Sikkerhetsdatablad for materialer

Transkript

1 Sikkerhetsdatablad for materialer I henhold til forskriftsnummer (EC) 1907/2006 (REACH) Anneks II ABX CRP100 A91A00238DNO Revisjon 1. Produkt- og bedriftsidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX CRP100 Produktkode: Ref. HORIBA Medical: (R1 + R2 + R3) 1.2. Bruk av produktet ABX CRP100 er beregnet for in vitro-diagnostisk bruk på blodcelletellere med CRP-måling fra Horiba Medical Bedriftsidentifikasjon 1.4. Nødtelefonnummer Bedrift: HORIBA ABX SAS Parc Euromédecine Rue du Caducée BP MONTPELLIER CEDEX 4 FRANKRIKE Tlf.: + 33 (0) Faks: + 33 (0) E-post: documentation.med@horiba.com Offisielt fransk rådgivende organ: ORFILA (INRS) : + 33 (0) Fareidentifikasjon Dette settet inneholder flere reagenser. Les i de individuelle sikkerhetsdatablad for materialene. Farlig preparering i henhold til 67/548/EØF 99/45/EØF (Ja/nei): Ja De viktigste farene: LES DET VEDLAGTE SIKKERHETSDATABLADET (1) Spesifikke farer LES DET VEDLAGTE SIKKERHETSDATABLADET (1) ABX CRP100 inneholder animalt kildemateriale (BSA). Håndter som potensielt smittefarlig fordi det ikke er utført noen godkjent test på dette råmaterialet. 3. Sammensetning av / informasjon om ingredienser 3.1. Beskrivelse av settet FORM-0307-A, revisjon 8 1 sett med 3hetteglass: 1x17ml 1x11ml 1x21ml ABX CRP-R1 hemolyserende løsning ABX CRP-R2 buffer ABX CRP-R3 lateks/antistoff 3.2. Farlige ingredienser (navn, konsentrasjon) CAS-nummer EC-nummer (EINECS/ELINCS/NLP) Navn Konsentrasjon Symbol Fare LES DET VEDLAGTE SIKKERHETSDATABLADET (1) REACHnummer Nyeste versjon av dokumentene på 1/19

2 Sikkerhetsdatablad for materialer I henhold til forskriftsnummer (EC) 1907/2006 (REACH) Anneks II ABX CRP100 (R1) A91A00238DNO Revisjon 1. Produkt- og bedriftsidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX CRP100 (R1) Produktkode: Ref. HORIBA Medical: (R1 + R2 + R3) 1.2. Bruk av produktet ABX CRP100 er beregnet for in vitro-diagnostisk bruk på blodcelletellere med CRP-måling fra Horiba Medical Bedriftsidentifikasjon 1.4. Nødtelefonnummer Bedrift: HORIBA ABX SAS Parc Euromédecine Rue du Caducée BP MONTPELLIER CEDEX 4 FRANKRIKE Tlf.: + 33 (0) Faks: + 33 (0) E-post: documentation.med@horiba.com Offisielt fransk rådgivende organ: ORFILA (INRS) : + 33 (0) Fareidentifikasjon Farlig preparering i henhold til 67/548/EØF 99/45/EØF (Ja/nei): Ja De viktigste farene: Spesifikke farer Xn Skadelig R22, R32 3. Sammensetning av / informasjon om ingredienser 3.1. Beskrivelse av settet R1 1 x 17 ml ABX CRP-R1 hemolyserende 3.2. Farlige ingredienser (navn, konsentrasjon) FORM-0307-A, revisjon 8 CAS-nummer EC-nummer (EINECS/ELINCS/NLP) Navn Konsentrasjon Symbol Fare Natriumazid = 0,1 % T+, N R28, R32, R50/53 REACHnummer Nyeste versjon av dokumentene på 2/19

3 ABX CRP100 (R1) A91A00238DNO Revisjon 4. Førstehjelpstiltak Inhalering: Hudkontakt: Øyekontakt: Svelging: Skaff til veie frisk luft. Fjern kontaminerte klesplagg. Vask huden med såpe og vann. Vask øynene umiddelbart med vann i 15 minutter, også under øyelokkene. Skaff medisinsk hjelp. Hvis pasienten er ved bevissthet, skal munnen og halsen skylles grundig med vann. Fremkall oppkast. Skaff medisinsk hjelp. 5. Brannvernstiltak: Brannslokkingsmedium: Spesifikke farer: Spesialverneutstyr: Ytterligere anbefalinger: Bruk det som er nødvendig for det omkringliggende området. 6. Tiltak mot utilsiktet utslipp Personlige forholdsregler: Miljøforholdsregler: Metoder for rengjøring/absorbsjon: Ha på labfrakk, vernehansker og vernebriller. Hindre i å komme i kloakk, vann, bakken. Ta opp med absorberende materiale, og plasser i egnet beholder. 7. Håndtering og oppbevaring 7.1. Håndtering Tekniske tiltak: Forholdsregler: Anbefalinger i forbindelse med håndtering: 7.2. Oppbevaring Tekniske tiltak: Oppbevaringsforhold: Inkompatible materialer: Pakningsmaterialer: Ingen spesielle krav. Følg vanlige forholdsregler i laboratorium. Unngå kontakt med øyne, hud eller klær. Beskytt pakken fra fysisk skade. Oppbevar ved 2-8 C på et tørt sted. Må ikke fryses. Ingen spesielle krav. Godt lukkede beholdere laget av PE i pappesker. Nyeste versjon av dokumentene på 3/19

4 ABX CRP100 (R1) A91A00238DNO Revisjon 8. Eksponeringskontroller / personlig beskyttelse 8.1. Eksponeringsgrenseverdier For CAS-nummer natriumazid Spesifikke kontrollparametre: Storbritannia, WEL TWA: 0,1 mg/m 3 TWA (som NaN 3 ) Storbritannia, WEL STEL: 0,3 mg/m 3 STEL (som NaN 3 ) Belgia TWA: 0,1 mg/m 3 VLE Belgia - STEL: 0,30 mg/m 3 VLE Frankrike - VME: 0,1 mg/m 3 VME Frankrike VLE: 0,3 mg/m 3 VLE Tyskland: 0,2 mg/m 3 TWA Malaysia: 0,29 mg/m 3 Tak (som natriumazid), 0,11 ppm tak (som damp fra hydrazoisk syre) Nederland: 0,3 mg/m 3 STEL Nederland: 0,1 mg/m 3 MAC Spania: 0,1 mg/m 3 VLA-ED Spania: 0,3 mg/m 3 VLA-EC, 0,1 ppm VLA-EC (som damp fra hydrazoisk syre), 0,18 mg/m 3 VLA-EC (som HN 3 ) 8.2. Eksponeringskontroller Faglige eksponeringskontroller Tekniske tiltak: Åndedrettsvern: Ikke påkrevd. Håndbeskyttelse: Vernehansker. Øyebeskyttelse: Vernebriller. Hudbeskyttelse: Labfrakk. Hygieniske tiltak: Miljømessige eksponeringskontroller Ingen er fastslått. 9. Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Generell informasjon Fysisk tilstand: Væske Farge: Lys gul Lukt: Uten lukt 9.2. Viktig helse-, sikkerhets-, og miljøinformasjon ph: 6,1 +/- 0,3 ved 20 C Relativ tetthet: Ikke fastslått Kokepunkt: Ikke fastslått Oppløselighet: Vannaktig løsning som kan blandes med Flammepunkt: Ikke fastslått Skillepunkt: Ikke fastslått Brennbarhet (solid, gass): Ikke fastslått Viskositet: Ikke fastslått Eksplosive egenskaper: Ikke fastslått Damptetthet: Ikke fastslått Oksideringsegenskaper: Ikke fastslått Fordampningshastighet: Ikke fastslått 9.3. Annen informasjon Ingen tilgjengelig. Nyeste versjon av dokumentene på 4/19

5 ABX CRP100 (R1) A91A00238DNO Revisjon 10. Stabilitet og reaktivitet Forhold som bør unngås: Materialer som bør unngås: Farlige nedbrytningsprodukter: Annen data: Dette reagenset inneholder 0,1 % natriumazid som preservativ. Natriumazid kan reagere med Pb og Cu og danne farlige materialer eller metallazidprodukter. 11. Toksikologisk informasjon Akutt toksisitet: Kronisk toksisitet: Inhalering: Hudkontakt: Øyekontakt: Svelging: Annen data: Natriumazid LD50 oralrate: 27 mg/kg. Produktet kan være skadelig hvis det svelges, og kan fremkalle oppkast, tap av bevissthet og diaré. 12. Økologisk informasjon Økotoksisitet: Mobilitet: Nedbrytbarhet: Bioakkumulativt potensial: Resultater av PBT-vurdering: Andre farlige virkninger: Ingen er fastslått. 13. Hensyn ved kassering Overskudd eller avfall (rester) Kontaminert emballasje Dette reagenset inneholder natriumazid som preservativ. Det er anbefalt å unngå eller redusere utviklingen av avfallsprodukter der det er mulig. Tomme beholdere kan inneholde produktrester. Kasser alt avfall, ubrukte produkter og kontaminert emballasje i henhold til gjeldende lovgivning. Hvis du er i tvil om lovgivningen, kan du få mer informasjon fra de ansvarlige myndighetene. Nyeste versjon av dokumentene på 5/19

6 ABX CRP100 (R1) A91A00238DNO Revisjon 14. Transportinformasjon (internasjonal lovgivning) Generell informasjon: Etikett(er): Enhetsvolum: Salgsenhet: Ingen Med fly (IATA): På land (europeisk adresse): Sjøveien (IMDG): Fullstendig forsendelsesnavn: UN-nummer: Farekategori: Forpakningsgruppe: Fullstendig forsendelsesnavn: UN-nummer: Farekategori: Forpakningsgruppe: Fullstendig forsendelsesnavn: UN-nummer: Farekategori: Forpakningsgruppe: Sjøforurensning: Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant 15. Informasjon om forskrifter Symboler: Xn Skadelig. R-setninger: S-setninger: Stoffer: Spesifikke forskrifter og relaterte lover: R22 R32 S28 S45 Ingen Ingen Farlig ved svelging. Ved kontakt med syre utvikles meget giftig gass. Får man stoff på huden, vask straks med store mengder såpe og vann. Ved uhell eller illebefinnende er omgående legebehandling nødvendig (vis etiketten om mulig). Andre lovpålagte krav: Denne informasjonen fritar på ingen måte brukeren fra å kjenne til eller bruke alle nasjonal eller internasjonal lovgivning relatert til vedkommendes aktivitet. Nyeste versjon av dokumentene på 6/19

7 ABX CRP100 (R1) A91A00238DNO Revisjon 16. Annen informasjon Liste over relevante R-setninger R28 R32 R50/53 Svært giftig ved svelging. Ved kontakt med syre utvikles meget giftig gass. Svært giftig for vannlevende organismer, kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet Anbefalt restriksjon på bruk Se spesifikk informasjon som blir gitt i brukerinformasjonen til produktet Ytterligere informasjon Dette arket er et supplement til bruksanvisningen, men erstatter den ikke. Denne informasjonen er basert på vår nåværende kjennskap til produktet ved datoen som vises, og er korrekt så vidt vi vet. Videre dras brukerens oppmerksomhet mot farene ved å bruke dette produktet til noe annet enn beregnet bruk. Brukeren må godta eneansvar og ta forholdsregler i den forbindelse i bruken av dette produktet Kilder med nøkkelinformasjon Dette dokumentet har blitt satt sammen av informasjon som er hentet fra dokumenter fra våre leverandører av råmateriale Revisjon Delene som har blitt modifisert fra forrige versjon, indikeres av en vertikal strek på venstre side av tabellen. Nyeste versjon av dokumentene på 7/19

8 Sikkerhetsdatablad for materialer I henhold til forskriftsnummer (EC) 1907/2006 (REACH) Anneks II ABX CRP100 (R2) A91A00238DNO Revisjon 1. Produkt- og bedriftsidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX CRP100 (R2) Produktkode: Ref. HORIBA Medical: (R1 + R2 + R3) 1.2. Bruk av produktet ABX CRP100 er beregnet for in vitro-diagnostisk bruk på blodcelletellere med CRP-måling fra Horiba Medical Bedriftsidentifikasjon 1.4. Nødtelefonnummer Bedrift: HORIBA ABX SAS Parc Euromédecine Rue du Caducée BP MONTPELLIER CEDEX 4 FRANKRIKE Tlf.: + 33 (0) Faks: + 33 (0) E-post: documentation.med@horiba.com Offisielt fransk rådgivende organ: ORFILA (INRS) : + 33 (0) Fareidentifikasjon Farlig preparering i henhold til 67/548/EØF 99/45/EØF (Ja/nei): Nei De viktigste farene: Spesifikke farer 3. Sammensetning av / informasjon om ingredienser 3.1. Beskrivelse av settet R2 1 x 11 ml ABX CRP-R2 buffer FORM-0307-A, revisjon Farlige ingredienser (navn, konsentrasjon) Denne prepareringen inneholder ikke farlige stoffer over grenser som må nevnes i denne delen, i henhold til gjeldende EU-lovgivning. CAS-nummer EC-nummer (EINECS/ELINCS/NLP) Navn Konsentrasjon Symbol Fare REACHnummer Nyeste versjon av dokumentene på 8/19

10 ABX CRP100 (R2) A91A00238DNO Revisjon 8. Eksponeringskontroller / personlig beskyttelse 8.1. Eksponeringsgrenseverdier Spesifikke kontrollparametre: Ingen er fastslått Eksponeringskontroller Faglige eksponeringskontroller Tekniske tiltak: Åndedrettsvern: Håndbeskyttelse: Øyebeskyttelse: Hudbeskyttelse: Hygieniske tiltak: Ikke påkrevd. Vernehansker. Vernebriller. Labfrakk Miljømessige eksponeringskontroller Ingen er fastslått. 9. Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Generell informasjon Fysisk tilstand: Væske Farge: Fargeløs Lukt: Uten lukt 9.2. Viktig helse-, sikkerhets-, og miljøinformasjon ph: Nøytral Relativ tetthet: 1 g/cm 3 Kokepunkt: 100 C Oppløselighet: Fullstendig oppløselig i vann. Flammepunkt: Ikke fastslått Skillepunkt: Ikke fastslått Brennbarhet (solid, gass): Ikke fastslått Viskositet: Ikke fastslått Eksplosive egenskaper: Ikke fastslått Damptetthet: Ikke fastslått Oksideringsegenskaper: Ikke fastslått Fordampningshastighet: Ikke fastslått 9.3. Annen informasjon Ingen tilgjengelig. Nyeste versjon av dokumentene på 10/19

11 ABX CRP100 (R2) A91A00238DNO Revisjon 10. Stabilitet og reaktivitet Forhold som bør unngås: Materialer som bør unngås: Farlige nedbrytningsprodukter: Annen data: Dette reagenset inneholder mindre enn 0,1 % natriumazid som preservativ. Natriumazid kan reagere med Pb og Cu og danne farlige materialer eller metallazidprodukter. 11. Toksikologisk informasjon Akutt toksisitet: Kronisk toksisitet: Inhalering: Hudkontakt: Øyekontakt: Svelging: Annen data: 12. Økologisk informasjon Økotoksisitet: Mobilitet: Nedbrytbarhet: Bioakkumulativt potensial: Resultater av PBT-vurdering: Andre farlige virkninger: Ingen er fastslått. 13. Hensyn ved kassering Overskudd eller avfall (rester) Kontaminert emballasje Dette reagenset inneholder natriumazid som preservativ. Det er anbefalt å unngå eller redusere utviklingen av avfallsprodukter der det er mulig. Tomme beholdere kan inneholde produktrester. Kasser alt avfall, ubrukte produkter og kontaminert emballasje i henhold til gjeldende lovgivning. Hvis du er i tvil om lovgivningen, kan du få mer informasjon fra de ansvarlige myndighetene. Nyeste versjon av dokumentene på 11/19

12 ABX CRP100 (R2) A91A00238DNO Revisjon 14. Transportinformasjon (internasjonal lovgivning) Generell informasjon: Etikett(er): Enhetsvolum: Salgsenhet: Ingen Med fly (IATA): På land (europeisk adresse): Sjøveien (IMDG): Fullstendig forsendelsesnavn: UN-nummer: Farekategori: Forpakningsgruppe: Fullstendig forsendelsesnavn: UN-nummer: Farekategori: Forpakningsgruppe: Fullstendig forsendelsesnavn: UN-nummer: Farekategori: Forpakningsgruppe: Sjøforurensning: Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant 15. Informasjon om forskrifter Symboler: R-setninger: S-setninger: Stoffer: Spesifikke forskrifter og relaterte lover: Andre lovpålagte krav: Denne informasjonen fritar på ingen måte brukeren fra å kjenne til eller bruke alle nasjonal eller internasjonal lovgivning relatert til vedkommendes aktivitet. Nyeste versjon av dokumentene på 12/19

13 ABX CRP100 (R2) A91A00238DNO Revisjon 16. Annen informasjon Liste over relevante R-setninger Anbefalt restriksjon på bruk Se spesifikk informasjon som blir gitt i brukerinformasjonen til produktet Ytterligere informasjon Dette arket er et supplement til bruksanvisningen, men erstatter den ikke. Denne informasjonen er basert på vår nåværende kjennskap til produktet ved datoen som vises, og er korrekt så vidt vi vet. Videre dras brukerens oppmerksomhet mot farene ved å bruke dette produktet til noe annet enn beregnet bruk. Brukeren må godta eneansvar og ta forholdsregler i den forbindelse i bruken av dette produktet Kilder med nøkkelinformasjon Dette dokumentet har blitt satt sammen av informasjon som er hentet fra dokumenter fra våre leverandører av råmateriale Revisjon Delene som har blitt modifisert fra forrige versjon, indikeres av en vertikal strek på venstre side av tabellen. Nyeste versjon av dokumentene på 13/19

14 Sikkerhetsdatablad for materialer I henhold til forskriftsnummer (EC) 1907/2006 (REACH) Anneks II ABX CRP100 (R3) A91A00238DNO Revisjon 1. Produkt- og bedriftsidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX CRP100 (R3) Produktkode: Ref. HORIBA Medical: (R1 + R2 + R3) 1.2. Bruk av produktet ABX CRP100 er beregnet for in vitro-diagnostisk bruk på blodcelletellere med CRP-måling fra Horiba Medical Bedriftsidentifikasjon 1.4. Nødtelefonnummer Bedrift: HORIBA ABX SAS Parc Euromédecine Rue du Caducée BP MONTPELLIER CEDEX 4 FRANKRIKE Tlf.: + 33 (0) Faks: + 33 (0) E-post: documentation.med@horiba.com Offisielt fransk rådgivende organ: ORFILA (INRS) : + 33 (0) Fareidentifikasjon Farlig preparering i henhold til 67/548/EØF 99/45/EØF (Ja/nei): Nei De viktigste farene: Spesifikke farer Ikke relevant. Potensielt biologisk farlig materiale. Håndter som potensielt smittefarlig. 3. Sammensetning av / informasjon om ingredienser 3.1. Beskrivelse av settet R3 1 x 21 ml ABX CRP-R3 lateks/antistoff FORM-0307-A, revisjon Farlige ingredienser (navn, konsentrasjon) Denne prepareringen inneholder ikke farlige stoffer over grenser som må nevnes i denne delen, i henhold til gjeldende EU-lovgivning. CAS-nummer EC-nummer (EINECS/ELINCS/NLP) Navn Konsentrasjon Symbol Fare REACHnummer Nyeste versjon av dokumentene på 14/19

16 ABX CRP100 (R3) A91A00238DNO Revisjon 8. Eksponeringskontroller / personlig beskyttelse 8.1. Eksponeringsgrenseverdier Spesifikke kontrollparametre: Ingen er fastslått Eksponeringskontroller Faglige eksponeringskontroller Tekniske tiltak: Åndedrettsvern: Håndbeskyttelse: Øyebeskyttelse: Hudbeskyttelse: Hygieniske tiltak: Ikke påkrevd. Vernehansker. Vernebriller. Labfrakk Miljømessige eksponeringskontroller Ingen er fastslått. 9. Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Generell informasjon Fysisk tilstand: Væske Farge: Kremhvit Lukt: Uten lukt 9.2. Viktig helse-, sikkerhets-, og miljøinformasjon ph: Nøytral Relativ tetthet: 1 g/cm 3 Kokepunkt: 100 C Oppløselighet: Fullstendig oppløselig i vann. Flammepunkt: Ikke fastslått Skillepunkt: Ikke fastslått Brennbarhet (solid, gass): Ikke fastslått Viskositet: Ikke fastslått Eksplosive egenskaper: Ikke fastslått Damptetthet: Ikke fastslått Oksideringsegenskaper: Ikke fastslått Fordampningshastighet: Ikke fastslått 9.3. Annen informasjon Ingen tilgjengelig. Nyeste versjon av dokumentene på 16/19

17 ABX CRP100 (R3) A91A00238DNO Revisjon 10. Stabilitet og reaktivitet Forhold som bør unngås: Materialer som bør unngås: Farlige nedbrytningsprodukter: Annen data: Dette reagenset inneholder mindre enn 0,1 % natriumazid som preservativ. Natriumazid kan reagere med Pb og Cu og danne farlige materialer eller metallazidprodukter. 11. Toksikologisk informasjon Akutt toksisitet: Kronisk toksisitet: Inhalering: Hudkontakt: Øyekontakt: Svelging: Annen data: 12. Økologisk informasjon Økotoksisitet: Mobilitet: Nedbrytbarhet: Bioakkumulativt potensial: Resultater av PBT-vurdering: Andre farlige virkninger: Ingen er fastslått. 13. Hensyn ved kassering Overskudd eller avfall (rester) Kontaminert emballasje Dette reagenset inneholder natriumazid som preservativ. Det er anbefalt å unngå eller redusere utviklingen av avfallsprodukter der det er mulig. Tomme beholdere kan inneholde produktrester. Kasser alt avfall, ubrukte produkter og kontaminert emballasje i henhold til gjeldende lovgivning. Hvis du er i tvil om lovgivningen, kan du få mer informasjon fra de ansvarlige myndighetene. Nyeste versjon av dokumentene på 17/19

18 ABX CRP100 (R3) A91A00238DNO Revisjon 14. Transportinformasjon (internasjonal lovgivning) Generell informasjon: Etikett(er): Enhetsvolum: Salgsenhet: Ingen Med fly (IATA): På land (europeisk adresse): Sjøveien (IMDG): Fullstendig forsendelsesnavn: UN-nummer: Farekategori: Forpakningsgruppe: Fullstendig forsendelsesnavn: UN-nummer: Farekategori: Forpakningsgruppe: Fullstendig forsendelsesnavn: UN-nummer: Farekategori: Forpakningsgruppe: Sjøforurensning: Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant 15. Informasjon om forskrifter Symboler: R-setninger: S-setninger: Stoffer: Spesifikke forskrifter og relaterte lover: Andre lovpålagte krav: Denne informasjonen fritar på ingen måte brukeren fra å kjenne til eller bruke alle nasjonal eller internasjonal lovgivning relatert til vedkommendes aktivitet. Nyeste versjon av dokumentene på 18/19

19 ABX CRP100 (R3) A91A00238DNO Revisjon 16. Annen informasjon Liste over relevante R-setninger Anbefalt restriksjon på bruk Se spesifikk informasjon som blir gitt i brukerinformasjonen til produktet Ytterligere informasjon Dette arket er et supplement til bruksanvisningen, men erstatter den ikke. Denne informasjonen er basert på vår nåværende kjennskap til produktet ved datoen som vises, og er korrekt så vidt vi vet. Videre dras brukerens oppmerksomhet mot farene ved å bruke dette produktet til noe annet enn beregnet bruk. Brukeren må godta eneansvar og ta forholdsregler i den forbindelse i bruken av dette produktet Kilder med nøkkelinformasjon Dette dokumentet har blitt satt sammen av informasjon som er hentet fra dokumenter fra våre leverandører av råmateriale Revisjon Delene som har blitt modifisert fra forrige versjon, indikeres av en vertikal strek på venstre side av tabellen. Nyeste versjon av dokumentene på 19/19