IHE-profiler innenfor laboratorieområdet

Transkript

1 Integrating the Healthcare Enterprise Norge IHE-profiler innenfor laboratorieområdet Status pr IHE-arbeidsutvalg IHE Norge v Utarbeidet av: Edgar Glück (KITH) 1

2 Innhold 1. Introduksjon Om IHE og standarder Om IHE-profiler for laboratorieområdet IHE-profiler innenfor laboratorieområdet Sammenheng mellom ulike IHE-profiler Avhengighet mellom ulike IHE-profiler Aktører Bruk av de ulike aktørene i de enkelte integrasjonsprofilene Transaksjoner Bruk av transaksjoner i ulike integrasjonsprofiler Beskrivelse av profilene for laboratorieområdet Arbeidsflyt for planlagte laboratorieundersøkelser (LSWF) Aktører Transaksjoner Informasjonsflyt Datastruktur Laboratorieprofiler for kommentering (Tillegg 2005) Instrumentautomatisering (LDA) Aktører Transaksjoner Informasjonsflyt Pasientnære laboratorieundersøkelser (LPOCT) Aktører Transaksjoner Informasjonsflyt Konsolidering av laboratorieopplysninger (LIR) Aktører Transaksjoner Informasjonsflyt Distribusjon av laboratoriekodeverk (LCSD) Aktører

3 Transaksjoner Informasjonsflyt Definisjoner og forkortelser Referanser

4 1. Introduksjon 1.1. Om IHE og standarder Håndtering av informasjon innebærer at data overføres mellom ulike parter (aktører) og lagres for senere fremhenting. For de ulike trinn i denne prosessen baseres løsningene på internasjonale standarder. Slike standarder kan definere hvordan informasjonen skal struktureres og overføres og hvordan samhandlingen skal være mellom de ulike aktørene. De fleste standarder dekker ofte flere bruksområder hvor ikke alle krav i standarden er like aktuelle for alle områdene. Når en standard skal anvendes for et konkret formål vil det derfor være nødvendig å definere mer detaljert hvilke deler av en gitt standard som skal benyttes. For å få til den nødvendige samhandling (interoperabilitet) må alle involverte aktører benytte de valgte standardene på samme måte. IHE Integrating the Healthcare Enterprise er en organisasjon som definerer hvordan slik samhandling skal foregå ved å definere en IHE-profil for en gitt arbeidsoppgave. En IHE-profil definerer vanligvis hvordan et sett av aktører samhandler ved å utføre et sett av transaksjoner i en innbyrdes fastsatt rekkefølge. For hver transaksjon defineres informasjonsinnholdet som utveksles og det gis spesifikke opplysninger om hvilke standarder som skal benyttes til dette formålet og nøyaktig hvordan disse standardene skal benyttes. IHE samler et sett av IHE-profiler for et anvendelsesområde og publisere disse som et teknisk rammeverk. Noen IHE-profiler er mer generelle og kan være aktuelle innenfor mange anvendelsesområder disse publiseres som et teknisk rammeverk for IT infrastruktur. Andre IHE-profiler er spesifikke for et gitt anvendelsesområde og publiseres separat for hvert anvendelsesområde (radiologi, laboratorieområdet osv.). IHE internasjonalt er sterkt influert av store internasjonale leverandører som benytter IHE-profilene som referanse for sine produkters egenskaper og deres evne til å kunne samhandle med utstyr fra andre leverandører. Samhandlingen testes gjennom praktisk utprøvning under IHE's årlige Connectathon i USA og Europa. Her testes leverandørenes produkter mot produkter fra andre leverandører og det utstedes sertifikat som bekrefter at en leverandør har produkter i samsvar med gitte IHE-profiler. IHE har sitt utgangspunkt fra USA og løsningene er ikke alltid tilpasset behovene i andre land. Av denne grunn er det mulighet for å definere nasjonale tilpassinger som publiseres som tillegg til det tekniske rammeverket. Slike nasjonale tillegg er blant annet publisert for England, Frankrike, Italia og Tyskland Om IHE-profiler for laboratorieområdet Dette dokumentet gir en oversikt over eksisterende IHE-profiler for anvendelse innenfor laboratorieområdet. Dokumentet er en kortfattet presentasjon på norsk av det tekniske rammeverket for laboratorieområdet. 4

5 Dokumentet er ment å gi brukere, leverandører og andre interesserte en førstehånds oversikt over foreliggende IHE-profiler innenfor laboratorieområdet og hvilke arbeidsoppgaver den enkelte profilen ivaretar. Dokumentet gir vanligvis ikke opplysninger om tekniske detaljer. Brukere og leverandører som ønsker å implementere konkrete IHE-profiler må benytte det originale tekniske rammeverket for laboratorieområdet som er fritt tilgjengelig fra og eventuelle nasjonale tilpassinger. Det foreligger foreløpig ikke noen norske tilpassinger, men IHE-rammeverket er ikke uten videre anvendbart for norske forhold. Noen nasjonale forhold er kortfattet nevnt i dette dokumentet. 2. IHE-profiler innenfor laboratorieområdet Siste versjon av rammeverket for laboratorieområdet pr er v1.1 av Dette dokumentet beskriver følgende integrasjonsprofil: 1. Laboratory Scheduled Workflow (LSWF) Arbeidsflyt for planlagte laboratorieundersøkelser Tillegg for 2005 til kommentering: 1. Laboratory Device Automation (LDA) Instrumentautomatisering 2. Laboratory Point of Care Testing (LPOCT) Pasientnære laboratorieundersøkelser 3. Laboratory Information Reconciliation (LIR) Konsolidering av laboratorieopplysninger 4. Laboratory Code Set Distribution (LCSD) Distribusjon av laboratoriekodeverk Ikke alle laboratoriedisipliner dekkes av det foreliggende rammeverket. Forslaget omfatter kun laboratoriespesialiteter som utfører tester på prøver tatt fra en pasient og ikke på selve pasienten. Tabellen nedenfor viser hvilke spesialiteter som er dekket så langt. Andre spesialiteter vil kunne bli håndtert av senere versjoner av det tekniske rammeverket. Beskrivelse BG Blood Gases Yes BLB CUS CTH CP CT Blood Bank Cardiac Ultrasound Cardiac Catheterization Cytopathology CAT Scan CH Chemistry Yes HM Hematology Yes ICU Bedside ICU Monitoring IMM Immunology Yes LAB Laboratory 2 Yes Håndtert av rammeverket for laboratorier 5

6 MB Microbiology Yes MCB Mycobacteriology Yes MYC Mycology Yes NMS Nuclear Medicine Scan NRS Nursing Service Measures OSL Outside Lab PF Pulmonary Function SR Serology Yes TX Toxicology Yes VUS Vascular Ultrasound VR Virology Yes 2 I denne tabellen betegner LAB laboratorier som arbeider med flere ulike laboratoriedisipliner Sammenheng mellom ulike IHE-profiler Ikke beskrevet for laboratorieområdet Avhengighet mellom ulike IHE-profiler Integration Profile Depends on Comment Laboratory Scheduled Workflow Laboratory Code Set Distribution Laboratory Device Automation none none Laboratory Scheduled Workflow Laboratory Point Of Care Testing Laboratory Scheduled Workflow The system implementing the Order Filler actor in LPOCT shall also implement the Order Filler actor in LSWF profile. The POCDM actor shall be grouped with either the Patient Demographics Consumer actor of PDQ profile or the Patient Encounter Consumer of the PAM profile. These two profiles are defined in the IT Infrastructure Technical Framework. Laboratory Information Reconciliation Laboratory Scheduled Workflow Laboratory Device Automation Laboratory Information Reconciliation is an extension to this profile requiring that the process be completely supported. Laboratory Information Reconciliation relies on all the transactions of LDA Aktører Aktører er informasjonssystem eller applikasjoner som genererer, håndterer eller reagerer på informasjon i forbindelse med operasjonelle aktiviteter. Aktørene er beskrevet i forbindelse med den enkelte integrasjonsprofil hvor de opptrer. 6

7 2.4. Bruk av de ulike aktørene i de enkelte integrasjonsprofilene Ikke beskrevet for laboratorieområdet Transaksjoner En transaksjon er en informasjonsutveksling mellom to aktører. Transaksjonene er beskrevet i forbindelse med den enkelte integrasjonsprofil hvor de opptrer Bruk av transaksjoner i ulike integrasjonsprofiler. Ikke beskrevet for laboratorieområdet. 7

8 3. Beskrivelse av profilene for laboratorieområdet 3.1. Arbeidsflyt for planlagte laboratorieundersøkelser (LSWF) Laboratory Scheduled Workflow Denne profilen beskriver arbeidsflyten innenfor vanlige laboratoriespesialiteter som klinisk kjemi med mer. Profilene omfatter følgende situasjoner: Innsendte prøver Innsendte rekvisisjoner uten ledsagende prøver Tjenesteyter tilføyer analyser eller registrerer rekvisisjoner på vegne av en rekvirent Profilen dekker alle bruksområdene for alle laboratoriedisipliner som er angitt som håndterte. Løsningen er i sin helhet basert på HL7 v2.5. Merknad: For de fleste av meldingene foreligger det europeiske CEN-standarder som norske brukere skal benytte Aktører Denne profilen definerer følgende aktører: Pasientadministrativt system (ADT): Et applikasjonssystem ansvarlig for å vedlikeholde demografiske pasientopplysninger samt opplysninger om pasientkontakter Merknad: ADT i USA synes å fungere på en annen måte enn pasientadministrative system gjør i Norge. Rekvirent (Order Placer): Et applikasjonssystem som utferdiger rekvisisjoner for ulike laboratorieundersøkelser og sender disse til riktig laboratorium (Tjenesteyter). Tjenesteyter (Order Filler): Et applikasjonssystem som benyttes av et laboratorium for å håndtere innkomne rekvisisjoner, fordele arbeidet internt samt å formidle undersøkelsessvar tilbake til rekvirenten og eventuelle andre journalsystem (svarmottakere). Analyseutstyrshåndterer (Automation Manager): System som håndterer selve analysearbeidet etter instruks fra tjenesteyter og som også sender undersøkelsesresultater tilbake til tjenesteyter. Journalsystem (Order Result Tracker): Et applikasjonssystem som blant annet lagrer rekvisisjoner og svarrapporter for den enkelte pasient. 8

9 Transaksjoner Denne IHE-profilen inneholder følgende transaksjoner: RAD-1: Pasientregistrering (Placer Order Management) 1 : Denne transaksjonen som sendes fra pasientadministrativt system gir rekvirentene, mulige tjenesteytere (laboratoriet) og journalsystemene pasientadministrative opplysninger om pasienten når pasienten registreres. Merknad: Distribusjon av pasientadministrative opplysninger til parter som ikke har pasienten under behandling er neppe tillatt i Norge. RAD-12: Pasientoppdatering (Placer Order Management) 2 : Denne transaksjonen som sendes fra pasientadministrativt system gir rekvirentene, mulige tjenesteytere (laboratoriet) og journalsystemene pasientadministrative opplysninger om pasienten når pasientopplysningene endres. Merknad: Distribusjon av pasientadministrative opplysninger til parter som ikke har pasienten under behandling er neppe tillatt i Norge. LAB-1: Rekvisisjonshåndtering (Placer Order Management): Denne transaksjonen formidler rekvisisjonen fra rekvirent til tjenesteyter og håndterer alle senere meldinger mellom disse partene for å sikre at begge parter har samme opplysninger med hensyn til innhold og status. Både rekvirent og tjenesteyter kan endre eller kansellere en rekvisisjon (men tjenesteyters eventuelle tilføyelser håndteres av LAB-2). 1 Denne transaksjonen er definert i rammeverket for radiologi. 2 Denne transaksjonen er definert i rammeverket for radiologi. 9

10 10

11 LAB-2: Tjenesteyters rekvisisjonshåndtering (Filler Order Management): Denne transaksjonen benyttes når tjenesteyter registrerer en rekvisisjon eller gjør tilføyelser til en rekvisisjon. Rekvirenten kan akseptere eller avslå forslag fra tjenesteyter. Merknad: Dette er vel en uvanlig arbeidsmåte for norske laboratorier? 11

12 LAB-3: Svarrapportering (Order Results Management): Denne transaksjonen formidler overføring av rekvisisjonen, påfølgende svarrapporter og eventuelle endringer fra tjenesteyter til journalsystemet. IHE krever at undersøkelsesresultatene lagres i den rekkefølge de overføres i meldingen. Merknad: I Norge ønskes ulik presentasjonsrekefølge for ulike typer av rekvirenter. Det er heller ikke tradisjon for at rekvisisjoner sendes tilbake fra laboratoriet. Merknad: Sending av svarrapport til eventuelle kopimottakere synes ikke å være inkludert. 12

13 LAB-4: Arbeidslistemeldinger (Work Order Management): Denne transaksjonen sendes fra tjenesteyter til analyseutstyrshåndtereren for oppsetting av arbeidslister og eventuelle senere endringer og kanselleringer. 13

14 LAB-5: Intern håndtering av prøvesvar (Test Result Management): Den transaksjonen benyttes for å sende prøvesvar fra analyseutstyrshåndtereren til tjenesteyter. 14

15 Informasjonsflyt 15

16 Datastruktur 16

17 4. Laboratorieprofiler for kommentering (Tillegg 2005) 4.1. Instrumentautomatisering (LDA) Laboratory Device Automation Denne profilen beskriver arbeidsflyten mellom analyseutstyrshåndtereren og de nye aktørene for-/etter-behandlingsenhet og analyseinstrument for å støtte arbeidet på arbeidslister og produsere prøvesvar. Dette omfatter: Forbehandling med prøvene (sortering, sentrifugering, fordeling, transport, fjerning av prøverørshette) Selve analysearbeidet Etterbehandling (påsetting av prøverørshette, transport, omkjøring, fortynning, lagring and gjenfinning) Analyseutstyrshåndtererent mottar en arbeidsliste fra tjenesteyter og deler dette opp i ett eller flere arbeidstrinn hvor det enkelte arbeidstrinn tilordnes et analyseinstrument som opptrer i rollen som for-/etter-behandlingsenhet eller analyseinstrument. Profilen forventer at hvert analyseinstrument kun utfører ett arbeidstrinn. En arbeidsliste kan enten nedlastes på forhånd, analyseinstrumentet kan etterspørre opplysninger ved behov eller arbeidslisten kan tastes inn manuelt på analyseinstrumentet Aktører Denne profilen definerer følgende aktører: Analyseutstyrshåndterer For-/etter-behandlingsenhet Analysator Transaksjoner Denne IHE-profilen inneholder følgende transaksjoner: LAB-21: Arbeidstrinnedlasting (WOS Download): Denne transaksjonen benyttes mellom analyseutstyrshåndtereren og en for-/etterbehandlingsenhet eller analyseinstrument når det definerer nye arbeidstrinn eller et arbeidstrinn skal endres eller kanselleres. LAB-22: Arbeidstrinnforespørsel (WOS Query): Denne transaksjonen benyttes av en for-/etterbehandlingsenhet eller analyseinstrument for å spørre analyseutstyrshåndtereren etter aktuelle arbeidstrinn for spesifikke prøver og å få disse arbeidstrinnene overført. LAB-23: Prøveresultat (AWOS Status Change): Denne transaksjonen benyttes av et analyseinstrument for å overføre et prøveresultat til analyseutstyrshåndtereren samt for å rapportere status underveis. 17

18 LAB-26: Prosessstatus (SWOS Status Change): Denne transaksjonen benyttes av en for-/etterbehandlingsenhet for å overføre resultatet av et arbeidstrinn til analyseutstyrshåndtereren Informasjonsflyt 18

19 4.2. Pasientnære laboratorieundersøkelser (LPOCT) Laboratory Point of Care Testing I en del tilfeller utføres laboratorieundersøkelser på sengekanten av sengeavdelingene selv eller av pasient selv i hjemmet. Denne virksomheten overvåkes typisk av kliniske sykehuslaboratorier hvor analyseutstyret tilkoples periodisk (eller er i kontinuerlig kontakt). Dette sentrale systemet samler inn laboratoriesvar, overvåker kvaliteten og videreformidler svarene. Denne profilen støtter slike pasientnære laboratorieundersøkelser. Løsningen er basert på HL7 v2.x Aktører Denne profilen definerer følgende aktører: POC svargenerator (Point Of Care Result Generator POCRG): Aktør som produserer prøvesvar automatisk, ved manuell inntasting eller beregning for overføring til en POC validator. POC validator (Point Of Care Data Manager POCDM): Aktør som håndterer et sett av POC svargeneratorer, mottar deres genererte prøveresultater og formidler dem videre til tjenesteyter Transaksjoner Denne IHE-profilen inneholder følgende transaksjoner: LAB-30: Start POC testing (Initiate POC Testing): Starter en pasientnær laboratorieundersøkelse fra et kontinuerlig tilkoplet POC svargenerator som er tilkoplet en POC validator. Verifiserer at instrumentet er koplet opp mot riktig sentral enhet som forutsettes å ha kjennskap til den aktuelle pasienten. LAB-31: Overføre prøvesvar (Produced Observation Sets): Overfører prøveresultater fra en POC svargenerator til en POC validator. LAB-32: Overføre aksepterte prøvesvar (Accepted Observation Sets): Overfører prøveresultater fra en POC validator til en tjenesteyter. 19

20 Informasjonsflyt 4.3. Konsolidering av laboratorieopplysninger (LIR) Laboratory Information Reconciliation Denne profilen er en funksjonell utvidelse av profilen arbeidsflyt for planlagte laboratorieundersøkelser for å kunne håndtere laboratoriesvar vedrørende uidentifiserte og feilidentifiserte pasienter slik at resultatene kan bli lagret korrekt i pasientens journal Aktører Løsningen håndteres av ordinære aktører i forbindelse med profilene arbeidsflyt for planlagte laboratorieundersøkelser og instrumentautomatisering Transaksjoner Løsningen håndteres av ordinære transaksjoner i forbindelse med profilene arbeidsflyt for planlagte laboratorieundersøkelser og instrumentautomatisering. 20

21 Informasjonsflyt 4.4. Distribusjon av laboratoriekodeverk (LCSD) Laboratory Code Set Distribution Denne profilen muliggjør distribusjon av et laboratoriekodeverk. Løsningen er basert på HL7 v2.5. Merknad: For Europa finnes en CEN-standard for dette formålet Aktører Denne profilen definerer følgende aktører: Kodeverkseier (Code Set Master): En aktør som eier (eller er ansvarlig for vedlikeholdet av) et eller flere kodeverk og som distribuerer disse til aktuelle kodeverksbrukere. Kodeverksbruker (Code Set Consumer): En aktør som mottar kodeverk fra en eller flere kodeverkseiere for vedlikehold av egne registre Transaksjoner Denne IHE-profilen inneholder følgende transaksjoner: LAB-X: Håndtering av laboratoriekodeverk (Laboratory Code Set Management): Overfører ett eller flere laboratoriekodeverk fra en kodeverkseier til en kodeverksbruker. 21

22 Informasjonsflyt 5. Definisjoner og forkortelser ADT AWOS CEN DSS EPJ HL7 POC SWOS WOS Pasientadministrasjon (Admission, Discharge and Transfer), vanligvis en del av det pasientadministrative systemet Arbeidstrinn hvor et analyseinstrument utfører en analyse (Analytical Work Order Step) Den europeiske standardiseringsorganisasjonen Rekvisisjonsmottak (Department System Scheduler Order Filler) Elektronisk pasientjournal(-system) Standard blant annet for utveksling av medisinsk informasjon (Health Level Seven) Pasientnær prosedyre/utstyr (Point of Care) Prøvearbeidstrinn (Specimen Work Order Step) Arbeidstrinn (Work Order Step) 6. Referanser IHE: Rammeverk for laboratorieområdet: 22