Bruksanvisning Brukerhåndbok Käyttöopas

Transkript

1 Blodglukosmätningssystem Blodsukkermålesystem Veren glukoosin tarkkailujärjestelmä Distributør Norge: Ypsomed Papirbredden, Grønland 58 NO-3045 Drammen Jakelija Suomi: Ypsomed AB Eteläinen Salmitie 1 FI Masala Asiakaspalvelu: +358 (0) info@ypsomed.fi Bionime Corporation No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist., Taichung City 40242, Taiwan Bionime GmbH Tramstrasse Berneck, Switzerland info@bionime.ch Manufactured for Ypsomed Distribution AG 3401 Burgdorf, Switzerland GM SV+NO+FI Distributör Sverige: Ypsomed AB Adolfsbergsvägen 31 SE Bromma Kundtjänst: info@ypsomed.se Bruksanvisning Brukerhåndbok Käyttöopas

2 Forord Takk for at du valgte mylife Pura blodsukkermålesystem. Les denne bruksanvisningen grundig før du tar i bruk blodsukkermålerapparatet. Den gir all den informasjonen du behøver for å bruke produktet. mylife Pura blodsukkerapparatet kan kun benyttes i kombinasjon med Pura blodsukkerstrimler og mylife Pura kontrolløsning. Bruk av andre teststrimler eller kontrolloppløsninger kan gi feil resultater. Det anbefales at blodsukkeret måles regelmessig. mylife Pura blodsukkermålesystem er nøyaktig og enkelt å bruke, og er dermed en pålitelig hjelp ved behandling av diabetes. Bruksområde mylife Pura blodsukkermålesystem er beregnet for in vitro (utvortes) diagnostisk bruk for selvtesting. Koding detekteres automatisk. Testresultatet oppnås ved å bruke ferske prøver med kapillært fullblod fra fingerspissen, håndflaten eller underarmen. Ta kontakt med helsepersonellet ditt for instruksjoner om hvordan du bruker systemet korrekt. Vår kundeservice vil selvfølgelig også kunne hjelpe deg. Helsepersonell kan bruke mylife Pura systemet for overvåkning av blodsukkernivået til pasienter I helseinstitusjoner. TM TM mylife Softlance lansettpenn og mylife Lancets lansetter er beregnet for selvkontroll for pasienten. På grunn av fare for kryssinfeksjon, må ikke produktene brukes av flere enn en person. mylife Pura blodsukkermålesystem produseres av Bionime Corporation og støttes av Ypsomed Distribution AG. Hvis du har spørsmål eller andre refleksjoner, ta kontakt med din lokale Ypsomed kundeservice (se side 48). Heretter kalles mylife Pura blodsukkermålesystem for BSMS, mylife Pura blodsukkermåleapparat for måleapparat, mylife Pura blodsukkerteststrimler for TM TM teststrimler, mylife Softlance lanseringsenhet for lanseringsenhet, mylife Lancets lansetter for lansetter og mylife Control kontrolløsning "kontrolløsning" som forkortelse. 2 3

3 Innhold Innhold Om mylife Pura Pakningsinnhold med mylife Pura mylife Pura måleapparat Forholdsregler for mylife Pura mylife Pura teststrimmel Kvalitetskontroll "Lo" (Lavt) og "Hi" (Høyt) avlesninger med mylife Pura måleapparatet Kvalitetskontroll med mylife kontrolløsning Se igjennom testminnet ditt Utføre en kvalitetskontrolltest Klargjøre for testing Vedlikehold av måleapparatet mylife Pura Hente frem testresultater og gjennomsnittsmålinger Aktivere måleapparatet og skifte batteri 16 Feilmeldinger og feilsøking 40 Stille inn måleapparatet ditt Stille datoen, klokken og lyden 18 Spesifikasjoner for mylife Pura måleapparat 44 Slå mylife Pura måleapparat på/av 22 Begrensninger for mylife Pura måleapparat 46 Slå bakgrunnsbelysningen på/av 23 Dataoverføringsadministrasjon (valgfritt) for måleapparatet 47 Kundeservice 48 Testprosedyre Beskrivelse av brukte symboler 48 Utføre en blodsukkertest med mylife Pura 24 Garanti 49 Alternativt teststed (AST) 28 Deponering av mylife Pura måleapparat, teststrimler og lansetter 49 Visningsvinduet 30 Hoveddeler

4 Pakningen med mylifetm Pura 1. mylifetm Pura måleapparat (med 2 CR2032-batterier installert) 2. mylifetm Pura teststrimler (10 stk.) 3. mylifetm Pura startguide 4. mylifetm Pura brukerveiledning 5. mylifetm Pura blodsukkerteststrimmel pakningsvedlegg 6. mylifetm Softlance lansettenhet 7. mylifetm Pura transparent, justerbar hette ("AST") 8. mylifetm Lancets éngangslansetter (10 stk.) 9. Instruksjoner for mylifetm Softlance lanseringsenhet 10. mylifetm Pura garantikort 11. mylifetm Pura oppbevaringsetui 6 Pakningsinnhold med mylifetm Pura

5 150HLA0076 mylife Pura måleapparat mylife Pura måleapparat Åpning for teststrimmel Sett inn teststrimmelen her til du hører et klikk. Skjermvindu Viser dine testresultater, meldinger og relevant informasjon. Venstre knapp ( ) For å betjene måleapparatet, må du kontrollere detaljene i de følgende avsnitt. Hovedknapp ( ) For å betjene måleapparatet, må du kontrollere detaljene i de følgende deler. Høyre knapp ( ) For å betjene måleapparatet, må du kontrollere detaljene i de følgende avsnitt. Batterideksel Skyv på dekselet for å bytte batterier. Produktnavn Serienummeret til måleapparatet Apparatbatteriet Bakgrunnsbelysningsbatteri 8 9

6 mylife Pura måleapparat mylife Pura måleapparat Indikerer et testresultat lagret i minnet til måleapparatet (minnemodus) Indikerer et testresultat som ikke er inkludert i gjennomsnittsfunksjonen til måleapparatet Indikerer gjennomsnittsresultat (gjennomsnittsmodus) Indikerer et kontrolloppløsningsmåleresultat Testresultatenheten iht. forhåndsinnstilling Testresultat Varsler når batteriet er lavt eller når det må skiftes Indikerer når du skal påføre blodprøven Teststrimmel (intern kalibrering og autokoding) Varsler hvis ikke teststrimmelen er satt i korrekt, eller hvis det ble brukt feil teststrimmel Gjeldende dato (tidsmodus) eller testdato (minnemodus) Indikerer om omgivelsestemperatur-parametrene overstiges under testingen Indikerer klokken i 12-timers format Gjeldende klokkeslett (tidsmodus) eller testtidspunkt (minnemodus) Kun for produksjonsbruk 10 11

7 Forholdsregler for mylife Pura - Før du bruker mylife Pura systemet for å teste blodsukkeret ditt, må du lese bruksanvisningen nøye. - Blodsukkerapparatet skal kun benyttes i kombinasjon med mylife Pura blodsukkerstrimler og mylife kontrolløsning. Bruk av andre teststrimler eller kontrolloppløsninger kan gi feil resultater. - mylife Pura systemet er ikke godkjent for bruk på nyfødte. - Hvis måleapparatet og teststrimlene utsettes for en betydelig temperaturvariasjon, må du vente i 30 minutter før du foretar målingen. - Minimum blodprøvestørrelse for testing er 0,75 µl ( ). Eksempel på prøvestørrelse Forholdsregler for mylife Pura 0,75µL 1,0µL 1,5µL 2,0 µl 3,0µL Du trenger minimum 0,75 µl for å utføre testen på BSMS. En blodprøvestørrelse på over 3,0 µl kan kontaminere teststrimmelporten og måleapparatet. Forsikre deg om at visningsvinduet dekkes helt av blodet. En prøvestørrelse på mindre enn 0,75 µl kan føre til feilmeldingen "Error 4". (se side 40). Hvis dette skulle skje, må testen gjentas med en ny teststrimmel. - Batteriene skal deponeres på miljøvennlig måte. - Husk at mylife Pura systemet inneholder små deler (f.eks. teststrimler), som kan utgjøre kvelningsfare for barn. - Ikke la vann komme inn i måleapparatet. Måleapparatet må aldri senkes ned i vann eller holdes under rennende vann

8 mylife Pura teststrimmel mylife Pura teststrimmel Måleapparatet må kun brukes med mylife Pura teststrimler og mylife Control / Pura kontrolloppløsning. Bruk av andre teststrimler eller kontrolloppløsninger kan gi feil resultater. Gullelektroder Elektrokjemisk føler Indikasjonssymbol Sett inn teststrimmelen med indikasjonssymbolet mot deg og ned mot måleapparatet. 14 Prøveinngang Påfør en bloddråpe eller kontrolloppløsning her. Tilstrekkelig målemengde er bare 0,75 µl blod. Håndspak Hold her for å sette teststrimmelen inn I måleapparatet. Visningsvindu Dette vinduet er gult før du påfører blodprøven. Det går gradvis over til rødt når det fylles med blod. Elektrodekontakter Utgangsklemmer for avlesingssignal. FORHOLDSREGEL - Sett lokket på testrimmelboksen umiddelbart etter at du har tatt ut en teststrimmel. - Teststrimmelen skal ikke brukes på nytt. Teststrimlene skal kun brukes én gang. - Ikke bruk teststrimler som har utløpt på dato. - Skriv ned datoen du åpnet teststrimmelboksen første gang. Boksen med teststrimler skal kastes 6 måneder etter at det ble åpnet første gang. - Teststrimlene skal oppbevares kjølig (4-30 C) og tørt (<90 % relativ fuktighet). Må ikke utsettes for varme eller direkte sollys. - For mer informasjon, se pakningsvedlegget til mylife Pura teststrimler. - Hvis måleapparatet og teststrimlene utsettes for en betydelig temperaturvariasjon, må du vente i 30 minutter før du foretar målingen. 15

9 150HLA0076 Aktivere måleapparatet og skifte batteri Aktivere måleapparatet og skifte batteri Måleapparatet leveres med to CR2032, 3 volt, batterier installert. To nye batterier gir strøm nok til å utføre ca tester under normal bruk. For å aktivere måleapparatet, trykker du på hovedknappen eller setter inn en teststrimmel. 150HLA Snu måleapparatet. Trykk og skyv på batteridekselet for å åpne. 2. Installer batteriet. Pass på at du setter inn batteriene i riktig retning, med "+"-symbolet opp. 3. Skyv batteridekselet tilbake til det klikker på plass. MERK - Når bakgrunnsbelysningen på måleapparatet slutter å virke, må du bytte batteriet til bakgrunnsbelysningen. - Når batteriet til bakgrunnsbelysningen utlades, vil måleapparatet fremdeles fungere korrekt, men da uten bakgrunnsbelysningen. 4. Måleapparatet utfører en selvtest. 5. Trykk på hvilken som helst knapp for å avslutte selvtesten og åpne innstillingsmodus. 6. Still klokken og datoen etter at du har skiftet batteriene. Se kapitlet "Stille inn måleapparatet ditt Stille datoen, klokken og lyden". Testresultatene er fremdeles lagret i minnet. FORHOLDSREGEL - Følg de lokale bestemmelsene og deponer tomme batterier på korrekt måte

10 Stille inn måleapparatet ditt Stille datoen, klokken og lyden Stille inn måleapparatet ditt Stille datoen, klokken og lyden Du kan åpne innstillingsmodus på to måter: 1. Sett i måleapparatbatteriet på nytt Etter å ha fjernet batteriet til måleapparatet, må du trykke hovedknappen flere ganger til skjermen blir tom. Deretter følger du fremgangsmåten for å installere batteriene. Måleapparatet utfører en selvtest. Trykk på hovedknappen for å avslutte selvtesten og åpne innstillingsmodus. 2. Med batteriet installert Trykk hovedknappen først for å slå på måleapparatet. Trykk så på nytt på hovedknappen i 7 sekunder til du hører en pipelyd. Denne indikerer at du har åpnet innstillingsmodus. Visningsskjermen viser innstillingsdataene. MERK - Etter å ha trykket hovedknappen i 2 sekunder, aktiveres bakgrunnsbelysningen på skjermen. Trykk hovedknappen i enda 2 sekunder og bakgrunnsbelysningen og skjermen slår seg av - Fortsatt trykk på hovedknappen i ytterligere 3 sekunder, fremkaller et lydsignal, og måleapparatet åpner innstillingsmodus. - Med et kort trykk på hovedknappen kan du endre innstillingene. Hvis du ønsker å returnere til tidsinnstillingsmodus, må du først gå gjennom alle innstillingene med gjentatt trykking på hovedknappen. 1. Stille årstallet Når formatet for årstall blinker, trykker du på venstre eller høyre knapp for å justere det. Trykk så på hovedknappen for å bekrefte. Innstillingen går da til neste siffer for innstilling. Gjenta handlingen over til du er ferdig med å stille inn årstallet og ønsker å gå videre til å stille inn måned. 2. Stille måned Når måneden blinker, trykker du på venstre eller høyre knapp til korrekt måned kommer opp. Trykk så på hovedknappen for å bekrefte og gå til innstilling av dag. 3. Stille dag Når dagen blinker, trykker du på venstre eller høyre knapp til korrekt dag kommer opp. Trykk så på hovedknappen for å bekrefte og gå til innstilling av klokkeformat. 1) 2) 3) 18 19

11 Stille inn måleapparatet ditt Stille datoen, klokken og lyden Stille inn måleapparatet ditt Stille datoen, klokken og lyden 4. Velge klokkeformat 12/24 t Når klokkeformatet blinker, trykker du venstre eller høyre knapp for å justere det. Trykk så på hovedknappen for å bekrefte og apparatet går til innstilling av timer. 4a) 4b) 8. Avslutte oppsettet Etter innstilling av lyd, vil du høre et lydsignal som bekreftelse (hvis lyden er slått på). Alle innstillingene lagres, og skjermen returnerer til tidsmodus (hvis lyden er slått av, vil skjermen returnere til klokkevisning uten lydsignalet). 8) 5. Stille timer Når timen blinker, trykker du på venstre eller høyre knapp til korrekt time kommer opp. Trykk så på hovedknappen for å bekrefte og gå til innstilling av minutter. 5) 6) 6. Stille minutter Når formatet for minutter blinker, trykker du på venstre eller høyre knapp for å justere det. Trykk så på hovedknappen for å bekrefte. Den vil da gå til innstilling av lyd. 7a) 7b) 7. Stille lyd Når formatet for lyd blinker, trykker du på venstre eller høyre knapp for å slå det på eller av. Trykk så på hovedknappen for å bekrefte og avslutte innstillingene. 20 MERK - Måleapparatet ditt er nå klart til bruk. Standarden for apparatet vil avhenge av måleenhetene som vanligvis brukes i landet ditt. - Hvis måleapparatet ikke brukes på over 2 minutter, vil det gå ut av innstillingsmodus og slå seg av automatisk. 21

12 Slå mylife Pura måleapparatet på/av 1. Slik slår du på måleapparatet Trykk på hovedknappen eller sett inn en teststrimmel. 2. Slå av manuelt Trykk på hovedknappen i 4 sekunder. 3. Slå av automatisk Hvis måleapparatet ikke brukes på over 2 minutter, vil det slå seg av automatisk. 1. Slik slår du på bakgrunnsbelysningen Trykk på hovedknappen i 2 sekunder etter at apparatet er slått på. 2. Slå av bakgrunnsbelysningen manuelt Trykk på hovedknappen i ytterligere 2 sekunder. Slå bakgrunnsbelysningen på/av 3. Slå av bakgrunnsbelysningen Bakgrunnsbelysningen til måleapparatet vil automatisk slå seg av hvis måleapparatet ikke brukes på over 10 sekunder

13 Utføre en blodsukkertest med mylife Pura Utføre en blodsukkertest med mylife Pura Dybdejusterbar hette Lansettholder Utløserknapp Sikkerhetsbryter Hylse 1. Hold den dybdejusterbare hetten i den ene hånden og hylsen i den andre. Bøy hetten til den ene siden. 2. Trekk av den dybdejusterbare hetten. 3. Sett en ny engangslansett ordentlig inn i lansettholderen. 4. Skru av og legg beskyttelseshetten til engangslansetten til side. 5. Sett tilbake den dybdejusterbare hetten. Stempel Velg inntrengningsdybde ved å rotere toppdelen av den dybdejusterbare hetten til den ønskede innstillingsdybden vises i vinduet. Innstillingene er basert på hudtype " " for myk eller tynn hud; " " for gjennomsnittshud; " " for tykk eller hard hud. 7. Hold hylsen i den ene hånden og dra i stempelet med den andre hånden. Lanseringsenheten spennes. Slipp stempelet. Det vil automatisk gå tilbake til 7 utgangsposisjonen mot hylsen. Enheten er nå klar til bruk. 8. Vask hendene med varmt såpevann og tørk grundig. 9. Ta ut en teststrimmel fra boksen. Sett lokket på boksen umiddelbart. 10. Sett teststrimmelen inn i teststrimmelporten på måleapparatet med indikasjonssymbolet ned. Måleapparatet bekrefter innføringen av teststrimmelen med et lydsignal 9 (hvis lyden er slått på). MERK Måleapparatet detekterer automatisk kodenummeret på teststrimmelen

14 Utføre en blodsukkertest med mylife Pura Utføre en blodsukkertest med mylife Pura 11. Det vises et bloddråpesymbol og det etterfølges av enda et lydsignal (hvis lyden er slått på). Blodprøven må så brukes innen de neste to minuttene. 12. Sett lansettenheten mot fingerspissen og trykk på utløserknappen. 13. Press frem en bloddråpe og appliker dråpen på kanten til du hører et lydsignal (hvis lyden er slått på) og visningsvinduet er fullstendig fylt med blod. Hvis visningsvinduet ikke er fullstendig fylt, eller testen ikke begynner, skal du kaste teststrimmelen og gjenta testen med en ny teststrimmel. 14. Du ser nedtellingen på displayet. Testresultatet vil vises etter 5 sekunder. MERK Deponer de brukte teststrimlene og/eller de brukte lansettene i en punkteringssikker beholder eller en beholder for biologisk avfall, i henhold til lokale forskrifter a 13c 12 13b Trekk den dybdejusterbare hetten av lanseringsenheten. Uten å berøre den brukte engangslansetten, stikker du lansettspissen inn i den tilhørende beskyttelseshetten. 16. Trykk på utløserknappen med én hånd (se figur 16, trinn 1) og dra i stempelet med den andre hånden (se figur 16, trinn 2), slik at den brukte lansetten støtes ut på trygg måte. 17. Deponer den brukte lansetten i en egnet punkteringssikker beholder eller en beholder for biologisk avfall. 18. Sett tilbake den dybdejusterbare hetten etter at du har avsluttet testen. FORHOLDSREGEL - Du må ikke påføre bloddråpen på prøveinngangen til teststrimmelen før du ser " ". Måleapparatet utfører en interntest og viser " " og "Error" (Feil) hvis du påfører blodet for tidlig. Hvis dette skulle skje, må testen gjentas med en ny teststrimmel. - Skriv ned datoen du åpnet teststrimmel boksen for første gang. Røret med teststrimler skal kastes 6 måneder etter at det ble åpnet første gang. - Sørg for at metallkontaktpunktene på inngangspunktet for teststrimmelen alltid er rene. Hvis det finnes støv eller urenheter, må de rengjøres med en liten, myk børste. Ellers kan det hende at måleapparatet ikke fungerer korrekt når du setter i en teststrimmel

15 Alternativt teststed (AST) Alternativt teststed: Blodprøvetaking fra håndflaten eller underarmen 1. Velg transparent hette ("AST") og følg trinn 1 til 11 på side 24 til Masser stikkområdet på håndflaten eller underarmen i noen sekunder. 3. Umiddelbart etter at du har massert stikkområdet, må du trykke og holde lansettpennen med den transparente hetten mot stikkområdet. 4. Trykk på utløserknappen. 5. Fortsett å holde lansettpennen mot stikkstedet, og øk gradvis trykket i noen sekunder til du har oppnådd en tilstrekkelig blodprøvestørrelse. 6. Følg trinnene 13 til 14 på side 26 for å fullføre testen. 7. Følg trinnene 15 til 18 på side 27 for å deponere den brukte engangslansetten. 3a 4 5 Trykk på utløserknappen 3b Press mot stikkstedet noen sekunder Alternativt teststed (AST) FORHOLDSREGEL - Blodsukkertestresultatet til blodprøvene som blir tatt fra forskjellig sted kan variere under visse betingelser. Slike endringer kan oppstå etter at du har drukket, spist, tatt en insulindose eller trent. I disse tilfellene skal du bare bruke fingertuppene. - IKKE ta blodprøven på håndflaten eller underarmen hvis du tester for hypoglykemi (lavt blodsukker) eller insulinsjokk. - Fingerspissprøver kan vise den hurtige endringen i blodsukkeret raskere enn prøver tatt i håndflaten eller underarmen. - I og med at blodstrømmen i underarmen eller håndflaten er langsommere enn den i fingerspissen, anbefaler vi å bruke lansettpennen med transparent hette ("AST") for andre teststeder enn fingerspissen

16 Visningsvindu Forsikre deg om at blodprøven din dekker hele visningsvinduet, slik at du får et nøyaktig testresultat. En utilstrekkelig blodprøve vil resultere i et unøyaktig testresultat og feilmeldingen ("Er4") vil vises. Hvis dette skulle skje, må testen gjentas med en ny teststrimmel. 30 Utilstrekkelig blodprøve Tilstrekkelig blodprøve FORHOLDSREGEL - Kontroller utløpsdatoen som er trykt på teststrimmelrøret hver gang du bruker en teststrimmel. Ikke bruk teststrimler som er utløpt på dato. - Bruk hver teststrimmel umiddelbart etter at den er tatt ut av boksen. - Teststrimmelen skal ikke brukes på nytt. - Hvis måleapparatene og teststrimlene utsettes for en betydelig temperaturvariasjon, må du vente i 30 minutter før du foretar målingen. - Plasser bloddråpen bare på prøveinngangen på teststrimmelen. - Ikke drypp eller injiser blodprøven direkte med en sprøyte på prøveinngangen til teststrimmelen. Ellers kan du kontaminere måleapparatet eller forårsake skader, og det anbefales derfor ikke. "Lo" (Lavt) og "Hi" (Høyt) avlesninger med mylife Pura måleapparatet Måleapparatet viser resultater mellom 0,6 og 33,3 mmol/l. Hvis testresultatet ditt er under 0,6 mmol/l, vises "Lo" (Lavt) på skjermen. Gjenta testen med en ny teststrimmel. Hvis du fremdeles får resultatet "Lo" (Lavt), skal du umiddelbart kontakte ditt helsepersonell eller følge deres anvisninger for behandling. Hvis testresultatet ditt overstiger det høye nivået av systemets overvåkningsområde (over 33,3 mmol/l), vises "Hi" (Høyt) på skjermen. Gjenta testen med en ny teststrimmel. Hvis du fremdeles får resultatet "Hi" (Høyt), skal du umiddelbart kontakte ditt helsepersonell og følge deres anvisninger for behandling. MERK - Hvis blodsukkerresultatet er uvanlig høyt eller lavt, eller hvis du har spørsmål om testresultatene dine, må du gjenta testen med en ny teststrimmelfunksjon. Du kan også utføre en kvalitetskontrolltest (se side 32) for å kontrollere måleapparatet og teststrimmelen. Hvis testresultatet fremdeles er uvanlig høyt eller lavt, må du umiddelbart ta kontakt med helsepersonellet og følge deres anvisninger for behandling. - Hvis du opplever symptomer som ikke stemmer overens med testresultatene av blodsukkeret, og du har forsikret deg om at du har fulgt alle instruksjonene i denne håndboken, må du umiddelbart kontakte ditt helsepersonell eller følge deres anvisninger for behandling. 31

17 Kvalitetskontrolltest med mylife Control / Pura kontrolloppløsning Når bør man utføre en kvalitetskontrolltest? - Når du ønsker å kontrollere om ditt mylife Pura blodsukkerapparat virker korrekt. - Når du ønsker å utføre testing og kontrollere korrekt prosedyre. Vennligst sjekk testresultatet av kvalitetskontrolltesten. Hvis testresultatet ligger innenfor kontrolloppløsningsområdet som er trykt på etiketten på strimmelboksen, fungerer ditt BSMS korrekt. 32 Kontrolloppløsningsområde: Kontrollösningsområde / Kontrolloppløsningsområde / Tarkistus liuoksen raja-alue mg/dl mmol/l Låg / Lavt / Alhainen Normal / Normal / Normaali Hög / Høyt / Korkea ,7-2, ,6-6, ,2-17,8 Eksempel på kontrolloppløsningsområde som er trykt på etiketten på teststrimmelboksen. Kvalitetskontrolltest med mylife Control / Pura kontrolloppløsning Mulige årsaker til at kontrolloppløsningsresultatene er utenfor området: - Kontrolloppløsningen er utløpt på dato eller ble åpnet for over 3 måneder siden. - Teststrimmelen er utløpt på dato eller ble åpnet for over 6 måneder siden. - Kontrolloppløsningen er tynnet ut. - Teststrimmelboksen eller kontrolloppløsningen har stått åpen for lenge. - Testprosedyren ble ikke utført korrekt. - Funksjonsfeil på måleapparatet eller teststrimmelen. - Kontrolloppløsningstesten ble utført utenfor det normale temperaturområdet (<10 C og >40 C). Hvis kontrolloppløsningsresultatene er utenfor området, kan det være at ditt blodsukkerapparat ikke fungerer korrekt. Gjenta kvalitetskontrolltesten. Hvis kontrolloppløsningsresultatene fremdeles er utenfor området, må du ikke bruke ditt blodsukkerapparat. Ta kontakt med Ypsomeds lokale kundeservice (se side 48). FORHOLDSREGEL Hver gang du åpner en ny flaske kontrolloppløsning, skal du notere utløpsdatoen på etiketten. Kontrolloppløsningen er holdbar i 3 måneder etter at flasken er åpnet, eller til utløpsdatoen som er trykt på etiketten, hvilken som kommer først. MERK Testresultatet til kontrolloppløsningen representerer ikke blodsukkernivået ditt. Eksempel på utløpsdato: Date exp

18 Utføre en kvalitetskontrolltest Utføre en kvalitetskontrolltest 1. Ta én teststrimmel fra boksen og sett straks på lokket igjen. 2. Sett inn teststrimmelen med indikasjonssymbolet mot deg og ned i teststrimmelporten. 3. Når bloddråpesymbolet blinker, trykker og holder du hovedknappen i mer enn 3 sekunder til "CS"-symbolet vises. 4. Deretter blinker " "-symbolet og "CS"-symbolet på skjermen, og du blir bedt om å påføre kontrolloppløsningen. 5. Før du åpner lokket, må du riste flasken med kontrolloppløsning godt. Åpne flasken og legg lokket stående på bordet. 6. Drypp en dråpe kontrolloppløsning på toppen av lokket. 7. La teststrimelens prøvepunkt berøre forsiktig dråpen med kontrolloppløsningen på toppen av lokket. 8. Når du hører et lydsignal (hvis lyden er slått på), skal du vente på testresultatet. Nedtellingen vil vises på displayet. Testresultatet vil vises etter 5 sekunder OPEN 9. Rengjør toppen på lokket og sett den godt på flasken med kontrolloppløsning. 10. Kontrolloppløsningsresultatet vises. Sammenlign resultatet av kvalitetskontrolltesten med kontrollopplysningsområdet som er trykt på etiketten på teststrimmelrøret. FORHOLDSREGEL - Testresultatet av kontrolloppløsningen blir ikke inkludert i beregning for gjennomsnittsavlesing, men kan likevel hentes fram igjen. Kontrolloppløsningsresultatet vises med symbolet "CS" på skjermen. - Anbefalt temperaturområde for kontrolloppløsningstesten er 15~40 C. - Før " " og "CS" vises, må du ikke påføre kontrolloppløsningen på prøveinngangen til teststrimmelen, fordi måleapparatet fremdeles utfører en intern kontroll. Hvis du gjør det, vil måleapparatet vise " " og "Error", etterfulgt av lydsignaler (hvis lyden er slått på). - Ikke drypp kontrolloppløsning direkte fra flasken og på prøveinngangen til teststrimmelen. Reagensmiddelet på strimmelen kan bli sugd inn i flasken med kontrolloppløsning og føre til løsningen blir kontaminert. Hvis du gjør dette, kan det kontaminere måleapparatet via teststrimmelporten. - Ikke berør tuten på flasken med kontrolloppløsning. Hvis du har tatt på den, må du rengjøre den grundig med vann. 9 LUKK 34 35

19 Vedlikehold av måleapparatet mylife Pura Vedlikehold Sørg for å holde måleapparatet og teststrimmelen støvfri og at det ikke kommer i kontakt med vann eller noen annen væske. Oppbevar måleapparatet i oppbevaringsetuiet når det ikke er i bruk. Hvis måleapparatet har falt i gulvet eller er skadet, må du utføre en kvalitetskontrolltest før du utfører en blodsukkertest, for slik å sikre at måleapparatet fremdeles fungerer korrekt. Rengjøre måleapparatet Rengjør utsiden av måleapparatet med en fuktig klut og mildt såpevann eller rengjøringsmiddel. Teststrimmelporten må ikke bli våt. Sørg for at metallkontaktpunktene på inngangspunktet for teststrimmelen alltid er rene. Hvis det finnes støv eller urenheter, må de rengjøres med en liten, myk børste. Ellers kan det hende at måleapparatet ikke fungerer korrekt når du setter i en teststrimmel. 36 Hente frem testresultater og gjennomsnittsmålinger Måleapparatet kan automatisk lagre 500 testresultater med tidspunkt og dato. Hvis måleapparatet har lagret 500 resultater, som er maksimumsminne, vil det nyeste resultatet erstatte det eldste. For å hente frem testminnet, må du slå på måleapparatet uten noen teststrimmel i porten. 1. Trykk på hovedknappen for å gå til tidsmodus i minneskjermen. Du vil se "mem"- symbolet øverst i venstre hjørne på skjermen. Når du trykker på høyre knapp, vises det siste testresultatet. Når du trykker på høyre knapp kontinuerlig, vises tidligere testresultater i datorekkefølge. Sekvensnummeret vises nederst i høyre hjørne og året nederst i venstre hjørne på skjermen, etterfulgt av dato og tidspunktet for målingen. MERK Høyre knapp er for å vise testene i stigende rekkefølge, og venstre knapp for å vise testene i synkende rekkefølge. Nummer "1" er det nyeste testresultatet, og nummer "500" er det eldste testresultatet. 2. For å avslutte visningen av testene i minnet, trykker du på hovedknappen igjen, og du kommer til gjennomsnittsmodus. Trykk på høyre knapp og skjermen viser "AVG" øverst i høyre hjørne og gjennomsnittsverdien for den dagen. Ved å kontinuerlig trykke på høyre knapp, vil du komme til gjennomsnittet av blodsukkerverdiene dine siste 1-dag, 7-dager, 14-dager, 30-dager og 90-dager. Du vil se antallet beregnede dager nederst i venstre hjørne og antallet beregnede avlesinger nederst i høyre hjørne. 37

20 Hente frem testresultater og gjennomsnittsmålinger Hente frem testresultater og gjennomsnittsmålinger 3. Merke og annullere ikke-midlende: Du kan velge de uønskede eller de tvilsomme testresultatene, og ekskludere de fra gjennomsnittsberegningen. Dette er mulig så lenge måleren er i "test-modus" (med strimmel satt inn). Hvis du fjerner teststrimmelen, er det ikke lenger mulig å velge et testresultat. Når du har avsluttet testen i "testmodus", kan du ekskludere et uønsket resultat ved å trykke på høyre knapp til du ser symbolet "NO AVG" øverst i høyre hjørne på skjermen. Hold høyre knapp nede og trykk samtidig på hovedknappen for å bekrefte verdien som "ikke-midlende". Etter at du har fjernet teststrimmelen fra måleapparatet, lagres det målte testresultatet i minnemodus og kan ikke lenger endres. Denne verdien er nå merket med "NO AVG"-symbolet. Hvis du vil avbryte denne ikke-midlende innstillingen, må du stå i "testmodus". Trykk på høyre knapp til "NO AVG"-symbolet endres til "AVG" øverst i høyre hjørne på skjermen. For å bekrefte denne opprinnelige statusen, må du samtidig trykke på hovedknappen. Nå lagres verdien som en vanlig verdi, og inkluderes i gjennomsnittsverdiene. 38 MERK - Gjennomsnittsfunksjonen henger sammen med innstillingen av klokken. Tidspunkt og dato må stilles korrekt for at gjennomsnittsverdien skal vises. For eksempel vil ikke 14-dagers gjennomsnitt vise noen tall hvis det ikke er blitt lagret noen tester i 14-dagersperioden før og inkludert den aktuelle datoen. - Funksjonen ikke-midlende/beregne middelverdi på nytt virker bare i "testmodus" og når du har et resultat. Hvis du står i minnemodus ("mem"), kan du ikke utføre denne handlingen. 4. Hurtigsøk: Hvis du ønsker å se alle verdiene automatisk vist i rekkefølge, må du først åpne minnemodus. Trykk på høyre eller venstre knapp i 2 sekunder. Høyre knapp er for å bla fra de nyeste til de eldste resultatene, og venstre knapp for å bla fra de eldste til de nyeste resultatene. Hvis du ønsker å stoppe, er det bare å slippe knappen. Den gjeldende verdien vises. Dermed kan du kontrollere eventuelle spesielle avlesinger. 5. Avlesing umiddelbart etter testen: Hvis du nettopp har avsluttet en test, trykker du hovedknappen for å åpne "mem" (minne) -modus og gå igjennom de siste testresultatene. MERK Testresultatet for kontrolloppløsningen blir automatisk ikke-midlet, men kan fremdeles hentes frem. De vises under "CS"-symbolet I minnemodus FORHOLDSREGEL - Du må stille klokken og datoen for å aktivere gjennomsnittsfunksjonen. - "Lo" og "Hi" (lave og høye) -resultater, kontrolloppløsningsresultater og testresultatet som ble registrert utenfor normalt temperaturområde (<10 C og >40 C), er ikke inkludert i gjennomsnittsberegningene. 39

21 Feilmeldinger og feilsøking Feilmeldinger og feilsøking Er1 - Den innførte teststrimmelen har vært brukt eller er skadet. Bruk en ny teststrimmel fra boksen. Er2 - Måleapparatet har funksjonsfeil. Utfør en kvalitetskontrolltest med kontrolloppløsning, eller sett i batteriene på nytt for å kontrollere at måleapparatet fungerer korrekt. Kontroller at måleapparatet fungerer enda en gang. Batterifeil 1. " "-symbolet blinker når batteriet er lavt. Bytt batteri i måleapparatet så snart som mulig. Du kan fremdeles utføre testen. 2. Symbolene " " og "Error" blinker når batterikapasiteten er for lav. Måleapparatet kan ikke utføre testen. Bytt batteri umiddelbart. 1a 1b 2 Er3 - Signaloverføringen blir avbrutt: Gjenta testen med en ny teststrimmel. Er4 - Påført blodmengde er utilstrekkelig. Gjenta testen med en ny teststrimmel. Hvis feilskjermen fremdeles vises, må du ta kontakt med din lokale Ypsomed kundeservice (se side 48). MERK - Når bakgrunnsbelysningen til batteriet ikke fungerer, må du bytte batteriet til bakgrunnsbelysningen. - Når batteriet til bakgrunnsbelysningen utlades, vil måleapparatet fremdeles fungere korrekt, men uten bakgrunnsbelysning

22 Feilmeldinger og feilsøking Temperaturfeil For å kunne oppnå nøyaktige testresultater, skal testene utføres ved temperaturer mellom 10~40 C. 1. Når omgivelsestemperaturen er 0~9 C eller 41~50 C blinker " "- varselssymbolet (1a). Du kan fremdeles utføre testen, men resultatet skal kun være en referanse, i og med at de i disse temperaturområdene kan være feil. I minnemodus merkes denne verdien med symbolet " " (1b). Gjenta testen på et sted som er innenfor normalt temperaturområde. 2. Hvis måleapparatene og teststrimlene utsettes for en betydelig temperaturvariasjon, må du vente i 30 minutter før du foretar målingen. 3. Når temperaturen er under 0 C eller over 50 C, kan ikke måleapparatet utføre testen og "Error" (feil) -symbolet blinker samtidig som termometersymbolet viser " " på skjermen. Forflytt blodsukkerapparatet til omgivelser som befinner seg innenfor det normale driftsområdet og gjenta testen etter 30 minutter. 42 1a 1b 3 Feilmeldinger og feilsøking Prøvetakingsfeil Ikke påfør bloddråpen på prøveinngangen på teststrimmelen før måleapparatet viser " ". Hvis du gjør det, vil måleapparatet vise "Error" (Feil) og " " etterfulgt av lydsignaler (hvis lyden er slått på). Kast teststrimmelen og gjenta testen med en ny. Kodefeil Teststrimmelen er ikke satt i korrekt. Sett i teststrimmelen på nytt i henhold til bruksanvisningen. Hvis "Code Error" (Kodefeil) vises på nytt, kan det bety at du bruker feil teststrimmel. Kontroller at du bruker korrekt teststimmel og at den er satt i korrekt. Hvis "Code Error" fremdeles vises, må du ta kontakt med din lokale Ypsomed kundeservice (se side 48). Måleapparatet fungerer ikke korrekt Hvis måleapparatet ikke starter, følg trinnene under: 1. Åpne batteridekselet, og ta ut batteriene. 2. Vent i 5 minutter eller trykk hovedknappen flere ganger til skjermen er tom. Sett i batteriene som beskrevet i "Aktivere måleapparatet og skifte batteri" på side 16 til 17. Måleapparatet skal fungere normalt etter at du har utført disse trinnene. Hvis det fremdeles ikke virker, ta kontakt med kundeservice hos din lokale Ypsomed-forhandler (se side 48). 43

23 Spesifikasjoner for mylife Pura måleapparat Spesifikasjoner for mylife Pura måleapparat Måleteknologi Oksidase elektrokjemisk føler Hematokrit 30-57% Målekalibrering Plasma Strømforsyning 2 CR2032-batterier Prøve Kapillært fullblod Levetid for apparatbatteriet ca tester Minimum prøvevolum 0,75 µl Apparatets mål 90,6 mm x 46,0 mm x 16,5 mm (H x B x D) Koding Måleområde Autokoding 0,6-33,3 mmol/l Apparatets vekt Skjerm 53,0 g ± 5,0 g med batterier LCD-skjerm Testtid Minnekapasitet Strømsparing Driftstemperatur Drift relativ fuktighet 5 sekunder 500 blodsukkertestresultater med dato og tidspunkt Automatisk nedstenging 2 minutter etter siste brukerhandling. Trykk hovedknappen " " i 4 sekunder C 10-90% Skjermområde Lagringsbetingelser for apparatet Lagringsbetingelser for teststrimmel Dataoverføringsadministrasjon for måleapparatet 47,0 mm x 33,5 mm (H x B) C 4-30 C,<90% relativ fuktighet TM Måleapparatdata kan overføres til en datamaskin med mylife Pura PC-Link-adapteren. Dataene kan behandles via fire programvaren: Diabass, diasend, SiDiary og mylife Software

24 Begrensninger for mylife Pura måleapparat - mylife Pura er ikke beregnet for testing av serum eller plasma (kun for testing av kapillært fullblod). - Du kan få unøyaktige testresultater hvis testen utføres ved høyder på over meter ( fot). - Alvorlig dehydrering kan forårsake unøyaktige og lave resultater. - mylife Pura er ikke validert for bruk på nyfødte. - Følgende stoffer kan ha innvirkning på målingen av blodsukkeret for konsentrasjonene listet: Ascorbinsyre 0.34 mmol/l Glutation redusert 2.28 mmol/l Urinsyre 0.95 mmol/l Dataoverføringsadministrasjon (valgfritt) for måleapparatet Blodsukkerapparatets data kan overføres til PC med mylife Pua PC Link adapter. Dataene kan behandles av følgende program: Diabass, diasend, SiDiary og mylife Software. MERK - Ikke bruk måleapparatet i nærheten av kilder til sterk elektromagnetisk stråling. Dette for å unngå forstyrrelser i den normale driften av apparatet. - Måleapparatet skal holdes rent for støv, vann eller annen væske

25 Kundeservice Vi ønsker å gi kundene våre omfattende service. Vennligst les igjennom alle instruksjonene, slik at du er sikker på at alle trinnene blir utført korrekt. Hvis du har spørsmål eller du opplever problemer med mylife Pura -produktene, ta kontakt med Ypsomeds lokale kundeservice. Distributør Norge: Ypsomed Papirbredden, Grønland 58 NO-3045 Drammen Garanti Produsenten garanterer at ditt mylife Pura -måleapparat er feilfritt hva angår materialer og utførelse i fire år fra kjøpsdato. Denne garantien gjelder ikke ytelsen til et mylife Pura -måleapparat som har blitt endret, brukt feil, tuklet med eller misbrukt på noen måte. Denne garantien gjelder bare for den opprinnelige kjøperen av mylife Pura -måleapparatet. Fyll ut og returner det medfølgende garantikortet til din lokale Ypsomed-forhandler. Denne garantien gjelder ikke for skader forårsaket ved bruk av andre teststrimler enn mylife Pura teststrimler. Beskrivelse av brukte symboler Deponering av mylife Pura måleapparat, teststrimler og lansetter EC REP Produsent EU-representant Brukes innen CE-merke med nummeret til kunngjøringsorgan CE-merke WEEE IVD For in vitro diagnostisk bruk Kun for éngangsbruk Temperaturbegrensninger Forsiktig (les instruksjonene for bruk og advarsler) Strålesterilisert LOT Se bruksanvisningen Referansenummer Partinummer Serienummer Biologisk risikoer MERK - Under måling av blodsukker, kan måleapparatet komme i kontakt med blod. Brukte måleapparater kan derfor utgjøre en infeksjonsfare. Deponer det brukte måleapparatet etter at du har tatt ut batteriene i henhold til deponeringsforskriftene som gjelder i ditt land. For informasjon om korrekt deponering, ta kontakt med lokale myndigheter. - Brukte teststrimler og lansetter er potensielt infiserte. Deponer de brukte teststrimlene og/eller de brukte lansettene i en punkteringssikker beholder eller en beholder for biologisk avfall, i henhold til lokale forskrifter

26 Hoveddeler TM mylife Pura måleapparat, mylife Pura teststrimmel, mylife Control kontrolloppløsning Produsent: Bionime Corporation No.100, Sec. 2, Daqing St., South Dist., Taichung City 40242, Taiwan Produktene er i samsvar med direktiv 98/79/EC (CE 0197) om medisinsk ustyr til in vitro-diagnostikk. EU-representant: Bionime GmbH, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland TM mylife Softlance lanseringsenhet Produsent: Bionime Corporation No.100, Sec. 2, Daqing St., South Dist., Taichung City 40242, Taiwan Produktet er i samsvar med EU-direktivet for medisinsk utstyr, 93/42/EF. EU-representant: Bionime GmbH, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland TM mylife Lancets éngangslansetter Produsent: SteriLance Medical Inc. No. 68 Litanghe Road, Xiangcheng, Suzhou, China Produktet er i henhold til Medical Device Directive 93/42/EEC (CE 0197). EU-representant: Emergo Europe, Molenstraat 15, 2513 BH The Hague, The Netherlands Versjon: January

27 Blodglukosmätningssystem Blodsukkermålesystem Veren glukoosin tarkkailujärjestelmä Distributør Norge: Ypsomed Papirbredden, Grønland 58 NO-3045 Drammen Jakelija Suomi: Ypsomed AB Eteläinen Salmitie 1 FI Masala Asiakaspalvelu: +358 (0) info@ypsomed.fi Bionime Corporation No. 100, Sec. 2, Daqing St., South Dist., Taichung City 40242, Taiwan Bionime GmbH Tramstrasse Berneck, Switzerland info@bionime.ch Manufactured for Ypsomed Distribution AG 3401 Burgdorf, Switzerland GM SV+NO+FI Distributör Sverige: Ypsomed AB Adolfsbergsvägen 31 SE Bromma Kundtjänst: info@ypsomed.se Bruksanvisning Brukerhåndbok Käyttöopas