Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer.

Transkript

1 3M ESPE Protemp II Temporary Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2012, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 5.02 Utgitt: 29/02/2012 Erstatter: 27/02/2012 Versjonsnr. transport: 1.00 (22/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. IDENTIFIKASJON AV STOFFET/STOFFBLANDINGEN OG SELSKAPET/FORETAKET 1.1. identifikator 3M ESPE Protemp II Temporary 3M Id-nummer Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Dentalprodukt Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: Dette produktet er et kit, og består av flere separate bestanddeler. Det er utarbeidet et sikkerhetsdatablad for hver av de ulike bestanddelene der dette er aktuelt. De respektive sikkerhetsdatabladene følger vedlagt. Vennligst oppbevar disse samlet. Aktuelle dokumentnummer for kit-bestanddeler er: , TRANSPORTOPPLYSNINGER , , Ikke transportfarlig gods MERKEETIKETT FOR KIT 2.2. Etikettelementer Side: 1 av 2

2 3M ESPE Protemp II Temporary FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: For opplysninger om innholdsstoffer, se merkeetiketter for kit-bestanddelene. R-setninger: S-setninger:Ingen Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Se kit-komponenter. Side: 2 av 2

3 3M ESPE Protemp II Catalyst Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2012, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 4.01 Utgitt: 27/02/2012 Erstatter: 15/02/2012 Versjonsnr. transport: 1.00 (19/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. identifikator 3M ESPE Protemp II Catalyst 3M Id-nummer Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Kompositt til temporære kroner og broer Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Identifikasjon av relevante farer: O Oksiderende 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: O O Oksiderende Side: 1 av 10

4 3M ESPE Protemp II Catalyst Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: R7 S-setninger: S14A S2 S3 S36/37/39B S46 S7 Kan forårsake brann. Oppbevares adskilt fra brennbare/lettantennelige stoffer. Oppbevares u for barn. Oppbevares kjølig. Bruk egnede verneklær, vernehansker og vernebriller/ansiktsskjerm. Ved svelging, kontakt lege omgående og vis denne beholderen eller etiketten. Emballasjen skal holdes tett lukket. et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Diacetat Ingen Dilauroylperoksid EINECS O:R7 (EU) Org. Perox. CD, H242 (CLP) Substituert sulfonamid Ingen Silika (amorf) EINECS Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Side: 2 av 10

5 3M ESPE Protemp II Catalyst Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med slukningsmiddel passende for brannfarlige væsker eller gasser, så som pulver eller karbondioksid Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. Ved store mengder søl eller søl i lukkede rom, sørg for mekanisk ventilasjon for å spre eller suge ut dampene i tråd med god yrkeshygienisk praksis. Advarsel! En motor kan være en antennelseskilde og kan forårsake at brannfarlige gasser eller damper i det tilsølte området antenner eller eksploderer. Se øvrige avsnitt i databladet vedrørende informasjon om helserisiko, åndedrettsvern, ventilasjon og personlig verneutstyr Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Samle så mye som mulig av sølt materiale ved bruk av ikke-gnistdannende redskap. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Fjern restene med et passende løsemiddel utvalgt av en kvalifisert og bemyndiget person. Ventiler området med frisk luft. Les og følg forholdsreglene på løsemiddeletiketten og i det tilhørende sikkerhetsdatablad. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Holdes vekk fra varme/gnister/åpen flamme/varme overflater. Røyking forbudt. Må ikke komme i kontakt med øyne, huden eller klær. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Må ikke lagres varmt. Beskyttes mot sollys Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. Side: 3 av 10

6 3M ESPE Protemp II Catalyst AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Administrative normer Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Silika, amorf Adm. norm Gj. sn (8 timer): 1,5 mg/m3 (beregnet som respirabelt støv) Adm. norm : Administrative normer for forurensing i arbeidsatmosfære Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode KTN: Kortidsnorm ppm: parts per million mg/m3: milligram per kubikkmeter T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Ikke relevant Personlig verneutstyr Øyevern I tråd med god yrkeshygienisk praksis: Benytt vernebriller/ansiktsskjerm. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Annet hudvern er ikke nødvendig. Åndedrettsvern Åndedrettsvern er ikke nødvendig. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Hvit og fargeløs pasta, søt plastlukt. ph Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Ingen informasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Organisk peroksid: Type D. Eksplosjonsegenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Flammepunkt Ingen flammepunkt Selvantennelsestemperatur Ingen informasjon Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet >=1 [Std. ref.:vann = 1] Side: 4 av 10

7 3M ESPE Protemp II Catalyst Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Viskositet Tetthet 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) Uløselig Pa-s AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet et kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Varme Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Side: 5 av 10

8 3M ESPE Protemp II Catalyst Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Innånding: et kan ha en karakteristisk lukt. Det forventes imidlertid ingen helseskadelige virkninger. Svelging: Kan være farlig ved svelging. Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Kan gi effekter på målorganet etter svelging. Effekter på målorganer: Påvirkning av sentralnervesystemet: tegn/symptomer kan innbefatte hodepine, ørhet, søvnighet, mangel på koordinasjon, kvalme, nedsatt reaksjonsevne, sløret tale, svimmelhet og bevisstløshet. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Svelging Ingen testdata. Beregnet Kategori5 (0% ukjent) ATE3 571 mg/kg Diacetat Svelging Rotte LD50 > mg/kg Kategori5 Dilauroylperoksid Dermal beregnet til > mg/kg Dilauroylperoksid Innånding - støv/tåke beregnet til > 13 mg/l Dilauroylperoksid Innånding - damp beregnet til > 50 mg/l Dilauroylperoksid Svelging beregnet til > mg/kg Substituert sulfonamid Svelging Rotte LD50 > mg/kg Silika (amorf) Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silika (amorf) Innånding - støv/tåke (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 Silika (amorf) Svelging Rotte LD50 > mg/kg ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Diacetat Dilauroylperoksid Substituert sulfonamid Silika (amorf) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Diacetat Dilauroylperoksid Substituert sulfonamid Silika (amorf) Kanin Ingen vesentlig irritasjon Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Side: 6 av 10

9 3M ESPE Protemp II Catalyst Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Diacetat Dilauroylperoksid Substituert sulfonamid Silika (amorf) Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Diacetat Dilauroylperoksid Substituert sulfonamid Silika (amorf) Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsvei Verdi UN GHS klassifisering Samlet klassifisering for kjønncellemutagenitet: Ikke klassifisert Ingen testdata e Diacetat In vitro Ikke mutagent Dilauroylperoksid Substituert sulfonamid Silika (amorf) In vitro Ikke mutagent Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Diacetat Dilauroylperoksid Substituert sulfonamid Silika (amorf) Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponerings vei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Ingen testdata e Diacetat Dilauroylperoksid Substituert sulfonamid Silika (amorf) Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Silika (amorf) Svelging Ikke giftig for mannlig reproduksjon Rotte NOAEL 509 mg/kg/day Rotte NOAEL 497 mg/kg/day Silika (amorf) Svelging Ikke giftig for Rotte NOAEL ved 1 generasjon 1 generasjon UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Side: 7 av 10

10 3M ESPE Protemp II Catalyst utvikling mg/kg/day organogenese Målorgan(er) Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponerin gsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresultat Eksponerin gstid Diacetat Svelging påvirker Kan forårsake Rotte LOAEL sentralnerv døsighet eller mg/kg esystemet svimmelhet Dilauroylpero ksid Substituert sulfonamid Silika (amorf) Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponerin gsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresultat Eksponerin gstid Ingen testdata e Diacetat Dilauroylpero ksid Substituert sulfonamid Silika (amorf) Innånding luftveiene silikose Alle data er negative Menneske NOAEL Ikke yrkesekspon ering UN GHS klassifisering Kategori 3 UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Aspirasjonsfare Navn Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler og/eller viskositetsdata Diacetat Ingen fare ved aspirasjon Dilauroylperoksid Ingen fare ved aspirasjon Substituert sulfonamid Ingen fare ved aspirasjon Silika (amorf) Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Akutt fare for vannmiljøet: etter GHS kriterier for akutt giftighet. Side: 8 av 10

11 3M ESPE Protemp II Catalyst Kronisk fare for vannmiljøet: etter GHS kriterier for kronisk giftighet. Ingen testdata for produkt Ingen testdata for komponent(er) Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata e Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata e Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen informasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger Ingen informasjon AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Avhend fullstendig herdet (eller polymerisert) materiale i godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: Uherdet produkt forbrennes i et industrielt eller kommersielt anlegg iht. lokale bestemmelser. Fullstendig destruksjon kan kreve bruk av ekstra drivstoff under forbrenningsprosessen. Dersom ingen andre metoder for avfallshåndtering er, kan fullstendig herdet eller polymerisert produktavfall avhendes i et deponi godkjent for industriavfall. Tomme beholdere/ fat som brukes til transport og håndtering av farlige kjemikalier (kjemiske stoffer/ blandinger/ preparater klassifisert som farlig i henhold til gjeldende forskrifter) skal vurderes, lagres, behandles og avhendes som farlig avfall med mindre annet er beskrevet i gjeldende avfallsforskrift. Rådfør med respektive myndigheter for å bestemme e behandlings- og disponeringsfasiliteter. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. EAL-kode (som solgt produkt): * kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer Avfallsstoffnummer 7152 Organisk avfall uten halogen AVSNITT 14: Transportopplysninger Ikke transportfarlig gods Side: 9 av 10

12 3M ESPE Protemp II Catalyst AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Kreftfremkallende egenskaper Bestanddeler CAS-nr Klassifisering Regelverk Silika (amorf) Gr. 3: Ikke klassifiserbart IARC - International Agency for Research on Cancer Dilauroylperoksid Gr. 3: Ikke klassifiserbart IARC - International Agency for Research on Cancer Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Rapport om kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Liste over relevante H-setninger H242 Brannfarlig ved oppvarming. Liste over relevante R-setninger R7 Kan forårsake brann. Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Ingen Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på 3Ms nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt 3Ms oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. 3M skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 10

13 3M ESPE Protemp II Base Sikkerhetsdatablad Opphavsrett, 2012, 3M Company. Alle rettigheter reservert. Kopiering og/ eller nedlasting av denne informasjonen med den hensikt å sørge for riktig bruk av 3M produkter er tillatt forutsatt at: (1) informasjonen kopieres i sin helhet uten endringer med mindre det på forhånd innhentes skriftlig tillatelse fra 3M, og (2) verken kopien eller originalen videreselges eller på annen måte distribueres med den hensikt å profittere på dette. Dokumentnr.: Versjonsnr.: 5.01 Utgitt: 27/02/2012 Erstatter: 15/02/2012 Versjonsnr. transport: 1.00 (22/08/2011) Dette sikkerhetsdatabladet er utarbeidet i overensstemmelse med kravene i REACH forordning (1907/2006) og dens endringer. AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og selskapet/foretaket 1.1. identifikator 3M ESPE Protemp II Base 1.2. Relevante identifiserte anvendelser for stoffet eller stoffblandingen samt anvendelser som frarådes Identifiserte bruksområder Dentalprodukt. Kompositt til temporære kroner og broer Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Adresse: 3M Norge AS, Hvamveien 6, Postboks 100, 2026 Skjetten. Tlf: E-post: miljo.no@mmm.com Nettside: Nødnummer Giftinformasjonssentralen: AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier 2.2. Etikettelementer FOR nr 1139: Forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier Symboler: Ingen Inneholder: Ingen innholdsstoffer må oppgis på etiketten. R-setninger: S-setninger:Ingen Side: 1 av 10

14 3M ESPE Protemp II Base et er unntatt merking i henhold til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier (FOR nr 1139) da det er definert som medisinsk utstyr, herunder materiale, som innføres i menneskekroppen (invasivt) eller brukes i direkte kontakt med kroppen, regulert i lov av 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr Andre farer Ingen kjente AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler Bestanddeler CAS-nr EC-nr. Vekt% Klassifisering Bisfenol-A-polyetylenklykol-dieterdimetakrylat Trade Secret (Bisema6) Glasspulver EINECS Silanbehandlet silika EINECS Vinyl acetat dibutyl maleate polymer Trade Secret 1-5 Vinyl eter kopolymer Trade Secret 1-5 Se avsnitt 16 for fullstendig tekst på eventuelle R-setninger og H-setninger listet i dette avsnittet. Se avsnitt 15 for eventuelle Noter som angir referanse til spesielle regler og anmerkinger knyttet til stoffene ovenfor. For informasjon om bestanddelenes administrative norm eller PBT eller vpvb status, se avsnitt 8 og 12 i dette sikkerhetsdatabladet. AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Øyekontakt: Skyll med store mengder vann. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom det enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis tegn/symptomer vedvarer, kontakt lege. Hudkontakt: Vask med såpe og vann. Hvis tegn/symptomer oppstår, kontakt lege. Innånding: Bring vedkommende til frisk luft. Søk legehjelp ved ubehag. Svelging: Skyll munnen. Søk legehjelp ved ubehag Viktigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Se avsnitt 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger 4.3. Angivelse av om øyeblikkelig legehjelp og særlig behandling er nødvendig AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Ved brann: Slukk med slukningsmiddel passende for brannfarlige væsker eller gasser, så som pulver eller karbondioksid Særlige farer i forbindelse med stoffet eller stoffblandingen Ingen for dette produktet. Side: 2 av 10

15 3M ESPE Protemp II Base Farlige nedbrytnings- eller biprodukter Stoff Karbonmonoksid Karbondioksid Irriterende damper eller gasser Betingelse Under forbrenning Under forbrenning Under forbrenning 5.3. Råd til brannslokkingsmannskap Uvanlig brann- eller eksplosjonsfare forventes ikke. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Evakuer området. Ventiler området med frisk luft. Se forholdregler under andre avsnitt i dette sikkerhetsdatabladet Miljømessige forholdsregler Unngå utslipp til miljøet Metoder og utstyr til oppdemning og opprensing Samle så mye som mulig av sølt materiale. Plasser i en lukket beholder godkjent for transport av ansvarlige myndigheter. Fjern restene med et passende løsemiddel utvalgt av en kvalifisert og bemyndiget person. Ventiler området med frisk luft. Les og følg forholdsreglene på løsemiddeletiketten og i det tilhørende sikkerhetsdatablad. Lukk beholderen. Avhend det oppsamlede materialet så raskt som mulig Henvisning til andre avsnitt Se avsnitt 8 og 13 for ytterligere informasjon AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering No-touch technique anbefales. Hvis hudkontakt forekommer, vask huden med såpe og vann. Akrylater kan penetrere vanlig brukte hanskematerialer. Best er imidlertid nitrilgummi. Hvis produktet kommer i kontakt med hansken, fjern hansken og kast den, vask straks hendene med såpe og vann og ta i bruk en ny hanske. Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. Vask grundig etter bruk Betingelser for sikker oppbevaring, inkludert eventuell uforenlighet Må ikke lagres varmt. Beskyttes mot sollys Særlige anvendelser Se informasjon i avsnitt 7.1 og 7.2 for anbefalinger om håndtering og lagring. Se avsnitt 8 for eksponeringskontroll og anbefalinger om personlig verneutstyr. AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personlig beskyttelse 8.1. Kontrollparametre Administrative normer Bestanddeler CAS-nr Detaljer Grense Anmerkninger Glassfilamenter Adm. norm Gj.sn (8 timer): 0,1 fiber/cm3; Gj.sn (som fiber)(8 timer): 0,1 fiber/cm3 Glasspulver Fastsatt av produsent Gj.sn (8 timer) (som støv): 10 mg/m3 Adm. norm : Administrative normer for forurensing i arbeidsatmosfære Gj.sn: gjennomsnittskonsentrasjon over en 8-timersperiode KTN: Kortidsnorm Side: 3 av 10

16 3M ESPE Protemp II Base ppm: parts per million mg/m3: milligram per kubikkmeter T: Takverdi 8.2. Eksponeringskontroll Egnede foranstaltninger til eksponeringskontroll Brukes med egnet lokal avtrekksventilasjon, f.eks. punktavsug, avtrekkshette, avtrekkskap Personlig verneutstyr Øyevern I tråd med god yrkeshygienisk praksis: Benytt vernebriller/ansiktsskjerm. Følgende verneutstyr bør benyttes alene eller i kombinasjon etter behov for å forhindre kontakt med øynene: Vernebriller med sideskjold Hud- og håndvern Annet hudvern er ikke nødvendig. Åndedrettsvern Under normale bruksforhold forventes ikke luftbåren eksponering å være av en slik betydning at åndedrettsvern er nødvendig. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Fysisk tilstand Fast stoff Spesifikk fysisk form: Pasta Utseende/Lukt Pasta, forskjellige farger, svak akrylat-lukt. ph Ingen informasjon Kokepunkt/kokeområde Smeltepunkt Ingen informasjon Antennelighet (fast stoff, gass) Eksplosjonsegenskaper: Oksidasjonsegenskaper: Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Ingen informasjon Nedre eksplosjonsgrense (LEL) Øvre eksplosjonsgrense (UEL) Damptrykk Relativ tetthet Cirka 1 [Std. ref.:vann = 1] Vannløselighet Fordelingskoeffisient: n-oktanol/vann Fordamping: Damptetthet Viskositet Uløselig Ingen informasjon Pa-s 9.2. Andre opplysninger Flyktige organiske forbindelser (VOC) Andel flyktige VOC uten vann og unntatte forbindelser (US Std) Side: 4 av 10

17 3M ESPE Protemp II Base AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet et kan være reaktivt med visse forbindelser under visse forhold, se informasjon gitt under andre overskrifter i dette avsnittet Kjemisk stabilitet Stabil Risiko for farlige reaksjoner Farlig polymerisasjon vil ikke forekomme Forhold som skal unngås Varme Materialer som skal unngås Ingen kjente Farlige nedbrytningsprodukter Stoff Ingen kjente. Betingelse AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. I tillegg kan det være at de toksikologiske dataene for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Informasjon om toksikologiske virkninger Tegn og symptomer på eksponering Basert på testdata og/eller informasjon om bestanddeler, kan dette produktet gi følgende helseeffekter: Øyekontakt: Kontakt med øynene under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Hudkontakt: Kontakt med huden under bruk av produktet forventes ikke å gi irritasjon av betydning. Innånding: Luftveisirritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte hoste, nysing, rennende nese, hodepine, heshet, og smerter i nese og svelg. Svelging: Mage/tarm irritasjon: tegn/symptomer kan innbefatte smerter i buken, magesyke, kvalme, oppkast og diarè. Toksikologiske data Akutt giftighet Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Svelging Ingen testdata Side: 5 av 10

18 3M ESPE Protemp II Base. Beregnet (10% ukjent) ATE >5 000 mg/kg Bisfenol-A-polyetylenklykol-dieterdimetakrylat Svelging Rotte LD50 > mg/kg (Bisema6) Glasspulver Dermal LD50 beregnet til > mg/kg Glasspulver Svelging LD50 anslått til å være Kategori mg/kg Silanbehandlet silika Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silanbehandlet silika Innånding - støv/tåke Rotte LC50 > 0,691 mg/l Kategori5 (4 timer) Silanbehandlet silika Svelging Rotte LD50 > mg/kg Vinyl acetat dibutyl maleate polymer Vinyl eter kopolymer ATE = estimert akutt giftighet (acute toxicity estimate) Etsende eller irriterende for huden Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Bisfenol-A-polyetylenklykol-dieterdimetakrylat (Bisema6) Glasspulver Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Vinyl acetat dibutyl maleate polymer Vinyl eter kopolymer Alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata. Beregnet til ikke å gi irritasjon av betydning Bisfenol-A-polyetylenklykol-dieterdimetakrylat (Bisema6) Glasspulver Silanbehandlet silika Kanin Ingen vesentlig irritasjon Vinyl acetat dibutyl maleate polymer Vinyl eter kopolymer Sensibiliserende ved hudkontakt Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Bisfenol-A-polyetylenklykol-dieterdimetakrylat Marsvin Ikke sensibiliserende (Bisema6) Glasspulver Silanbehandlet silika Menneske og dyr Ikke sensibiliserende Vinyl acetat dibutyl maleate polymer Vinyl eter kopolymer Sensibiliserende ved innånding Navn Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Bisfenol-A-polyetylenklykol-dieterdimetakrylat (Bisema6) Glasspulver Silanbehandlet silika Side: 6 av 10

19 3M ESPE Protemp II Base Vinyl acetat dibutyl maleate polymer Vinyl eter kopolymer Kjønnscellemutagenitet Navn Eksponeringsvei Verdi UN GHS klassifisering Samlet klassifisering for kjønncellemutagenitet: Ikke klassifisert Ingen testdata e Bisfenol-A-polyetylenklykol-dieterdimetakrylat In vitro Ikke mutagent (Bisema6) Glasspulver In vitro Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Silanbehandlet silika In vitro Ikke mutagent Vinyl acetat dibutyl maleate polymer Vinyl eter kopolymer Kreftfremkallende egenskaper Navn Eksponeringsvei Art Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler Bisfenol-A-polyetylenklykol-dieterdimetakrylat (Bisema6) Glasspulver Innånding Kreftfremkallende Kategori 2 Silanbehandlet silika Ikke spesifisert Mus Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Vinyl acetat dibutyl maleate polymer Vinyl eter kopolymer Reproduksjonstoksisitet Effekter på reproduksjon og/eller utvikling Navn Eksponerings vei Verdi Art Testresultat Eksponering stid Ingen testdata e Bisfenol-Apolyetylenklykoldieter-dimetakrylat (Bisema6) Glasspulver Silanbehandlet silika Svelging Ikke giftig for kvinnelig reproduksjon Silanbehandlet silika Svelging Ikke giftig for mannlig reproduksjon Silanbehandlet silika Svelging Ikke giftig for utvikling Vinyl acetat dibutyl maleate polymer Vinyl eter kopolymer Rotte NOAEL 509 mg/kg/day Rotte NOAEL 497 mg/kg/day Rotte NOAEL mg/kg/day 1 generasjon 1 generasjon ved organogenese UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Målorgan(er) Side: 7 av 10

20 3M ESPE Protemp II Base Glasspulver Innånding irritasjon av luftveiene Silanbehandle t silika Vinyl acetat dibutyl maleate polymer Vinyl eter kopolymer Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Irritasjon Positiv Spesifikk målorgantoksisitet - gjentatt eksponering Navn Eksponerin gsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresultat Eksponerin gstid Ingen testdata e Spesifikk målorgantoksisitet - enkelteksponering Navn Eksponerin gsvei Målorgan( er) Verdi Art Testresultat Eksponerin gstid Bisfenol-Apolyetylenkly kol-dieterdimetakrylat (Bisema6) Bisfenol-Apolyetylenkly kol-dieterdimetakrylat (Bisema6) Glasspulver Innånding luftveiene Noen positive data, men ikke tilstrekkelig for klassifisering Silanbehandle t silika Vinyl acetat dibutyl maleate polymer Vinyl eter kopolymer Innånding luftveiene silikose Alle data er negative Menneske NOEL I/A NOAEL Ikke yrkesekspon ering UN GHS klassifisering UN GHS klassifisering basert på data for bestanddeler Aspirasjonsfare Navn Verdi UN GHS klassifisering Ingen testdata e basert på data for bestanddeler og/eller viskositetsdata Bisfenol-A-polyetylenklykol-dieter-dimetakrylat (Bisema6) Ingen fare ved aspirasjon Glasspulver Ingen fare ved aspirasjon Silanbehandlet silika Ingen fare ved aspirasjon Vinyl acetat dibutyl maleate polymer Ingen fare ved aspirasjon Vinyl eter kopolymer Ingen fare ved aspirasjon Bruk kontaktinformasjonen på første side av dette sikkerhetsdatabladet for ytterligere toksikologisk informasjon om produktet og/eller bestanddelene. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Side: 8 av 10

21 3M ESPE Protemp II Base Dersom en særskilt klassifisering av en bestanddel er fastsatt av utøvende myndighet, samsvarer muligens ikke informasjonen under med kjemikaliets klassifisering angitt i Avsnitt 2. Ytterligere informasjon angående klassifiseringen er på forespørsel. I tillegg kan det være at data om miljøpåvirkning for bestanddelene ikke gjenspeiles i kjemikaliets klassifisering og/eller tegn og symptomer på eksponering, fordi en bestanddel kan være tilsatt i mengder under nedre grenseverdi for merking, ikke er for eksponering eller at dataene ikke er relevante for kjemikaliet som helhet Toksisitet Akutt fare for vannmiljøet: etter GHS kriterier for akutt giftighet. Kronisk fare for vannmiljøet: etter GHS kriterier for kronisk giftighet. Ingen testdata for produkt Ingen testdata for komponent(er) Persistens og nedbrytbarhet Ingen testdata e Bioakkumuleringspotensiale Ingen testdata e Mobilitet i jord Kontakt 3M for mer informasjon Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Ingen informasjon på nåværende tidspunkt. Kontakt 3M for mer informasjon Andre skadelige virkninger Ingen informasjon AVSNITT 13: Instrukser ved disponering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Innhold/beholder leveres i henhold til gjeldende lokale/regionale/nasjonale/internasjonale regelverk. Dette produktet er klassifisert som ikke-farlig avfall. Før avhending, konsulter gjeldende myndigheter og regelverk for å sikre riktig klassifisering. Lever avfall til et offentlig godkjent avfallsanlegg. Alternativ for fjerning av avfall: et forbrennes i godkjent frobrenningsanlegg. Fullstendig destruksjon kan kreve bruk av ekstra drivstoff under forbrenningsprosessen. Forbrenningsproduktene vil inneholde halogenerte syrer (HCl/ HF/ HBr). Anlegget må kunne håndtere halogener. Dersom ingen andre metoder for avfallshåndtering er, kan produktavfall avhendes i et deponi godkjent for industriavfall. Anbefalte avfallsgrupper baseres på hvordan produktet anvendes. Ettersom dette er utenfor 3Ms kontroll, anbefales ingen avfallskode(r) for produkter etter bruk. Vennligst referer til avfallsforskriften (FOR nr 930: Forskrift om gjenvinning og behandling av avfall) for å tildele riktig avfallsgruppe til ditt avfall. Sørg for at nasjonale og/eller regionale reguleringer overholdes, og bruk alltid offentlig godkjent innsamler, mottaks- eller behandlingsanlegg for farlig avfall ved avhending. AVSNITT 14: Transportopplysninger Side: 9 av 10

22 3M ESPE Protemp II Base AVSNITT 15: Regelverksmessige opplysninger Lover og forskrifter spesifikke for bestanddelen eller produktet, mht helse, miljø og sikkerhet Status i globale kjemikalieregistre Kontakt 3M for ytterligere informasjon. Bestanddelene i dette produktet er i samsvar med CEPA-kravene om kjemisk forhåndsmelding (Canada) Rapport om kjemikaliesikkerhet AVSNITT 16: Andre opplysninger Informasjon om endringer: Endringer i forhold til forrige versjon: Avsnitt 13: Overskrift ble slettet. Avsnitt 13: Avfallsstoffnummer ble slettet. Enhver befatning med dette produktet er forbundet med risiko slik det er beskrevet i dette sikkerhetsdatabladet og på 3Ms nettsider med eventuelle henvisninger/linker (heretter samlet benevnt som "tilhørende informasjon"). Brukeren plikter å sette seg inn i den tilhørende informasjonen som er gitt om produktet, herunder om forholdsregler og om risiko ved befatning, bruk, håndtering, lagring m.v. Den tilhørende informasjonen er utarbeidet på grunnlag av kjente opplysninger om produktet og dets innhold på omsetningstidspunktet, samt 3Ms oppfatning om bruk og håndtering av produktet under normale forhold. 3M skal ikke holdes ansvarlig for a) enhver befatning med og bruk av produktet som ikke er i samsvar med anbefalinger gitt i den tilhørende informasjonen, b) for enhver skade som kan relateres til eller som skyldes risiko/omstendigheter som er beskrevet i den tilhørende informasjonen, og c) for enhver skade som skyldes at produktet er brukt til annet formål enn som et sluttprodukt, herunder at produktet er brukt i kombinasjon med andre produkter eller prosesser. Se for 3M Norge AS sine sikkerhetsdatablader. Side: 10 av 10