Administrasjonsveiledning. forskrivende lege for Qutenza
|
|
- Magne Klausen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Administrasjonsveiledning til forskrivende lege for Qutenza
2 Nevropatisk smerte og Qutenza Oversikt INNFØRING I NEVROPATISK SMERTE Nevropatisk smerte er definert som smerte som oppstår som et direkte resultat av en lesjon eller sykdom som påvirker det somatosensoriske systemet, 1 enten i sentralnervesystemet eller i det perifere nervesystemet. Perifer nevropatisk smerte ledes av nociseptorer, som er spesialiserte, sensoriske nerveender med liten diameter, som hovedsakelig finnes i epidermis. Nociseptorer reagerer vanligvis på kjemiske og mekaniske stimuli i tillegg til varmestimuli 2, men aktiveres spontant etter lesjoner eller sykdom fordi aktiveringsterskelen er redusert og fremkaller smertefølelse. 3,4 INNFØRING I QUTENZA (AVANSERT SYSTEM FOR DERMAL PÅFØRING AV KAPSAICIN) Kapsaicin er en svært selektiv agonist for vanilloid-reseptor 1, eller TRPV1 (TRPV1, Transient Receptor Potential Vanilloid 1), en ligand-kontrollert, ikkeselektiv kanal som fortrinnsvis kommer til uttrykk i sensoriske nevroner med liten diameter (C-fibre og i mindre grad Aδ-fibre). 5 Til å begynne med fører kapsaicinets aktivering av de TRPV1-uttrykkende nociseptorene til depolarisering, dannelse av aksjonspotensial og transduksjon av smertesignaler. 2 Vedvarende eksponering mot høye kapsaicinkonsentrasjoner gir en forlenget og reversibel desensibilisering av nociseptive sensoriske aksoner. Det antas at denne desensibiliseringen av hyperaktive nociseptorer gir en type smerte lindring som oppstår etter eksponering mot en lokal, høy kapsaicinkonsentrasjon. 6 QUTENZA inneholder 8 % w/w (vektprosent) kapsaicin optimalisert for rask dermal tilførsel. Det leveres som et tynt, gjennomsiktig, ikke-klebende plaster på 14 x 20 cm hvor kapsaicinet er i en mikroreservoarformulering som gjør at man kan klippe i plasteret uten at kapsaicinet frigjøres til luften. QUTENZA leveres også med en egen rengjøringsgel. Kapsaicin i denne formuleringen fører til reversibel desensibilisering av TRPV1-uttrykkende, kutane sensoriske nerveender og reduksjon av nervefibertettheten i epidermis. 7 En enkelt påføring gir en langvarig smertelindring på opptil 12 uker. 8,9
3 Nevropatisk smerte og Qutenza Oversikt QUTENZA skal gi langvarig smertelindring direkte på stedet med den perifere nevropatiske smerten. QUTENZA tilfører raskt en høy dose kapsaicin til de hyperaktive smertereseptorene. En enkelt påføring med QUTENZA gir rask, selektiv og langvarig desensibilisering av nociseptorene. Vedvarende desensibilisering av nociseptorene gir redusert smerte i opptil 3 måneder. Pasienter med postherpetisk nevralgi (PHN) fikk full terapeutisk effekt av QUTENZA 2 dager etter behandling. 8 Pasienter med PHN fikk signifikant smertelindring sammenlignet med kontrollgruppen opptil uke uker etter QUTENZA-behandlingen opplevde flertallet av PHN-pasientene fortsatt bedring i smertelindringen. 8 De vanlige rapporterte bivirkningene er forbigående, og de er knyttet til selve påføringen av QUTENZA Smerter på appliseringsstedet, erytem på appliseringsstedet Ubehaget på påføringsstedet er vanligvis lett til moderat og det opphører i løpet av 2 3 dager QUTENZA har ingen kjente medikamentinteraksjoner, noe som gjør det mulig å administrere andre medisiner. REFERANSELISTE 1. Treede RD, et al. Neuropathic pain: Redefinition and a grading system for clinical and research purposes. Neurology 2008;70(18): Caterina MJ, Julius D. The Vanilloid Receptor: A molecular gateway to the pain pathway. Annu Rev Neurosci 2001;24: Campbell JN, Meyer RA. Mechanisms of Neuropathic Pain. Neuron 2006;52(1): Woolf CJ, Mannion RJ. Neuropathic pain: aetiology, symptoms, mechanisms, and management. Lancet 1999;353(9168): Pingle SC, et al. Kapsaicin receptor: TRPV1 a promiscuous TRP channel. Handb Exp Pharmacol 2007;179: Knotkova H, et al. Kapsaicin (TRPV1 Agonist) therapy for pain relief: Farewell or Revival? Clin J Pain 2008;24(2): Noto C, et al. NGX-4010, a high-concentration capsaicin dermal patch for lasting relief of peripheral neuropathic pain. Curr Opin Investig Drugs 2009;10(7): Backonja M, et al. NGX-4010, a high-concentration capsaicin patch, for the treatment of postherpetic neuralgia: a randomised, double-blind study. Lancet Neurol 2008;7(12): Simpson DM, et al. Controlled trial of high-concentration capsaicin patch for treatment of painful HIV neuropathy. Neurology 2008;70: Astellas Pharma Europe Ltd. Summary of product characteristics (sammendrag av preparatomtalen): Qutenza, European Medicine Agency, London, UK. Tilgjengelig på: humandocs/humans/epar/qutenza/qutenza.htm (hentet 26. oktober 2009).
4 ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER GENERELLE TILTAK FOR HÅNDTERING OG DESTRUKSJON Bruk alltid nitrilhansker under håndtering av QUTENZA og ved rengjøring av behandlingsområdene. Bruk IKKE latekshansker. Slike hansker gir ikke tilstrekkelig beskyttelse. Hold ikke plasteret i nærheten av øyne eller slimhinner. Unngå direkte kontakt med QUTENZA-plasteret, brukt gas eller brukt rengjøringsgel. Destruér alle brukte og ubrukte plastre og annet materiale som har vært i kontakt med behandlingsområdet. Bruk en polyetylenpose for medisinsk avfall som forsegles og kasseres på forskriftsmessig vis i en beholder for medisinsk avfall. ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER QUTENZA skal kun brukes på tørr intakt hud (uten sår), og skal ikke brukes i ansiktet, over hårfestet på skalpen eller i nærheten av slimhinner. Faren for alvorlige kardiovaskulære reaksjoner som følge av stress i forbindelse med prosedyren, må vurderes før du starter QUTENZAbehandling hos pasienter med ustabil eller dårlig kontrollert hypertensjon, eller som nylig har vært rammet av kardiovaskulære hendelser. QUTENZA skal brukes med forsiktighet hos pasienter som allerede har mindre eksisterende endringer i de sensoriske funksjonene, da de kan ha økt risiko for ytterligere mindre og forbigående endringer (f.eks. evnen til å føle varme). Pasienter som går på høye opioiddoser: Orale opioidanalgetika er kanskje ikke effektive når de brukes ved akutte smerter under og etter prosedyren. Gjennomgå sykehistorien grundig før behandlingen startes. Sørg for å ha forberedt en alternativ strategi for smertelindring før QUTENZA-behandlingen startes hos pasienter med antatt høy opioidtoleranse Mål blodtrykket både før og under prosedyren. Pasienter som opplever at smerten øker, skal få tilleggsbehandling, for eksempel lokal nedkjøling eller orale analgetika (dvs. opioider med korttidsvirkning). Rengjøringsgelen for QUTENZA inneholder butylhydroksyanisol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt) eller irritere øyne og slimhinner.
5 ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER SJEKKLISTE FOR DEG SOM FORSKRIVER QUTENZA Denne sjekklisten er en huskeliste for forskrivende lege, slik at det blir enklere å sikre at QUTENZA forskrives riktig. Du bør gjennomgå sjekklisten før du administrerer QUTENZA til pasienten. Vennligst se preparatomtalen hvis du vil ha mer informasjon om QUTENZA. KONTRAINDIKASJONER: forskriv ikke QUTENZA hvis følgende gjelder for pasienten Er pasienten overfølsom overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene 1? Ja Nei ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER: Har pasienten hypertensjon? Ja Nei Har pasienten kardiovaskulær sykdom? Ja Nei Har pasienten opioidtoleranse? Ja Nei Faren for alvorlige kardiovaskulære reaksjoner som følge av stress i forbindelse med prosedyren, må vurderes før du starter QUTENZA-behandling hos pasienter med ustabil eller dårlig kontrollert hypertensjon eller med en sykehistorie som nylig inneholder kardiovaskulære hendelser. Pasienter som tar høye opioiddoser responderer kanskje ikke på orale opioidanalgetika når de brukes ved akutte smerter under og etter prosedyren. Sørg for å ha gjennomgått sykehistorien og ha forberedt en alternativ strategi for smertelindring før QUTENZA-behandlingen startes hos pasienter med antatt høy opioidtoleranse. Mål pasientens blodtrykk både før og under QUTENZA-behandlingen. Før QUTENZA-behandlingen starter skal pasienten informeres om den økte risikoen for forbigående lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt) og irritasjon av øyne og slimhinner. PRAKTISKE FORHOLDSREGLER: Unngå direkte kontakt med QUTENZA-plasteret. Hold ikke QUTENZA-plasteret i nærheten av øyne eller slimhinner. Påfør ikke QUTENZA på hud med åpne sår. Påfør ikke QUTENZA i disse områdene: ansiktet, over hårfestet på skalpen eller i nærheten av slimhinner. Bruk alltid nitrilhansker (ikke latekshansker) når du håndterer QUTENZA. Destruer alle QUTENZA-plastre og tilhørende materiale på forskriftsmessig vis i en forseglet polyetylenpose for medisinsk avfall. Hvert plaster har en matrise som inneholder silikonklebemidler, dietylenglykolmonoetyleter, silikonolje og etylcellulose N50 (E462). Baksidelag: baksidefilm av polyester, trykkfarge som inneholder titandioksid (Pigment White 6). Avtagbart beskyttelseslag: beskyttelsesfilm i polyester. 50 g rengjøringsgel for QUTENZA inneholder 0,2 mg/g butylhydroksyanisol (E320), dinatriumedetat, natriumhydroksid (E524), renset vann, karbomer og polyetylenglykol.
6 INSTRUKSJONER FOR ADMINISTRERING AV QUTENZA 1 Identifiser: Merk det smertefulle området på huden. Hvis du må fjerne hår for at plasteret skal feste seg bedre, skal håret klippes (ikke barberes). 2 Bedøv: Forbehandle området med et lokalbedøvende middel. Påfør det lokalbedøvende middelet slik at det dekker hele området som skal behandles, pluss et omkringliggende område på 1 2 cm i henhold til produsentens bruksanvisning. Fjern bedøvelseskremen før du påfører QUTENZA. 3 Påfør: QUTENZA er et gjennomsiktig engangsplaster som kan klippes slik at det passer til størrelsen og fasongen på behandlingsområdet. Klipp til QUTENZA før du fjerner beskyttelsesfilmen. Beskyttelsesfilmen skal ikke fjernes før plasteret skal påføres. Beskyttelses filmen er skåret diagonalt for at det skal bli lettere å fjerne den. Trekk av og brett en del av beskyttelsesfilmen, og legg deretter den klebende siden av QUTENZA-plasteret mot behandlingsområdet. Hold plasteret på plass med den ene hånden, og trekk deretter av beskyttelsesfilmen sakte og forsiktig mens du samtidig glatter ut plasteret på huden med den andre hånden. La plasteret sitte på i 30 minutter på føttene eller i 60 minutter på andre områder. minutes 60 minutes 30
7 INSTRUKSJONER FOR ADMINISTRERING AV QUTENZA 4 Fjern: Fjern QUTENZA-plasteret sakte og forsiktig ved å rulle det innover for å redusere faren for at kapsaicinet frigjøres i luften. 5 Rengjør: Påfør godt med rengjøringsgel på behandlingsområdet og la den være på i minst 1 minutt. Tørk av rengjøringsgelen med tørr gas, og vask deretter forsiktig det aktuelle området med såpe og vann. 6 Informer: Gi pasienten beskjed om at det behandlede området kan være sensitivt (overfor varme, varmt vann i dusjen/karbad, direkte sollys, kraftige fysiske anstrengelser osv.) i noen dager. Behandle akutte smerter under og etter prosedyren med lokal nedkjøling (f.eks. kuldepakninger) og orale analgetika (f.eks. opioider med korttidsvirkning). Hvis pasienten får en brennende følelse i øynene, på huden eller i luftveiene må pasienten flyttes fra behandlingsområdet. Skyll øyne eller slimhinner med vann. Gi relevant medisinsk behandling hvis pasienten blir kortpustet.
8 Forskrivningsinformasjon for QUTENZA FORSKRIVNINGSINFORMASJON: QUTENZA hudplaster med 179 mg kapsaicin VIRKESTOFF: kapsaicin (640 mikrogram/cm 2, 8 % w/w (vektprosent)) LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE): Hver eske inneholder 1 eller 2 poser med 1 hudplaster og 1 tube rengjøringsgel (50 g). Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm 2 ). LISTE OVER HJELPESTOFFER: Hvert plaster har en matrise som inneholder silikonklebemidler, dietylenglykolmonoetyleter, silikonolje og etylcellulose N50 (E462). Baksidelag: baksidefilm av polyester, trykkfarge som inneholder titandioksid (Pigment White 6). Avtagbart beskyttelseslag: beskyttelsesfilm i polyester. 50 g rengjøringsgel for QUTENZA inneholder 0,2 mg/g butylhydroksyanisol (E320), dinatriumedetat, natriumhydroksid (E524), renset vann, karbomer og polyetylenglykol. INDIKASJONER: QUTENZA er indisert for behandling av perifer nevropatisk smerte hos voksne uten diabetes, enten alene eller kombinert med andre smertestillende legemidler. SKAL IKKE BRUKES: Hvis pasienten er allergisk (hypersensitiv) overfor kapsaicin, chillifrukter eller andre ingredienser i QUTENZA hudplaster. QUTENZA skal ikke brukes noe sted på pasientens hode eller ansikt. Bruk ikke QUTENZA på hud med åpne sår. Ikke berør QUTENZA eller andre materialer som har vært i kontakt med behandlede områder, da dette kan gi en brennende følelse og svie. Ikke berør øynene, munnen eller andre sensitive områder. Snufsing eller innånding i nærheten av QUTENZA-plasteret kan føre til hosting eller nysing. BRUK HOS BARN OG UNGDOM: QUTENZA anbefales ikke til behandling av pasienter under 18 år. GRAVIDITET OG AMMING: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide. Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data for ammende. PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER: Det er usannsynlig at QUTENZA har en direkte påvirkning på tankevirksomhet eller evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE: QUTENZA skal administreres av helsepersonell. Behandlingsområdet skal forbehandles med lokalbedøvende middel før QUTENZA påføres. QUTENZA skal påføres på de mest smertefulle hudområdene (bruk maksimalt 4 plastre). QUTENZA må påføres intakt, ikke-irritert, tørr hud, og må sitte på i 30 minutter på føttene (f.eks. HIV-assosiert nevropati) og i 60 minutter på andre steder (f.eks. postherpetisk nevralgi). QUTENZA-behandlingene kan gjentas hver 90. dag hvis smerten vedvarer eller vender tilbake. Preparatomtalen inneholder fullstendig informasjon om hvordan QUTENZA skal administreres. BIVIRKNINGER: De vanligste bivirkningene som ble rapportert, var forbigående lokal brennende følelse på påføringsstedet, smerte, erytem og pruritus. Bivirkningene var forbigående, selvbegrensende og vanligvis med lett til moderat intensitet. Preparatomtalen inneholder mer detaljert informasjon. FORSIKTIGHETSREGLER: I tilfeller med ustabilt eller dårlig kontrollert høyt blodtrykk eller nylige hjerteproblemer, skal legen vurdere faren for bivirkninger som prosedyren kan ha på hjertet eller blodtrykket. Bruk alltid nitrilhansker under håndtering av QUTENZA og ved rengjøring av behandlingsområdene. QUTENZA-plastrene skal ikke holdes i nærheten av øyne eller slimhinner. Unngå direkte kontakt med QUTENZA, brukt gas eller brukt rengjøringsgel. Rengjøringsgelen for QUTENZA inneholder butylhydroksyanisol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt) eller irritere øyne og slimhinner. KONTRAINDIKASJONER: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. INTERAKSJON: Det er ikke utført formelle interaksjonsstudier med andre legemidler ettersom det bare er kjent at det oppstår forbigående lave nivåer av systemisk absorpsjon med QUTENZA. PAKNINGSSTØRRELSE: Hver QUTENZA-eske inneholder 1 eller 2 QUTENZA-behandlingsposer og 1 tube rengjøringsgel (50 g). Ikke alle paknings størrelser vil nødvendigvis bli markedsført. OPPBEVARINGSBETINGELSER: Oppbevares flatt i den originale posen og esken. Oppbevares under 25 C. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR DESTRUKSJON: Destruer ubrukte plastre, gaskluter og annet materiale som har vært i kontakt med behandlings området, i en polyetylenpose for medisinsk avfall som forsegles og kasseres på forskriftsmessig vis i en beholder for medisinsk avfall. SPESIELLE ADVARSLER: Oppbevares utilgjengelig for barn. UTLØPSDATO: Uåpnet pose: 4 år. Etter at posen er åpnet: Påfør QUTENZA innen 2 timer. JURIDISK KATEGORI: RESEPTBELAGT MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE: EU/1/09/524/001. EU/1/09/524/002 YTTERLIGERE INFORMASJON ER TILGJENGELIG FRA: Astellas Pharma Europe Ltd., Lovett House, Lovett Road, Staines, TW18 3AZ REVISJONSDATO: 25. september 2009 QTZ SE PREPARATOMTALEN FOR FULLSTENDIG FORSKRIVNINGSINFORMASJON. Fordi forskrivningsinformasjonen kan variere fra land til land, må du se den lokale forskrivningsinformasjonen for å få nøyaktig informasjon. Bivirkninger skal rapporteres. Du finner rapporteringsskjemaer og informasjon for Norge på I andre land må du sjekke lokale forskrifter. Bivirkninger skal også rapporteres til det lokale Astellas-kontoret. November 2009 Astellas Pharma Europe Ltd. Hvis ikke annet er oppgitt, eies alle varemerker av Astellas Pharma Inc. og/eller tilknyttede enheter. QUTENZA er et varemerke som tilhører NeurogesX, Inc. Dette varemerket brukes under lisens fra og/eller henvises til med tillatelse fra Astellas Pharma Inc. og/eller selskapets tilknyttede enheter. Astellas Pharma Solbråveien Asker Telefon Fax
Qutenza (kapsaicin) 8 % plaster Viktig sikkerhetsinformasjon
Qutenza (kapsaicin) 8 % plaster Viktig sikkerhetsinformasjon Veiledning for administrasjon av Qutenza (kapsaicin) for forskrivere (Versjon 4.1, april 2015) Risikominimeringsmateriell for Qutenza (kapsaicin)
DetaljerHver 50 g tube med rensegel for Qutenza inneholder 0,2 mg/g butylhydroksyanisol (E320).
1. LEGEMIDLETS NAVN Qutenza 179 mg hudplaster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert 280 cm 2 hudplaster inneholder totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm 2 plaster (8 %
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Qutenza 179 mg hudplaster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert 280 cm 2 hudplaster inneholder totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin
DetaljerPakningsvedlegg. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Pakningsvedlegg Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Scheriproct stikkpiller og kombinasjonspakning: Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese
Detaljer4.3 Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin impregnert kompress 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fucidin salve 1,5 g/100 cm 2 tilsvarende natriumfusidat 30 mg/100 cm 2. For fullstendig liste over hjelpestoffer
DetaljerTradisjonelt plantebasert legemiddel for å lindre lokale muskelsmerter hos voksne.
1. LEGEMIDLETS NAVN Chiana-Olje dråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1ml inneholder: 1 ml Menthae x piperita L.aetheroleum (peppermynteolje) 3. LEGEMIDDELFORM Dråper, oppløsning
DetaljerBrannskader: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres kremen hele det affiserte området i et 3-5 mm tykt lag.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flamazine 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sølvsulfadiazin 10 mg/g (1 %) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 1 mg/ml, oppløsning 2. KVALITATIV
DetaljerNovartis Norge AS N-0510 OSLO. Pakningsvedlegg. Vectavir krem
Novartis Norge AS N-0510 OSLO Vectavir krem Godkjent 10.11.2006 Novartis Side 2 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Vectavir 1% krem Penciklovir Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner
Detaljer0,83 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (1 : 12 14) av Althaeae officinalis L., radix (Altearot). Ekstraksjonsmiddel: vann.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Bronwel Comp mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 15 ml (16,7 g) inneholder: 0,12 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (7 13 : 1) av Thymus vulgaris
DetaljerBasiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 100mg/g
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Basiron AC 5 % gel Basiron AC 10 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid
DetaljerSalven påsmøres 2-3 ganger daglig. Dersom det anlegges beskyttende forbinding, er påsmøring 1 gang daglig som regel tilstrekkelig.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin 2 % salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Salve 2 %: 1 g inneh.: Natriumfusidat 20 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Salve
DetaljerPREPARATOMTALE. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol 2,00 % w/w
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bettamousse 1mg/g (0,1 %) skum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g skum inneholder 1 mg betametason (0,1 %) som valerat Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
DetaljerDosering Skinoren krem påføres to ganger daglig (morgen og kveld) på angrepne hudpartier og gnis forsiktig inn. Ca. 2,5 cm er nok til hele ansiktet.
1. LEGEMIDLETS NAVN Skinoren 20 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g Skinoren krem inneholder 200 mg azelainsyre, d.v.s. 20 %. Hjelpestoffer med kjent effekt: 2 mg benzosyre/g krem 125
DetaljerPreparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi
1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Terbinafin ratiopharm 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Terbinafin ratiopharm 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram krem inneholder 10 mg terbinafinhydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt: 80 mg cetylalkohol
DetaljerPAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Canesten kombinasjonspakning (vaginaltabletter 100 mg og krem 1 %) klotrimaziol
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Canesten kombinasjonspakning (vaginaltabletter 100 mg og krem 1 %) klotrimaziol Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon som er viktig
DetaljerPREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert
DetaljerVoksne og barn over 6 år: Plantebasert legemiddel til bruk som slimløsende middel ved slimhoste.
1. LEGEMIDLETS NAVN Prospan mikstur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 7 mg tørret ekstrakt av Hedera helix L., folium (tilsvarende 35-53 mg tørret eføyblad/ bergfletteblad).
DetaljerEn mild sjampo kan anvendes mellom behandlingene med ciklopiroksolamin sjampo 1,5 %.
1. LEGEMIDLETS NAVN SEBIPROX 1,5 % sjampo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 g sjampo inneholder 1,5 g ciklopiroksolamin (1,5 % w/w) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3.
DetaljerOverfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
1. LEGEMIDLETS NAVN Corsodyl 2 mg/ml munnskyllevæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 2 mg klorheksidindiglukonat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Detaljer1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
DetaljerHVORDAN DU BRUKER INSTANYL
HVORDAN DU BRUKER INSTANYL flerdosebeholder endosebeholder VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON OM INSTANYL Instanyl finnes både som endosebeholder og flerdosebeholder. Kontroller
DetaljerÉn ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,
DetaljerPREPARATOMTALE. Page 1
PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For
Detaljer1 gram inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 30 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 30 mg. For fullstendig
DetaljerPREPARATOMTALE. Hjelpestoffer: Propylparahydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Canoderm 5 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g krem inneholder 50 mg urea. Hjelpestoffer: Propylparahydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, cetostearylalkohol,
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dysect vet 12,5 g/l påhellingsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Alfacypermetrin 12,5 g/l Hjelpestoffer: Klorofyll-kobberkompleks
DetaljerSymptomatisk behandling for å lindre smerte og irritasjon i munn og svelg for voksne og barn over 6 år
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Zyx 3 mg sugetablett med mintsmak Zyx 3 mg sugetablett med sitronsmak 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sugetablett inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid som
DetaljerPakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel dorzolamid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
DetaljerPakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Clarityn 10 mg tablett loratadin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for
DetaljerPAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund
PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver
DetaljerKlorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute).
1. LEGEMIDLETS NAVN Klorheksidin Sage 20 mg/ml impregnert pute 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Klorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute).
DetaljerPreparatomtale (SPC) Inneholder også cetylalkohol, stearylalkohol og propylenglykolalginat.
Preparatomtale (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Brevoxyl 40 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram inneholder benzoylperoksid 40 mg. Inneholder også cetylalkohol, stearylalkohol og propylenglykolalginat.
DetaljerLyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ).
1. LEGEMIDLETS NAVN Lyngonia filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder: 361-509 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) fra Arctostaphylos uva-ursi
DetaljerPediatrisk populasjon Man har ingen erfaring med bruk av Silkis på barn (se 4.4. Spesielle advarsler og forsiktighetsregler for bruken).
1. LEGEMIDLETS NAVN Silkis 3 mikrogram per g salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram salve inneholder 3 mikrogram kalsitriol (INN) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Recrea Forte 5 % liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. En milliliter inneholder 50 mg minoksidil.
1. LEGEMIDLETS NAVN Recrea Forte 5 % liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En milliliter inneholder 50 mg minoksidil. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3.
DetaljerTilberedning og injeksjon
Se s. 2 og 10 for anbefalt dosering Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av ILARIS
DetaljerPREPARATOMTALE. Behandling av inflammatoriske papler, pustler og erytem ved rosacea.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Rozex 0,75 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram krem inneholder metronidazol 7,5 mg (0,75%). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
DetaljerTil lindring av mild til moderate papulopustuløs akne i ansiktsregionen.
1. LEGEMIDLETS NAVN Finacea 15 % Gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g Finacea Gel inneholder 150 mg (15 %) azelainsyre. Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 mg benzosyre/g Gel 0,12 g propylenglykol/g
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER CIMZIA Denne veiledningen har til hensikt å informere legene om hvordan bruken av CIMZIA kan optimaliseres, og den gir spesifikke anbefalinger for bruk og kontraindikasjoner
DetaljerOppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterile Water Fresenius Kabi, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml oppløsningsvæske inneholder: 100 g vann til injeksjonsvæsker 3.
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Isomalt 1830,0 mg (E953) og 457,6 mg flytende maltitol (E965).
1. LEGEMIDLETS NAVN Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med mintsmak Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med honning- og sitronsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: amylmetakresol
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Orifarm 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosamin 400 mg (som glukosaminsulfatkaliumklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILDEDNING TIL LEGER SOM FORSKRIVER INSTANYL
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILDEDNING TIL LEGER SOM FORSKRIVER INSTANYL INSTANYL NESESPRAY MOT GJENNOMBRUDDSSMERTER VED KREFT KJÆRE LEGE Vennligst les og gjør deg kjent med følgende informasjon før
DetaljerEksamen APO3002 Kommunikasjon og samhandling. Programområde: Apotekteknikar/apotektekniker. Nynorsk/Bokmål
Eksamen 22.05.2017 APO3002 Kommunikasjon og samhandling Programområde: Apotekteknikar/apotektekniker Nynorsk/Bokmål Nynorsk Eksamensinformasjon Eksamenstid Hjelpemiddel Bruk av kjelder Eksamenen varer
DetaljerPREPARATOMTALE. 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Samin 625 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder 750 mg glukosaminhydroklorid tilsvarende 625 mg glukosamin. For hjelpestoffer,
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 625 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfatnatriumkloridkompleks, tilsvarende 625 mg glukosamin eller 795
DetaljerPakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning. betametason
PAKNINGSVEDLEGG Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Diproderm øredråper 0,05 %, oppløsning betametason Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILDEDNING TIL LEGER SOM FORSKRIVER INSTANYL
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILDEDNING TIL LEGER SOM FORSKRIVER INSTANYL INSTANYL NESESPRAY MOT GJENNOMBRUDDSSMERTER VED KREFT Kjære lege Vennligst les og gjør deg kjent med følgende informasjon før
DetaljerTilberedning og injeksjon
Se s. 2, 10 og 11 for dosering voksne og barn Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig å redusere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfat-natriumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller
DetaljerBasiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 100mg/g
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Basiron AC 5 % gel Basiron AC 10 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid
DetaljerHypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1
DetaljerPREPARATOMTALE (SPC) 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 400 mg og 650 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig
DetaljerRefluksøsofagitt. Symptomatisk behandling ved hiatus insuffisiens og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), som sure oppstøt og halsbrann.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gaviscon, mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Natriumalginat 50 mg Aluminiumhydroksid 100 mg Natriumhydrogenkarbonat 17 mg Kalsiumkarbonat
Detaljer2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sugetablett inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid som virkestoff (tilsvarende 2,68 mg benzydamin).
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Zyx 3 mg sugetablett med mintsmak Zyx 3 mg sugetablett med sitronsmak Zyx 3 mg sugetablett med appelsin/honningsmak Zyx 3 mg sugetablett med eukalyptussmak 2 KVALITATIV
DetaljerHjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg Guaifenesin 5
DetaljerGenestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: mikrogram R(+)-Kloprostenol
DetaljerKlorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute).
1. LEGEMIDLETS NAVN Klorheksidin Sage 20 mg/ml impregnert pute 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Klorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute).
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILEDNING TIL FARMASØYTER OM EKSPEDERING AV INSTANYL
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILEDNING TIL FARMASØYTER OM EKSPEDERING AV INSTANYL INSTANYL NESESPRAY MOT GJENNOMBRUDDSSMERTER VED KREFT KJÆRE FARMASØYT Vennligst les og gjør deg kjent med følgende informasjon
DetaljerHVORDAN DU BRUKER INSTANYL
flerdosebeholder endosebeholder HVORDAN DU BRUKER INSTANYL Pasientveiledning Viktig informasjon om Instanyl Gjør deg kjent med denne viktige informasjonen og sørg for å lese pakningsvedlegget i boksen
DetaljerMedisinert plaster. Rektangulært perforert plaster (22 cm x 14 cm) med elastisk flanell som bæremateriale.
1. LEGEMIDLETS NAVN Termo medisinert plaster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert medisinerte plaster à 22 x 14 cm inneholder 395,4-551,7 mg mykt ekstrakt av kajennepepper (4-7:1) tilsvarende
DetaljerPREPARATOMTALE. 1 ml oppløsning inneholder: Dekstran 70 (1,0 mg) og hypromellose (3,0 mg)
1. LEGEMIDLETS NAVN PREPARATOMTALE Tears Naturale, 1 mg/ml / 3 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder: Dekstran 70 (1,0 mg) og hypromellose (3,0
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin pudder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
DetaljerOverfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sinkbacitracin 500 IE/g. Klorheksidinacetat 5 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerPAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN. Rapydan 70 mg/70 mg medisinert plaster. lidokain/tetrakain
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Rapydan 70 mg/70 mg medisinert plaster lidokain/tetrakain Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Hibiscrub oppløsning 40 mg/ml til bruk på hud 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Hibiscrub oppløsning 40 mg/ml til bruk på hud 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Klorheksidindiglukonat 40 mg 3. LEGEMIDDELFORM Oppløsning
DetaljerHver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Galieve tyggetabletter med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg
DetaljerKINERET - VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
KINERET - VIKTIG SIKKERHETSINFORMSJON VEILENING FOR HELSEPERSONELL Vennligst kommuniser informasjonen som er fremlagt i dette heftet til pasienten/ omsorgspersonen for å sikre riktig dosering og bruk av
DetaljerNatriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk
1. LEGEMIDLETS NAVN 1 Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Natriumklorid 9 mg/ml inneholder: Natriumklorid Vann til
DetaljerHVORDAN DU BRUKER INSTANYL
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON HVORDAN DU BRUKER INSTANYL FLERDOSEBEHOLDER ENDOSEBEHOLDER VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON OM INSTANYL Instanyl finnes både som endosebeholder og flerdosebeholder. Kontroller
DetaljerDosering Doseringen justeres individuelt på grunnlag av pasientens alder, kroppsvekt og kliniske tilstand.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Kalium-Natrium-Glucose Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Virkestoffer: Glukose (i form
DetaljerÉn ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Minirin 0,1 mg/ml nesedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin. For fullstendig
DetaljerPAKNINGSVEDLEGG 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver
Detaljer1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin 0,76 g 1 halsbånd 65 cm langt veier 25 g og inneholder deltametrin 1 g
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Scalibor vet. halsbånd 40 mg/g til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Deltametrin 40 mg/g 1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest
1. LEGEMIDLETS NAVN Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Soluprick Positiv kontroll:
DetaljerReisesyke, brekninger, svimmelhet, medikamentelt fremkalt kvalme og kvalme ved strålebehandling. Menieres syndrom.
1. LEGEMIDLETS NAVN Marzine 50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Syklizinhydroklorid 50 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kull Abigo 150 mg/ml mikstur, suspensjon
DetaljerPåsmøres tynt og gnis godt inn 1-2 ganger daglig i 3-4 uker, selv om symptomfrihet oppnås etter kortere behandlingstid.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fungoral 20 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ketokonazol 20 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER
DetaljerPakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning dorzolamid
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren TRUSOPT 20 mg/ml øyedråper, oppløsning dorzolamid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon
DetaljerZovirax krem 5 % 1. LEGEMIDLETS NAVN Zovirax 5% krem. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Aciklovir 5%
Zovirax krem 5 % 1. LEGEMIDLETS NAVN Zovirax 5% krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Aciklovir 5% For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER
Detaljerunntatt reseptplikt, markedsført Voltarol 11,6 mg/g (1,16%) gel 50 g
Innspill til endring i LUA-listen GSK Consumer Healthcare/Novartis Norge AS Preparatnavn Prosedyretype Virkestoff MTnr Prosedyretype Pakningsstørrelse unntatt reseptplikt, markedsført Voltarol 11,6 mg/g
DetaljerDenne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan.
Informasjon til pasienter som har fått forskrevet Volibris Bruk av hva du må vite Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan. Les den nøye. Ta vare på brosjyren
Detaljer1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg oksymetazolinhydroklorid
1. LEGEMIDLETS NAVN Rhinox 0,1 mg/ml nesedråper Rhinox 0,25 mg/ml nesedråper Rhinox 0,5 mg/ml nesedråper 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg
DetaljerPakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Ketorax 5 mg/ml injeksjonsvæske. ketobemidonhydroklorid
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ketorax 5 mg/ml injeksjonsvæske ketobemidonhydroklorid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon
DetaljerPakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon
DetaljerBehandlingsområdet vaskes med såpe og vann og deretter tørkes med håndkle e.l. før påføringen.
1. LEGEMIDLETS NAVN Wartec 5 mg/ml liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Podofyllotoksin 5 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Liniment,
DetaljerPREPARATOMTALE. Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Differin har ikke blitt studert hos barn under 12 år.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Differin 1 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Adapalen 1 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
DetaljerPakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Bondil 250 mikrogram uretralstift Bondil 500 mikrogram uretralstift Bondil 1000 mikrogram uretralstift
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Bondil 250 mikrogram uretralstift Bondil 500 mikrogram uretralstift Bondil 1000 mikrogram uretralstift alprostadil Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før
DetaljerVeiledning til forskriver
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Veiledning til forskriver Melding av bivirkninger Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter
DetaljerKun til engangsbruk. 1. Klargjøre påføringsstedet
Informasjon til helsepersonellet: Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon Lys Doseringsknapp Display for tilførte doser IONSYS (transdermalt system med 40 mikrogram fentanyl per dose, maksimalt 80
DetaljerOtezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Otezla 10 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte apremilast Dette legemidlet er underlagt særlig
DetaljerVEDLEGG III ENDRINGER TIL RELEVANTE DELER AV PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG
VEDLEGG III ENDRINGER TIL RELEVANTE DELER AV PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG Mrek: Endringene i preparatomtalen og pakningsvedlegget må eventuelt senere oppdateres av de nasjonale kompetente myndighetene,
DetaljerVedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg 1 For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril,
DetaljerSmerte. Arne Tjølsen
Smerte Arne Tjølsen Om smerte Disposisjon 1) Hva er smerte? 2) Nosiseptiv smerte 3) Modulering og sensitivisering Smerte er en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse som følge av faktisk eller potensiell
DetaljerPREPARATOMTALE. Tears Naturale uten konserveringsmiddel, 1 mg/ml / 3 mg/ml øyedråper, oppløsning, endosebeholder.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Tears Naturale uten konserveringsmiddel, 1 mg/ml / 3 mg/ml øyedråper, oppløsning, endosebeholder. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder:
DetaljerPediatrisk populasjon: Legemidlet bør ikke brukes til barn siden det ikke finnes tilgjengelige sikkerhetsdata.
1. LEGEMIDLETS NAVN Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En depottablett inneholder 750 mg kaliumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Detaljer1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Revertor vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Revertor vet 5 mg/ml til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezolhydroklorid 5,0 mg Hjelpestoff: Metylparahydroksybenzoat
Detaljer