Tid for nye vaksiner mot epidemiske infeksjoner

Transkript

1 Tid for nye vaksiner mot epidemiske infeksjoner Gunnstein Norheim Forsker Område for smittevern, miljø og helse, Folkehelseinstituttet Coalition for Epidemic Preparedness Innovation

2 Hvor blir utbrudd av nye infeksjoner registrert? Jones et al. Nature 2008

3 «Hotspots» for nye infeksjoner Steder hvor neste pandemi mest sannsynlig oppstår Morse et al

4 Nærmere og raskere Hvor langt er det til nærmeste by? Time needed to travel to a city of 50,000 or more population Only 10% of the land area is remote, i.e. more than 48 hours from a large city

5 Migrasjon og folkevandringer By the end of 2015, 65.3 million individuals were forcibly displaced worldwide due to persecution, conflict, generalized violence, or human rights violations.

6 Urbanisering og fattigdom Andel av befolkning som bor i slum

7 Transport av dyr, mat og fórpå tvers av grenser

8 Hvilke infeksjoner deler vi på tvers av artene? Merenn60% av infeksjoner i mennesker er forårsaket av mikrober som er delt med ville dyr eller husdyr Wardeh, M. et al.database of host-pathogen and related species interactions, and their global distribution. Sci. Data 2015

9 Kan man forutsi neste utbrudd?

10 Ebola virus sykdom

11 «impossible to predicttheir individual emergence in time and place» U.S. Institute of Medicine,

12 Major Emerging and Reemerging Infectious-Disease Outbreaks, Epidemics, and Pandemics, Sands P et al. N Engl J Med 2016;374: Sands et alt NEJM 2016

13 Hva kan vi gjøre for å begrense nye utbrudd?

14 Bygge bedre helsesystem med laboratorie-basert diagnostikk

15 Utvikle ny teknologi og intervensjoner Sykehus Diagnostikk Legemidler Vaksiner

16 Vaksineutvikling og evaluering Pasient-studier Epidemiologi Immunitet Behov for vaksine Preklinisk utvikling og evaluering av metoder Fase I klinisk studie Bivirkninger Immunitet (n=10-100) Fase II klinisk utprøvning Dose-respons Bivirkninger Immunitet (n=50-500) Fase III klinisk utprøvning Effekt av vaksine (n= ) Søknad om godkjenning Innføring i program Implementering og effekt på sykdom Bivirkninger Beskyttelsesmekanismer Helse-økonomi Kostnad: musd. Fase I forsøk: ~12 musd(range 2-62). Tid: år For epidemiske sykdommer: usikker sykdomsbyrde, lav inntjening

17 Ebola vaksineforsøket i Guinea: Hurtig respons-forskning Vaksine-effekt: 100% 95% konfidens-intervall: % Henao-Restrepo et al Lancet 2015 Photos: Sean Hawkey

18 significant scientific achievements of 2015

19

20 WHO 2015: Prioriterte patogener for forskning

21 Med hjelp fra Olav Hungnes Karoline Bragstad Joakim Øverbø Hanne Nøkleby Dagny Haug Dorenberg Siri Feruglio Sara Sofie Viksmoen Watle

22 1. Påvirkning på folkehelse Risk and impact Severity of disease Immunological protection post-infection Spreading potential: Transmission model Animal reservoir Specific antiviral/ bacterial treatment available Outbreak status Current population at risk, globally

23 2. Vaksineutviklingsstatus Protective immunity Vaccine candidates, preclinical data: Immunogenicity and protection Genetic variability of vaccine antigen(s) How good is the animal model? Clinical trials and outcomes

24 Antall vaksiner under utvikling for WHO prioritets patogener Ebola* Nipah 20 Chikungunya Zika 18 1 MERS 8 8 Marburg 6 4 Rift Valley Fever Lassa fever Crimean Congo 7 7 SARS SFTS Preclinical Phase I Phase II Phase III 2016 CEPI business plan. Sources: reports from CEPI task teams, literature, clinicaltrials.gov, NIH project reporter database (*preclinical estimated; phase I numbers include prime-boost regimens and novel candidates)

25 5 patogenersombørprioriteres for vaksineutviklingiet globaltperspektiv Ebolavirus Marburg virus Lassa virus Nipah virus Crimean-Congo hemorrhagic fever virus FHI Intern rapport, 2016

26 Oppsummering Mange epidemier rammer områder med liten betalingsevne blant folk flest vaksiner ofte ikke lønnsomt å utvikle for industrien Ansvar for beredskap ligger hos myndigheter For å hindre nye epidemier bør vi 1. Utvikle vaksiner for kjente epidemiske patogener 2. Forbedre evnen til å raskt utvikle og teste vaksiner i utbrudd med ukjente patogener

27