Ellipta - en brukervennlig inhalator 1,2

Transkript

1 Ellipta - en brukervennlig inhalator 1,2 GSK, Postboks 180 Vinderen, 0372 Oslo. Telefon: Faks: GSK group of companies or its licensor. Ellipta and Diskus are owned by or licensed to the GSK group of companies NOR/RESP/0013/17 Mai 2017

2 Håndteringsfeil kan påvirke hvor mye legemiddel som inhaleres, og kan føre til suboptimal sykdomskontroll 3 Inhalatorer i vanlig bruk er assosiert med et signifikant antall håndteringsfeil. 3 En nyere undersøkelse av inhalatorer i vanlig bruk har vist at pasienter kan gjøre én eller flere kritiske feil som sannsynligvis resulterer i at ingen, minimal, eller signifikant redusert mengde med legemiddel inhaleres. 1

3 Signifikant færre astmapasienter gjorde minst én kritisk feil* med Ellipta sammenlignet med Turbuhaler etter å ha lest pakningsvedlegget 1 Cross-over studie av astmapasienter som tidligere ikke hadde brukt Ellipta og minst én av de andre inhalatorene som ble undersøkt 100 Pasienter (%) TURBUHALER Færre kritiske feil med Ellipta sammenlignet med Turbuhaler 1 MDI 20 DISKUS 0 N=70 p=0,221 N=32 p=0,074 N=60 p<0,001 Figuren er utarbeidet av GSK basert på data fra ref. 1. MDI = spray *Definert som feil som sannsynligvis resulterer i at ingen, minimal, eller signifikant redusert mengde legemiddel inhaleres. Etter å ha lest pakningsvedlegget gjorde færre pasienter én eller flere feil med Ellipta, sammenlignet med Diskus (kritiske feil: henholdsvis 3/70 [4 %] mot 9/70 [13 %] pasienter, p = 0,221; samlede feil: henholdsvis 15/70 [21 %] mot 22/70 [31 %] pasienter, p = 0,186). Disse differansene var imidlertid ikke statistisk signifikante. Færre pasienter gjorde én eller flere feil med Ellipta, sammenlignet med MDI (kritiske feil: henholdsvis 2/32 [6 %] mot 8/32 [25 %] pasienter, p = 0,074; samlede feil: henholdsvis 9/32 [28 %] mot 13/32 [41 %] pasienter, p = 0,217). Disse differansene var heller ikke statistisk signifikante. Differansen i andelen pasienter som gjorde én eller flere feil med Ellipta sammenlignet med Turbuhaler, var imidlertid statistisk signifikant (kritiske feil: henholdsvis 3/60 [5 %] mot 20/60 [33 %] pasienter, p < 0,001; samlede feil: henholdsvis 15 [25 %] mot 28 [47 %] pasienter, p = 0,022).

4 Signifikant flere astmapasienter foretrakk Ellipta sammenlignet med Diskus eller Turbuhaler 1 Cross-over studie av astmapasienter som tidligere ikke hadde brukt Ellipta og minst én av de andre inhalatorene som ble undersøkt 100 Pasienter (%) >70 % av astmapasientene foretrakk Ellipta. < 20 % av pasientene foretrakk Turbuhaler 1 20 DISKUS Ingen preferanse MDI Ingen preferanse TURBUHALER Ingen preferanse 0 N=70 p<0,001 N=32 p=0,002 N=60 p<0,001 Figuren er utarbeidet av GSK basert på data fra ref. 1. P 0,002 for alle sammenligninger. MDI = spray De fleste deltakerne foretrakk Ellipta sammenlagt, sammenlignet med Diskus (55/70 mot 10/70; p < 0,001), MDI (24/32 mot 6/32; p = 0,002) og Turbuhaler (48/60 mot 10/60; p < 0,001)

5 100 Signifikant færre kolspasienter gjorde minst én kritisk feil* med Ellipta sammenlignet med andre inhalatorer i vanlig bruk 1 Cross-over studie av kolspasienter som tidligere ikke hadde brukt Ellipta og minst én av de andre inhalatorene som ble undersøkt p<0,001 for alle sammenligninger Pasienter (%) DISKUS MDI TURBUHALER HANDIHALER BREEZHALER Færre kritiske feil med Ellipta 20 0 N=171 N=80 N=100 N=118 N=98 Figuren er utarbeidet av GSK basert på data fra ref. 1. *Definert som feil som sannsynligvis resulterer i at ingen, minimal eller signifikant redusert mengde med legemiddel inhaleres Færre kolspasienter gjorde kritiske feil med Ellipta etter å ha lest pakningsvedlegget. Alle differansene var statistisk signifikante. Ellipta 9/171 (5 %) mot Diskus 75/171 (44 %), p < 0,001 Ellipta 10/80 (13 %) mot MDI 48/80 (60 %), p < 0,001; MDI inhalator med målt dose Ellipta 8/100 (8 %) mot Turbuhaler 44/100 (44 %), p < 0,001 Ellipta 17/118 (14 %) mot Handihaler 57/118 (48 %), p < 0,001 Ellipta 13/98 (13 %) mot Breezhaler 45/98 (46 %), p < 0,001

6 Signifikant flere kolspasienter foretrakk Ellipta sammenlignet med de andre inhalatorene 1 Cross-over studie av kolspasienter som tidligere ikke hadde brukt Ellipta og minst én av de andre inhalatorene som ble undersøkt p<0,001 for alle komparatorer 100 Pasienter (%) DISKUS MDI TURBUHALER HANDIHALER BREEZHALER Kolspasienter foretrakk ELLIPTA fremfor andre inhalatorer 0 N=171 N=80 N=100 N=118 N=98 Figuren er utarbeidet av GSK basert på data fra ref. 1. *I fem sub-studier foretrakk kolspasienter inhalatoren Ellipta Flesteparten av pasientene foretrakk også Ellipta for de fleste individuelle kriteriene (antall trinn for korrekt bruk, tidsbruk, størrelse på inhalatoren, doseteller, hvor komfortabelt munnstykket var og hvor enkle de var å åpne; p < 0,001) med noen unntak der det ikke var noen differanse: Når det gjaldt størrelsen på inhalatoren, foretrakk en lignende andel pasienter Ellipta og MDI (39 % og 33 %), Ellipta og Turbuhaler (44 % og 38 %), og Ellipta og Breezhaler (41 % og 44 %). Når det gjaldt hvor komfortabelt munnstykket er, foretrakk en lignende andel pasienter Ellipta og Handihaler (33 % og 31 %), og Ellipta og Breezhaler (40 % og 37 %).

7 Notater

8 Inhalatoren Ellipta administreres med kun 3 trinn pasienten åpner, inhalerer og lukker 2 KLIKK ÅPNE INHALER LUKK 1. Van der Palen J, Thomas M, Chrystyn H et al. A randomised open-label cross-over study of inhaler errors, preference and time to achieve correct inhaler use in patients with COPD or asthma: comparison of ELLIPTA with other inhaler devices. Prim Care Respir J 2016; (26)16079; doi: /npjpcrm Svedsater H, Dale P, Garrill K et al. Qualitative assessment of attributes and ease of use of the ELLIPTA dry powder inhaler for delivery of maintenance therapy for asthma and COPD. BMC Pulm Med 2013; 13:72. doi: / Melani AS, Bonavia M, Cilenti V et al. Inhaler mishandling remains common in real life and is associated with reduced disease control. Respir Med 2011; 105: doi: /j.rmed Drug Deliv 2015; 28: DOI: /jamp