Nr Dato Avsender/mottaker Sak/innhold

Transkript

1 Vedlegg 2b DOKUMENTER FRA STATENS LEGEMIDDELKONTROLL (L) Nr Dato Avsender/mottaker Sak/innhold Statens til til Statens Brev: Meningokokkvaksine Klinisk utprøvning (SLKnr ) Brev: Klinisk utprøving av vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom fase III. Delprosjekt C: Åpen studie av vaksineeffekt blant dem som var ungdomsskoleelever i 1988 og -89 Vedlegg: Protokoll av Fase III delprosjekt C Brev: Meningokokk Gruppe B vaksine Klinisk utprøving (SLK nr ) (svar på dok 4) Statens til til Statens og Regional Brev: Tilføyelse til forsøksprotokoll 92-02, SLK nr komite for forskningsetikk Vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom: Undersøkelse av immunrespons og region II bivirkninger hos ungdomsskoleelever ved et 3-doseregime Statens til Brev: Meningokokk gruppe B Vaksine Klinisk utprøving (SLK nr ) til Statens Brev: Meningokokk gruppe B Vaksine Klinisk utprøving (SLK nr ) Vedlegg revidert informasjon til elever og foreldre mangler til Statens Brev: Tilføyelse til forsøksprotokoll 92-02, Vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom: Undersøkelse av immunrespons og bivirkninger hos ungdomsskoleelever ved et 3-doseregime Statens til Brev: Meningokokk Gruppe B vaksine Klinisk utprøving (SLK nr ) Vedlegg: Protokoll nr til Statens Brev: Klinisk utprøving av meningokokkvaksine Tillegg til protokoll vava (SLK nr ) Vedlegg: tillegg til protokoll vava Effekt av boosterdose Statens til Brev: Meningokokkvaksine Klinisk utprøving (SLK nr ) (svar på dok 9) ? Protokoll vava Statens til Brev: Meningokokkvaksine Klinisk utprøving (SLK nr ) (viser til melding om klinisk utprøving mottatt dok 11?)

2 Statens til til Statens Brev: slimhinnevaksine mot gruppe B meningokokksykdom klinisk utprøving (SLK nr ) Brev: Prosjekt: Effekt av vaksiner applisert på slimhinner: I. Utvikling av en forbedret vaksine mot sykdom forårsaket av gruppe B meningokokker SIFF til Statens Statens til (mottatt) til Statens Statens til Protokoll VAIM til Statens og Regional komite for forskningsetikk region II Statens til til Statens Statens til Statens til til Statens Statens til Brev: Prosjekt: Effekt av vaksiner applisert på slimhinner: I. Utvikling av en forbedret vaksine mot sykdom forårsaket av gruppe B meningokokker (ber om å få utvidet forsøksopplegget) Brev: slimhinnevaksine mot gruppe B meningokokksykdom klinisk utprøving (SLK nr ) Forsøksprotokoll: Effekt av vaksiner applisert på slimhinner: I. Utvikling av en forbedret vaksine mot sykdom forårsaket av gruppe B meningokokker Brev: Cellulær og humoral immunrespons etter vaksinasjon med en norsk vaksine mot gruppe B meningokokker Vedlegg: Protokoll VAIM Brev: Vaksine mot meningokokk gruppe B klinisk utprøving (SLK nr ) Brev: Tilføyelse til forsøksprotokoll : Clinical Testing of Vaccines against Serogroup B Meningococcal Disease Brev: Meningokokkvaksine (Fase II) Klinisk utprøving (SLK nr 74/87) Brev: Søknad om å få ta en 3-års blodprøve av deltakerne i fase II-I Brev: Meningokokkvaksine (Fase II) Klinisk utprøving (SLK nr 74/87) Brev: Meningokokkvaksine, gr. B sykdom Klinisk utprøving (SLK nr 74/87) Brev: Meningokokkvaksineforsøket fase II-1, (SLK nr 74/87) Brev: Vaksine mot meningokokk gr. B sykdom - Klinisk utprøving (SLK nr 74/87)

3 til Statens til Statens Statens til til Statens til Statens Statens til til Statens Brev: Clinical Testing of Vaccines against Serogroup B Meningococcal Disease Vedlegg: Kommentarer, vurdering Protokoll: Clinical Testing of Vaccines against Serogroup B Meningococcal Disease Brev: Ingen tittel (omhandler Vaksine mot meningokokk gr. B sykdom Klinisk utprøving (SLK nr 38/87) om endringer i protokollen) Brev: Vaksine mot meningokokk gr. B sykdom Klinisk utprøving (SLK nr 38/87) Brev: Fase I utprøving av meningokokkvaksine Brev: Søknad om godkjenning av protokoll for Fase-I Kliniske studier av vaksine mot meningokokk gruppe B sjukdom Vedlegg: Protokoll for Fase-I utprøving av vaksine mot meningokokk gruppe B sjukdom Brev: Meningokokkvaksine gruppe B klinisk utprøvning (SLK nr ) Brev: Klinisk utprøvning av vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom Vedlegg: Protokoll Vaksine mot meningokokk Gruppe B sykdom sammenligning av immunrespons og bivirkninger etter vaksinasjon med to ulike produksjonsbatcher Brev: Meningokokkvaksine klinisk utprøvning (SLK nr ) Statens til Protokoll: Vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom undersøkelse av immunrespons og bivirkninger hos militære rekrutter Statens til Brev: Meningokokkvaksine fase III, militære rekrutter klinisk utprøvning (SLK nr ) til Statens til Statens Brev: Klinisk utprøving av vaksine mot sjukdom forårsaket av meningokokker gruppe B. Fase III A militære rekrutter (SLK nr ) meningokokker av gruppe B på militære rekrutter ( ) Vedlegg: Forslag til protokollendringer Brev: Klinisk utprøving av meningokokkvaksine - Fase III

4 Protokoll: Fase III A militære rekrutter (SLK nr ) meningokokker av gruppe B på militære rekrutter ( ) 3. utgave Statens til Statens til (og Sjef forsvarets sanitet) Brev: Meningokokkvaksine klinisk utprøvning (SLK nr ) - fase III - rekrutter i forsvaret Brev: Meningokokkvaksine klinisk utprøving (SLK ) Rekrutter i forsvaret (se også dok 89) ? Utsnitt fra Informasjon til sanitetspersonalet ang. utprøving av ny vaksine mot meningokokk B-sjukdom kan betraktes som Protokoll for den praktiske gjennomføringen av forsøk med ny norsk vaksine mot meningokokk B-sjukdom i forsvaret Statens til Brev: Vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom - klinisk utprøving fase (SLK ) Protokoll: Fase III A militære rekrutter (SLK nr ) meningokokker av gruppe B på militære rekrutter ( ) 2. utgave Protokoll: Fase III A militære rekrutter (SLK nr ) meningokokker av gruppe B på militære rekrutter ( ) 1. utgave Statens til Brev: Meningokokkvaksine Gruppe B sykdom Klinisk utprøvning til Statens Brev: Om utvidelse av beskyttelsesforsøket til å omfatte elever i 7. klasse høst Statens til Brev: Meningokokkvaksine Klinisk utprøving til Statens Brev: Klinisk utprøving av meningokokkvaksine SIFF Fase III Vedlegg: Fase III protokollen Delprosjekt B: Vaksinasjon av elever i ungdomsskolen Seksjon for medisinsk statistikk UIO v/odd O. Aalen til Statens til Statens Brev: Meningokokkforsøket (om bivirkninger og rask opptrappingsplan) Brev: fase III protokoller Meningokokkvaksineforsøket militærdelen og ungdomskoledelen

5 Protokoll: Utprøving av vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom Protokoll: Utprøving av vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom til Statens Brev: Utprøving av vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom Protokoll: Utprøving av vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom Statens til Overlege dr. med Viggo Hansteen, Kardiologisk laboratorium Aker sykehus til Statens Statens til til Statens Brev: Meningokokkvaksine klinisk utprøving Vedlegg: utkast til protokoll - Utprøving av vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom Brev: Klinisk utprøving av meningokokkvaksine fase III Brev: Vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom klinisk utprøvning fase III skolebarn Brev: Vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom klinisk utprøvning fase III (SLK nr 88-D164) Statens til Brev: Vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom klinisk utprøvning fase III til Statens Brev: Vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom klinisk utprøvning fase III Statens til Brev: Vaksine mot meningokokk gruppe B sykdom klinisk utprøvning fase III