Artisan Gram Yellow Stain Kit. Kode AR306. Tiltenkt bruk Til in vitro-diagnostisk bruk.

Transkript

1 Artisan Gram Yellow Stain Kit Kode AR306 Tiltenkt bruk Til in vitro-diagnostisk bruk. Gram Yellow Stain Kit er beregnet for bruk i laboratorier for å identifisere gram-positive og gram-negative mikroorganismer i vevsprøver ved lysmikroskopi. 1 3 Rutinemessig behandlede prøver (parafininnstøpte) med en tykkelse på fire mikrometer kan benyttes. Foretrukket fiksativ er nøytralt bufret formalin. Den kliniske tolkningen av farging, eller mangel på farging, må suppleres med morfologiske studier og egnede kontroller. Den skal også evalueres av en kvalifisert patolog i sammenheng med pasientens sykehistorie og andre diagnostiske prøver. Alle reagenser i Gram Yellow Stain Kit er optimalt forberedt for bruk på Dakos Artisan Link / Link Pro Special Staining System og krever ingen blanding eller fortynning. Sammendrag og forklaring Gram Yellow Stain Kit brukes til å identifisere to distinkte grupper av mikroorganismer i vevssnitt. De som beholder det primære fargestoffet (krystallfiolett) kalles gram-positive. De som mister det primære fargestoffet under avfarging, kalles gram-negative. 3 Mekanismer til grampositive organismer som beholder den primære fargen, og gram-negative organismer som mister den primære fargen, er et resultat av kjemien og strukturen i organismenes cellevegger. 1 Merk: Hvis gram-positive cellevegger har blitt skadet eller revnet av en eller annen grunn (gamle eller døde organismer), vil cellene bli farget gram-negativt. Prosedyreprinsipp Bakterier er delvis synlige i hematoksylin- og eosinprepareringer med ovnstørking og oljeneddykkingslysmikroskopi. Imidlertid er større følsomhet for tilstedeværelse og spesifisitet i deres identifisering oppnådd ved bruk av denne spesialfargen. Gram Yellow Stain Kit er en modifisering av Brown-Hopps-metoden. Gram Yellow Stain Kit er optimalisert for bruk på Artisan Link / Link Pro Special Staining System med eller uten Artisan Clearing Solution. Vasketrinn følger alle fargingstrinn. Etter farging blir objektglassene fjernet fra instrumentet, rengjort med xylen eller xylensubstitutt og montert med riktige monteringsmidler. Resultatene tolkes ved bruk av et standard lysmikroskop. Kontrollvev: Vev som inneholder både gram-positive og gram-negative bakterier. Reagens som følger med Gram Yellow Stain Kit består av seks bruksklare dispenserpakker, som inneholder: Crystal Violet 1 % krystallfiolett i avionisert vann Lugol s Iodine 1 % jod og 2 % kaliumjodid i avionisert vann Differensieringsløsning Differensieringsløsning Karbolfuksin 0,9 % vanlig fuksin, 4,3 % fenol og 9 % alkohol i avionisert vann Avfargingsløsning 0,74% formaldehyd i avionisert vann og eddiksyre Tartrasin Tartrasin og 0,3 % eddiksyre i avionisert vann P04309NO_03/AR306/ p. 1/5

2 Reagenspakker må blandes før priming. Dako leverer disse reagensene med optimal formulering for bruk i henhold til de gitte instruksjonene for farging på preparerte vevssnitt. Eventuelle avvik fra de anbefalte testprosedyrer kan oppheve erklærte forventede resultater. Materialer som er nødvendige, men som ikke følger med 1. Mikroskopobjektglass 2. Artisan Link/Link Pro Special Staining System 3. Artisan 50X Wash Solution (kode AR102) 4. Artisan Clearing Solution (kode AR309), valgfri Forholdsregler 1. For profesjonelle brukere. 2. Minimaliser mikrobiell kontaminering av reagenser, ellers kan det oppstå økning i uspesifikk farging. 3. Reagenspakker kan inneholde rester av løsningen etter å ha fullført det foreskrevne antall tester. 4. Andre inkubasjonstider eller temperaturer enn dem som er spesifisert, vil kunne gi feilaktige resultater. Brukeren må godkjenne eventuelle endringer i den fabrikkutgitte prosedyren. 5. Oppbevar reagenspakker stående når de ikke er i bruk på instrumentet. 6. Hold reagenspakker borte fra direkte sollys og fra varmegenererende kilder. 7. Som en generell regel har ikke personer under 18 år tillatelse til å arbeide med dette produktet. Brukerne må instrueres nøye i riktige arbeidsprosedyrer, de farlige egenskapene til produktet og de nødvendige sikkerhetsinstruksjonene. Se sikkerhetsdatabladet (HMSdatabladet) for mer informasjon. 8. Bruk egnet personlig verneutstyr for å unngå kontakt med øyne og hud. 9. Ubrukt løsning skal avhendes i henhold til lokale og nasjonale forskrifter. 10. Sikkerhetsdatablad er tilgjengelig på anmodning for profesjonelle brukere. 11. Reagenspakker som sendes i poser for farlig materiale, må kontrolleres for å se om det finnes sølt væske eller at noen av dem har blitt ødelagt. Posen må ikke åpnes dersom dette oppdages. Sett reagenspakken tilbake i settets eske, og rapporter skaden til kundeservice for å få et nytt sett. Advarsel Crystal Violet: < 3 % C.I. Basic Violet 3 H351 Mistenkes for å kunne forårsake kreft. P337 + P313 Ved vedvarende øyeirritasjon: Søk legehjelp. Lugols jod: 3 % kaliumjodid, < 3 % jod H315 Forårsaker hudirritasjon. H361 Mistenkes for å kunne gi fosterskade. H362 Kan skade barn som ammes. H370 Forårsaker organskader. (luftveiene) H372 Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. (det kardiovaskulære systemet, sentralnervesystemet (CNS), nyrer, lunger, skjoldbruskkjertel) P260 Ikke innånd damp. P263 Unngå kontakt under graviditet/amming. P270 Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. P314 Søk legehjelp ved ubehag. P307 + P311 Ved eksponering: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller en lege. P302 + P352 + VED HUDKONTAKT: Vask med mye såpe og vann. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. P362 + P364 P332 + P313 Ved hudirritasjon: Søk legehjelp. P04309NO_03/AR306/ p. 2/5

3 P337 + P313 Ved vedvarende øyeirritasjon: Søk legehjelp. Differensieringsløsning: 100 % 2-Butoksyetanol H227 Brennbar væske. H301 + H311 + Giftig ved svelging, hudkontakt eller innånding. H331 H315 Forårsaker hudirritasjon. H335 Kan forårsake irritasjon av luftveiene. P210 Hold unna åpen ild og varme overflater. Røyking forbudt. P271 Brukes bare utendørs eller i et godt ventilert område. P270 Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. P304 + P340 + P311 VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at det er behagelig å puste. Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller en lege. P301 + P310 + VED SVELGING: Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller en lege. Skyll munnen. P330 P302 + P361 + P364 + P352 + P312 + P362 + VED HUDKONTAKT: Tilsølte klær må tas av straks og vaskes før de brukes på nytt. Vask med mye såpe og vann. Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER eller lege ved ubehag. Tilsølte klær må fjernes og vaskes før de brukes på nytt. P364 P332 + P313 Ved hudirritasjon: Søk legehjelp. P337 + P313 Ved vedvarende øyeirritasjon: Søk legehjelp. P403 Oppbevares på et sted som er godt ventilert. P235 Oppbevares kjølig. Karbolfuksin: 10 % etanol, 5 % fenol, 1 % 4,4'-(4-Iminosykloheksa-2,5-dienylidenmetylen)dianilinhydroklorid, < 1 % metanol H226 Brannfarlig væske og damp. H314 Gir alvorlige etseskader på hud og øyne. H360 Kan skade forplantningsevnen eller gi fosterskader. H341 Mistenkes å kunne forårsake genetiske defekter. H351 Mistenkes for å kunne forårsake kreft. H373 Kan forårsake organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering. (lever) P210 Holdes vekk fra varme, varme overflater, gnister, åpen ild og andre antenningskilder. Røyking forbudt P241 Bruk elektrisk utstyr, ventilasjonsutstyr, belysningsutstyr og utstyr for materialhåndtering som er eksplosjonssikkert. P242 Bruk bare verktøy som ikke avgir gnister. P243 Treff tiltak mot statisk elektrisitet. P233 Hold beholderen tett lukket. P260 Ikke innånd damp. P314 Søk legehjelp ved ubehag. P304 + P340 + P310 VED INNÅNDING: Flytt personen til frisk luft og sørg for at det er behagelig å puste. Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller en lege. P301 + P310 + P330 + P331 VED SVELGING: Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller en lege. Skyll munnen. IKKE fremkall brekning. P303 + P361 + P353 + P363 + VED KONTAKT MED HUD (eller hår): Tilsølte klær må fjernes straks. Skyll/dusj huden med vann. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller en lege. P310 + P310 Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER eller en lege. P403 Oppbevares på et sted som er godt ventilert. P235 Oppbevares kjølig. P04309NO_03/AR306/ p. 3/5

4 Avfargingsløsning: 0,1 1 % eddiksyre, 0,1 1 % formaldehyd H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H350 Kan forårsake kreft. P281 Bruk påkrevd personlig verneutstyr. Benytt vernehansker. P272 Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. P302 + P352 + VED HUDKONTAKT: Vask med mye såpe og vann. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. P363 P333 + P313 Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Advarsel 0,3 % tartrasin: 1 % trinatrium 5-hydroksy-1-(4-sulfofenyl)-4-(4-sulfofenylazo)pyrazol-3-karboksylat H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. Benytt vernehansker. P272 Tilsølte arbeidsklær må ikke fjernes fra arbeidsplassen. P302 + P352 + VED HUDKONTAKT: Vask med mye såpe og vann. Tilsølte klær må vaskes før de brukes på nytt. P363 P333 + P313 Ved hudirritasjon eller utslett: Søk legehjelp. Oppbevaring Oppbevares ved romtemperatur. Må ikke brukes etter utløpsdatoen. Hvis reagensene oppbevares under andre forhold enn de som er spesifisert, må forholdene verifiseres av brukeren. Det er ingen tydelige tegn som indikerer at dette produktet er ustabilt. Derfor må egnet vev kjøres som kontroller for slik verifisering. Hvis det observeres uventet farging som ikke kan forklares med variasjoner i laboratorieprosedyrer eller feil oppbevaring, må du ta kontakt med Teknisk support. Instrumentprosedyre / fargingsprosedyre Foreløpige kommentarer Se Artisan Link Basic User Guide for detaljerte instruksjoner. Priming av reagenspakker Før du begynner farging, skal reagenspakker primes og sjekkes for lekkasjer. Sjekk primingen av hver reagenspakke når et nytt kit brukes, og før dagens første fargingskjøring. 1. Fjern den røde eller svarte forsendelseshetten fra dispenserkomponenten til reagenspakningen over et papirhåndkle, hvis det finnes, ved forsiktig å trekke ned på hetten. 2. Når du skal prime en reagenspakke når den først mottas, holder du reagenspakken med dispenserkomponenten rettet nedover og banker lett på siden av reagenspakken 2 3 ganger for å slippe ut eventuelle luftbobler som kan være fanget opp i dispenserkomponenten. 3. Komprimer og slipp stempelet helt 3 4 ganger i rask rekkefølge mens du sørger for å absorbere eventuelt væskesøl i et papirhåndkle, absorberende gasbind eller lignende materiale, til en jevn strøm er oppnådd. 4. Unngå dispensering av overflødige reagensmengder under priming. Overdreven priming vil resultere i reagenstap, noe som kan føre til at reagenspakken går tom for væske før det angitte antallet tester er utført. 5. Før hver bruk kan reagenspakker primes 1 2 ganger mens du kontrollerer at strømmen er jevn. 6. Hold reagenspakken i én hånd, og skyv monteringsføringen på baksiden av reagenspakken inn i sporene på reagenskarusellen til pakken er helt på plass. Prosedyre Se avsnittet Protocol i DakoLink-programvaren for den anbefalte detaljerte prosedyren. Etter at farging er fullført, vil objektglassene være tørre. Dypp objektglass i xylen eller xylensubstitutt, og monter permanent. Tolkning av farging Gram-positive organismer:... Mørk blå Gram-negative organismer:... Lys rosa til magenta Bakgrunn:... Gul Feilsøking Se Artisan Link Basic User Guide eller kontakt Teknisk støtte. P04309NO_03/AR306/ p. 4/5

5 Referanser 1. Carson F, Hladik, C: Histotechnology A Self Instructional Text, 3 rd edition, American Society for Clinical Pathology Press, Bancroft, JD, Gamble, M: Theory and Practice of Histological Techniques, 5 th edition, Churchill Livingstone, Prophet EB, Mills B, Arrington JB, Sobin LH. AFIP: Laboratory Methods in Histotechnology, 1st edition, American Registry of Pathology, Washington, DC, 1992 Katalognummer Temperaturbegrensning In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr Produsent Partikode Inneholder nok til <N> tester PT0077/ Rev A Brukes før Se bruksanvisninger Autorisert representant i EU Forsiktig, se ledsagende dokumenter Dako North America, Inc Via Real Carpinteria, California USA Tel Fax Technical Support Customer Service Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark Tel Fax Utgave 01/17 P04309NO_03/AR306/ p. 5/5