelmessige prøvene > identifisere og rapportere symptomer tidlig > få rask og hensiktsmessig behandling hvis det er nødvendig 3 Pasientopplæringsmaterialet som har blitt utviklet består av et pasientkort og en pasientveiledning, og er ment som hjelp for pasientens etterlevelse. Se avsnittet Oppfølging av pasienter som behandles med LEMTRADA for flere detaljer
4 For økt forståelse av varigheten av virkningene av behandlingen og den nødvendige oppfølgingen, se figurene Oversikt over LEMTRADA-behandlingen og Oversikt over oppfølging etter LEMTRADA-behandling under. Oversikt over LEMTRADA-behandlingen Start testing av blod og urin før behandling og fortsett i 4 år etter siste infusjon Behandlingskur 1 Behandlingskur 2 5 dagers behandling 3 dagers behandling År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 MERKNAD NOTE For For de most fleste patients, pasienter 2 courses virker work 2 kurer for 2 i years 2 år eller or longer. lenger. BEHANDLING OPPFØLGING 4 Oversikt over oppfølging etter LEMTRADA-behandling Sykdom Tiltak Tidspunkt Immunologisk trombocytopeni (ITP) Fullstendig blodtelling med differensialtelling Før oppstart av behandling med LEMTRADA Månedlig i 48 måneder etter siste infusjon Nefropatier, inkludert anti-gbm-sykdom Serumkreatinin Før oppstart av behandling med LEMTRADA Månedlig i 48 måneder etter siste infusjon Nefropatier, inkludert anti-gbm-sykdom Urinanalyse med mikroskopi Før oppstart av behandling med LEMTRADA Månedlig i 48 måneder etter siste infusjon Thyreoideasykdommer Thyreoideafunksjonstester (f.eks. TSH) Før oppstart av behandling med LEMTRADA Hver 3. måned til 48 måneder etter siste infusjon
5 2> Hva er de forsinkede risikoene som er forbundet med bruk av LEMTRADA? Autoimmune sykdommer Bruk av alemtuzumab er forbundet med risiko for autoimmune sykdommer, inkludert: > Immunologisk trombocytopeni (ITP) > Thyreoideasykdommer > Nefropatier, inkludert anti-gbm-sykdom Disse hendelsene kan være alvorlige og føre til morbiditet og/eller mortalitet, og kan oppstå flere år etter behandling. Hvis det blir oppdaget tidlig, kan utfallet for pasientene som opplever disse hendelsene bli bedre. Det er viktig å overvåke laboratorieverdier nøye og være årvåken for tegn og symptomer. Vennligst les de følgende avsnitt nøye for å forstå risikoen bedre. Immunologisk trombocytopeni (ITP) Immunologisk trombocytopeni er en autoimmun sykdom som vanligvis er forbundet med antistoff mot blodplater. Uttømming av blodplater reduserer blodets koagulasjonsevne. Symptomer på ITP inkluderer, men er ikke begrenset til, blåmerker som lett oppstår, petekkier, spontane mukokutane blødninger (f. eks. epistaksis, hemoptyse), og menstruasjonsblødninger som er uvanlig kraftige eller uregelmessige. Disse kliniske tegnene på ITP kan være synlige før alvorlige blødninger inntreffer. 5 Målet med risikominimeringstiltakene som er beskrevet i denne veiledningen er å oppdage og behandle potensielle ITP-tilfeller så tidlig som mulig. ITP kan være en alvorlig sykdom som medfører morbiditet og mortalitet, og som kan inntreffe flere år etter behandling. I kliniske studier gikk pasientene til regelmessige kontroller, og ble lært opp til å kjenne igjen tegn og symptomer på ITP for å kunne oppdage ITP tidlig. Etterfølgelse av disse tiltakene gjorde at pasienter med ITP ble diagnostisert og behandlet tidlig, og responderte i de fleste tilfeller på medisinsk behandling i første linje. Det er viktig å kontrollere alle pasienter for ITP på følgende måte: > Fullstendig blodtelling med differensialtelling bør utføres før start av behandling og deretter med månedlige intervaller frem til 48 måneder etter siste infusjon. > Kontroller om pasienten har kliniske symptomer på ITP. > Understrek viktigheten av månedlige blodprøver overfor pasienten, og nødvendigheten av å fortsette med disse i 48 måneder etter siste infusjon.
6 > Lær opp pasienten til å kjenne igjen ITP-relaterte symptomer, og understrek viktigheten av å være oppmerksom på dem. > Hvis ITP mistenkes, skal hensiktsmessige medisinske tiltak startes straks, inkludert umiddelbar henvisning til spesialist. Alvorlig eller utbredt blødning er livstruende og krever umiddelbar behandling. Se avsnittet Oppfølging av pasienter som behandles med LEMTRADA for viktig informasjon om sikker bruk av produktet. Mulig risiko knyttet til fortsatt behandling med LEMTRADA etter forekomst av ITP er ikke kjent. Eksempler på ITP 6 Dette er et eksempel på et bein med petekkier. Petekkier er små, spredte, nålestikk - prikker under huden som er røde, rosa eller lilla. Petekkier kan oppstå hvor som helst på kroppen, ikke bare på beina. Dette er et eksempel på unormalt mange blåmerker, som oppstår lett. Dette kan inntreffe hvor som helst på kroppen. Dette er et eksempel på purpura under tungen. Purpura kan oppstå i hvilken som helst slimhinne, inkludert hvor som helst i munnen (under tungen, i ganen, på innsiden av kinnene, på tungen, i tannkjøttet). NB! Bildene viser kun noen veiledende eksempler på blåmerker eller utslett. Pasienten kan ha mindre uttalte blåmerker eller petekkier, og likevel ha ITP. Copyright 2012
7 Nefropatier, inkludert anti-gbm-sykdom Sjeldne tilfeller av nefropati, inkludert anti-gbm-sykdom, ble rapportert i kliniske studier etter behandling av MS-pasienter med LEMTRADA, og oppstod vanligvis innen 39 måneder etter siste administrasjon av LEMTRADA. Kliniske manifestasjoner av nefropati kan omfatte økning av serumkreatinin, hematuri og/eller proteinuri. Selv om det ikke ble observert i kliniske studier, kan alveolær blødning manifestert som hemoptyse forekomme ved anti-gbm-sykdom. Siden pasientene kan være asymptomatiske, er det viktig at regelmessige laboratorietester utføres. > Serumkreatininnivåer bør måles før start av behandling, og deretter med månedlige intervaller frem til 48 måneder etter siste infusjon. > Urinanalyse med mikroskopi bør utføres før start, og deretter med månedlige intervaller frem til 48 måneder etter siste infusjon. Etter denne perioden bør testing utføres basert på kliniske funn som tyder på nefropatier. > Observasjon av klinisk signifikante endringer av serumkreatinin i forhold til baseline, ikke-forklart hematuri og/eller proteinuri, skal føre til videre undersøkelser med hensyn på nefropatier, inkludert henvisning til en spesialist. > Tidlig påvisning og behandling av nefropatier kan redusere risikoen for dårlige utfall. > Hos menstruerende kvinner må tidspunktet for urinanalysen tilpasses, slik at falske positive resultater unngås. > For pasienter med mistenkt nefropati, anbefales rask henvisning til spesialist for videre utredning. Ubehandlet anti-gbm-sykdom er livstruende og krever derfor straksbehandling. Uten rask behandling kan pasienter hurtig utvikle nyresvikt som krever dialyse og/eller transplantasjon, og kan føre til død. 7
8 Thyreoideasykdommer Autoimmune thyreoideasykdommer, inkludert hypertyreoidisme og hypotyreoidisme, ble rapportert i kliniske studier. Thyreoideasykdommer var svært vanlig i kliniske studier, var oftest av mild til moderat alvorlighetsgrad, og oppsto i løpet av 48 måneder etter første eksponering for LEMTRADA. De fleste thyreoideahendelsene ble håndtert med konvensjonell medisinsk behandling, men noen pasienter trengte kirurgiske inngrep. Det er viktig at pasientene får vite at livslang behandling kan være nødvendig, avhengig av thyreoidealidelsen (f.eks. ved hypotyreoidisme). > Thyreoideafunksjonstester, som f.eks. nivå av thyreoideastimulerende hormon (TSH), bør utføres før start av behandlingen, og deretter hver 3. måned frem til 48 måneder etter siste infusjon. Etter denne perioden bør tester utføres basert på kliniske funn som tyder på nedsatt thyreoideafunksjon. > Vær i tillegg på vakt overfor tegn og symptomer på thyreoideasykdommer. 8 > Thyreoideasykdommer medfører spesiell risiko for gravide kvinner. Ubehandlet thyreoideasykdom kan skade fosteret og det nyfødte barnet. Spesiell varsomhet må utvises hos gravide kvinner med Basedows sykdom (også kjent som Graves sykdom), fordi morens thyreoideastimulerende hormon-reseptorantistoffer kan bli overført til et foster i utvikling, og kan forårsake transient neonatal Basedows sykdom. Helsepersonell som er involvert i oppfølgingen av pasientens graviditet må bli gjort oppmerksomme på den økte risikoen for thyreoideasykdommer pga. LEMTRADA-behandlingen, og nødvendigheten av at disse blir hensiktsmessig behandlet.
9 3> Oppfølging av pasienter som behandles med LEMTRADA > Det er svært viktig at pasienten forstår nødvendigheten av å forplikte seg til regelmessige kontroller i 48 måneder etter siste infusjon, selv om de ikke har symptomer og MS-sykdommen er godt kontrollert. > Pasienten og du bør sammen planlegge og følge opp de regelmessige kontrollene. > Hvis pasienten ikke følger opp, kan det være nødvendig med ekstra understreking av risikoen ved å utebli fra de regelmessige kontrollene. > Du bør overvåke testresultatene, og være på vakt overfor symptomer på bivirkninger. > Gå gjennom LEMTRADA pasientveiledning og pakningsvedlegget med pasienten. Før oppstart av behandling må pasienten være informert om fordeler og risikoer. Minn pasienten på å være oppmerksom på symptomer som er knyttet til autoimmune sykdommer, og å oppsøke hjelp dersom de er bekymret. > Oppmuntre pasientene til alltid å ha med seg pasientkortet. De bør vise pasientkortet til alt helsepersonell som behandler dem uansett årsak, også i medisinske akuttsituasjoner. > Spesialister og utstyr som er nødvendig for rask diagnose og behandling av de vanligste bivirkningene, spesielt autoimmune sykdommer og infeksjoner, bør være tilgjengelig. 9
10 4> OFTE STILTE SPØRSMÅL. Vennligst ta hensyn til det følgende før forskrivning av LEMTRADA: Hvilke laboratorietester bør gjøres før oppstart av behandling med LEMTRADA? Testene som skal utføres er: > Fullstendig blodtelling med differensialtelling > Serumkreatinin > Thyreoideafunksjonstester, som f.eks. TSH > Urinanalyse med mikroskopi Vennligst se tabellen Oversikt over oppfølging etter LEMTRADA-behandling for mer informasjon. Kan jeg forskrive LEMTRADA til pasienter som får annen MS-behandling? LEMTRADA har ikke blitt gitt for behandling av MS samtidig med eller etter antineoplastisk eller immunsuppressiv behandling. Som ved annen immunmodulerende behandling, bør mulig kombinert virkning på pasientens immunforsvar tas i betraktning når man vurderer å gi LEMTRADA. Samtidig bruk av LEMTRADA og slik behandling kan 10 øke risikoen for immunsuppresjon. Skal laboratorietestene fortsette under og etter behandling med LEMTRADA? Hvor lenge? Ja. Kontrollene starter før behandling (baselinetesting), og skal fortsette i 48 måneder etter siste infusjon. Detaljer vedrørende hvilke prøver som skal tas, ved hvilket tidspunkt og hvor lenge finnes i tabellen Oversikt over oppfølging etter LEMTRADA-behandling. Hva skjer hvis pasienten har en infeksjon når det er ønskelig å starte en behandlingssekvens med LEMTRADA? Det bør vurderes å utsette oppstart med LEMTRADA hos pasienter med aktiv infeksjon til infeksjonen er under fullstendig kontroll.
11 Behandling Hvordan administreres LEMTRADA, og hvor lenge varer infusjonen? LEMTRADA administreres ved intravenøs infusjon i to årlige behandlingssekvenser. Den første behandlingssekvensen består av en daglig infusjon i 5 påfølgende dager. Den andre behandlingssekvensen gis 12 måneder senere, og består av en daglig infusjon i 3 påfølgende dager. Hvis en infusjonsrelatert reaksjon (IAR) inntreffer, gis relevant symptomatisk behandling etter behov. Hvis infusjonen ikke tolereres godt, kan varigheten av infusjonen forlenges. Hvis det oppstår alvorlige infusjonsreaksjoner, bør umiddelbar stans av den intravenøse infusjonen vurderes. I de kliniske studiene var anafylaksi eller alvorlige reaksjoner som gjorde det nødvendig å avbryte behandlingen, svært sjeldne. Utstyr for håndtering av anafylaksi eller alvorlige reaksjoner bør være tilgjengelig. Leger bør være oppmerksomme på pasientens hjertehistorie, siden infusjonsrelaterte reaksjoner kan omfatte hjertesymptomer som takykardi. Utstyr for håndtering av anafylaksi eller alvorlige reaksjoner bør være tilgjengelig. Skal pasienten få profylaktisk behandling? Pasienter bør forhåndsbehandles med kortikosteroider (1000 mg metylprednisolon eller tilsvarende) umiddelbart før administrering av LEMTRADA på hver av de 3 første dagene i hver behandlingssekvens. I tillegg kan forhåndsbehandling med antihistaminer og/ eller antipyretika før administrering av LEMTRADA også vurderes. 11 Alle pasienter bør starte med oral profylakse mot herpesinfeksjon den første dagen av hver behandlingssekvens, og fortsette i minst 1 måned etter behandling. I kliniske studier ble pasientene gitt 200 mg aciklovir (eller tilsvarende) to ganger daglig.
12 Oppfølging av bivirkninger Hvordan skal en pasient med mistenkt ITP behandles? Det er viktig å følge opp alle pasienter med hensyn til ITP slik at det diagnostiseres og behandles raskt. Derfor bør fullstendig blodtelling med differensialtelling utføres før start av behandling, og deretter med månedlige intervaller frem til 48 måneder etter siste infusjon. Ved mistanke om ITP, bør en fullstendig blodtelling utføres umiddelbart og hvis ITP bekreftes, skal passende medisinske tiltak startes straks, inkludert umiddelbar henvisning til spesialist. Alvorlig eller utbredt blødning er livstruende og krever umiddelbar behandling. Hvilke symptomer forbindes med nefropati, som f.eks. anti-gbm? Manifestasjoner av nefropati kan omfatte økning av serumkreatinin, hematuri og/ eller proteinuri. Selv om det ikke er observert i kliniske studier, kan alveolær blødning manifestert som hemoptyse forekomme ved anti-gbm-sykdom. Det er viktig at regelmessige laboratorietester (serumkreatinin og urinanalyse med mikroskopi) utføres, siden pasientene kan være asymptomatiske. Hvordan skal en pasient med mistenkt nefropati behandles? Observasjon av klinisk signifikante endringer av serumkreatinin i forhold til baseline, 12 ikke-forklart hematuri og/eller proteinuri skal straks føre til videre evaluering for nefropatier, inkludert umiddelbar henvisning til en spesialist. Tidlig påvisning og behandling av nefropatier kan redusere risikoen for dårlige utfall. Er det spesielle hensyn å ta dersom en pasient har utviklet en infeksjon? Det er ingen spesielle hensyn å ta. Infeksjoner behandles med standard behandling.
13 Veiledning om prevensjon og graviditet Bør kvinnelige pasienter bruke prevensjon? Hvor lenge bør de vente etter en behandlingssekvens med LEMTRADA dersom de ønsker å bli gravide? Alfa-halveringstiden var ca. 4-5 dager, den var sammenlignbar fra behandlingssekvens til behandlingssekvens, og førte til lave eller ikke-detekterbare serumkonsentrasjoner innen ca. 30 dager etter hver behandlingssekvens. Derfor bør kvinner som kan bli gravide bruke sikker prevensjon under og i 4 måneder etter hver behandlingssekvens. Vil LEMTRADA påvirke kvinners og menns fremtidige fertilitet? Det foreligger ingen adekvate kliniske sikkerhetsdata for påvirkningen av LEMTRADA på fertilitet. I en understudie av 13 mannlige pasienter som ble behandlet med alemtuzumab (behandlet med enten 12 mg eller 24 mg), var det ingen tegn på aspermi, azoospermi, konsekvent redusert spermieantall, motilitetsforstyrrelser eller en økning av unormal morfologi hos spermier. Det er kjent at CD52 finnes i reproduksjonsvev hos mennesker og gnagere. Data fra dyr har vist påvirkning på fertilitet hos humaniserte mus (se SPC pkt. 5.3), men potensiell påvirkning på fertilitet hos mennesker i eksponeringsperioden er imidlertid ikke kjent ut i fra tilgjengelige data. Bør en kvinne som ammer få en behandlingssekvens med LEMTRADA? Det er ikke kjent om alemtuzumab skilles ut i morsmelk hos mennesker. En risiko for barnet som ammes kan ikke utelukkes. Derfor bør amming opphøre under hver behandlingssekvens med LEMTRADA og i 4 måneder etter siste infusjon i hver behandlingssekvens. Imidlertid kan fordelene ved immunitet overført via morsmelk oppveie risikoene ved potensiell eksponering av barnet som ammes for LEMTRADA. 13 Vaksiner Hvilke vaksiner bør vurderes før behandling med Lemtrada? Siden sikkerheten ved vaksinasjon med levede vaksiner etter en LEMTRADAbehandlingssekvens ikke har blitt studert, bør ikke levende vaksiner gis til pasienter som nylig har fått behandling med LEMTRADA. Det anbefales at pasienter har oppfylt lokale vaksinasjonskrav minst 6 uker før behandling med LEMTRADA. Vaksinasjon av antistoffnegative pasienter mot varicella zostervirus (VZV) bør vurderes før behandling med LEMTRADA innledes.
14 14 Notater
15 Notater 15
16 Versjon november 2013
Pasientveiledning Lemtrada
Pasientveiledning Lemtrada Viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt
Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell
LEMTRADA Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Bruk av LEMTRADA (alemtuzumab) hos pasienter med Relapserende Remitterende Multippel Sklerose (RRMS) Veileder for helsepersonell Innholdsfortegnelse
Veiledning til forskriver
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Veiledning til forskriver Melding av bivirkninger Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter
Helsepersonell YERVOY. Brosjyre med. Viktig. ofte stilte. sikkerhetsinformasjon for helsepersonell. spørsmål
Helsepersonell YERVOY Brosjyre med Viktig ofte stilte spørsmål TM sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Yervoy er under særlig overvåking for raskt å kunne identifisere ny bivirkningsinformasjon. Helsepersonell
(avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger
BAVENCIO (avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger Helsepersonell Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet
KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.
KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.
VEILEDNING FOR LEGER OG APOTEK TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program
VEILEDNING FOR LEGER OG APOTEK TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program 1 10/2014 Innhold Veiledning for leger som forskriver TOCTINO... 3 Viktige fakta... 3
Helsepersonell. ofte stilte. spørsmål. Brosjyre med
Helsepersonell Brosjyre med ofte stilte spørsmål Innholdsfortegnelse Hva er hensikten med denne brosjyren? Hva bør jeg vite om YERVOY? Hva bør jeg vite om viktige bivirkninger? Hva bør jeg ta opp med pasientene
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB)
FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING (RITUKSIMAB) VED IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER 2 3 I denne håndboken vil du få svar på noen av spørsmålene du kanskje har vedrørende bivirkninger og potensiell risiko ved
Månedlig oppfølging av Lemtrada pasienter for helsepersonell
lig oppfølging av Lemtrada pasienter for helsepersonell Pasientnavn: Behandlende MS-lege: Fastlege: Blodprøver tas første år hos: Dat Fastlege: Sykehuslab: o Poliklinikk: Personnr: MS-sykepleier: Adr:
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER CIMZIA Denne veiledningen har til hensikt å informere legene om hvordan bruken av CIMZIA kan optimaliseres, og den gir spesifikke anbefalinger for bruk og kontraindikasjoner
Viktig sikkerhetsinformasjon
Viktig sikkerhetsinformasjon Din veiledning om YERVOY for YERVOY TM Informasjonsbrosjyre pasientertil pasient Dette opplæringsmateriellet er et obligatorisk vilkår for markedsføringstillatelsen for å minske
SJEKKLISTE OG BEKREFTELSESSKJEMA FOR LEGE TOCTINO (ALITRETINOIN)
SJEKKLISTE OG BEKREFTELSESSKJEMA FOR LEGE TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program Pasientens navn 1 TOCTINO tilhører en klasse med legemidler som vi vet forårsaker
INFLECTRA SCREENING SHEET. ved alle godkjente indikasjoner. Veiledning for hensiktsmessig screening og utvelgelse av pasienter
Hepatosplenisk T-cellelymfom Risiko for utvikling av hepatosplenisk T-cellelymfom kan ikke utelukkes hos pasienter som får behandling med INFLECTRA. Potensiell risiko for utvikling av hepatosplenisk T-cellelymfom
qerivedge graviditetsforebyggende program
qerivedge graviditetsforebyggende program Viktig sikkerhetsinformasjon om graviditetsforebygging og prevensjon for menn og kvinner som tar Erivedge Erivedge kan forårsake alvorlige fosterskader. Erivedge
Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Pasientveiledning Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD Melding av bivirkninger Kontakt lege dersom du
4 Hva bør du vite om pasientoppfølging for å redusere risikoen for fototoksisitet og plateepitelkarsinom med VFEND?... 3
& VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL OM FOTOTOKSISITET, PLATEEPITELKARSINOM OG LEVERTOKSISITET VFEND (vorikonazol) Til oral/intravenøs bruk INNHOLD 1 Hva er hensikten med denne brosjyren?...
ARAVA. Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere. leflunomide. Versjon mars 2015.
ARAVA leflunomide Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Arava (leflunomid) er et sykdomsmodifiserende antireumatisk legemiddel (DMARD) indisert for behandling
Tecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i behandlingen
Biogen Norway AS Postboks 4305 Nydalen N-0402 Oslo Dato: 23 november, 2015 Tecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i
Monitoreringskalender Oppfølging og prøvetaking etter behandling med LEMTRADA
Monitoreringskalender Oppfølging og prøvetaking etter behandling med LEMTRADA : Oppfølging og prøvetaking etter behandling med LEMTRADA Pasient: Fastlege: Fødselsdato: For å sjekke om autoimmune sykdommer
Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget
Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget Merknad: Disse endringene skal innlemmes i den gjeldende preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene oppnådd
Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan.
Informasjon til pasienter som har fått forskrevet Volibris Bruk av hva du må vite Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan. Les den nøye. Ta vare på brosjyren
Viktig sikkerhetsinformasjon
Viktig sikkerhetsinformasjon Medisinsk informasjonsservice Ta gjerne kontakt med sanofi-aventis Norge AS ved spørsmål om testing av plasmakonsentrasjoner ved bruk av Arava. Farmasøyt eller lege vil besvare
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Preparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi
1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:
Kom i gang. En veiledning i LEMTRADA behandling
Kom i gang En veiledning i LEMTRADA behandling Indikasjon LEMTRADA er indisert hos voksne pasienter med relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS), med aktiv sykdom definert ved kliniske eller
STOFFSKIFTESYKDOM OG GRAVIDITET
STOFFSKIFTESYKDOM OG GRAVIDITET 1 Thyreoideascintigrafi gir en grafisk fremstilling av skjoldbruskkjertelen. 2 Det er viktig at kvinnens stoffskifte ligger normalt gjennom graviditeten. De første månedene
Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger. Informasjon til pasienter
Pasientveiledning BAVENCIO (avelumab) Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger Informasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for
Jinarc Viktig sikkerhets- informasjon til pasienter
Jinarc (tolvaptan) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) qdette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
INFLECTRA SCREENING SHEET
Demyeliniserende sykdommer Hos pasienter med eksisterende eller nylig utviklede demyeliniserende sykdommer, skal nytte og risiko ved anti-tnf-behandling vurderes nøye før oppstart av behandling med INFLECTRA
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å
VORIKONAZOL, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
VORIKONAZOL, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Kontrolliste for vorikonazol for helsepersonell A) Risikominimering av fototoksisitet og plateepitelkarsinomer i huden Vorikonazol har vært forbundet med fototoksisitet
KINERET - VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
KINERET - VIKTIG SIKKERHETSINFORMSJON VEILENING FOR HELSEPERSONELL Vennligst kommuniser informasjonen som er fremlagt i dette heftet til pasienten/ omsorgspersonen for å sikre riktig dosering og bruk av
Viktig å vite for deg som skal starte behandling
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved
FORXIGA: Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter med diabetes type 1
FORXIGA: Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter med diabetes type 1 For pasienter med diabetes mellitus type 1 og deres omsorgspersoner for å minimere risikoen for diabetisk ketoacidose (DKA) Veileder
Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod)
Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon
Informasjonsbrosjyre til pasienter med refraktær generalisert Myasthenia gravis (gmg)
Informasjonsbrosjyre til pasienter med refraktær generalisert Myasthenia gravis (gmg) Januar 2019. ORDLISTE Komplementsystem (også kjent som komplementkaskaden eller bare komplement) Del av immunforsvaret
TIL DEG SOM HAR HØYT STOFFSKIFTE - GRAVES SYKDOM
TIL DEG SOM HAR HØYT STOFFSKIFTE - GRAVES SYKDOM Thyreoideascientigrafi gir en grafisk framstilling av skjoldbruskkjertelen. Hva er Graves sykdom? Graves er en sykdom der skjoldbruskkjertelen danner for
TIL DEG SOM HAR LAVT STOFFSKIFTE - HYPOTYREOSE OG BEHANDLES MED SKJOLDBRUSKKJERTELHORMON
TIL DEG SOM HAR LAVT STOFFSKIFTE - HYPOTYREOSE OG BEHANDLES MED SKJOLDBRUSKKJERTELHORMON 1 Thyreoideascintigrafi gir en grafisk fremstilling av skjoldbruskkjertelen. 2 Hva er hypotyreose? Skjoldbruskkjertelhormonet
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER OM BOSENTAN AUROBINDO. Version:
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER OM BOSENTAN AUROBINDO Version: 2016-08-17 Innledning Denne veiledningen oppsummerer den viktigste sikkerhetsinformasjonen om bosentan som man må være kjent med.
BCG-medac. Behandling med BCG-medac. - Pasientinformasjon
BCG-medac Behandling med BCG-medac - Pasientinformasjon Introduksjon Diagnos Legen din har gitt deg diagnosen urinblærekreft og har anbefalt at du behandles med BCG. Legen din har ansett risikoen for at
Din behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon
Sp. Sv. VORICONAZOL ACCORD (vorikonazol) Oral VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL SPØRSMÅL- OG SVAR-BROSJYRE
Sp. & Sv. VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL SPØRSMÅL- OG SVAR-BROSJYRE VORICONAZOL ACCORD (vorikonazol) Oral Side 1 av 6 VORICONAZOLE ACCORD_Brochure_v1.0_NO Innhold 1 Hva er formålet med
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Bechets Sykdom Versjon av 2016 2. DIAGNOSE OG BEHANDLING 2.1. Hvordan blir sykdommen diagnostisert? Diagnosen stilles først og fremst på bakgrunn av symptombildet
KEYTRUDA. (pembrolizumab) Helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål
KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell
Behandlingsinitieringsskjema for fertile kvinner
Behandlingsinitieringsskjema for fertile kvinner Innledning Dette behandlingsinitieringsskjemaet må fylles ut for alle kvinnelige, fertile pasienter før oppstart av Thalidomide Celgene -behandlingen. Skjemaet
Natalizumab (Tysabri )
Natalizumab (Tysabri ) Tysabri kan hindre funksjonsnedsettelse og anfall hos pasienter med multippel sklerose. Tysabri er et forholdsvis nytt legemiddel som brukes i behandlingen av pasienter med svært
KEYTRUDA. (pembrolizumab) Helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål
KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell
Viktig informasjon til helsepersonell Oppdaterte anbefalinger om prosedyren for gjentatt overvåking av første dose med Gilenya (fingolimod)
Til Oslo, tirsdag 8. januar 2013 alle landets nevrologer, sykehusapotek og RELIS Viktig informasjon til helsepersonell Oppdaterte anbefalinger om prosedyren for gjentatt overvåking av første dose med Gilenya
Til deg som har høyt stoffskifte - Graves sykdom
Til deg som har høyt stoffskifte - Graves sykdom 1 Thyreoideascintigrafi gir en grafisk fremstilling av skjoldbruskkjertelen. 2 Hva er Graves sykdom? Dette er en sykdom der skjoldbruskkjertelen danner
Vedlegg III. Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen
Vedlegg III Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen Merk: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre. Produktinformasjonen
Blau Syndrom/ Juvenil Sarkoidose
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Blau Syndrom/ Juvenil Sarkoidose Versjon av 2016 1. HVA ER BLAU SYNDROM/ JUVENIL SARKOIDOSE 1.1 Hva er det? Blau syndrom er en genetisk sykdom. Sykdommen gir
Multippel sklerose: Behandlings-strategi og nye MS-retningslinjer
Multippel sklerose: Behandlings-strategi og nye MS-retningslinjer Lars Bø Nasjonal kompetansetjeneste for MS Nevrologisk avdeling Haukeland universitetssykehus Immunmodulerende behandling CIS CDMS/RRMS
Sikkerhetsinformasjon til støtte for helsepersonell i kontakt med pasienter som behandles med MabThera *
Sikkerhetsinformasjon til støtte for helsepersonell i kontakt med pasienter som behandles med MabThera * * ved ikke-onkologiske indikasjoner Om denne brosjyren Hensikten med brosjyren er å gjennomgå viktig
Attakkforløp HUS 27.05.15
Behandlingsforløp ved multippel sklerose-attakker Utarbeidet av Anne Britt Skår, Lars Bø, Randi Haugstad og Tori Smedal. Behandlingsforløpet ved multippel sklerose-attakker vil være forskjellig ulike steder
Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell
Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Hemlibra (emicizumab) Subkutan injeksjon Dette materiellet beskriver viktige risikominimeringstiltak. Se preparatomtalen (SPC) for Hemlibra for ytterligere
informasjonshefte qexjade (deferasiroks) q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som NAVN
Informasjonshefte qexjade (deferasiroks) informasjonshefte NAVN DATO q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde
Fakta om hiv og aids. Thai/norsk
Fakta om hiv og aids Thai/norsk Aids er en alvorlig sykdom som siden begynnelsen av 1980-tallet har spredd seg over hele verden. Aids skyldes et virus, hiv, som overføres fra person til person i bestemte
Periodisk NLRP 12-Forbundet Feber
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Periodisk NLRP 12-Forbundet Feber Versjon av 2016 1. HVA ER PERIODISK NLRP 12-FORBUNDET FEBER 1.1 Hva er det? Sykdommen er arvelig. Det endrede genet ansvarlig
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Majeed Versjon av 2016 1. HVA ER MAJEED SYNDROM? 1.1 Hva er det? Majeed syndrom er en sjelden genetisk sykdom. Pasientene har kronisk tilbakevendende multifokal
Erivedge graviditetsforebyggende program
Erivedge graviditetsforebyggende program Viktig sikkerhetsinformasjon om graviditetsforebygging og prevensjon for menn og kvinner som tar Erivedge Erivedge kan forårsake alvorlige fosterskader. Erivedge
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
Din veiledning for YERVOY. Informasjonsbrosjyre til pasient
1 Din veiledning for YERVOY Informasjonsbrosjyre til pasient Innledning Du har fått foreskrevet Yervoy (ipilimumab) av din lege. Yervoy brukes ved behandling av avansert melanom (en type hudkreft) hos
Familiær Middelhavsfeber (FMF)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Familiær Middelhavsfeber (FMF) Versjon av 2016 2. DIAGNOSE OG BEHANDLING 2.1 Hvordan stilles diagnosen? Generelt følger man denne tilnærmingen: Klinisk mistanke:
BCG-medac Behandling med BCG-medac
NO BCG-medac Behandling med BCG-medac Informasjonsbrosjyre Behandlingen av overfladisk blærekreft følger en bestemt plan og denne brosjyren er ment som en veileder i behandlingsforløpet. Urinblærekreft
Det er svært viktig at du er klar over når du har høyere risiko for blodpropp, hvilke tegn og symptomer du må se etter og hva du må gjøre.
Informasjonskort til pasienten: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pakningsvedlegget
BCG-medac. Behandling med BCG-medac
NO BCG-medac Behandling med BCG-medac Behandlingen av overfladisk blærekreft følger en bestemt plan og denne brosjyren er ment som en veileder i behandlingsforløpet. Urinblærekreft Det finnes mange typer
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
Viktig sikkerhetsinformasjon for leger
BLINCYTO (blinatumomab) Viktig sikkerhetsinformasjon for leger Denne opplæringsbrosjyren inneholder viktig informasjon om administrasjon av BLINCYTO og risikoen for feilmedisinering og nevrologiske hendelser.
PASIENTHEFTE ULCERØS KOLITT
PASIENTHEFTE ULCERØS KOLITT INNHOLDSFORTEGNELSE Hva er ulcerøs kolitt?... 5 Symptomer... 7 Diagnose... 9 Årsaker til ulcerøs kolitt... 11 Prognose... 13 Behandling... 13 Hva kan man gjøre selv... 15 Hva
Veiledning ved forskrivning
Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell om risikominimering Veiledning ved forskrivning YERVOY (ipilimumab) er indisert til behandling av avansert (inoperabel eller metastatisk) melanom hos voksne.
Brukerveiledning BCG-TICE. Deles kun ut av helsepersonell ved oppstart av BCG-TICE behandling
BCG-TICE Deles kun ut av helsepersonell ved oppstart av BCG-TICE behandling Generelt Du har fått diagnostisert overflatisk blærekreft, og din urolog anbefaler behand ling med BCG. Her følger informasjon
RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON - TRINN FOR TRINN
Til sykepleier - Veileder for dosering og administrasjon RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON - TRINN FOR TRINN En veiledning som skal hjelpe
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON PASIENTER OM BRUK AV BOSENTAN. Version:
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON PASIENTER OM BRUK AV BOSENTAN Version: 2016-08-09 Innledning Denne veiledningen inneholder informasjon om sikker bruk av legemidlet. Den inneholder viktig informasjon om bosentan
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Clarityn 10 mg tablett loratadin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for
Symptomer ved MS, og aktuell/mulig oppfølging
Symptomer ved MS, og aktuell/mulig oppfølging MS-Attakk: behandling og oppfølging; Behandlingsforløp ved multippel sklerose-attakker Anne Britt Skår, Tori Smedal, Randi Haugstad, Lars Bø Behandlingsforløp
Statens helsetilsyn Trykksakbestilling: Tlf.: 22 24 88 86 - Faks: 22 24 95 90 E-post: trykksak@helsetilsynet.dep.no Internett: www.helsetilsynet.
IK-2380/urdu/norsk Produksjon og design: En Annen Historie AS Oversatt ved Oslo kommune, Flyktning- og innvandreretaten,tolkeseksjonen "Fakta om hiv og aids" Utgitt av Statens institutt for folkehelse
Bruk av. En veiledning for helsepersonell
Bruk av En veiledning for helsepersonell Når Kineret blir forskrevet for cryopyrinassosierte periodiske syndromer (CAPS), vennligst kommuniser informasjonen som er fremlagt i dette heftet til pasienten/omsorgspersonen
CAPRELSA. Vandetanib CAPRELSA (VANDETANIB) DOSERINGS- OG MONITORERINGSVEILEDNING FOR PASIENTER OG PASIENTENS OMSORGSPERSONER (PEDIATRISK BRUK)
CAPRELSA Vandetanib Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget
Medikamentell Behandling
www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Medikamentell Behandling Versjon av 2016 13. Biologiske legemidler Gjennom bruk av biologiske legemidler har nye behandlingsprinsipper mot revmatisk sykdom
RMP versjon 11.2 Sept 2017 NO
Veiledning for helsepersonell om ILARIS (canakinumab) for behandling av pasienter med: Periodiske febersyndromer: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF Still s sykdom (inkludert AOSD og sjia) eller arthritis urica
Viktig informasjon til helsepersonell som behandler. HBV-pasienter. (voksne og barn) med tenofovir disoproksil. TEVA 245 mg filmdrasjerte tabletter
Viktig informasjon til helsepersonell som behandler HBV-pasienter (voksne og barn) med tenofovir disoproksil TEVA 245 mg filmdrasjerte tabletter Til helsepersonell som behandler voksne med HBV Renal håndtering
Håndbok for helsepersonell om Lemtradabehandling
Håndbok for helsepersonell om Lemtradabehandling Velkommen! Vi har laget denne håndboken for å gi deg som sykepleier, noen praktiske råd du kan bruke i diskusjon med pasienter som skal starte med Lemtrada.
4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addaven, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Addaven inneholder: 1 ml 1 ampulle (10 ml) Kromklorid (6H2O) 5,33 mikrog
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning. betametason
PAKNINGSVEDLEGG Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning betametason Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder
Oppsporing og oppfølging av kontakter til pasient med mistenkt eller bekreftet ebolavirussykdom
Oppsporing og oppfølging av kontakter til pasient med mistenkt eller bekreftet ebolavirussykdom Tone Bruun Avdeling for infeksjonsovervåking Fagseminar om ebolavirussykdom oktober 2014 Identifisere og
Allergi og Hyposensibilisering
Allergi og Hyposensibilisering Denne brosjyren er beregnet for deg som vurderer å starte behandling med hyposensibilisering, eller til deg som allerede har tatt beslutningen. I brosjyren vil du finne informasjon
Til deg som skal behandles med radioaktivt jod
Til deg som skal behandles med radioaktivt jod 1 Thyreoideascintigrafi gir en grafisk fremstilling av skjoldbruskkjertelen. 2 Årsaker til høyt stoffskifte Høyt stoffskifte medfører økt energiforbruk fordi
Novartis Norge AS N-0510 OSLO. Pakningsvedlegg. Vectavir krem
Novartis Norge AS N-0510 OSLO Vectavir krem Godkjent 10.11.2006 Novartis Side 2 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Vectavir 1% krem Penciklovir Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner
Råd til deg som skal ta Diflucan (flukonazol)
Les mer Hvis du ønsker mer informasjon om Diflucan, les pakningsvedlegget som følger med pakningen eller gå inn på www.diflucan.no. Råd til deg som skal ta Diflucan (flukonazol) Pfizer AS Lilleakerveien
Informasjonsbrosjyre om atypisk hemolytiskuremisk. (ahus) for pasient/ foreldre. Januar 2019.
Informasjonsbrosjyre om atypisk hemolytiskuremisk syndrom (ahus) for pasient/ foreldre Januar 2019. ORDLISTE Atypisk hemolytisk-uremisk syndrom (ahus) En sjelden sykdom forårsaket av kronisk og for kraftig
Vedlegg I. Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Vedlegg I Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen 1 Vitenskapelige konklusjoner Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske
Vedlegg III. Endringer i relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg
Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg Merk: Disse endringene i relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg er utfallet av gjensidig anerkjennelsesprosedyre.
Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg 1 For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril,
Når blodplatene er lave -FNAIT. 18/4-2013 Heidi Tiller Overlege Kvinneklinikken UNN
Når blodplatene er lave -FNAIT 18/4-2013 Heidi Tiller Overlege Kvinneklinikken UNN Disposisjon Hva er FNAIT og hvorfor kan det oppstå? Hvorfor er vi opptatt av FNAIT? Behandlingsprinsipper Kan tilstanden
Bør bare brukes på gynekologiske- eller fødeavdelinger med nødvendig utrustning. Minprostin skal
1. LEGEMIDLETS NAVN Minprostin 0,5 mg / 2,5 ml endocervikalgel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dinoproston (prostaglandin E2) 0,2 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.