Referat fra møte i arbeidsgruppen for landbrukskontaminanter, Seksjon Mattrygghet 18. juni 2014

Transkript

1 Referat fra møte i arbeidsgruppen for landbrukskontaminanter, Seksjon Mattrygghet 18. juni 2014 Forum: Arbeidsgruppe landbrukskontaminanter Sted og tid: CCAB Building, Rue Froissart 36, Brussels, 18. juni 2014 Utsteder: An-Katrin Eikefjord Møtets formål: Håndtering av helseskadelige nivåer av landbrukskontaminanter i mat Møteleder: Frans Verstraete, E3 i DG SANCO Deltakere fra Norge An-Katrin Eikefjord, Mattilsynet, Regelverksavdelingen, seksjon Mattrygghet Neste møte Til høsten, men det kan bli aktuelt med et møte 14. juli d.å., og da i form av et generelt kontaminantmøte hvor aktuelle saker fra flere arbeidsgrupper behandles. Oppsummering Den viktigste saken på møtet var sak 1 som gjelder anmodningen om midlertidig unntak i form av endrede grenseverdiene for deoxynivalenol, zearalenone og fumonisin i mais og maisprodukter. EFSA presenterte sin uttalelse om hvilken betydning endrede grenseverdier vil kunne ha for folkehelsen, og det ble gitt anledning til kommentarer, spørsmål og diskusjon. Blant medlemslandene er det delte meninger om saken, men Kommisjonen synes å helle i retning av at det bør gis unntak. Det tas sikte på å komme frem til en endelig konklusjon i saken på møtet i SCFCAH, tox den 1. juli d.å. I de øvrige sakene på dagsorden ble det gitt en oppdatering fra Kommisjonens side om status. Sak 4 og 5 om hhv. en forordning med bestemmelser om prøvetakings- og analysemetode for Mattilsynet Hovedkontoret Saksbehandler: An-Katrin Eikefjord Tlf: Besøksadresse: Ullevålsveien 76 E-post: postmottak@mattilsynet.no (Husk mottakers navn) Postadresse: Hovedkontoret Felles postmottak, Postboks Brumunddal Telefaks:

2 erukasyre og et dokument om oppfølging av EFSAs vurdering av Tropane alkaloider, tas nå videre til behandling på SCFCAH, tox den 1. juli d.å. *** Kommisjonen v/ Frans Verstraete innledet møtet ved å gjennomgå bakgrunnen og kronologien i sak 1 som gjelder en anmodning om midlertidig unntak i form av endrede grenseverdiene for deoxynivalenol, zearalenone og fumonisiner i mais og maisprodukter. Kommisjonen fremhevet at dette møtet først og fremst blir avholdt av hensyn til denne saken. I tillegg gjennomgikk han kort en oppdaterte dagsordenen hvor det under sak 7 Eventuelt, var ført opp en sak om forenklet format for rapportering av data til EFSA. For øvrig opplyste Verstraete om at endringsforordningen til (EF)1881/2006 mht grenseverdiene for erukasyre vil bli vedtatt i Kommisjonen 24. juni d.å. I selve møtet ble sakene behandlet i en annen rekkefølge enn det som fremkom av dagsorden, og sakene er referert i den rekkefølgen de ble behandlet. Sak 1. Request for derogation from the maximum levels of deoxynivalenol, zearalenone, and fumonisins in maize and maize products - Presentation of the outcome of the EFSA statement Questions and answers - Discussion on the request and outcome of the EFSA assessment Kommisjonen innledet ved å vise til at EFSA har avgitt en uttalelse om hvorvidt et midlertidig unntak i form av endrede grenseverdier vil gi økt risiko for folkehelsen. Uttalelsen forelå 22. mai, og saken ble diskutert, men ikke sluttbehandlet på møtet i SCFCAH, tox, 26. mai. Kommisjonen ønsker at saken diskuteres i arbeidsgruppen på grunnlag av EFSAs uttalelse før avsluttende diskusjoner på SCFCAH, tox, den 1. juli d.å. EFSA holdt deretter en grundig presentasjon av sine vurderinger. EFSA presiserte at det ikke har vært tid til å gjøre en omfattende vurdering, men da mye materiale fantes fra tidligere, har det allikevel vært mulig å avgi en uttalelse. EFSA presentasjon.pdf I etterkant av presentasjonen ble det åpnet for kommentarer, spørsmål og diskusjon. Kommisjonen styrte dette slik at alle kommentarer og spørsmål til EFSAs vurdering ble behandlet først, og deretter det det åpnet for diskusjon rundt spørsmålet om det bør gis unntak som anmodet. Nærmere om kommentarer og spørsmål til EFSAs presentasjon Mange medlemsland hadde kommentarer og spørsmål til EFSAs uttalelse og presentasjon, særlig til grunnlaget for de vurderingene som er gjort. EFSA og til dels Kommisjonen kommenterte fortløpende de kommentarene som ble gitt. - Om acetylerte derivater av DON (3acDON og 15acDON); Disse inngår ikke i vurderingene av endrede grenseverdier for DON o EFSA: Vurderingene er basert på DON (parent compound) i likhet med gjeldende grenseverdier. EFSA arbeider med en risikovurdering av de acetylerte derivatene, samt maskerte mykotoksiner, men denne er ennå ikke klar. - Om overføringsfaktor (fra råvare til prosessert vare); det er kun brukt tall fra en fransk studie og tallene er igjen hentet fra kommersielle aktører og ikke fra myndighetenes kontrolldata som gjerne viser høyere forekomst. - Om manglende kostholdsdata for visse grupper f.eks. de med cøliaki, veganere og vegetarianere, og dermed manglende grunnlag for eksponeringsberegninger spesielt for disse o EFSA: data fra disse gruppene inngår i den generelle kostholdsdatabasen, men det er ikke tilstrekkelig data til å lage en vurdering spesielt for disse 2

3 - Om de toksikologiske verdiene: hvorfor brukes tall fra JECFA (Codex) og ikke europeiske tall da det her er snakk om europeisk regulering? o EFSA: Det er brukt de nyeste verdiene, og disse er fra JECFA. Disse er for øvrig de samme som de eldre europeiske verdiene. Tidsrammen for arbeidet har ikke muliggjort noen annen tilnærming. For fumonisiner foreligger nye europeiske verdier, men toksikologisk er EFSA på solid grunn for alle de tre substansene. o KOM: ARfD (akutt referansedose) for DON er kun JECFA - Om datagrunnlaget for forekomst: hvorfor brukes kun tall fra FranceAgriMer? o EFSA: Det er brukt tall fra FranceAgriMer fordi dette er data knyttet til råvaren forut for sortering. Data fra Euromaisiers kommer fra møllene og da er råvaren allerede sortert og partiet i samsvar med regelverket. - Om ekskluderingsfaktoren: hvor mye mais må avvises ved gjeldende grenseverdi og ved ev. midlertidige grenseverdier iht anmodningen om unntak? o EFSA: Har ikke tall for hvor mye som vil måtte avvises, men dette kan ev. raskt fremskaffes - Om maisstivelse: hvor stor andel av eksponeringen kommer fra stivelse? o EFSA: Har ikke tall for stivelse som sådan - Om unntakets varighet og effekten utover unntaksperioden o EFSA: Vurderingen av effekten av nye midlertidige grenseverdier er gjort ut fra perspektivet om at de nye grenseverdiene skal gjelde permanent Nærmere om b) Diskusjon om det bør gis unntak som anmodet Kommisjonen viste til at den er opptatt av to forhold i forbindelse med anmodningen om unntak: a) Om anmodningen er underbygget av data, dvs om det foreligger et reelt forsyningsproblem på grunnlag av klimatiske forhold slik det er vist til b) Hvilken effekt endrede grenseverdier vil kunne ha for folkehelsen Kommisjonen presiserte at spørsmålet om hvorvidt det er et behov for unntak i det enkelte medlemsland er irrelevant, da EU er ett indre marked. Kommisjonen viste videre til diskusjonene på SCFCAH, tox den 26. mai d.å. knyttet til følgende elementer 1) Håndhevelse av unntaket relatert til at de aktuelle produktene kan ha lang liggetid både kommersielt og i den enkelte husholdning 2) Måleusikkerhet jf. at myndighetene først treffer tiltak når det er tatt høyde for måleusikkerhet Også på dette møtet ble det en del diskusjon rundt måleusikkerhet, herunder hvordan virksomhetene løser dette i sine kontrakter med leverandørene og ev. myndighetene rolle i forhold til dette. Kommisjonen gav ingen entydig konklusjon på diskusjonen om måleutsikkerhet. På spørsmål fra medlemslandenes side ble det presisert at et ev. unntak skal gjelde mais høstet i 2013, dvs at selv om unntaket gjelder til og med 31. desember 2014, så gjelder ikke de midlertidige grenseverdiene for mais høstet i oktober/november Som en kommentar til medlemslandenes bekymring for om et unntak nå vil åpne for flere anmodninger om unntak, fremhevet Kommisjonen at den generelt foretrekker åpenhet rundt ulike former for problematikk knyttet til manglende overholdelse av grenseverdier. Bare slik kan problemet finne sin lovlige løsning. Åpenhet er derfor langt bedre enn at noe ikke blir kontrollert i den hensikt å unngå at et problem avdekkes. Flere medlemsland bemerket at de er bekymret for de allerede høye eksponeringsverdiene for mykotoksiner når det gjelder barn. Selv om unntaksanmodningen ikke omfatter mat til spebarn og småbarn, er man allikevel bekymret for de større barna som gjerne spiser mat beregnet på voksne. Samlet sett synes de fleste medlemsland å være skeptiske til å gi unntak fra gjeldende grenseverdier, men et par medlemsland så pragmatisk på saken og mente at et midlertidig unntak har liten betydning for folkehelsen, samtidig som produksjonen av maisprodukter sikres. 3

4 På direkte spørsmål om hva Kommisjonen mener om unntaksanmodningen viste den til at det foreligger bevis for forsyninsproblemer og at EFSA har konkludert med at endrede grenseverdier ikke har så stor effekt i forhold til folkehelsen. Begge de relevante forholdene trekker dermed i retning av unntak, men Kommisjonen er åpen for at det blir justeringer i grenseverdiene i forhold til det anmodede, f.eks. når det gjelder barn, DON, frokostblandinger og småkaker. Kommisjonen avsluttet diskusjonen ved å vise til at saken bør sluttbehandles på SCFCAH, tox, den 1. juli då. Det er noe usikkert hvilken myndighet/prosedyre Kommisjonen her vil måtte lene seg på da normal reguleringsprosedyre ikke er mulig av hensyn til tidsaspektet. Ev. info blir lagt ut på CIRCABC. Sak 7. Any other business 3) Simplified EFSA data format Kommisjonen innledet ved å vise til at UK har testet ut et nytt format/mal for rapportering av data til EFSA, og at EFSA har akseptert de dataene som har kommet inn på denne måten. Fra medlemslandenes side ble det bedt om en bekreftelse fra EFSA om at de dataene som blir rapportert på denne forenklede måten faktisk benyttes ved EFSAs vurderinger, og at dataene gis samme status/verdi hos EFSA som data rapportert iht vanlig prosedyre. EFSA bemerket at den kun aksepterer data rapportert iht egne kriterier og at det kun unntaksvis aksepteres andre datasett. EFSA har imidlertid analysert denne nye forenklede malen, og den ser ut til i det vesentlige å imøtekomme kriteriene. EFSA er allikevel ikke helt fornøyd og mener at den ordinære måten er en bedre rapporteringsform. Særlig de som rapporterer mye bør bruke den. Det forenklede formatet kan ev. være til hjelp for nye datatilbydere eller de som rapporterer sjeldent. EFSA fremhevet også at de gjerne vil tilby opplæring i bruk av EFSAs standarder og at det opprettes et nettverk bland medlemslandene mht rapportering. Kommisjonen konkluderte deretter med at EFSA foretrekker rapportering i fullt format, men er åpen for bruk av forenklet format i visse tilfeller og da slik at dataene blir fullt ut akseptert. UK bemerket at de vil studere tilbakemeldingene fra EFSA nærmere, men minnet samtidig om bakgrunnen for det forenklede formatet som var å få industrien til å avgi data mht forekomsten av T-2 og HT-2. Formatet er utarbeidet i tett samarbeid med industrien og de er fornøyd. Fra enkelte medlemsland ble det bemerket at det er liten erfaring med rapportering av data fra forskning jf. også krav til valg av prøvetakingsstrategi i formatet. EFSA innrømmet at rapportering første gang kan være utfordrende, men for å avhjelpe tar EFSA imot spørsmål om hjelp og tilbyr støtte og organisert opplæring dersom det er nok interessenter. EFSA presiserte også at den ikke kan gi noen forhåndsgaranti for at alle rapporterte data vil bli brukt i en konkret risikovurdering. Data kan bli avvist f.eks. dersom disse kommer fra et ikkeakkreditert laboratorium. Til dette bemerket Kommisjonen at det følger av kontrollforordningen (EF) nr. 882/2004 at det skal benyttes akkrediterte laboratorier ved offentlig kontroll, men at tilsvarende krav ikke gjelder ved forskningsprosjekter. Diskusjonen ble deretter avsluttet ved at Kommisjonen viste til at utkast til forenklet format, samt EFSAs kommentarer vil bli lagt ut på CIRCABC og at dokumentene gjerne kan høres nasjonalt. EFSA ber samtidig om en tilbakemelding mht behovet for opplæring i rapportering. Sak 5. Finalisation of the technical discussions as regards the follow-up to be given on the EFSA opinion on tropane alkaloids 4

5 Kommisjonen innledet ved å vise til Kommisjonens utkast til dokument som omhandler oppfølgingen av EFSAs rapport om tropane alkaloider (TA). I denne saken gis det ingen formell anbefaling, men isteden gis en uttalelse som vil fremgår av referatet fra møtet i SCFCAH, tox, 1. juli d.å. Kommisjonen presenterte deretter innholdet i dokumentet som omhandler behovet for innsamling av data, analysemetodikk og en liste over hvilke næringsmidler som bør kartlegges nærmere. Fra medlemslandenes side ble det gitt støtte til dokumentet, herunder valg av analysemetodikk. Det ble foreslått at også andre TA enn (-)-hyoscyamine og (-)-scopolamine skulle omfattes, noe Kommisjonen var positiv til. Den vil derfor også vise til «andre» TA i dokumentet, men presiserte samtidig at fokuset bør være på de to nevnte da det ikke finnes standard analyser tilgjengelig for andre TA. Det ble også vist til at det ikke er oppnevnt noe eget EURL (EUs referanselaboratorie) for plantegifter ennå. Enkelte medlemsland bemerket at de har liten erfaring med bokhvete og etterlyste mer informasjon. Kommisjonen viste da til erfaringer fra Frankrike hvor folk har blitt lagt inn på sykehus som følge av TA i bokhvete. I Frankrike har da også det nasjonale risikovurderingsorganet beregnet en nedre grense for toksikologisk effekt. Fra medlemslandenes side ble det for øvrig anmodet om at dokumentet vedrørende TA legges ut på Kommisjonens nettsider slik at det ikke kun fremgår av referatet fra SCFCAH, tox. Til dette bemerket Kommisjonen at den, i samsvar med diskusjoner på et tidligere arbeidsgruppemøte, vil arbeide med et dokument hvor alle uttalelser og anbefalinger fra SCFCHA, tox, fremkommer samlet. Hvorvidt et slikt dokument kan foreligger til møtet i SCFCAH, tox, den 1. juli d.å. kunne Kommisjonen imidlertid ikke love. Sak 6. Update of guidance document for competent authorities for the control of compliance with EU legislation on aflatoxins Kommisjonen viste til at enkelte medlemsland hadde gitt nye innspill til endringer i forordningsteksten i forkant av møtet i SCFCAH, tox, den 26. mai d.å. Kommisjonen har tatt disse inn i utkastet, og disse ble kort gjennomgått. Saken settes opp på nytt på SCFCAH, tox, 1. juli d.å. For øvrig ble medlemslandene oppfordret til å sende inn liste over nasjonale DPI med kontaktinfo og nettlink slik at informasjonen om dette er oppdatert samtidig som ikrafttredelse av ny forordning. Sak 4. Discussion on a draft Commission Regulation amending Commission regulation (EC) 333/2007 as regards sampling and methods of analysis for the control of presence of erucic acid Kommisjonen presenterte sine tanker rundt ny regulering av analysemetodikk for erukasyre, noe som er nødvendig da gjeldende analysemetodikk jf. direktiv 80/891/EEC er foreldet. Opprinnelig tanke var å ta inn bestemmelser om analysemetodikk for erukasyre i forordning (EF) nr. 1882/2006, deretter i forordning (EF) nr. 333/2007, men nå foreslår Kommisjonen at det utarbeides en egen forordning som gir et rammeverk for prøvetaking og analyse for plantegifter generelt. Den nye forordningen er utformet etter mønster av forordning (EF) nr. 333/2007 ved at relevante bestemmelser derfra tas inn i ny forordning. Kommisjonen ber medlemslandene vurdere forslaget og komme med innspill. Sak 3. Maximum level of Ochratoxin A in Capsicum spp Assessment of the achievability of the lower level by applying good practices Denne saken har sin bakgrunn i at det frem til og med 31.desember 2014 gjelder en grenseverdi for paprika på 30 µg/kg, men fra og med 1. januar 2015 er grenseverdien 15 µg/kg. Fra bransjehold hevdes det nå at den nye grenseverdien ikke er mulig å oppnå pga klimatiske forhold i visse eksportland. 5

6 Kommisjonen viste til at man her avventer mer data om forsyningssituasjonen før det kan bli snakk om nye vurderinger av grenseverdiene. Fra enkelte medlemsland ble det bemerket at det ikke foreligger bevis for at overskridelse av grenseverdien skyldes dårlig klima. Isteden tror man at uhensiktsmessig tørking er problemet og i den sammenheng bør bl.a. data for fuktinnhold innhentes. Saken vil komme opp igjen på senere møter. Sak 2. Continuation of discussions on the provisions as regards the presence of ergot and ergot alkaloids in food Kommisjonen viste til diskusjonen på forrige møte og at den nå arbeider videre med saken, herunder vurderinger rundt nivået for en grenseverdien for meldrøyetoksinene (ergot alkaloids). Saken vil bli diskutert på senere møter. 6