Retningslinjer for tilgang til data og biologisk materiale fra Den norske mor og barn undersøkelsen (MoBa)

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Retningslinjer for tilgang til data og biologisk materiale fra Den norske mor og barn undersøkelsen (MoBa)"

Transkript

1 Retningslinjer for tilgang til data og biologisk materiale fra Den norske mor og barn undersøkelsen (MoBa) Formål med retningslinjene Å medvirke til høy vitenskapelig kvalitet på forskningen Å medvirke til rask publisering av alle viktige resultater fra undersøkelsen Å medvirke til høy grad av tilgjengelighet til data for forskning Hvem kan søke om data Alle med interesse for å utnytte forskningsmulighetene kan søke om tilgang til data. Alle datautleveringer vil betraktes som delprosjekter i MoBa. Søkeren må være tilknyttet en institusjon med kompetanse til å gjennomføre forskningsprosjekter. Hvert delprosjekt skal ha en prosjektleder med doktorgradskompetanse som har det faglige ansvaret. Prosjektleder skal slik inneha faglige kvalifikasjoner iht. Lov om medisinsk og helsefaglig forskning. Det skal skrives en kontrakt mellom Folkehelseinstituttet og den ansvarlige institusjonen for hvert delprosjekt. En kontrakt vil gi bruksrett til en eller flere spesifikke vitenskapelige problemstillinger for en begrenset periode. Hvordan søkes det om tilgang Det søkes om tilgang ved å benytte Folkehelseinstituttets elektroniske saksbehandlingsdatabase. Alle henvendelser om tilgang til data skal sendes til Avdeling for forskningsdata ved Folkehelseinstituttet på vårt søknadsskjema S601. Det er faste søknadsfrister omtrent seks ganger i året. Fristene kunngjøres på våre nettsider (www.fhi.no/morogbarn). Her finner man også oversikt over alle delprosjekter i MoBa. Behandlingstiden er for tiden 2-4 mnd. Mer informasjon om tilgang til data finnes på våre nettsider (www.fhi.no) under forskning og data i venstremenyen. Hva kan man få tilgang til Man får tilgang til data fra MoBas database. Det henvises til protokollen for en beskrivelse av innholdet i databasen (www.fhi.no/morogbarn). Databasen inneholder opplysninger fra spørreskjemaene som er fylt ut av deltakerne og alle supplerende data som legges til fra analyser i delprosjekter. I tillegg kan man få utlevert biologisk materiale til spesifikke analyser på de betingelser som er nevnt under. Databasen er så omfattende at man må tilpasse utleveringen av data til den aktuelle forespørsel. Data gis bare ut i avidentifisert form. Man har ingen enerett til variablene, men en enerett til å publisere omkring en eller flere presise problemstillinger i en avgrenset tid. Normalt vil dette være tre år, men det kan variere med delprosjektets kompleksitet. Man kan søke om å få bruksretten forlenget. Søknader om data som allerede foreligger i kvalitetssikret form i MoBas database kan behandles raskt av Folkehelseinstituttet. En søknad om data som ennå ikke foreligger (for eksempel om barns helse ved 7 års alder) vil som hovedregel bare kunne tas til etterretning, og vil først bli behandlet sammen med andre søknader når dataene er tilgjengelige i en kvalitetssikret form. Det vil være unntak fra dette (se neste avsnitt). Rettigheter til problemstillinger i forbindelse med søknader til forskningsfond 1

2 Hvis en forsker ønsker å søke om økonomisk støtte fra ett eller flere forskningsfond til gjennomføring av et delprosjekt kan Folkehelseinstituttet foreta en vurdering av prosjektet og eventuelt støtte prosjektsøknaden. Det vil da kunne gis en opsjon knyttet til en eller flere presise problemstillinger for en avgrenset tid inntil 3 år. Når delprosjektet har fått økonomisk støtte vil kontrakt mellom FHI og prosjektleder inngås. Folkehelseinstituttet har allerede inngått kontrakter med enkelte finansieringsinstitusjoner (Norges forskningsråd, National Institutes of Health i USA og EU) om noen større delprosjekter som gjelder både eksisterende og fremtidig innsamlede data. Disse kontraktene medfører begrensninger på tilgang til data for noen tematiske områder. Hva skal stå i søknaden Dette går detaljert frem av søknadsskjema (S601E) og veiledningen til dette. Søknaden skal inneholde en kortfattet prosjektbeskrivelse, fremdriftsplan, finansieringsplan og en publiseringsplan. Prosjektbeskrivelsen skal være kortfattet og begynne med bakgrunn og begrunnelse for valget av problemstilling. Problemstillingen bør kunne formuleres i en setning, eventuelt med egne setninger for underproblemstillinger, og skal inneholde en nøyaktig beskrivelse av helseutfallet. Dernest beskrives de data man ønsker å analysere. De spesifiserte variablene som skal benyttes i analysen må være godt definerte. Variablene må kategoriseres som eksponering-, mediator-, confounding-( effektforveksling-) og utfallsvariabler. Vedlagt søknaden skal det være: Vitenskapelig prosjektbeskrivelse Beskrivelse av ønskede variabler CV for Prosjekt leder som omfatter de siste 5 årene Publikasjonsplan med arbeidstitler og en kort beskrivelse av innhold for planlagte artikler Kopi av søknader og uttalelser fra nødvendige godkjenningsinstanser. Det må opplyses om man ønsker å samle inn supplerende data fra deltakerne i studien eller fra andre kilder, og det må klargjøres om biologisk materiale skal analyseres. Den kortfattede prosjektbeskrivelsen fra søknadsskjema vil bli lagt i FHI s prosjektdatabase, og bli publisert som informasjon på FHI s websider. Søknaden skal skrives på engelsk. Mangelfulle søknader vil ikke bli behandlet. Alle avvik og endringer av godkjente problemstillinger skal meldes MoBa og godkjennes før artikler sendes inn til godkjenning av ledergruppen. Hensyn som det legges vekt på ved beslutninger om tildeling av data Problemstillingen må ligge innenfor det som er formålet med MoBa slik det fremgår av protokollen. For øvrig legges det vekt på følgende hensyn: Faglig kvalitet og originalitet Faglig miljø rundt søkeren Nytteverdi for forebyggende eller kurativt helsearbeid Faglige, administrative, praktiske og økonomiske bidrag til planlegging og/eller datainnsamling i MoBa Tilleggsbetingelser for tilgang til biologisk materiale I motsetning til spørreskjemadata, som kan gjenbrukes, er biologisk materiale en begrenset ressurs. I tillegg til kriteriene nevnt over, skal det legges vekt på følgende forhold: At prosjektet har en problemstilling som ikke kan besvares ved hjelp av alternative samlinger av biologisk materialer (for eksempel en blodbank) eller mindre studier At analyseresultatene skal kunne gjenbrukes for andre vitenskapelige formål Mengden materiale som forbrukes (det kreves bruk av mikro-metoder) 2

3 Valget av antall prøver som skal analyseres skal være begrunnet med en statistisk styrkeberegning. Dokumentasjon på at laboratoriet som skal motta materialet kan gjennomføre analysene med høy kvalitet Det er kun et begrenset volum biologisk materiale lagret fra hver MoBa deltaker, og man ønsker å ha biologisk materiale tilgjengelig for analyse fram til de deltakende barna er voksne. Det skal minimum være igjen 300 µl av både plasma, DNA og fullblod fra hvert deltakende barn og deres foreldre. Det er innsamlet ekstra blod- og urinprøver i samarbeid med National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS). All bruk av dette skal godkjennes av NIEHS. RNA er innsamlet i Tempus-rør i samarbeid med National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). All bruk av dette skal godkjennes av NINDS. Prøvene som leveres ut vil være avidentifiserte, men ha egne laboratorienumre slik at analyseresultater skal kunne tilbakeføres til databasen. Etter at en slik tilbakeføring har funnet sted vil analyseresultatene, sammen med de øvrige variabler som skal benyttes, sendes til forskeren som en anonym fil. Analyseresultatene vil stilles til rådighet for andre forskere 3 år etter at resultatene er sendt til den første forskeren. Søknadsbehandling En saksbehandler ved Folkehelseinstituttet vil ta imot og kontrollere de formelle sidene ved søknaden. Den faglige vurderingen og godkjenning av søknader gjøres av MoBa ledergruppen, et utvalg oppnevnt av Folkehelseinstituttets direktør. Hvis flere forskere er interessert i samme problemstilling vil forskerne bli oppfordret til å samarbeide om problemstillingen, enten ved å samarbeide om analyser og publisering, eller ved en inndeling av problemområdet. Hvis ikke dette er aktuelt vil MoBa prioritere søknader som i størst mulig grad oppfyller hensynene som er nevnt over. Som ledd i denne samordningen har MoBas ledelse som oppgave å arrangere åpne møter om temaer som er av generell interesse. Disse møtene skal annonseres bredt. Søkere fra andre land Søkere med arbeidsplass ved utenlandske forskningsinstitusjoner må ha en norsk samarbeidspartner, og dokumentere at delprosjektet kan bidra til vitenskapelig utvikling i forskningsmiljøer i Norge. Formelle tillatelser Hva kreves Det forutsettes at all forskning basert på MoBa-data ivaretar lovfestede krav om personvern og forskningsetikk, og at alle formelle tillatelser foreligger før datautlevering skjer. Analyser av spørreskjemadata. Hvis det kun søkes om analyser av anonymiserte MoBa data, dekkes dette av MoBa konsesjonen, og egne tillatelser er ikke nødvendig. Kobling av MoBa data med andre registre. Dersom en søker ønsker å koble (sammenstille) MoBas database med andre registre eller datasett må det innhentes godkjenning fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) og konsesjon fra Datatilsynet, og det skal eventuelt søkes om dispensasjon fra taushetsplikten fra Helsedirektoratet. Det kan også være aktuelt å innhente tillatelse fra data-/registereier. Analyser av biologisk materiale forutsetter godkjenning fra REK og konsesjon fra Datatilsynet (hvis det skal foretas DNA-analyser) eller melding til Datatilsynet/Personvernombud (hvis det ikke skal foretas DNA-analyser) Søknader om de nødvendige tillatelser utarbeides i samråd med Folkehelseinstituttet. 3

4 Innsamling av nye data. Hvis det skal innsamles nye opplysninger eller prøver direkte fra deltakerne, enten dette er spørreskjemadata, intervjudata, data fra kliniske undersøkelser eller det er biologisk materiale, må delprosjektet begrunnes svært godt, og alle utgifter til datainnsamling må dekkes av søker. I utgangspunktet skal det innhentes skriftlig, informert samtykke fra deltakerne, godkjenning fra REK og konsesjon fra Datatilsynet. Det er viktig at deltakerne ikke belastes med omfattende nye datainnsamlinger. Mer informasjon finner du på våre nettsider under Forskning og data. Opplysninger fra MoBa kan fritt overføres til land innen EU og EØS området. Det forutsettes imidlertid at slik overføring er omfattet av de innhentede tillatelser for delprosjektet. MoBa-samtykket er av Datatilsynet vurdert for ikke å være spesifisert nok til å utgjøre grunnlag for overføring av personopplysninger til land utenfor EU, jf personopplysningsloven 30. Noen land utenfor EU er imidlertid vurdert av Europakommisjonen til å ha et tilstrekkelig beskyttelsesnivå for behandling av personopplysninger og kan dermed godtas som mottaker. Dette omfatter blant annet Argentina, Sveits og Ungarn. Dette gjelder også amerikanske mottakere som er tilsluttet Safe Harbor avtalen. Safe Harbor er utarbeidet i samarbeid mellom US departement of Commerce og Europakommisjonen. Bedrifter/institusjoner som har tilsluttet avtalen kan lovlig motta personopplysninger fra Norge. Dersom landet ikke har blitt formelt godkjent av EU eller mottaker er en amerikansk institusjon som ikke er tilsluttet Safe Harbor, kan man lovlig overføre opplysningene ved å bruke en av EUs standardkontrakter. Ved signering av kontrakten forplikter mottaker seg til å behandle opplysningene i samsvar med de krav som gjelder innenfor EU og som er implementert i norsk rett. Økonomiske betingelser Alle delprosjekter skal ved utlevering av data og biologisk materiale betale for dette etter gjeldende retningslinjer(www.fhi.no/morogbarn). (Disse kan endre seg etter hvert som studien utvikler seg.) Regler for publisering Alle manuskripter og abstrakts skal sendes til MoBa for godkjenning før de innsendes til publisering. MoBa ledergruppen skal vurdere om vitenskapelige artikler, rapporter og utredninger basert på datamateriale fra MoBa er i tråd med kontrakt som ble inngått ved tildeling av analyserettigheter. Folkehelseinstituttet har 14 dagers frist til å kommentere artikkelutkastet etter at mottakskvittering er gitt forsker. Resultatene fra delprosjektene skal ikke omtales i media før de har vært publisert i vitenskapelige tidsskrifter eller publisert som trykte abstrakts fra kongresser. Ved mediekontakt skal det gå klart fram at resultatene er bygget på Den norske mor og barn undersøkelsen. MoBa skal være riktig omtalt og resultatpresentasjonen skal være i tråd med den bruksrettighet som er gitt. Vedlegg til artikler Alle artikler som sendes inn til godkjenning skal vedlegges en kortfattet syntaxfil som danner grunnlag for analyser med data fra Den norske mor og barn undersøkelsen (MoBa). Krav til innlevering av syntaxfil er at man skal kunne se hva som er utgangsfilen, og hvordan seleksjonen til det utvalget det analyseres fra er utført. Videre skal man kunne forstå hvordan variablene er definert og hvilken skala som er benyttet i analysene. Det er ønskelig at det blir skrevet korte kommentarer (på engelsk) for hver variabel som beskriver hvordan variablene er fremkommet. Dersom analysene er gjort ved hjelp av andre statistikkprogrammer enn SPSS, SAS, Stata, vennligst send tilhørende editorer/syntaxer i det språket det er skrevet. 4

5 Syntaxfilene vil danne et bibliotek som skal brukes til å standardisere og kvalitetssikre bruk av MoBa-data. Et slikt bibliotek vil være til stor nytte for alle som skal bruke data fra MoBa. Lagrede syntaxer er konfidensielle, og det vil ikke bli gitt tilgang til bruk av syntaxer uten at den opprinnelige forsker er informert og har gitt sitt samtykke. Formålet med å lagre syntaxfilene som er benyttet for oppnåelse av resultater gjengitt i publiserte artikler er kvalitetssikring i forhold til reproduserbarhet, samt å kunne kommentere på artiklenes funn ved senere anledninger. Ingen originale funn basert på disse data kan publiseres uten samtykke fra den opprinnelige forsker gitt i en egen tillatelse. Rutiner ved brudd på samsvar mellom manus og prosjektbeskrivelse. Ved mistanke om uoverensstemmelse mellom manus og forskningsspørsmål fra prosjektbeskrivelsen vil MoBa saksbehandler ta kontakt med prosjektleder/manusforfatter for å få avklaret de faktiske forhold. Dersom det ikke oppnås enighet mellom partene, og saksforholdet vurderes som avtalebrudd kan følgende reaksjoner overveies: Det sendes en skriftlig melding til prosjektansvarlig om at prosjektleder har overtrådt avtalen om analyserettigheter. Det sendes skriftlig henvendelse til aktuelle tidsskriftsredaktører som informerer om avtalebruddet. Analyserettigheter inndras. Overlapping med andre godkjente prosjekter Ved eventuelt overlapp hos allerede godkjente prosjekter, vil prosjektleder bli kontaktet og bedt om en redegjørelse. Prosjektleder er også ansvarlig for å kontakte prosjektleder ved prosjektet som har overlappende problemstillinger og innhente uttalelse fra de berørte parter. Muligheter for samarbeid bør drøftes. Hvis det ikke oppnås enighet, vil saken bli sendt MoBa ledergruppen for videre behandling. Omtale av MoBa Det kreves at MoBa synliggjøres i metodekapittelet. Alle publikasjoner skal beskrive MoBa på en enhetlig måte (se nedenfor). Dette gjelder spesielt bruk av betegnelser, akronymer og studiepopulasjon. Ved avvik fra offisiell statistikk bør dette begrunnes. Som hovedregel bør ikke tabeller som viser effekten av confoundere (verdien av bakgrunnsvariabler) være med i publikasjoner. De kan eventuelt sendes med til referees/tidskriftsredaktører som spesielt ber om dette, men kun som bakgrunnsinformasjon. Svært mange delprosjekter i MoBa har problemstillinger som grenser tett opp til hverandre, og publisering av confounderende effekter vil kunne svekke verdien av publiserte resultater fra MoBa. Suggested standard text and references Abstract: This study is based on the Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa) conducted by the Norwegian Institute of Public Health. Material and methods: This study is based on the Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa) conducted by the Norwegian Institute of Public Health (1). In brief, MoBa is a cohort consisting of more than pregnancies recruited from 1999 to The majority of all pregnant women in Norway were invited to participate, and the participation rate was around 44 %. Participants were recruited to the study through a postal invitation in connection with a routine ultrasound examination offered to all pregnant women in Norway at weeks of gestation (www.fhi.no/morogbarn). The current study is based on version (to be filled in) of the quality-assured data files released for research in (to be filled in). Informed consent was obtained from each participant. The study was approved by The Regional Committee for Medical Research Ethics and the Norwegian Data Inspectorate. 5

6 Acknowledgement: The Norwegian Mother and Child Cohort Study is supported by the Norwegian Ministry of Health, NIH/NIEHS (grant no N01-ES-85433), NIH/NINDS (grant no.1 UO1 NS ), and the Norwegian Research Council/FUGE (grant no /S10). References: 1. Magnus P, Irgens LM, Haug K, Nystad W, Skjaerven R, Stoltenberg C and the MoBa Study Group. Cohort profile: The Norwegian Mother and Child Cohort Study (MoBa). Int J Epidemiol 2006;35: Rønningen KS, Paltiel L, Meltzer HM, Nordhagen R, Lie KK, Hovengen R, Haugen M, Nystad W, Magnus P, Hoppin JA. The biobank of the Norwegian mother and child cohort study. Eur J Epidemiol 2006;21: Kontrakt og datautlevering Når søknaden er godkjent skal det skrives en kontrakt mellom Nasjonalt folkehelseinstitutt og ansvarlig forskningsinstitusjon og prosjektleder. Kontrakten er tidsavgrenset og regulerer forhold som: Rettigheter og plikter Spesifikk problemstilling Økonomi og utleveringstidspunkt Etter at kontrakt er undertegnet vil det bli utlevert en datafil fra Folkehelseinstituttets utleveringsenhet i Bergen for prosjekter som ikke krever biologisk materiale. Utlevering av biologisk materiale fra MoBa og tilbakeføring av analyseresultater Prosjekter som skal benytte biologisk materiale, vil få disse utlevert fra Folkehelseinstituttets biobank i Oslo. Ved utlevering av biologisk materiale inkluderes en instruksjon om tilbakeføring av analyseresultater og tilbakeføring/destruksjon av biologisk materiale. Når analyseresultatene er inkludert i databasen i Bergen, vil en datafil koblet til analyseresultater bli utlevert til prosjektet. 6

Retningslinjer Tilgang til data fra CONOR (COHORT of Norway)

Retningslinjer Tilgang til data fra CONOR (COHORT of Norway) Dokument nr: R102 Versjon nr: 1.0 Retningslinjer Tilgang til data fra CONOR (COHORT of Norway) Formål: Målgruppe: Retningslinjer for forskere som ønsker tilgang til data fra CONOR Forskere og andre som

Detaljer

Forskere og andre som ønsker tilgang til data fra ungdomsfilene til vitenskapelige formål.

Forskere og andre som ønsker tilgang til data fra ungdomsfilene til vitenskapelige formål. 1 Dokument nr: R105 Versjon nr: 1.6 Retningslinjer Tilgang til data og biologisk materiale fra ungdomsundersøkelsene: UNGHUBRO, UNGHEDMARK, UNGOPPLAND, UNGTROMSØ 2002, UNGDOM 2004, UNGNORDLAND, UNGTROMS

Detaljer

Hvordan få tilgang til kvalitetsregisterdata for forskningsformål?

Hvordan få tilgang til kvalitetsregisterdata for forskningsformål? Hvordan få tilgang til kvalitetsregisterdata for forskningsformål? Helse- og kvalitetsregister konferansen 2014 Oslo 14. mars 2014 Torild Skrivarhaug overlege dr.med. barnelege, leder Barnediabetesregisteret

Detaljer

SAMINOR Helse- og levekårsundersøkelse

SAMINOR Helse- og levekårsundersøkelse Retningslinjer for tilgang til forskningsdata fra Helse- og levekårsundersøkelsen i områder med samisk og norsk bosetting - SAMINOR-undersøkelsen 1. Bakgrunn SAMINOR-undersøkelsen ble igangsatt av Senter

Detaljer

Eksempel fra helseregistre

Eksempel fra helseregistre Seminar 22.1.2009 OECDs prinsipper og retningslinjer for tilgang til offentlig finansierte data Eksempel fra helseregistre Inger Cappelen Seniorrådgiver, PhD Nasjonalt folkehelseinstitutt Sentrale helseregistre

Detaljer

Vedtekter for Nasjonalt kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes

Vedtekter for Nasjonalt kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes Vedtekter for Nasjonalt kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes 1 Registerets navn Nasjonalt medisinsk kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes. Kortversjon: Barnediabetesregisteret. Engelsk

Detaljer

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning. Biobankinstruks 1. Endringer siden siste versjon 2. Definisjoner Biobank Med diagnostisk biobank og behandlingsbiobank (klinisk biobank) forstås en samling humant biologisk materiale som er avgitt for

Detaljer

Biobanker for Helse BioHealth. Camilla Stoltenberg FUGE Sluttrapporteringseminar Oslo 21. mai 2008

Biobanker for Helse BioHealth. Camilla Stoltenberg FUGE Sluttrapporteringseminar Oslo 21. mai 2008 Biobanker for Helse BioHealth Camilla Stoltenberg FUGE Sluttrapporteringseminar Oslo 21. mai 2008 Hva er budskapet? Det er verdt å satse på biobankene og helseundersøkelsene Vi vil finne årsaker til utbredte

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Sett inn korttittel på studien Hoveddel - sett inn dato] Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Fjern den merkede teksten og hakeparentesen og sett inn din egen tekst: Bruk minimum 12 pkt.

Detaljer

SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER

SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER Spørsmål: Hva er en biobank? Svar: En biobank er en samling humant biologisk materiale. Med humant biologisk materiale forstås organer, deler av organer, celler og vev

Detaljer

Samtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo)

Samtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo) [Sett inn databehandlingsansvarliges logo) Samtykkeerklæring Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. Gi en kort beskrivelse av registeret [sett inn informasjon om bakgrunn, når registeret

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet:

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer> Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie ved Helse Bergen HF/Haukeland universitetssykehus.

Detaljer

Samtykke og informasjonsskriv om ECRI og databehandling

Samtykke og informasjonsskriv om ECRI og databehandling Oslo universitetssykehus Samtykke og informasjonsskriv om ECRI og databehandling I det følgende finnes infoskriv og samtykke som vil anvendes for ECRI og behandling av opplysninger deltakere: Teksten som

Detaljer

Tilgang til data fra koblete forskningsfiler

Tilgang til data fra koblete forskningsfiler Dokument nr: EPUT R109 Versjon nr: 1.3 Sist revidert: 15.06.2009 Retningslinjer Tilgang til data fra koblete forskningsfiler Formål: Målgruppe: Ansvarsforhold: Relevante dokumenter: Retningslinjer skal

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager Bakgrunn og hensikt Hvilke konsekvenser kan skiftarbeid ha for helsa? Dette spørsmålet forsøker Statens Arbeidsmiljøinstitutt

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet:

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer> Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie ved Universitetet i. [Sett inn informasjon

Detaljer

Veiledning til elektronisk søknadsskjema for datatilgang

Veiledning til elektronisk søknadsskjema for datatilgang Veiledning til elektronisk søknadsskjema for datatilgang Innhold Elektronisk søknadsskjema for datatilgang... 3 Innlogging... 4 Registrer ny bruker... 4 Feilmeldinger ved registrering av ny bruker... 4

Detaljer

Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAKregisterforskriften,

Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAKregisterforskriften, Page 1 of 11 HJEM RESSURSER TJENESTER HJELP LENKER OM LOVDATA KONTAKT OSS Forskrift om endring i Dødsårsaksregisterforskriften, Kreftregisterforskriften, Medisinsk fødselsregisterforskriften, SYSVAKregisterforskriften,

Detaljer

hva betyr loven for den enkelte forsker?

hva betyr loven for den enkelte forsker? Helseforskningsloven --- hva betyr loven for den enkelte forsker? Karin C. Lødrup Carlsen Professor dr med Forskningsleder OUS/UiO Kvinne- og barneklinikken Daglig leder av ORAACLE, (Oslo Research group

Detaljer

Samtykke, Helseforskningsloven kap 4

Samtykke, Helseforskningsloven kap 4 Samtykke, Helseforskningsloven kap 4 Marit Grønning REK 13.Hovedregel om samtykke Det kreves samtykke fra deltakere i medisinsk og helsefaglig forskning, med mindre annet følger av lov. Samtykket skal

Detaljer

Søknadsfrist 10. desember for påfølgende budsjettår

Søknadsfrist 10. desember for påfølgende budsjettår SØKNAD TIL REINDRIFTENS UTVIKLINGSFOND OM MIDLER TIL FORSKNING OG FORMIDLING ADR. REINDRIFTSFORVALTNINGEN I ALTA TEL. 78 45 70 20 FAX. 78 45 70 49 Internettadresse: www.reindrift.no Søknadsfrist 10. desember

Detaljer

UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest)

UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) Randi Rolvsjord randi.rolvsjord@grieg.uib.no Griegakademiet - Institutt for musikk Universitetet

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Akutt- og langtids-effekter av å delta i Nordsjørittet på mosjonistnivå NEEDED-studien (North Sea Race Endurance Exercise Study) 2013-14 Studiefase 2: Nordsjørittet

Detaljer

Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven?

Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven? Jacob C Hølen Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven? Sekretariatsleder Den nasjonale forskningsetiske

Detaljer

Anette Hylen Ranhoff, overlege dr med, leder Kavli senter 24. November 2008 HDS - Bergen

Anette Hylen Ranhoff, overlege dr med, leder Kavli senter 24. November 2008 HDS - Bergen Anette Hylen Ranhoff, overlege dr med, leder Kavli senter 24. November 2008 HDS - Bergen Kavli senter er et samarbeidsprosjekt mellom Kavlifondet, Haraldsplass Diakonale Sykehus, Universitetet i Bergen

Detaljer

1.3 Gangen i prosjektgodkjenning

1.3 Gangen i prosjektgodkjenning RUTINER 1. PROSJEKTOPPSTART 1.1 Kontrakt Ingen eksternfinansierte prosjekter kan settes i gang eller få prosjektnummer uten at det finnes en signert kontrakt. Kontrakten skal normalt signeres av direktør

Detaljer

Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall

Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall Grunnkurs D, Våruka 2016 Professor Elin O. Rosvold Uetisk forskning og forskningsjuks Historier om uetisk forskning Helsinkideklarasjonen Lover som regulerer

Detaljer

Å redusere unyttig helseforskning i Norge ved å bruke systematiske oversikter kommentar sett fra erfaring med forskningsetiske vurdering i REKVEST

Å redusere unyttig helseforskning i Norge ved å bruke systematiske oversikter kommentar sett fra erfaring med forskningsetiske vurdering i REKVEST Å redusere unyttig helseforskning i Norge ved å bruke systematiske oversikter kommentar sett fra erfaring med forskningsetiske vurdering i REKVEST Berit Rokne Department of Global Public Health and Primary

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i en forskningsstudie

Detaljer

Noe om forskningsetikk

Noe om forskningsetikk Noe om forskningsetikk Dag Bruusgaard Professor emeritus Institutt for helse og samfunn Avdeling for allmennmedisin Leder av Den nasjonale forskningsetiske komite for medisin og helsefag Tidl. fastlege

Detaljer

Mal for Vedtekter for nasjonale medisinske kvalitetsregistre

Mal for Vedtekter for nasjonale medisinske kvalitetsregistre Mal for Vedtekter for nasjonale medisinske kvalitetsregistre Innhold: 1 Registerets navn 2 Databehandlingsansvarlig 3 Formål 4 Tillatelse til å innhente og behandle opplysninger i registeret 5 Registerets

Detaljer

Vår ref. 2012/609(rettet 2012/188) Deres ref. Dato: 23.11.2012. Klagesak - Tilleggsdiagnoser og legemiddelbruk hos barn med autisme.

Vår ref. 2012/609(rettet 2012/188) Deres ref. Dato: 23.11.2012. Klagesak - Tilleggsdiagnoser og legemiddelbruk hos barn med autisme. Camilla Stoltenberg Folkehelseinstituttet Marcus Thranesgate 6 Epost camilla.stoltenberg@fhi.no Vår ref. 2012/609(rettet 2012/188) Deres ref. Dato: 23.11.2012 Klagesak - Tilleggsdiagnoser og legemiddelbruk

Detaljer

Opplysninger om nyresviktbehandling i Norge Norsk Nyreregister

Opplysninger om nyresviktbehandling i Norge Norsk Nyreregister . Dato: 20.01.2016 Opplysninger om nyresviktbehandling i Norge 1 Bakgrunn og hensikt Etter initiativ fra norske nyreleger er det opprettet et register for opplysninger om diagnose og behandling av kronisk

Detaljer

Barnediabetesregisteret

Barnediabetesregisteret Forespørsel om deltakelse i Barnediabetesregisteret Nasjonalt medisinsk kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes og forskningsprosjektet Studier av diabetes hos barn og unge: Betydning av arvemessige

Detaljer

UNIVERSITETET 7 % I OSLO

UNIVERSITETET 7 % I OSLO 7 % Helse- og omsorgsdepartementet Helserettsavdelingen Postboks 8011 Dep. 0030 OSLO Oslo, 4. mai 2009 Postboks 1072 Blindern 0316 Oslo Besøksadresse: Administrasjonsbygningen, 9. et. Deres ref: 200900781-/LTH

Detaljer

Vår ref. 2013/197 Deres ref. Dato:

Vår ref. 2013/197 Deres ref. Dato: Overlege dr. med. Gunnar Eriksen, Rikshospitalet/OUS, Kardiologisk avdeling. Vår ref. 2013/197 Deres ref. Dato: 18.12.2013 Overlevelse etter kirurgi for medfødt hjertefeil Prosjektbeskrivelse i henhold

Detaljer

Kliniske studier - krav til søknader. Marit Grønning, professor, dr.med. REC Western Norway

Kliniske studier - krav til søknader.  Marit Grønning, professor, dr.med. REC Western Norway Kliniske studier - krav til søknader http://helseforskning.etikkom.no Marit Grønning, professor, dr.med. REC Western Norway Agenda Forskningsetikkloven Helseforskningsloven Sammensetning av REK 9 medlemmer

Detaljer

En biobanklov til besvær?*

En biobanklov til besvær?* Norsk Epidemiologi 2004; 14 (1): 17-21 17 En biobanklov til besvær?* Anne Forus, Dr. scient, seniorrådgiver Avdeling for spesialisthelsetjenester, Sosial- og helsedirektoratet, Universitetsgata 2, Pb 8054

Detaljer

Helsedatautvalget. Marta Ebbing, leder. HelseOmsorg21-rådet, 23. januar 2017

Helsedatautvalget. Marta Ebbing, leder. HelseOmsorg21-rådet, 23. januar 2017 Helsedatautvalget Marta Ebbing, leder HelseOmsorg21-rådet, 23. januar 2017 23.1.2017 2 Utvalget består av Marta Ebbing (leder), Folkehelseinstituttet Trine Magnus, tidligere direktør for Senter for Klinisk

Detaljer

Til ungdom og foresatte

Til ungdom og foresatte Til ungdom og foresatte Mer kunnskap om helse I Nord-Trøndelag gjennomføres det fra 2006 til 2008 en stor helseundersøkelse, HUNT 3. Alle over 13 år blir invitert til å delta. Ungdom mellom 13 og 19 år

Detaljer

Retningslinjer for søknad om og tildeling av forskningsstøtte 2015

Retningslinjer for søknad om og tildeling av forskningsstøtte 2015 Retningslinjer for søknad om og tildeling av forskningsstøtte 2015 Søknadsfrist mandag 1. juni 2015 kl. 13.00 Innhold Definisjoner..... 1 Innsending av elektronisk søknadsskjema 1 Hva det kan søkes om

Detaljer

Eks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde

Eks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde Eks7 Pics DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT Adressater i henhold til liste Deres ref Vår ref Dato 201001748 27.08.2010 Helseforskningslovens virkeområde Helse- og omsorgsdepartementet har ved

Detaljer

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret 1 Redigert april 2011 Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret Dette dokumentet regulerer all utlevering av kreftregisterdata til forskningsprosjekter (både interne og eksterne), samt

Detaljer

Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner

Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Sverre Engelschiøn Oslo, 30. mars 2011 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere

Detaljer

Én helseforskninglov. Ny helseforskningslov 010710. Medisinsk og helsefaglig forskning

Én helseforskninglov. Ny helseforskningslov 010710. Medisinsk og helsefaglig forskning UNH1 Medisinsk og helsefaglig forskning Ny helseforskningslov 010710 Sameline Grimsgaard Leder Klinisk forskningssenter Anne Husebekk Fag- og forskningssjef, UNN Professor, UiT virksomhet som utføres med

Detaljer

Kjære tidligere pasient ved Radiumhospitalet.

Kjære tidligere pasient ved Radiumhospitalet. Til pasienter vi ikke har blodprøve for Postadr: Tumorbiologisk avd, Radiumhospitalet, Postboks 4950 Nydalen, 0424 Oslo Telefon: +47 2278 1779 Telefax: +47-2278 1795 E-post: ola.myklebost@kreftforskning.no

Detaljer

Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning

Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 1. juli 2009 med hjemmel i lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning 6 tredje

Detaljer

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret 1 Redigert november 2011 Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret Dette dokumentet regulerer all utlevering av kreftregisterdata til forskningsprosjekter (både interne og eksterne), samt

Detaljer

Utfylt skjema sendes til personvernombudet for virksomheten. 1 INFORMASJON OM SØKEREN 2 PROSJEKTETS NAVN/TITTEL

Utfylt skjema sendes til personvernombudet for virksomheten. 1 INFORMASJON OM SØKEREN 2 PROSJEKTETS NAVN/TITTEL Meldeskjema - for forsknings-/kvalitetsstudier og annen aktivitet som medfører behandling av personopplysninger som er melde- eller konsesjonspliktig i henhold til helseregisterloven og personopplysningsloven

Detaljer

RETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER

RETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER RETNINGSLINJER FOR UTLEVERING AV DATA FRA NORSK PASIENTREGISTER I. Innledning....2 II. Formål med Norsk pasientregister...2 III. Hva kan man få utlevert?...2 IV. Søknad om tilgang til opplysninger...2

Detaljer

Skjemaet skal ikke benyttes for forskningsstudier som skal godkjennes av REK.

Skjemaet skal ikke benyttes for forskningsstudier som skal godkjennes av REK. Meldeskjema for forskningsstudier, kvalitetssikring og annen aktivitet som medfører behandling av personopplysninger som er melde- eller konsesjonspliktig i henhold til helseregisterloven og personopplysningsloven

Detaljer

HUNT forskningssenter Neptunveien 1, 7650 Verdal Telefon: Faks: e-post:

HUNT forskningssenter Neptunveien 1, 7650 Verdal Telefon: Faks: e-post: Layout og produksjon: Fangst design, Steinkjer HUNT forskningssenter HUNT forskningssenter er en del av Det medisinske fakultet, NTNU. HUNT forskningssenter gjennomfører befolkningsundersøkelser i Nord-Trøndelag,

Detaljer

FRA FORSKNINGSIDÉ TIL

FRA FORSKNINGSIDÉ TIL FRA FORSKNINGSIDÉ TIL PUBLIKASJON PROFESSOR DR. MED RICARDO LAURINI FELLES TEORETISK UNDERVISNING I FORSKNINGSMETODIKK FRA FORSKNINGSIDÉ TIL PUBLIKASJON Idé -> Hypotese Skriv ned problemstillingen/ hypotesen.

Detaljer

Retningslinjer for søknad om og tildeling av forskningsstøtte 2014

Retningslinjer for søknad om og tildeling av forskningsstøtte 2014 Retningslinjer for søknad om og tildeling av forskningsstøtte 2014 Søknadsfrist mandag 2. juni 2014 kl. 13.00 Innhold Definisjoner..... 1 Innsending av elektronisk søknadsskjema 1 Hva det kan søkes om

Detaljer

Forskningsfil for generasjonsstudier - årsaker og konsekvenser av helseproblemer i forbindelse med svangerskap og fødsel

Forskningsfil for generasjonsstudier - årsaker og konsekvenser av helseproblemer i forbindelse med svangerskap og fødsel Nasjonalt folkehelseinstitutt Postboks 4404 Nydalen 0403 Oslo Att. Vivi Opdal Vår ref: Deres ref: Dato: 2008/89 06.10.2008 Forskningsfil for generasjonsstudier - årsaker og konsekvenser av helseproblemer

Detaljer

RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN

RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN Kriminalomsorgens sentrale forvaltning RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN Innledning Retningslinjene omfatter behandling av søknader om adgang til å rekruttere innsatte/domfelte

Detaljer

Samarbeidsmidler i praksisfeltet Utlysning 2015 Kvalitetsutvikling av praksisstudier

Samarbeidsmidler i praksisfeltet Utlysning 2015 Kvalitetsutvikling av praksisstudier Samarbeidsmidler i praksisfeltet Utlysning 2015 Kvalitetsutvikling av praksisstudier Bakgrunn Av brev fra Kunnskapsdepartementet av 22.12.05,12.09.06 og 12.10.07 og Helse- og omsorgsdepartementet av 15.09.06

Detaljer

Nødvendige godkjenningsinstanser

Nødvendige godkjenningsinstanser Nødvendige godkjenningsinstanser Forfatter Ole-Henrik Edland Versjon 1.4.2 Skrevet 23.09.2004 Sist endret 12.07.2006 Innledning Dokumentet er hovedsakelig basert på opplysninger fra telefonsamtaler 22.09.2004

Detaljer

Utlysing av FoU-midler for å styrke klinisk samarbeid mellom Helse Midt-Norge og Høgskolene.

Utlysing av FoU-midler for å styrke klinisk samarbeid mellom Helse Midt-Norge og Høgskolene. Utlysing av FoU-midler for å styrke klinisk samarbeid mellom Helse Midt-Norge og Høgskolene. - FoU prosjekt - Stipend til fullføring av phd - Stipend til fullføring av master Søknadsfrist 15. februar 2011

Detaljer

Plan for delstudie 3 om pasienter

Plan for delstudie 3 om pasienter Plan for delstudie 3 om pasienter Dette dokumentet omtaler planen for delstudie 3 i prosjektet om implementering av nasjonale retningslinjer for behandling av personer med psykoselidelser. Planen drøftes

Detaljer

Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer

Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Sverre Engelschiøn Gardermoen, 25. oktober 2010 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk i og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, barn

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, barn Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, barn NO-CFS, fase 2. Karakterisering av virus og immunfunksjoner hos pasienter med ME/CFS Bakgrunn og hensikt Dette er informasjon til deg som er barn

Detaljer

Retningslinjer for forvaltning og bruk av biologisk materiale og data fra Janus serumbank

Retningslinjer for forvaltning og bruk av biologisk materiale og data fra Janus serumbank Retningslinjer for forvaltning og bruk av biologisk materiale og data fra Janus serumbank 1. Behandlingsgrunnlag og ansvarsforhold Janus serumbank (heretter Janusbanken eller biobanken ) er en samling

Detaljer

Høringsuttalelse: Ny forskrift om klinisk utprøving av legemidler på mennesker

Høringsuttalelse: Ny forskrift om klinisk utprøving av legemidler på mennesker Statens legemiddelverk Sven Oftedals vei 6 0950 OSLO Vår ref: Deres ref: 200703887- / NHT Dato: 19. november 2007 Høringsuttalelse: Ny forskrift om klinisk utprøving av legemidler på mennesker Bioteknologinemnda

Detaljer

Denne er kun til gjennomlesing. Rapportering av forskningsprosjekter skal gjøres elektronisk.

Denne er kun til gjennomlesing. Rapportering av forskningsprosjekter skal gjøres elektronisk. QuestBack https://response.questback.com/isa/qbv.dll/showquest?questid=4242... 1 of 1 30.08.2011 10:46 Norsk (Bokmål) English Copyright www.questback.com. All Rights Reserved. https://response.questback.com/isa/qbv.dll/showquest

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekt av internettstøtte for kreftpasienter som en del av klinisk praksis (WebChoice 2.0).

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekt av internettstøtte for kreftpasienter som en del av klinisk praksis (WebChoice 2.0). Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekt av internettstøtte for kreftpasienter som en del av klinisk praksis (WebChoice 2.0). Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta

Detaljer

Deres referanse Vår referanse Dato 15/01099-1/JSK 22.10.2015

Deres referanse Vår referanse Dato 15/01099-1/JSK 22.10.2015 Se mottakerliste Deres referanse Vår referanse Dato 15/01099-1/JSK 22.10.2015 Safe Harbor - Informasjon til berørte virksomheter om EU-domstolens avgjørelse om Safe Harbor-beslutningen - Konsekvensene

Detaljer

Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning

Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Til 1: Formål Bestemmelsen slår fast forskriftens formål. Formålet er å fremme forsvarlig organisering

Detaljer

Forespørsel om registrering i Register og Forskningsbiobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer

Forespørsel om registrering i Register og Forskningsbiobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer Samtykkeerklæring Forespørsel om registrering i Register og Forskningsbiobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer Register for organspesifikke autoimmune sykdommer (ROAS) ble opprettet i 1996 ved

Detaljer

Forskning basert på data fra Norsk pasientregister: Muligheter og utfordringer

Forskning basert på data fra Norsk pasientregister: Muligheter og utfordringer Forskning basert på data fra Norsk pasientregister: Muligheter og utfordringer Nasjonalt nettverk for forskningsstøtte i helseforetakene, Svalbard 28.08.2012 1 100 enheter i BUP 80 somatiske sykehus 1500

Detaljer

Vår ref.: 2016/211 REK ref.: 2015/2442 Dato: 27/06/16

Vår ref.: 2016/211 REK ref.: 2015/2442 Dato: 27/06/16 Stein Knardahl Statens arbeidsmiljøinstitutt NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148

Detaljer

Kvalitetsregistrene i det nasjonale registeret for hjerte- og karlidelser. Lov og forskrift

Kvalitetsregistrene i det nasjonale registeret for hjerte- og karlidelser. Lov og forskrift Kvalitetsregistrene i det nasjonale registeret for hjerte- og karlidelser. Lov og forskrift Sverre Engelschiøn Kvalitetsregisterseminar - Et nasjonalt hjerte- og karregister Drøftet i fagmiljøet siden

Detaljer

Helseregistre: Eierskap, tilgang og bruk

Helseregistre: Eierskap, tilgang og bruk Skandinavisk Akuttmedisin 2010 - Fra forskning til praksis Helseregistre: Eierskap, tilgang og bruk Peder Heyerdahl Utne Peder.utne@fhi.no Nasjonalt folkehelseinstitutt Temaer 1. Noen begrepsavklaringer

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Påvisning av flåttbårne bakterier i pasienters blod

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Påvisning av flåttbårne bakterier i pasienters blod Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Påvisning av flåttbårne bakterier i pasienters blod 1.1 Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i et forskningsprosjekt som innebærer

Detaljer

Høring av forslag til lov om rapportering til database for vitenskapelig publisering

Høring av forslag til lov om rapportering til database for vitenskapelig publisering Høring av forslag til lov om rapportering til database for vitenskapelig publisering 1. Current Research Information System in Norway og Norsk vitenskapsindeks Kunnskapsdepartementet har i samråd med Helse-

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Diett og genuttrykk Hoveddel 01.05.2010 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Diett og genuttykk Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie for å se om

Detaljer

Forskningsetikk, REKsystemet

Forskningsetikk, REKsystemet Forskningsetikk, REKsystemet og personvern Uetiske forskningsprosjekt kun i andre land? Overlege G.H. Armauer Hansen og oppdagelse av leprabasillen (dømt i 1880 for brudd på krav om informert samtykke)

Detaljer

Høringsnotat. Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter

Høringsnotat. Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter Høringsfrist 20. april 2017 Side 1 av 9 Innhold

Detaljer

REK og helseforskningsloven

REK og helseforskningsloven REK og helseforskningsloven Øystein Lundestad Rådgiver, REK Midt-Norge REK Sekretariat: Komité: Bindeleddet mellom komité og søker FATTER VEDTAK Hvorfor må dere forholde dere til REK? REKs mandat 1. Forhåndsgodkjenne

Detaljer

Tilleggsveileder for utfylling av Datatilsynets skjema for søknad om konsesjon i forbindelse med gjennomføring av dopingkontroller på treningssentre

Tilleggsveileder for utfylling av Datatilsynets skjema for søknad om konsesjon i forbindelse med gjennomføring av dopingkontroller på treningssentre Tilleggsveileder for utfylling av Datatilsynets skjema for søknad om konsesjon i forbindelse med gjennomføring av dopingkontroller på treningssentre Antidopingprogrammet gir treningssentre muligheten til

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet:

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: FORSKJELLER MELLOM MENNESKER I DERES FORHOLD TIL MAT, TRINN 2 Bakgrunn og hensikt Fordi du tidligere har deltatt i en spørreundersøkelse angående ditt

Detaljer

KUNNGJØRING AV MIDLER TIL HELSEFAGLIG FORSKNING

KUNNGJØRING AV MIDLER TIL HELSEFAGLIG FORSKNING KUNNGJØRING AV MIDLER TIL HELSEFAGLIG FORSKNING Nordlandssykehuset HF har et eget forskningsfond for å stimulere og styrke forskningsaktiviteten for helsefaglig forskning i Bodø, Lofoten og Vesterålen.

Detaljer

Vedtekter for Norsk kvalitetsregister for artrittsykdommer (NorArtritt)

Vedtekter for Norsk kvalitetsregister for artrittsykdommer (NorArtritt) Vedtekter for Norsk kvalitetsregister for artrittsykdommer (NorArtritt) Innhold: 1 Registerets navn 2 Databehandlingsansvarlig 3 Formål 4 Håndtering av taushetsplikt og behandlingsgrunnlag 5 Personopplysninger

Detaljer

Hva vil det si at barnet deres fortsetter å delta i MIDIA? Barn som har fått påvist diabetes risikogenene vil bli fulgt med

Hva vil det si at barnet deres fortsetter å delta i MIDIA? Barn som har fått påvist diabetes risikogenene vil bli fulgt med FORESPØRSEL OM NYTT SKRIFTLIG SAMTYKKE TIL FORTSATT DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET MIDIA (MILJØÅRSAKER TIL TYPE 1 DIABETES) OG OM BRUK AV INNSENDT MATERIALE TIL FORSKNING Bakgrunnen for og hensikten

Detaljer

Genetiske undersøkelser i forskning

Genetiske undersøkelser i forskning Sosial- og helsedirektoratet Postboks 8054 Dep 0031 Oslo Deres ref: 03/2591 T/TS/AFO Vår ref: 03/0043-649 Dato: 19. mars 2004 Genetiske undersøkelser i forskning Vi viser til brev av 19.08.03 der Sosial-

Detaljer

Planlegging, gjennomføring og vurdering/evaluering av folkehelseprosjekter i offentlig tannhelsetjeneste

Planlegging, gjennomføring og vurdering/evaluering av folkehelseprosjekter i offentlig tannhelsetjeneste Planlegging, gjennomføring og vurdering/evaluering av folkehelseprosjekter i offentlig tannhelsetjeneste Tannhelsetjenesten har et sterkt tjenesteperspektiv med fokus på undersøkelse og behandling av pasienter,

Detaljer

Rettslig regulering av helseregistre. Dana Jaedicke juridisk rådgiver E-post: dij@datatilsynet.no

Rettslig regulering av helseregistre. Dana Jaedicke juridisk rådgiver E-post: dij@datatilsynet.no Rettslig regulering av helseregistre Dana Jaedicke juridisk rådgiver E-post: dij@datatilsynet.no Innhold Mål og strategier Verdier Holdninger Vurderingstemaer 20.03.2014 Side 2 Datatilsynets strategi i

Detaljer

R E T N I N G S L I N J E R F O R I N K L U S J O N A V K V I N N E R I M E D I S I N S K F O R S K N I N G

R E T N I N G S L I N J E R F O R I N K L U S J O N A V K V I N N E R I M E D I S I N S K F O R S K N I N G R E T N I N G S L I N J E R F O R I N K L U S J O N A V K V I N N E R I M E D I S I N S K F O R S K N I N G Kjønn som va riabel i all medisinsk fo rs k n i n g B a kgru n n Det er i økende grad blitt klart

Detaljer

Referat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl , i Prinsensgate 18, Oslo

Referat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl , i Prinsensgate 18, Oslo Referat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl. 10-16, i Prinsensgate 18, Oslo Tilstede Forfall Beate I. Hovland, Kjersti Bakken, Ola Dale, Tore Lunde, Patricia Melsom, Vigdis Songe-Møller, John-Arne Skolbekken,

Detaljer

Denne er kun til gjennomlesning. Rapportering av forskningsprosjekter må gjøres elektronisk.

Denne er kun til gjennomlesning. Rapportering av forskningsprosjekter må gjøres elektronisk. QuestBack https://response.questback.com/isa/qbv.dll/showquest?questid=4368891&sid=fml... Norwegian (Bokmål) English OK Copyright www.questback.com. All Rights Reserved. https://response.questback.com/isa/qbv.dll/showquest

Detaljer

Stipender og priser innen infeksjonsmedisin og medisinsk mikrobiologi Sist oppdatert 20/02-13.

Stipender og priser innen infeksjonsmedisin og medisinsk mikrobiologi Sist oppdatert 20/02-13. Stipender og priser innen infeksjonsmedisin og medisinsk mikrobiologi Sist oppdatert 20/02-13. 1. Stipendkomitéen for Norsk forening for infeksjonsmedisin (NFIM) og Norsk forening for medisinsk mikrobiologi

Detaljer

Malte Hübner DTH Helse AS. mhuebner@dthhelse.nhn.no. Vår ref.: 2014/165 Deres ref.: 2014/750/REK midt Dato: 19.12.14.

Malte Hübner DTH Helse AS. mhuebner@dthhelse.nhn.no. Vår ref.: 2014/165 Deres ref.: 2014/750/REK midt Dato: 19.12.14. Malte Hübner DTH Helse AS mhuebner@dthhelse.nhn.no NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr.

Detaljer

Tilgjengeliggjøring av forskningsdata. Policy for Norges forskningsråd

Tilgjengeliggjøring av forskningsdata. Policy for Norges forskningsråd Tilgjengeliggjøring av forskningsdata Policy for Norges forskningsråd Tilgjengeliggjøring av forskningsdata Policy for Norges forskningsråd Norges forskningsråd 2014 Norges forskningsråd Postboks 564

Detaljer

RUTINER FOR BEHANDLING AV PERSONOPPLYSNINGER I FORSKNINGS- OG STUDENTPROSJEKTER VED NORGES IDRETTSHØGSKOLE

RUTINER FOR BEHANDLING AV PERSONOPPLYSNINGER I FORSKNINGS- OG STUDENTPROSJEKTER VED NORGES IDRETTSHØGSKOLE 26. november 2007 RUTINER FOR BEHANDLING AV PERSONOPPLYSNINGER I FORSKNINGS- OG STUDENTPROSJEKTER VED NORGES IDRETTSHØGSKOLE 0. Kontaktpersoner ved spørsmål Spørsmål vedrørende denne rutine kan rettes

Detaljer

7. Omfatter prosjektet bruk av identifiserbare/avidentifiserte personopplysninger slik Ja som helseopplysninger, inkludert kodede opplysninger?

7. Omfatter prosjektet bruk av identifiserbare/avidentifiserte personopplysninger slik Ja som helseopplysninger, inkludert kodede opplysninger? Prosjektnr. SI: Fylles ut av SI ved 1. gangs registrering Registreringsskjema for: Ved førstegangsregistrering: Ved endrings- årlig statusmelding: 1. Prosjektets tittel All forskning Utviklings- kvalitetsprosjekter

Detaljer

Stamcellebehandling av MS i utlandet. Hvem velger denne behandlingsmuligheten, og hvordan har forløpet vært siden?

Stamcellebehandling av MS i utlandet. Hvem velger denne behandlingsmuligheten, og hvordan har forløpet vært siden? Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Stamcellebehandling av MS i utlandet. Hvem velger denne behandlingsmuligheten, og hvordan har forløpet vært siden? Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål

Detaljer

Latter, tårer og bleier

Latter, tårer og bleier Forespørsel om deltagelse i et forskningsprosjekt om ulike tiltak for småbarnsforeldre i regi av Nasjonalt Kompetansenettverk for Sped- og Småbarns Psykiske helse: Latter, tårer og bleier Foreldre-barn

Detaljer

CRIStin 2.0 Prosjekter og annet. Oslo 5.6.2014

CRIStin 2.0 Prosjekter og annet. Oslo 5.6.2014 CRIStin 2.0 Prosjekter og annet Oslo 5.6.2014 Agenda Hva skal og skal ikke CRIStin være Integrasjon med andre institusjoner Status prosjektkatalogen Planer for videre fremdrift Mål for CRIStin-systemet

Detaljer

Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board. Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04

Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board. Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04 Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board Forskningsreguleringsutvalget v/simonsen Sosial- og helsedirektoratet FSH Pb. 8054 Dep 0031 OSLO Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04

Detaljer