Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. BLOCADREN DEPOT 5 mg/ml depotøyedråper timolol

Transkript

1 Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren BLOCADREN DEPOT 5 mg/ml depotøyedråper timolol Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. Dette legemidlet er skrevet kun ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Blocadren Depot er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Blocadren Depot 3. Hvordan du bruker Blocadren Depot 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Blocadren Depot 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Blocadren Depot er, og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Virkestoffet er timolol. Blocadren Depot depotøyedråper tilhører en legemiddelgruppe som kalles betablokkere, som senker trykket i øyet. Blocadren Depot brukes for å senke forhøyet trykk i øyet, f.eks. ved grønn stær (glaukom) der kammervinkelen er åpen. 2. Hva du må vite før du bruker Blocadren Depot Bruk ikke Blocadren Depot hvis du har eller har hatt luftveisproblemer, slik som astma eller alvorlig kronisk obstruktiv bronkitt (alvorlig lungesykdom som kan forårsake hvesing, pustevanskeligheter og/eller langvarig hoste) hvis du har langsom hjerterytme eller hjerterytmeforstyrrelser (uregelmessige hjerteslag) hvis du har ukontrollert hjertesvikt hvis du er allergisk overfor timolol, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker på om noen av disse punktene gjelder deg. Advarsler og forsiktighetsregler Før du tar Blocadren Depot, informer legen dersom du har eller har hatt hjerte-/karsykdommer, hjertesvikt, lavt blodtrykk.

2 forstyrrelser i hjerterytme, for eksempel langsom hjerterytme. pusteproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom. dårlig blodsirkulasjon (slik som Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom). diabetes, fordi timolol kan maskere signaler og symptomer på lavt blodsukker. overaktiv skjoldbruskkjertel, fordi timolol kan maskere tegn og symptomer. Før en evt. operasjon, fortell legen at du bruker Blocadren Depot, ettersom timolol kan påvirke effekten av legemidler som brukes under anestesi. Informer legen din dersom du har eller har hatt noen allergier. Hvis du har mistanke om at Blocadren Depot forårsaker en allergisk reaksjon eller overfølsomhet (f.eks. hudutslett eller rødhet og kløe i øyet), må du slutte å bruke Blocadren Depot og kontakte legen så fort som mulig. Informer legen din dersom du får en infeksjon eller skade på øyet, skal gjennomgå en øyeoperasjon eller utvikler en reaksjon, inkludert nye eller forverring av symptomer. Hvis du bruker kontaktlinser, må du snakke med lege før du begynner å bruke Blocadren Depot. Bruk hos barn Bruk av Blocadren Depot er ikke blitt studert hos spedbarn og barn. Andre legemidler og Blocadren Depot Blocadren Depot kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du bruker, inkludert andre øyedråper for behandling av grønn stær. Informer legen dersom du bruker eller har tenkt til å bruke medisiner som senker blodtrykket, hjertemedisiner, diabetesmedisiner, kinidin (til behandling av hjertelidelser og noen typer av malaria) eller antidepressive medikamenter kjent som fluoxetin eller paroxetin. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apoteket før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Graviditet Bruk ikke Blocadren Depot hvis du er gravid, med mindre legen din anser det som nødvendig. Amming Bruk ikke Blocadren Depot hvis du ammer. Timolol kan gå over i morsmelken. Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin mens du ammer. Kjøring og bruk av maskiner Siden Blocadren Depot depotøyedråper kan gi forbigående tåkesyn i ½-5 minutter etter drypping i øyet, må du forsikre deg om at du ser klart før du f.eks. kjører bil eller utfører arbeid som krever godt syn. Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

3 3. Hvordan du bruker Blocadren Depot Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Den anbefalte dosen er 1 dråpe i det angrepne øyet (øynene) en gang daglig. Hvis Blocadren Depot brukes sammen med andre øyedråper, bør medisinene gis med minst 10 minutters mellomrom (Blocadren Depot dryppes sist). Doseringen må ikke endres uten å rådføre lege. Dersom du må avbryte behandlingen, må du kontakte lege umiddelbart. Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så fort som mulig. Hvis det derimot er nesten tid for neste dosering, hopp over den glemte dosen og fortsett som vanlig. Bruksanvisning 1. Vend flasken og ryst en gang før drypping. 2. Før du bruker øyedråpene første gang, sjekk at forseglingsremsen på forsiden av flasken er ubrutt. Et mellomrom mellom flasken og korken er normalt for en uåpnet flaske. Åpningspiler Forseglingsremse 3. Åpne flasken ved å dra av forseglingsremsen og skru av korken ved å vri i pilenes retning. 4. Bøy hodet bakover og trekk nedre øyelokk ned slik at det dannes en lomme mellom øyelokket og øyet.

4 5. Snu flasken opp ned og trykk lett på det avmerkede stedet på flasken slik at en dråpe drypper ned i øyet. IKKE BERØR ØYET ELLER ØYELOKKET MED AVDRYPPINGSSPISSEN. 6. Når du har tatt Blocadren Depot, press en finger i øyekroken, ved nesen, eller lukk øyet i 2 minutter. Dette forhindrer at timolol tas opp i resten av kroppen. 7. Gjenta dryppingen i det andre øyet dersom forskrevet av legen. 8. Skru på korken etter bruk. Ikke skru korken for hardt igjen. 9. Flasketuppen er designet for å gi en tilmålt dråpe. Hullet i tuppen må derfor IKKE forstørres. 10. Det vil være noe øyedråper igjen i flasken etter at alle dosene er brukt. Det er med hensikt tilsatt en ekstra mengde øyedråper i flasken; du vil få full mengde som legen har forskrevet. Ikke forsøk å fjerne den ekstra væsken fra flasken. Dersom du tar for mye av Blocadren Depot Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf ) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemidlet ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek. Dersom du har dryppet for mange dråper i øyet, kan du bli ør, få pustebesvær eller langsom puls. Dersom du har glemt å ta Blocadren Depot Det er viktig at du bruker Blocadren Depot som forskrevet av legen.

5 Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så fort som mulig. Men hvis det nesten er tidspunktet for neste dose, hopp over den glemte dosen og følg vanlig doseringsplan. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Dersom du avbryter behandlingen med Blocadren Depot Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet. 4. Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Dersom ikke bivirkningene er alvorlige kan du vanligvis fortsette å bruke øyedråpene. Kontakt lege eller apotek dersom du er bekymret. Ikke stopp å bruke Blocadren Depot uten samråd med lege. Generaliserte allergiske reaksjoner inkludert hevelse under huden kan forekomme i områder som ansikt, armer og ben og kan blokkere luftveiene og gi svelge- og pustevansker, elveblest eller kløende utslett, lokalisert og generalisert utslett, kløe, plutselig livstruende allergisk reaksjon. Frekvensen av mulige bivirkninger er oppgitt under etter følgende inndeling: Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 brukere) Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere) Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 av brukere) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) Vanlige: Tåkesyn som kan vare i ½-5 minutter etter at dråpene er dryppet inn, tegn og symptomer på irritasjon i øyet, stikkende følelse i øyet, økt tåreflod, følelse av å ha noe på øyet (keratitt), redusert følsomhet på øyet (kjenner ikke at man har noe på øyet og føler ikke smerte), tørre øyne, betennelse i øyelokk eller hornhinne, hodepine. Mindre vanlige: Synsforstyrrelser, forandringer i øyet (i noen tilfeller på grunn av avsluttet behandling med legemidler som innsnevrer pupillen), tretthet, svimmelhet, besvimelse, kvalme, ubehag i magen, lav puls, pustevansker (dyspné), depresjon. Sjeldne: Allergiliknende reaksjoner som utslett, elveblest, kløe, i sjeldne tilfeller mulig hevelse i lepper, øyne og munn, anafylaktisk reaksjon, avløsning av laget under retina som inneholder blodårer etter grå stæroperasjon som kan gi synsforstyrrelser, hengende øyelokk (medfører et halvveis lukket øye), dobbeltsyn, øresus, prikkende eller nummenhetsfølelse i hender eller føtter, søvnløshet, mareritt, hukommelsestap, nedsatt sexlyst, økning i tegn og symptomer på myasthenia gravis (muskelsykdom), lavt blodtrykk, endringer av hjerterytme eller hjertefrekvens, hjertesykdom med kortpustethet og hevelse i ben og føtter grunnet opphopning av væske (kongestiv hjertesvikt), opphopning av væske (ødem), redusert blodtilførsel i hjernen (cerebral iskemi), brystsmerter, rask og/eller uregelmessige hjerteslag (palpitasjoner), hjerteinfarkt, hevelse eller kuldefølelse i hender og føtter og nedsatt blodsirkulasjon i armer og ben (Raynauds sykdom), leggkramper og/eller smerter i bena under gange (klaudikasjon), respirasjonsstans, blokkering av luftveier i lungene, hoste, munntørrhet, diaré, hårtap, hudutslett med sølvfarget utseende (psoriasislignende utslett), Peyronie's lidelse (som kan forårsake en bøyning av penis), en autoimmun sykdom som kan forårsake en betennelse i indre organer (systemisk lupus erythematosus). Som andre legemidler som brukes i øynene, absorberes timolol i blod. Dette kan gi liknende bivirkninger som de observert når betablokkere tas oralt. Forekomsten av bivirkninger etter topikal administrasjon i øyet er lavere enn når legemidlene for eksempel tas oralt eller injiseres. Følgende ytterligere bivirkninger er observert for betablokkere som brukes til behandling av øyesykdommer:

6 Ikke kjent: Tegn og symptomer på irritasjon i øyet som brennende følelse, kløe og rødhet, lavt blodsukker, hjerterytmeforstyrrelser, hjertesvikt, magesmerter, oppkast, smaksforandringer, utslett, muskelsmerter som ikke er forårsaket av trening, seksuell dysfunksjon, tørste. Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. 5. Hvordan du oppbevarer Blocadren Depot Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved høyst 25 C. Skal ikke fryses. Oppbevar flasken i kartongen for å beskytte mot lys. Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter "Utløpsdato" (Måned-År). Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden. Åpnet flaske brukes innen 4 uker. Begynn da med en ny flaske selv om det er mer igjen i den gamle. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger, skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet. 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetningen av Blocadren Depot Virkestoffet er timolol. 1 ml inneholder 5,0 mg timolol (som 6,83 mg timololmaleat). Andre innholdsstoffer er: Heteropolysakkarid fremstilt av gellan gum, mannitol, trometamol, sterilt vann. Konserveringsmiddel: Benzododecinbromid 0,12 mg/ml. Hvordan Blocadren Depot ser ut og innholdet i pakningen Tre flasker à 2,5 ml. Innehaver av markedsføringstillatelsen Santen Oy Niittyhaankatu Tampere Finland Tilvirker Laboratories Merck Sharp & Dohme Chibret, Riom, Frankrike. Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent