Hva er Forordningen (EF) nr. 1924/2006 ernærings- og helsepåstander om næringsmidler og hvilken dokumentasjon kreves?

Transkript

1 Hva er Forordningen (EF) nr. 1924/2006 ernærings- og helsepåstander om næringsmidler og hvilken dokumentasjon kreves? FHL MARING FagDag, 18. november 2008 Lisa Garnweidner, rådgiver, seksjon forbrukerhensyn Aktuelle punkter Forordningen: omfang definisjoner Forordningen: omfang, definisjoner Ernæringspåstander Helsepåstander (Søknad og dokumentasjon) Ernæringsprofiler 1

2 Forordningen (EF) nr. 1924/2006 Gjelder for alle ernærings- og helsepåstander i kommersielle meddelelser uemballerte matvarer varemerker, merkenavn* og symboler* som kan oppfattes som ernærings- eller helsepåstand * * Gjelder ikke for påstander i ikke-kommersielle meddelelser (kostholdsråd fra offentlige myndigheter, f eks minst fem om dagen ) Forordningen (EF) nr. 1924/2006 Formål Sikre at påstander er sannferdige, klare, pålitelige og nyttige for forbrukeren Skaffe høyt forbrukerbeskyttelsesnivå, samt lette forbrukers valg Skape like konkurranseforhold for næringen Vitenskapelig dokumentasjon og betingelser for bruk Status Ennå ikke i kraft i Norge. Gjeldene i EU land siden 1. juli

3 Definisjoner 1 Påstand ethvert budskap eller fremstilling som ikke er obligatorisk etter lovverk, inkluderende bilder, grafikk eller symboler i enhver form, som påstår, antyder eller impliserer at en matvare har bestemte egenskaper Definisjoner 2 Ernæringspåstand enhver påstand som angir, indikerer eller antyder at en matvare har særlige positive egenskaper på grunn av energi, næringsstoffer eller andre stoffer. Eksempel: energi redusert, sukkerfri Helsepåstand enhver påstand som angir, indikerer eller antyder at det er sammenheng mellom en matvare, en matvaregruppe eller en av matvarens bestanddeler og helse. Eksempel: Vitamin D støtter kalsiumopptak i tarmen EU-forordningen 1924/2006, Artikkel 2 3

4 Eksempel Helsepåstand Ernæringspåstand Definisjoner 3 Påstand om redusert risiko for sykdom enhver helsepåstand som antyder eller indikerer at inntak av en matvaregruppe, matvare eller matvarebestanddel reduserer en risikofaktor for utvikling av en sykdom hos mennesker Eksempel: Plantesteroler virker positivt på blodkolesterol. Høyt blodkolesterol er en risikofaktor for hjertekarsykdom. Medisinsk påstander gir inntrykk av at et næringsmiddel forebygger, leger eller lindrer sykdom, sykdomssymptomer eller smerter forbudt jfr. merkeregelverk 5 EU-forordningen 1924/2006, Artikkel 2 4

5 Ernæringspåstander - særlige betingelser Ernæringspåstander kan anvendes hvis angitt i forordningens annex - For eksempel: En påstand om at en matvare er sukkerfri og enhver påstand som kan ha samme betydning for forbrukeren, kan kun brukes hvis produktet inneholder maks 0,5 g sukker per 100 g eller 100 ml - Kilde til Vitamin X eller Mineral X : næringsmidlet inneholder minst 15 % av referanseverdiene angitt i vedlegg 1 av næringsdeklarasjonsforskriften; f. eks 15 % av 1 μg B12 - Høyt innhold av Vitamin X eller Mineral X : Næringsmidlet inneholder minst 2x betingelser under kilde til dersom de ellers oppfyller krav i forordningen Annex oppdateres løpende EU-forordningen 1924/2006, Artikkel 8 Helsepåstander 1 Artikkel 13 omhandler helsepåstander som beskriver eller referer til et næringsstoff eller et annet stoffs betydning for vekst, utvikling og kroppens funksjoner psykologiske eller atferdsmessige funksjoner en slankende effekt, vektkontroll, redusert sultfølelse, økt metthetsfornemmelse eller til en reduksjon av kostens energiinnhold Artikkel 14 omhandler helsepåstander som beskriver eller referer til Barns utvikling og helse Reduksjon av sykdomsrisiko (OBS! ordlyd: risikofaktor og reduksjon ) 5

6 Helsepåstander: Søknadsprosedyre 1 Helsepåstander som ikke henviser til redusert risiko for sykdom og til barns utvikling og helse, ref. art. 13 positivliste ; t frist ; ferdigstilles innen Helsepåstander som henviser til redusert risiko for sykdom og til barns utvikling og helse, ref. art. 14, påstander som bygger på nyutviklet data, nye artikkel 13 påstander positivliste Søknadsprosedyre (fortløpende) Søknad (f eks produsent) nasjonal myndighet (fullstendig søknad?; definisjonsområde?) vitenskapelig vurdering EFSA avgjørelse i EU Kommisjonen Helsepåstander: Søknadsprosedyre 2 Scientific and technical guidance for the preparation p and presentastion of the application for authorisation of a health claim, EFSA 26 july 2007 Regler for søknader (EC) No 353/ Søknader for å godkjenne helsepåstander skal gjenspeile at påstanden underbygges av alminnelig anerkjent vitenskapelig evidens - Vitenskapelige studier skal primært være humanstudier (påstander relatert til barn krever studier gjennomført med barn) - Vitenskapelige studier skal presenteres i en rangordning som reflekterer styrken av den vitenskapelig bevis 6

7 Strukturering av søknaden Applications shall be structured as follows. If justification is provided by the applicant certain parts can be omitted. Part 1 Administrative and Technical Data 1.1. Table of contents 1.2. Application form 1.3. General information 1.4. Health claim particulars 1.5. Summary of the application 1.6. References Part 2 Food/Constituent Characteristics 2.1. Food constituent 2.2. Food or category of food 2.3. References Part 3 Overall Summary of Pertinent Scientivic Data 3.1. Tabulated summary of all pertinent studies identified 3.2. Tabulated summary of data from pertinent human studies 3.3. Written summary of data from pertinent human studies 3.4. Written summery of data from pertinent non-human studies 3.5. Overall conclusions Part 4 Body of Pertinent Scientific Data* Identified 4.1. Identification of pertinent scientific data 4.2. Pertinent data identified Part 5 Annex to the Application 5.1. Glossary/abbreviations 5.2. Copies/reprints of pertinent published data 5.3. Full study reports of pertinent unpublished data 5.4. Other *Pertinent data means all human and non-human studies, published or unpublished, that are relevant for the substantiation of health claim applied for, i.e. addressing the relationship between the food/constituent and the claimed effect, including data in f d d t t i f f h l ti hi Hierarki av vitenskapelig dokumentasjon Richardson, DP. Scientific substantiation of health claims. Bologna

8 Artikkel 4: Vilkårene for bruk av ernærings- og helsepåstander (EF) nr. 1924/2006 Senest 19. januar 2009 skal KOM fastsette ERNÆRINGSPROFILER og vilkår, herunder unntak, som skal overholdes ved bruk av ernærings- og helsepåstander Adoption of the Opinion by EFSAs NDA Panel on nutrient profiles, January 2008 Unntak for ernæringspåstander jfr artikkel 4 Ernæringsprofiler skal Nutrient profiling is the science of categorising foods according to their nutritional composition * baseres på vitenskapelig vurdering av matvarens potensial til å ha negativ påvirkning på et balansert kosthold motvirke at forbrukere blir villedet ved at ernærings- eller helsepåstander maskerer usunne produkter stimulere til produktutvikling *Source: O Neil M. Traffic lights for food? How nutrient profiling can help make healthy choices become easy choices. London:National Consumer Council,

9 Hvorfor ernæringsprofiler?!!! Ernæringsprofiler Ernæringsprofiler skal ta hensyn til mengden av bestemte næringsstoffer matvarens rolle og viktighet i befolkningens kosthold matvarens totale sammensetning av næringsstoffer EU-forordningen 1924/2006, Artikkel 4 9

10 Mulig modell (juni 08) 1. General profile across the board* Mettet fett, natrium, sukker (?), energi (?) *(gjelder for alle produkter som ikke er omhandlet under 2 eller 3) 2. Product specific profiles Mettet fett, natrium, sukker (?), energi (?) 3. Exemptions Parnuts?, unprocessed fruits/vegetables?, unprocessed fish?, supplements (> 25 kcal/pp)? Takk for oppmerksomheten! 10