Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE Dimension Garant L RF Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2011, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 1.00 Utgitt: 06/10/2011 Erstatter: Versjonsnr. transport: 1.00 (06/10/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. identifikator 3M ESPE Dimension Garant L Quick 3M Id-nummer Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Dentalprodukt Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER Ikke transportfarlig gods MERKEETIKETT FOR KIT 2.2. Etikettelementer Side: 1 av 2

2 3M ESPE Dimension Garant L RF FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: For opplysninger om innholdsstoffer, se merkeetiketter for kit-bestanddelene. R-setninger: S-setninger:Ingen Særlige bestemmelser om merking av visse innholdsstoffer: Sikkerhetsdatablad er på anmodning fra yrkesmessige brukere. Dette produktet inneholder et stoff klassifisert som R48/20. Eksponering ved innånding er ikke forventet, basert på produktets fysiske form. et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr. Informasjon om endringer: Ingen informasjon om endringer er. Side: 2 av 2

3 Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2011, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 1.00 Utgitt: 06/10/2011 Erstatter: Første versjon Versjonsnr. transport: 1.00 (06/10/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. identifikator 3M ESPE Dimension Garant L Quick Base 1.2. Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: S-setninger:Ingen Side: 1 av 13

4 Særlige bestemmelser om merking av visse innholdsstoffer: Dette produktet inneholder et stoff klassifisert som R48/20. Eksponering ved innånding er ikke forventet, basert på produktets fysiske form. et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Acute Tox. 4, H302 (Egenklassifisering) Silika, krystallinsk (kristobalitt) EINECS Xn:R48/20 (Leverandør) STOT RE 2, H373 (Leverandør) Silika, kvarts (smeltet) EINECS Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Xn:R20 (Egenklassifisering) Silanbehandlet silika Poly(dimetylsiloksan) Overflateaktivt stoff None < 2 Tridymitt EINECS 239- < Silika, krystallinsk (kvarts silika) EINECS Acute Tox. 4, H332 (Egenklassifisering) < 0.2 Xn:R48/20 (Leverandør) STOT RE 1, H372 (Egenklassifisering) Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Side: 2 av 13

5 Svelging: Behov for førstehjelp forventes ikke å være nødvendig Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med brannslukningsmiddel egnet for vanlig brennbart materiale, som for eksempel vann eller skum Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Ventiler området med frisk luft Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Støvsug eller fei opp. Advarsel! En motor kan være en antennelseskilde og kan forårsake at brennbare gasser, damper eller støv i området antennes eller eksploderer. Tørk opp Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Best er imidlertid nitrilgummi. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske. Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Ingen spesielle lagringsbehov Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og Side: 3 av 13

6 anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Administrative normer Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Silika, krystallinsk (kristobalitt) Adm. norm Gj.sn (som respirabelt støv)(8 Kreftfremkallende (K) timer): 0,05 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,15 mg/m3 Silika, krystallinsk (kvarts silika) Adm. norm Gj.sn (som respirabelt støv)(8 Kreftfremkallende (K) timer): 0,1 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,3 mg/m3 Tridymitt Adm. norm Gj.sn (som respirabelt støv)(8 Kreftfremkallende (K) timer): 0,05 mg/m3; Gj.sn (som totalstøv)(8 timer): 0,15 mg/m3 Silika, amorf Adm. norm Gj. sn (8 timer): 1,5 mg/m3 (beregnet som respirabelt støv) Adm. norm : Administrative normer for forurensing i arbeidsatmosfære Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode KTN: Kortidsnorm ppm: parts per million mg/m3: milligram per kubikkmeter T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Bruk vanlig fortynningsventilasjon og/eller spesialventilasjon f.eks. punktavsug for å kontrollere at luftbåren eksponering holdes under administrative normer og/eller kontroller tåke, damp eller spray. Hvis ventilasjonen ikke er tilfredsstillende, bruk egnet åndedrettsvern Personlig verneutstyr Øyevern Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Annet hudvern er ikke nødvendig. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Rosa pasta, svak karakteristisk lukt. ph Side: 4 av 13

7 Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Ingen informasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Ingen informasjon Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet >=1,0 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Viskositet Uløselig Ingen informasjon Ingen informasjon 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet et kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Varme Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske Side: 5 av 13

8 dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Svelging: Ingen helseeffekter forventes. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS Svelging Ingen testdata. Beregnet ATE >5 000 mg/kg Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) Svelging LD50 beregnet til > mg/kg Dimetyl-metylhydrogensilikonvæske Dimetyl-metylhydrogensilikonvæske Innånding - støv/tåke (4 timer) Dimetyl-metylhydrogensilikonvæske klassifisering (3,383875% ukjent) Dermal Kanin LD50 > mg/kg Svelging Rotte LD50 > mg/kg Dermal Kanin LD50 > mg/kg Rotte LC50 4 mg/l Kategori4 Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silika, kvarts (smeltet) Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silika, kvarts (smeltet) Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 støv/tåke (4 timer) Silika, kvarts (smeltet) Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silanbehandlet silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silanbehandlet silika Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 støv/tåke (4 timer) Silanbehandlet silika Svelging Rotte LD50 > mg/kg Poly(dimetylsiloksan) Dermal LD50 > mg/kg Poly(dimetylsiloksan) Svelging LD50 > mg/kg Tridymitt Silika, krystallinsk (kvarts silika) Svelging LD50 beregnet til > mg/kg Side: 6 av 13

9 ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Silika, kvarts (smeltet) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Poly(dimetylsiloksan) Minimalt irriterende Tridymitt Silika, krystallinsk (kvarts silika) Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Silika, kvarts (smeltet) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Poly(dimetylsiloksan) Svakt irriterende Tridymitt Silika, krystallinsk (kvarts silika) Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Silika, kvarts (smeltet) Menneske og Ikke sensibiliserende dyr Silanbehandlet silika Menneske og Ikke sensibiliserende dyr Poly(dimetylsiloksan) Tridymitt Silika, krystallinsk (kvarts silika) Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Side: 7 av 13

10 Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Silika, kvarts (smeltet) Silanbehandlet silika Poly(dimetylsiloksan) Tridymitt Silika, krystallinsk (kvarts silika) Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsvei Verdi UN GHS klassifisering Samlet klassifisering for kjønncellemutagenitet:ikke klassifisert Ingen testdata e Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Silika, kvarts (smeltet) In vitro Ikke mutagent Silanbehandlet silika In vitro Ikke mutagent Poly(dimetylsiloksan) Tridymitt Silika, krystallinsk (kvarts silika) In vivo Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) Ingen testdata e Dimetyl-metylhydrogensilikonvæske Silika, kvarts (smeltet) Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Silanbehandlet silika Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering klassifisering basert på data for bestanddeler Poly(dimetylsiloksan) Tridymitt Silika, krystallinsk (kvarts silika) Innånding Kreftfremkallende Kategori 1A Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponerin Verdi Art Testresult Eksponering UN GHS Side: 8 av 13

11 Silika, kvarts (smeltet) Silika, kvarts (smeltet) Silanbehandlet silika Silanbehandlet silika Silanbehandlet silika Poly(dimetylsiloks an) Tridymitt Silika, krystallinsk (kvarts silika) gsvei at stid klassifisering Ingen testdata e Svelging Innånding Svelging Svelging Svelging Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Ikke giftig for mannlig reproduksjon Ikke giftig for utvikling Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Ikke giftig for mannlig reproduksjon Ikke giftig for utvikling Rotte Rotte Rotte Rotte Rotte Rotte 509 mg/kg/day 497 mg/kg/day mg/kg/day 509 mg/kg/day 497 mg/kg/day mg/kg/day 1 generasjon 1 generasjon ved organogenese 1 generasjon 1 generasjon ved organogenese basert på data for bestanddeler Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponeri ngsvei Målorgan (er) Verdi Art Testresult at Ingen testdata e Siloksaner og silikoner, dime,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dimetylmetylhydrogensilikonvæske Silika, kvarts (smeltet) Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dimetylmetylhydrog Eksponeri ngstid UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 9 av 13

12 ensilikonvæsk e Silika, kvarts (smeltet) Silanbehand let silika Poly(dimety lsiloksan) Tridymitt Silika, krystallinsk (kvarts silika) Innånding irritasjon av luftveiene Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Irritasjon Positiv Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponeri ngsvei Målorgan (er) Verdi Art Testresulta t Ingen testdata e Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Silika, krystallinsk (kristobalitt) Dimetylmetylhydrog ensilikonvæsk e Silika, kvarts (smeltet) Silanbehand let silika Tridymitt Silika, krystallinsk (kvarts silika) Innånding Innånding luftveiene silikose luftveiene silikose Alle data er negative Alle data er negative Innånding silikose Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Menneske Menneske Ikke Ikke I/A Eksponeri ngstid yrkeseksp onering yrkeseksp onering UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Kategori 1 Aspirasjonsfare Navn Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Side: 10 av 13

13 og/eller viskositetsdata Siloksaner og silikoner, di-me,vinyl endegruppe Ingen fare ved aspirasjon Silika, krystallinsk (kristobalitt) Ingen fare ved aspirasjon Dimetyl-metylhydrogen-silikonvæske Ingen fare ved aspirasjon Silika, kvarts (smeltet) Ingen fare ved aspirasjon Silanbehandlet silika Ingen fare ved aspirasjon Poly(dimetylsiloksan) Ingen fare ved aspirasjon Tridymitt Ingen fare ved aspirasjon Silika, krystallinsk (kvarts silika) Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Akutt fare for vannmiljøet: Ikke akutt giftig for liv i vann etter GHS kriterier. Kronisk fare for vannmiljøet: Ikke kronisk giftig for liv i vann etter GHS kriterier. Ingen testdata for produkt Ingen testdata for komponent(er) Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata e Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata e Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen informasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger Ingen informasjon AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Som et alternativ til deponering, lever avfall til en offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall. Side: 11 av 13

14 Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer AVSNITT 14: Transportopplysninger AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Kreftfremkallende egenskaper Bestanddeler CAS-nr Klassifisering Regelverk Silika, krystallinsk (kristobalitt) Kreftfremkallende egenskaper, kategori 1 IARC - International Agency for Research on Cancer Silika, krystallinsk (kvarts silika) Kreftfremkallende egenskaper, kategori 1 IARC - International Agency for Research on Cancer Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Rapport om kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H302 H332 H372 H373 Farlig ved svelging. Farlig ved innånding. Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. Liste over relevante R-setninger R20 Farlig ved innånding. R48/20 Farlig: alvorlig helsefare ved lengre tids påvirkning ved innånding. Informasjon om endringer: Ingen informasjon om endringer er. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på 3Ms nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt 3Ms oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. 3M skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er Side: 12 av 13

15 beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 13 av 13

16 3M ESPE Dimension Garant L Quick Catalyst Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2011, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 1.00 Utgitt: 06/10/2011 Erstatter: Første versjon Versjonsnr. transport: 1.00 (06/10/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. identifikator 3M ESPE Dimension Garant L Quick Catalyst 1.2. Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: S-setninger:Ingen Side: 1 av 9

17 3M ESPE Dimension Garant L Quick Catalyst et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Natrium aluminium silikat Poly(dimetylsiloksan) Silanbehandlet silika Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med brannslukningsmiddel egnet for vanlig brennbart materiale, som for eksempel vann eller skum Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Side: 2 av 9

18 3M ESPE Dimension Garant L Quick Catalyst Irriterende damper eller gasser Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Ventiler området med frisk luft Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Støvsug eller fei opp. Advarsel! En motor kan være en antennelseskilde og kan forårsake at brennbare gasser, damper eller støv i området antennes eller eksploderer. Tørk opp Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Best er imidlertid nitrilgummi. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske. Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Ingen spesielle lagringsbehov Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Administrative normer Det eksisterer ingen administrativ norm for bestanddeler nevnt i avsnitt Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Bruk vanlig fortynningsventilasjon og/eller spesialventilasjon f.eks. punktavsug for å kontrollere at luftbåren eksponering holdes under administrative normer og/eller kontroller tåke, damp eller spray. Hvis ventilasjonen ikke er tilfredsstillende, bruk egnet åndedrettsvern Personlig verneutstyr Øyevern Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med Side: 3 av 9

19 3M ESPE Dimension Garant L Quick Catalyst sideskjold Hud- og håndvern Annet hudvern er ikke nødvendig. Åndedrettsvern Ikke påkrevd. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Lys rosa pasta, svak karakteristisk lukt. ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Ingen informasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Flammepunkt Flammepunkt > 93 C (200 F) Selvantennelsestemperatur Ingen informasjon Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet >=1,0 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Viskositet Uløselig Ingen informasjon Ingen informasjon 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet et kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme. Side: 4 av 9

20 3M ESPE Dimension Garant L Quick Catalyst Forhold som skal unngås Varme Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Kan være farlig ved svelging. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS Svelging Ingen testdata. Beregnet ATE4 879 mg/kg Natrium aluminium silikat Svelging LD50 anslått til å være mg/kg klassifisering Kategori5 (0% ukjent) Kategori5 Silanbehandlet silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silanbehandlet silika Innånding - Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 støv/tåke (4 timer) Silanbehandlet silika Svelging Rotte LD50 > mg/kg Poly(dimetylsiloksan) Dermal LD50 > mg/kg Side: 5 av 9

21 3M ESPE Dimension Garant L Quick Catalyst Poly(dimetylsiloksan) Svelging LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Natrium aluminium silikat Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Poly(dimetylsiloksan) Minimalt irriterende Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Natrium aluminium silikat Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Poly(dimetylsiloksan) Svakt irriterende Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Natrium aluminium silikat Silanbehandlet silika Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Poly(dimetylsiloksan) Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Natrium aluminium silikat Silanbehandlet silika Poly(dimetylsiloksan) Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsvei Verdi UN GHS klassifisering Samlet klassifisering for kjønncellemutagenitet:ikke klassifisert Ingen testdata e Natrium aluminium silikat Silanbehandlet silika In vitro Ikke mutagent Poly(dimetylsiloksan) Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS Natrium aluminium silikat Ingen testdata e klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 6 av 9

22 3M ESPE Dimension Garant L Quick Catalyst Silanbehandlet silika Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Poly(dimetylsiloksan) Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponerin gsvei Verdi Art Testresult at Ingen testdata e Natrium aluminium silikat Silanbehandlet silika Silanbehandlet silika Silanbehandlet silika Poly(dimetylsiloks an) Målorgan(er) Svelging Svelging Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Ikke giftig for mannlig reproduksjon Ikke giftig for utvikling Rotte Rotte Rotte 509 mg/kg/day 497 mg/kg/day mg/kg/day Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponeri ngsvei Målorgan (er) Verdi Art Testresult at Natrium aluminium silikat Silanbehand let silika Poly(dimety lsiloksan) Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponeri ngsvei Målorgan (er) Verdi Art Testresult at Ingen testdata e Natrium aluminium silikat Silanbehand let silika Innånding luftveiene silikose Alle data er negative Menneske Ikke Eksponering stid 1 generasjon 1 generasjon ved organogenese Eksponeri ngstid Eksponeri ngstid yrkesekspo nering UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler UN GHS klassifisering UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 7 av 9

23 3M ESPE Dimension Garant L Quick Catalyst Aspirasjonsfare Navn Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler og/eller viskositetsdata Natrium aluminium silikat Ingen fare ved aspirasjon Silanbehandlet silika Ingen fare ved aspirasjon Poly(dimetylsiloksan) Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Akutt fare for vannmiljøet: Ikke akutt giftig for liv i vann etter GHS kriterier. Kronisk fare for vannmiljøet: Ikke kronisk giftig for liv i vann etter GHS kriterier. Ingen testdata for produkt Ingen testdata for komponent(er) Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata e Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata e Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen informasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger Ingen informasjon AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Som et alternativ til deponering, lever avfall til en offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall. AVSNITT 14: Transportopplysninger Side: 8 av 9

24 3M ESPE Dimension Garant L Quick Catalyst AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Rapport om kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Informasjon om endringer: Ingen informasjon om endringer er. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på 3Ms nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt 3Ms oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. 3M skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 9 av 9