Tenecteplase NOR-TEST Mann. Sonothrombolysis NOR-SASS Kvinne. Hemorrhage /TXA NOR-ICH Alder (år) . : . :

Transkript

1 Del 1 - Arbeidsbok ECRI nr. 09 senter pasient Sub-studier ja nei pas.nr. Tenecteplase NOR-TEST Mann Sonothrombolysis NOR-SASS Kvinne Hemorrhage /TXA NOR-ICH Alder (år) Symptomdebut Kjent symptomstart Våknet med hjerneslag Funnet med hjerneslag I sykehus - prosedyrerelatert kl. kl. I sykehus ikke prosedyrerelatert Medisinsk Nevro Overflyttet fra annet sykehus Nevrokirurgisk Intensiv Overflyttet fra annen avdeling = Obs.avdeling Annet Dato (dag, måned, år) Kl. (timeminutt) Symptomdebut.. Ankomst akuttmotak. Ankomst avdeling. Symptomvarighet <10 min min 1-24 t >24 t ja nei ukjent NHR AMK varslet? Hvis ja ambulanse luftambulanse Kombi ambu./luftambulanse annet Diagnose (endelig diagnose ICD10) Hjerneinfarkt [I63] Hjerneblødning [I61] Uspesifisert [I64] Sinusvenetrombose [I63.6] Amaurosis fugax [G45.3] TIA [G45.8] Sentralarterieokklusjon i øyet [H34] Stroke mimic = Hjerneslag som hoveddiagn. Hjerneslag som bidiagn. NHR Kriterier for slagdiagnosen Akutte fokale utfall +positiv bildediagnostikk, innlagt <28 døgn Akutte fokale utfall uten positiv bildediagnostikk, innlagt <28 døgn Ingen av de ovennevnte, pasienten skal ikke registreres 1

2 Overvåking / observasjon Hjerte/EKG Blodtrykk Temperatur O 2 -metning Blodsukker NIHSS Score Puls >120/min eller <45/min; arytmier EKG/skop. Tilkall lege. Infarkt. Systolisk BT >220 eller <100 mmhg Tilkall lege. I 24 timer etter trombolyse BT >185/110 behandles med Trandate Blødning. Streng BT-kontroll. Systolisk BT senkes til ca. 140 mhg. Trandate injeksjon/infusjon. Adalat po. Første 6t etter trombolyse senkes ikke temperaturen; ved temp >39 o gis paracetamol 1g x 4 /døgn. Pas. skal senere være afebril <37,5 o gi paracetamol 1g x 4 v/behov. Registreres kontinuerlig (pulsoksimeter). Første 12 timer SaO 2 <95% Oksygen på maske/nesekateter Glucose >10 mmol/l hurtigvirkende insulin, tilkall lege Fokuser på utfall og kontroller utfallene etter behov. Enhver forverring når NIHSS=0 ved innleggelse Trombolysealarm! Forverring 2-3 poeng når NIHSS 1 ved innleggelse Kontroll etter 1 time. Forverring 4 poeng når NIHSS 1 ved innleggelse Tilkall lege, som skal vurdere Feber, infeksjon Tachykardi Hypotensjon Hypertensjon Elektrolytter SaO 2 < 95 %? Medikamenter? Hydrocefalus Ny hjerneblødning Ødem Nytt hjerneinfarkt Urinretensjon Epilepsi Ingen forklaring Claforan Seloken eller digitalis iv BTsys < liter Ringer Infarkt BTsys >220 Trandate. Blødning BTsys >160 Trandate Korriger ved behov O 2 5 l hos pas. uten KOLS Nye sedativa, hypnotika, analgetica Hjernestammeinfarkt Ny CT. Blødning Ny CT Infarkt Hemoragisk transformasjon? Ny CT Blødning Hematomvekst? Ny CT. Nevrokirurgi? Infarkt Malignt ødem? Ny CT Ny CT? Ved TIA Trombolyse? Kateterisering Antiepileptika Infarkt Fragmin 7500 IE x 1 sc 2

3 Overvåking / observasjon SPL År Registrering minimum hver 4. time Hver 8. time Blodtrykk Puls SaO2 O2 Temp Glucose Kommentarer Dato Kl. syst diast /min % L/min C mol/l I akuttmottak Hø ve 3

4 SPL/LEGE NIH Stroke Scale NIHSS dag 0-1 Akuttmottak Slagenhet 0 t 2 t 4t 8t 12t 16t 20t 24t Status ved innleggelse ukjent Dato Kl 1a Bevissthetsnivå 0 = Våken 1 = Døsig, reagerer adekvat ved lett stimulering 2 = Døsig, reagerer ved kraftigere stimulering 3 = Reagerer ikke, eller ikke-målrettet 1b Orientering (spør om måned + alder) 0 = Rett svar på 2 spørsmål 1 = Rett svar på 1 spørsmål (og ved alvorlig dysartri) 2 = Svarer ikke rett på noe spørsmål 1c Respons på kommando (lukke øyne + knyte hånd) 0 = Utfører begge kommandoer korrekt 1 = Utfører en kommando korrekt 2 = Utfører ingen korrekt 2 Blikkbevegelse (horisontal bevegelse til begge sider) 0 = Normal 1 = Delvis blikkparese (eller v/øyenmuskelparese) 2 = Fiksert blikkdreining til siden, total blikkparese 3 Synsfelt (bevegelse i laterale synsfelt) 0 = Normalt 1 = Delvis hemianopsi 2 = Total hemianopsi 3 = Bilateral hemianopsi / blind 4 Ansikt (vise tenner, lukke øynene, løfte øyenbryn ) 0 = Normal 1 = Utvisket nasolabialfure, asymmetri ved smil 2 = Betydelig lammelse i nedre ansiktshavdel 3 = Total lammelse i halve ansiktet (eller ved coma) 5 Kraft i armen (holde arm utstrakt 45 o i 10 sek.) 0 = Normal (også ved "ikke testbar") hø 1 = Drifter til lavere posisjon 2 = Drifter til sengen 3 = Faller til sengen ve 4 = Ingen bevegelse 6 Kraft i benet (holde benet utstrakt 30 o i 5 sek.) 0 = Normal (også ved "ikke testbar") hø 1 = Drifter til lavere posisjon 2 = Drifter til sengen 3 = Faller til sengen ve 4 = Ingen bevegelse 7 Koordinasjon / ataxi (finger-nese- / hæl-kne-prøve) 0 = Normal (og ved "ikke testbar" eller ved coma) 1 = Ataksi i arm eller ben 2 = Ataksi i arm og ben 8 Hudfølelse (sensibilitet for stikk) 0 = Normal 1 = Lettere sensibilitetsnedsettelse 2 = Markert sensibilitetstap (også ved coma) 9 Språk /afasi (spontan tale, taleforståelse) 0 = Normal 1 = Moderat afasi, samtale mulig 2 = Markert afasi, samtale vanskelig eller umulig 3 = Ikke språk (også ved coma) 10 Tale / dysartri (spontan tale) 0 = Normal 1 = Mild - moderat dysartri 2 = Nær uforståelig tale eller anartri (og ved coma) 11 "Neglect" (bilateral simultan stimulering syn / hud) 0 = Normal (+ ved hemianopsi m/normal hudfølelse) 1 = Neglect i en sansemodalitet 2 = Neglect i begge sansemodaliteter Total NIHSS-Score Undersøkerens signatur 4

5 NIH Stroke Scale (NIHSS) dag Dag 2 Dag 3 Dag 7 Avreise Fylles ut dag 2, 3 og 7, eller ved avreise hvis avreise er før dag 7 Dato 1a Bevissthetsnivå 0 = Våken 1 = Døsig, reagerer adekvat ved lett stimulering 2 = Døsig, reagerer først ved kraftigere/gjentatt stimulering 3 = Reagerer ikke, eller bare med ikke-målrettet bevegelse 1b Orientering (spør om måned + alder) 0 = Svarer riktig på to spørsmål 1 = Svarer riktig på ett spørsmål (eller ved alvorlig dysartri) 2 = Svarer ikke riktig på noe spørsmål 1c Respons på kommando (lukke øyne + knyte hånd) 0 = Utfører begge kommandoer korrekt 1 = Utfører en kommando korrekt 2 = Utfører ingen korrekt 2 Blikkbevegelse (horisontal bevegelse til begge sider) 0 = Normal 1 = Delvis blikkparese (eller ved øyenmuskelparese) 2 = Fiksert blikkdreining til siden eller total blikkparese 3 Synsfelt (bevege fingre/fingertelling i laterale synsfelt) 0 = Normalt 1 = Delvis hemianopsi 2 = Total hemianopsi 3 = Bilateral hemianopsi / blind 4 Ansikt (vise tenner, knipe igjen øynene, løfte øyenbryn ) 0 = Normal 1 = Utvisket nasolabialfure, asymmetri ved smil 2 = Betydelig lammelse i nedre ansiktshavdel 3 = Total lammelse i halve ansiktet (eller ved coma) 5 Kraft i armen (holde armen utstrakt 45 o i 10 sekunder) 0 = Normal (også ved "ikke testbar") hø 1 = Drifter til lavere posisjon 2 = Noe bevegelse mot tyngdekraften, drifter til sengen 3 = Kun små muskelbevegelser, faller til sengen ve 4 = Ingen bevegelse 6 Kraft i benet (holde benet utstrakt 30 o i 5 sekunder) 0 = Normal (også ved "ikke testbar") hø 1 = Drifter til lavere posisjon 2 = Noe bevegelse mot tyngdekraften, drifter til sengen 3 = Kun små muskelbevegelser, faller til sengen ve 4 = Ingen bevegelse 7 Koordinasjon / ataxi (finger-nese-prøve / hæl-kne-prøve) 0 = Normal (også ved "ikke testbar" eller ved coma) 1 = Ataksi i arm eller ben 2 = Ataksi i arm og ben 8 Hudfølelse (sensibilitet for stikk) 0 = Normal 1 = Lettere sensibilitetsnedsettelse 2 = Markert sensibilitetstap (også ved coma, tertraparese) 9 Språk /afasi (spontan tale, taleforståelse) 0 = Normal 1 = Moderat afasi, samtale mulig 2 = Markert afasi, samtale svært vanskelig eller umulig 3 = Ikke språk (også ved coma) 10 Tale / dysartri (spontan tale) 0 = Normal 1 = Mild - moderat dysartri 2 = Nær uforståelig tale eller anartri (også ved coma) 11 "Neglect" (bilateral simultan stimulering syn / hudsensibilitet) 0 = Normal (også ved hemianopsi med normal sensibilitet) 1 = Neglect i en sansemodalitet 2 = Neglect i begge sansemodaliteter Kl Total NIHSS-Score Undersøkerens signatur 5

6 Veiledning for NIH stroke scale Det best skårbare svar/reaksjon er vanligvis det første svaret (bortsett fra ved afasi). Man skal ikke forklare pasienten hva han skal gjøre, men mindre det er spesifisert i instruksjonene. Noen punkter skåret kun hvis de med sikkerhet er påvisbare (koordinasjon/ataksi, neglect) Noter hva pasienten gjør, ikke hva du tror pasienten kan gjøre, selv om resultater er motstridende. Scoring skal inkludere sekvele etter tidligere sykdom, bortsett fra for hudfølelse. 1a Bevissthetsnivå Lett stimulering betyr tilsnakk eller forsiktig berøring. Kraftigere/gjentatt stimulering betyr kraftig berøring eller smertestimulering. 1b Orientering Spør om måneden og alder. Bruk det første svaret. Svaret må være helt korrekt. Pasienter med alvorlig dysartri skårer 1. Afatiske/komatøse pasienter skårer 2. 1c Respons på kommando Be pasienten åpne øynene og så lukke øynene; deretter knyte hånden og så åpne hånden. Første kommando brukes for å få øyne/hånd i standardisert testposisjon. Dersom pasienten gjør et entydig forsøk på å følge kommando, skåres dette som utført. Hvis pasienten ikke reagerer på kommando, kan ønsket respons demonstreres. 2 Blikkbevegelse Test horisontale øyebevegelser, voluntært eller reflektorisk (oculocephal refleks). Unormale funn i ett (isolert øyemuskelparese) eller begge øyne skårer 1. En fiksert blikkdreining til siden (som ikke kan overvinnes ved oculocephal manøver) skårer 2. Kalorisk testing utføres ikke. 3 Synsfelt Test øvre og nedre laterale synsfelt ved hjelp av fingerbevegelse, fingertelling eller plutselige (truende) bevegelser inn fra siden i synsfeltet. Hvis pasienten ser mot den siden hvor fingrene beveges, skåret dette som 0 = normal. En entydig asymmetri i funnene skårer 1. Blindhet skårer 3. Test bilateralt simultan stimulering av syn hvis pasinten har neglect, skåres 1 og resultatet benyttes også til å besvare punkt Ansikt Instruer eller demonstrer å vise tenner, løfte øyenbrynene og lukke øynene. Hos stuporøse pasienter eller pasienter som ikke forstår instruksjonene, benyttes reaksjon/grimasering på smertestimuli som grunnlag for scoring. Komatøse pasienter skårer 3. 5 Kraft i armen Hver arm for seg, først frisk arm. Hjelp pasienten til å holde armen utstrakt i 45 med håndflaten ned, slipp armen, skår bevegelsen. Ved brudd/amputasjon skåres 0. 6 Kraft i benet Hvert ben for seg, først det friske benet. Hjelp pasienten til å holde benet utstrakt i 30, slipp benet og skår bevegelsen. Ved brudd/amputasjon skåres 0. 7 Koordinasjon/ataksi Test finger nese prøve og hæl kne prøve på begge sider. Ataksi skåres kun dersom den er entydig til stede og mer uttalt enn den usikkerheten som skyldes pareser. Ved paralyse eller hos pasienter som ikke klarer å følge instruksjonen skåres 0 = normal. 8 Hudfølelse Test sensibilitet for stikk (tannstikker). Test overarmer, kropp, lår (men ikke hender og føtter på grunn av mulig polynevropati). Markert sensibilitetstap skåres kun når det er entydig til stede. Stuporøse og afatiske pasienter skåres vanligvis 0 eller 1. Pasienter med hjernestammeinfarkt og bilateralt sensibilitetstap, eller komatøse pasienter skåres 2. Be pasienten lukke øynene og angi (med ord eller peking) i hvilken kroppshalvdel du stikker. Test først ene kroppshalvdelen, deretter andre kroppshalvdelen og så (absolutt samtidig) begge kroppshalvdeler. Hvis pasienten ikke registrerer at stikkene utføres samtidig på begge sider, har pasienten neglect og resultatet føres under punkt Språk/ afasi Språk testes ved å vurdere spontan tale og taleforståelse. Leseforståelse testes ved å skrive med store bokstaver lukk øynene på et papir og be pasienten gjøre hva som står på lappen. Benevning testes ved at pasienten sier navnet på forskjellige kjente gjenstander. Samlet vurdering = samtale er mulig eller svært vanskelig eller umulig. Komatøse pasienter skårer Tale/dysartri Pasienten skal formelt skåres etter standardiserte bilder og (engelske) setninger. I praksis testes tale gjennom samtale. Pasienter som ikke har språk, som ikke kan forstås på en meningsfylt måte, eller er komatøs, skårer 2. Alle andre lettere grader av dysartri skårer Neglect /Ekstinksjon Se punkt Hvis pasienten har hemianopsi og sensibiliteten er normal, skåres 0 = normal. Hvis pasienten er afatisk, men har oppmerksomhet mot begge sider, skåres 0 = normal. Pasienter som entydig neglisjerer halvdelen av rommet (selv om de ikke har ekstinksjon ved visuell/ sensorisk testing) skåres 1. Komatøse pasienter skåres 2. Andre kliniske funn ved innleggelsen Synsfelt (punktperimetri) dag 1 Visus Dag 0 Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5 Dag 6 Dag 7 Høyre Venstre Begge NHR Bevissthetsgrad NHR Fokale utfall Ja Nei Ukjent Ataxi Våken Facialisparese Sensibilitet Døsig, reagerer ved lett stimulering Armparese Neglekt Døsig, reagerer ved kraftig stimulering Beinparese Dobbeltsyn Reagerer ikke / ikkemålrettet Språk/taleproblemer Synsfeltutfall Ukjent Andre nye fokale utfall Hvilke? Vertigo NHR Sidelokalisasjon av sympt. høyre venstre bilateralt Ikke relevant ukjent 6

7 Bakgrunnsopplysninger før sykehusinnleggelsen Røykevaner Aldri Eks-røyker Røyker Ukjent Sluttet år Antall sigaretter per dag Alkoholvaner Avholdende Alkoholmisbruk nå Alkoholmisbruk tidligere Sluttet år Høyde og vekt Høyde (cm) Kroppsvekt (kg) Funksjonsstatus (modifisert Rankin Scale) 0 = Ingen symptomer og ingen begrensninger i dagliglivet 1 = Lette symptomer, men i stand til å utføre alle vanlige aktiviteter 2 = Begrensninger i sosiale aktiviteter, men uavhengig i ADL 3 = Har behov for noe hjelp (instrumental ADL), men kan gå uten hjelp 4 = Kan ikke gå uten hjelp, trenger hjelp i daglige aktiviteter (basic ADL) 5 = Sengeliggende, inkontinent, avhengig av kontinuerlig hjelp Forflytning (før innleggelse) 1 pasienten var selvstendig i forflytning inne og ute (bruk av hjelpemidler tillat) 2 pasienten var selvstendig i forflytning inne men ikke ute 3 Pasienten fikk hjelp ved forflytning 9 Ukjent Toalettbesøk (før innleggelse) 1 Pasienten var selvstendig ved toalettbesøk 2 Pasienten trengte hjelp i toalettsituasjon eller bruk av bekken og innlegg 9 Ukjent Påkledning (før innleggelse) 1 Pasienten kledde av og på seg selv inkl. yttertøy, sko og strømper 2 Pasienten trengte hjelp med av- og påkledning 9 Ukjent Boligforhold Egen bolig uten hjemmesykepleie/-hjelp Egen bolig med hjemmesykepleie/-hjelp Omsorgsbolig Sykehjem Ingen fast bopel Bor med familie (f.eks. generasjonsbolig) Ukjent Bosituasjon Bodde alene Bodde sammen med noen Bodde i institusjon/sykehjem Ukjent 7

8 Sivil status Gift/samboende Enke/enkemann Enslig Ukjent Utdanning (høyeste fullført) Grunnskole Videregående Arbeidsstatus Ja Nei Ja Nei I arbeid/utdanning 3-årig universitet/høyskole 5-årig universitet/høyskole (hel eller deltid) Gravid Ja Nei Trimester Partus dato Supplerende undersøkelser og tiltak / / Inklusjonskontroll- pasienten har hjerneslagdiagnose i henhold til ett av følgende kriterier 1. Akutte fokale utfall+ positiv bildediagnostikk. Innlagt i sykehus innen 28 døgn fra symptomdebut 2. Akutte fokale utfall positiv bildediagnostikk.innlagt i sykehus innen 28 døgn fra symptomdebut 3. Ingen av ovennevnte, pasienten skal ikke registreres Bildediagnostikk av hjerneslaget 1. Ingen 1. Ingen Bildediagnostikk av hjerte 2. CT 2.Transthorakal ultralyd Ecco c 3. MRI 3.Transøsofageal ultralyd Ecco c 4. CT+MRI 4. MRI 5. Annen 5. Kombinasjon av flere 9. Ukjent 6. Annen Cerebral CT eller MR ved innkomst (inne 12 t)? 1 Ja 2 Nei 9 Ukjent Bildediagnostikk av ekstrakranielle kar 9. Ukjent 1. Ingen 1. Ingen 2. Ultralyd 2. EKG Registrering av hjerterytme 3. CT-angio 3. Telemetri 4. MR- angio 4. Holtermonitorering 5. Kombinasjon av flere 5. Kombinasjon av flere 9. Ukjent 9. Ukjent Bildediagnostikk av intrakranielle kar 1. Ingen 2. Ultralyd 3. CT-angio 4. MR- angio 5. Kombinasjon av flere 9. Ukjent For pasienter med primær hjerneblødning Er det gitt blødningsstoppende behandling? 1 Ja 2 nei 9 ukjent 1 Faktorkonsentrat (Octaplex) 2 Ferskt frosset plasma (Octaplas) 3 K- vitamin 4 Faktorkonsentrat+ 2 eller Annet

9 FYSIO/ERGO Barthel Index (BI) før slaget (estimert funksjonsnivå) Barthel Index (BI) Dag 7 (eller tidligere hvis avreise <7 døgn) Ja Nei Dato dag 7.. Funksjon før slaget ukjent Spising med/uten hjelpemidler på rimelig tid 10 Uavhengig 5 Med litt hjelp til f.eks. skjæring 0 Helt avhengig av hjelp Forflytning fra/til rullestol-seng, inkl. å låse stol, løfte fotstøtter 15 = Uavhengig 10 = Med litt hjelp/tilsyn 5 = Kan sitte, må ha mye hjelp til forflytting 0 = Sengeliggende, ikke stolbruk Personlig hygiene vaske ansikt, gre hår, barbere seg, pusse tenner 5 = Uavhengig 0 = Avhengig av hjelp Toalettbesøk (inkl. senge-bekken) håndtere klær, tørke, spyle 10 = Uavhengig 5 = Hjelp til balanse, ellers uavhengig 0 = Helt avhengig av hjelp Bading 5 = Uavhengig 0 = Avhengig av hjelp Gå på flat grunn (evt med stokk/krykke) 15 = Uavhengig 50 m 10 = Med støtte 50 m 5 = Rullestol 50 m (hvis det å gå er umulig) 0 = Kan ikke kjøre rullestol uten hjelp Trappegåing (evt med stokk/krykke) 10 = Uavhengig 5 = Med noe hjelp 0 = Kan ikke gå i trapp Påkledning - inkl. knyte sko, kneppe knapper 10 = Uavhengig 5 = Med litt hjelp innen rimelig tid 0 = Avhengig av hjelp til mer enn halvparten Tarmkontroll 10 = Kontinent. Ingen problemer/uhell 5 = Nedsatt kontroll, enkelte uhell 0 = Inkontinent, hyppige uhell Blærekontroll (inkl. uridom) 10 = Kontinent. Ingen problemer/uhell 5 = Nedsatt kontroll, enkelte uhell 0 = Inkontinent Barthel Index Sum score Score før slaget Score Dag 7 9

10 Fysiologisk kontroll / tidlig rehabilitering NHR Ja Nei Ikke relevant Er fysiologisk homeostase (BT, puls, glukose, temperatur, væskebalanse, O2) kontrollert og behandlet? Er svelgfunksjonen vurdert? Er pasienten mobilisert ut av seng <24 timer? Har pasienten fått tverrfaglig vurdering? ukjent Ja nei Er blærefunksjon testet? Resturin ml Er fallrisiko vurdert/scoret? Score Rankin Scale (mrs) Dag 7 FYSIO/ERGO (eller tidligere hvis avreise <7 døgn) Ja Nei Dato.. Score Score 0 Ingen symptomer og ingen begrensninger i dagliglivet 1 Lette symptomer, men i stand til å utføre alle vanlige aktiviteter "Er det problemer med å lese/skrive, snakke eller finne riktige ord, problemer med balanse, synsproblemer, nummenhet, svakhet, vanskeligheter med å svelge, eller andre symptomer som følge av slaget?" 2 Begrensninger i sosiale aktiviteter, men uavhengig i ADL "Er det blitt en endring i arbeidsevne eller evne til å ta seg av andre?" "Er det blitt en endring i evne til å delta i tidligere sosiale aktiviteter eller fritidsaktiviteter?" "Har han/hun problemer i samvær eller er blitt isolert?" 3 Har behov for noe hjelp (instrumental ADL), men kan gå uten hjelp "Er det nødvendig med hjelp til å lage et enkelt måltid, gjøre husarbeid, passe på penger, gjøre innkjøp eller reise med buss, bil nær hjemmet?" 4 Kan ikke gå uten hjelp, trenger hjelp i daglige aktiviteter (basic ADL), men trenger ikke kontinuerlig oppfølging og hjelp "Er det nødvendig med hjelp til spising, daglig hygiene, bruk av toalettet, eller å gå?" 5 Sengeliggende, inkontinent, avhengig av kontinuerlig hjelp "Trenger pasienten kontinuerlig pleie og omsorg?" 6 Død 10

11 IV trombolytisk behandling Ja Nei ukjent Dato Kl. (bolus).. Batch number(s) Actilyse dose ml = mg Metalyse dose ml = mg Inkludert i NOR-TEST NHR Hvilket sykehus? NHR Hjerneblødning med klinisk forverring 4 poeng NIHSS Ja Nei Ukjent Ultralydbehandling (NOR-SASS) Ja Nei ukjent Dato Kl. (start).. Intra-arteriell intervensjon (IAI) Ja Nei ukjent Dato Kl... NHR Inkludert i studie? Innstikk Stent på plass Karet rekanalisert Metode Peroperative komplikasjoner Trombolyse Disseksjon Embolektomi Perforasjon Intrakranial stent Subarachnoidalblødning Carotis-stent Intracerebral blødning Generell anestesi Reokklusjon v/ IAI slutt Våken sedasjon Annet Ja Nei Rekanalisering TICI 0 TICI 1 TICI 2a TICI 2b TICI 3 TICI = Thrombolysis in Cerebral Ischemia 0 = No flow 1 = Some flow beyond the clot, but no peripheral perfusion 2a = Partial filling of < 2/3 of MCA territory 2b = Complete filling, but filling slower than normal 3 = Flow, good and rapid reflow in small distal arteries 11

12 IV trombolytisk behandling Arbeidsark Indikasjon Akutt hjerneinfarkt innen 4 1/2 time etter sykdomsstart Kontraindikasjoner Svært utbredte infarktforandringer på CT; Marevan med INR 1,7 (Actilyse) eller INR 1,4 (Metalyse). Øvrige kontraindikasjoner er relative og må veies opp mot risiko ved å ikke gi trombolyse Heparin siste 48 timer; tidligere hjerneblødning / SAB; CNS-nevrokirurgi <2 mnd; hjerneslag <2 mnd; nylig gjennomgått blødning; hemorragisk retinopati; øsofagusvariser, ulcererende GI sykdom <3 mnd; større kirurgi eller traume <2 mnd; punksjon ikke-komprimerbart kar <10 døgn. Blodtrykk bør være <185/110 før / under / etter trombolyse. Ved forhøyet blodtrykk Gi Trandate 20 mg iv (4 ml/1 minutt) og start infusjon Trandate 100 mg (=20 ml =1 ampulle) blandes i 80 ml NaCl = 1 mg/ml. Infusjonshastighet 0,5 mg/min = 0,5 ml/min. Avhengig av respons økes hastigheten hvert 30. min med 0,5 mg/min. Gi evt. bolusdoser mg i tillegg. Max dose 200 mg. Når tilfredsstillende BT er oppnådd, reduseres eller avsluttes infusjonen. Dosering Kroppsvekt kg Alteplase (Actilyse) Total 10 % iv dose bolus tpa Ml/ 1 min mg 90 % infusjon Ml/1 t Tenecteplase (Metalyse) vekt dose Dose dose kg U mg ml , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,8 > ,0 Behandling med Actilyse Dose = 0,9 mg/kg. Maksimaldose 90 mg. Hetteglass alteplase 50 mg + hetteglass 50 mg vann = konsentrasjon 1 mg/ml. Overføringskanylen først i glasset med vann, deretter i glasset med tpa Bolus 10% av dosen gis ufortynnet iv over ca. 1 minutt. Infusjon 90% av dosen settes inn i en pose 100 ml NaCl 0,9% og gis over 1 time. Posen har plass til max-dosen, men man må slippe ut luft. Når posen er tom, etterskylles med ny pose 100 ml NaCl i samme hastighet i 10 min, deretter lar man resten gå raskt inn. Behandling med Metalyse Dose 0,4 mg/kg. Maksimaldose 40 mg. Hetteglass tenecteplase U (50 mg) + sprøyte 10 ml vann = konsentrasjon 5 mg/ml (1000 u/ml). Bolus Dosen gis iv over ca. 10 sekunder. Etterskyll venekanylen med 20 ml NaCl 0,9%. Mistanke om intrakraniell eller annen alvorlig blødning Stopp infusjonen (Actilyse). Cerebral CT. Det er normalt ikke nødvendig å erstatte koagulasjonsfaktorer etter Actilyse; vurder plasmabehandling etter Metalyse. Ikke gi andre medikamenter i samme venekanyle som Actilyse/Metalyse Ikke gi Heparin, Marevan, ASA de første 24 timene etter Actilyse/Metalyse 12

13 TQM ID 5217 Trombolyse ved akutt hjerneinfarkt FORMÅL OG OMFANG Trombolytisk behandling med Actilyse innen 4,5 timer etter symptomdebut kan redusere alvorlig funksjonshemming hos selekterte pasienter med iskemisk hjerneslag. Effekten av behandlingen er størst ved tidlig innsettende behandling. Det bør derfor tilstrebes at door to needle tiden er kortest mulig. Retningslinjen skal sørge for at pasienten får trombolyse behandling rett etter at CT caput utelukker blødning. ANSVAR OG MYNDIGHET Vakthavende nevrolog vurderer om pasienten tilfredsstiller kriteriene for trombolytisk behandling. Sykepleier administrerer infusjonen og observerer pasienten under behandlingen og kommende døgn. AMK/ ambulanse Kartlegger symptomer (FAST), tidligere alvorlige sykdommer (mulige kontra indikasjoner for trombolyse behandling) og tid for symptomdebut Varsler primærvakt nevrologen på tlf ev calling 3297 og akuttmottak Legger inn to PVK en i hver arm. (en grønn i høyre albu til kontrast CT- angio) Bringer pasient direkte til CT lab Vakthavende nevrolog Har ansvar for å tilkalle trombolyse sykepleier, calling 3486 Møter på CT lab Foretar en rask undersøkelse av pasienten (NIHSS) Vurderer indikasjon/ kontraindikasjon på trombolysebehandling, ordinerer Actilyse i pasientens medisinkurve. Er til stede under behandlingen og følger pasienten til slagenheten Sykepleier i akuttmottaket Varsler via trombolyseknapp i akuttmottak 10 min. før pasienten ankommer sykehuset Tar i mot pasient etter gjeldende retningslinje (TQM id 6894) Blir med pasienten til CT lab Kvalitetssikrer riktig dosering av Actilyse (dobbeltsignering) og oppstart av trombolysebehandling i samarbeid med trombolyse sykepleier Trombolyse sykepleier Sykepleier med trombolyse calling angis i vaktbok Møter på CT lab uansett tid på døgnet med trombolyseutstyr når legen melder trombolysekandidat Møter i akuttmottaket (hos koordinator) uansett tid på døgnet med trombolyseutstyr når legen melder trombolysekandidat Starter trombolyse behandling, som ordinert av lege Fyller ut Norstroke skjema del 1, OBS spesielt viktig å fylle ut tidspunkt for innkomst og evt. trombolyse behandling. Observerer pasienten og fører overvåkingsskjema i Norstroke Overvåker pasienten under hele behandlingen Følger med pasienten til slagenheten for videre observasjoner, eventuelt bestiller hasteportør for overflytting til slagenheten. BESKRIVELSE Før CT caput Pasienten har to PVK Blodprøver er tatt Blodtrykk måles (skal ikke være over 185/ 110 eller under 110/60) Ta av alle smykker/piercing/metall (BH kan være på) Måling av temperatur, blodsukker, EKG og omkledning til sykehustøy prioriteres IKKE før etter at trombolyse behandlingen er startet eller avlyst. CT caput viser ingen blødning Actilyse 0,9 mg/kg (maksimaldose 90 mg) igangsettes umiddelbart etter klarsignal fra lege. Lege setter 10 % som bolusdose iv. Resterende 90 % gis av trombolysesykepleier, som iv. infusjon via sprøytepumpe i løpet av 1 time. CT angio tas Pasienten flyttes til slagenheten etter CT angio er tatt. Pasienten holdes fastende under behandlingen og skal ha sengeleie 6 timer etter avsluttet infusjon. Pasienten skal IKKE ha Marevan, Pradaxa, Xarelto, Heparin, Acetylsalicylsyre (eller andre blodplatehemmere) de første 24 timene etter avsluttet Actilysebehandling. 13

14 Mulige komplikasjoner Ved klinisk forverring i pasientens tilstand stanses behandlingen i samråd med lege. Ved tegn på cerebral blødning skal infusjonen stanses, lege varsles og eventuelt nytt CT caput bilde rekvireres. Cerebral blødning Stigning i blodtrykk Klinisk forverring Sterk hodepine Oppkast/brekninger Økende utfall (NHISS) Kramper Allergisk reaksjon Hudutslett Urticaria Bronkospasme Angioødem, Hypotensjon Sjokk Eller andre symptomer på allergiske reaksjoner DOKUMENTASJON Actilyse ordineres i pasientens medisinkurve NORSTROKE del 1 fortrinnsvis side 1, 2 og 3, samt overvåkningsskjema for Trombolyse fylles ut. REFERANSE Retningslinje mottak av pasienter med hjerneslag, TQM ID 6894 www. legemiddelhandboka.no Helsedirektoratet, Nasjonal retningslinje for behandling og rehabilitering ved hjerneslag, 09/2010, IS Norstroke/Norsk hjerneslagregister del 1 TQM id

15 Hemostatisk behandling Ja Nei ukjent Dato Kl... Substans Komplikasjoner Tranexamsyre (Cyclokapron) Coronar trombose Factor VIIa Perifer trombose Vitamin K Cerebral trombose Ferskt frossen plasma (Octaplas) Lungeemboli Koagulasjonsfaktorkonsentrat (Octaplex) Venøs trombose Faktorkonsentrat + plasma eller K-vitamin Annet Annet Ja Nei Cyklokapron ved hjerneblødning (NOR-ICH) Indikasjon Behandlingsstart <4,5 time. ICH volum <60 ml, intraventrikulært blod IVH <10 ml Kontraindikasjoner mrs 3 (ikke selvhjulpen) før blødningen Inkludert I NOR-ICH Batch No Cyklokapron NaCl 0,9 % 2 amp à 5 ml = 1000 mg 10 ml Dosering 10 ml Cyclokapron eller NaCl langsomt iv 1ml/min. Følg skjema. Obs nyrefunksjon! Time 0 h +2 h +4 h +8 h Nyrefunksjon CT-lab slagenhet S-kreatinin <120 umol/l 10 ml 10 ml 10 ml 10 ml S-kreatinin umol/l 10 ml - 10 ml 10 ml S-kreatinin >250 umol/l 10 ml ml S-kreatinin >500 umol/l 10 ml klokkeslett signatur Blodtrykk > 140 mmhg Gi injeksjon Trandate 20 mg iv (4 ml/1 minutt) [1 ampulle = 100 mg = 20 ml]. Start infusjon Trandate 100 mg i 80 ml NaCl = 1 mg/ml. Hastighet 0,5 mg/min = 0,5 ml/min. Gi evt. bolusdoser mg i tillegg. Max dose 200 mg. Cerebral CT kontroll 6t ± 30 min ~ kl. 24t ± 60 min ~ kl. 15

16 Annen behandling Ja Nei ukjent Dato Kl. LMWH lav dose iv. eller sc. NHR Profylakse/ behandling DVT / lungeemboli LMWH høy dose iv. eller sc. NHR Behandling av det akutte hjerneslaget IV antihypertensiv behandling Vasopressor-behandling Antiødem-behandling Indusert hypotermi Nevroprotektiv behandling Hemikraniektomi Ja Nei ukjent Dato Kl... Inkludert i studie. Sykehus? Komplikasjoner Cerebral blødning Cerebral infeksjon Annet Ja Nei Hematom-evakuering Ja Nei ukjent Dato Kl... Komplikasjoner Cerebral blødning Cerebral infeksjon Annet Ja Nei Karkirurgisk henvisning (carotis) Henvist Operert Endarterektomi Stenting Ja Nei Dato.. Komplikasjoner Cerebral tromboemboli Cerebral hyperperfusjon Annet 16

17 Komplikasjoner i sykehus Komplikasjoner eller sykdom like før eller under sykehusoppholdet. Ja Nei Tilstede ved Under Dato Komplikasjoner innleggelsen oppholdet Nasogastrisk sonde PEG-sonde Urinretensjon Urininkontinens Urinveisinfeksjon Pneumoni Dyp venetrombose Epileptisk anfall Lungeemboli Hjerteinfarkt Hjertesvikt Hjerneinfarkt (nytt) Malignt ødem Hjerneblødning (ny) Hydrocephalus Infeksjon NUD Fall Fraktur Liggesår Utskriving Utskrevet / død dato NHR Utskrevet fra Slagenhet Annen sengeavdeling Medisinsk Nevrologisk Nevrokirurgisk Intensivavdeling Observasjonsavdeling Annen avdeling / / NHR Utskrevet til Egen bolig uten hjemmesykepleie/hjemmehjelp Egen bolig med hjemmesykepleie/hjemmehjelp Omsorgsbolig med døgnkontinuerlig hjelp Sykehjem Annen avdeling for videre behandling Annen avdeling i påvente av sykehjem/rehab Rehabiliterings-/avdeling/institusjon/sykehjem Opptreningssenter Ukjent Annet Død Obdusert? Ja nei ukjent NHR Oppfølging v/tverrfaglig team i forbindelse med utskrivning? Ja nei ukjent 17

18 Bakgrunnsopplysninger tidligere sykdom Tidligere cerebrovaskulær sykdom «Hjerneslag» Hjerneinfarkt Hjerneblødning Uspesifisert TIA Ja Nei Ukjent Antall Debutår Måned / år for siste / / / / TIA siste 24 timer? Klokkeslett Siste uke Dato 1-4 uker før slaget Dato 4-12 uker før slaget Dato >12 uker før slaget Dato / / / / / / / / Tidligere sykdommer NHR Gjennomgått store hjerte-/ karintervensjoner? Hjerteinfarkt Angina pectoris Koronar intervensjon * Aortaventil * Annen hjertesykdom Carotisstenose Carotisoperasjon/stent * Perifer karsykdom / inkl. aorta Perifer karkirurgi/intervensjon * Lungeemboli Dyp venetrombose Hypertensjon Diabetes mellitus Dyslipidemi Atrieflimmer paroksystisk Atrieflimmer kronisk Migrene Demens Depresjon (medikamentelt behandlet) KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) Ja Nei Ukjent Debutår * Hvis karintervensjon Ja Innen siste uke 1-4 uker før slaget 4-12 uker før slaget >12 uker før slaget Lungecancer Brystcancer Gastrointestinal cance Urogenital cancer Cancer Annen cancer 18

19 Medikamenter ved utreise Medikament Inn = medikament ved innleggelse; Medikament Ut = medikament ved utskrivning. Medikament Inn Ut Medikamenter Acetylsalicylsyre Clopidogrel Dipyridamol Warfarin Lavmolekylært heparin Faktor Xa inhibitor Trombin inhibitor Diureticum ACE-hemmer A2-antagonist Beta-blokker Calcium-antagonist Alfa-blokker Statin Annen lipidsenkende Insulin Antidiabeticum po Østrogener Hormonspiral p-pille Nikotinerstatning Antidepressivum Antidemens Thyroxin Antiepileptikum Albyl E, Asasantin, Aspirin, Dispril, Globoid, Magnyl-E, Novid Plavix, Klopidogrel, Ticlid Persantin, Persantin Retard, Asasantin Marevan Fragmin, Klexane Xarelto Angiox, Novastan, Pradaxa, Refludan Aldactone, Atakand Plus, Burinex, Centyl, CoAprovel, Cozaar Comp, Diovan Comp, Diural, Enilapril Comp, Esidrex, Furix, Furosemid, Inspra, Lasix, Lisinopril/Hydroklorotiazid, Lodoz, Moduretic, Normorix, Renitec Comp, Samsca, Spirix, Zestoretic Capoten, Captopril, Enalapril, Gopten, Lisinopril, Ramipril, Renitec, Triatec, Zanipress, Zestoretic, Zestril Amias, Aprovel, Atacand, Cozaar, Diovan, Exforge, Irbesartan, Losartan, Micardis, Olmetec, Sevikar, Teveten, Valsartan Atenolol, Carvedilol, Bisoprolol, Brevibloc, Emconcor, Inderal, Lodoz, Metoprolol, Pranolol, Seloken, Selo-zok, Sotacor, Sotalol, Tenormin, Trandate, Uniloc Adalat, Amlodipin, Cardizem, Exforge, Felodipin, Isoptin, Lerkanidipin, Lomir, Nimotop, Norvasc, Plendil, Sevikar, Verakard, Zanidip Carduran, Doxazosin Atorvastatin, Crestor, Lescol, Lipitor, Lovastatin, Mevacor, Pravachol, Pravastatin, Sortis, Simvastatin, Zocor Cholestagel, Ezetrol, Inegy, Lestid, Niaspan, Omacor, Questran, Tredaptive Actos, Amaryl, Competact, Eucras, Euglucon, Galvus, Glibenclamid, Glimepirid, Glucobay, Glucophage, Janumet, Januvia, Metformin, Mindiab, NovoNorm, Onglyza, Starlix, Champix, Nicorette, Nicotinell Anafranil, Aurorix, Cipralex, Cipramil, Citalopram, Cymbalta, Edronax, Efexor, Escitalopram, Fevarin, Fluoxetin, Fontex, Klomipramin, Mianserin, Mirtazapin, Moclobemid, Noritren, Paroxetin, Remeron, Sarotex, Seroxat, Sertralin, Sinequan, Surmontil, Tolvon, Venlafaxin, Venlix, Wellbutrin, Zoloft, Zyban, Aricept, Donepezil, Ebixa, Exelon, Reminyl Euthyrox, Levaxin, Liothyronin Deprakine, Epinat, Fenemal, Fenytoin, Gabapentin, Inovelon, Keppra, Lamictal, Lamotrigin, Lyrica, Neurontin, Orfiril, Rivotril, Sabrilex, Taloxa, Tegretol, Topimax, Topiramat, Trimonil, Vimpat, Zebinix, Zonegran 19

20 OCSP klassifikasjon Oxfordshire Community Stroke Project OCSP klassifikasjon (velg én av kategoriene nedenfor) 0 LACS (Lacunar circulation syndrome) En av følgende funn skal foreligge Ren motorisk hemiparese Ren sensorisk hemiforstyrrelse Sensomotorisk hemiparese Ataktisk hemiparese 1 TACS (Total anterior circulation syndrome) Følgende tre forutsetninger må foreligge Høyere cerebral dysfunkjson (f.eks. afasi, dyskalkuli, neglect) Homonyme synsfeltutfall Motorisk og/eller sensorisk utfall i minst 2 av områdene ansikt-arm-ben. Hvis bevisstheten er redusert, testing av høyere cerebrale funksjoner eller synsfelttesting ikke er mulig, vurderes dette som at utfall foreligger 2 PACS (Partial anterior circulation syndrome) Én av følgende forutsetninger må foreligge To av de tre komponentene under TACS er tilstede Kun høyere cerebral dysfunksjon alene Sensomotoriske utfall i kun én ekstremitet eller i ansikt og hånd 3 POCS (Posterior circulation syndrome) Én av følgende forutsetninger må foreligge Ipsilaterale hjernenerveutfall og kontralaterale sensoriske/motoriske utfall Bilaterale sensoriske/motoriske utfall Forstyrrelse i konjugerte øyebevegelser Cerebellar dysfunksjon uten ipsilaterale sensoriske/motoriske utfall Isolert homonymt synsfeltutfall 20

21 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekter om hjernekarsykdommer i ECRI Bakgrunn og hensikt Hvert år rammes omlag nordmenn av hjerneslag som er den hyppigste årsaken til uførhet i befolkningen. Fram mot 2030 er det forventet en 50% økning i forekomsten av hjerneslag. Omfanget av forskning innen dette feltet er imidlertid beskjedent både i forhold til den til den høye forekomsten og i forhold til de andre store sykdomsgruppene i samfunnet. Målet med dette prosjektet er å øke vår kunnskap om årsak, forløp og behandling av hjerneslagsykdommer, og dermed bidra til hjerneslag i større grad forebygges og at de som rammes får bedre behandling og oppfølging. Dette gjøres gjennom flere ulike prosjekter som skal inngå i den tematiske studien ECRI (the European Cerebrovascular Reasearch Infrastructure), hvor Oslo universitetssykehus er ansvarlig. ECRI fungerer som en bank for forskningsdata fra en rekke forskningsprosjekter om hjernekarsykdommer og har til hensikt å gi best mulig utnyttelse av forskningsdata. Hva innebærer deltakelse i denne tematiske studien? Vi ønsker å innhente opplysninger fra din journal ved de sykehus som har undersøkt og behandlet deg for hjernekarsykdom. Det er vanlig at alle går gjennom undersøkelser med klinisk undersøkelse, blodprøver og bildeundersøkelser. I tillegg kan det være aktuelt å lagre og analysere arvestoff fra blodprøve som tas av deg. Studien innebærer også at opplysninger vedrørende deg kan innhentes fra medisinske registre (Medisinsk fødselsregister, Reseptregisteret, NAVs trygderegister, Nasjonalt vaksinasjonsregister, Nasjonalt Pasientregister, Statistisk Sentralbyrås familie- og sosialregister, Hjerte- og karregistret, Kreftregisteret og Dødsårsaksregisteret) samt fastlegen, og at du på et senere tidspunkt kan bli spurt om du vil være med i nye prosjekter under den tematiske studien. Mulige fordeler og ulemper Ut over mulig blodprøvetaking og en kort samtale, innebærer ikke deltakelse noen ulemper. Hva skjer med prøvene og informasjonen om deg? Prøvene tatt av deg og informasjonen som registreres om deg skal kun brukes slik som beskrevet i hensikten med den tematiske studien. De genetiske analysene vil kun gjøres på gruppenivå, og kan ikke benyttes for å gi noen konkrete svar om deg, og det vil derfor ikke være mulig for den enkelte deltaker å få vite resultatet av disse. Resultater fra alle inkluderte vil på lengre sikt kunne gi oss bedre forståelse for hva som forårsaker hjernekarsykdommer og hvordan vi kan behandle dem. All informasjon fra de ulike testene vil være hemmelige og ikke tilgjengelige for uvedkommende. Alle som arbeider i prosjektet har taushetsplikt. Resultatene av undersøkelsene vil bli publisert på gruppebasis, slik at det vil være umulig å kjenne igjen den enkelte person. Prosjektet har godkjenning fra Datatilsynet for 17 år foreløpig. Det er planlagt å forlenge prosjektet fram mot Dersom prosjektet får forlenget varighet utover 17 år, er det ønskelig å oppbevare informasjonen som er registrert om deg fram til Alle persondata vil bli slettet innen 2 år etter at studien er ferdig. Frivillig deltakelse Det er frivillig å delta. Du kan når som helst og uten å oppgi noen grunn trekke ditt samtykke til å delta. Dette vil ikke få konsekvenser for din videre behandling. Dersom du ønsker å delta, undertegner du samtykkeerklæringen på siste side. Dersom du senere ønsker å trekke deg eller har spørsmål til studien, kan du kontakte leder av det spesifikke forskningsprosjektet som du deltar i. Ytterligere informasjon om studien finnes i kapittel A utdypende forklaring av hva studien innebærer. Ytterligere informasjon om biobank, personvern og forsikring finnes i kapittel B Personvern, biobank, økonomi og forsikring. Samtykkeerklæring følger etter kapittel B. 21

22 Kapittel A - utdypende forklaring av hva studien innebærer Denne tematiske studien omfatter flere forskningsprosjekter med undersøkelser som har som formål å øke vår kunnskap om årsak, forløp og behandling av hjerneslagsykdommer. Hensikten er å finne mer ut om årsaker til sykdommen som aterosklerose, forandringer i hjerte, medfødte faktorer samt mer om behandling og faktorer som påvirker forløpet. Som ledd i dette prosjektet ønsker vi å innhente informasjon fra din journal på sykehuset og fra blodprøver, bildeundersøkelser og relevante organundersøkelser. Denne informasjonen vil også kunne brukes i fremtidige prosjekter som utgår fra den tematiske studien. Vi ønsker også å samle allerede analysert arvestoff, eller ta en ny blodprøve, og lagre dette i en biobank. Arvestoffet vil bli analysert for mulige genetiske varianter i laboratorier som er spesialister på slike undersøkelser. De genetiske analysene vil bli gjort på hele gruppen av pasienter, og resultatene fra arvestoffundersøkelsen kan ikke kobles til den enkelte, og kan derfor ikke si noe om deg personlig. Du kan derfor ikke få tilgang til resultatet fra de genetiske analysene som kun vil bli brukt i forskningsprosjektet. Ved å innhente informasjon fra helse- og sosialregistre, vil vi undersøke om mulige miljøforhold har sammenheng med hjerneslagsykdommer og informasjon fra fastlege og helsestasjoner kan brukes til å studere forløpet. Utlevering av opplysninger fra registret vil skje på en slik måte at det ikke kan kobles sammen med tidligere utleverte opplysninger. Dekning av utgifter Vi vil dekke evt. reiseutgifter hvis det blir noen ekstra undersøkelser. Kapittel B - Personvern, biobank, økonomi og forsikring Forskningsprosjektene som inngår i REK er godkjent av Den regionale komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, og har konsesjon fra Datatilsynet. ECRI-prosjektet ledes av professor David Russell, og Oslo universitetssykehus er ansvarlig institusjon. Personvern Opplysninger som registreres om deg er resultater fra dine undersøkelser (diagnose, alvorlighetsgrad av symptomer), informasjon fra klinisk undersøkelse (blodtrykk, puls, nevrologiske funn etc), bildeundersøkelser av hjerne og hjerte-/karkretsløpet og relevante organundersøkelser, samt genetiske tester. Vi vil også samle inn relevant informasjon fra fastlege, og følgende informasjon fra sentrale offentlige registre Medisinsk fødselsregister; undersøke om faktorer ved svangerskap og fødsel har sammenheng med type og alvorlighet av hjernekarsykdommer. NAVs trygderegister; undersøke hvor mange pasienter med hjernekarsykdommer som har så alvorlig funksjonssvikt at de blir arbeidsufør, og om sykemelding/ uførhet har sammenheng med type hjernekarsykdom. Nasjonalt pasientregister; undersøke sammenheng med andre sykdommer, for eksempel hjertesykdom eller revmatiske sykdommer hos pasienter med utviklingsforstyrrelser. Statistisk Sentralbyrås familie- og sosialregister; studere om sosiodemografiske forhold (familiestørrelse, inntekt, utdannelse) har noen sammenheng med utvikling av hjernekarsykdom. Kobling til reseptregisteret ønskes for å undersøke om pasienter har fått medisiner tidlig i livet før første symptomer på hjernekarsykdom, og for å svare på om medisinbruk kan ha sammenheng med utvikling og alvorlighetsgrad av lidelse. Hjerte- og karregisteret, undersøke sammenheng mellom risikofaktorer som er kartlagt i studie her og forekomst av hjerte-/karsykdom som er registeret i Hjerte- og karregisteret. Kreftregisteret, undersøke sammenheng mellom hjerneslagsykdommer og risiko for kreftsykdommer. Dødsårsaksregisteret, benytte opplysninger i dødsårsakregisteret for langtids oppfølging etter hjerneslagsykdommer. Opplysningene innhentet fra disse registre, med unntak av reseptregisteret, vil lagres sammen med journalopplysninger og opplysninger fra det biologiske materiale i helseregisteret til den tematiske studien ECRI. Oslo universitetssykehus ved administrerende direktør er databehandlingsansvarlig. 22

23 Biobank Blodprøvene som blir tatt vil bli lagret i en forskningsbiobank ved Oslo universitetssykehus. Hvis du sier ja til å delta i studien, gir du også samtykke til at det biologiske materialet og analyseresultater inngår i biobanken. David Russell er ansvarshavende for forskningsbiobanken. Biobanken har foreløpig varighet til utgangen av Etter dette vil materiale og opplysninger bli destruert og slettet etter interne retningslinjer. Behandling av materiale og opplysninger hos andre Hvis du sier ja til å delta i den tematiske studien ECRI, gir du også ditt samtykke til at avidentifiserte opplysninger og biologisk materiale (dvs. opplysninger hvor ditt navn er byttet ut med en kode) oppbevares, analyseres og behandles hos våre samarbeidspartnere. Ved å samarbeide med andre som forsker på det samme, er det lettere å finne svar på forskningsspørsmålene våre. Vi vil til enhver tid benytte de samarbeidspartnere som er mest hensiktsmessige. De viktigste er for tiden Haukeland universitessykehus, Nordlandssykehuset, Akershus universitetssykehus, St. Olavs Hospital, UNN Tromsø, Sykehuset i Vestfold, Sørlandet sykehus Kristiansand og Arendal, Sykehuset Telemark, Molde sykehus, Haugesund sykehus, Helse Førde, samt University of Debrecen Medical School i Ungarn, Tel Aviv Sourasky University Medical Centre i Israel, University of Padova i Italia, Latvian Medical Academy i Riga og Institute of Neurology, Clinical Center of Serbia. Dette inkluderer land med en svakere personvernlovgivning enn Norge. Ved samarbeid med land med svakere personvernlovgivning enn Norge vil vi stille samme strenge krav til beskyttelse av informasjonen. En oppdatert liste over samarbeidspartnere kan fås fra professor David Russell. Rett til innsyn og sletting av opplysninger om deg og sletting av prøver Hvis du sier ja til å delta i studien, har du rett til å få innsyn i hvilke opplysninger som er registrert om deg, utenom genanalysene som vil gjøres anonymt, uten kobling til enkeltpersoner. Du har videre rett til å få korrigert eventuelle feil i de opplysningene vi har registrert. Dersom du trekker deg fra studien, kan du kreve å få slettet innsamlede opplysninger, med mindre opplysningene allerede er inngått i analyser eller brukt i vitenskapelige publikasjoner. Opplysningene vil da ikke brukes videre i studien. Økonomi og forskningsrådets rolle Studien og biobanken er finansiert gjennom forskningsmidler fra deltakende sykehus og universitet, Regionale Helseforetak samt Norges forskningsråd. De har ingen økonomiske interesser i forskningsresultatene, men kan bruke dem i fremtidige patentsøknader. Forsikring Ordinær pasientskadeerstatning er gjeldende. Informasjon om utfallet av studien Resultatene av studien vil bli publisert i vitenskaplige tidsskrift, og populærvitenskaplig rapporter vil bli lagt ut på nettstedet http// Ellers kan man få informasjon gjennom kontakt med prosjektleder. Samtykke fra foreldre Det er nødvendig med skriftlig samtykke for å delta. Se samtykkeerklæringen side 5. Spørsmål/beredskap Dersom du ønsker mer informasjon kan du gjerne ringe til leder av det spesifikke forskningsprosjektet som du deltar i, evt. prosjektleder for hele ECRI - David Russell (tlf ) eller daglig leder for ECRI overlege Anne Hege Aamodt (tlf ). 23

24 Samtykke til deltakelse i studien Deltakers underskrift Jeg er villig til å delta i den tematiske studien om hjernekarsykdommer the European Research Infrastructure - ECRI (Sted, dato) (prosjektdeltaker både navn skrevet med blokkbokstaver og underskrift) Stedfortredende samtykke når berettiget, enten i tillegg til personen selv eller istedenfor (Sted, dato) (Signert av nærstående navn skrevet med både blokkbokstaver og underskrift) Prosjektmedarbeiders underskrift Jeg bekrefter å ha gitt informasjon om studien (Sted, dato) (prosjektmedarbeider både navn skrevet med blokkbokstaver og underskrift) 24