FUNKSJONSKRAV e-resept DELPROSJEKT REKVIRENT

Transkript

1 juni 2015 Versjon 4.6 FUNKSJNSKRAV e-resept DELPRSJEKT REKVIRENT Redaktører: Tom Christensen: Anders Grimsmo: le Martin Winnem: le Andreas Bjordal: Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 1

2 1 Innledning Dette dokumentet inneholder 4 kapitler. Kapittel 1 er innledning som beskriver mål og omfang for dokumentet, samt en kort gjennomgang av foreliggende kunnskaper på området. Spesielt er mulighet for at det kan oppstå nye feilkilder knyttet til legemiddelhåndtering beskrevet. I kapittel 2 er det beskrevet ulike typer krav og hvordan de er bygget opp. Kapittel 3 beskriver funksjonelle krav som skal oppfylles i prosjektet og referanser til andre tilhørende dokumenter som er forutsatt forstått. I kapittel 4 gjennomgås alle prosedyrer som er beskrevet med hensyn på risiko knyttet til innføring av ny teknologi. 1.1 Generelt om legemiddelbehandling Anvendelse av legemidler er et av de mest sentrale områdene av behandlingen av pasienter og bruken av legemidlene har betydning for alle ledd som deltar i å yte helsetjenester. Håndtering av legemidler har flere perspektiver et pasientperspektiv, et samfunnsperspektiv, et helsetjenesteperspektiv og et utøverperspektiv. Pasientperspektivet er det overordnede som ved siden av å forebygge, lindre og helbrede også omfatter god tilgjengelighet ved behov og unngåelse av utilsiktede virkninger (i). Hvis man legger til grunn resultater fra undersøkelser er legemidler årsaken til 190 dødsfall og utilsiktede hendelser hvert år i Norge hos pasienter utenfor sykehus (35 %) av tilfellene kan forebygges. Kostnadene for samfunnet er beregnet til flere milliarder årlig (ii,iii,iv,v,vi). Spesielle utfordringer er også knyttet til at pasienter ofte implisitt er funksjonshemmet når de er syke i henhold til anskaffelse og bruk av legemidler og trenger spesiell tilrettelegging og fleksible ordninger. Samfunnsperspektivet blir godt illustrert ved at 60 lover og forskrifter gjelder legemidler og omfatter 8 departementer. Ikke noe annet område i medisinen er så detaljert gjennomregulert. Det omfatter alt fra legemiddelforsyning, oppbevaring, beredskap, tilvirkning, klassifisering, godkjenning, salg og reklame. Det som har utløst eresept prosjektet er økonomisk administrative forhold, som bare er et aspekt av samfunnets legemiddelhåndtering. Helsetjenestens perspektiv på legemidler er i tillegg til anvendelse i pasientbehandlingen også knyttet til de andre hovedoppgavene som utdanning av helsepersonell, forskning og opplæring av pasienter og pårørende. Legemidler står også helt sentralt i internkontroll og kvalitetssikring som helsetjenesten ved lov og forskrift er pålagt. Det følger av dette at mange krav faller på utøvere som har rett til å håndtere og spesielt forskrive legemidler, og som slik er blitt delegert rollen å ivareta mange av pasientens, samfunnets og helsetjenestens perspektiver. Når målsettingen ved behandling med legemidler skal balanseres mot potensielt alvorlige følger, blir pasientsikkerheten det viktigste perspektivet for helsepersonell. Dette underbygges av at faglig forsvarlighet er helsepersonell lovens første krav. Et forsvarlig beslutningsgrunnlag forutsetter tilgang til nødvendig informasjon om pasienten, nøyaktig diagnostikk og kunnskaper om og tilgang til ytterligere informasjon om terapivalg. Deretter kommer de andre perspektivene som helsepersonell skal ivareta. Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 2

3 1.2 Definisjoner Se for øvrig Forskrift om legemidler som inneholder en lang rekke definisjoner som ikke er nevnt her. Definisjon av forskrivnings- og kunnskapsstøtte og beslutningsstøtte er basert på (vii,viii,ix,x) rd / Akronym Forklaring / Definisjon Administrasjonsmåte for forskrevet legemiddel Administrering av forskrevet legemiddel Beslutningsstøtte Direkte kontakt Dispensering av legemidler Dosedispensering Beskrivelse av på hvilken måte legemidlet skal brukes/blir gitt til den enkelte pasient. (Gnis inn i huden, Inhaleres, injiseres intramuskulært etc) Angir hvem som skal forestå administrasjon av forskrevet legemiddel. Aktivering eller tilrettelegging av relevante og valide råd og anbefalinger om på en lite påtrengende og hensiktsmessig måte i EPJ og som er spesifikk for kontekst og tjenesteyter med bakgrunn i foreliggende journal- og pasientopplysninger. Se også Forskrivningsstøtte og Kunnskapsstøtte. Kontakt som krever et «ansikt-til-ansikt-møte» mellom pasient og lege. Inkluderer konsultasjon og sykebesøk. Se også Indirekte kontakt Tilbereding i porsjoner og utdeling av legemidler til pasienter. Singel- og Multidosedispensering er maskinell pakking av legemidler i porsjoner til den enkelte pasient Dosedispensering innebærer at pasienten får utlevert nøyaktig de pakkbare legemidler som vedkommende trenger for en gitt periode med den daglige dosen i ett eller flere rom i en doseringseske eller annen egnet emballasje. Dispensering kan både skje maskinelt og manuelt, og egner seg særlig godt for pasienter som har problemer med å administerere egen legemiddelbehandling. Maskinell dosedispensering er ensbetydende med singel eller multidose fra pakkesentral, mens manuell dosedispensering er ensbetydende med manuell pakking eller fordeling i dosett. Droge Dssn Ekspedisjon (ekspedere) Endringsdato FEST Forskrivning Forskrivningsmal Forskrivningsstøtte Helseperson Indirekte kontakt Intern varekatalog Intern liste Kjernejournal Råstoff fra plante eller dyreriket som brukes til framstilling av legemidler. Dssn = da signa suo nomine = gi og signer med sitt navn. (oppfordring fra legen til apotekeren om å lage legemiddelet, utlevere det til pasienten og sette sin signatur på) Farmasøytisk kontroll og istandgjøring av legemiddel i henhold til resept eller rekvisisjon. Dato for endring av legemiddelbehandling for et gitt legemiddel for en gitt pasient. Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte. Utvidelse av varekatalogen som alle rekvirenter skal bruke for rekvirering av legemidler. Skriftlig bestilling av legemiddel Tidligere kalt intern liste. Liste med ferdig utfylte forskrivninger. Listen kan være felles for enheten eller spesiell for hver enkelt lege. Kunnskapsstøtte med vekt på merkantile og administrative forordninger og regelverk (spesialistgodkjenning, refusjonsforskrifter, utleveringsforskrift mm.). Se også Beslutningsstøtte og Kunnskapsstøtte. Person som er autorisert til å kunne involveres i direkte ytelser av helsetjenester. Alle kontakter hvor behandlende lege ikke er ansikt-til-ansikt med pasienten. Inkluderer kontakt pr. telefon, brev, bud og enkel kontakt med fremmøte, hvor pasienten møter på legekontoret, men har kun kontakt med medarbeider. Se også Direkte kontakt. Egendefinerte legemidler (magistrelle legemidler + legemidler som ikke finnes i FEST) se forskrivningsmal Sentral nasjonal løsning for deling av informasjon mellom aktører i helsevesenet. Løsningen er under utvikling under ledelse av Trondheim Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 3

4 rd / Akronym Kosttilskudd Kunnskapsstøtte Legemiddel Legemiddelform Legemiddelforsyning Legemiddelkort Legemiddelliste Legemidler i bruk (LIB) Magistrelt legemiddel Medisinering Medisinkort (Legemiddelkort) Multidose rdinasjon rdinasjonskort PL Preparat Reiterasjon Rekvirent Rekvisisjon Rekvirering Resept A-resept Forklaring / Definisjon kommune. Næringsmidler som a) er beregnet til å supplere kosten, og b) er konsentrerte kilder av vitaminer og mineraler eller andre stoffer med en ernæringsmessig eller fysiologisk effekt, alene eller i kombinasjon, og c) omsettes i ferdigpakket og dosert form beregnet til å inntas i små oppmålte mengder; som for eksempel kapsler, pastiller, tabletter, piller, pulverposer, ampuller, dråpeflasker og lignende former for væsker og pulver. (mhandlet i FR nr. 755: Forskrift om kosttilskudd) Automatisk system med påminnere og varslere i EPJ som kobler forskrivningsinformasjon og journal- og pasientinformasjon med medisinsk kunnskap (interaksjoner, kontraindikasjoner med mer). Se også Forskrivningsstøtte og Beslutningsstøtte. Stoff, drog og preparat m.v. som nevnt i legemiddelloven 2 første ledd jf. Forskrift i medhold av legemiddelloven 2 annet ledd Hvordan legemiddelet er utformet (tabletter, salve, oppløsning etc.). mfatter innkjøp, rekvirering, transport, oppbevaring, tilvirking, utdeling og tilsyn/kontroll av legemidler Se Medisinkort a) Liste over legemidler nedtegnet og godkjent av lege som kan rekvireres til institusjon eller avdeling fra apotek av person som er gitt myndighet til det (sykepleier eller farmasøyt) (jf. Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler). b) Legemiddellisten er stoffer, droger og preparater som er oppført under er klassifisert som legemidler i forskrift om legemiddelklassifisering Inkluderer all pågående medisinering. Inkluderer faste legemidler, legemidler ved behov og legemidler gitt som kur. Kosttilskudd inkluderes også i LIB. Legemiddel som tilvirkes i apotek etter bestilling fra rekvirent til en bestemt pasient. Behandling av pasient med legemiddel versikt over pasientens aktuelle behandling med legemidler (Legemidler i bruk /LIB), som inkluderer faste legemidler, legemidler som gis ved behov og legemidler gitt som kur. Synonym: Legemiddelkort. Se også rdinasjonskort og «Legemidler i bruk». Se dosedispensering. Beskjed fra lege eller generelle retningslinjer laget av lege om utdeling av legemidler til pasient til person med myndighet til å foreta utdeling Papirbasert oversikt over pasientens aktuelle behandling med legemidler som dosedispenseres. Kort utskrevet fra lege gjelder som resept ved dosedispensering. Se også Medisinkort Pleie og omsorgstjenester i kommunene. Tilberedt legemiddel. rdet er i dette dokumentet brukt synonymt med legemiddel. Reseptutsteders påtegning på resept om at resepten kan ekspederes og utleveres flere ganger. Fysisk eller juridisk person med rett til å rekvirere legemidler. Annen bestilling av legemiddel enn ved resept. Muntlig, skriftlig eller elektronisk bestilling av legemiddel ved resept eller rekvisisjon Bestilling av legemiddel til bruk for bestemte personer eller dyr, eller til bruk i rekvirentens praksis Resept på legemiddel i utleveringsgruppe A. Resept på narkotiske og spesielt vanedannende legemidler utstedt på særskilt blankett. Resepten kan kun reitereres dersom legemiddelet forskrives med refusjon Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 4

5 rd / Akronym B-resept C-resept Reseptfrie legemidler Blå resept Hvit resept Telefaksresept Telefonresept Nødekspedisjon # Rp Revurderingsdato Seponering Seponeringsdato Synonympreparat Startdato Stoff Utlevering Utleveringsgruppe Vare Varer i bruk Varekatalog Forklaring / Definisjon Resept på legemiddel i utleveringsgruppe B. Resept på vanedannende legemidler. Resepten kan kun reitereres dersom legemiddelet forskrives med refusjon Resept på legemiddel i utleveringsgruppe C. Resept på legemidler som ikke er A, B eller F. Resepten kan reitereres. Resept på legemiddel i utleveringsgruppe F. Resept på legemidler som ikke er reseptpliktige. Resepten kan reitereres. Papirresept hvor pasienten etter folketrygdloven har krav på å få refundert deler av utgiftene Papirresept, som ikke er Blå resept eller A-resept. Papirresept sendt via telefaks. Bare gyldig på det apoteket som mottar den. Resepten kan ikke reitereres Muntlig rekvirering per telefon. Kan ikke reitereres og bare minste pakning kan rekvireres for narkotiske eller vanedannende legemidler. Utlevering av legemiddel fra apotek uten at resept foreligger eller på grunnlag av mangelfull/utgått resept. # = Deo juvante eller Med Guds hjelp. Rp = recipe (resept).(ta eller man tar) Dvs: med Guds hjelp tar man) Dato for revurdering av legemiddelbehandling for et gitt legemiddel for en gitt pasient. Avslutte pågående legemiddelbehandling. Dato for seponering av legemiddelbehandling for et gitt legemiddel for en gitt pasient. Synonympreparater er preparater med samme virkestoff i samme styrke og samme legemiddelform (eks. tabletter, mikstur osv.) og som av Statens legemiddelverk er vurdert til å være terapeutisk likeverdige. Dato for oppstart av legemiddelbehandling for et gitt legemiddel for en gitt pasient. Materiale av human, animalsk, vegetabilsk eller kjemisk opprinnelse. Utlevering av legemiddel fra apotek til rekvirent, pasient, kunde, dyreeier eller institusjon. Gjelder også utlevering av medisinsk forbruksmateriell fra bandasjist eller apotek. Reseptpliktige legemiddel plasseres i utleveringsgruppe A, B og C. Utleveringsgruppe F representerer reseptfrie legemidler. Legemiddel, medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler. (innhold i varekatalogen) Varer i bruk = Legemidler i bruk + Forbruksmateriell i bruk + Næringsmidler i bruk. (VIB= LIB+FIB+NIB) Presisering: «Varer i bruk» i multidosesammenheng = vareinnholdet i M25.1 Summen av intern varekatalog og lokal kopi av FEST. 1.3 Relevante dokumenter Dette dokumentet beskriver rekvirents funksjonelle krav i eresept programmet. Dokumentet dekker brukerens krav til hvordan systemet funksjonelt skal virke. I eresept programmet er det også flere dokumenter som er relevant for utvikling av løsningene knyttet til samhandling mellom de enkelte systemene og aktørene. Følgende dokumenter er førende i tillegg til dette dokumentet: - FS verordnet funksjonell spesifikasjon overordnete prinsipper for eresept løsningen. - DFS Detaljert funksjonell spesifikasjon detaljering av overordnede krav til løsning, inneholder sekvensdiagrammer som beskriver prosessen rundt den enkelte melding. o Meldingsvedlegg til DFS o Utskriftsvedlegg til DFS - eresept meldingsdefinisjoner beskrivelse av alle meldinger som er definert i eresept. Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 5

6 - eresept meldingsveileder en kortfattet oppsummering av hvordan meldinger skal kommuniseres mellom aktører. - eresept begrepsliste definisjonskatalog med avklaring av begreper. - eresept arkitektur beskriver arkitekturen som er lagt til grunn for implementering av eresept. 1.4 Målsetting, problemstillinger og avgrensninger eresept prosjektets hovedmålsetting er utvikling og innføring av en elektronisk løsning for kommunikasjon av reseptinformasjon. Gjennomføringen er planlagt i to faser. Dette prosjektet gjelder fase I og omfatter rekvirentenes interne løsning med integrert forskrivningsstøtte og grensesnitt mot Reseptformidleren og SLV (Statens legemiddelverk). Målsettingen med prosjektet er å utvikle funksjonalitet for en elektronisk løsning for rekvirenten som: er fullt integrert med EPJ og andre legemiddelfunksjoner i EPJ effektiviserer rekvirentens arbeid med legemiddelforskrivning forebygger feil knyttet til utfylling og overlevering av resepter gir pasienten mulighet til fritt å velge om resepten skal overleveres til bruk for pasienten elektronisk med eller uten papirkopi opprettholder pasientens rett til fritt valg av apotek opprettholder pasienten rett til å beskytte reseptinformasjon mot utilbørlig innsyn bygger på EPJ-standarden og anerkjente kode- og klassifikasjonssystemer legger til retter for automatisk oppdatering av innholdsinformasjon varekatalog, kontroll og støttefunksjoner Funksjonskravene skal være i tråd med regelverket. Kravene skal videre bygge på det som finnes av forskningsbasert kunnskap på området, samt en iterativ prosess med uttesting. Selve løsningen for forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte (FEST) er lagt til SLV, og delprosjekt rekvirent vil samarbeide med SLV om spesifikasjon om innholdet i FEST. Løsning for beslutningsstøtte beregnet på rekvirenten er lagt til fase II. Likeledes er løsning for intern rekvisisjon for inneliggende pasienter utelatt av Fase I, men kan tenkes som en del av Fase II. Prosjektet skal likevel søke å støtte leverandører som arbeider med problemstillinger knyttet til rekvisisjon for inneliggende pasienter. Dette prosjektet er begrenset til rekvirering av legemidler til bestemte personer og omhandler ikke behandling av legemidler i tilknytning de andre obligatoriske oppgavene som er pålagt helsetjenesten undervisning, forskning og opplæring, eller i samband med tilsyn og internkontroll. Denne delen av legemiddelbehandlingen er heller ikke omtalt i hovedprosjektdirektivet. Prosjektet skal ta høyde for og kunne diskutere problemstillinger knyttet til disse områdene der hvor det kan påvises at prosjektets valg, påvirker disse. 2 Ulike typer krav De aller fleste krav er generelle og gjelder alle leverandører av rekvirentsystemer. Krav som kun er relevante for noen av rekvirentsystemene, er listet i separate avsnitt. Det er også etablert egne avsnitt med de krav som er funnet spesifikke for andre delprosjekter i eresept. Disse skal innarbeides i delprosjektenes kravspesifikasjoner etter egne koordinerende møter. Kravene er gruppert med bokstav og tallkode som angitt i tabellen nedenfor: bligatoriske krav, må oppfylles av alle systemer. Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 6

7 Anbefalte tilleggskrav som bør gjennomføres snarest. A Krav som er obligatoriske for virksomheter som faller inn under arkivloven, dvs. Alle offentlige virksomheter, eller som av andre årsaker er pålagt å deponere journaler, for eksempel etter nedleggelse av praksis. D Koden er tilføyet et tall. Dette angir en prioritering der 1 = Leveranse 1 og 2 = Leveranse 2 i henhold til utviklingsavtalen. (bilag i kontrakt) Krav som er hentet fra EPJ standarden (EPJ standard: Arkitektur, arkivering og tilgangsstyring. KITH 2001) har beholdt bokstaven K = Krav, samt sitt opprinnelige nummer. Eksempel på et formalisert krav fra journalstandarden er vist nedenfor. K7.1 identifiserer dette som krav 1 i kapittel 7, og i tredje kolonne angir at dette er et obligatorisk krav. Koden i eksemplet angir således at ELIN prosjektet har gitt dette obligatoriske kravet prioritet 1 for iverksettelse 1. Prosjektår (2006). Tilsvarende krav fra Standarden for forskrivning av legemidler (KITH Rapport 08/03) er således eksempelvis angitt som LMS 7.1, og fra Standarden for Cave, Reservasjoner mv. (KITH Rapport 42/03) angitt som I 7.1. K7.1 EPJ-systemet skal sikre at tilgang til informasjon gis kun til de som er autorisert for det. De som får tilgang til slik informasjon, har taushetsplikt, jf. Lov om helsepersonell 21. Krav fra ELIN prosjektet har fått bokstaven T = Tilleggskrav, samt et løpenummer. Eksempel på formalisert krav fra ELIN prosjektet er vist nedenfor. T1.16 betyr således Tilleggskrav nr. 16 til Del 1 av funksjonskravene. T1.16 All data skal overføres i flg. Regelverk for krav til sikkerhet for journaler/personsensitive opplysninger. Hver del får altså hovedtall som svarer til Del nummeret, altså vil T2.3 bety tilleggskrav nr. 3 i Del 2. Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 7

8 3 Funksjonelle krav 3.1 Krav fra nasjonale standarder EPJstandard Det vises til EPJ standard: Arkitektur, arkivering og tilgangsstyring, der følgende krav er relevante: NB! Kode for type krav er i eresept- programmet endret i forhold til standarden. (Type = eller A) K3.1 Det skal finnes en funksjon som viser når siste endring av en valgt komponent ble foretatt, hva denne endringen bestod i, hvem som var ansvarlig for endringen, samt annen relevant informasjon knyttet til endringen. K3.2 Det skal finnes en funksjon som viser en oversikt over alle endringer en valgt komponent har gjennomgått. K3.3 Det bør være mulig å avgrense funksjonen over til å gjelde et fritt valgt tidsrom K3.39 Det skal være mulig å registrere at informasjon i EPJ er oversendt andre, i eller utenfor helsevesenet. Jf. Beskrivelsen av klassen Ekspedert til i del II av denne standarden. K3.40 For informasjon som er oversendt andre, bør det være mulig å angi at svar er påkrevd og eventuelt frist for svar. A A K4.24 EPJ-system beregnet for bruk i virksomheter som inkluderer helsepersonell med rett til å utstede resept, skal inneholde en predefinert dokumenttype beregnet for registrering og utskrift av resepter. K4.34 Så mye som mulig av innholdet i resepten skal fylles ut automatisk på grunnlag av registrert forskriving mv. når resepten opprettes. Slik automatisk innfylling må imidlertid ikke være til hinder for at nødvendige endringer kan gjøres i resepten. K4.44 Det bør være valgfritt om resepter skal lagres i journalen eller ikke. Merk: Relevant informasjon om all forskriving av medisin skal alltid inngå i journalen, men selve reseptdokumentet behøver ikke alltid å bevares. K5.1 Et EPJ-system skal gi mulighet for å anvende alle offisielle norske kodeverk som benyttes i den type virksomheter som EPJsystemet er beregnet for. De kodeverk som inngår som en del av denne kravspesifikasjonen, eller som er referert fra den, skal være tilgjengelig i journalsystemet. Fra journalsystemet skal det være mulig å få tilgang til relevant normgivende informasjon (lover, forskrifter, veiledere, rundskriv etc.) fra helsemyndigheter m.v. som er gjort tilgjengelig i elektronisk form. Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 8 A

9 K.5.2 Et EPJ-system skal ha mulighet for import av standardiserte kodeverk. K8.51 Det bør finnes et predefinert søk som henter fram informasjon om all pågående medisinering. K8.52 Det skal finnes et predefinert søk som henter fram all varselinformasjon (CAVE) som er registrert for pasienten. K8.53 Predefinert søk for varselinformasjon skal alltid være lett tilgjengelig, og i alle relevante skjermbilder skal det klart framgå om slik varselinformasjon finnes, og når (klokkeslett hvis siste døgn, ellers dato) siste element i varselinformasjonen ble registrert. A Det vises til EPJ Standardisering Dokumentasjon av forskrivning og administrering av legemidler mv. Kravspesifikasjon og teknisk standard KITH-rapport 08/03. Ved implementering følges elementbeskrivelsen herfra, og rapporten i sin helhet skal legges til grunn. Imidlertid vil en framheve fragmentene angitt i , 4.5.2, samt følgende krav som spesielt viktige: Det er under arbeid ny standard for kritisk informasjon. For multidose innarbeides enkelte elementer av den kommende standard. LM4.1 Det skal foreligge en og bare en sak av typen Legemidler. LM4.2 Saken kan opprettes automatisk når en ny pasient innlegges/ny A journal opprettes i EPJ systemet. LM4.3 Det må finnes forbindelse til sakene Legemidler i bruk og CAVE. LM4.4 I saken skal et vilkårlig antall dokumenter av typen Forskrivning av legemidler kunne inngå. LM5.1 3 En elektronisk journal skal gi mulighet for utskrift av Legemiddelkort på basis av opplysningene i dokumenter av typen Forskrivninger. Følgende tas med fra EPJ standardisering Cave, Reservasjoner og ønsker, Praktiske forhold Kravspesifikasjon og teknisk standard som omtales i KITH rapport 42/03. I1.3 En elektronisk journal skal inneholde en, og bare en, sak av typen Cave. I1.6 Alle dokument eller saker hvor det er angitt en signalkategori som er knyttet til Cave, skal automatisk registreres i den sak av typen Underinndeling Cave som tilsvarer signalkategorien. Dersom en slik sak ikke finnes, skal denne opprettes automatisk og tilknyttes saken Cave. I1.7 Dersom et dokument frakobles en signalkategori, skal det Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 9 A

10 automatisk fjernes fra den saken som tilsvarer signalkategorien. Merk: Når et dokument fjernes fra en sak, skal det fortsatt bevares spor etter at dokumentet har vært tilknyttet saken i en periode Juridiske forhold Hovedkrav til rekvirering av resept og ordinasjoner ligger i «Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek : FR sist endret FR fra ( Rekvisisjonsrett Informasjon på resepten om utsteder Informasjon om pasienten Informasjon om legemiddelet Refusjonsbestemmelser for legemidler, medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler ligger i «Forskrift om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler mv. (blåreseptforskriften)» 0.html&emne=blå*%20%2b%20resept*&& Reseptformidlerforskriften «Forskrift om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter (Reseptformidlerforskriften)» inneholder bestemmelser for håndtering av elektroniske resepter html&emne=blå*%20%2b%20resept*&& Definisjonen av kosttilskudd finnes i Kosttilskuddsforskiften FR nr. 755: Forskrift om kosttilskudd Fastlegeforskriften «Forskrift om fastlegeordning i kommunene» FR gir føringer for fastlegens legemiddel håndtering Pasientrettighetsloven Pleie og omsorg 3.2 Prosjektspesifikke krav pasientrettede tjenester Disse kravene er utformet av en ekspertgruppe av leger nedsatt av Delprosjekt Rekvirent i prosjektet for eresept ved Tom Christensen, leder for ELIN prosjektet. Gruppen består av leger fra allmenn- og Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 10

11 spesialisthelsetjenesten, i alt syv leger, alle med erfaring fra de forskjellige EPJ systemer, og med tilleggskompetanse knyttet til IT baserte løsninger. Gruppen består av Arild Faxvaag, overlege St.lavs hospital, Fredrik Langballe, kommunelege, Raufoss, Endre Røynstrand, overlege Sykehuset Sørlandet, Arendal, le Andreas Bjordal, fastlege ved Ganddal legesenter i Sandnes, le-kristen Zweidorff, overlege Stavanger Universitetssykehus, John Leer, fastlege Askøy og Torgeir Fjermestad, fastlege og bydelsoverlege i Trondheim kommune. Gruppen utformet først oversikt over arbeidsprosessen ved å beskrive alle trinn i prosessen i en såkalt wiki der alle tilstøtende prosesser også er beskrevet. For en bedre visualisering av arbeidsprosessen er denne også beskrevet i et flytskjema som gjenspeiler beskrivelsen i wiki en som regnes som kilden for arbeidsprosessbeskrivelsen. I det følgende beskrives tilleggskrav, såkalte T-krav, knyttet til hvert steg i denne arbeidsprosessen. Det presiseres at krav til intern rekvirering av legemidler (til lager), intern ordinasjon under innleggelse, og beslutningstøtte ikke er tatt med i denne spesifikasjonen Roller T0.1 Lege må defineres som egen rolle T0.2 Tannlege må defineres som egen rolle T0.3 Helsesøster (sykepleier) må defineres som egen rolle. T0.4 Jordmor må defineres som egen rolle Generelle krav T1.1 ppdatert Varekatalog skal være tilgjengelig som informasjonskilde for legemidler, medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler. T1.2 ppdatering av varekatalog skal skje automatisk hver gang FEST lastes ned fra Legemiddelverket. T1.3 Det skal varsles til systemansvarlig når varekatalog er oppdatert. T1.4 Det skal varsles til systemansvarlig når oppdatering av varekatalog har feilet EPJ skal foreslå manuell nedlastning av FEST om automatisk nedlastning har T1.5 feilet. T1.6 Fest skal automatisk lastes ned minst 1 gang per uke. Legemidler i bruk og CAVE skal kunne legges til som del av annet dokument. T1.7 E.g. korrespondanse, forskningsprotokoll. Følgende oppdaterte kunnskapsverk skal kunne åpnes fra legemiddelmodulen: Norsk legemiddelhåndbok Preparatomtale fra FEST T1.8 Relis Norsk Elektronisk Legehåndbok Felleskatalogen Det skal være mulig å tilrettelegge data fra legemiddelmodulen for statistiske T1.9 analyser. Det skal være mulig å gå fra legemiddelmodul til alle moduler og tilbake uten å T1.10 stenge legemiddelmodulen. Alle hurtigtastfunksjoner skal tydelig framgå i menyer og ikoner (f.eks. tooltip T1.11 eller underscore) Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 11

12 T1.12 Alle funksjoner i legemiddelmodulen skal være tilgjengelig fra tastatur T1.13 Ved åpning av journal skal alle resepter (M1) og M25 i RF hentes ned i henhold til gitte samtykker i en bakgrunnsprosess som ikke forstyrrer bruker. T1.14 Når virksomhetssertifikat har mindre enn 2 mnd. igjen av sin gyldighetstid skal systemansvarlig alarmeres med informasjon om hvor lenge det er igjen av gitt sertifikat samt angivelse av beskrivelse av rutiner for fornying av sertifikat. T1.14a Når personlig sertifikat har mindre enn 2 mnd. igjen av sin gyldighetstid skal systemet varsle sertifikatinnehaver. T1.15 m sertifikat ikke er fornyet, skal varsel gjentas med 1 ukes mellomrom T1.16 Når sertifikat til kommunikasjonspart blir oppdatert så skal dette logges i kommunikasjonsmodul. T1.17 Ved åpning av pasientjournal til pasient hvor bruker er fastlege skal bruker spørres om pasient ønsker å gi samtykke om utleveringsmelding på andre legers resepter når dette samtykke ikke allerede er registrert. T1.19 Ved Varsel fra SLV (del av M30) skal EPJ kunne framvise pasienter som bruker legemiddel det refereres til i meldingen. T1.20 Alle Varsel fra SLV skal kunne vises i kronologisk liste T1.21 Ved bytte av organisasjon (HER-id) skal det være mulig å sende inn samtykkeinformasjon for alle pasienter. T1.22 Systemet skal kunne håndtere flere meldingsversjoner på samme tid. T1.23 Alle meldinger som sendes fra rekvirentsystemet skal være KITH godkjent. T1.24 Alle meldinger som sendes fra rekvirentsystemet skal sjekkes mot meldingsstandarden før de sendes. T1.25 Systemet skal støtte automatisk oppdatering av versjon over NHN T1.26 Ved rekvirering til egen praksis skal systemet støtte bruk av 1 referansenummer per «praksis». Referansenummeret må kunne gjenbrukes hver gang det rekvireres. T1.27 Det skal være mulig å velge hvilket nivå interaksjonsvarsel skal vises på. Interaksjoner på høyeste (alvorligste) nivå skal alltid vises. T1.28 Det skal være mulig å registrere legemiddel som ikke finnes i FEST (legemiddel som ikke har MT i Norge) T1.29 Det skal være mulig å registrere magistrelt legemiddel. T1.30 For pasienter som mangler gyldig fødselsnummer eller d-nummer skal det sendes resepter med referansenummer. T1.31 For pasienter som ønsker låst resept skal resepten inneholde referansenummer og resepten skal være merket som låst. T1.32 Det skal være mulig å sende en verify-melding (ERMV) med informasjon om installasjonen til RF T1.34 Det skal være mulig å sende M24.3 for overføring av samtykke gitt til en fastlege til ny organisasjon fastlegen er del av. T1.35 Ved endringer i fastlegelister skal informasjon om samtykker oppdateres. Eg. ved bytte av fastlege i egen organisasjon så skal ny fastlege få spørsmål om registrering av samtykke. Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 12

13 3.2.3 Åpne legemiddelmodul. T2.1 Legemiddelmodulen skal kunne åpnes fra EPJ etter at pasient er valgt. T2.2 Legemiddelmodulen skal kunne åpnes fra sykehusets elektroniske kurve-løsning. T2.3 Legemiddelmodulen skal kunne åpnes fra Behandlingsplaner. A T2.4 Dersom det er lagret en forskningsprotokoll i pasientjournalen skal det være mulig å komme direkte fra forskningsprotokollen til legemiddelmodulen. T2.5 Legemiddelmodulen skal kunne åpnes ved bruk av hurtigtastfunksjon. T2.6 Legemiddelmodul skal kunne åpnes ved valg i meny. T2.7 Det skal være mulig å rekvirere legemidler til egen praksis. T2.8 Åpningsbildet i legemiddelmodulen skal vise: Legemidler i bruk, resepter i RF, CAVE og legemidler klargjort for rekvirering T2.9 Informasjon om Legemidler i bruk, resepter i RF, legemidler klargjort for rekvirering og historikk skal vise: Brukskode, NavnFormStyrke, Mengde, Kortdose, Reit/utl, Refusjon, Sist oppdatert, Varer til. T2.9a Mengde skal angi pakningsstørrelse og antall pakninger når det er forskrevet på pakningsnivå. T2.9b Det skal framgå om resepten er ferdig ekspedert («Resept avsluttet» er satt til «true» i utleveringsmeldingen). T2.9c Ved valg av en visningslinje i LIB, Resepter i RF, Legemidler klargjort for rekvirering og historikk skal følgende informasjon vises: ATC-kode, virkestoff navn, preparatnavn, pakningsstørrelse, antall pakninger, dosering, status (T2.13), sist utlevert legemiddel, dato sist utlevert, seponeringsdato, Status på søknad SLV, Status søknad HELF T2.11 Informasjon om CAVE som presenteres i åpningsbildet skal inneholde legemiddelnavn og virkestoff navn. T2.12 CAVE opplysninger om legemidler skal kunne presenteres i strukturert form iht. gjeldende standard T2.13 Åpningsbildet skal vise følgende statuskategorier: For LIB og historikk: irp(importert), Reg (registrert), erp(eresept), urp(utskrift av resept), frp(faxresept), trp(telefonresept) For legemidler klargjort for rekvirering: klargjort, levert og feil ved sending. For legemidler i RF: kodeverk T2.15 Koden næringsmiddel skal påføres automatisk basert på informasjon fra FEST. T2.16 Koden vaksine skal automatisk påføres basert på informasjon fra FEST. T2.17 Vaksiner skal kunne vises i eget vindu/funksjon T2.18 Legemidler i bruk skal kunne sorteres etter følgende kategorier: ATC-kode, virkestoffnavn, preparatnavn, utleveringsgruppe, refusjonsgrunnlag, kategori, registreringsdato, varer til dato, endringsdato, revurderingsdato og seponeringsdato. T2.19 Det skal være mulig å vise legemidler i bruk på et valgt tidspunkt. T2.20 Resepter som er klargjort av medhjelper uten forskrivningsrett skal være merket som reseptkladd. T2.21 Det skal framgå om det er mottatt utleveringsmelding på rekvirert legemiddel. T2.22 Det skal framgå om det er mottatt tilbakekallingsmelding på egne rekvirerte legemiddel. Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 13

14 T2.23 Det skal være mulig å åpne utleveringsmelding direkte fra valgt legemiddel. T2.25 Der hvor et legemiddel er rekvirert som ledd i gjennomføring av en forskningsprotokoll skal det fremgå hvilken forskningsprotokoll resepten er en del av. T2.26 Dersom det er lagret en forskningsprotokoll i pasientjournalen skal det være mulig å komme direkte fra legemiddelmodulen til forskningsprotokollen. T2.27 Forbruksmateriell som refunderes skal kunne vises i egen liste ( Medisinsk forbruksmateriell i bruk ) T2.28 Næringsmidler skal kunne vises i egen liste ( Næringsmidler i bruk ) T2.32 Rekvirerte legemidler (historisk fremstilling av «Legemidler i bruk») bør kunne fremstilles grafisk på en tidslinje. A T2.33 Det skal være mulig å sende forespørsel og motta informasjon om alle resepter som ligger i Reseptformidleren på valgt pasient. T2.33a Det skal være mulig å sende forespørsel og motta informasjon om M25 som ligger i Reseptformidleren på valgt pasient. T2.33b Det skal være mulig å konfigurere systemet til automatisk oppslag i RF (M9.5/6 og M9.11/12). T2.33c ppslag i RF returnerer kun forskrivers egne resepter til pasienten (M9.5/M9.6). Leger som har innhentet samtykke til å se andre rekvirenters resepter skal se alle resepter tilhørende gitt pasient. T2.33d E-resept tilhørende LIB-element skal ikke merkes som "finnes ikke i RF" etter M9.5/M9.6 sendt av tannlege, jordmødre/helsesøstre dersom resepten er sendt av annen forskriver enn den som gjør oppslaget T2.33e Det skal fremgå hvem som har gjort oppslag og hvilke resepter som er returnert fra RF. T2.33f ppslag via M9.11/M9.12 (henting av M25.X) skal ikke kunne utføres av andre enn leger. T2.34 Det skal være mulig å velge at resepter i reseptformidleren skal fornyes (tilbakekalles og sending av ny). T2.36 Visning av resultat fra oppslag i Reseptformidleren (T13.2) skal skille mellom egne og andre rekvirenters resepter. T2.36a Resepter i RF som er representert med LIB-element skal vises i LIB. T2.36b Det skal tydelig vises hvilke resepter i RF som ikke er representert med LIBelement. T2.37 Etter oppslag i Reseptformidleren skal rekvirent kunne velge om resepter som ikke er i LIB skal legges til liste over legemidler i bruk T2.38 Etter oppslag i Reseptformidleren skal det være mulig for rekvirent å tilbakekalle egne og andres resepter. T2.38a Ved tilbakekalling av resepter fra RF skal det angis årsak til tilbakekalling. T2.38b Ved tilbakekalling av resepter fra RF skal systemet sette årsak til tilbakekalling fra kodeverk 7500 T2.39 Det skal være mulig å oppgi ett eller flere referansenummer ved oppslag i reseptformidleren. T2.40 Hvis en resept er under ekspedering så skal det framgå hvilken utleverer som har reservert resepten for ekspedering. T2.42 Ved oppslag i RF skal egne resepter med referansenummer vises uten at rekvirent Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 14

15 må oppgi referansenummer (det må søkes med referansenummer som systemet har oversikt over) T2.43 Når systemet ikke kan verifisere at oppgitt referansenummer tilhører valgt pasient, skal bruker alarmeres (gjelder for resepter som ikke ligger i LIB). T2.44 Det skal vises en statuslinje under menyer som inneholder informasjon om pasientens samtykker, maskinell dosedispensering og PL administrasjon T2.45 Historikken skal vises med preparat-/virkestoffnavn og hvor det er mulig å ekspandere listen for å se enkeltforskrivninger knyttet til det enkelte preparat- /virkestoffnavn. T2.46 Klargjort resept skal kunne endres før sending/utskrift T2.47 Klargjort resept skal kunne angres/fjernes fra legemiddelmodulen om den ikke er sendt/skrevet ut T2.48 Registrering i LIB skal kunne oppdatere legemidler i bruk uten at den signeres og sendes (forutsetter at rekvirent har registrert dokumentet som en oppdatering og ikke som resept). T2.49 Det skal være mulig å registre innvilget søknad om individuell refusjon til et legemiddel med følgende opplysninger: refusjonshjemmel, refusjonskode, vedtaksdato, og evt. vedtakets utløpsdato (ikke obligatorisk). T2.51 EPJ skal varsle rekvirent hvis oppdatering av FEST har feilet. T2.52 Det skal være mulig å søke opp tidligere rekvirerte legemidler. T2.53 Legemidler der laboratorieverdier bør overvåkes, skal ha et eget symbol som varsler rekvirenten om dette 1. T2.54 Det skal være mulig å se oversikt over søknader for bruk av legemidler som ikke markedsføres i Norge. T2.55 Det skal være mulig å se oversikt over legemidler hvor det er søkt om individuell refusjon. T2.56 Varer skal kunne legges til liste over forskrivningsmaler fra varer i bruk Klargjør legemiddelresept T3.1 Varekatalogen skal kunne åpnes fra åpningsbildet i legemiddelmodulen. T3.2 Varekatalogen skal kunne åpnes ved bruk av hurtigtastfunksjon. T3.0a Tannleger har innskrenket rekvireringsrett. Det bør legges til rette for at kun de A legemidler i utleveringsgruppe A og B som tannleger kan rekvirere tilgjengeliggjøres ved søk etter vare. Søkeresultatet skal kunne overstyres av bruker. T3.0b Helsesøstre/jordmødre som oppfyller særskilte vilkår kan kun rekvirere et begrenset utvalg hormonelle antikonseptiva (ATC G03A). Kun de legemidler som lovlig kan forskrives skal vises ved søk. Søket skal ikke kunne overstyres av bruker. T3.3 Varekatalogen skal kunne åpnes ved valg i meny. T3.3a Det skal være mulig å søke i Varekatalogen, forskrivningsmaler, intern varekatalog eller alle. T3.4 Det skal være mulig å søke på indikasjon, virkestoff navn, ATC-kode og produktnavn. 1 Dette forutsetter at denne type funksjonalitet er innebygget i FEST med standardiserte laboratorieverdier (NELK). Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 15

16 T3.5 Ved søk på indikasjon og (virkestoff/produkt/egendefinert) navn skal registrerte legemidler som ikke finnes i FEST vises sammen med legemidler fra FEST. T3.5a Ved søk på indikasjon skal informasjon relevant informasjon fra FEST for markert legemiddel framvises for bruker. T3.6 Det skal være mulig å søke i varekatalogen fra åpningsbildet i legemiddelmodulen. T3.6a Ved søk skal NavnFormStyrke feltet i FEST legges til grunn. T3.7 Det skal framgå om framsøkt legemiddel er en del av FEST og en del av intern varekatalog. T3.8 Ved søk skal alle virkestoff og legemidler som oppfyller søkekriteriene vises i liste. T3.8a Ved søk på virkestoff, skal alle legemidler som inneholder virkestoffet kunne vises i framsøkt liste T3.9 Det skal være mulig å velge om liste over framsøkte legemidler skal filtreres på virkestoffnavn, preparatnavn, pakningsstørrelse og styrke. T3.11 Det skal være mulig å endre default sortering oppgitt i forrige krav. T3.12 Det skal framgå om framsøkt legemiddel har vært forskrevet tidligere for valgt pasient. T3.13 Framsøkt liste skal inneholde preparatnavn/virkestoff navn, ATC-kode, legemiddelform, styrke, mengde, pakningsstørrelse, kortdosering og indikasjon. T3.13a Det skal være mulig å vise detaljer om framsøkt vare. T3.14 Søkeresultatet skal kunne sorteres etter en eller flere av kolonnene: preparatnavn, virkestoff navn, indikasjon, styrke, mengde, refusjonshjemmel og pris. T3.15 I listen over framsøkte legemidler skal de som er registrert som CAVE markeres med rød skrift og begrunnelse for cave-registrering skal kunne vises med mouse over funksjon. T3.16 Ved ordinasjon av legemiddel merket CAVE, skal rekvirent angi begrunnelse i eget merknadsfelt. T3.17 Når legen velger et legemiddel skal systemet gå videre til Vindu/funksjon for klargjøring av resept. T3.18 Når det velges et legemiddel, skal det automatisk sjekkes interaksjon mot legemidler i bruk, mot resepter på legemidler i RF som ikke er representert i LIB og mot mottatte utleveringsmeldinger på legemidler som ikke er representert i LIB ved hjelp av interaksjonsdata i FEST. T3.18a I Vindu/funksjon for klargjøring av resept skal et ikon vise om det er identifisert interaksjon med legemidler i bruk ved hjelp av en interaksjonsdatabase levert i FEST. T3.18b Identifisert interaksjon skal varsles i henhold til alvorlighetsgrad og basert på felles varslingskoder gitt av SLV. T3.18c Varslingskoden som viser identifisert interaksjon skal vise et nummer som angir antall interaksjoner som er identifisert T3.18d Interaksjonsvarsel må kunne merkes som håndtert (røde varsel må uansett vises på ny) T3.18e Interaksjonsvarsel må kunne merkes som håndtert på gitt pasient. T3.18f Røde varsel som er merket håndtert skal alltid vises. T3.18g Interaksjonsvarsel ved forny med endring må vises på ny. Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 16

17 T3.19 Når det velges et legemiddel der laboratorieverdier bør overvåkes, skal dette varsles med eget symbol i vinduet for klargjøring av resept, og sist registrerte A laboratorieverdier kunne framvises 2. T3.20 Når det velges et legemiddel som ikke har MT i Norge skal Vindu/funksjon for klargjøring av resept utvides med nødvendige felt for registrering av informasjon om legemiddelet (kfr. legemiddel uten MT klasse i M1). T3.21 Det skal framgå i vindu/funksjon om framsøkt legemiddel (ikke markedsført i Norge) er forhåndsgodkjent eller om det må sendes søknad til legemiddelverket. Informasjonen om forhåndsgodkjenning hentes fra FEST. T3.22 Det skal være mulig å klargjøre strukturert fritekst resept (Med «Fritekst resept» menes her legemidler uten MT i Norge og som samtidig ikke ligger i FEST). T3.23a Det skal være mulig å krysse av for at organisasjonen har forhåndsgodkjent bruk av valgt legemiddel for sin pasientgruppe. M1 skal da merkes med «vurderes av apotek» uansett om det er satt i FEST at det er «direktesøknad» (Kravet gjelder for løsninger som leveres til helseforetak). T3.27 All tilgjengelig informasjon om klargjøring av resept skal være ferdig utfylt når Vindu/funksjon for slik klargjøring åpnes. T3.28 Det skal presenteres doseringsforslag for valgt legemiddel og eventuelt indikasjon basert på informasjon fra FEST. T3.29 Det skal være mulig å velge blant anbefalte doseringer basert på FEST. T3.29a «Forholdsregel ved inntak» skal vises dersom det foreligger slike forholdsregler for valgt vare. T3.29b Det skal være mulig å velge «forholdsregel ved inntak» dersom dette finnes for valgt legemiddel. Teksten skal legges til på slutten av doseringsveiledningen. T3.29c Det skal være default at «forholdsregel ved inntak» er med i doseringsveiledningen dersom dette er valgt. T3.29d Det skal være mulig å velge flere «forholdsregel ved inntak» som skal være med i doseringsveiledningen. T3.30 Dosering i kortform, for eksempel 1x3 eller skal vise tekst i bruksanvisningsbildet fra kortdosekodeverket i FEST. T3.30a Tekst i bruksanvisningsfeltet skal være lesbart for bruker i rekvireringsfunksjonen. T3.30b Når bruker har valgt en kortdose så skal valgt «doseringsenhet» settes inn for kodeord i teksten i bruksanvisningsfeltet. T3.30c Det skal være mulig å lage egne doseringer i kortform evt. med summert døgndose. T3.30d Det skal være mulig å lagre egne doseringer i kortform evt. med summert døgndose. T3.30e Det skal være mulig å lagre egne avanserte doseringer. T3.30f Det skal vises hvilke doseringsforslag som kommer fra FEST. T3.30g Det skal være mulig å bruke avansert strukturert dosering fra FEST. T3.31 Valgt doseringsforslag skal kunne endres. T3.32 Det skal være mulig å åpne Vindu/funksjon for avansert dosering T3.33 Det skal være mulig å endre til synonympreparater T3.34 Det skal være mulig å endre, styrke og pakke i Vindu/funksjon for klargjøring av resept. 2 Dette forutsetter at denne type funksjonalitet er innebygget i FEST med standardiserte laboratorieverdier (NELK). Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 17

18 T3.35 Det skal være mulig å angi tidspunkt for varighet av en behandling med et legemiddel (varer til ny vurdering). T3.36 Det skal være mulig å angi at legemiddel automatisk skal seponeres ved et gitt tidspunkt. T3.37 For legemidler hvor det ikke er identifisert pakningsstørrelse skal det være mulig å oppgi total mengde av legemiddelet T3.38 Total mengde av legemiddelet skal kunne beregnes av systemet basert på angitt dosering og behandlingslengde (gjelder også for væsker og krem). T3.39 Legemidler skal være merket som A, B, C og F preparat i tråd med definisjon av utleveringsgrupper i legemiddelforskriften. T3.41 Det skal være mulig å velge hvilken refusjonshjemmel ( 2, 3a, 3b, 4, 4a, H-resept og 5.25 yrkesskade) som skal anvendes for legemiddelet. T3.41a Kun leger kan sette refusjonshjemmel på resepten. Presisering: Dette gjelder ikke klargjøring av reseptkladd. Andre roller enn leger kan kun rekvirere legemidler hvor det ikke settes refusjon på resepten (dvs rekvirere på «hvit» resept). T3.42 Det skal være mulig å velge hvilken refusjonskode som skal anvendes for legemiddelet. T3.43 Ved valg av refusjonshjemmel som krever søknad og hvor pasienten ikke har gyldig innvilget søknad for gjeldende legemiddel skal Vindu/funksjon for søknad om refusjon åpnes. T3.44 For valgt legemiddel skal mulige refusjonshjemler og refusjonskoder vises.(underterm på refusjonskoder skal vises til bruker). T3.44a Når refusjonskode er valgt så skal gjeldende refusjonsvilkår vises. T3.45 Når valgt legemiddel kan godkjennes for refusjon etter individuell søknad, så skal aktuelle vilkår for refusjon vises. T3.46 Vilkår knyttet til forskrivningsrett og utlevering skal vises i eget område T3.48 Det skal vises varsel/informasjon hvis valgt refusjonskode ikke er registrert som diagnose på valgt pasient. T3.49 Det skal være mulig å registrere institusjon (for eksempel helseforetak) eller rekvirent som har instituert behandling basert på oppslag i Adresseregisteret. (rganisasjon: HER, HF navn, spesialitet, Spesialist: HPR, legens fornavn, legens etternavn og spesialitet). T3.49a Det skal være mulig å registrere «instituert av» i fritekst. T3.50 Informasjon om instituert av skal lagres i journalen og knyttes til resepten. T3.50a Når det er krav om instituert av og bruker har valgt å fornye en importert resept så skal informasjon om forskriver av importert resept settes som informasjon i instituert av. T3.52 Ved oppslag skal mest brukt sykehus/spesialist bli prioritert i oppslaget. T3.53 Systemet skal varsle dersom rekvirering av legemiddel stiller krav til spesialitet for rekvirent eller institusjon T3.54 Hvis rekvirering av legemiddel krever at lege skal inneha spesiell godkjenning fra fylkesmann/-lege så skal rekvirent kunne krysse av for godkjenning. (Dette er informasjon som ikke sendes i M1 og kun er ment for lokal registrering i EPJ/FM). T3.55 Hvis klargjøring av legemiddel ikke er tilfredsstillende utfylt skal legen bli informert om hvilken informasjon som ikke tilfredsstiller krav til utfylling. T3.56 Det skal være mulig å lagre legemiddelregistreringen og avslutte registrering ved hjelp av hurtigtastfunksjon. Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 18

19 T3.57 Det skal være mulig å lagre legemiddelregistreringen og åpne varekatalog ved hjelp av hurtigtastfunksjon. T3.58 Det skal være mulig å lagre legemiddelregistreringen og avslutte registrering ved hjelp av menyvalg eller K tast T3.59 Det skal være mulig å lagre legemiddelregistrering og åpne varekatalog ved hjelp av menyvalg eller Ny tast T3.60 Det skal være mulig å gå fra klargjøring av resept til varekatalog ved hjelp av hurtigtastfunksjon. T3.61 Det skal være mulig å gå fra klargjøring av resept til varekatalog ved hjelp av menyvalg eller Tilbake tast. T3.62 Det skal være mulig å lukke Vindu/funksjon for søk i varekatalog, uten å velge legemiddel, ved hjelp av hurtigtast. T3.63 Det skal være mulig å lukke Vindu/funksjon for søk i varekatalog, uten å velge legemiddel, ved hjelp av menyvalg eller Lukk tast. T3.64 Det skal være mulig å søke i varekatalogen fra klargjør resept vindu/funksjon T3.65 Det skal varsles ved brudd på reseptforskriftenes regler som regulerer forsendelse av elektronisk resept slik som: - for stor mengde i forhold til kortdosering per 3 mnd forbruk (blåresept forskriften) - reiterering i forhold til årsforbruk etter kortdose og pakningsstørrelse - reiterering i forhold til A og B preparater (A-og B resepter kan reitereres hvis de er refusjonsresepter).. T3.66 Det skal være mulig å legge nytt legemiddel til Varekatalog (intern varekatalog). T3.67 Hvis det benyttes elektronisk CRF under gjennomføringen av forskningsprosjektet skal de opplysninger som er oppstått under forskrivning automatisk kunne A overføres til CRF. T3.68 Dersom legemiddelet rekvireres som ledd i gjennomføringen av en forskningsprotokoll skal det være mulig å registrere hvilken forskningsprotokoll legemiddelet tilhører. A T3.69 Det skal være mulig å angi at utleverer ikke skal kunne foreta generisk bytte. T3.70 Ved framsøking av legemiddel fra varekatalog skal det være forvalgt at generisk bytte er godkjent. T3.71 Det skal være mulig å angi grunn til reservasjon mot generisk bytte. Klargjort resept skal kunne oppdatere legemidler i bruk med følgende kategorier: - erp (eresept) - frp (Fax resept) T urp (Utskrift) - trp (Telefonresept) - Reg (Registrering) - irp (Importert resept) T3.75 Det skal være mulig å registrere bruksområde for varen i eget felt. T3.75a Det skal være mulig å velge bruksområde fra FEST. T3.75b Systemet skal understøtte at bruksområde bare kan skrives med store bokstaver. Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 19

20 Det skal være mulig å rekvirere legemidler i legens navn for å anonymisere T3.76 pasienten Lov: 5-14 Forskriften 4 pkt 2. T3.77 Legemidler som rekvireres i legens navn skal beskyttes med referansenummer. T3.78 Rekvirering av legemidler i legens navn skal registreres i aktuell pasients EPJ. T3.79 Ved rekvirering i legens navn så skal legen oppgis som pasient og det skal oppgis legens fødselsdato og kjønn (ikke fødselsnummer). T3.80 Det skal være mulig å vise legemiddelrelaterte Varsel fra SLV for framsøkt legemiddel. T3.81 Det skal være mulig å velge om vist Varsel skal vises eller ikke ved neste gangs framsøk av legemiddel relevant legemiddel. T3.82 Ved valg av resept fra forskrivningsmaler, skal oppdateringer som gjøres kunne overskrive resepten i forskrivningsmal. T3.84 Ved brudd på strukturerte vilkår, skal bruker informeres om dette. T3.85 Det skal være mulig å velge følgende Brukskoder for legemidler: Fast, Behov, Kur, Vaksine. T3.86 Det skal ikke være mulig å lagre uten at Brukskode er valgt. T3.87 Det skal være mulig å registrere at pasient mellom 12 og 16 år motsetter seg at verge/foreldre skal ha innsyn til resepter i reseptformidleren. T3.88 Det skal framgå om et legemiddel kan åpnes, knuses eller deles basert på informasjon fra FEST. T3.89 Det skal være mulig å oppgi første mulige dato for ekspedisjon av resept. T3.91 T3.92 Ved klargjøring av legemiddelresept skal forskriver varsles dersom pasienten er registrert som LARbruker og det skal spørres om aktuell legemiddelresept skal utleveres etter LARavtale. Ved forskrivning på 3a, 3b, 4a og 6 skal det være mulig for bruker å oppgi at det er søkt om individuell refusjon og pasient oppfyller krav til 1-mnd regel pprett H-resept T3.93 Rekvirentsystem skal gjøre forskrivning av H-resepter tilgjengelig basert på strukturerte vilkår (riktig spesialitet eller sykehus). A T3.94 Valg av H-resept skal kun være tilgjengelig for rekvirenter som oppfyller krav til spesialitet eller jobber på sykehus. A T3.95 Spesialitet sjekkes mot EPJ for hva rekvirent selv har registrert i EPJ-systemet. A Det skal være mulig å sette refusjonskode basert på kodeverk 7110 eller 7170 for H- T3.96 A resepter. Satt refusjonskode skal lagres lokalt i tilknytning til resept Klargjør næringsmiddel resept T4.0 Kun leger kan rekvirere næringsmidler T4.1 Det skal være mulig å åpne vindu/funksjon for klargjøring av næringsmidler T4.2 Næringsmidler med refusjon skal kunne rekvireres på produktområde, produktgruppe, Krav til rekvirentdelen av e-resept Side 20