Beslutninger i Bestillerforum RHF (per )

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Beslutninger i Bestillerforum RHF (per )"

Transkript

1 Metode Legemidler Bruksområde Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Dimetylfumarat (Tecfidera) Eribulin (Halaven) Førstelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Tredjelinjebehandling ved metastatisk brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Everolimus (Afinitor) Andrelinjebehandling av brystkreft Legemidlet faller inn under blåreseptordningen. Bestillerforum RHF anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering. Kabazitaksel (Jevtana) Andrelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF vurderer at det ikke er aktuelt med en ytterligere metodevurdering. Saken videresendes for beslutning Pertuzumab (Perjeta) Førstelinjebehandling av brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Radium-223 (Xofigo) Andrelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Serelaxin Til behandling av hjertesvikt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Teriflunomide (Aubagio) Førstelinjebehandling av multippel Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk sklerose (MS) Trastuzumab subkutan (SC) Til behandling av brystkreft Bestillerforum RHF vurderer at det ikke er aktuelt med en ytterligere metodevurdering. Saken videresendes for beslutning Trastuzumabemtansine (Kadcyla) Andrelinjebehandling av HER2-positiv brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Traztuzumab (Herceptin) Til behandling av vertikkelkreft Bestillerforum RHF ber om hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Catumaksomab (Removab) Til behandling av ascites (væske i buken) hos pasienter med ventrikkelkreft Bestillerforum RHF ber om at metodevurderingen på catumaksomab (Removab) avbrytes da det ikke er tilgjengelig dokumentasjon samt at forbruket av legemiddelet er lavt Pazopanib (Votrient) Behandling av bløtvevssarkomer Legemidlet faller inn under blåreseptordningen. Anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering

2 Arsentrioksid (Trisenox) Lenalidomid Ofatumumab (Arzerra) Til behandling av akutt promyelocytisk leukemi (APL) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Ikke egnet for metodevurdering på nåværende tidspunkt. Utilstrekkelig dokumentasjonsgrunnlag. Ikke egnet for metodevurdering på nåværende tidspunkt. Utilstrekkelig dokumentasjonsgrunnlag. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk Ruxolitinib (Jakavi) Til behandling av myelofibrose Legemiddelet faller inn under blåreseptordningen. Bestillerforum RHF anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering Abirateron (Zytiga) Første- og andrelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk som omfatter både første- og andrelinjeindikasjonen Brentuksimabvedotin (Adcetris) Denosumab (Xgeva) Enzalutamide (Xtandi) - Indikasjon I Alemtuzumab (Lemtrada) Ibrutinib (Imbruvica) - Indikasjon I Ibrutinib (Imbruvica) - Indikasjon II Obinutuzumab (Gazyvaro) Til behandling av Hodgkin lymfom og storcellet anaplastisk non-hodgkin lymfom Til forbygging av skjelettrealterte hendelser Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Andrelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Første-og andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Til behandling av mantelcellelymfom (MCL) Til behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL). I kombinasjon med klorambucil. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk. (Revurdering av beslutning fra 16/ ) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk. (Revurdering av beslutning fra 17/2 2014) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. Firma oppfordres til å sende inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering ved tidspunkt for "positive opinion" i EMA (European Medicines Agency) Vismodegib (Erivedge) Til behandling av basalcellekarsinom Legemiddelet faller inn under blåreseptordningen. Bestillerforum RHF anmoder om at det utføres en hurtig metodevurdering Glatirameracetat Til behandling av multippel sklerose (MS) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk (Copaxone) Vintafolid (Vynfinit) Til behandling av platinaresistent ovariecancer (PROC) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk dersom det kommer data som gjør at metodevurderingen kan gjennomføres. I motsatt fall ønsker Bestillerforum RHF å bli informert

3 Idelalisib - (Zydelig) - Indikasjon I Idelalisib - (Zydelig) - Indikasjon II Til behandling av refraktært follikulært lymfom Til behandling kronisk lymfatisk leukemi (KLL). I kombinasjon med rituximab Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Fingolimod (Gilenya) Fullstendig metodevurdering - Multippel sklerose (MS) Natalizumab (Tysabri) Pegylert interferon beta-1a (Plegridy) Fullstendig metodevurdering - Malignt melanom Fullstendig metodevurdering: Andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Legemidler til bruk ved multippel sklerose (MS) Andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS) Til behandling av multippel sklerose (MS) Legemidler til bruk ved inoperabel eller metastatisk malignt melanom (føflekkreft) Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_032. Bestillerforum RHF ber om at Kunnskapssenteret gjennomfører en fullstendig metodevurdering vedrørende bruk av legemidler ved multippel sklerose (MS). Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_032. Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_032. Bestillerforum RHF ber om at Kunnskapssenteret gjennomfører en fullstendig metodevurdering vedrørende bruk av legemidler ved inoperabel eller metastatisk malignt melanom (føflekkreft) Legemidler til bruk ved metastaserende prostatakreft Bestillerforum RHF ber om at Kunnskapssenteret gjennomfører en fullstendig metodevurdering vedrørende bruk av legemidler ved metastaserende prostatakreft. Prostatakreft Ipilimumab (Yervoy) Behandling av avansert malignt melanom Bestillerforum RHF tilrår at ipilimumab inngår i den fullstendige metodevurderingen på området malignt melanom som Kunnskapssenteret allerede har fått i oppdrag (ID2014_031) å gjennomføre jfr. Bestillerforum RHFs møter den 29. september og 20. oktober Bestillerforum RHF henviser videre til beslutningen i Beslutningsforum for nye metoder tatt den 20. oktober vedrørende ipilimumab Cobimetinib (Cotellic) Nivolumab (Opdivo) - Indikasjon I Behandling av avansert malignt melanom i kombinasjon med vemurafenib Behandling av avansert malignt melanom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk.Cobimetinib er videre aktuell for den fullstendige metodevurderingen ID2014_ Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk.Nivolumab er videre aktuell for den fullstendige metodevurderingen ID2014_031. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Olaparib (Lynparza) Behandling av platinum-sensitiv ovarialkreft Pembrolizumab (Keytruda) Behandling av avansert malignt melanom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. Pembrolizumab er videre aktuell for den fullstendige metodevurderingen ID2014_

4 Pembrolizumab (Keytruda) Niraparib Andrelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft Første- og andrelinjebehandling av brystkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Bestillerforum RHF ønsker en hurtig metodevurdering dersom kliniske data i fase III studier tilsier at legemidlet vil bli markedsført. Statens legemiddelverk holder sekretariatet for Bestillerforum RHF informert Vedolizumab (Entyvio) Behandling av alvorlig aktiv ulcerøs kolitt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk i henhold til godkjente indikasjoner (ulcerøs kolitt og Crohns sykdom) Apremilast (Otezla) Behandling av psoriasis og psoriasisartritt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Dabrafenib (Tafinlar) Til behandling av melanom Beslutning i Bestillerforum RHF : Bestillerforum RHF ber om at Dabrafenib trekkes fra listen over bestilte hurtig metodevurderinger. Bakgrunnen er at produsenten per i dag ikke har levert inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering for legemiddelet. Metodevurdering av Dabrafenib blir imidlertid ivaretatt da den inngår i den fullstendige metodevurderingen på malignt melanom ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_031. Bestillerforum RHF anmoder om at det gjennomføres metodevurdering. Enzalutamid (Xtandi) - Indikasjon II Førstelinjebehandling av prostatakreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber samtidig om at metoden inngår i den fullstendige metodevurderingen med ID2014_030 som pågår hos Kunnskapssenteret Nintedanib (Vargatef) Behandling av ikke-småcellet lungekreft Bestillerforum RHF ber om at metodevurderingen på nintedanib (Vargatef) avbrytes da det ikke er uttrykt klinisk ønske om å ta legemiddelet i bruk Nivolumab (Opdivo) - Til behandling av avansert eller Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Indikasjon II metastatisk ikke-småcellet lungekreft Secukinumab (Cosentyx) - Behandling av plakkpsoriasis Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Indikasjon I Trametinib (Mekinist) Til behandling av melanom Bestillerforum RHF ber om at trametinib trekkes fra listen over bestilte hurtig metodevurderinger. Bakgrunnen er at produsent per i dag ikke har levert inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering for legemidlet. Metodevurdering av trametinib blir imidlertid ivaretatt da den inngår i den fullstendige metodevurderingen på malignt melanom ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_

5 Vemurafenib (Zelboraf) Til behandling av melanom Bestillerforum RHF ber om at vemurafenib trekkes fra listen over bestilte hurtig metodevurderinger. Bakgrunnen er at produsent per i dag ikke har levert inn dokumentasjon til hurtig metodevurdering for legemidlet. Metodevurdering av vemurafenib blir imidlertid ivaretatt da den inngår i den fullstendige metodevurderingen på malignt melanom ved Kunnskapssenteret. Se oppdrag ID2014_ Carfilzomib (Kyprolis) Behandling av myelomatose Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens Legemiddelverk Adalimumab (Humira) Behandling av hidradenitis suppurativa Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk Blinatumomab Behandling av residiverende eller refraktær Philadelphia-negativ akutt B- lymfoblastisk leukemi Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk Elosulfase alfa (Vimizim) Enzymerstatningsterapi ved MPSIVA (Morqulo syndrom) Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på elosulfase alfa (Vimizim) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder Panobinostat (Farydak) Behandling av multippel myeloma Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på panobinostat (Farydak) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder Ramucirumab (Cyramza) Behandling av avansert magekreft eller adenokarsinom i overgang mellom magesekk og spiserør Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Statens legemiddelverk Regorafenib (Stivarga) Til behandling av kolorektalkreft Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på regorafenib (Stivarga) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder Revestive (Tedoglutid) Behandling av pasienter med kort tarmsyndrom Bestillerforum RHF ønsker ikke en metodevurdering på Revestive (Tedoglutid) i nasjonalt system. RHFene har ikke finansieringsansvaret for metoden

6 Simeprevir (Olysio) Til behandling av kronisk hepatitt C Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på simeprevir (Olysio) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder Sofusbuvir (Sovaldi) Til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) Bestillerforum RHF ber om at oppdrag om metodevurdering på sofosbuvir (Sovaldi) avsluttes og tas ut av nasjonalt system. Dette med referanse til at det bare er legemidler som de regionale helseforetakene har finansieringsansvar for som skal metodevurderes og behandles i beslutningsforum for nye metoder. Ibrutinib (Imbruvica) - Indikasjon III Legemiddel (kapsel) til behandling ved Mb Waldenstrøm Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Ibrutinib (Imbruvica) ved Mb Waldenstrøm ved Statens legemiddelverk Talimogene laherparepvec (Imlygic/T-Vec) Behandling av malignt melanom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Talimogene laherparepvec (Imlygic/T-Vec) i behandling av føflekkreft ved Statens legemiddelverk Bevacizumab (Avastin) AZD9291 Behandling ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft Behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med T790M mutasjon Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft ved Statens legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på AZD9291 ved ikke-småcellet lungekreft ved Statens legemiddelverk Pertuzumab (Perjeta) - Indikasjon II Sekukinumab (Cosentyx) - Indikasjon II Neoadjuvant behandling av tidlig stadium brystkreft Behandling av psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på pertuzumab (Perjeta) til neoadjuvant behandling ved Statens legemiddelverk Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på sekukinumab (Cosentyx) til behandling av psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt ved Statens legemiddelverk Necitumumab (Portrazza) Bruk i kombinasjon med gemcitabin og cisplatin til førstelinjebehandling av avansert ikke-småcellet lungekreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på necitumumab (Portrazza) i kombinasjon med gemcitabin og cisplatin til førstelinjebehandling av avansert ikkesmåcellet lungekreft ved Statens legemiddelverk Ramucirumab (Cyramza) - Indikasjon II Sebelipase alfa (Kanuma) Andrelinjebehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft Enzymerstatningsterapi (EET) ved lysosomal acid lipase (LAL) mangel Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på ramucirumab (Cyramza) i andrelinjebehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft ved Statens legemiddelverk Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering på forslaget

7 Kabazitaksel (Jevtana). Ny vurdering Bruk ved hormonrefraktær prostatakreft Metoden inngår allerede i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret som vil ivareta det innmeldte forslaget. Se oppdrag ID2014_030. Bestillerforum RHF ser derfor ikke behov for et nytt oppdrag om hurtig metodevurdering Ofatumumab (Arzerra) - Indikasjon II Førstelinjebehandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av ofatumumab (Arzerra) som førstelinjebehandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) ved Statens legemiddelverk Ofatumumab (Arzerra) - Indikasjon I. Ny vurdering Behandling ved refraktær kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Bestillerforum RHF ber ikke om en hurtig metodevurdering, men vil vurdere eventuell bruk av metodevurderingen med ID2015_034 i forbindelse med gjeldende sak Idarucizumab (Praxbind) Daclizumab (Zinbryta) Legemiddel til forebygging og reversering av dabigatran induserte blødninger Legemiddel til behandling av attakkvis multippel sklerose (RRMS) Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Idarucizumab (Praxbind) til forebygging og reversering av dabigatran-induserte blødninger ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Daclizumab HYP (Zinbryta) til behandling av pasienter med attakkvis multippel sklerose (RRMS) ved Statens legemiddelverk Trifluridine tipiracil (TAS-102 Lonsurf) Nivolumab (Opdivo). Indikasjon III Lystgass i 50% / Livopan til sedering til barn, utenom antestesiavdeling/anestesip ersonell Dinutuximab (Unituxin) eller dinutuximab beta (Isquette) Nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) Legemiddel til tredjelinjebehandling av kolorektalkreft Behandling av avansert eller metastatisk nyrekreft Lystgass i 50% / Livopan til sedering til barn, utenom antestesiavdeling/anestesipersonell Til behandling av høyrisiko nevroblastom hos barn og ungdom. Til førstelinjebahndling av pasienter med avansert inoperabel føflekkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Trifluridin/tipiracil (TAS- 102/Lonsurf) i tredjelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Nivolumab (Opdivo) - indikasjon III til behandling av avansert eller metastatisk nyrekreft ved Statens legemiddelverk. Det innhentes innspill fra berørte fagmiljø før saken kommer opp igjen i Bestillerforum RHF. Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurderingen på Dinutuximab (Unituxin) eller dinutuximab beta (Isquette) i behandling av høyrisiko nevroblastom gjennomføres ved Statens legemiddelverk. Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurdering på nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy) til førstelinjebehandling av pasienter med avansert inoperabel føflekkreft (malignt melanom) gjennomføres ved Statens legemiddelverk

8 Grazoprevir/elbasvir (Zepatier) Tl behandling av pasienter med kronisk hepatitt C Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurderingen på Grazoprevir/elbasvir (Zepatier) til behandling av pasienter med kronisk hepatitt C gjennomføres ved Statens legemiddelverk Ixekizumab (Taltz) Til behandling av plakk psoriasis Bestillerforum RHF ber om at hurtigmetodevurderingen på Ixekizumab (Taltz) til behandling av plakkpsoriasis gjennomføres ved Statens legemiddelverk Efmoroctocog alfa (Elocta) Behandling av hemofili A Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. RHFene har ikke finansieringsansvaret for metoden. Ocrelizumab Behandling av multippel sklerose Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering nå Ixazomib (Ninlaro) Ibrutinib (Imbruvica) Behandling av refraktær eller residiv myelomatose (benmargskreft) Behandling av voksne pasienter med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Hurtig metodevurdering gjennomføres for Ixazomib (Ninlaro) i behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær benmargskreft (myelomatose) ved Statens legemiddelverk. Hurtig metodevurdering gjennomføres for Ibrutinib (Imbruvica) til behandling av voksne med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi ved Statens legemiddelverk. Eribulin (Halaven) Behandling av bløtvevssarkom Hurtig metodevurdering gjennomføres for Eribulin (Halaven) i behandling av bløtvevssarkom ved Statens legemiddelverk. Koagulasjonsfaktor X Behandling av faktor X-mangel Hurtig metodevurdering gjennomføres for Koagulasjonsfaktor X (Coagadex) i (Coagadex) behandling av faktor X-mangel ved Statens legemiddelverk Cediranib (Recentin) Gazyvaro (obtinutuzumab) Misoprostol for igangsetting av fødsel Behandling av platinum-sensitiv tilbakevendende eggstokkreft Behandling av resividerende eller refraktær follikulært lymfom Vaginalinnlegg indisert for induksjon av fødsler hos kvinner med umoden cervix Hurtig metodevurdering gjennomføres for Cediranib (Recentin) i behandling av pasienter med tilbakevendende platinumsensitiv (PS) eggstokkreft (OC) ved Statens legemiddelverk Hurtig metodevurdering gjennomføres for Obinutuzumab (Gazyvaro) til behandling av pasienter med tilbakefall av rituximab-refraktært follikulært lymfom ved Statens legemiddelverk. Hurtig metodevurdering gjennomføres for misoprostol for igangsetting av fødsel ved Statens legemiddelverk Irinotekan liposom (Onivyde) Behandling ved kreft i i bukspyttkjertelen Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for irinotekan liposom (Onivyde) i kombinasjon med 5 fluorouracil (5 FU) og leucovorin (LV) til behandling av pasienter med pankreaskreft etter progresjon på gemcetabin Daratumumab (Darzalex) Legemiddel (til injeksjon) til behandling av benmargskreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for daratumumab (Darzalex) i tredjelinebehandling av myelomatose 8

9 Elotuzumab (Empliciti) Til behandling av myelomatose i kombinasjon med lenalidomide og deksametason Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for elotuzumab (Empliciti) i kombinasjon med lenalidomide og deksametason til behandling av myelomatose Idelalisib (Zydelig). Indikasjon III Behandling av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) i kombinasjon med ofatumumab Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for idelalisib (Zydelig) i kombinasjon med ofatumumab til behandling av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Rociletinib (Xegafri) Behandling av ikke-småcellet lungekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for rociletinib (Xegafri) til behandling av avansert eller tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft Nivolumab (Opdivo). Indikasjon V Behandling av Hodgkins lymfom Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) ved tilbakefallsbehandling av klassisk Hodgkins lymfom Eryaspase (Graspa) Behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL). Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for eryaspase (Graspa) til andrelinjebehandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) Nonacog gamma (Rixubis) Behandling av hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nonacog gamma (Rixubis) til behandling og profylakse av pasienter med hemofili B Albutrepenonacog alfa (Idelvion) Behandling av hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for albutrepenonacog alfa (Idelvion) til behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili B Eftrenonacog alfa (Alprolix) Behandling av hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for eftrenonacog alfa (Alprolix) til behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili B Octocog alfa (Iblias;Kovaltry) Behandling av hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for octocog alfa (Iblias;Kovaltry) til behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili A Susoctocog alfa (Obizur ) Sofosbuvir og velpatasvir (Epclusa) Behandling av blødningsepisoder hos Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for susoctocog alfa voksne pasienter med ervervet hemofili (Obizur) til behandling av blødningsepisoder hos voksne pasienter med ervervet forårsaket av antistoffdannelse mot faktor hemofili forårsaket av antistoffdannelse mot faktor VIII VIII Behandling av hepatitt C. Kombinasjon av de to virkestoffene sofosbuvir og velpatasvir. Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for kombinasjonen av virkestoffene sofosbuvir og velpatasvir til behandling av kronisk hepatitt C 9

10 Fast kombinasjon av fire virkestoff (dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir) til behandling av Carfilzomib (Kyprolis) og deksametason Behandling av hepatitt C Behandling av myelomatose (benmargskreft) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for kombinasjonen av de fire virkestoffene dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir til behandling av kronisk hepatitt C Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for carfilzomib (Kyprolis) i kombinasjon med deksametason til andrelinjebehandling av myelomatose Atezolizumab. Indikasjon I Behandling av ikke små-cellet lungekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Atezolizumab til behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft som har progrediert etter behandling med kjemoterapi. Atezolizumab. Indikasjon II Behandling av blærekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Atezolizumab til behandling av pasienter med blærekreft som mottatt kjemoterapi, eller som ikke er aktuelle for behandling med cisplatin. Alectinib Behandling av ALK positiv ikke små-cellet lungekreft Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Hvis finansieringsansvaret tilfaller spesialisthelsetjenesten kan hurtig metodevurdering av Alectinib til behandling av ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft som har progrediert etter behandling med, eller er uaktuelle for behandling med crizotinib gjennomføres ved Statens legemiddelverk. Afamelanotide (Scenesse) Behandling av voksne pasienter med erytropoietisk protoporfyri (EPP) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Afamelanotide (Scenesse) til behandling av pasienter med erytropoietisk protoporfyri (EPP) Bezlotoxumab (Zinplava) Behandling ved vedvarende clostridium difficile infeksjon Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for bezlotoxumab (Zinplava) ved vedvarende clostridium difficile infeksjon Dimetylfumarat (Skilarence) Behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for dimetylfumarat til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne pasienter som har behov for systemisk behandling Lonoktocog alfa (Afstyla) Behandling av hemofili A ( faktor VIIImangel) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for lonoktokog alfa (Afstyla) til behandling av hemofili A. Ofatumumab (Arzerra). Indikasjon III Behandling av kronisk lymfatisk leukemi Legemiddel til behandling av voksne med tilbakevendende kronisk lymfatisk leukemi i kombinasjon med fludarabin og syklofosfamid 10

11 Etelcalcedid (velcacedid/parsabiv) Behandling av sekundær hyperparatyreodisme hos voksne med kronisk nyresykdom som står på hemodialyse Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for etelcalcetid (velcalcetid/parsabiv) ved sekundær hyperparatyreodisme hos voksne med kronisk nyresykdom som står på hemodialyse Reslizumab (Rezleo) Behandling av alvorlig eosinofil astma Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for reslizumab (Rezleo) til behandling av alvorlig eosinofil astma Brodalumab Behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for brodalumab til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Genterapi (AAV2-hRPE65v2) Genterapi ved Lebers medfødte synstap knyttet til mutasjoner i RPE65 genet Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Genterapi (AAV2-hRPE65v2) ved Lebers medfødte synstap knyttet til mutasjoner i RPE65 genet. Itrakonazol og pemetreksed Vedlikeholdsbehandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) Ceftazidime/avibactam (Zavicefta ) Pilot for å sikre stabil tilgjengelighet og riktig bruk av antibiotika Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering Ustekinumab (Stelara) Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom Bestillerforum RHF gir Statens legemiddelverk i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering av ustekinumab (Stelara) til behandling av voksne med moderat til alvorlig Crohns sykdom Alofisel Legemiddel til behandling av komplekse perianale fistler hos pasienter med Chrons sykdom Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Alofisel til behandling av komplekse perianale fistler hos pasienter med Crohns sykdom Baricitinib Legemiddel til behandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for baricitinib til andrelinjebehandling av moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) Nivolumab (Opdivo). Indikasjon VI Legemiddel til behandling av residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og halsregionen Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og halsregionen

12 Nonacog beta pegol Legemiddel til behandling av hemofili B Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nonakog beta pegol til behandling av hemofili B Dabrafenib (Tafinlar). Indikasjon II Legemiddel til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for dabrafenib (Tafinlar) til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft Venetoclax Legemiddel til behandling av kronisk lymfatisk leukemi Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for Venetoclax til behandling av kronisk lymfatisk leukemi Vosaroxin (Qinpreso) Legemiddel til behandling av residiv og refraktær akutt myelogen leukemi Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for vosaroxin (Qinpreso) i kombinasjon med cytarabin til behandling av residiv og refraktær akutt myelogen leukemi Dabrafenib (Tafinlar). Indikasjon III Legemiddel til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for dabrafenib (Tafinlar) som kombinasjonsterapi med trametinib (Mekinist) til behandling av voksne pasienter med ikke-småcellet lungekreft Nivolumab (Opdivo) i kombinasjon med ipilimumab (Yervoy). Subgruppeanalyse Legemiddel til førstelinjebehandling av PD- L1 negative pasienter med avansert inoperabel føflekkreft Tidligere oppdrag endres ikke og gjennomføres som planlagt. I tillegg gis et nytt oppdrag til Statens legemiddelverk om å gjennomføre en hurtig metodevurdering av Nivolumab (Opdivo) til behandling av malignt melanom i kombinasjon med ipilimumab til subgruppe med PD-L1 negative pasienter Trastuzumab emtansin (Kadcyla). Indikasjon II Legemiddel til behandling av brystkreft (etter bruk av pertuzumab (Perjeta)) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for trastuzumab emtansin (Kadcyla) etter bruk av pertuzumab (Perjeta) Inotuzumab ozogamicin Legemiddel til behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær akutt lymfoblastisk leukemi Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for inotuzumab ozogamicin til behandling av tilbakevendende eller behandlingsrefraktær akutt lymfoblastisk leukemi

13 Masitinib Legemiddel til behandling av mastocytose Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for masitinib til behandling av mastocytose Mepolizumab (Nucala) Legemiddel som tilleggsbehandling ved alvorlig refraktær eosinofil astma Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for mepolizumab (Nucala) som tilleggsbehandling ved alvorlig refraktær eosinofil astma hos voksne når finansieringsansvaret er avklart Rurioctocog alfa pegol (Adynovate) Legemiddel til behandling av hemofili A Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for rurioctocog alfa pegol (Adynovate) til behandling av hemofili A Olaratumab (Lartruvo) Legemiddel (infusjon) i kombinasjon med doxorubicin ved avansert bløtvevssarkom Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for olaratumab (Lartruvo) i kombinasjon med doxorubicin til behandling av avansert bløtvevssarkom Nivolumab (Opdivo). Indikasjon IX Legemiddel til andrelinjebehandling av inoperabel eller metastatisk blærekreft (urotelkarsinom) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av inoperabel eller metastatisk blærekreft (urotelkarsinom) Humant IgG1 monoklonalt antistoff (Xilonix) Legemiddel (infusjon) rettet mot interleukin-1 alfa til behandling av metastatisk kolorektal kreft Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for humant IgG1 monoklonalt antistoff (Xilonix) til behandling av metastatisk kolorektal kreft Pacritinib Legemiddel (kapsel) til behandling av pasienter med myelofibrose Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for pacritinib til behandling av pasienter med myelofibrose Tofacitinib (Xeljanz) Legemiddel til behandling av revmatoid artritt (RA) Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for tofacitinib (Xeljanz) til behandling av revmatoid artritt (RA) Ocrelizumab. Indikasjon II Behandling av primær progressiv multippel sklerose Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ocrelizumab ved behandling av primær progressiv multippel sklerose

14 Ocrelizumab. Indikasjon I Ocrelizumab i behandling av relapserenderemitterende multippel sklerose Hurtig metodevurdering gjennomføres ved Statens legemiddelverk for ocrelizumab ved behandling av relapserende-remitterende multippel sklerose

15 Metoder som ikke er legemidler Bruksområde Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Alternativer for helplasma For transfusjon til pasienter Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret Fosterdiagnostikk basert på fosterdna i den gravides blod Serum markøren S100B Sædvask Bruk av blodprøve fra gravide for å analysere ulike bestemte genetiske egenskaper ved fosteret Alternativ til CT ved diagnostisering av lettere hodeskader Til bruk i forbindelse med assistert befruktning Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret. Bestillerforum RHF ber om hurtig metodevurdering ved Kunnskapssentret. Bestillerforum RHF tilrår at NICE sin publiserte retningslinje og korresponderende kunnskapsoppsummering kan legges til grunn for videre beslutninger i RHF-strukturen. Helsedirektoratet mener at dette kunnskapsgrunnlaget er tilstrekkelig til å avgjøre om metoden kan gis godkjenning etter bioteknologiloven. Det er derfor ikke behov for å gjennomføre metodevurdering ved Kunnskapssenteret On-site høysensitiv CRP Til bruk ved mistanke om neonatal sepsis Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak. Rainbow Acoustic Monitoring Respirasjonsovervåking Etablering av Enhanced Liver For påvisning og gradsdifferensiering av Fibrosis (ELF)-test leverfibrose Konfokal mikroskopi Til bruk i endoskopisk diagnostikk av sykdommer i pankreas- og galleganger Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak.saken avsluttes på nasjonalt nivå. Anbefaler mini-metodevurdering ved et helseforetak. RHF- koordinatorene identifiserer aktuelt helseforetak. Saken avsluttes på nasjonalt nivå MR diagnostikk av arvelig cancer mamma MRI (magnetic resonance imaging) Autolog Stamcelletransplantasjon Bruk av MR for å lete etter forandringer i brystvevet hos personer som har arvet en genmutasjon Til utredning og kontroll av prostatakreft Til behandling av multippel sklerose (MS) Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret Bestillerforum RHF ber ikke om en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt Bestillerforum RHF ber om at metoden inngår i en fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssenteret

16 Botulinum toksin A Til behandling av Raynauds fenomen Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Det kan være aktuelt med utprøving i forbindelse med kliniske studier PleurX Til bruk ved tapping av malign pleuravæske Bestillerforum RHF ser ikke behov for en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Helseforetakene kan vurdere om metoden er aktuell for gjennomføring av mini-metodevurdering. Det helseforetak som evt. utfører en mini-metodevurdering registrerer oppstart og publiserer ved sluttføring i den nasjonale databasen for minimetodevurderinger hos Kunnskapssenteret Posthemorragisk hydrocephalus Metode tenkt brukt for å tappe hjernen for væske hos nyfødte Bestillerforum RHF ser ikke behov for en nasjonal metodevurdering. Bestillerforum RHF anmoder om at Helse Bergen HF gjennomfører en mini-metodevurdering for å få oversikt over tilgjengelig litteratur Telemedisinsk oppfølgning i hjemmet Telemedisinsk oppfølgning av kronikergrupper i hjemmet Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering. En eventuell vurdering om bruken av en slik metode bør ses i en bred sammenheng, flere leverandører og løsninger bør vurderes opp mot hverandre. Helseforetakene kan vurder om metoden er aktuell for mini-metodevurdering. Det helseforetak som eventuelt utfører en minimetodevurdering registrerer oppstart og publiserer ved sluttføring i den nasjonale databasen for mini-metodevurdering hos Kunnskapssenteret DeltaScan Til analyse av blodprøver Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering. Cyberknife System Behandling av kreftsvulster Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Saken utsettes til de fire RHFene har gjennomgått ulike stråleterapiteknologier som er aktuelle/ønskelige for fremtiden. Tomotherapy System Behandling av kreftsvulster Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Saken utsettes til de fire RHFene har gjennomgått ulike stråleterapiteknologier som er aktuelle/ønskelige for fremtiden. Renal nerveablasjon Til behandling av behandlingsresistent hypertensjon Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Nasjonalt kunnskapsseter for helsetjenesten. Statens strålevern bidrar for å sikre at strålevernshensyn belyses og ivaretas Autolog stamcellestøtte ved diffus systemisk sklerose Høydose cellegiftbehandling ved autolog satmcellstøtte ved diffus systemsik sklerose Bestillerforum RHF ber om en fullstendig metodevurdering på høydose cellegiftbehandling med autolog stamcellestøtte (HMAS) ved diffus systemisk sklerose ved Kunnskapssenteret

17 Barorefleksstimulator Barorefleksstimulator ved Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Kunnskapssenteret behandlingsresistent høyt blodtrykk Embolektomi Embolektomi ved akutt hjerneinfarkt Bestillerforum RHF ber om en fullstendig metodevurdering på embolektomi ved akutt hjerneinfarkt ved Kunnskapssenteret Evaluering av EXOGEN Behandling av nonunion frakturer Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av EXOGEN ved behandling av nonunion frakturer ved Kunnskapssenteret Fullstendig metodevurdering - psykoselidelser Legemiddelbehandling ved psykoselidelser Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering nå. En ny drøfting i Bestillerforum RHF forutsetter at forslaget må spisses og eventuelt rettes mot medikamentfrie tilbud Hjemmehemodialyse Evaluere bruk av hjemmehemodialyse Bestillerforum RHF tilrår at Kunnskapssenteret sin rapport fra 2013 "Health technology assessment of the different dialysis modalities in Norway" kan legges til grunn for videre beslutning i RHF-strukturen. Det er derfor ikke behov for å gjennomføre en metodevurdering ved Kunnskapssenteret.Saken sendes til beslutning Implantert sensor for håndtering av pasienter med moderat til alvorlig hjertesvikt Gentesting for BRCAmutasjoner Kontinuerlig monitorering av trykk i púlmonal arterien Bruk av gentesting for BRCA-mutasjoner ved bryst- eller eggstokkreft Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på implantert sensor for håndtering av pasienter med moderat til alvorlig hjertesvikt ved Kunnskapssenteret Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering på forslaget gjennom nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Temperaturfølsom polymer gel (LeGoo) Desinfeksjonsrobot (Xenex) Temperaturfølsom polymer gel (LeGoo) for midlertidig lukking (okklusjon) av blodkar Desinfeksjonsrobot under kirurgiske basert inngrep på UV stråler fra pulserende Xenon lamper Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om en nasjonal metodevurdering på forslaget nå, men kan være aktuelt på et senere tidspunkt Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på desinfeksjonsrobot (Xenex) basert på UV-stråler fra pulserende Xenon-lamper ved Kunnskapssenteret Fysisik aktivitet og trening ved psykolidelser Bruk av fysisk aktivitet og trening uten bruk av antipsykotiske legemidler ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF

18 Kognitiv atferdsterapi ved psykolidelser Bruk av kognitiv atferdsterapi uten bruk av antipsykotiske legemidler ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF Musikkterapi ved psykolidelser Behandling med musikkterapi uten bruk av antipsykotiske legemidler ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF Psykoedukativ (kunnskapssformidlende) familiesamarbeid ved psykolidelser Bruk av psykoedukativ (kunnskapssformidlende) familiesamarbeid ved psykolidelser Regionene innhenter innspill fra sine fagråd vedrørende forslaget om metodevurdering, blant annet i forhold til om det eventuelt er bestemte problemstillinger som anses som særlig aktuelle. Disse innspill formidles til sekretariatet for Bestillerforum RHF. Kunnskapssenteret utfører deretter et litteratursøk og en egnethetsvurdering. Etter dette tas saken opp igjen på møte i Bestillerforum RHF. NovoTTF Primærbehandling av glioblastom Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på NovoTTF som ledd i primærbehandling av glioblastom ved Kunnskapssenteret Tredimensjonal digital Tredimensjonal digital brysttomosyntese i brysttomosyntese (DBT) i screening for brystkreft Suturløse implanterbare Suturløse implanterbare hjerteklaffer i hjerteklaffer i behandling av behandling av aortasenose aortasenose Nedbrytbar implanterbar ballong i behandling av Stimulatorbehandling ved medikamentelt intraktabel klasehodepine Saken er utsatt til Bestillerforum RHF sitt møte i desember etter nye innspill til saken Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering på suturløse implanterbare hjerteklaffer i behandling av aortastenose ved Kunnskapssenteret Nedbrytbar ballong i behandling av skulderskader Bestillerforum RHF ønsker ikke en nasjonal metodevurdering på nåværende tidspunkt. Det kan være aktuelt med ytterligere forskning. Stimulatorbehandling av Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering av Stimulatorbehandling av sphenopalatingangliet (SPG) ved sphenopalatingangliet (SPG) ved medikamentelt intraktabel klasehodepine ved medikamentelt intraktabel klasehodepine Kunnskapssenteret

19 Implantering av shunt (ROX Coupler) mellom arterie og vene i bekkenregionen (arteria og vena iliaca) ved behandlingsresisten høyt blodtrykk Ved å anelegge en forbindelse (shunt) mellom arterien og venen i bekkenregionen tenker man seg at dette vil redusere blodtrykket. For tidlig å igangsette en metodevurdering på denne metoden nå, metoden følges (Kunnskapssenteret og sekretariatet for Nye metoder) og tas opp igjen om et år med et oppdatert metodevarsel Kunstig bukspyttkjertel (fullautomatisk Screening for forkammerflimmer Fekal-transplantasjon i behandling av mage- Vagusnerveblokkering (Maestro RC2) Magnetisk resonans (MR) Ny type ballongkateter (Lithoplasty balloon Slagambulanse mobile enheter med CT Fullautomatisk insulinpumpe og kombinert blodsukkermåler Screening for å forebygge hjerneslag Overføring av et preparat basert på feces (avføring) fra en frisk donor til en syk Behandling av fedme Behandling av tremor, nevropatiske smerter og Parkinsons Behandling av perifer arteriesykdom Tidlig diagnostikk og behandling ved hjerneslag For tidlig å igangsette en metodevurdering på denne metoden nå, metoden følges (Kunnskapssenteret og sekretariatet for Nye metoder) og tas opp igjen om et år med et Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. Hurtig metodevurdering gjennomføres vedrørende vagusnerveblokkering (Maestro RC2) i behandling av fedme ved Kunnskapssenteret. For tidlig å igangsette en metodevurdering på denne metoden nå, metoden følges (Kunnskapssenteret og sekretariatet for nye metoder) og tas opp igjen om et år med et Hurtig metodevurdering gjennomføres for ny type ballongkateter i behandling av perifer arteriesykdom ved Kunnskapssenteret. Fullstendig metodevurdering gjennomføres for slagambulanse mobile enheter med CT for tidlig diagnostikk og behandling ved hjerneslag ved Kunnskapssenteret. Metodevurderingen skal omfatte evt. bruk både i bil og helikopter Bærbar mikrobølgetomograf (Strokefinder) Intensive habiliteringsprogram for barn/unge med hjerneskade Tidlig diagnostikk og behandling ved hjerneslag Intensive habiliteringsprogram for barn/unge med hjerneskade For tidlig å igangsette en metodevurdering på denne metoden nå, metoden følges (Kunnskapssenteret og sekretariatet for nye metoder) og tas opp igjen om et år med et oppdatert metodevarsel. Fullstendig metodevurdering gjennomføres vedrørende utenlandske intensive habiliteringsprogram for barn/unge med hjerneskade ved Kunnskapssenteret Samvalgsverktøy Digitalt verktøy for samvalg mellom lege og pasienter med småcellet lungekreft: Kirurgi eller stereotaksi Bestillerforum RHF gir ikke oppdrag om nasjonal metodevurdering. Forslaget sendes tilbake til forslagstiller med anbefaling om å se til pilotene i Helse Nord og Helse Sør- Øst, samt henvise til Helsedirektoratets arbeid Hurtigtest for måling av infliximab (IFX) i serum Laboratorie test som tester pasientens serum for antistoffer. Hurtig metodevurdering gjennomføres for hurtigtest for måling av infliximab i serum ved Kunnskapssenteret i FHI. Kunnskapssenteret i FHI ber også om dokumentasjon fra potensielle konkurrerende leverandører

Alternativer for helplasma For transfusjon til pasienter 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret.

Alternativer for helplasma For transfusjon til pasienter 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret. Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat) 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved

Detaljer

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 13.11.15)

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per 13.11.15) Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat) 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved

Detaljer

Metoder som er til metodevurdering (per )

Metoder som er til metodevurdering (per ) Metode / Legemidler Bruksområde Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Link til nyemetoder.no Ramucirumab (Cyramza) Behandling av avansert magekreft eller adenokarsinom i overgang mellom magesekk og spiserør

Detaljer

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per )

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per ) Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat) 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved

Detaljer

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per )

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per ) Metode Legemidler Bruksområde Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat)

Detaljer

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per )

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per ) Metode Legemidler Bruksområde Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat)

Detaljer

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per )

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per ) Metode Legemidler Bruksområde Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat)

Detaljer

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per )

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per ) Metode Legemidler Bruksområde Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat)

Detaljer

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per )

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per ) Metode Legemidler Bruksområde Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat)

Detaljer

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per )

Beslutninger i Bestillerforum RHF (per ) Legemidler Indikasjon/om metoden Beslutning i Bestillerforum RHF Dato Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat)

Detaljer

Status for metodevurdering

Status for metodevurdering for metodevurdering ID2016_064 Stelara Ustekinumab Crohns sykdom Janssen-Cilag A/S NA Bestilt ID2016_046 Tecentriq Atezolizumab Blærekreft Roche Norge AS 02.11.2016 Bestilt ID2016_045 Tecentriq Atezolizumab

Detaljer

Metodevurderinger Forespørsel om dokumentasjon sendt ID2016_045 Tecentriq Atezolizumab NSCLC Roche Norge AS Bestilt.

Metodevurderinger Forespørsel om dokumentasjon sendt ID2016_045 Tecentriq Atezolizumab NSCLC Roche Norge AS Bestilt. ID2016_045 Tecentriq Atezolizumab NSCLC Roche Norge AS 11.10.2016 Bestilt ID2016_xxx Xgeva Denosumab Malign hyperkalsemi Amgen 14.09.2016 Bestilt ID2016_072 Mekinist Trametinic NSCLC Novartis 07.09.2016

Detaljer

Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger. Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015

Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger. Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015 Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015 Markedsadgang versus offentlig finansiering Markedsføringstillatelsen = Markedsadgang/godkjenning

Detaljer

Referat Bestillerforum RHF

Referat Bestillerforum RHF Referat Bestillerforum RHF Sted: Universitetsgata 2, Helsedirektoratet Tidspunkt: 24. oktober 2016, kl. 16:30-18:00 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian Schem

Detaljer

Status for metodevurdering

Status for metodevurdering for metodevurdering ID2017_011 Darzalex Daratumumab Myelomatose - ny kombinasjon Janssen-Cilag A/S 22.03.2017 Bestilt ID2017_010 Darzalex Daratumumab Myelomatose - ny kombinasjon Janssen-Cilag A/S 22.03.2017

Detaljer

Referat fra Bestillerforum RHF

Referat fra Bestillerforum RHF Referat fra Bestillerforum RHF Sted: Grev Wedels plass (hos Sykehusbygg), Oslo. Møterom Evang. Tidspunkt: Mandag 23. januar kl. 15:10-16:00 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør

Detaljer

Status for metodevurdering

Status for metodevurdering for metodevurdering ID-nr Preparat Virkestoff Indikasjon ID2017_035 Sofosbuvir Velpatasvir Voxilaprevir Gilead Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir Hepatitt C Gilead Nordic AB 13.06.2017 Bestilt ID2017_053

Detaljer

Referat. Helene Örthagen og Ellen Nilsen sekretariatet for Nye metoder

Referat. Helene Örthagen og Ellen Nilsen sekretariatet for Nye metoder Referat Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: 13. juni 2016 16.00-17:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard Christian Schem Helse Sør-Øst RHF v/fagdirektør

Detaljer

Status metodevurderinger i Legemiddelverket. LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon

Status metodevurderinger i Legemiddelverket. LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon Status metodevurderinger i Legemiddelverket LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Introduksjon til metodevurdering Metodevarsler status Metodevurderinger

Detaljer

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 14. mai 2014 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Avdeling for medisinsk utstyr

Detaljer

Metodevurdering metodikk og erfaringer. Tove Ringerike, seniorforsker

Metodevurdering metodikk og erfaringer. Tove Ringerike, seniorforsker Metodevurdering metodikk og erfaringer Tove Ringerike, seniorforsker Oversikt over nasjonalt system. Metodevarsling Metodevurdering Beslutning Implementering Varsling Systematisk søk og filtrering Innkomne

Detaljer

Beslutning: Referat fra møtet 14. november godkjennes og publiseres på nyemetoder.no.

Beslutning: Referat fra møtet 14. november godkjennes og publiseres på nyemetoder.no. Nye metoder Referat Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: 12. desember 2016 16:30-18:00 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian Schem Helse

Detaljer

LIS anbefalinger for enkelte onkologipreparater- LIS a og LIS b Onkologi PD1 hemmere - Reviderte

LIS anbefalinger for enkelte onkologipreparater- LIS a og LIS b Onkologi PD1 hemmere - Reviderte Helse Sør Øst Helse Vest Helse Midt Norge Helse Nord 23. november 2017 LIS anbefalinger for enkelte onkologipreparater- LIS 1607-2a og LIS 1607-2b Onkologi PD1 hemmere - Reviderte Reviderte anbefalinger:

Detaljer

Helse Sør-Øst RHF - Offentlig journal

Helse Sør-Øst RHF - Offentlig journal tgående internt produsert, 10/01170-42 Nytt kontonummer Privatpraktiserende spesialist - Tina Dale Brauti Spesialist Tina Dale Brauti Journaldato: Tilg. kode: Dok. dato: Arkivdel: Sakarkiv 321 tgående

Detaljer

Kommende legemidler - uavhengig av finansiering

Kommende legemidler - uavhengig av finansiering Niraparib Kreft - eggstokk og livmor x ja beclometasone dipropionate anhydrous /KOLS x nei Cenergermin Neutropatisk keratose x ja Avelumab Kreft - hud x ja Plitidepsin kreft - myelomatose x ja pembrolizumab

Detaljer

Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi

Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11

Detaljer

Referat fra Bestillerforum RHF

Referat fra Bestillerforum RHF Referat fra Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: Mandag 27. februar kl. 16:00-17:00 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter

Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 22. august 2016 Kl.: 09.30 11.00 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Oslo Møtedato: 22. august 2016 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/dato:

Detaljer

Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF

Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: Mandag 22. oktober kl. 15:30-17:00. Deltagere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Protokoll (foreløpig godkjent)

Protokoll (foreløpig godkjent) Protokoll (foreløpig godkjent) Vår ref.: 2019/16 Saksbehandler/dir.tlf.: Mette Nilstad tlf. 917 18 308 Sted/Dato: Oslo, 28.01.2019 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 28. januar 2019 klokka

Detaljer

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. Ellen Nilsen, Helsedirektoratet

Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. Ellen Nilsen, Helsedirektoratet Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Ellen Nilsen, Helsedirektoratet System for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015)

Detaljer

Referat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017

Referat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017 Referat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Møterom Tor 2 Tidspunkt: Mandag 22. mai kl. 16:00 16:45 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF

Detaljer

HELSE MIDT-NORGE RHF. Postboks STJØRDAL

HELSE MIDT-NORGE RHF. Postboks STJØRDAL v4-29.07.2015 HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 16/7159-1 Saksbehandler: Harald Lislevand Dato: 29.02.2016 Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret

Detaljer

Nye metoder. Referat. Ellen Nilsen, sekretariatet Nye metoder. * Innkalt til sak

Nye metoder. Referat. Ellen Nilsen, sekretariatet Nye metoder. * Innkalt til sak Nye metoder Referat Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: 22. august 2016 16:00-17:30 Deltagere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian Schem Helse Sør-Øst

Detaljer

Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor.

Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. v4-29.07.2015 Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Deres ref.: Vår ref.: 16/7159-1 Saksbehandler:

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Vår ref.: 2014/182-290/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 20.11.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 20. november 2017 kl.

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 24. oktober 2016 Kl.: 10.00-11.30 Sted: Helse Sør-Øst RHFs lokaler, møterom Peer Gynt, Grev Wedels plass 5, 6. etasje Møtedato: 24.

Detaljer

Referat til møte i Bestillerforum RHF

Referat til møte i Bestillerforum RHF Referat til møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Tidspunkt: Mandag 22. januar kl. 10:00-11:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler

Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 24. januar 2012 Disposisjon Legemiddelpolitiske mål Hvorfor evaluering?

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-253/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Tromsø, 23.6.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 23. juni

Detaljer

Status for metodevurdering

Status for metodevurdering ID2018_010 Tafinlar/ Mekinist Dabrafenib+ Trametinib Malign melanom Novartis AS 26.01.2018 Bestilt ID2017_119 Lamzede Velmanase Alfa Alfa- mannidose, oppdatert grunnet ny finansiering. Chiesi Pharmaa AB

Detaljer

Referat fra møte i Bestillerforum RHF

Referat fra møte i Bestillerforum RHF Referat fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Tidspunkt: Mandag 21. august kl. 16:00-17:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Status for metodevurdering

Status for metodevurdering for metodevurdering ID2018_090 Ibrance Palpociklib Brystkreft - kombinasjon Pfizer AS 24.10.2018 Bestilt ID2018_106 Cufence Trientin dihydroklorid Wilsons sykdom Univar BV. 03.10.2018 Bestilt ID2018_086

Detaljer

LIS ANBEFALINGER FOR ONKOLOGISKE OG KOLONISTIMULERENDE LEGEMIDLER

LIS ANBEFALINGER FOR ONKOLOGISKE OG KOLONISTIMULERENDE LEGEMIDLER LIS ANBEFALINGER FOR ONKOLOGISKE OG KOLONISTIMULERENDE LEGEMIDLER 01.04.2019-31.03.2020 Innhold LIS 1907a Hudkreft... 5 Føflekkreft med spredning... 5 BRAF-positiv monoterapi... 5 BRAF-positiv kombinasjonsterapi...

Detaljer

Generelt om plassering av finansieringsansvaret for legemidler

Generelt om plassering av finansieringsansvaret for legemidler v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norway HDIR Innland 17960510 Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon

Detaljer

Sak ID2018_113_Dupilumab (Dupixent) ved alvorlig atopisk dematitt - revurdering

Sak ID2018_113_Dupilumab (Dupixent) ved alvorlig atopisk dematitt - revurdering Møte i Bestillerforum RHF 17. desember 2018 17. desember 2018, 15:15 til 16:45 Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Deltakere Baard-Christian Schem (Leder av Bestillerforum RHF, Fagdirektør. Helse Vest

Detaljer

Referat fra møte i Bestillerforum RHF

Referat fra møte i Bestillerforum RHF Referat fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Helse-Sør Øst RHF sine lokaler, Grev Wedels plass 5 Tidspunkt: Mandag 23. oktober kl. 16:15-17:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør

Detaljer

Status for metodevurdering

Status for metodevurdering ID2018_109 Revlimid Lenalidomid Myelomatose kombo Celgene 28.11.2018 Bestilt ID2018_135 Verzenios Abemaciclib Brystkreft Eli Lilly Norge AS 16.02.2018 Bestilt ID2018_108 Buvidal Buprenorfin Opiodavhengighet

Detaljer

Beslutning: Referat fra møtet 22. august godkjennes og publiseres på nyemetoder.no.

Beslutning: Referat fra møtet 22. august godkjennes og publiseres på nyemetoder.no. Nye metoder Referat Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: 26. september 2016 16:00-17:00 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian Schem Helse

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Vår ref.: 2014/182-311/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 2.2.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 2. februar 2018 kl. 9.30

Detaljer

Formålet med å gi de regionale helseforetakene finansieringsansvaret også for særskilte legemidler brukt utenfor sykehus er:

Formålet med å gi de regionale helseforetakene finansieringsansvaret også for særskilte legemidler brukt utenfor sykehus er: v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved

Detaljer

Referat fra Bestillerforum RHF 24. april 2017

Referat fra Bestillerforum RHF 24. april 2017 Referat fra Bestillerforum RHF 24. april 2017 Sted: Helse Sør-Øst sine lokaler, Grev Wedels plass 5, Oslo Tidspunkt: Mandag 24. april ca. kl. 16:00-17:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum

Detaljer

Status for metodevurdering

Status for metodevurdering ID2019_028 Trogarzo Ibalizumab HIV Theratechnologies Inte 20.02.2019 Bestilt ID2019_027 Gamifant Emapalumab Hemofagocytisk lymfohistiocytose Novimmune B.V. /SOB 20.02.2019 Bestilt ID2019_026 Imbruvica

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-240/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 22.5.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 22. mai 2017

Detaljer

Protokoll (foreløpig godkjent protokoll)

Protokoll (foreløpig godkjent protokoll) Protokoll (foreløpig godkjent protokoll) Vår ref.: 2019/30 Saksbehandler/dir.tlf.: Mette Nilstad tlf. 917 18 308 Sted/Dato: Gardermoen 17. juni 2019 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato:

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-247/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Sola, 9.6.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 9. juni 2017

Detaljer

Høringsfrist er 7. oktober Vennlig hilsen. Erik Hviding e.f. avdelingsdirektør Ingvild Grendstad seniorrådgiver

Høringsfrist er 7. oktober Vennlig hilsen. Erik Hviding e.f. avdelingsdirektør Ingvild Grendstad seniorrådgiver v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 19287641 Legemiddelindustrien Postboks 5094 Majorstuen 0301 OSLO Deres ref.: Vår ref.: 16/28388-1

Detaljer

Referat fra møte i Bestillerforum RHF

Referat fra møte i Bestillerforum RHF Referat fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Helse-Sør Øst RHF sine lokaler, Grev Wedels plass 5 Tidspunkt: Mandag 23. april. Kl. 16:15-17:45. Deltagere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Vår ref.: 2014/182-304/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 18.12.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 18. desember 2017 - kl.

Detaljer

ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF

ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll - foreløpig Vår ref.:

Detaljer

Nasjonalt system for metodevurdering

Nasjonalt system for metodevurdering Nasjonalt system for metodevurdering Jan Frede Unhjem, seniorrådgiver Seksjon medisinsk strålebruk, Statens strålevern Novembermøtet, 17.11.2014 www.nrpa.no Bakgrunn Varierende eller manglende praksis

Detaljer

LIS ONKOLOGISK SPESIALISTGRUPPE

LIS ONKOLOGISK SPESIALISTGRUPPE 20.02.2018 1 LIS ONKOLOGISK SPESIALISTGRUPPE Randi Margit Ruud Mathiesen, AHUS Andreas Stensvold, Sykehuset Østfold Daniel Heinrich, AHUS Gustav Lehne, OUS HF, Radiumhospitalet Heidi Glosli, OUS HF, Rikshospitalet

Detaljer

Høringsbrev forslag om å overføre finansieringsansvaret for Cotellic (cobimetinib) til de regionale helseforetakene

Høringsbrev forslag om å overføre finansieringsansvaret for Cotellic (cobimetinib) til de regionale helseforetakene v4-29.07.2015 Helse Midt-Norge RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 15/3423-5 Saksbehandler: Dato: 30.09.2015 Høringsbrev forslag om å overføre finansieringsansvaret for Cotellic (cobimetinib)

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Dato: 19. januar 2015 Kl.: 9.30 10.30 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Oslo møterom 115 Møtedato: 19. januar 2015 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/dato: 2014/182-58/012 Karin

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 23. juni 2017 Kl.: 07.30-09.00 Sted: telefonmøte Vennligst ring telefonnummer 77 60 21 00, tast internnr. 998809 deretter bekreft oppringning

Detaljer

Helse Sør-Øst RHF - Offentlig journal

Helse Sør-Øst RHF - Offentlig journal I, Inngående eksternt produsert, 08/00153-298 Brukere i Nødnett - med talegruppeoversikt fra DSB Direktoratet for sikkerhet og beredskap Nødnett ehelse Dok. dato: Arkivdel: Sakarkiv Inngående eksternt

Detaljer

adm. direktør, Helse Sør-Øst RHF deltok per telefon ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør

adm. direktør, Helse Sør-Øst RHF deltok per telefon ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll - foreløpig Vår ref.:

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Vår ref.: 2014/182-319/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 26.2.2018 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 26. februar 2018 kl. 12.00

Detaljer

Multippel sklerose: Behandlings-strategi og nye MS-retningslinjer

Multippel sklerose: Behandlings-strategi og nye MS-retningslinjer Multippel sklerose: Behandlings-strategi og nye MS-retningslinjer Lars Bø Nasjonal kompetansetjeneste for MS Nevrologisk avdeling Haukeland universitetssykehus Immunmodulerende behandling CIS CDMS/RRMS

Detaljer

Referat fra Bestillerforum RHF

Referat fra Bestillerforum RHF Referat fra Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: Mandag 20. mars kl. 15:30-16:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Referat fra møte i Bestillerforum RHF

Referat fra møte i Bestillerforum RHF Referat fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotell, Gardermoen, Tidspunkt: Mandag 20. november kl. 15:20:-17:00 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter

Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 2. februar 2018 Kl.: 9.30-11.00 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Oslo/Gardermoen Møtedato: 2. februar 2018 Arkivnr.: Saksbehandler:

Detaljer

observatør fra de Regionale brukerutvalgene ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF

observatør fra de Regionale brukerutvalgene ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll utkast Vår ref.: 2018/225

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 21. august 2017 Kl.: 9.30-11.00 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Oslo/Gardermoen Møtedato: 21. august 2017 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/dato:

Detaljer

Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak

Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak 3.12.12 Til pkt. 4: Følge opp systemet for vurdering av ny og kostbar behandling 2013 Hovedmål: Etablere metodevurdering som praksis før innføring av nye

Detaljer

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å

Detaljer

observatør fra de Regionale brukerutvalgene ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF

observatør fra de Regionale brukerutvalgene ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll foreløpig godkjent Vår

Detaljer

Protokoll (foreløpig godkjent)

Protokoll (foreløpig godkjent) Protokoll (foreløpig godkjent) Vår ref.: 2019/28 Saksbehandler/dir.tlf.: Mette Nilstad tlf. 917 18 308 Sted/Dato: Gardermoen 29. april 2019 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 29 april

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Dato: 25. november 2015 Kl.: 21.00-22.00 Sted: Telefonmøte For oppkobling vennligst ring telefonnummer 77 60 21 00, tast IP-nummer 999183, avslutt med #! Alle deltakere

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-259/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 21.8.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 21. august

Detaljer

ISF-nytt om refusjon og koding

ISF-nytt om refusjon og koding Helseforetakenes Hepatitt C seminar Oslo, 11. januar 2018 Tema i presentasjonen: ISF for pasientadministrert legemiddelbehandling Hepatitt C- legemidler i ISF-grunnlaget for 2018 Koding ISF for pasientadministrert

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-211/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 23.1.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 23. januar

Detaljer

observatør fra de Regionale brukerutvalgene ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF

observatør fra de Regionale brukerutvalgene ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll foreløpig godkjent Vår

Detaljer

Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF

Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: Mandag 27. august kl. 16:00-17:30. Deltagere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten

Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Gardermoen 10.mars 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Statens legemiddelverk Innhold i presentasjonen Tilgang til

Detaljer

Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF

Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: Mandag 19. november kl. 15:40-16:50. Deltagere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter

Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 18. desember 2017 Kl.: 09.30-11.00 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Oslo/Gardermoen Adm. direktører i de Regionale helseforetakene Linn

Detaljer

Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF

Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Helse Sør-Øst sine lokaler, Grev Wedels plass 5 Tidspunkt: Mandag 24. september kl. 15:30-17:00. Deltagere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 9. juni 2017 Kl.: 12.00-13.30 Sted: Sola Strand Hotel, Sola Adm. direktører i de Regionale helseforetakene Øistein Myhre Winje, observatør

Detaljer

1. Forbindelse, eller et terapeutisk akseptabelt salt derav, hvor forbindelsen er valgt fra gruppen omfattende:

1. Forbindelse, eller et terapeutisk akseptabelt salt derav, hvor forbindelsen er valgt fra gruppen omfattende: 1 Patentkrav 1. Forbindelse, eller et terapeutisk akseptabelt salt derav, hvor forbindelsen er valgt fra gruppen omfattende: - Gruppe 1: 4-[4-(3,3-difenylprop-2-enyl)piperazin-1-yl]-N-[(3-nitrofenyl)sulfonyl]

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-232/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Oslo, 24.4.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 24. april 2017

Detaljer

ISF 2017 Innsatsstyrt finansiering legemidler

ISF 2017 Innsatsstyrt finansiering legemidler ISF 2017 Innsatsstyrt finansiering legemidler Christian Fossum Seksjonsoverlege endokrinologi medisinsk avdeling Gjøvik Legemiddelutvalget Sykehuset Innlandet Særtjenestegrupper (STG) somatikk Tjenester

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Innkalling og saksdokumenter Dato: 25. februar 2019 Kl.: 09.30 ca 11.00 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg

Detaljer

Referat til møte i Bestillerforum RHF

Referat til møte i Bestillerforum RHF Referat til møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Tidspunkt: Fredag 9. mars 2018 kl. 12:15-13:30 Deltagere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian

Detaljer

Nasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet

Nasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet Nasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet Fagseminar i Helse- og omsorgsdepartementet Torsdag 24. januar 2013 Bakgrunn Varierende eller manglende praksis for vurdering

Detaljer