FARMASØYTFOKUS I ANTIDOPING NORGE

Transkript

1 FARMASØYTFOKUS I ANTIDOPING NORGE Astrid Gjelstad - Medisinsk fagrådgiver, ADNO 25. APRIL 2017

2 HVEM ER JEG? Cand.Pharm. fra UiO, 2004 PhD i legemiddelanalyse fra UiO, 2009 Førsteamanuensis i legemiddelanalyse ved UiO fra 2013 Ansatt 50 % i Antidoping Norge fra 1/ som medisinsk fagrådgiver

3 HVORFOR FARMASØYTFOKUS I ADNO? Vi er gode på legemidler Vi kan kjemi Vi er gode på resepthåndtering Vi kan kundebehandling Vi har lovkunnskap Vi kan bioanalyse

4 HVA ER FARMASØYTENS OPPGAVE I ADNO? Hovedoppgave: Drifte det medisinske området Ø Medisinske fritak Ø Ø Ø Ø Ansvar for legemiddelsøk og dopinglisten Koordinere medisinsk fagkomite Svare på spørsmål fra publikum Kurs for medisinsk støttepersonell

5 MEDISINSK FRITAK (THERAPEUTIC USE EXEMPTION, TUE) Enkelte idrettsutøvere har behov for medisinsk behandling med legemidler som inneholder stoffer på dopinglisten Det er utarbeidet regler for medisinsk fritak

6 VILKÅR FOR Å FÅ INNVILGET FRITAK 3 Kriterier for medisinsk fritak For å få godkjent medisinsk fritak må følgende kriterier oppfylles og kunne dokumenteres: a) Utøver ville fått betydelige helseplager uten bruk av legemiddel inneholdende det forbudte stoffet/metoden. b) Legemiddel brukt i medisinsk behandling gir ingen kjent prestasjonsforbedring utover normaltilstand. c) Det er ingen gode behandlingsalternativer til bruk av legemiddel inneholdende det forbudte stoffet/metoden. d) Bruk av legemiddel inneholdende det forbudte stoffet/metoden skal ikke være en konsekvens av tidligere ulovlig bruk av stoffer på dopinglisten.

7 FARMASØYTENS OPPGAVE Sjekke søknaden mht utøvernivå, diagnose, medikasjon, dosering, dopinggruppe og tilleggsdokumentasjon etc. Kommunisere med utøver til søknaden er komplett Sende søknad for behandling til spesialist i medisinsk fagkomité Kommunisere svar på søknad til utøver

8 LEGEMIDDELSØK Knyttet opp mot Felleskatalogen Både preparatnavn og virkestoffnavn Merket med hhv grønn, gul eller rød mann Link til dopinglisten

9 FARMASØYTENS OPPGAVE Kontrollere at merkingen er korrekt ihht dopinglisten Gjennomgå nye preparater to ganger i måneden Gjennomgå en ATC-gruppe hver måned

10 DOPINGLISTEN Stoffer og metoder forbudt i organisert idrett ( gullstandard ) Norsk oversettelse av WADAs liste

11 DOPINGLISTEN

12 DEFINISJON DOPING Der hvor det forekommer ett eller flere brudd på antidopingregelverket forklart under straffebestemmelsene i WADC. Terapi ( therapy ) - bringe tilbake til normalsituasjonen (lovlig) - øke prestasjonsnivået ( enhancement ) - gi fordeler utover normalsituasjonen (ulovlig) All behandling må vurderes ut fra om det kan øke prestasjonsnivået eller ikke!

13 MINST TO AV FØLGENDE KRITERIER MÅ VÆRE TILSTEDE: Stoffer eller metoder har potensial til prestasjonsforbedring Helserisiko for utøver Brudd på idrettens anseelse Stoffer og metoders mulighet for å maskere forbudte stoffer og metoder skal også vurderes, samt stoffer som brukes i behandlingen av bivirkninger av dopingmidler. DOPINGLISTEN - KRITERIER

14 DOPINGLISTEN 2017 I. OOC («totalforbudt») S0. Stoffer i eksperimentell/utprøvende fase S1. Anabole stoffer S2. Peptidhormoner, vekstfaktorer og relaterte substanser og mimetika S3. Beta-2 agonister S4. Hormon- og metabolske modulatorer S5. Diuretika og maskeringsmidler II. IC («forbudt i konkurranse») S6. Stimulerende midler S7. Narkotiske stoffer S8. Cannabinoider (cannabis) S9. Glukokortikoider Stoffer forbudt innen enkelte idretter: P1 Alkohol P2 Betablokkere M1. Forbedring av oksygenopptak M2. Kjemisk og fysisk manipulasjon M3. Gendoping

15 DOPINGLISTEN FAVNER OGSÅ I tillegg til de stoffer som er nevnt som eksempler i dopinglisten er også stoffer med liknende kjemisk struktur eller liknende biologisk effekt anført under noen av gruppene på dopinglisten. - utvider dopinglisten slik at f.eks. stoffer kjøpt i utlandet, naturpreparater og kosttilskudd kan rammes av dopingreglementet - dette rammer også nyutviklede preparater ( designer-dopingmidler etc) innen de forbudte klasser

16 BRUK AV LEGEMIDLER? Hver gang du skal bruke et legemiddel i enhver form (piller, injeksjoner, miksturer, salver) Sjekk dopinglisten: Legemidler kjøpt i utlandet kan inneholde stoffer som står på dopinglisten uten at du vet det

17 DET ER ALLTID UTØVERS ANSVAR

18 DOPINGLISTEN 2017 Hovedendring: - Salbutamoldosering - inhalert salbutamol maksimum 1600 mikrogr/24 timer, som før, men ikke overskride 800 mikrogr/12 timer - inhalert formoterol maksimum levert dose er 54 mikrogr/24 timer (uendret) - inhalert salmeterol maksimum 200 mikrogr/24 timer (uendret) - Doseringsangivelsen for salbutamol blir fra 1. januar 2017 endret og strammet inn. Døgndoseringen er den samme som tidligere (1600 µg/24 timer), men angitt dose per tidsintervall er endret, slik at det nå tydelig angis en maksdose på 800 µg/12 timer. Dette for å hindre at det inntas for store doser salbutamol over kort tid. Dette vil redusere risikoen for dopingsaker som følge av for høy urinkonsentrasjon av salbutamol, og sikre at dette brukes mer i tråd med foreliggende retningslinjer.

19 OVERVÅKINGSLISTEN 2017 Omfatter stoffer og metoder som ikke er på dopinglisten Stimulantia (kun i konkurranse): bupropion, fenylefrin, fenylpropanolamin, koffein, nikotin, pipradol, synefrin Narkotiske stoffer (kun i konkurranse): mitragynin, tramadol, kodein Glukokortikoider: - i konkurranse: gjelder andre administrasjonsmåter enn oral, intravenøs, intramuskulær og rektal - utenfor konkurranse: gjelder alle administrasjonsmåter Telmisartan: både i og utenfor konkurranse

20 MEDISINSK FAGKOMITE Består av to endokrinologer, en psykiater, en lungelege og en allmennlege/idrettsmedisiner Behandler TUE-søknader Diskuterer aktuelle medisinske problemstillinger Møter fire ganger pr år Årlig møte med nordiske TUE-komiteer

21 FARMASØYTENS OPPGAVE Drifte fagkomiteen Kommunisere om TUE-søknader Arrangere møter Innhente ekspertuttalelser Bidra med farmasøytisk kunnskap

22 SPØRSMÅL FRA PUBLIKUM Eksempel I: Utøver innlagt på sykehus i utlandet. Har fått en rekke medikamenter. Hva gjør vi mht medisinsk fritak? Eksempel II: 55-åring som driver med styrkeløft. Bruker vanndrivende medisin. Kan han konkurrere? Eksempel III: Lovlighetsstatus på oxiracetam? Eksempel IV: Er det ok å bruke Cavilon barrierrekrem?

23 SPØRSMÅL FRA PUBLIKUM og fra dere?? TAKK FOR MEG!

24