Til medlemmene i den interregionale styringsgruppen for arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre.

Transkript

1 8.juni 2011 Til medlemmene i den interregionale styringsgruppen for arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre. På vegne av styringsgruppens leder innkalles dere til møte i styringsgruppen. Tid: 15. juni 2011, kl 16:00 19:00 Sted: SAS Radisson Hotell, Gardermoen (konferanseavdelingen i underetasjen) Vel møtt! På vegne av sekretariatet - vennlig hilsen Trine Magnus Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering (SKDE) Helse Nord RHF / UNN HF / UiT Tlf / Side 1

2 SAKSLISTE INTERREGIONAL STYRINGSGRUPPE FOR MEDISINSKE KVALITETSREGISTRE Møte 15.juni 2011 Saksnr Saksinnhold Side 13/2011 Godkjenning innkalling og saksliste 3 14/2011 Referat fra forrige møte 4 15/2011 Utkast til strategiplan for Nasjonalt servicemiljø /2011 Status IKT- prosjekter og prioritering av det videre arbeid 13 17/2011 Forslag til bruk av overskudd Nasjonalt servicemiljø/ SKDE /2011 Om eventuelle økonomiske bidrag fra næringslivet/ industrien til nasjonale medisinske kvalitetsregistre 31 19/2011 Kvalitetsregisterkonferansen /2011 Statusrapport for prosjekt Biologiske legemidler 34 21/2011 Statusrapport for prosjekt Tekniske fellesprosjekter 36 22/2011 Nasjonal status Norsk Nakke- og ryggregister 38 7/2011 Samarbeid Hemit IKT nodefunksjon 40 23/2011 Referatsaker Brev fra Helse- og omsorgsdepartementet vedrørende utsettelse av prosessen med etablering av nye nasjonale kvalitetsregistre 2. Brev fra Helsedirektoratet vedrørende observatørstatus i interregional styringsgruppe 24/2011 Eventuelt 49 Side 2

3 Saksframlegg Møtedato Saksnr 13/11 Saksbehandler Gøril Nordgård, SKDE Tittel Godkjenning innkalling og saksliste Forslag til vedtak Styringsgruppen godkjenner innkalling og saksliste. Side 3

4 Saksframlegg Møtedato Saksnr 14/11 Saksbehandler Trine Magnus, SKDE Tittel Referat fra forrige møte Forslag til vedtak Styringsgruppen godkjenner referat fra forrige møte Side 4

5 Vedlegg 1: Referat styringsgruppemøte Sak 14/11 vedlegg 1 Referat styringsgruppemøte Side 5

6 Side 6

7 Side 7

8 Side 8

9 Side 9

10 Side 10

11 Saksframlegg Møtedato Saksnr 15/11 Saksbehandler Trine Magnus, SKDE Tittel Utkast til strategiplan for Nasjonalt servicemiljø Innledning Nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre ved SKDE og Hemit har tatt initiativ til utarbeidelse av en strategi og handlingsplan for arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre i Norge. I dette arbeidet skjeles det mye til Sverige og til det nylig framlagte svenske forslag til felles satsning på nasjonale kvalitetsregistre Strategien legges herved fram for den interregionale styringsgruppen til en første gjennomgang og kommentarer. Planen er deretter å sende den oppdaterte strategien på en bred høring i alle relevante miljø. Etter ny og endelig behandling i interregional styringsgruppe til høsten planlegges den sluttbehandlet av AD-møtet og evt i HOD. Bakgrunn for saken Helse Nord RHF fikk i 2009 oppdrag av Helse- og omsorgsdepartementet å etablere og drive et nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre ved SKDE. Helse Midt Norge RHF fikk i oppdrag til Hemit å utvikle felles tekniske løsninger for nasjonale medisinske kvalitetsregistre. SKDE og Hemit samarbeider i praksis om å danne et felles servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre, som nå også omfatter regionale noder. Det finnes i dag flere gode kvalitetsregistre i Norge. Det gjenstår imidlertid en betydelig innsats for at eksisterende og framtidige registre skal kunne benyttes i tråd med formålet kvalitetssikring og forbedring av helsetjenesten. Det er også betydelige utfordringer knyttet til etablering av nye nasjonale registre ikke bare på initiativ fra de enkelte fagmiljø, men også på bakgrunn av overordnete initiativ og samfunnets interesser. Nasjonalt servicemiljø har på denne bakgrunn utarbeidet forslag til en strategi og handlingsplan. Strategiens overordnede målsetting er at medisinske kvalitetsregistre i framtida skal danne et landsomfattende og nasjonalt tilgjengelig kunnskapssystem med fortløpende, oppdatert, pålitelig og personvernmessig sikker kunnskap om kvalitet på behandling som tilbys den norske befolkningen i spesialisthelsetjenesten. Strategien beskriver bakgrunn, status og hovedutfordringer. I kapittel 6 «Handlingsplan» beskrives innsatsområder og nødvendige tiltak for å oppnå de overordnede målsettingene. Side 11

12 Det vises for øvrig til sak 38/2010 hvor AD-møtets beslutning i sak er referert: «AD-møtet ber om en egen sak hvor en ser nærmere på styringsstrukturen av kvalitetsregisterområdet i lys av erfaringer så langt og høringen på helseregisterområdet, behov for IKT-utvikling og prinsipper for finansiering». I strategiplanens kapittel 6 «Handlingsplan» punkt 6.2 er det derfor foreslått som tiltak å utrede hvordan den nasjonale styringsstrukturen for kvalitetsregisterfeltet kan utformes for å ivareta effektivitet og kontinuitet på best mulig måte. Forslag til vedtak Utformes på bakgrunn av styringsgruppens kommentarer. Vedlegg 2: Utkast til strategiplan for Nasjonalt servicemiljø vedlagt saken i eget dokument. Side 12

13 Saksframlegg Møtedato Saksnr 16/11 Saksbehandler Per Olav Skjesol, Hemit Tittel Status IKT- prosjekter og prioritering av videre arbeid Bakgrunn for saken I henhold til tidligere vedtak så skal det legges fram statusrapport på den tekniske utviklingen av kvalitetsregistre. Prosjektindikatorer Indikator Forklaring Verdi Kommentar P1 Framdrift Forsinkelse i prosent av godkjent prosjektperiode, 1=i rute, 2=avvik<10 %, 3=avvik>10 % 2 Det er en forsinkelse i forhold til plan for Q Aktiviteter relatert til produksjonssetting rundt årsskiftet planlagte endringer i MRS kjerne har tatt mer tid enn først antatt. Nye krav har dukket opp underveis i implementeringsløp. Dette har medført stor forsinkelse i forhold til planen. Kapasiteten er økt med 1 tester og 3 utviklere og er nå godt avstemt med utestående aktiviteter i plan for året. P2 Økonomi Avvik i prosent av prosjektets 2 Vi har et forbruk som er lavere enn budsjettet. Avviket er større en 10 %, men totalbudsjett, 1=0 avvik, med positivt fortegn derfor 2 og ikke 3 2=avvik<10 %, 3=avvik>10 % P3 Risiko Samlet vurdering av risiko, 1=lav, 2 =middels, 3=høy 2 Det er stor variasjon blant kundene i forhold til forventninger til registerløsningen. I tillegg viser erfaring at kravene ofte endres betydelig før en tilfredsstillende løsning er på plass. Implementeringsprosessen, planen og løsningen bør tilpasses dette. Fremdrift siden forrige møte i styringsgruppen I henhold til plan for MRS Kjerne er det utviklet en ny rapportløsning, funksjonalitet for henting av data mellom skjema og metode for å skjule gruppe i skjema. Ny rapportløsning Rapportløsningen som var i bruk frem til Q hadde et løsningsdesign som representerte en sikkerhetstrussel. Det ble derfor utviklet en ny rapportløsning i tråd Side 13

14 med anbefalinger fra NIKT Arkitekturforum. Løsningen har nå en tjenesteorientert arkitektur og ved å gjenbruke sikkerhetsløsningen i MRS oppnås sikrere og mer fleksibel tilgangskontroll. Utviklingen av den nye rapportløsningen krevde en del endringer som det ikke var tatt hensyn til i estimater og planer. I tillegg ble det benyttet ny teknologi som utviklingsgruppen hadde begrenset kompetanse på. Konsekvensen av dette ble en betydelig forsinkelse i henhold til opprinnelig plan. De første rapportene på ny rapportløsning er utviklet og kan sannsynligvis produksjonssettes i løpet av juni. Henting av data mellom skjema For å redusere dobbeltarbeid og minske feilkilder er det spesielt i register for forløps sykdommer ønskelig å kunne hente data fra tidligere registreringer. For å kunne løse dette på en tilfredsstillende måte er det utviklet generell funksjonalitet for henting av data mellom skjema. Den første versjonen av funksjonaliteten var klar 9/5 og dekker opprinnelige behov for MS Registeret. I forbindelse med krav som ble identifisert i MS leveransen er det avdekket behov for ytterligere utvikling av denne funksjonaliteten. Det er en del ønsker som går igjen i forløps register og for at MRS skal være et effektivt verktøy for brukerne er det viktig at det settes av tid til å gjøre endringene som gir størst verdi for brukerne. Produksjonssettinger Ingen av de 7 registrene med nasjonal status som i henhold til planen skulle produksjonssettes i Q er produksjonssatt pr 8/6. Register for (Leppe Kjeve Gane) er klar for produksjonssetting og produksjonssettes sannsynligvis 16/6. Register for Korsbåndsskade produksjonssettes er ferdigutviklet og produksjonssettes også i løpet av juni dersom systemtest og akseptansetest godkjennes. Avviket i forhold til plan kan forklares med følgende forhold: Noden i Helse Vest IKT har brukt en del kapasitet på nødvendige endringer i allerede produksjonssatte register: Kols og intensivregister. Utviklingen av register for LKG var bak planen, men produksjonssetting har blitt forsinket på grunn av en prosess mellom det medisinske fagmiljøet og fagsenter, der fagmiljøet venter med produksjonssetting til de har interne avklaringer. Underveis i utviklingsprosjektene har det dukket opp nye krav som har gjort at tidspunkt for ferdigstilling har blitt utsatt flere ganger Side 14

15 Status hovedaktiviteter Side 15

16 Side 16

17 Økonomi Påløpt Kostnadstype 2010 Kjøp programvare Påløpt pr 30. april Prognose i år Budsjett 2011 Kjøp utstyr Personell HEMIT Eksterne konsulenter Andre kostnader (administrasjon) Sum Det er et underforbruk på personell HEMIT grunnet ubesatte stillingshjemler. Dette er kompensert med økt bruk av konsulenter. Konsulentbruk trappes nå ned og erstattes med faste ansettelser. Det er forventet at flytting av drift fra Helse Nord IKT til Norsk Helsenett vil medføre investering på mellom og (Kostnadsestimat ventet til 1/7) Påløpt pr register Timene til systemutvikling har i liten grad blitt fordelt på de ulike register. For å kunne gi et bedre bilde av faktisk forbruk pr register ble derfor rutinene for timeføring endret i mai. Dette vil gi en riktigere fordeling pr register ut året. Tallene for MRS kjerne er derfor for høy og for enkeltregister for lav. Prosjekt nummer Prosjektnavn Timer pr April Kostnadstype Budsjett Pr April MRS Nasjonalt servicemiljø Kjøp utstyr 94121,25 Personell HEMIT ,5 Eksterne konsulenter Andre kostnader Sum Påløpt totalt Side 17

18 Prosjekt nummer Prosjektnavn Intensivregisteret Voksendiabetes KOLS LKG Hjerteinfarktregisteret Hjerneslagregisteret CP Timer pr Kostnadstype Budsjett April Pr April Personell HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt Personell HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt 0 Personell HEMIT Eksterne konsulenter 0 Sum Påløpt totalt 535 Personell HEMIT Eksterne ,50 konsulenter Sum Påløpt totalt 80257,5 Personell HEMIT Eksterne ,00 konsulenter Sum Påløpt totalt Personell HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt 14494,5 Personell HEMIT Eksterne konsulenter Side 18

19 Prosjekt nummer Prosjektnavn Barne og ungdomsdiabetes Korsbånd Leddprotese MS Biobank Hoftebruddsregisteret Ryggmargsskaderegisteret Kostnadstype Budsjett Sum Timer pr April Pr April Påløpt totalt ,5 Personell HEMIT 6687,5 Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt ,5 Personell HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt 0 Personell HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt 0 Personell 2 675,00 HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt 2675 Personell HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt 0 Personell HEMIT 16852,5 Eksterne konsulenter 77062,5 Sum Påløpt totalt Side 19

20 Prosjekt nummer Prosjektnavn NORKAR Norsk hjertesviktregister Invasiv kardiologi Autoimmune sykdommer Hjemmerespirator Porfyri Kreftregisteret Timer pr Kostnadstype Budsjett April Pr April Personell HEMIT 8025 Eksterne konsulenter ,50 Sum ,5 Påløpt totalt ,5 Personell HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt 0 Personell HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt 0 Personell HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt 0 Personell HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt 0 Personell HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt 0 Personell 2 407,50 HEMIT Eksterne konsulenter Side 20

21 Prosjekt nummer Prosjektnavn Teknisk fellesprosjekt Kostnadstype Budsjett Sum Timer pr April Pr April Påløpt totalt Personell 1 605,00 HEMIT Eksterne konsulenter Sum Påløpt totalt Risiko Kategorier for sannsynlighet Sannsynlighet Frekvens Letthet Tiltak Medarbeider Ekstern Små til normale Små til normale Svært høy ressurser, uten ressurser, uten Flere ganger i måneden Ikke etablert S=4 kjennskap til tiltak, kjennskap til tiltak, uaktsomt uaktsomt Høy S=3 Moderat S=2 Lav S=1 Flere ganger årlig Årlig eller sjeldnere Hvert 2. år eller sjeldnere Tabell 1 Sannsynlighetskategorier Ikke fullt etablert/fungerer ikke etter hensikten Etablert, fungerer etter hensikten Etablert, fungerer etter hensikten Små til normale ressurser, uten kjennskap til tiltak, uaktsomt Små til normale ressurser, normal kjennskap til tiltak, med forsett Gode ressurser, god/fullstendig kjennskap til tiltak, med overlegg Små til normal ressurser, normal kjennskap til tiltak, med forsett Gode ressurser, god/fullstendig kjennskap til tiltak, med overlegg Gode ressurser, god/fullstendig kjennskap til tiltak, hjelp av intern medarbeider, med overlegg Side 21

22 Konsekvenskategorier med kriterier Konsekvens Katastro fal K=4 Stor K=3 Moderat K=2 Liten K=1 Virksomheten Ansatte Brukere/pasienter Lovregulering Økonomi Anseelse Økonomi Anseelse/ integritet Liv/helse Økonomi Anseelse/ integritet Erstatning Oppsigels spliktig e og fratatt svært stort autorisasjo beløp n Alvorlig lovbrudd, fengselsstraff/ foretaksstraff (tap av rett til å utøve virksomhet) Mindre alvorlig lovbrudd. Bøtestraff/ foretaksstraff (bot) Mindre alvorlig lovbrudd/ forseelse. Advarsel/ pålegg (som første reaksjon) Betydelig økonomisk tap. Uopprettelig Økonomisk tap. Uopprettelig Betydelig økonomisk tap. Kan gjenopprette s Økonomisk tap. Kan gjenopprette s Alvorlig tap av anseelse, ødeleggende virkning for tillit og respekt Alvorlig tap av anseelse. Vedvarende virkning for tillit og respekt. Tap av anseelse. Virkning for tillit og respekt Tap av anseelse Tabell 2 Konsekvenskategorier med kriterier Erstatning spliktig stort beløp. Oppsigels e Erstatning spliktig mindre beløp Oppsigels e Skriftlig advarsel Muntlig irettesettel se Tap av liv. Vedvarend e helsetap Helsetap Ikke umiddelbar helsefare Ikke helsefare Betydelig økonomisk tap. Uoppretteli g Økonomis k tap. Uoppretteli g Betydelig økonomisk tap. Kan gjenoppret tes. Økonomis k tap. Kan gjenoppret tes Alvorlig tap av anseelse/ integritet. Påvirker liv, helse eller økonomi Alvorlig tap av anseelse/ integritet Tap av anseelse/ integritet. Kompromit tering av krenkende opplysning er Tap av anseelse/ integritet. Kompromit tering av lite følsomme sensitive opplysning er. Risikomatrise Risiko Nye krav dukker opp og hindrer leveranser Nye krav dukker opp etter at løsning er i produksjon Sannsynlighet Konsekvens Kommentar *) *) Høy Moderat Til nå: Krav om ny krypteringsløsning (Alle Helse Sør Øst register) Nye krav spesifikk for register for forløps sykdommer (CP og Barnediabetes) Høy Moderat Det er vanskelig å finne tid til slike endringer uten at det påvirker fremdrift for øvrige register. Endringene er ofte nødvendige for Tiltak Bruke større del av kapasitet i Hemit til å utføre og følge opp registerutvikling. Vurdere innleie av konsulenter for å begrense forsinkelser Planlegge med flere releaser første år. Avklare finansiering av tilleggsfunksjonalitet. Side 22

23 Begrenset tilgang til drifts ressurser i Helse Nord IKT effektiv bruk av løsning og er vanskelig å identifisere uten erfaring med bruk av løsning Høy Moderat Varsle aktiviteter i god tid til HNIKT. Planlegge og utføre flytting av drift til NHN Tabell 3 Risikomatrise Risikonivå Tilhørende krav Lav risiko Trusler i denne kategorien aksepteres, men dersom det er enkelt å iverksette tiltak, anbefales det å gjøre det. Middels risiko Trusler i denne kategorien må vurderes av ansvarlig leder. Det anbefales at risikoreduserende tiltak iverksettes så fort som mulig. Høy risiko Trusler i denne kategorien kan ikke aksepteres. Ansvarlig leder må vurdere om tjenesten eller systemet må stanses umiddelbart i påvente av at risikoreduserende tiltak iverksettes. Tabell 4 Kriterier for akseptabelt risikonivå Sannsynlighet 1 Lav 2 Moderat 3 Høy 4 Svært høy Konsekvens 4 Katastrofal Middels (4) Høy (8) Høy (12) Høy (16) 3 Stor Lav (3) Middels (6) Høy (9) Høy (12) 2 Moderat Lav (2) Middels (4) Middels (6) Høy (8) 1 Liten Lav (1) Lav (2) Lav (3) Middels (4) Matrise 1 Definisjon av risikonivå Risikovurdering Basert på risikomatrisen og definisjon av risikonivå kan man fastslå at de 4 risikoene som er identifisert har middels risikonivå. Dette medfører at de identifiserte tiltak bør iverksettes så fort som mulig for å redusere risikobildet. Side 23

24 Gantdiagram Side 24

25 Kapasitet Hemit Kapasitet pr mnd Personer Konsulenter Ansatte Hemit Måned Utvikling kapasitet Hemit I henhold til bevilgning og plan har Hemit gjort tiltak for å øke kapasiteten på registerutvikling: 1 utvikler(innleie) og 1 tester(50 % MRS) startet i februar utvikler returnerte fra permisjon i mars 1 utvikler startet i mai 1 konsulent sluttet 1/6 Ytterligere 2 utviklere tilgjengelig fra august. 1 innleie og 1 fra annet prosjekt. 1 konsulent over i fast stilling fra september Rekrutteringen har tatt lengre tid enn planlagt og det er derfor benyttet konsulenter for å ha nødvendig kapasitet. Konsulenter fases nå ut etter hvert som antall fast ansatte øker. Kapasitet fra august tilpasset utestående aktiviteter i plan for Godkjenning nye register Dersom man unngår store forsinkelser vil det med eksisterende oppdragsmengde være ledig kapasitet i Hemit allerede fra Q Erfaringsmessig trenger spesielt registermiljø uten tidligere it-løsning for kvalitetsregister lang tid på å etablere en god kravspesifikasjon. I tillegg kan godkjenningsprosessen for nasjonal status ta lang tid. For å unngå en situasjon der det er ledig kapasitet, men ingen godkjente register som er klar til implementering bør man derfor starte arbeidet med de registre som Side 25

26 avventer status som nasjonale nå, og eventuelt andre nye registre før endelig godkjenning fra departementet. Traumeregister Hemit har fått en versjon av eksisterende løsning fra Cieber. Løsning ble gått gjennom 20/5. I tillegg er det oversendt en oversikt over endringer i forhold til eksisterende løsning. Basert på tilgjengelig informasjon er det estimert at det vil kreve timer for å utvikle ønsket løsning ved hjelp av MRS. Ett mer presist estimat krever grundig gjennomgang sammen med fagmiljø. Endringer på timer i MRS kjerne er nødvendig. Det er derfor vanskelig å basere seg bare på innleid ekstrakapasitet. Utviklingsløp Q Q mulig dersom registeret prioriteres høyere enn 2011 register i nåværende plan. Utvikling fra Q mulig dersom MRS Node ressurs i Helse Sør Øst kommer på plass innen 1/9. Forslag til vedtak 1. Styringsgruppen tar statusrapport til orientering. 2. Styringsgruppen ber om at noderessurs i Helse Sør Øst etableres. 3. Styringsgruppen ber om at Hemit utarbeider revidert fremdriftsplan der Traumeregister inngår. 4. Styringsgruppen anbefaler godkjenning av nye register for implementering i 2012 Side 26

27 Saksframlegg Møtedato Saksnr 17/11 Saksbehandler Anne Høye, SKDE Tittel Forslag til bruk av overskudd Nasjonalt servicemiljø/ SKDE 2010 Bakgrunn for saken Den organiserte, nasjonale satsningen på medisinske kvalitetsregistre ble som kjent startet i januar 2009 ved at Helse- og omsorgsdepartementet øremerket midler fra RHFenes felles inntektsramme til dette formålet. Helse Nord RHF fikk i oppdrag å etablere og drive et nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre med en økonomisk ramme på kr 11 mill kroner per år. Arbeidet med å planlegge og organisere virksomheten startet umiddelbart. Imidlertid tar det som kjent tid å planlegge, bygge opp og rekruttere til ny virksomhet, og det har både i 2009 og 2010 blitt et regnskapsmessig overskudd i driften. Det er avklart med HOD at midlene i en etableringsfase vil være overførbare fra et år til annet. Overskuddet fra driften i 2009 på 5,3 mill kroner ble fordelt innefor RHF-systemet til prosjektbasert arbeid med utvikling av enkeltregistre. I 2010 ble overskuddet fra drift av nasjonalt servicemiljø ved SKDE på 3,7 mill kroner. Denne saken omhandler forslag på tiltak til felles utnyttelse av disse midlene innenfor formålet av den øremerkete satsningen. Helse Nord RHF forvalter og er regnskapspliktig for disse midlene, og styringsgruppens vedtak må derfor oversendes Helse Nord RHF til endelig beslutning. Forslag til tiltak i 2011 I 2010 ble det et regnskapsmessig overskudd i Helse Nord RHF på kostnadssted 3100, drift av nasjonalt servicemiljø ved SKDE, på kr 3,7 mill. kroner. Siden disse midlene er øremerket det felles arbeidet med medisinske kvalitetsregistre i Norge, er det viktig at de i sin helhet kommer formålet til gode. Det er derfor identifisert områder som mangler finansiering i Nedenfor listes det opp tiltak innenfor disse områdene, med forslag om økonomisk ramme. Oppfølging av strategi og handlingsplan Nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre har tatt initiativ til utarbeidelse av en strategi og handlingsplan for arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre. Et første utkast er til behandling i styringsgruppen i dagens møte. Her identifiseres både strategiske områder og konkrete tiltak med behov for prosjektbasert oppfølging. Disse vil trenge finansiering, og det finnes ingen åpenbar kilde til slik finansiering. Det foreslås derfor at Kr 2,0 mill avsettes til prosjekter og tiltak for oppfølging av godkjent Side 27

28 strategi og handlingsplan for arbeidet med nasjonale medisinske kvalitetsregistre. Midlene forvaltes av Helse Nord RHF og tildeles etter godkjenning av styringsgruppen. Kvalitetsregistrenes behov for data fra NPR De fleste nasjonale kvalitetsregistre vil ha behov for informasjon om registerets grunnlagspopulasjon i oppstartsfasen, og for validering av egne data i driftsfasen. Slike data er tilgjengelige i Norsk Pasientregister (NPR) og relevant statistikk vil kunne leveres fra NPR. Denne typen tjenester faktureres imidlertid av NPR i hht timeforbruk på leveransen. Registermiljøene har normalt ikke midler til å dekke slike kostnader. Servicemiljøet ønsker derfor i samarbeid med NPR å tilby slike tjenester til de nasjonale kvalitetsregistrene, og å dekke kostnadene. Konkrete avklaringer med NPR om kapasitet og kostnadsnivå er ennå ikke gjennomført. Det foreslås derfor at Kr avsettes til tjenester fra NPR til kvalitetsregistre med behov for data fra NPR til informasjon og validering i eget register. Midlene forvaltes av Helse Nord RHF og tjenestene utføres via SKDE. Lisensierte instrumenter for bruk i nasjonale kvalitetsregistre Mage av de instrumentene som det er aktuelt for kvalitetsregistrene å benytte til måling av f.eks livskvalitet, som EQ-5D og SF-36, viser seg å være lisensierte og relativt kostbare å ta i bruk. De vil av den grunn ikke uten videre være tilgjengelige for de kvalitetsregistrene som ønsker å benytte dem. Servicemiljøet vil gjerne tilby tjenesten med å tilgjengeliggjøre relevante lisensierte instrumenter og dekke kostnadene dette medfører for de enkelte registrene. De konkrete forholdene og mulighetene er under nærmere utredning. Det foreslås derfor at Kr avsettes til innkjøp av lisensierte instrumenter for nasjonale medisinske kvalitetsregistre til måling av f.eks livskvalitet og andre relevante parametre. Midlene forvaltes av Helse Nord RHF, tildeles etter søknad til SKDE og godkjenning i styringsgruppen. Tildeling til register for smertebehandling «etterslep» Ved årets tildeling til enkeltregistre fra overskuddsmidler 2009, søkte to ulike registermiljø innenfor smertebehandling om midler til utvikling av et nasjonalt smerteregister. Begge registre oppfylte kriteriene i utlysningsteksten og var prioritert av sine respektive RHF (Helse Vest og Helse Nord). De fikk som initial respons på sin søknad at de måtte samkjøre registrenes fagmiljø med formål opprettelse av ett felles kvalitetsregister før tildeling kunne skje. Dette arbeidet er nå i gang, men det er ikke penger igjen å tildele. Det foreslås derfor at Side 28

29 Arbeidet med et felles nasjonalt register for smertebehandling tildeles prosjektmidler på kr for 2011 når det foreligger skisse til videre utviklingsprosess, samt avklaring av databehandlingsansvar. Utbetaling skjer fra Helse Nord RHF til databehandlingsansvarlig institusjon. Forslag til vedtak 1. Interregional styringsgruppe tilslutter seg de framlagte forslag på tiltak for felles utnyttelse av ubrukte midler fra drift av nasjonalt servicemiljø ved SKDE / Helse Nord RHF i Saken anbefales overfor Helse Nord RHF og oversendes administrerende direktør i Helse Nord RHF til beslutning. Vedlegg 3: Samarbeidserklæring fra smerteregistrene i Helse Vest og Helse Nord Side 29

30 Sak 17/2011- vedlegg 3: Side 30

31 Saksframlegg Møtedato Saksnr 18/11 Saksbehandler Anne Høye, SKDE Tittel Om eventuelle økonomiske bidrag fra næringslivet/ industrien til nasjonale medisinske kvalitetsregistre. Bakgrunn for saken Det har kommet forespørsel fra enkelte registre om nasjonale registre kan motta penger/gaver fra industrien til finansiering av drift. Spørsmålet begrunnes med at drift er kostnadskrevende utover det som foreligger av driftsmidler i RHF ene, og det vises til at enkelte registre i Sverige får bidrag fra industrien. Ad delfinansiering fra industrien: Denne problemstillingen behandles grundig i den svenske kunnskapsoppsummeringen «Guldgruvan i hälso och sjukvården förslag til gemensam satsning », kapittel 6 Näringslivets intresse i kvalitetsregistren. Det har fram til i dag ikke vært en enhetlig praksis i Sverige, flere registre har tilleggsfinansiering fra industri mens andre ikke har det. Fordeler og ulemper ved industrisamarbeid gjennomgås i rapporten, og det konkluderes med at industriens rolle som en del av det helhetlige systemet for nasjonale kvalitetsregistre bør reguleres og utvikles mer enhetlig. Et viktig prinsipp i forslaget er at industriens bidrag skal gå til alle kvalitetsregistre samlet, og ikke til enkeltregistre, dette for å ivareta faglig uavhengighet. Et viktig grunnlag for forslaget er også rapportens hovedkonklusjon om at det trengs en kraftig økning av finansiering for registerdrift. Rapporten har følgende forslag i sin oppsummering: Registrene bør ikke agere som næringsdrivende, men skal tilgjengeliggjøre statistikk fra offentlig finansierte registre og databaser til ulike interessenter. Kvalitetsregistrene er offentlig finansierte og er til for kvalitetssikring og kvalitetsutvikling i helsetjenesten. Betalingsprinsippet for service til industrien fra registrene bør være selvkostpris som inkluderer administrative kostnader. Industrien bør ta et delansvar for oppbygging av en infrastruktur ettersom den vil ta del av og utnytte den service som infrastrukturen gir. Industriens delfinansiering til registrene bør fordeles til alle nasjonale kvalitetsregistre. Det er viktig at kvalitetsregistre finnes og utvikles også på områder der det ikke finnes store kommersielle interesser. Side 31

32 Samarbeid mellom industri, forskning og spesifikke registre bør følge særskilte retningslinjer som er utformet på nasjonalt basis. Slik situasjonen er i Norge p.t. foreligger ikke øremerkete midler til drift av registre, det er det enkelte RHF som har ansvar for drift av de nasjonale registrene som finnes i den enkelte region og som må finne plass til dette innenfor egen ramme. Risikoen for underfinansiering er åpenbart til stede, slik det også har blitt påpekt i sak 5/2011. Som det framgår i forslag til strategiplan Mål 17 (tiltak 74-76) foreslås som tiltak at finansieringsbehovet for av drift utredes og synliggjøres. Vi har p.t. ikke oversikt over hvor mange registre som får noen form for industrifinansiering, eller hvordan eventuelt samarbeid foregår. Det vil på sikt være naturlig å se slik delfinansiering i sammenheng med generell driftsfinansiering, og benytte seg av erfaringer og forslag fra Sverige. Slik situasjonen er i Norge nå har vi imidlertid kommet for kort til å gjennomføre helhetlige retningslinjer for samarbeid industrien. Dette bør derfor tas inn som ekstra tiltakspunkt i strategiplanen. Det foreslås at styringsgruppen diskuterer hvorvidt RHF-ene ønsker å ha en samlet holdning til slik finansiering på nåværende tidspunkt, eller om det skal være opp til det enkelte RHF, evt. overlates til det enkelte register. Forslag til vedtak 1. Av hensyn til faglig uavhengighet anbefaler interregional styringsgruppe ikke at enkelte nasjonale kvalitetsregistre får driftsfinansiering fra industrien. Forslag til retningslinjer for et eventuelt industri- og næringslivssamarbeid overfor nasjonale medisinske kvalitetsregistre bes inkludert som tiltak i den strategi- og tiltaksplanhandlingsplanen som er under utarbeidelse. Side 32

33 Saksframlegg Møtedato Saksnr 19/11 Saksbehandler Anne Høye, SKDE Tittel Kvalitetsregisterkonferansen Bakgrunn for saken Som oppfølging av de nasjonale kvalitetsregisterkonferansene i Tromsø i 2008 og Trondheim i 2010 planlegges nå den tredje nasjonale konferansen i Bergen april Servicemiljøets node i Helse Vest er arrangementsansvarlig. På bakgrunn av innspill på forrige konferanse og dialog med noder og fagmiljøene er det i ferd med å utarbeides forslag til program. Programkomitéen bør formaliseres med deltakere fra Helsedirektoratet, FHI og en representant fra arbeidsutvalget i interregional styringsgruppe. Hovedtema på konferansen: Rapportering, analyser og forskning Dag 1 Endepunkter i eksisterende registre Dekningsgrad betydning for kvalitet i registrene Dag 2 Klinisk forbedringsarbeid på bakgrunn av resultater Forslag til vedtak 1. Det nedsettes en programkomité for Kvalitetsregisterkonferansen 2012 med deltakere fra styringsgruppens arbeidsutvalg, det nasjonale servicemiljøet (SKDE/ Hemit), Helsedirektoratet og Folkehelseinstituttet. SKDE leder det praktiske arbeidet i programkomitéen og er ansvarlig for kontakt med foredragsholdere og gjennomføring av programmet under konferansen. Helse Vest RHF har ansvar for arrangementskomitéen og er praktisk ansvarlig for den arrangementstekniske gjennomføringen av konferansen. Side 33

34 Saksframlegg Møtedato Saksnr 20/2011 Saksbehandler Eva Stensland, SKDE Tittel Statusrapport for prosjekt Biologiske legemidler Bakgrunn for saken Saken ble sist behandlet på møte i interregionale styringsgruppe sak 09/11. Dr. med og revmatolog Bjørn-Yngvar Nordvåg ved St. Olavs Hospital er nå ansatt som prosjektleder i midlertidig 100 % stilling med varighet ett år fra Servicemiljøet ved SKDE har bidratt til utarbeidelse av arbeidsavtale mellom Nordvåg og St. Olavs Hospital. Det er også utarbeidet avtale mellom SKDE og St. Olavs Hospital for regulering av dette arbeidsforholdet. Den ble det avholdt møte mellom Anne Høye og Eva Stensland fra SKDE og Bjørn-Yngvar Nordvåg der prosjektorganisering, arbeidsoppgaver for prosjektleder og agenda for neste møte i prosjektgruppen ble diskutert. Prosjektorganisering: RHF'enes interregionale styringsgruppe Prosjektleder SKDE Prosjektgruppe Faggruppe revma Faggruppe hud Faggruppe gastro Faggruppe øye Faggruppe nevro De viktigste arbeidsoppgaver for prosjektleder i tiden framover ble definert å være: Side 34

35 1. Sende ut informasjonsmail og innkalle til møte i prosjektgruppe rett over sommeren 2. Sende forespørsel til spesialitetsforeningene om deltakere i prosjektgruppa, med forespørsel om bredde er ivaretatt 3. Utarbeide protokoll for basisregister design, variabelvalg, inklusjonskriterier, registreringspunkter, avslutning, endepunkt 4. Starte samarbeid med Reseptregisteret og NPR 5. Starte prosess med faggruppene for utvikling av fagspesifikke kvalitetsregistre Forslag til vedtak 1. Styringsgruppen tar saken til orientering Side 35

36 Saksframlegg Møtedato Saksnr 21/11 Saksbehandler Per Olav Skjesol, Hemit Tittel Statusrapport for prosjekt Tekniske fellesprosjekter. 1) Etablering teknisk gruppe som skal gjennomføre teknisk fellesprosjekt inkludert delprosjekter. Formell gruppe ikke opprettet pr 8/6, men delprosjekter i programdirektivet er håndtert som del av overordnet prosjekt frem til nå. 2) Nødvendig utvidelse og videreutvikling av helseregister.no Helse Nord IKT har gjennom drift av MRS samt utvikling og drift av helseregister.no stått for majoriteten av aktivitetene relatert til delprosjekt 2. Det er etablert en VPN løsning for helseregister.no. Løsningen er imidlertid lite brukervennlig og den bør forbedres før den tas i bruk. All brukeradministrasjon utføres av registeret selv gjennom en egen webbasert applikasjon. Det er satt opp to ulike rapportløsninger. 1) For å følge retningslinjer om tjenesteorientert arkitektur ble det utviklet en ny rapporteringsløsning for MRS. De første rapportene basert på den nye løsningen er nå implementert og planlagt produksjonssatt i løpet av juni ) For å dekke behovene for statistikk og analyser i Open Qreg register er det i tillegg utviklet en løsning basert på open source løsningene Jasper og R server. R server skal utredes i forhold til hvor stor andel av denne løsningen som kan integreres i R. Denne løsningen er i drift for kvalitetsregisteret for ryggkirurgi. En sterk (to-faktor) autentisering ved hjelp av SMS ble etablert i juni I tillegg er MRS klargjort for federert sikkerhet. Etter hvert som federering tas i bruk i de ulike Helseregionene vil det derfor være mulig å la den sentraliserte løsningen stole på autentisering utført internt i de ulike foretakene. Dette vil gi en tryggere og mer brukervennlig pålogging, men på grunn av sen utrulling av federering ligger denne gevinsten noe frem i tid. Det er fortsatt ikke etablert et tilfredsstillende testmiljø for MRS i Helse Nord IKT. Det er etablert en løsning der produksjonsmiljø kobles mot en testbase, men dette Side 36

37 medfører nedetid i forbindelse med test og anses derfor ikke som tilfredsstillende. Det gikk med betydelig ressurser for å få opp dagens løsning og det er usikkert om vi skal prioritere å få opp testløsning nå siden drift uansett skal flyttes til Norsk Helsenett. 3) Utvikling av ny teknisk plattform for kvalitetsregister MRS Registerspesifikke tjenester tatt i bruk. Prosess med å bytte teknologi for web-laget i MRS. Webforms erstattes med C# MVC. påbegynt. Dette gi bedre ytelse, lette kvalitetssikring ved hjelp av automatiserte tester og gir en kodebase som er enklere å vedlikeholde. 4) Etablering av framtidig løsning for teknisk drift av kvalitetsregister utviklet på MRS plattform. Samarbeidsprosjekt med NHN startet. Mål fase 1: minst ett register i drift på NHN i løpet av Investeringer i ny hardware og direkte kostnader dekkes av MRS. Arbeidsinnsats i NHN faktureres ikke. Tall ventes innen 1/7. 5) Etablering av design på hvordan teknisk løsning skal integreres med EPJ både teknisk og funksjonelt. Planlagt oppstart delprosjekt medio september. Forslag til vedtak 1. Styringsgruppen tar statusrapport til orientering. Side 37

38 Saksframlegg Møtedato Saksnr 22/11 Saksbehandler Anne Høye, SKDE Tittel Nasjonal status for Norsk nakke- og ryggregister. Bakgrunn for saken I sak 24/2010 ble forslag til nye nasjonale kvalitetsregistre for 2010 og 2011 behandlet. Fra Helse Nord var et av forslagene norsk nakke- og ryggregister, der overlege Audny Anke i UNN HF er faglig leder. I forbindelse med forslagene til nye registre ble det diskutert hvordan man kunne samkjøre, koordinere eller eventuelt slå sammen registre innen tilgrensende fagområder, og godkjenning av Norsk nakke- og ryggregister ble foreslått utsatt til det forelå plan for integrering med Nasjonalt kvalitetsregister for ryggkirurgi. Beslutningen har blitt lagt fram for begge registres styringsgrupper, som ser det som umulig å slå dem sammen på det nåværende tidspunkt. Dette er nærmere begrunnet i vedlagt brev fra ledere i begge registrene. Koordinering av registrene har i hele utviklingsfasen vært ivaretatt ved jevnlig kontakt mellom dem og samkjøring der det har vært sett som hensiktsmessig, bl.a. ved gjenbruk av relevante variabler slik at det gis mulighet for kobling i senere prosjekter. Teknologisk sett vil ikke dette bli noe problem. Servicemiljøet ser det som svært uheldig hvis den positive prosessen som sees i begge disse registrene hindres av et krav om sammenslåing, og anser samarbeid og koordinering som godt ivaretatt av registrene. Forslag til vedtak 1. Interregional styringsgruppe anser samarbeidet mellom Norsk nakke- og ryggregister og Nasjonalt kvalitetsregister som tilfredsstillende, og anbefaler at koordinering og samarbeid videreføres. 2. Norsk nakke- og ryggregister foreslås som nasjonalt kvalitetsregister for Vedlegg 4: Brev fra styreleder i Nasjonalt kvalitetsregister for ryggkirurgi og leder for Norsk Nakke- og ryggregister Side 38

39 Sak 22/2011- vedlegg 4: Side 39

40 Saksframlegg Møtedato Saksnr 7/2011 Saksbehandler Are Edvardsen, SKDE Per Haug, Hemit Tittel Samarbeid Hemit IKT nodefunksjon Saken ble på grunn av tidsnød ikke behandlet i møte 16.februar Bakgrunn for saken I løpet av høsten 2010 ble det klart at en regional IKT-nodefunksjon knyttet til servicemiljøet skulle innføres som et tiltak for å øke kapasiteten på etablering av tekniske løsninger for nasjonale medisinske kvalitetsregistre og som et viktig element for at utviklingen skal foregå så nært registermiljøet som mulig. IKT-nodefunksjonen er godt etablert i Helse Vest, under etablering i Helse Midt og Helse Nord og under planlegging i Helse Sør-Øst. Det er viktig at det finnes en god beskrivelse av grenseoppgangen for Hemit sin rolle og node funksjonen sin rolle i registerutviklingen. På bakgrunn av tidligere vedtak i styringsgruppen om å etablere IKT-noder i de ulike regionene, ble Hemit og SKDE gitt i oppdrag å beskrive funksjonen til IKT-nodene i henhold til vedtakspunkt 4,sak Følgende skulle beskrives: Arbeidsoppgaver, herunder - samarbeid med kliniske miljøer/enkeltregistre - samarbeid og arbeidsfordeling i forhold til Hemit - deling av kildekode Ansvarsfordeling Hemit/ RHF-nodefunkjson Krav til kompetanse Organisering Finansiering Under fellesmøte for nasjonalt servicemiljø i Tromsø 7. desember 2010 la Hemit fram et notat (vedlegg 3) som et forslag til beskrivelse av IKT-nodefunksjonen. Endelig forslag er basert på tilbakemeldinger fra det møtet. Om forslaget Notatet gir en beskrivelse av organisering, arbeidsoppgaver og ansvarsfordeling mellom Hemit og IKT-nodene samt krav til kompetanse. I tillegg er det lagt inn en beskrivelse av nødvendig Infrastruktur for å kunne drive systemutvikling. Foreslått organisering baserer seg spesifikt på metoden smidig systemutvikling (Scrum) og nodemiljøene må derfor kjenne til og kunne denne. Opplæring i dette er en del av Hemit sin plan for kompetansebygging på nodene og er gjennomført for node i Helse Vest. Ansvars- og rollefordeling mellom Hemit og IKT-nodene vil i grove trekk være slik at IKT-nodene står for utvikling av enkeltregistre i tett samarbeid med Side 40

41 registermiljøet med bistand fra Hemit. Hemit har ansvar for kjerne(felles)funksjonalitet i MRS med tilpasninger i tråd med det som dukker for det enkelte register. Hemit gjennomfører kvalitetskontroll og godkjenning. Forslaget er basert på den modellen som nå benyttes i Helse Vest for utvikling av registrene der og har så langt gitt gode resultater. Erfaringer fra dette må også bringes videre i forhold til Helse Nord og Helse Sør Øst. Kommentarer til forslaget I januar 2011 laget servicemiljøet node i HSØ et notat (vedlegg b) med kommentarer til forslaget der en utredning av alternative modeller etterspørres, samt at finansieringsmodell og IKT-messig styring bør avklares nærmere. Hemit anbefaler at disse temaene blir en del av fellesprosjekt tekniske løsninger som styringsgruppen tidligere har godkjent (sak ), der NIKT er referansegruppe. Den beskrivelse som foreligger nå omhandler utvikling av registre, men ikke problemstillinger knyttet til drift og forvaltning som er en annen del av det totale konseptet for felles teknisk løsning. Det må også jobbes videre med forholdet mellom Hemit, node, registermiljø, SKDE og IKT driftsorganisasjon spesielt knyttet til dette med innføring av registre. Forslag til vedtak 1. Styringsgruppen understreker behovet for å få etablert IKT-nodefunksjoner i alle regioner og anbefaler at dette skjer snarest mulig i tråd med vedlagt notat. 2. Styringsgruppen ber om at Hemit videreutvikler og tydeliggjør samarbeidsformen mellom Hemit og IKT nodene løpende i tråd med erfaringer fra arbeidet og legger fram nytt forslag når det foreligger utvidelser. 3. Styringsgruppen ber om at samarbeidet mellom IKT-noder og Hemit evalueres og legges fram for styringsgruppen på nytt innen årsslutt Vedlegg 5: Notat «Beskrivelse av IKT nodefunksjonen» Side 41

42 Sak 7/2011- vedlegg 5: Side 42

43 Side 43

44 Side 44

45 Side 45

46 Saksframlegg Møtedato Saksnr 23/11 Saksbehandler Gøril Nordgård, SKDE Tittel Referatsaker 1. Brev fra Helse- og omsorgsdepartementet vedrørende utsettelse av prosessen med etablering av nye nasjonale kvalitetsregistre. 2. Brev fra Helsedirektoratet om observatørstatus i interregional styringsgruppe Forslag til vedtak: Styringsgruppen tar saken til orientering. Vedlegg 6: Brev fra Helse- og omsorgsdepartementet Vedlegg 7: Brev fra Helsedirektoratet Side 46

47 Sak 24/2011- vedlegg 6: Side 47

48 Sak 24/2011- vedlegg 7: Side 48

49 Saksframlegg Møtedato Saksnr 24/11 Saksbehandler Tittel Eventuelt Forslag til vedtak Side 49