Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema)

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema)"

Transkript

1 VEDLEGG A Søk nadt i let i skk omi t é

2 Prosjektnummer REK: Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema) Vurderingen går til Regional komité for medisinsk forskningsetikk Midt-Norge Postadresse: Det medisinske fakultet, Medisinsk teknisk forskningssenter N-7489 Trondheim Besøksadresse: Røde Kors-bygget 3 etg. rom 328 St.Olavs Hospital, Eirik Jarls g Tittel Forskningsprosjektets tittel (kortfattet tittel på norsk) Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter Beskriv prosjektet med ord InnoMed har gjennomført en forstudie med mål å kartlegge behov for produktrelaterte forbedringer knyttet til diagnostisering, behandling og rehabilitering av KOLS -pasienter. Resultatene fra studien viste at hjemmesituasjonen skilte seg ut med flest behovsområder. Hovedmålsettingen med prosjektet er å gi styret i InnoMed et tilstrekkelig beslutningsgrunnlag for om det eksisterer behov for videreføring av prosjekter, knyttet til hjelpemidler som benyttes av KOLS -pasienter i hjemmet. Prosjektet skal gjennomføres ved at brukernes behov i forhold til hjelpemidler i hjemmet kartlegges. Videre vil det gjennomføres en teknologianalyse som sammen med brukerbehovene danner utgangspunkt for etablering av en produktkravspesifikasjon som grunnlag for generering av nye tenkte løsninger. Videre skal prosjektet gi en oversikt over mulige samarbeidspartnere, hvor bedrifter som er aktuelle for videreføring av prosjektet blir kontaktet. Hvis prosjektet henter materiale fra en eksisterende biobank, oppgi navn og enten prosjektnummer i REK eller registreringsnummer i Biobankregisteret Ikke aktuelt Side 1 av 12

3 2. Prosjektleder Etternavn, fornavn Akademisk grad/utdanning Stilling Arbeidssted Reitan, Jarl Siv.Ing Forsker SINTEF Helse Adresse Abelsgt 5 Postnummer 7465 Poststed Trondheim Telefon Telefaks E-postadresse Jarl.Reitan@sintef.no Skal denne adressen benyttes ved svar fra REK? Hvis ikke oppgi svaradresse SINTEF Helse 7465 Trondheim Medarbeidere (navn, tittel, stilling og arbeidssted) St. Olavs Rolf Walstad, Professor, Lungeavdelingen SINTEF Helse Jarl Reitan, Forsker/produktdesign Mariann Sandsund, Seniorforsker Kristine Holbø, Forsker/produktdesign SHdir. Kjartan Sælensminde, adv. for helse- og velferdsøkonomi SFSO Espen Frøyland, Gruppeleder for samfunnsøkonomiske analyser Side 2 av 12

4 3. Prosjektbeskrivelse Prosjektbeskrivelsen må gis i en alminnelig og forståelig språkform på norsk. Det må redegjøres kort for hensikt, hypotese, metode, tidsrom og prinsipper for utvelgelse av forsøkspersoner/informanter og aldersgrupper. Det er ikke tilstrekkelig å henvise til protokoll. Fullstendig prosjektbeskrivelse/forsøksprotokoll og evt spørreskjemaer etc. skal vedlegges. Her beskrives den delen av prosjektet som inneholder intervjuaktiviteter og spørreundersøkelse, Aktivitet 2:Brukeranalyse. For hele prosjektbeskrivelsen, se vedlegg4. Hensikt: Å bli kjent med brukernes behov og omgivelser, og kartlegge alle krav til nye løsninger. Metode: Det vil bli benyttet en egen metodikk for informasjonsinnhenting (Burchill et al. 1992). Metoden tar utgangspunkt i brukernes behov og sikrer at disse blir optimalt ivaretatt i utviklingen av produkter. Metoden fokuserer på de viktigste brukerkrav som må tilfredsstilles av nye og/eller forbedrede løsninger. FASE 1 Det gjennomføres intervjuer med KOLS -pasienter for å samle inn uttalelser vedrørende deres behov i forhold til hjelpemidler i hjemmet. Ved å gjennomføre intervjuer vil 90 % av brukerutsagnene være dekket (Burchill et al. 1992). Intervjuene gjennomføres av to personer, en som intervjuer og en som noterer. FASE 2 Målet er å komme fram til ca. 40 brukerkrav. Prosessen består av utvelgelse av de viktigste utsagnene for deretter å omforme utsagnene fra intervjuene i del 1, til brukerkrav. Kravene skal reflektere brukernes behov eller problem relatert til produktene. Uttalelsene blir omformet til brukerkrav som defineres og klargjøres videre i et samarbeid mellom prosjektgruppen og en representant fra sluttbrukerne. FASE 3 I fase 3 testes og vurderes de konkrete kravene opp mot brukerens behov. Et spørreskjema blir utviklet på bakgrunn av brukerkravene som kom frem i del 2. Hovedhensikten er å identifisere hvilke brukerkrav det bør legges mest vekt på. Brukerkravene inngår i et spørreskjema som sendes ut til et større antall KOLS -pasienter, som blir bedt om å prioritere brukerkravene. Tidsrom: Intervjuene og spørreundersøkelsen gjennomføres innen mai Utvelgelse av informanter: Informantene rekruteres via St. Olafs Hospital og LHL. De velges for å få en spredning i aldersgruppe (fra unge (ca50 år) til eldre KOLS pasienter) og i type utstyr de bruker. 4. Vedlegg Presiser hvilke dokumenter som vil bli vedlagt. 1. Informasjon til intervjuobjekter 2. Samtykkeerklæring 3. Intervjuguide 4. Fullstendig prosjektbeskrivelse Side 3 av 12

5 5. Klassifisering av prosjektet Prosjektomfang Enkeltinstitusjon Nasjonal multisenterstudie Internasjonal multisenterstudie Prosjektet er Studentprosjekt Dr.gradsprosjekt Annet Navn på evt. doktorand/student Prosjektet er Hvis aktuelt, kryss for mer enn én Grunnforskning Klinisk, anvendt forksning Bio- og genteknologisk forskning Utprøving av medisinsk utstyr Legemiddelutprøving Samfunnsmed./epidemiol. forskning Psykologisk forskning Annen helsefaglig forskning Samfunnsvitenskapelig forskning Forskning i utviklingsland Annen Ved annen, hva? Produktutvikling Ved legemiddelutprøving, hvilken utprøvingsfase? I II III IV Prosjektet er Terapeutisk Ikke-terapeutisk Side 4 av 12

6 6. Prosjektomfang Hvem inngår i studien? Kryss av alle aktuelle Kun allerede registrerte data Friske personer Pasienter/syke Voksne Barn (under 18 år) Andre umyndige Kun kvinner/jenter Kun menn/gutter Innsatte i fengsel Soldater Minoritetsgrupper Fostre Lik Kun annet humant materiale Ved andre umyndige, hvilke? Ved annet humant materiale, hvilken type? 7. Inklusjon av begge kjønn Der det er relevant, må studier dimensjoneres slik at det kan gjøres kjønnsspesifikke analyser av resultatene. Dersom ikke begge kjønn inkluderes, må dette begrunnes. Ved inklusjon av fertile kvinner skal det redegjøres for evt bruk av prevensjon og prosedyrer ved uforutsett graviditet. Ved inklusjon av gravide må prosjektleder vurdere og beskrive mulige konsekvenser for kvinnen og for fosteret og redegjøre for hvilken oppfølgning som er planlagt. Begge kjønn er inkludert i studien 8. Hvor mange inngår i studien? Antall i Norge 150 Antall totalt 150 Begrunn antall forsøkspersoner/informanter. Når det er relevant, gjør rede for styrkeberegning. Det gjennomføres intervjuer med KOLS -pasienter for å samle inn uttalelser vedrørende deres behov i forhold til hjelpemidler i hjemmet. Ved å gjennomføre intervjuer vil 90 % av brukerutsagnene være dekket (Burchill et al. 1992). Spørreskjema sendes til ca 150 KOLS pasienter for å vekte brukerkrav som fremgår av intervjuene. Side 5 av 12

7 9. Vitenskapelig vurdering Studier skal gjennomføres i henhold til god vitenskapelig standard når det gjelder formål, nytte, viktighet, relevans og metode. Metodevalg, fremgangsmåte og effektmål må begrunnes. Prosjektets hovedmål er å komme fram til konsepter for hjelpemidler til KOLS pasienter. Forundersøkelse gjort av INNOMED viser at KOLS pasienter med behov for oksygentilførsel strever med blant annet tunge oksygenbeholdere, lange slanger og nesekateter som gir sår i nesen og bak ørene. Gjennom intervjuer ønsker vi å få vite mer om hvilke problemer de har ved sitt daglige bruk av oksygenutstyr. Basert på dette vil vi sende ut spørreundersøkelse, og finne fram til en detaljert behovsspesifikasjon. Dette brukes som grunnlag for utvikling av nye konsepter som kan lette hverdagen til pasientgruppen. Studien skal benytte kvalitative (intervju) og kvantitative (spørreundersøkelse) metoder, som er vitenskapelig dokumenterte metoder. 10. Etisk vurdering Vil prosjektet bli utført i henhold til retningslinjene i Helsinkideklarasjonen eller andre relevante etiske retningslinjer? Ja Nei Hvis disse på noe punkt ikke følges, må dette begrunnes. Drøft etiske spørsmål som prosjektet reiser. Angi spesielt hvilke etiske betenkeligheter det er ved prosjektet og begrunn eventuelt hvorfor man kan se bort fra dem eller hvorfor man kan redusere betydningen av dem. Etter vår vurdering kan vi ikke se at det er noen etiske betenkligheter med denne studien. Side 6 av 12

8 11. Informasjon og samtykke Studien inkluderer personer med full samtykkekompetanse Ja Nei Studien inkluderer personer med redusert samtykkekompetanse Ja Nei Studien inkluderer personer med manglende samtykkekompetanse Samtykke skal ikke innhentes Ja Nei Ja Nei Hvis ja: begrunnelse Nei.. Redegjør for hvordan forsøkspersonene/informantene rekrutteres og gis informasjon om prosjektet, dets formål, eventuelle risiki, rett til å avbryte o.a. Vi vil få kontakt med informanter gjennom St. Olafs og evnt LHL. De formidler vår forespørsel/ informasjonsskriv til sine KOLS pasienter, og vi tar kontakt med de som samtykker. De har full rett til å trekke seg fra studien når de måtte ønske. 12. Prosjektleder/prosjektmedarbeideres forhold til forsøkspersonene/informantene Redegjør for prosjektlederens/prosjektmedarbeideres forhold til forsøkspersonene/informantene (f.eks lege/pasient, lærer/student, overordnet/underordnet). Det er ikke noe avhengighetsforhold mellom prosjektleder og deltakere i studien. Side 7 av 12

9 13. Økonomiske sider ved prosjektet A) Oppdragsgiver/sponsor Type sponsor (velg fra liste og skriv navn) Egen institusjon Legemiddelfirma Annet privat firma Pasientorganisasjon Forskningsinstitusjon Norges forskningsråd Annen offentlig myndighet Annet Hvem finansierer størstedelen av prosjektet? Annen offentlig myndighet Sponsor 1 Navn Innovasjon Norge Adresse Kontaktperson Telefon E-post Sponsor 2 Navn SHdir Adresse Kontaktperson Telefon E-post Sponsor 3 Navn Adresse Kontaktperson Telefon E-post Side 8 av 12

10 B) Ytelser til forsker Redegjør for økonomiske ytelser til prosjektleder og medarbeidere fra farmasøytisk industri eller utstyrsleverandører i forbindelse med planlegging og gjennomføring av prosjektet. Redegjør også for evt. interessekonflikter for prosjektleder. Ikke aktuelt C) Ytelser til deltakerne Redegjør for eventuell honorering/kompensasjon for forsøkspersonene/informantene. Ikke aktuelt 14. Risiko Gjør rede for risiki, som f.eks smerter, ubehag, psykiske påkjenninger uhell,komplikasjoner, og tiltak for å minske/forebygge disse. Vi ser ingen risiko forbundet med intervjuene eller spørreundersøkelsen - utover pasientenes personvern. Prosjektet meldes til NSD. Redegjør for om metodene er klinisk etablert eller ikke. Hvis de er nye, hvordan har prosjektleder og medarbeiderne tilegnet seg klinisk erfaring med dem? Kun intervju og spørreundersøkelse. På hvilket grunnlag er risiko vurdert (dyreforsøk, pilotstudie, klinisk erfaring, etc.)? Kun intervju og spørreundersøkelse, ser ingen risiko forbundet med det. Beskriv hvordan komplikasjoner, bivirkninger, uventede hendelser, nye toksiske funn etc. blir registrert. Ikke aktuelt 15. Forsikring Forsøkspersonene/ informantene er dekket av følgende forsikring ved eventuelle uhell, komplikasjoner Pasientskadeerstatningsordningen Produktansvarsloven Særskilt forsikring Forsikring ikke aktuelt (skal begrunnes) Om forsikring ikke er aktuelt, gi begrunnelse. Det er ingen risiko forbundet med deltakelse i intervju eller spørreundersøkelse. Forsikring er derfor ikke aktuelt. Side 9 av 12

11 16. Legemiddelutprøving (gjelder kun for prosjekter med legemiddelutprøving) Vil det bli brukt placebo i studien? Ja Nei Dersom svaret er ja, begrunnelse. Vil pasienter bli tatt av velregulert behandling? Ja Nei Dersom svaret er ja, begrunnelse. Utførte og planlagte studier og hvor mange pasienter som er inkludert i tidligere faser av utprøvingen. Dosevalg av studiepreparatet. Begrunnelse for dosevalg. Valg av sammenligningspreparat og dosering av dette i forhold til studiepreparatet. Hvis sammenligningspreparatet er et annet enn standard behandling, må dette begrunnes særskilt. EudraCT-nummer 17. Beredskap Redegjør for beredskap og oppfølging dersom grunnlaget for studien endres underveis, så som ved økt risiko, uventede hendelser, nye og/eller mer alvorlige bivirkninger. Drøft evt. behovet for interimanalyse og mulige tiltak, så som bruk av stoppgruppe, endring av design, endret informasjon til pasienter etc. Ikke aktuelt Side 10 av 12

12 18. Vurdering/godkjenning av andre instanser Statens legemiddelverk Er/vil bli søkt/meldt Er vurdert/godkjent av Er ikke aktuelt Datatilsynet/Personvernom Er/vil bli søkt/meldt Er vurdert/godkjent av Er ikke aktuelt Helse- og omsorgsdepartementet Er/vil bli søkt/meldt Er vurdert/godkjent av Er ikke aktuelt Sosial- og helsedirektoratet Er/vil bli søkt/meldt Er vurdert/godkjent av Er ikke aktuelt Andre Er/vil bli søkt/meldt Er vurdert/godkjent av Er ikke aktuelt Ved andre, hvem? 19. Publisering og sluttrapport Vil prosjektleder publisere eller gjøre allment tilgjengelig negative så vel som positive resultater, i henhold til Helsinkideklarasjonen? Ja Nei Dersom svaret er nei, må dette begrunnes særskilt. Er det publiseringsrestriksjoner i prosjektet, for eksempel fra sponsor? Ja Nei Avslutningsår for prosjektet 2007 Side 11 av 12

13 Underskrift Sted: Dato: Underskrift: Side 12 av 12

14 SINTEF Helse Postadresse: 7465 Trondheim/ Pb 124, Blindern, 0314 Oslo Telefon: (Oslo og Trondheim) Telefaks: (Oslo) (Trondheim) Foretaksregisteret: NO MVA Deres ref.: Vår ref.: Direkte innvalg: Trondheim, Forespørsel om å delta i en vitenskapelig undersøkelse: Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter Informasjon til deltakere i intervju Bakgrunn En studie gjennomført av InnoMed viste at det er et behov for forbedring av oksygen produkter som KOLS pasienter bruker i hjemmet. Nesekateter, halskanyle, konsentratorer, bærbare enheter er eksempler på slike produkter. I dette prosjektet ønsker vi derfor å kartlegge brukernes behov i forhold til hjelpemidler i hjemmet. Dette vil sammen med en teknisk vurdering av produktene danne utgangspunkt for design av nye produkter. Mål Gjennom intervjuer ønsker vi å finne mer ut om hverdagen til KOLS pasienter. Denne kunnskapen vil vi bruke til å lage forslag til nye hjelpemidler. Det er derfor viktig for oss å få informasjon om: A. Hvordan hverdagen er nå og hvordan dagene før KOLS sykdommen var. B. Hvordan fungerer hjelpemidlene, hva er bra og hva kunne vært annerledes. Basert på dette vil vi: 1. Utvikle brukerkrav 2. Lage forslag til produkter som tilfredsstiller brukerkravene

15 2 Metoder Ved bruk av intervju og spørreskjema kartlegges behovene til brukere av oksygenutstyr. Dette skal brukes som grunnlag for å utvikle en liste over prioriterte behov og krav, og gi oss svar på hva brukerne faktisk har behov for. 1) Det gjennomføres intervju med oksygenbrukere for å samle inn informasjon om deres behov. 2) Et spørreskjema blir utviklet på bakgrunn av informasjonen i del 1. Et større utvalg personer blir forespurt om å svare på skjemaet. Risiko/ubehag Ingen, men du må regne med å sette av 30 minutter 1 time til intervju. Eventuelle fordeler ved deltakelse Bidra til at vi får viktig informasjon om behov, slik at nytt utstyr blir bedre og enklere å bruke. Samtykke/konfidensialitet All informasjon vil bli behandlet konfidensielt, uten mulighet til å spore datamaterialet tilbake til enkeltpersoner (anonymisert). Frivillighet Som deltaker har du rett til å trekke deg fra prosjektet av hvilken som helst grunn når du måtte ønske det uten å angi begrunnelse. Økonomi Det gis ingen honorar for deltakelse. Etisk og faglig vurdering Vi ser ingen etiske betenkeligheter med deltakelse i prosjektet. Med vennlig hilsen for SINTEF Helse Kristine Holbø Forsker/Produktdesigner Tlf kristine.holbo@sintef.no

16 SAMTYKKEFORMULAR Jeg melder meg frivillig til å delta i følgende studie: Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter Jeg har lest informasjonsskrivet og har hatt anledning til å stille spørsmål. Jeg samtykker i å delta i prosjektet. Sted:. Dato Signatur..

17 SAMTYKKEFORMULAR Jeg melder meg frivillig til å delta i følgende studie: Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter Jeg har lest informasjonsskrivet og har hatt anledning til å stille spørsmål. Jeg samtykker i å delta i prosjektet. Sted:. Dato Signatur..

18 VEDLEGG B Ut v al gt ebr uk er ut t al el ser

19 Bruk av O2 hjelpemidler. Nesekateter Jeg ville hovedsakelig bytte til transtracheal på grunn av hvor sjenerende det var med synlighet og lyd. Jeg følte bruk av nesekateter som veldig psykisk belastende. Jeg fikk sår i nese og bak ørene av nesekateter. Det er begge deler. Du blir sår i nesen av det. Har sett at det finnes nesekateter som er festet til briller, det var mindre slange. Folk ser på meg på to forskjellige måter med og uten slange. Uten slange er jeg normal, i andres øyne. Med denne blir jeg sett på som syk. I rullestol blir jeg oversett som både døv og blind, det er rart med disse holdningene. En kanal ned? Kan godt være, vet ikke. Det kunne vært mindre containere som du kunne fylt på selv, kunne hatt den i lomma. Transtracheal Valg av trastracheal, opersjon. Jeg fikk transtracheal etter å ha vært misfornøyd med nesekateteret over en tid. Jeg synes operasjonen gikk fort og uten å gjøre vondt. Jeg er generelt svært fornøyd med å få transtracheal fremfor nesekateter. Bruk av transtracheal Scoop: Jeg har erstattet jernlenken som fester scoopet med en gullenke for å minske synligheten. Jeg ønsker meg en bedre lukkefunksjon der scoopet går inn i halsen, evt. at scoopets festedel sitter nærmere hullet. Jeg er redd den store åpningen også er en stor kilde til bakterieinnførsel til systemet. Slange: Slangen festes til den lange slangen som sitter oksygentanken. Jeg har hatt problemer med at dette festepunktet mellom ledningene går ifra hverandre. Jeg tar derfor stikktester for å være sikker på at oksygentilførselen går som den skal. Jeg fester scoopslangen på tre steder. Først i bukselinningen for å hindre at trekk fra slangen drar ut scoopet. Den er også festet i BHen for å holde scoopet på plass, men fordi scoopet har en tendens til å bue seg og dermed hoppe ut har jeg festet det med tape på brystet. For å skjule mest mulig av utstyret har jeg sydd på blonder på genseren min. Jeg synes ikke slangen til oksygenbeholderen er sjenerende eller problematisk selv om den ligger rundt på gulvet. Jeg blitt vant til det og tenker derfor ikke så mye over det lengre. Samboeren sier det samme. Rengjøring og bytte av scoop

20 Vasking av vask og kran med sprit. Vasking av hender. Scoopet kobles fra oksygenet og tas ut fra pusterøret. Tilsetter så bedøvelsesagent på det ferdigvaskete scoopet fra settet for å gjøre det enklere å få det til å skli ned og hindre evt. smerte Det brukte scoopet vaskes i rennende vann, ved hjelp av en metalltråd med plastikkhåndtak som følger med i settet. Det dytter ut det slimet som evt. skulle sitte i det. Scoopet skyldes til slutt i saltløsning før det settes til tørking. Det er ikke mulig å vaske scoopet med sprit når det skal inn i pusterøret og det rennende vannet er ikke helt rent og gir derfor store muligheter til bakterievekst. Tiden det tar å vaske scoopet ikke er kritisk for meg ettersom jeg har mye tid Jeg må vaske scoopet minst morgen og kveld, Når jeg er forkjøla eller har mye slimdannelse kan scoopet måtte vaskes opptil to ganger i timen for å hindre hoste og sikre oksygentilførselen Jeg kjenner ingen smerte ved bytting av scoop, Jeg har ikke opplevd å måtte dra til sykehuset fordi jeg ikke får scoopet på plass. Jeg føler at vaskeprosedyren er et problem ettersom det forårsaker stor bakterievekst på scoopet. Scoopet skal gå veldig langt ned i halsen og medfører dermed at jeg fort blir angrepet av bakterier og smittet av sykdommer. Jeg ønsker da allikevel ikke gjenbruk av, men engangs scoop for å hindre bakterievekst og sikre sterilitet. Ved engangs scoop kunne scoopet være mykere og mindre solid. Bestilling Jeg får scoopene og slangene på apoteket. Konsentrator Har slange inn til soverommet. Grei nok, men jeg kunne tenkt meg mer fuktighet. Lang slange gjør at jeg ikke kan bruke fukten på den. Den bråker noe sånn vanvittig. Betjening Fikk kurs/opplæring for opplæring av konsentrator av firma. Selv mor kan bruke den. Rengjøring Bestilling Flytende O2 hjemme Jeg har fått tilbud om utstyr som benytter seg av komprimert gass også, men er fornøyd med flytende. Jeg vil ikke bruke konsentratorer fordi de lager mye lyd og jeg stoler ikke på at den gir meg ren oksygen. Konsentratorer gjør meg tørr i halsen fordi den gir meg tørrere luft. Jeg har en stor tank med flytende oksygen og en lang slange for å få bevegelighet. Den lager ingen lyd og er enkel i bruk.

21 Rengjøring Bestilling Tanken blir byttet annenhver uke av RECO. Dette er hovedsakelig for å ta prøver av tanken og for å fylle den opp igjen med oksygen. Bærbart Trykkflaske Flasker? Trykkflasker, 1 liter. Jeg syntes det var litt tungvint, men de flytende greiene var dumt, det passet ikke meg i det hele tatt. Den flaska tømmer du og må fylle opp 1 gang per dag, den må stå, kan ikke ligge. Denne kan jeg ha med meg på bassengtrening, i bilen, kan hive den fra meg. Den er litt tyngre, men skit au. Vekta plager meg kun når jeg er sliten nok. Jeg har den som en skulderveske, det fungerer fint for meg. Om1 flaske varer er helt avhengig av hva jeg gjør. Jeg bestiller 4-5 flasker om gangen, 1-2 ganger per uke. Ringer inn og får flaskene dagen etter. 15 m ledning er ikke lang nok, når jeg skal i kjelleren rekker det ikke fram når den står på loftet. Dersom man kunne fylle etter behov, da er man mer selvhjulpen. Bærbart system - flytende Brukeren hadde tidligere brukt en eldre modell av et mobilt flytende oksygen system som ikke er veldig brukervennelig. Denne brukes fortsatt ved noen anledninger hvor det er praktisk med to apparater. Brukeren kommenterer at den eldre modellen alltid må stå oppreist for at gassen ikke skal sive ut. Noe som er veldig upraktisk. Samtidig er det gamle systemet tungt. Brukeren har derfor nylig fått et nytt mobilt system som heter Escort O2. Dette er i følge brukeren lettere å bruke og har ikke den samme ulempen hvor apparatet alltid må stå oppreist. Den nye tanken holder i mellom 7 og 8 timer med brukerens oksygenforbruk, noe som er mindre enn den gamle, men dette plager ikke brukeren i og med at det nye systemet er lettere. Det er mulig å få enten konstant eller pulserende tilførsel av oksygen med det bærbare systemet, men ettersom brukeren har transtracheal må hun benytte seg av konstant oksygentilførsel. Noen av disse funsjonene på det nye apparatet ser ut til å ikke fungere slik det skal og en av knappene er svært lett for brukeren å komme borti. Escort O2 kan bæres med skulderstropp, sekk eller belte. Brukeren benytter seg som oftest av beltealternativet, men synes det kan bli svært ubehagelig til tider ettersom apparatet slår inn i benet. Brukeren har nylig brukket benet og dette kan derfor være smertefullt. Dette medfører at brukeren synes det er slitsomt å bevege seg ute over lengre tid. Brukeren og mannen hennes kunne evt. tenkt seg en løsning med belte rundt magen hvor vekten er bedre fordelt.

22 Bruk av O2 hjelpemidler - beskrevet gjennom daglige gjøremål Aktiviteter inne et typisk døgn. Muligheter, begrensninger, trygghet, usikkerhet, Akt: (Stå opp, spise, lese, se TV, rydde, gå, sitte, ligge, sove ) O2: (Betjening, rengjøring, bestilling, ) Jeg bruker prekestol, med brems. Jeg synes det er tungt å sitte å puste. Jeg liker mye bedre å koble seg til O2 etter behov. Det kunne vært aktuelt å bruke et mobilt system i hjemmet også hvis det ga henne beveglighet og var lett. Spesielt er hun da inne på mindre enheter. Hun bruker også nå det mobile systemet hjemme til tider på sommeren. Alt brukeren skal gjøre må planlegges og hun kan ikke regne med å få gjort noe før klokken 10 om morgenen. Hun føler selv at hun er på topp på kvelden, kanskje fordi hun da har fått alle medisiner. Jeg bruker 1 flaske om dagen avhengig av hva jeg trenger. Basseng 4 l, hjemme 2 l Når jeg ser på tv kan jeg ta den bort Jeg bruker konsentrator om natta, denne bærbare kan jeg ikke bruke den om natta, den piper om jeg ikke puster Aktiviteter på veranda/i hage etc. Muligheter, begrensninger, trygghet, usikkerhet, Akt: (Hente post, sitte i stol, ordne m/blomster ) O2: (Bærbar/slange, Væravhengig?) Aktiviteter ute. Muligheter, begrensninger, trygghet, usikkerhet, Akt: (Gå, kjøre, buss/tog/fly, Trening, handle, besøk, langtur, hvor ofte ) O2: (Betjening, Størrelse på tank, væravhengig?) Jeg føler litt angst hvis jeg blir kortpustet ute (Bruker ikke O2 ute) Skulle gjerne hatt mobilt utstyr med meg ut for å føle meg trygg. Vil heller bruke konsentrator, enn ventolin. Mer naturmåte. SOS brikke, navn og opplysning om blodtype og medisinering, sykdom. Kjent blant ambulansepersonell og politi. Jeg får ofte infeksjoner når jeg er i store forsamlinger der det er flere smittekilder. Jeg prøver også å holde seg unna steder der det er røyk siden det gjør meg dårligere. Den mobile løsningen holder ikke til en dagstur til Trondheim og tilbake. Jeg pleier å bruke det gamle apparatet i bilen ved å ha det hengende over nakkestøtten. Jeg kunne tenkt meg å evt. hatt et en litt større tank som kan kombineres med flere mindre tanker til for eksempel butikkbesøk. Til lengre turer benytter brukeren seg av en weekendtank som utleveres fra RECO på bestilling. Det er ikke mulig å fly med flytende oksygen, da må brukeren benytte seg

23 av komprimert gass og søke om tillatelse til å ta det ombord. Det er derimot ikke noe problem med lengre turer med bil i Norge. Brukeren har fått utgitt en liste over de som er ansvarlig for oksygenlevering de andre stedene i landet, slik at når hun skal reise bort er det bare å ringe disse. Da får hun levert oksygenet på døren der hun er. Brukeren er fortsatt med på blåbær- og multeturer. Hun mener derfor at det er mye som fortsatt kan gjøres. Det er tungvint når jeg skal reise bort. En reisekonsentrator koster 500 for å låne, den bråker mye, og jeg kan ikke bruke den om natta,- med åpen munn går alarmen Legebesøk/Sykehus Jeg har tidligere vært innlagt på sykehus til tider, - like mye pga. angsten som var forbundet med sykdommen i begynnelsen. Uplassert Brukeren opplever ofte å bli hes. Mest sannsynlig pga oksygenet. Brukeren etterlyser en måte å informere andre om at hun lider av KOLS, for eksempel et slikt kjede som eplepsipasientene har. Hun har tidligere hatt problemer med å måtte overtale ambulansepersonell om at hun har egen oksygen. Brukeren har tidligere spurt legen om hvilken fase av KOLS hun er i, men legen mener at dette er noe som pasientene ikke trenger å vite. Brukeren er sjelden innlagt på sykehus nå, men var innlagt en del før. Mener selv at dette kommer av de psykiske påkjenningene som kommer med sykdommen. Kommenterer også at halve sykdommen går på de psykiske begrensningene man setter seg. Hun er veldig opptatt av hvor lite informasjon de får utdelt. Så å si all informasjon om sykdommens hjelpemidler må komme via eget initiativ fra brukeren. Opplæringen har derimot vært som forventet.

Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema)

Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema) Prosjektnummer REK: 2.2006.839 Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema) Øst-Norge: Akershus, Østfold, Hedmark, Oppland

Detaljer

Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema)

Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema) Prosjektnummer REK: 2.2007.997 Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema) Vurderingen går til Regional komité for medisinsk

Detaljer

Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema)

Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema) Prosjektnummer REK: 2.2006.688 Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema) Øst-Norge: Akershus, Østfold, Hedmark, Oppland

Detaljer

Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema)

Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema) Prosjektnummer REK: 2.2006.830 Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema) Øst-Norge: Akershus, Østfold, Hedmark, Oppland

Detaljer

Dette er en randomisert, dobbelt-blindet studie, det betyr at verken du eller din behandlende lege vet hvilken type medisin du får.

Dette er en randomisert, dobbelt-blindet studie, det betyr at verken du eller din behandlende lege vet hvilken type medisin du får. TPO 150 versjon 5-161115 Forespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving Bruk av depot-opioid som pre- og postoperativ smertelindring ved primærprotese i kneleddet. En dobbeltblindet randomisert kontrollert

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer>

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer> Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie ved Universitetet i. [Sett inn informasjon

Detaljer

Forskningsetikk, REKsystemet

Forskningsetikk, REKsystemet Forskningsetikk, REKsystemet og personvern Uetiske forskningsprosjekt kun i andre land? Overlege G.H. Armauer Hansen og oppdagelse av leprabasillen (dømt i 1880 for brudd på krav om informert samtykke)

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer>

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer> Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie ved Helse Bergen HF/Haukeland universitetssykehus.

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Sett inn korttittel på studien Hoveddel - sett inn dato] Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Fjern den merkede teksten og hakeparentesen og sett inn din egen tekst: Bruk minimum 12 pkt.

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese?

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese? Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese? Til foreldre og foresatte til barn og unge med cerebral

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese?

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese? Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese? Legen som behandler deg, mener at du vil ha nytte av å

Detaljer

Body Awareness Rating Questionnaire

Body Awareness Rating Questionnaire Body Awareness Rating Questionnaire Et spørreskjema om kroppsfornemmelser Kvinne Mann Alder... Høyde... Vekt... Yrke... Varighet av plager... I behandling : Ja Nei Under finner du en rekke påstander. Til

Detaljer

PALLiON. Spørreskjema for pasient. Inklusjon

PALLiON. Spørreskjema for pasient. Inklusjon Initialer Gruppe I Reg. gang 0 1 PALLiON Spørreskjema for pasient Inklusjon Dato for utfylling.. 2 0 Fødselsår Inkludert av (navn) Stilling Dato for signert informert samtykke.. 2 0 1 Høyeste fullførte

Detaljer

Til deg som er barn. Navn:...

Til deg som er barn. Navn:... Til deg som er barn Navn:... 2 Mamma eller pappa har parkinson Hva er parkinson? Hjernen snakker med hele resten av kroppen gjennom utrolig mange nervetråder. Og kroppen sender beskjeder tilbake til hjernen

Detaljer

ST. OLAVS HOSPITAL 0 UNIVERSITETSSYKEHUSET I TRONDHEIM

ST. OLAVS HOSPITAL 0 UNIVERSITETSSYKEHUSET I TRONDHEIM ST. OLAVS HOSPITAL 0 UNIVERSITETSSYKEHUSET I TRONDHEIM Forespørsel om deltakelse i en vitenskapelig studie for å undersøke kronisk utmattelsessyndrom CFS/ME Du er blitt henvist for kronisk utmattelsessyndrom

Detaljer

Denne er kun til gjennomlesing. Rapportering av forskningsprosjekter skal gjøres elektronisk.

Denne er kun til gjennomlesing. Rapportering av forskningsprosjekter skal gjøres elektronisk. QuestBack https://response.questback.com/isa/qbv.dll/showquest?questid=4242... 1 of 1 30.08.2011 10:46 Norsk (Bokmål) English Copyright www.questback.com. All Rights Reserved. https://response.questback.com/isa/qbv.dll/showquest

Detaljer

Rigorøs evaluering EVALUERINGSPLAN KAN INNEHOLDE ROLLER I EVALUERINGEN FORBEREDELSE

Rigorøs evaluering EVALUERINGSPLAN KAN INNEHOLDE ROLLER I EVALUERINGEN FORBEREDELSE Notat til IMT 1431 Designmetoder. Anders Fagerjord, tirsdag 25. november 2014 Rigorøs evaluering EVALUERINGSPLAN KAN INNEHOLDE 1: Målsetninger og formål for evalueringen overblikk over planen Hva som skal

Detaljer

Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall

Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall Grunnkurs D, Våruka 2016 Professor Elin O. Rosvold Uetisk forskning og forskningsjuks Historier om uetisk forskning Helsinkideklarasjonen Lover som regulerer

Detaljer

Spørreundersøkelse begrunnelse og klage og statistikk

Spørreundersøkelse begrunnelse og klage og statistikk NAVN, tittel Tor Erga, UiS Spørreundersøkelse begrunnelse og klage og statistikk 8. april 2019 Spørreundersøkelse begrunnelse studenter Spørreundersøkelse klage på sensur studenter Spørreundersøkelse digitalisering

Detaljer

BEHOVSDREVET INNOVASJON Fysiologisk overvåkning av KOLS pasienter i hjemmet?

BEHOVSDREVET INNOVASJON Fysiologisk overvåkning av KOLS pasienter i hjemmet? BEHOVSDREVET INNOVASJON Fysiologisk overvåkning av KOLS pasienter i hjemmet? Kristine Holbø, Forsker/Siv.ing. Industridesign SINTEF Helse - Arbeidsfysiologi SmartWear Fysisk aktivitet Helse og arbeid Produktutvikling

Detaljer

Influensasymptomene 1. Har du hatt influensalignende sykdom før denne siste episoden, men etter juni 2009? Nei Ja Vet ikke

Influensasymptomene 1. Har du hatt influensalignende sykdom før denne siste episoden, men etter juni 2009? Nei Ja Vet ikke Appendix I IV Institutt for samfunnsmedisinske fag Allmennmedisinsk forskningsenhet Unifob Helse Svarskjema Studie etter influensasykdom 2009/2010 Vennligst svar på alle spørsmålene. På enkelte av spørsmålene

Detaljer

... Spark er mer enn bare kos...

... Spark er mer enn bare kos... Teller du spark kan du bidra til forskningen Husk at barnet skal sparke hver dag! Bli kjent med barnet ditt! Kjenn etter hver dag!... Spark er mer enn bare kos... www.telltrivselen.no BLI KJENT MED BARNET

Detaljer

Informasjonsskriv om forskningsprosjektet Nye mønstre trygg oppvekst

Informasjonsskriv om forskningsprosjektet Nye mønstre trygg oppvekst Informasjonsskriv om forskningsprosjektet Nye mønstre trygg oppvekst Bakgrunn og formål Nye mønstre trygg oppvekst er et prosjekt i Kristiansand kommune som skal prøve ut nye metoder og måter å samarbeide

Detaljer

Akondroplasi-studien

Akondroplasi-studien Forespørsel om å delta i et forskningsprosjekt: Akondroplasi-studien - En kartlegging av helseutfordringer, medisinske komplikasjoner og helsetjenestetilbud til voksne med akondroplasi Hvorfor? for sjeldne

Detaljer

Bare spør! Få svar. Viktige råd for pasienter og pårørende

Bare spør! Få svar. Viktige råd for pasienter og pårørende Viktige råd for pasienter og pårørende Spør til du forstår! Noter ned viktige spørsmål og informasjonen du får. Ta gjerne med en pårørende eller venn. Ha med oppdatert liste over medisinene dine, og vis

Detaljer

Logistikk, etikk og sikkerhet. Gardermoen 14. september 2015 Ingvild Kjeken

Logistikk, etikk og sikkerhet. Gardermoen 14. september 2015 Ingvild Kjeken Logistikk, etikk og sikkerhet Gardermoen 14. september 2015 Ingvild Kjeken Logistikk, etikk og sikkerhet BRO-prosjektet er en multisenterstudie hvor mange personer er involvert i rekruttering av pasienter

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i klinisk studie

Forespørsel om deltakelse i klinisk studie Forespørsel om deltakelse i klinisk studie The Stop-GIST trial; Avslutning av Glivec behandling hos pasienter med begrenset spredning fra GIST som har hatt stabil sykdom i over fem år på Glivec og hvor

Detaljer

Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning

Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 1. juli 2009 med hjemmel i lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning 6 tredje

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i en forskningsstudie

Detaljer

Forespørsel om deltagelse i Register og biobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer

Forespørsel om deltagelse i Register og biobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer Forespørsel om deltagelse i Register og biobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer Dette skrivet er en forespørsel om du vil delta i Register for organ-spesifikke autoimmune sykdommer (ROAS) og

Detaljer

Denne er kun til gjennomlesning. Rapportering av forskningsprosjekter må gjøres elektronisk.

Denne er kun til gjennomlesning. Rapportering av forskningsprosjekter må gjøres elektronisk. QuestBack https://response.questback.com/isa/qbv.dll/showquest?questid=4368891&sid=fml... Norwegian (Bokmål) English OK Copyright www.questback.com. All Rights Reserved. https://response.questback.com/isa/qbv.dll/showquest

Detaljer

Informasjon til tannleger og leger om utprøvende behandling ved mistanke om bivirkninger fra amalgamfyllinger

Informasjon til tannleger og leger om utprøvende behandling ved mistanke om bivirkninger fra amalgamfyllinger besøksadresse Årstadveien 19, Bergen postadresse Postboks 7810, N-5020 Bergen telefon +47 55 58 62 71 telefaks +47 55 58 98 62 web uni.no/helse/bivirkningsgruppen epost bivirkningsgruppen@uni.no organisasjonsnummer

Detaljer

TB undervisningspakke Spørsmål og svar 1

TB undervisningspakke Spørsmål og svar 1 TB undervisningspakke Spørsmål og svar 1 Innhold Hva er tuberkulose eller TB?... 2 Hva er symptomer (tegn) på tuberkulose?... 2 Hva kan jeg gjøre hvis jeg eller barna mine blir syke?... 2 Kan man få tuberkulose

Detaljer

Anette Hylen Ranhoff, overlege dr med, leder Kavli senter 24. November 2008 HDS - Bergen

Anette Hylen Ranhoff, overlege dr med, leder Kavli senter 24. November 2008 HDS - Bergen Anette Hylen Ranhoff, overlege dr med, leder Kavli senter 24. November 2008 HDS - Bergen Kavli senter er et samarbeidsprosjekt mellom Kavlifondet, Haraldsplass Diakonale Sykehus, Universitetet i Bergen

Detaljer

Å redusere unyttig helseforskning i Norge ved å bruke systematiske oversikter kommentar sett fra erfaring med forskningsetiske vurdering i REKVEST

Å redusere unyttig helseforskning i Norge ved å bruke systematiske oversikter kommentar sett fra erfaring med forskningsetiske vurdering i REKVEST Å redusere unyttig helseforskning i Norge ved å bruke systematiske oversikter kommentar sett fra erfaring med forskningsetiske vurdering i REKVEST Berit Rokne Department of Global Public Health and Primary

Detaljer

Spørreskjema for skiftarbeidere

Spørreskjema for skiftarbeidere Spørreskjema for skiftarbeidere Dette spørreskjemaet er en norsk oversettelse av skjemaet "Survey of shiftworkers" som er utarbeidet av et forskningsteam i Sheffield, England, som forsker i helseeffekter

Detaljer

Organisering av sykehusets tilbud til LTOT-brukere

Organisering av sykehusets tilbud til LTOT-brukere Organisering av sykehusets tilbud til LTOT-brukere Lungeteamet ved Ahus Sykepleier 100% Fysioterapeut 30% Lungespesialist rådføres ved behov Hva gjør vi? Foretar hjemmebesøk Lege/sykepleier har poliklinisk

Detaljer

Det medisinske fakultet Universitetet i Oslo

Det medisinske fakultet Universitetet i Oslo Det medisinske fakultet Universitetet i Oslo SØKNADS- OG AVTALESKJEMA FOR OPPTAK TIL PH.D.-PROGRAMMET VED DET MEDISINSKE FAKULTET, UNIVERSITETET I OSLO Denne avtalen viser til Forskrift for graden philosophiae

Detaljer

En mekanismebasert tilnærming for bedre forståelse av kronisk smerte

En mekanismebasert tilnærming for bedre forståelse av kronisk smerte Mekanismer for kronisk smerte Hoveddel revidert 30.04.19 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet En mekanismebasert tilnærming for bedre forståelse av kronisk smerte Bakgrunn og hensikt Dette

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager Bakgrunn og hensikt Hvilke konsekvenser kan skiftarbeid ha for helsa? Dette spørsmålet forsøker Statens Arbeidsmiljøinstitutt

Detaljer

Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven?

Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven? Jacob C Hølen Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven? Sekretariatsleder Den nasjonale forskningsetiske

Detaljer

Samtykke, Helseforskningsloven kap 4

Samtykke, Helseforskningsloven kap 4 Samtykke, Helseforskningsloven kap 4 Marit Grønning REK 13.Hovedregel om samtykke Det kreves samtykke fra deltakere i medisinsk og helsefaglig forskning, med mindre annet følger av lov. Samtykket skal

Detaljer

Et biopsykologisk behandlingsprogram ved kronisk utmatteselssyndrom (CFS/ME) hos ungdom. Et pilotprosjekt

Et biopsykologisk behandlingsprogram ved kronisk utmatteselssyndrom (CFS/ME) hos ungdom. Et pilotprosjekt Biopsykologisk behandling ved CFS/ME Hoveddel pasienter 15-06-2014 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt Et biopsykologisk behandlingsprogram ved kronisk utmatteselssyndrom (CFS/ME) hos ungdom.

Detaljer

Metoderapport fokusgruppeintervju:

Metoderapport fokusgruppeintervju: Metoderapport fokusgruppeintervju: Fokusgruppeintervju ble brukt som metode for å inkludere pasientens synspunkter og forslag til endring av kols egenbehandlingsplan. Det ble gjennomført to separate intervjuer

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. «Internett-behandling for insomni»

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. «Internett-behandling for insomni» Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet «Internett-behandling for insomni» Bakgrunn og hensikt Har du søvnvansker? Da er dette en forespørsel til deg om å delta i en forskningsstudie for å prøve

Detaljer

FORESPØRSEL OM Å DELTA I VITENSKAPLIG UNDERSØKELSE OM SELVHJELPSGRUPPER

FORESPØRSEL OM Å DELTA I VITENSKAPLIG UNDERSØKELSE OM SELVHJELPSGRUPPER FORESPØRSEL OM Å DELTA I VITENSKAPLIG UNDERSØKELSE OM SELVHJELPSGRUPPER 2009 Gjennom dette brev forespørres du om å delta i en vitenskaplig undersøkelse som gjøres i regi av Høgskolen i Nord-Trøndelag,

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet:

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: FORSKJELLER MELLOM MENNESKER I DERES FORHOLD TIL MAT, TRINN 2 Bakgrunn og hensikt Fordi du tidligere har deltatt i en spørreundersøkelse angående ditt

Detaljer

Start Ung livskvalitet og smerte i generasjoner

Start Ung livskvalitet og smerte i generasjoner FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKT «START UNG» LIVSKVALITET OG SMERTER I GENERASJONER BAKGRUNN OG FORMÅL Dette er et spørsmål til deg om å delta i et forskningsprosjekt om livskvalitet og smerter

Detaljer

GLUTENSENSITIVITET OG UTVIKLING HOS BARN MED DOWN SYNDROM

GLUTENSENSITIVITET OG UTVIKLING HOS BARN MED DOWN SYNDROM FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET GLUTENSENSITIVITET OG UTVIKLING HOS BARN MED DOWN SYNDROM FORELDER TIL DELTAGE R Dette er et spørsmål til deg og ditt barn om å delta i en forskningsprosjekt

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt ADHD OG OMEGA-3

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt ADHD OG OMEGA-3 ADHD og Ernæring 05.11.18 Versjon nr. 3.1.5 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt ADHD OG OMEGA-3 Informasjon til foreldre/foresatte Dette er et spørsmål til foreldre/foresatte om å delta i et

Detaljer

SV Samfunnsvitenskapelige emner

SV Samfunnsvitenskapelige emner SV-125 1 Samfunnsvitenskapelige emner Oppgaver Oppgavetype Vurdering 1 SV-125 04/12-2015 Flervalg Automatisk poengsum 2 SV-125, oppgave 1 Skriveoppgave Manuell poengsum 3 SV-125, oppgave 2 Skriveoppgave

Detaljer

INFORMASJONSKRIV OG SAMTYKKEERKLÆRING TIL DEG SOM HAR SAGT JA TIL INTERVJU ROUNT TEMAET HÅP OG LIVSKVALITET

INFORMASJONSKRIV OG SAMTYKKEERKLÆRING TIL DEG SOM HAR SAGT JA TIL INTERVJU ROUNT TEMAET HÅP OG LIVSKVALITET INFORMASJONSKRIV OG SAMTYKKEERKLÆRING TIL DEG SOM HAR SAGT JA TIL INTERVJU ROUNT TEMAET HÅP OG LIVSKVALITET Formålet med dette intervjuet er å hente informasjon, som skal brukes til å produsere en dokumentar-film.

Detaljer

Min Bok Når noen i familien har fått en hjerneskade

Min Bok Når noen i familien har fått en hjerneskade Min Bok Når noen i familien har fått en hjerneskade St. Olavs Hospital HF Klinikk for fysikalsk medisin og rehabilitering, Lian Avdeling for ervervet hjerneskade Forord Denne boka er første gang utarbeidet

Detaljer

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET INFORMASJONS- OG SAMTYKKESKRIV TIL UNGDOM OVER 16 ÅR: FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET «HJERNETRENING FOR BARN OG UNGE MED ERVERVET HJERNESKADE» BAKGRUNN OG HENSIKT Dette er en forespørsel

Detaljer

Veiledning og tilleggsoppgaver til Kapittel 11 i Her bor vi 1

Veiledning og tilleggsoppgaver til Kapittel 11 i Her bor vi 1 Veiledning og tilleggsoppgaver til Kapittel 11 i Her bor vi 1 Generelt om kapittel 11 God bedring! I dette kapittelet stifter vi bekjentskap med ulike helseinstitusjoner. Karim brekker beinet når han spiller

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, kontrollpersoner.

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, kontrollpersoner. Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, kontrollpersoner. NO-CFS, fase 2. Karakterisering av virus og immunfunksjoner hos pasienter med ME/CFS Bakgrunn og hensikt Dette er informasjon til deg

Detaljer

UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest)

UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) Randi Rolvsjord randi.rolvsjord@grieg.uib.no Griegakademiet - Institutt for musikk Universitetet

Detaljer

Nordlandsungdommers erfaringer fra møter med NAV

Nordlandsungdommers erfaringer fra møter med NAV Nordlandsungdommers erfaringer fra møter med NAV Involveringsprosjektet i Nordland Hildegunn Estensen Seniorrådgiver Tema for ungdommenes vurdering Sosiale tjenester til unge mellom 17 og 23 år Er tjenestene

Detaljer

OBS! Jeg deltar i Den norske influensaundersøkelsen. (NorFlu)

OBS! Jeg deltar i Den norske influensaundersøkelsen. (NorFlu) OBS! Riv av denne slippen før du returnerer spørreskjemaet og fest den på ditt Helsekort for gravide! Vennligst oppbevar denne lappen sammen med ditt Helsekort for gravide. Jeg deltar i Den norske influensaundersøkelsen

Detaljer

HUNT forskningssenter Neptunveien 1, 7650 Verdal Telefon: Faks: e-post:

HUNT forskningssenter Neptunveien 1, 7650 Verdal Telefon: Faks: e-post: Layout og produksjon: Fangst design, Steinkjer HUNT forskningssenter HUNT forskningssenter er en del av Det medisinske fakultet, NTNU. HUNT forskningssenter gjennomfører befolkningsundersøkelser i Nord-Trøndelag,

Detaljer

Tilbakemelding på melding om behandling av personopplysninger

Tilbakemelding på melding om behandling av personopplysninger Vedlegg 1: NSD-kvittering Wolfgang Schmid Postboks 7800 5020 BERGEN Vår dato: 05.10.2017 Vår ref: 55639 / 3 / BGH Deres dato: Deres ref: Tilbakemelding på melding om behandling av personopplysninger Vi

Detaljer

Ungdata junior Meløy kommune

Ungdata junior Meløy kommune Ungdata junior Meløy kommune Rapporten er utarbeidet av Ungdatasenteret i samarbeid med KoRus - Nord Foto: Skjalg Bøhmer Vold/Ungdata Ungdatasenteret Velferdsforskningsinstituttet NOVA, OsloMet storbyuniversitetet

Detaljer

F o r e t a k s n i v å. Godkjent dato:

F o r e t a k s n i v å. Godkjent dato: F o r e t a k s n i v å Dokument ID: Gyldig til: 12.01.2017 Skjema Side 1 av 6 Årlig framdriftsrapport for forskningsprosjekter ved SSHF År: OBS: Sendes elektronisk til postmottak@sshf.no A. Grunnopplysninger

Detaljer

Vil du være med i en undersøkelse?

Vil du være med i en undersøkelse? Helse, ernæring og bomiljø 06.01.2012 Lettlest versjon Vil du være med i en undersøkelse? Helse, ernæring og bomiljø for personer med Prader-Willis syndrom, Williams syndrom og Downs syndrom fra 16 til

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, barn

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, barn Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet, barn NO-CFS, fase 2. Karakterisering av virus og immunfunksjoner hos pasienter med ME/CFS Bakgrunn og hensikt Dette er informasjon til deg som er barn

Detaljer

Informert samtykke ved forskning på sårbare grupper

Informert samtykke ved forskning på sårbare grupper Informert samtykke ved forskning på sårbare grupper Bettina Husebø, MD, phd, prof. Senter for alders- og sykehjemsmedisin, UiB og Bergen kommune Diposisjon Definisjoner Informert samtykke Sårbare grupper

Detaljer

Fakta om hiv og aids. Thai/norsk

Fakta om hiv og aids. Thai/norsk Fakta om hiv og aids Thai/norsk Aids er en alvorlig sykdom som siden begynnelsen av 1980-tallet har spredd seg over hele verden. Aids skyldes et virus, hiv, som overføres fra person til person i bestemte

Detaljer

Spørreundersøkelse om forskningsetikk

Spørreundersøkelse om forskningsetikk Spørreundersøkelse om forskningsetikk For English, please press English at the bottom of the page. For å byte til nynorsk, trykk på Nynorsk nedst på denne sida. Spørreundersøkelsen vil ta ca. 10-15 minutter.

Detaljer

Først noen spørsmål om barnet du svarer som pårørende for:

Først noen spørsmål om barnet du svarer som pårørende for: Spørreundersøkelse til pårørende av barn under 16 år som har mottatt kommunale tjenester for utfordringer knyttet til psykisk helse, rus, vold, overgrep eller traumer. Pårørende som fyller ut skjema må

Detaljer

Henvisning til PP-tjenesten

Henvisning til PP-tjenesten Henvisning til PP-tjenesten 0-6 år Hvilke tjenester ønskes fra PPT: Veiledning Sakkyndig vurdering Logoped Annet Postadresse: Besøksadresse: Telefon: E-post: Nettside: Postboks 8001, 4068 Stavanger Torgveien

Detaljer

Context Questionnaire Sykepleie

Context Questionnaire Sykepleie Context Questionnaire Sykepleie Kjære studenter, På de følgende sider vil du finne noen spørsmål om dine studier og praktiske opplæring. Dette spørreskjemaet inngår som en del av et europeisk utviklings-

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Fra www til zzz: Nettbehandling av insomni

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Fra www til zzz: Nettbehandling av insomni Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Fra www til zzz: Nettbehandling av insomni Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel om å delta i en forskningsstudie for å prøve ut effekten av et internettbasert

Detaljer

Et samarbeidsprosjekt mellom Lungeavdelingen - St. Olavs Hospital, Trondheim Kommune. InnoMed. NSF FLU Fagmøte i Bergen 10.

Et samarbeidsprosjekt mellom Lungeavdelingen - St. Olavs Hospital, Trondheim Kommune. InnoMed. NSF FLU Fagmøte i Bergen 10. KOLS Heim Et samarbeidsprosjekt mellom Lungeavdelingen - St. Olavs Hospital, Trondheim Kommune og InnoMed NSF FLU Fagmøte i Bergen 10. juni 2010 Synnøve Sunde Prosjektleder synnove.sunde@stolav.no Bakgrunn

Detaljer

Spørreskjema om influensa og vaksiner - Mor

Spørreskjema om influensa og vaksiner - Mor 1 Spørreskjema om influensa og vaksiner - Mor Skjemaet skal leses av en maskin. Derfor er det viktig å bruke blå eller sort kulepenn og skrive tydelig. I de små avkrysningsboksene setter du et kryss for

Detaljer

Andre smerter, spesifiser:

Andre smerter, spesifiser: Appendix Bruk av reseptfri smertestillende medisin Smertetilstander: 4.0 Har du eller har du hatt noen av de nevnte plager i løpet av siste 4 uker? (sett ett eller flere kryss) Vondt i øret/øreverk Menstruasjonssmerter

Detaljer

R E T N I N G S L I N J E R F O R I N K L U S J O N A V K V I N N E R I M E D I S I N S K F O R S K N I N G

R E T N I N G S L I N J E R F O R I N K L U S J O N A V K V I N N E R I M E D I S I N S K F O R S K N I N G R E T N I N G S L I N J E R F O R I N K L U S J O N A V K V I N N E R I M E D I S I N S K F O R S K N I N G Kjønn som va riabel i all medisinsk fo rs k n i n g B a kgru n n Det er i økende grad blitt klart

Detaljer

Malte Hübner DTH Helse AS. mhuebner@dthhelse.nhn.no. Vår ref.: 2014/165 Deres ref.: 2014/750/REK midt Dato: 19.12.14.

Malte Hübner DTH Helse AS. mhuebner@dthhelse.nhn.no. Vår ref.: 2014/165 Deres ref.: 2014/750/REK midt Dato: 19.12.14. Malte Hübner DTH Helse AS mhuebner@dthhelse.nhn.no NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr.

Detaljer

FØR OG ETTER DIN LINSEBYTTEOPERASJON

FØR OG ETTER DIN LINSEBYTTEOPERASJON FØR OG ETTER DIN LINSEBYTTEOPERASJON 1 SNART ER DU KVITT SYNSFEILEN DIN Du har reservert tid for et linsebytte (RLE). Det betyr at synsfeilen din snart er korrigert. Det finnes en del retningslinjer som

Detaljer

Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema)

Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema) 0i e'^haø ZaO/^ 39 Prosjektnummer REK: 4.2008.2586 Skjema for etisk vurdering av forskningsprosjekter som vedrører forsøkspersoner/pasienter/klienter/informanter. (hovedskjema) Vurderingen går til Regional

Detaljer

Forskrift om klinisk utprøving: Hva betyr begrepene og hva er annerledes enn helseforskningsloven

Forskrift om klinisk utprøving: Hva betyr begrepene og hva er annerledes enn helseforskningsloven Forskrift om klinisk utprøving: Hva betyr begrepene og hva er annerledes enn helseforskningsloven Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving Statens legemiddelverk Hensynet til forsøkspersonenes

Detaljer

Noe om forskningsetikk

Noe om forskningsetikk Noe om forskningsetikk Dag Bruusgaard Professor emeritus Institutt for helse og samfunn Avdeling for allmennmedisin Leder av Den nasjonale forskningsetiske komite for medisin og helsefag Tidl. fastlege

Detaljer

Utvikling av tjenester for medisinhåndtering

Utvikling av tjenester for medisinhåndtering MIN MEDISIN Utvikling av tjenester for medisinhåndtering Trondheim, Stavanger og Bjugn kommune Silje Bøthun, Anita Das, Kristine Holbø, Maria Tjønnås Og Trond Halvorsen (SINTEF) BAKGRUNN OG MÅL DEFINERING

Detaljer

Til ungdom og foresatte

Til ungdom og foresatte Til ungdom og foresatte Mer kunnskap om helse I Nord-Trøndelag gjennomføres det fra 2006 til 2008 en stor helseundersøkelse, HUNT 3. Alle over 13 år blir invitert til å delta. Ungdom mellom 13 og 19 år

Detaljer

FORBEREDELSE TIL HELSESJEKK FOR PERSONER MED UTVIKLINGSHEMNING

FORBEREDELSE TIL HELSESJEKK FOR PERSONER MED UTVIKLINGSHEMNING FORBEREDELSE TIL HELSESJEKK FOR PERSONER MED UTVIKLINGSHEMNING Forlaget Aldring og helse Foto: Jørn Grønlund Trykk: BK Grafisk, 2011 ISBN: 978-82-8061-155-0 Vi gjør oppmerksom på at bildene er arrangert

Detaljer

På sporet av helhetlig og sammenhengende hjelp? Møteplassen, Norsk ergoterapeutforbund 09.02.2011 Faglig rådgiver/førstelektor Arve Almvik

På sporet av helhetlig og sammenhengende hjelp? Møteplassen, Norsk ergoterapeutforbund 09.02.2011 Faglig rådgiver/førstelektor Arve Almvik På sporet av helhetlig og sammenhengende hjelp? Møteplassen, Norsk ergoterapeutforbund 09.02.2011 Faglig rådgiver/førstelektor Arve Almvik Høgskolen i Sør-Trøndelag, Avdeling for sykepleierutdanning Postadresse:

Detaljer

Søknad om opptak til Forskerlinjen ved Det medisinske fakultet

Søknad om opptak til Forskerlinjen ved Det medisinske fakultet Universitetet i Oslo Det medisinske fakultet Søknad om opptak til Forskerlinjen ved Det medisinske fakultet Formål Graden cand.med. med Forskerlinje Søknadsfrist Høst Vår 15. mars 15. oktober Søknad med

Detaljer

Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid!

Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid! Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid! Ung-HUNT4 på 1-2-3 for lærlinger: 1. Ung-HUNT4 samler inn opplysninger om ungdom for å forske på helse og sykdom 2. Du fyller ut et spørreskjema

Detaljer

Livskvalitet hos RFA-pasientene

Livskvalitet hos RFA-pasientene Livskvalitet hos RFA-pasientene 1 INNLEDNING Hensikten med spørreundersøkelsen er å få mer kunnskap om hvilken grad av livskvalitet pasienter opplever seks måneder etter radiofrekvensablasjon, og hvor

Detaljer

Vår ref.: 2016/345 REK ref.:2016/1602 Dato: 21/12/16

Vår ref.: 2016/345 REK ref.:2016/1602 Dato: 21/12/16 Kjellaug Klock Myklebust Høgskolen i Molde NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148

Detaljer

FRA FORSKNINGSIDÉ TIL

FRA FORSKNINGSIDÉ TIL FRA FORSKNINGSIDÉ TIL PUBLIKASJON PROFESSOR DR. MED RICARDO LAURINI FELLES TEORETISK UNDERVISNING I FORSKNINGSMETODIKK FRA FORSKNINGSIDÉ TIL PUBLIKASJON Idé -> Hypotese Skriv ned problemstillingen/ hypotesen.

Detaljer

Mistanke om snoking i kjernejournal

Mistanke om snoking i kjernejournal Mistanke om snoking i Dette skjemaet benytter du hvis du mistenker at noen har snoket i din. I et behandlingsforløp vil det kunne være flere helsepersonell som har tjenestelig behov for oppslag i din,

Detaljer

RAPPORT. Forprosjekt: Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter

RAPPORT. Forprosjekt: Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter RAPPORT Forprosjekt: Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter 20. november 2007 RAPPORT - Forprosjekt Prosjekttittel: Konseptutvikling av hjelpemidler for KOLS pasienter Prosjektområde: KOLS

Detaljer

Okhaldhunga Times November 2010

Okhaldhunga Times November 2010 Okhaldhunga Times November 2010 Kjære venner Denne måneden har vært fylt med det store spørsmålet, hvordan skal vi komme til enighet om landkjøp for sykehusutbygging? Mange møter, innspill og bønner. Følg

Detaljer

Informasjon til institusjoner som mottar aktivitetsvenner

Informasjon til institusjoner som mottar aktivitetsvenner Informasjon til institusjoner som mottar aktivitetsvenner En aktivitetsvenn er en frivillig som med opplæring og oppfølging skal bidra til å gi personer med demens flere gode opplevelser og aktiviteter

Detaljer

Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid!

Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid! Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid! Ung-HUNT4 på 1-2-3: 1. Ung-HUNT4 samler inn opplysninger om ungdom for å forske på helse og sykdom 2. Du fyller ut et spørreskjema på papir

Detaljer

Brukerperspektivet i kliniske studier

Brukerperspektivet i kliniske studier Brukerperspektivet i kliniske studier (Jannicke (44) fikk to ekstra leveår grunnet deltakelse i klinisk studie på immunterapi mot små-cellet lungekreft) Oppdragsgiver: Bergen Teknologioverføring AS (BTO)

Detaljer

Brukertilfredshet blant beboere ved sykehjem i Ringerike Kommune. Rapport Ringerike Kommune 2015:

Brukertilfredshet blant beboere ved sykehjem i Ringerike Kommune. Rapport Ringerike Kommune 2015: VI BRYR OSS Rapport Ringerike Kommune 2015: Brukertilfredshet blant beboere ved sykehjem i Ringerike Kommune Denne rapporten beskriver resultatet fra en spørreundersøkelse gjort blant beboere ved kommunens

Detaljer

Knær til besvær? Kneproteseoperertes erfaringer i et fast-track forløp

Knær til besvær? Kneproteseoperertes erfaringer i et fast-track forløp Knær til besvær? Kneproteseoperertes erfaringer i et fast-track forløp Lise Husby Høvik Forskningssykepleier, stipendiat Bevegelsessenteret, Anestesiavdelingen 1 2 Fast-track kirurgi God preoperativ utredning

Detaljer