: Bruk av biotilsvarende i Norge og andre land. Steinar Madsen.

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Størrelse: px
Begynne med side:

Download ": Bruk av biotilsvarende i Norge og andre land. Steinar Madsen."

Transkript

1 : Bruk av biotilsvarende i Norge og andre land Steinar Madsen

2 Utfordringen priser over tid Biologiske legemidler Små molekyler Biotilsvarende Patentutløp

3 Faser motstand mot biotilsvarende legemidler Biotilsvarende er mindreverdige og farlige, bør knapt brukes Bytte må aldri bli tillatt Biotilsvarende er mindreverdige, men har dessverre overlevd Immunogenisitet er svært viktig, ikke noe bytte Biotilsvarende er fremdeles mindreverdige, men er dessverre blitt en utfordring Hindre bytte er hovedmålet for originalfirmaene

4 Erfaring med biotilsvarende legemidler i Europa er det 10 år siden første biotilsvarende legemiddel ble godkjent i Europa Etter 10 år er det ikke sett noen problemer med disse legemidlene

5 Myteknusing: Originalen er gullstandard Det finnes ingen gullstandard Alle biolgiske (og lignende) legemidler varierer fra produksjonsnummer til produksjonsnummer Produsentene må dokumentere at disse variasjonene ligger innenfor grenser som aksepteres av legemiddelmyndighetene

6 «Alle biologiske legemidler er biotilsvarende» Ulike versjoner av etanercept etter produksjonsendringer Nature Biotechnology 2011; 29: 310-2

7 Myteknusing: Kostnader Myten er at det er kostbart og vanskelig å produsere biologiske legemidler Sannheten er at metodene er standardiserte og lett tilgjengelige Produksjonskostnadene utgjør bare 3-10 % av salgsprisen

8 Biotilsvarende godkjente Virkestoff (original) Bruk Godkjente biotilsvarende Somatropin (Genotropin) Veksthormon Omnitrope* Epoetion alfa (Eprex) Mot anemi Abseamed, Binocrit, Epotetin Alfa Hexal Epoetin zeta (Erypo) Mot anemi Retacrit, Silapo Filgrastim (Neupogen) Mot granulocytopeni Accofil, Filgrastim Hexal, Grastofil, Nivestim, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio Infliksimab (Remicade) TNF-hemmer Flixabi, Inflectra, Remsima Follitropin alga (Gonal F) Stimulerer eggløsning Bemfola, Ovaleap Insulin glargin (Lantus) Mot diabetes Abasaglar Etanercept (Enbrel) TNF-hemmer Benepali Enoksaparin Blodfortynnende Inhixa, Thorinane *Kursiv markedsført i Norge

9 Biotilsvarende anbefalte og søkte Virkestoff (original) Bruk Legemiddelnavn Status Etanercept (Enbrel) TNF-hemmer Lifmior Avventer kommisjonsvedtak Teriparatid (Forsteo) PTH Terrosa. Movymia Avventer kommisjonsvedtak Rituximab (MabThera) B-cellehemmer Truxima Avventer kommisjonsvedtak Adalimumab (Humira) TNF-hermmer 4 legemidler Søknad Bevacizumab (Avastin) VEGF-hemmer 2 legemidler Søknad Etanercept (Enbrel) TNF-hemmer 1 legemiddel Søknad Insulin glargin (Lantus) Mot diabetes 1 legemiddel Søknad Insulin lispro (Humalog) Mot diabetes 1 legemiddel Søknad Pegfilgrastim (Neulasta) Mot granulocytopeni 3 legemidler Søknad Rituximab B-cellehemmer 2 legemidler Søknad Trastuzumab Mot brystkreft 3 legemidler Søknad

10 Godkjente biotilsvarende USA Virkestoff (original) Filgrastim (Neupogen) Infliksimab (Remicade) Adalimumab (Humira) Bruk Legemiddel-navn Betegnelse på biotilsvarende legemiddel Mot granulocytopeni Zarzio filgrastim-sndz TNF-hemmer Inflectra infliximab-dyyb TNH-hemmer Amjevita adalimumab-atto

11 Generisk glatiramer JAMA Neurol. 2015;72(12): doi: /jamaneurol

12 Biotilsvarende kreftlegemidler: Traztuzumab* *Original Herceptin JAMA. 2017;317: doi: /jama

13 Behandlingsvarighet og betydning av bytte Legemiddel Behandlingsvarighet TNF-hemmere og tilsv. Lang Høy Veksthormon Lang Høy Filgrastim Kort Ingen Onkologi Oftest kort Lav Enzymerstatning Lang Høy Koagulasjonsfaktorer Lang Høy Multippel sklerose Lang Høy Betydning av bytte

14 Markedsandel bytte eller ikke bytte Bytte Markedsandel Ikke bytte Tid

15 Byttbarhet i Europa og USA Vilkår for godkjenning Forskrivning, oppstart Europa USA Bio- og fysiokjemisk sammenligning og kliniske studier På like fot med originallegemiddel Bytte, legestyrt Tillatt i de fleste land Tillatt i de fleste stater Bytte på apotek (generisk bytte) Godkjennes ikke av EMA Avgjøres i det enkelte land Godkjennes av FDA Avgjøres av delstatene

16 Finske legemiddelmyndigheter For time being, there is no evidence for adverse effects due to the switch from a reference product to a biosimilar The theoretical basis of such adverse effects is weak Uttalelse

17 Byttbarhet på apotek i USA Etter amerikansk lovverk kan FDA godkjenne byttbarhet på apotek I prinsippet generisk bytte Foreløpige retningslinjer presentert januar 2017

18 Hva skal til for å få byttbarhet på apotek i USA? Biotilsvarende med mindre kompleks struktur og nær «fingeravtrykkslikhet» med original: En godt utformet byttestudie Biotilsvarende med kompleks struktur og høy grad av likhet til original men ikke nær «fingeravtrykkslikhet» og kjent risiko for alvorlige reaksjoner på grunn av immunogenisitet: En godt utformet byttestudie og data på bruk etter markedsføring (legemiddelovervåking) I alle tilfeller vurdering sak for sak

19 Eksempel: Multiple bytter Studie GP (etanercept biotilsvarende) Sandoz (FDA presentasjon)

20 Kliniske resultater Behandlingsperiode 2 Sandoz (FDA presentasjon)

21 De fire «store» Salg i Norge 2015 (mill kr. ) Virkestoff Original Patentutløp Biotilsvarende Markedsandel biotilsvarende (des. 2016) Rabatt i forhold til maksimalpris Adalimumab Humira Søkt - - Etanercept Enbrel Ja 73% 47% Infliksimab Remicade 2013/ Ja 95% 61% Rituksimab MabThera Anbefalt godkjent - - Sum * *Innsparingspotensiale >750 milloner kr/år ved 50% rabatt

22 Adalimumab: Bytterstudie Amgen (FDA presentasjon)

23 Klinisk virkning Amgen (FDA presentasjon) Amgen

24 Immunogenisitet Amgen (FDA presentasjon)

25 Priser og innsparing med biotilsvarende infliksimab i Norge Pasient År Remicade Remsima Inflectra Innsparing per pasient Rheumatoid artritt, 75 kg, ett år Rabatt i forhold til original NOK NOK ( NOK) NOK 39% NOK NOK ( NOK) NOK 69% NOK ( NOK) NOK NOK 61%

26 Biotilsvarende etanercept i Norge Pasient År Enbrel Benepali Årlig innsparing per pasient Rabatt fra maksimalpris Rheumatoid artritt, 75 kg, ett år NOK (bare penn)* NOK (penn og ferdigfylte sprøyte)* NOK Enbrel: 41% Benepali: 47% *Sprøyter hadde 60-70% markedsandel

27 Markedsandel, biotilsvarende infliksimab og etanrcept*, Norge 100 Prosent 93,2% ,3% Infliksimab Etanercept Markedsandel, måneder etter introduksjon *Solgte enheter Farmastat

28 Markedsandel for biotilsvarende TNFhemmere i Norden 100% 80% 60% 40% 20% Norge Etanercept Infliximab 66% 23% 100% 80% 60% 40% 20% Etanercept Danmark Infliximab 94% 87% 0% Måneder etter lansering 0% Måneder etter lansering References: Month 1: NO (March 2014). DK (March 2015). SWE (March 2015) Norway: Farmastat AS ; Denmark: DLIMI AS Sweden: Reveal AB 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% Sverige Infliximab Etanercept 29% Måneder etter lansering 7%

29 Bruk av biotilsvarende infliksimab i Europa IMS

30 Veksthormon i Danmark: Fra biotilsvarende til biogenerisk 90,0% 80,0% 70,0% Original vinner anbud 60,0% MS/mg 50,0% 40,0% 30,0% Biotilsvarende vinner anbud (30% rabatt) Novo Nordisk Pfizer Sandoz Eli Lilly 20,0% 10,0% 0,0% Biotilsvarende vinner anbud (83% rabatt)

31 Hvorfor trenger vi biotilsvarende? Biotilsvarende legemidler vil trolig ha en «avkjølende» effekt på flere legemiddelpriser

32 Avkjøling i Norge? Årlig kostnad, NOK* Enbrel (etanercept) Humira (adalmumab) Remicade (infliximab) Simponi (golimumab) Cimzia (certolizumab) Remsima (infliximab) Inflectra (infliximab) Benepali (etanercept) *Rheumatoid artritt, 75 kg LIS

33 Hva vil hende? Original Biobedre? Pris Biotilsvarende???? Tid

34 Konklusjon Biotilsvarende (og tilsvarende) legemidler bør behandles som generiske legemidler Vi må ha effektive mekanismer for å ta dem i bruk Bytte, konkurranse, prisfall, vinneren tar alt etter anbud Byttbarhet av H-reseptlegemidler i apotek Helseministeren vil ha en plan for bedre utnyttelse av biotilsvarende og generiske legemidler innen Vi må prøve å unngå legemidler som priser seg opp eller er vedvarende høyt priset Vi må planlegge innføringen av alle nye biotilsvarende legemidler RHF, klinikere, innkjøpere, Legemiddelverket

35 Det var alt! Takk for meg

: Morgendagens biotilsvarende legemidler. Steinar Madsen.

: Morgendagens biotilsvarende legemidler. Steinar Madsen. 2017-01-25: Morgendagens biotilsvarende legemidler Steinar Madsen steinar.madsen@legemiddelverket.no Utfordringen priser over tid Biologiske legemidler Små molekyler Patentutløp Faser motstand mot biotilsvarende

Detaljer

Trender i legemiddelbruken i Norge. Steinar Madsen Legemiddelverket

Trender i legemiddelbruken i Norge. Steinar Madsen Legemiddelverket Trender i legemiddelbruken i Norge Steinar Madsen Legemiddelverket Optimisme I år 2000 vil de sykdommene som tar livet av flest mennesker slik som hjertesykdom, slag, lungesykdom og mange kreftformer være

Detaljer

: Nytt fra legemiddelverket. Steinar Madsen.

: Nytt fra legemiddelverket. Steinar Madsen. 2017-01-18: Nytt fra legemiddelverket Steinar Madsen steinar.madsen@legemiddelverket.no Del 1: Ny strategi og omorganisering Samfunnsoppdrag Sikre god kvalitet ved behandling med legemidler Legemidler

Detaljer

: Nytt fra legemiddelverket. Steinar Madsen.

: Nytt fra legemiddelverket. Steinar Madsen. 2017-01-18: Nytt fra legemiddelverket Steinar Madsen steinar.madsen@legemiddelverket.no Del 1: Legemiddelmangel Tallenes tale - mangler og avregistreringer i Norge* 2008: 34 2009: 52 2010: 44 2011: 67

Detaljer

Trender i legemiddelbruken i Norge. Steinar Madsen Legemiddelverket

Trender i legemiddelbruken i Norge. Steinar Madsen Legemiddelverket Trender i legemiddelbruken i Norge Steinar Madsen Legemiddelverket Optimisme I år 2000 vil de sykdommene som tar livet av flest mennesker slik som hjertesykdom, slag, lungesykdom og mange kreftformer være

Detaljer

erfaringer og fremtidig plass i behandingen

erfaringer og fremtidig plass i behandingen Norsk biotekforum 13.9.2012: Biotilsvarende legemidler erfaringer og fremtidig plass i behandingen Steinar Madsen Hva er et biotilsvarende legemiddel? Et biotilsvarende legemiddel er et legemiddel som

Detaljer

Vedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk

Vedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk Vedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk Innhold 1. Oppdragsbrevet... 3 2. Innspill til kvalitetssikring av rapporten... 8 Apotekforeningen...

Detaljer

Infusjon av biologiske legemidler. Silje Helland Kaada, konst. overlege Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin, Haukeland universitetssykehus

Infusjon av biologiske legemidler. Silje Helland Kaada, konst. overlege Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin, Haukeland universitetssykehus Infusjon av biologiske legemidler Silje Helland Kaada, konst. overlege Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin, Haukeland universitetssykehus Bruksområde biologiske legemidler Kroniske inflammatoriske

Detaljer

Refusjon og generisk bytte

Refusjon og generisk bytte Refusjon og generisk bytte Steinar Madsen Legemiddelverket Del 1: Legemiddelkostnader Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 30,0 25,0 Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter 25,3 mrd (+8,9%). 20,0

Detaljer

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør 21. mai 2015 Legemiddelpolitiske mål Befolkningen skal ha tilgang til sikre og effektive legemidler uavhengig av betalingsevne

Detaljer

LIS-avtaler i perioden 1.2.2014-28.2.2015 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer.

LIS-avtaler i perioden 1.2.2014-28.2.2015 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer. Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF 27. januar 2014 LIS-TNF/BIO AVTALER 2014 LIS-avtaler i perioden 1.2.2014-28.2.2015 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler

Detaljer

Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret for Benepali (etanercept) til de regionale helseforetakene

Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret for Benepali (etanercept) til de regionale helseforetakene v4-29.07.2015 HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 16/4835-1 Saksbehandler: Dato: 09.02.2016 Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret for Benepali (etanercept)

Detaljer

Sykehusinnkjøp HF etablert januar 2016

Sykehusinnkjøp HF etablert januar 2016 2 Sykehusinnkjøp HF etablert januar 2016 Sykehus innkjøp HF - HINAS Sykehus innkjøp HF LIS Sykehusinnkjøp HF Sør-Øst De 23 mest omsatte legemidler i verdi februar 2016 HUMIRA ENBREL HARVONI MABTHERA SERETIDE

Detaljer

Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket

Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket Del 1: Nye legemidler og gamle problemer Hvor mange nye legemidler? År Nye virkestoffer Utgåtte virkestoffer 2004 29 12 2005 25 13

Detaljer

Sykehusinnkjøp HF etablert januar 2016

Sykehusinnkjøp HF etablert januar 2016 2 Sykehusinnkjøp HF etablert januar 2016 Sykehus innkjøp HF - HINAS Sykehus innkjøp HF LIS Sykehusinnkjøp HF Sør-Øst De 23 mest omsatte legemidler i verdi februar 2016 HUMIRA ENBREL HARVONI MABTHERA SERETIDE

Detaljer

De norska erfarenheterna när biosimilarerna blir en naturlig del av sjukvården. Jørgen Jahnsen

De norska erfarenheterna när biosimilarerna blir en naturlig del av sjukvården. Jørgen Jahnsen De norska erfarenheterna när biosimilarerna blir en naturlig del av sjukvården. Jørgen Jahnsen Current Situation Biologics are the latest revolution in medical therapeutics. They are very well established:

Detaljer

Oppfølging av prioriteringsmeldingen

Oppfølging av prioriteringsmeldingen Helse- og omsorgsdepartementet Oppfølging av prioriteringsmeldingen Seminar Sykehusinnkjøp, Stavanger 29. august 2017 Avdelingsdirektør Are Forbord, Agenda Prioriteringsmeldingen hva var egentlig poenget?

Detaljer

Treat To Target. Göran Karlsson Avdoverlege Revma NLSH, Bodö

Treat To Target. Göran Karlsson Avdoverlege Revma NLSH, Bodö Treat To Target Göran Karlsson Avdoverlege Revma NLSH, Bodö Arbeid og RA Ved RA har 25-50% sluttet å arbeide 10 år etter sykdomsstart. 50-90% har sluttet å arbeide før 65 år Flere undersøkelser har vist

Detaljer

LIS-TNF/BIO AVTALER 2013

LIS-TNF/BIO AVTALER 2013 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Januar 2013 LIS-TNF/BIO AVTALER 2013 LIS-avtaler i perioden 1.2.2013-31.1.2014 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor

Detaljer

Biologiske legemidler - Hvem har kontroll på kostnadene? Tore K. Kvien Dept of Rheumatology Diakonhjemmet Hospital Oslo, Norway

Biologiske legemidler - Hvem har kontroll på kostnadene? Tore K. Kvien Dept of Rheumatology Diakonhjemmet Hospital Oslo, Norway Biologiske legemidler - Hvem har kontroll på kostnadene? Tore K. Kvien Dept of Rheumatology Diakonhjemmet Hospital Oslo, Norway Aktuelle biologiske legemidler innen revma, gastro og hud 2010 Forhold som

Detaljer

Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser

Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser Farmakoøkonomi: Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Tiltak for å minske legemiddelpriser Maksimalpris for legemidler på resept Likeverdig

Detaljer

Bytte av biologiske legemidler i apotek? 15. november 2012 Statens legemiddelverk

Bytte av biologiske legemidler i apotek? 15. november 2012 Statens legemiddelverk Bytte av biologiske legemidler i apotek? 15. november 2012 Statens legemiddelverk 1 Innhold 1. Innledning og oppsummering... 3 1.1 Innledning... 3 1.1.1 Avgrensing og presisering... 3 1.2 Oppsummering...

Detaljer

LIS-TNF/BIO AVTALER 2011, revidert april 2011

LIS-TNF/BIO AVTALER 2011, revidert april 2011 Vedlegg C til oppdatert versjon av informasjonspakke om biologiske legemidler og MS-legemidler (utgave nummer 2) Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF April 2011 LIS-TNF/BIO

Detaljer

Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF

Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF 1. februar 2016 LIS-TNF/BIO AVTALER 2016 LIS-avtaler i perioden 1.3.2016-28.2.2017 og anbefalinger for valg av biologiske legemidler

Detaljer

Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor.

Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. v4-29.07.2015 Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Deres ref.: Vår ref.: 15/9557-8 Saksbehandler:

Detaljer

Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor.

Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. v4-29.07.2015 Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Deres ref.: Vår ref.: 15/9557-1 Saksbehandler:

Detaljer

DERFOR HAR VI BYTTET TIL BIOTILSVARENDE LEGEMIDLER PÅ VÅRE PASIENTER

DERFOR HAR VI BYTTET TIL BIOTILSVARENDE LEGEMIDLER PÅ VÅRE PASIENTER DERFOR HAR VI BYTTET TIL BIOTILSVARENDE LEGEMIDLER PÅ VÅRE PASIENTER Beslutninger og erfaringer fra revmatologisk seksjon Drammen Sykehus VVHF Åse S. Lexberg, avdelings overlege, revmatologisk seksjon,

Detaljer

Helse Midt-Norge RHF. Postboks STJØRDAL

Helse Midt-Norge RHF. Postboks STJØRDAL v4-29.07.2015 Helse Midt-Norge RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 15/9557-1 Saksbehandler: Harald Lislevand Dato: 19.10.2015 Høringsnotat om oppføring av legemidler på liste over helseforetaksfinansierte

Detaljer

LIS-avtaler i perioden og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer.

LIS-avtaler i perioden og anbefalinger for valg av biologiske legemidler innenfor revmatologiske-, mage-tarm- og hudsykdommer. Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Oktober 2012 LIS-TNF/BIO AVTALER 2012 revidert Endringen skyldes ny indikasjon for Humira (adalimumab): Behandling av voksne med alvorlig

Detaljer

Biologiske legemidler brukt ved revmatisk sykdom idag. Psoriasisartritt. Rheumatic Disorders -an overwiev- Nåværende og fremtidig

Biologiske legemidler brukt ved revmatisk sykdom idag. Psoriasisartritt. Rheumatic Disorders -an overwiev- Nåværende og fremtidig Nåværende og fremtidig Rheumatic Disorders -an overwiev- behandling med biologiske legemidler revmatologi Guro Løvik Goll overlege dr.med. Diakonhjemmet Sykehus Revmatologisk avdeling INFLAMMATORY Rheumatoid

Detaljer

LIS-TNF/BIO AVTALER 2012 revidert april 2012

LIS-TNF/BIO AVTALER 2012 revidert april 2012 Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF April 2012 LIS-TNF/BIO AVTALER 2012 revidert april 2012 LIS-avtaler i perioden 1.2.2012-31.1.2013 og anbefalinger for valg av biologiske

Detaljer

Høringsfrist er 12. september 2016. Vennlig hilsen. Astrid Baastad e.f. rådgiver Ingvild Grendstad seniorrådgiver. Dokumentet er godkjent elektronisk

Høringsfrist er 12. september 2016. Vennlig hilsen. Astrid Baastad e.f. rådgiver Ingvild Grendstad seniorrådgiver. Dokumentet er godkjent elektronisk v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norway HDIR Innland 18223609 HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 16/13670-1 Saksbehandler:

Detaljer

Overordnede legemiddelpolitiske målsettinger

Overordnede legemiddelpolitiske målsettinger 18.01.2017 2 Overordnede legemiddelpolitiske målsettinger God kvalitet ved behandling med legemidler Likeverdig og rask tilgang til effektive legemidler Tilrettelegge for forskning og innovasjon Legemidler

Detaljer

Visse biologiske legemidler og ISFordningen. Innlegg for DRG-forum 12.3.2009

Visse biologiske legemidler og ISFordningen. Innlegg for DRG-forum 12.3.2009 Visse biologiske legemidler og ISFordningen 2009 Innlegg for DRG-forum 12.3.2009 Agenda 1. Konseptuell forståelse av beregningsprinsippet 2. Relevante data fra Reseptregisteret 3. Rapporteringsmessige

Detaljer

Kliniske Implikasjoner for Dermatologien av Nor- Switch studien. Av Seksjonsoverlege Kåre Steinar Tveit

Kliniske Implikasjoner for Dermatologien av Nor- Switch studien. Av Seksjonsoverlege Kåre Steinar Tveit Kliniske Implikasjoner for Dermatologien av Nor- Switch studien Av Seksjonsoverlege Kåre Steinar Tveit Norgeskartet - > 40 Sentre inkludert Tromsø Trondheim Førde Stavanger Bergen Haugesund Mer Østlandet

Detaljer

4.legemiddelpriser i norge og internasjonalt

4.legemiddelpriser i norge og internasjonalt Apotek og legemidler 2006 031 d e l i i l e g e m i d d e l p r i s e r 4.legemiddelpriser i norge og internasjonalt l e g e m i d d e l p r i s e r i n o r g e Felles for de fleste land det er naturlig

Detaljer

Generelt om plassering av finansieringsansvaret for legemidler

Generelt om plassering av finansieringsansvaret for legemidler v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norway HDIR Innland 17960510 Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon

Detaljer

Apotek og legemidler. En oversikt over apotek- og legemiddelmarkedet i 2015

Apotek og legemidler. En oversikt over apotek- og legemiddelmarkedet i 2015 Apotek og legemidler En oversikt over apotek- og legemiddelmarkedet i 2015 Apotek og legemidler Apotekforeningen Februar 2016 Trykk: Konsis Det kan siteres fra heftet, dersom kilden oppgis www.apotekstatistikk.no

Detaljer

Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo

Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Legemidlers andel av helseutgiftene i OECD Legemiddelforbruket (DDD) i Norden Legemiddelforbruket i Norge Offentlige

Detaljer

Sykehusapotekenes rolle og innføring av nye legemidler

Sykehusapotekenes rolle og innføring av nye legemidler Sykehusapotekenes rolle og innføring av nye legemidler Stortingets helse- og omsorgskomités møte med Helse Nord i Tromsø 1. feb. 2016 Direktør Espen Mælen Hauge Fagsjef Margaret Aarag Antonsen Sykehusapotek

Detaljer

Endringer i refusjonslisten 15. desember 2015 og 1.januar 2016

Endringer i refusjonslisten 15. desember 2015 og 1.januar 2016 Endringer i refusjonslisten 15. desember 2015 og 1.januar 2016 1. Endringer i refusjonsstatus Tabellen under viser endringer i refusjonsstatus, angitt på ATC-nummer nivå. For fullstendige refusjonsopplysninger

Detaljer

Sentral stab Administrasjonsavdelingen SAKSFREMLEGG

Sentral stab Administrasjonsavdelingen SAKSFREMLEGG Sentral stab Administrasjonsavdelingen SAKSFREMLEGG Sak 44/16 Varekostnader Utvalg: Styret for St. Olavs Hospital HF Dato: 27.10.2016 Saksansvarlig: Jan Morten Søraker Saksbehandler: Morten Morken Arkivsak:

Detaljer

LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI

LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI LEGEMIDDELINDUSTRIENS SYN PÅ HELSEØKONOMI Petter Foss, Leder av helseøkonomiske utvalg i LMI og Head of Market Access Oncology, Norvatis Oslo, 3 mai 2016 Interesse(konflikter) & Disclaimer Leder for LMI

Detaljer

Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten

Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Legemiddelkomiteseminar 1.juni 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Innføring av nye

Detaljer

Medikamentell Behandling

Medikamentell Behandling www.printo.it/pediatric-rheumatology/no/intro Medikamentell Behandling Versjon av 2016 13. Biologiske legemidler Gjennom bruk av biologiske legemidler har nye behandlingsprinsipper mot revmatisk sykdom

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Høringsbrev- plassering av finansieringsansvar for nye legemidler mot kreft, blødersykdom, hepatitt C, revmatisk sykdom og plakkpsoriasis

Høringsbrev- plassering av finansieringsansvar for nye legemidler mot kreft, blødersykdom, hepatitt C, revmatisk sykdom og plakkpsoriasis v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 23426769 HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 17/16819-1 Saksbehandler:

Detaljer

BIOLOGISK BEHANDLING VED JUVENIL IDIOPATISK ARTRITT (JIA)

BIOLOGISK BEHANDLING VED JUVENIL IDIOPATISK ARTRITT (JIA) Faglige anbefalinger: BIOLOGISK BEHANDLING VED JUVENIL IDIOPATISK ARTRITT (JIA) 1. Godkjente indikasjoner for biologiske legemidler 2. Andre aktuelle indikasjoner utenfor godkjent indikasjon 3. Foreskrivning,

Detaljer

Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi

Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11

Detaljer

Er legemidler fortsatt billige i Norge?

Er legemidler fortsatt billige i Norge? Er legemidler fortsatt billige i Norge? Kurt R. Brekke, Tor Helge Holmås og Odd Rune Straume Legemiddeldagen, 6. mai 2010, Oslo www.nhh.no Introduksjon Oppdrag fra Apotekforeningen (oppfølging av tidligere

Detaljer

Høringsbrev - overføring av finansieringsansvaret for enkelte legemidler fra folketrygden til regionale helseforetak

Høringsbrev - overføring av finansieringsansvaret for enkelte legemidler fra folketrygden til regionale helseforetak Adressater etter vedlagt liste Deres ref Vår ref Dato 200601197-/MAM 03.04.2006 Høringsbrev - overføring av finansieringsansvaret for enkelte legemidler fra folketrygden til regionale helseforetak Vi viser

Detaljer

Nyere behandling ved inflammatoriske revmatiske sykdommer

Nyere behandling ved inflammatoriske revmatiske sykdommer Nyere behandling ved inflammatoriske revmatiske sykdommer Revmatismesykehuset 02.11.16 Fagdag for primærhelsetjenesten Revmatolog Heidi Kverneggen Øvreås Revmatoid artritt Endret sykdomsbilde Før: kronisk,

Detaljer

Refusjonsrapport filgrastim til behandling av nøytropeni

Refusjonsrapport filgrastim til behandling av nøytropeni Refusjonsrapport filgrastim til behandling av nøytropeni 1 OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for filgrastim (Tevagrastim) etter forsift av 28. juni 2007 nr. 814 om stønad til dekning

Detaljer

Biosimilars - patentrettslige og regulatoriske problemstillinger

Biosimilars - patentrettslige og regulatoriske problemstillinger Foredrag Norsk Biotekforum Møteplass IPR Biosimilars - patentrettslige og regulatoriske problemstillinger 13. september 2012 v/advokat Ingvild Hanssen-Bauer, Wikborg Rein 1 Hva er biosimilars? Biologiske

Detaljer

hos barn og unge, voksne og eldre

hos barn og unge, voksne og eldre 86 Apotek og legemidler 28 Apotek og legemidler 28 87 5 Analyser av utviklingen i legemiddelmarkedet Barn og unge Med barn og unge menes de i aldersgruppen til og med 17 år. Det ble omsatt legemidler på

Detaljer

Legemidler hvilke effekter gir konkurranse?

Legemidler hvilke effekter gir konkurranse? Legemidler hvilke effekter gir konkurranse? AV: TERJE MELHUUS LINE SAMMENDRAG I Norge blir konkurranse i legemiddelmarkedet regulert gjennom den såkalte trinnprismodellen. Trinnprismodellen ble innført

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Vennlig hilsen. Erik Hviding e.f. avdelingsdirektør Ingvild Grendstad seniorrådgiver. Dokumentet er godkjent elektronisk

Vennlig hilsen. Erik Hviding e.f. avdelingsdirektør Ingvild Grendstad seniorrådgiver. Dokumentet er godkjent elektronisk v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 24647039 HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 17/29261-1 Saksbehandler:

Detaljer

04.06.2015. «Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Globalt problem globale løsninger. Legemiddeletterretning

04.06.2015. «Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Globalt problem globale løsninger. Legemiddeletterretning «Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Seminar 16.4.2014 Globalt problem globale løsninger Legemiddelmangel er et økende problem

Detaljer

STRATEGI FOR LEGEMIDDELUTVIKLING. HVORFOR ER NYE LEGEMIDLER SÅ DYRE? Petter Foss Oslo, 21 mai 2015

STRATEGI FOR LEGEMIDDELUTVIKLING. HVORFOR ER NYE LEGEMIDLER SÅ DYRE? Petter Foss Oslo, 21 mai 2015 STRATEGI FOR LEGEMIDDELUTVIKLING. HVORFOR ER NYE LEGEMIDLER SÅ DYRE? Petter Foss Oslo, 21 mai 2015 Interessekonflikter Leder for LMI sitt utvalg for pasienttilgang Ansvarlig for markedstilgang for Novartis

Detaljer

Formålet med å gi de regionale helseforetakene finansieringsansvaret også for særskilte legemidler brukt utenfor sykehus er:

Formålet med å gi de regionale helseforetakene finansieringsansvaret også for særskilte legemidler brukt utenfor sykehus er: v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved

Detaljer

Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse

Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse Denosumab () til forebygging av skjelettrelaterte hendelser hos voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse 01-10-2014 Statens legemiddelverk 1 Innhold

Detaljer

Høringsnotat. Forslag til endringer i legemiddelforskriften (redusert trinnpris for virkestoffet atorvastatin og heving av bagatellgrensen)

Høringsnotat. Forslag til endringer i legemiddelforskriften (redusert trinnpris for virkestoffet atorvastatin og heving av bagatellgrensen) 1 Høringsnotat Forslag til endringer i legemiddelforskriften (redusert trinnpris for virkestoffet atorvastatin og heving av bagatellgrensen) Helse- og omsorgsdepartementet Oktober 2014 2 Innhold 1. Høringsnotatets

Detaljer

Innst. S. nr. 227. (2008 2009) Innstilling til Stortinget fra kontroll- og konstitusjonskomiteen. Dokument nr. 3:7 (2008 2009)

Innst. S. nr. 227. (2008 2009) Innstilling til Stortinget fra kontroll- og konstitusjonskomiteen. Dokument nr. 3:7 (2008 2009) Innst. S. nr. 227 (2008 2009) Innstilling til Stortinget fra kontroll- og konstitusjonskomiteen Dokument nr. 3:7 (2008 2009) Innstilling fra kontroll- og konstitusjonskomiteen om Riksrevisjonens undersøkelse

Detaljer

Kolesterolsenkende behandling en oppdatering

Kolesterolsenkende behandling en oppdatering Kolesterolsenkende behandling en oppdatering Steinar Madsen medisinsk fagdirektør og avtalespesialist Helse Sør-Øst Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 30,0 25,0 Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter

Detaljer

Vil gi apotekene mer makt

Vil gi apotekene mer makt O S L O L E G E F O R E N I N G N R 4 / 2 0 1 7 Vil gi apotekene mer makt JOURNALEN Tidsskriftet Journalen er medlemsblad for Oslo legeforening og utkommer fire ganger i året. MEDARBEIDERE I DENNE UTGAVEN:

Detaljer

Beslutningsforum for nye metoder

Beslutningsforum for nye metoder Beslutningsforum for nye metoder Dato: 19. mai 2014 Kl.: 9.15 13.30 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Oslo Møtedato: 19. mai 2014 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/dato: 2014/182-3/012 Karin Paulke, 75 51 29

Detaljer

Høringsnotat Endring av trinnpris for virkestoffet simvastatin

Høringsnotat Endring av trinnpris for virkestoffet simvastatin Høringsnotat Endring av trinnpris for virkestoffet simvastatin 1 Innholdsfortegnelse 1. Høringsnotatets hovedinnhold... 3 2. Innledning... 3 3. Mål om lavest mulig pris... 4 4. Prisregulering for byttbare

Detaljer

Apotek og legemidler. En oversikt over apotek- og legemiddelmarkedet i 2016

Apotek og legemidler. En oversikt over apotek- og legemiddelmarkedet i 2016 Apotek og legemidler En oversikt over apotek- og legemiddelmarkedet i 2016 I dette heftet får du et raskt overblikk over utviklingen i legemiddelmarkedet og apoteksektoren i 2016. Mer utdypende statistikk

Detaljer

Monitorering av biologiske legemidler

Monitorering av biologiske legemidler Monitorering av biologiske legemidler NKK, Gardermoen, 19.03.17 Nils Bolstad, Avdeling for Medisinsk Biokjemi Oslo Universitetssykehus, Radiumhospitalet Biologiske legemidler Skiller seg fra ordinære legemidler

Detaljer

Tema Nyresyk hva nå? Valg av behandling. 14:15 Synonympreparater ved transplantasjon, Karsten Midtvedt, nefrolog,

Tema Nyresyk hva nå? Valg av behandling. 14:15 Synonympreparater ved transplantasjon, Karsten Midtvedt, nefrolog, Tema Nyresyk hva nå? Valg av behandling 14:15 Synonympreparater ved transplantasjon, Karsten Midtvedt, nefrolog, RIKTIG DOSE IMMUNDEMPENDE behandling hver dag Doser av immundempende behandling For lite;

Detaljer

Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor.

Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved

Detaljer

Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler

Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 24. januar 2012 Disposisjon Legemiddelpolitiske mål Hvorfor evaluering?

Detaljer

Protokoll - foreløpig

Protokoll - foreløpig Protokoll - foreløpig Deres ref.: Vår ref.: 2014/182-253/012 Saksbehandler/dir.tlf.: Karin Paulke, 906 88 713 Sted/dato: Tromsø, 23.6.2017 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato: 23. juni

Detaljer

HELSE MIDT-NORGE RHF. Postboks STJØRDAL

HELSE MIDT-NORGE RHF. Postboks STJØRDAL v4-29.07.2015 HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 16/7159-1 Saksbehandler: Harald Lislevand Dato: 29.02.2016 Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret

Detaljer

Rådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på klagesak om MabThera <<ROCHE>>(R1907)

Rådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på klagesak om MabThera <<ROCHE>>(R1907) Rådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på klagesak om MabThera (R1907) Saken ble innklaget av Bristol-Myers Squibb. Gebyr kr 40.000,-. Navn på firma som klager: Bristol-Myers Squibb Navn på firma som

Detaljer

Norsk Rheumabulletin. Norsk Revmatologisk Forening Nummer 1 2013. Norsk Medlemsblad revmatologisk forening

Norsk Rheumabulletin. Norsk Revmatologisk Forening Nummer 1 2013. Norsk Medlemsblad revmatologisk forening Norsk Rheumabulletin Norsk Medlemsblad revmatologisk forening Norsk Revmatologisk Forening Nummer 1 2013 Julekurset 2013 i Tromsø Revmatologisk avdeling i Førde Biologiske legemidler og biosimilars Seminar

Detaljer

Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor.

Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. v4-29.07.2015 Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Adresseinformasjon fylles inn ved ekspedering. Se mottakerliste nedenfor. Deres ref.: Vår ref.: 16/7159-1 Saksbehandler:

Detaljer

H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til?

H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til? H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til? DRG forum Vårkonferansen 16. mars 2017 Asbjørn Mack, MD Sykehusinnkjøp HF, Divisjon legemidler (LIS) 16.03.2017 2 Sykehusinnkjøp etablert januar 2016

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 25.03.2015 14/12582-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 25.03.2015 14/12582-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme Amgen AB Norge, NUF Postboks 1532 Vika 0117 OSLO Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 25.03.2015 14/12582-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Kirsti Hjelme REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres

Detaljer

Høringsfrist er 7. oktober Vennlig hilsen. Erik Hviding e.f. avdelingsdirektør Ingvild Grendstad seniorrådgiver

Høringsfrist er 7. oktober Vennlig hilsen. Erik Hviding e.f. avdelingsdirektør Ingvild Grendstad seniorrådgiver v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 19287641 Legemiddelindustrien Postboks 5094 Majorstuen 0301 OSLO Deres ref.: Vår ref.: 16/28388-1

Detaljer

Offentlig finansiering av legemidler i Norge. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon

Offentlig finansiering av legemidler i Norge. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Offentlig finansiering av legemidler i Norge Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Godkjenning av legemidler hva er hva? Markedsføringstillatelse Europeisk tillatelse for å markedsføre

Detaljer

Metodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler

Metodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler Metodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens

Detaljer

legemiddelmarkedet en kort innføring

legemiddelmarkedet en kort innføring l e g e m i d d e l m a r k e d e t en kort innføring 4 Legemiddelmarkedet INNHOLD 1 INNLEDNING 4 1.1 GENERELT OM LEGEMIDLER 4 Hva er et legemiddel? 4 Hvorfor innvilges nye legemidler patent? 5 Hva skjer

Detaljer

er en annen enn den som bestemmer legemiddelbruken (legen), som igjen er en annen enn brukeren.

er en annen enn den som bestemmer legemiddelbruken (legen), som igjen er en annen enn brukeren. 30 Apotek og legemidler 2008 Apotek og legemidler 2008 31 2 PrisfasT settelse Som de aller fleste vestlige land regulerer også norske myndigheter prisene på reseptpliktige legemidler. Den viktigste begrunnelsen

Detaljer

Høringssvar kan sendes elektronisk til Merk med referanse 17/ Frist for innspill er 15. juni 2017.

Høringssvar kan sendes elektronisk til Merk med referanse 17/ Frist for innspill er 15. juni 2017. v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 22133150 HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 17/6854-1 Saksbehandler:

Detaljer

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift

Detaljer

Prisregulering og parallellimport av legemidler

Prisregulering og parallellimport av legemidler Prisregulering og parallellimport av legemidler Kurt R. Brekke (NHH), Tor Helge Holmås (UNI), Odd Rune Straume (Minho) Helseøkonomikonferansen Solstrand, 13. 14. mai, 2013 Oversikt Motivasjon og problemstilling

Detaljer

Kadcyla. (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell. November 2016

Kadcyla. (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell. November 2016 Kadcyla (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell November 2016 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt

Detaljer

Resultater fra LMIs årlige forsknings og utviklingsundersøkelse 2007

Resultater fra LMIs årlige forsknings og utviklingsundersøkelse 2007 Resultater fra LMIs årlige forsknings og utviklingsundersøkelse 2007 Innledning Legemiddelindustriforeningen, LMI, sender hvert år ut en forespørsel til sine medlemsfirmaer om deres investeringer i forskning

Detaljer

Metodevurdering av brystkreft

Metodevurdering av brystkreft Metodevurdering av brystkreft Legemiddelindustriens synspunkter 12. oktober 2017 Line Walen, Rådgiver Legemidler et viktig verktøy for å behandle sykdommer Legemidler og helseteknologi er nødvendig for

Detaljer

Velkommen Helseforetakenes LIS-anbudsseminar Sykehusenes legemiddelbruk 2018 Stavanger august 2017

Velkommen Helseforetakenes LIS-anbudsseminar Sykehusenes legemiddelbruk 2018 Stavanger august 2017 31.08.2017 1 Velkommen Helseforetakenes LIS-anbudsseminar Sykehusenes legemiddelbruk 2018 Stavanger 28.- 30. august 2017 31.08.2017 2 Sykehusinnkjøp HF LIS-anbudsseminar, Stavanger Bente Hayes, Innkjøpsdirektør

Detaljer

Prikktest matpanel. Prikktest, eget materiale. Epicutantest med standardiserte prøver. Epicutantest, eget materiale. Allergenprovokasjon, peroral åpen

Prikktest matpanel. Prikktest, eget materiale. Epicutantest med standardiserte prøver. Epicutantest, eget materiale. Allergenprovokasjon, peroral åpen Prosedyrekoder hud Allergologi Prikktest luftpanel Prikktest matpanel Prikktest, eget materiale Epicutantest med standardiserte prøver Epicutantest, eget materiale Allergenprovokasjon, peroral åpen Provokasjonstest

Detaljer

Leverandørseminar 23.mars 2017

Leverandørseminar 23.mars 2017 Leverandørseminar 23.mars 2017 Divisjon legemidler (LIS) Bente Hayes, Innkjøpsdirektør legemidler 28.03.2017 2 Disposisjon 1. Sykehusinnkjøp 2. Divisjon legemidler (LIS) 3. Enhetspriser 4. Spørsmål 1.Sykehusinnkjøp

Detaljer

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte Statens legemiddelverk Postboks 63, Kalbakken 0901 OSLO Deres ref. Vår ref. Dato: 10/23139-3 10/180-10/JA/raa 24.06.2011 Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon

Detaljer

5,1 million inhabitants 4 health regions 21 Health enterprises 80 Hospitals

5,1 million inhabitants 4 health regions 21 Health enterprises 80 Hospitals Norway is an elongated and scarcely populated country 5,1 million inhabitants 4 health regions 21 Health enterprises 80 Hospitals Drug procurement cooperation - LIS Drug procurement cooperation organization

Detaljer

Revmatisk inflammatorisk ryggsykdom

Revmatisk inflammatorisk ryggsykdom Revmatisk inflammatorisk ryggsykdom AXIAL SPONDYLOARTRITT (SpA) v/revmatolog Hilde Stray, HSR febr.2016 Disposisjon innledning begrepsavklaring/definisjoner/kriterier litt epidemiologi klinikk lab billeddiagnostikk

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Endringene på legemiddelområdet: Hvordan påvirkes sykehusene?

Endringene på legemiddelområdet: Hvordan påvirkes sykehusene? Endringene på legemiddelområdet: Hvordan påvirkes sykehusene? FAGSEMINAR TORSDAG 11. JANUAR 2018 Per Engstrand, fagdirektør, Sørlandet Sykehus HF https://www.regjeringen.no/no/aktuelt/bidragsordningen-for-legemidler/id2573488/

Detaljer

Regulatorisk forståelse & Scientific Advice. For Norsk Biotekforum 26.03.2015

Regulatorisk forståelse & Scientific Advice. For Norsk Biotekforum 26.03.2015 Regulatorisk forståelse & Scientific Advice For Norsk Biotekforum 26.03.2015 Udekket behov! Antibacterial resistance Pandemic influenza Ischemic heart disease Diabetes Cancer Acute stroke HIV/AIDS Tuberculosis

Detaljer