REFERAT. Komitémøte REK midt. 18. mars etg Bygg for samfunnsmedisin. Håkon Jarls gt 11. Navn Stilling Medlem/Vara

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "REFERAT. Komitémøte REK midt. 18. mars etg Bygg for samfunnsmedisin. Håkon Jarls gt 11. Navn Stilling Medlem/Vara"

Transkript

1 REFERAT Komitémøte REK midt 18. mars etg Bygg for samfunnsmedisin. Håkon Jarls gt 11. Fra komiteen: Til stede: Navn Stilling Medlem/Vara Kjellrun T. Englund Psykologi Komitémedlem Anne Guttormsen Vinsnes Sykepleie Komitémedlem Forfall: Navn Stilling Medlem/Vara Til dagsorden Møte i Regional komite for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk fredag 18. mars 2011, kl i møterommet i 1. etg Bygg for samfunnsmedisin. Tilstede: Siri Forsmo, nestleder (Medisin) Sverre Erik Jebens (Jus) Bjørn Myskja (Etikk) Anne G. Vinsnes (Norsk Sykepleierforbund) Per Holger Broch (Helse Midt-Norge) Marte Jystad (Pasientforening) Endre Lysø (Lekmedlem) Sekretariatet Kontorsjef Arild Hals Rådgiver Siv Tone Natland Rådgiver Hilde Eikemo 1. Innkalling Ingen merknader. 2. Referat fra møtet 18. februar 2011 Ingen merknader.

2 3. Inhabilitet Ikke aktuelt. 4. Orienteringssaker Det ble lagt fram oversikt for perioden til over forespørsler om fremleggingsplikt hvor leder og sekretariat har gitt beskjed om at studien/prosjektet var utenfor komiteens mandat. Nye søknader Dokumentnummer: 2011/ /424 Etablering av referanseområde for et protein i blod og urin Prosjektleder: Haakon Skogseth Institutt for laboratoriemedisin Uttrykket av proteolytiske enzymer kan være en markør for malignitet. Det er derfor viktig å kunne måle slike enzymer. Prosjektets formål er å etablere et referanseområde for den løselige formen av urokinase plasminogenaktivatorreseptor. Enzymet skal måles i blod og urin fra ca 150 presumtivt friske bioingeniørstudenter ved HiST. Det biologiske materialet skal lagres i Regional Forskningsbiobank etter samtykke fra giverne. Komiteen ber om at informasjonsskrivet omarbeides. I sin nåværende form er skrivet for generelt. Skrivet må relateres til det konkrete prosjektet. Helseforskningsloven gir ikke anledning til at forskningsdeltakere kan samtykke til all medisinsk forskning. Samtykket må derfor avgrenses til nærmere bestemte, bredt definerte forskningsformål (jf. hfl. 14). Komiteen vil videre presisere at selv om det er avgitt bredt samtykke, skal prosjekter som benytter seg av det innsamlede biologiske materialet forelegges REK for forhåndsgodkjenning. Komiteen ber om tilbakemelding på korrekt dato for prosjektets tidsramme (jf. søknadens pkt. 5h). Komiteen ber om en tilbakemelding på om det innsamlede biologisk materialet skal lagres anonymt eller avidentifisert. Dersom det oppbevares en koblingsnøkkel mellom samtykkeskjema og prøvematerialet, er materialet avidentifisert. Komiteen ber om å få tilsendt revidert informasjonsskriv. Komiteens leder får fullmakt til å vurdere det reviderte skrivet og øvrig tilbakemelding. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Det gjøres oppmerksom på at prosjektet ikke må igangsettes før komiteen har mottatt og godkjent tilbakemeldingen. Komiteen godkjenner at innsamlet biologisk materiale oppbevares i Regional Forskningsbiobank. Materiale i forskningsbiobanker skal oppbevares og behandles forsvarlig. Oppbevaring og behandling skal skje med respekt for giveren av materialet, jf. hfl 27. Dersom biobanken opphører, nedlegges eller overtas av andre, skal det søkes REK om tillatelse, jf. Hfl. 30.

3 Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk Dokumentnummer: 2011/ /435 Migrene og synsfeltdefekter Prosjektleder: Anna Midelfart Det medisinske fakultet NTNU, St. Olavs Hospital Migrene er en hyppig forekommende lidelse, og mange av de som er rammet er også plaget av synsforstyrrelser under migreneanfallene. Studiens formål er å undersøke om pasienter med migrene har varige synsfeltdefekter. Dette skal så relateres til permanente forandringer i nervefiberlaget i retina undersøkt ved hjelp av optisk koherenstomografi (OCT). Studien inkluderer 20 pasienter og 10 kontroller matchet for kjønn og alder. Komiteen ber om at informasjonsskrivet omarbeides med følgende endringer: 1) Stedfortredende samtykke fjernes. 2) Skrivet må informere om at studien er godkjent av REK Midt. 3) Skivet inneholder noen vanskelige ord og uttrykk som bør omskrives (f.eks. ikke-invasiv, supervision). Komiteen stiller spørsmål om hvorfor Berit Schei står som kontaktperson for forskningsansvarlig. Forskningsansvarlig institusjon bør være St. Olavs Hospital (jf. hfl. 4, note 23 i Norsk Lovkommentar), og det naturlige er at avdelingsoverlege står som kontaktperson. Komiteen ber om å få en slik endring bekreftet. Komiteen ber om en klargjøring av hvordan forskningsdeltakerne skal rekrutteres. Hvem skal henvende seg til pasientene i intervensjonsgruppen, og hvordan skal deltakerne i kontrollgruppen rekrutteres? Komiteen presiserer at det er unødvendig å søke godkjenning fra Datatilsynet/Norsk Samfunnsvitenskapelig Datatjeneste. Forhåndsgodkjenning fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk er nødvendig og tilstrekkelig behandlingsgrunnlag for helseopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning (jf. hfl. 33). Komiteen vil presisere at prosjektmedarbeiderne har taushetsplikt i henhold til hfl. 7. Personopplysninger skal behandles konfidensielt, og undersøkelsesresultater inkludert evt. navnelister, oppbevares

4 forskriftsmessig. Alle personopplysninger skal i den grad det er praktisk mulig oppbevares avidentifisert/kryptert, jf. hfl. 32, og i minimum fem år etter prosjektslutt. Dette må det opplyses om i informasjonsskrivet. Følgende tekst kan brukes: Av kontrollhensyn blir grunnlagsdata oppbevart forsvarlig fram til [en dato, minimum 5 år etter prosjektslutt]. Deretter vil data bli slettet. Det er [navn på prosjektleder/dataansvarlig] som er ansvarlig for datamaterialet i denne perioden. Instanser som kan tenkes å kontrollere grunnlagsmaterialet er f. eks. forskningsansvarlige, Uredelighetsutvalget for forskning og Helsetilsynet. Komiteen ber om å få tilsendt revidert informasjonsskriv. Komiteens leder får fullmakt til å vurdere det reviderte skrivet og øvrig tilbakemelding. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Det gjøres oppmerksom på at prosjektet ikke må igangsettes før komiteen har mottatt og godkjent tilbakemeldingen. Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk 2011/436 Studie av pasienter død av testikkelkreft eller behandling av testikkelkreft i Norge Dokumentnummer: 2011/436-1 Prosjektleder: Torgrim Tandstad Kreftavdelingen St Olavs hospital Dette er en retrospektiv kohortstudie av pasienter som døde av testikkelkreft eller behandling av testikkelkreft mellom 1980 og Studien omfatter ca. 300 avdøde (identifiseres vha Kreftregisteret), og det skal foretas grundig journalgjennomgang for disse. Studiens formål er å identifisere kliniske fellesfaktorer for pasientgruppen. Komiteen vil presisere at prosjektmedarbeiderne har taushetsplikt i henhold til hfl. 7. Personopplysninger skal behandles konfidensielt, og undersøkelsesresultater inkludert evt. navnelister, oppbevares forskriftsmessig. Alle personopplysninger skal i den grad det er praktisk mulig oppbevares avidentifisert/kryptert, jf. hfl. 32, og i minimum fem år etter prosjektslutt. Komiteen viser til helseforskningsloven 35 og gir herved dispensasjon fra taushetsplikt, slik at opplysninger kan gis fra helsepersonell og registre uten hinder av taushetsplikt, til bruk i det beskrevne prosjektet. Komiteen godkjenner også at prosjektleder behandler personopplysninger uten samtykke fra den enkelte deltaker. Prosjektleder Torgrim Tandstad kan delegere nødvendig tilgang til de andre personene som er nevnt i søknadens liste over medarbeidere. Komiteen begrunner vedtaket med at pasientene i studien er døde.

5 Videre finner Komiteen at forskningsprosjektet er av vesentlig interesse for samfunnet og hensynet til deltakernes integritet er ivaretatt. Komiteen godkjenner at det hentes ut personidentifiserbare data fra Kreftregisteret. Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk 2011/450 Betydningen av ulike operasjonstilganger hos pasienter opert for totalprotese i hofteleddet Dokumentnummer: 2011/450-1 Prosjektleder: Siri Bjørgen Nasjonalt kompetansesenter for ortopediske implantater Under en operasjon for totalprotese i hofteleddet, er det viktig å gjenoppbygge biomekanikken i leddet for å øke funksjonalitet og implantatoverlevelse. Miniinvasiv kirurgi har økende utbredelse pga redusert smerte og antall liggedøgn på sykehus. Det skal her utføres en prospektiv, randomisert studie som skal sammenligne to ulike minioperasjonstilganger med standardoperasjon for å evaluere pasientenes styrke og funksjonalitet på kort og lang sikt. Dette skal gjøres ved å måle postoperativ muskelstyrke, samt undersøke risiko for tidlig reoperasjon pga løsning av implantatet. Studien skal inkludere 60 pasienter, og er samtykkebasert. Det opplyses i søknadens punkt 2E at det skal opprettes en forskningsbiobank. Komiteen ber om en klargjøring av hva biobanken skal brukes til. Dersom biobanken er tenkt som kun et ledd i innsamlingen av biologisk materiale til denne konkrete studien, behøves det ikke å søke om opprettelse av biobank. Komiteen gjør oppmerksom på at studien må registreres i clinicaltrials.gov. Komiteen forutsetter at studiedeltakelse er kostnadsfritt, og ber om en bekreftelse på dette. Komiteen ønsker også en tilbakemelding på hvem som dekker kostnadene. Komiteen ber om at vanskelig ord og uttrykk (f.eks. operasjonstilgang, standardisert pasientforløp) i informasjonsskrivet omformuleres. Komiteen ber om å få tilsendt revidert informasjonsskriv. Komiteens leder får fullmakt til å vurdere det reviderte skrivet og øvrig tilbakemelding. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Det gjøres oppmerksom på at prosjektet ikke må igangsettes før komiteen har

6 mottatt og godkjent tilbakemeldingen. Komiteen vil presisere at prosjektmedarbeiderne har taushetsplikt i henhold til hfl. 7. Personopplysninger skal behandles konfidensielt, og undersøkelsesresultater inkludert evt. navnelister, oppbevares forskriftsmessig. Alle personopplysninger skal i den grad det er praktisk mulig oppbevares avidentifisert/kryptert, jf. hfl. 32, og i minimum fem år etter prosjektslutt. Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk 2011/455 Forekomst av endringer i hjernestruktur i HUNT MR kohorten, og betydning av tilstedværelse av og risikofaktorer for hjerte-/karsykdom og livsstils faktorer for grå og hvit substans struktur Dokumentnummer: 2011/455-1 Prosjektleder: Asta Kristine Håberg Institutt for nevromedisin Dette er en søknad som omfatter flere ulike subprosjekter. Felles for disse er at de tar utgangspunkt i MR bildedata fra HUNT MR (HUNT 3) og opplysninger fra spørreskjema, intervju og måledata fra HUNT 1, 2 og 3. Prosjektene skal fokusere på betydning av tilstedeværelsen av eller risikofaktor for hjerte- og karsykdom, diabetes, fysisk form, kosthold, alkoholforbruk og røyking Komiteen viser til prosjektprotokoll, målsetting og plan for gjennomføring, og finner at prosjektet har noen uklarheter. Merknader: Komiteen ber om en utdyping og konkretisering av prosjekt IV hvor det skal undersøkes sammenhenger mellom gener og egenskaper i hvit substans. Komiteen etterlyser også informasjon om hvordan genundersøkelsene skal finansieres. Søker opplyser at de genetiske undersøkelsene skal utføres i USA. Komiteen ber om utfyllende opplysninger om materialet kun skal analyseres, eller om det også skal lagres i USA. Komiteen ber om skriftlig tilbakemelding. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Midt-Norge utsetter vedtaket.

7 2011/456 Studier av hjernestruktur i HUNT MR kohorten; betydning av alder, kjønn, utdannelse, selvopplevd nedsatt hukommelse, genetiske faktorer, søvn, smerter og psykiatriske symptomer Dokumentnummer: 2011/456-1 Prosjektleder: Asta Kristine Håberg Institutt for nevromedisin Dette er en søknad som omfatter flere ulike subprosjekter. Felles for disse er at de tar utgangspunkt i MR bildedata fra HUNT MR (HUNT 3) og opplysninger fra spørreskjema, intervju og måledata fra HUNT 1, 2 og 3. Prosjektene skal fokusere på betydning av alder, kjønn, utdannelse, selvopplevd nedsatt hukommelse, genetiske faktorer, søvn, smerter og psykiatriske symptomer Komiteen viser til prosjektprotokoll, målsetting og plan for gjennomføring, og finner at prosjektet har noen uklarheter. Merknader: Komiteen ber om en utdyping og konkretisering av prosjekt II og III. Komiteen etterlyser informasjon om hvordan helgenomsekvenseringen skal finansieres, og eventuelt hvilke krav finansieringskilden(e) stiller til videre bruk av analyseresultater. Søker opplyser at de genetiske undersøkelsen skal utføres i USA. Komiteen ber om utfyllende opplysninger om materialet kun skal analyseres, eller om det også skal lagres i USA. Komiteen ber om skriftlig tilbakemelding. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Midt-Norge utsetter vedtaket. Dokumentnummer: 2011/ /464 Opplevelsen av skolehverdagen med AD/HD Prosjektleder: Ane Marte NTNU I denne studien skal 2-3 ungdomskolebarn diagnostisert med AD/HD intervjues om sine erfaringer og opplevelser med å leve med denne diagnosen i skolen. Prosjektleder: Professor Kjetil Steinsholt NTNU, Pedagogisk institutt I denne studien skal 2-3 ungdomskolebarn diagnostisert med AD/HD intervjues om sine erfaringer og

8 opplevelser med å leve med denne diagnosen i skolen Komiteen viser til prosjektprotokoll, målsetting og plan for gjennomføring, og finner at prosjektet har noen mangler. Merknader: Komiteen ber om at informasjonsskrivet bearbeides. Det er forskningsprosjektet som skal presenteres og ikke forskeren. Unngå jeg-form i skrivet. Det henvises forøvrig til generell del i mal for informasjonsskriv som er tilgjengelig på komiteens hjemmeside Komiteen etterlyser en mer utfyllende referanseliste til fagfeltet. I sin nåværende form inneholder protokollen nesten utelukkende referanser til metode og etiske problemstillinger. Komiteen ber om skriftlig tilbakemelding. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Midt-Norge utsetter vedtaket. 2011/465 Reseptbelagt opioidforbruk: En koblingsstudie mellom Reseptregisteret og HUNT 3 Dokumentnummer: 2011/465-1 Prosjektleder: Petter Christian Borchgrevink NTNU Opioider, benzodiazepiner og hypnotika er potensielt avhengighetskapende medisiner. Pr i dag mangler man en nøyaktig oversikt over bruk og misbruk av disse medikamentene. Ved å koble data fra HUNT 3 med Reseptregisteret, Kreftregisteret, FD-trygd og SSBs utdanningsbase søker prosjektet å 1) kartlegge prevalens av kronisk opioidbruk og problematisk opioidbruk hos et utvalg som ikke har kreft, 2) undersøke hva som karakteriserer personer med et kronisk opioidbruk, og 3) sammenligne utviklingen av livskvalitet hos de med kronisk smerte med de som ikke bruker opioider (longitudinell studie). Prosjektleder: Professor Petter Christian Borchgrevink NTNU, Institutt for sirkulasjon og billeddiagnostikk Komiteen finner at prosjektet ligger klart innenfor de rammer som er lagt for Helseundersøkelsen i Nord- Trøndelag 3 (HUNT 3) og innenfor det samtykke som deltakerne har gitt til bruk av dette materialet. Komiteen gjør oppmerksom på at registeret som sist kobles til datasettet er ansvarlig for å vurdere fare for bakveisidentifisering av enkeltdeltakere. Komiteen vil presisere at prosjektmedarbeiderne har taushetsplikt i henhold til hfl. 7. Personopplysninger

9 skal behandles konfidensielt, og undersøkelsesresultater inkludert evt. navnelister, oppbevares forskriftsmessig. Alle personopplysninger skal i den grad det er praktisk mulig oppbevares avidentifisert/kryptert, jf. hfl. 32, og i minimum fem år etter prosjektslutt. Komiteen minner om at det kreves konsesjon fra Datatilsynet for kobling mellom Reseptregisteret og de andre datasettene nevnt i søknadens punkt 2D. Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk 2011/474 En studie av autofagiprosessen i carcinoider ved bruk av immunhistokjemi Dokumentnummer: 2011/474-1 Prosjektleder: Reidar Alexander Vigen Institutt for kreftforskning og molekylær medisin Det er 5 % malignitetspotensiale i humane carcinoider, men man har ingen markører som kan si noe om prognosen i hvert enkelt tilfelle. Studier i mus og rotte har vist manglende autofagiaktivitet i carcinoidceller med tilhørende endringer i markører for autofagi (en oppregulering av Beclin 1 og en nedregulering av ATG 5 og 15). I denne studien skal man undersøke histologisnitt fra 10 pasienter med diagnosen carcinoid tumor i ventrikkel. Snittene skal undersøkes for de samme markørene for autofagi som er funnet i mus- og rottestudier, og funnene skal sammenholdes med pasientenes alder, kjønn, sykdomsforløp og prognose. Komiteen viser til at det i søknaden er ufullstendige opplysninger om hvem som er forskningsansvarlig. Som hovedregel vil forskningsansvarlig være en institusjon, f.eks. et universitet, og det naturlige er at avdelingsleder eller instituttleder står som kontaktperson. Komiteen ber om å få en slik endring bekreftet. Komiteen vil presisere at prosjektmedarbeiderne har taushetsplikt i henhold til hfl. 7. Personopplysninger skal behandles konfidensielt, og undersøkelsesresultater inkludert evt. navnelister, oppbevares forskriftsmessig. Alle personopplysninger skal i den grad det er praktisk mulig oppbevares avidentifisert/kryptert, jf. hfl. 32, og i minimum fem år etter prosjektslutt. Komiteen viser til helseforskningsloven 35 og gir herved dispensasjon fra taushetsplikt, slik at opplysninger kan gis fra helsepersonell og registre uten hinder av taushetsplikt, til bruk i det beskrevne prosjektet. Komiteen godkjenner også at prosjektleder Reidar Alexander Vigen behandler personopplysninger uten samtykke fra den enkelte deltaker. Prosjektleder kan delegere nødvendig tilgang til de andre personene som er nevnt i

10 søknadens liste over medarbeidere. Komiteen begrunner vedtaket med at det biologiske materiale som skal brukes er svært lite sensitivt. Videre finner komiteen at forskningsprosjektet er av stor interesse for samfunnet og hensynet til deltakernes velferd og integritet er ivaretatt. Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk Dokumentnummer: 2011/ /477 Miljøterapi og motivasjon for endring Prosjektleder: Siw Abrahamsen Stensrud Lade behandlningssenter Blå Kors Utredningsposten ved Lade Behandlingssenter skal evaluere miljøterapiarbeidet ved sin avdeling. Som et ledd i dette arbeidet, er det ønskelig å undersøke 1) pasientenes motivasjon for å gjøre endringer i sine liv, 2) hvordan pasientenes motivasjon endres i løpet av behandlingstiden ved avdelingen, og 3) hvordan utviklingen kan ha sammenheng med det miljøterapeutiske arbeidet. Studien er samtykkebasert, og det er ønskelig å inkludere alle pasienter innlagt i utredningsposten ved Lade behandlingssenter i perioden 21.februar til 21. juni (forventer ca. 15 pasienter). Hver pasient skal intervjues to ganger. Komiteen ber om en endring i rekrutteringsprosedyren. Personen som rekrutterer forskningsdeltakerne må være en ansatt på senteret som ikke deltar i behandlingen av pasientene som skal inkluderes. Komiteen ber om en kommentar til hvordan prosjektledelsen skal sikre at pasientene ikke blander forskningsdeltakelse og behandling. Komiteen ber om følgende endringer i informasjonsskrivet: 1) Stedfortredende samtykke fjernes. 2) Skrivet må opplyse om at studien er godkjent av REK. 3) I skrivet står det at Så langt som mulig søkes det å publisere resultatene slik at ikke identiteten til inkluderte kommer frem. Dette må endres. Det kreves full anonymitet for enkeltdeltakere ved publisering. Dersom dette ikke er mulig, så skal heller ikke prosjektet publiseres. Komiteen vil presisere at prosjektmedarbeiderne har taushetsplikt i henhold til hfl. 7. Personopplysninger skal behandles konfidensielt, og undersøkelsesresultater inkludert evt. navnelister, oppbevares forskriftsmessig. Alle personopplysninger skal i den grad det er praktisk mulig oppbevares avidentifisert/kryptert, jf. hfl. 32, og i minimum fem år etter prosjektslutt. Dette må det opplyses om i informasjonsskrivet. Følgende tekst kan brukes: Av kontrollhensyn blir grunnlagsdata oppbevart forsvarlig

11 fram til [en dato, minimum 5 år etter prosjektslutt]. Deretter vil data bli slettet. Det er [navn på prosjektleder/dataansvarlig] som er ansvarlig for datamaterialet i denne perioden. Instanser som kan tenkes å kontrollere grunnlagsmaterialet er f. eks. forskningsansvarlige, Uredelighetsutvalget for forskning og Helsetilsynet. Komiteen ber om å få tilsendt revidert informasjonsskriv. Komiteens leder sammen med representant for sykepleie får fullmakt til å vurdere det reviderte skrivet og øvrig tilbakemelding. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Det gjøres oppmerksom på at prosjektet ikke må igangsettes før komiteen har mottatt og godkjent tilbakemeldingen. Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk Dokumentnummer: 2011/ /485 Nevrofysiologisk trening for motorisk usikre barn Prosjektleder: Per Frostad NTNU Motorisk usikre barn har ofte også konsentrasjonsvansker og lese- og skrivevansker. Dette kan skyldes en tilstedeværelse av primitive reflekser og underutviklede posturale reflekser. The Institute for Neuro- Physiological Psycology har utviklet et treningsprogram for å fjerne primitive reflekser og stimulere de posturale refleksene slik at grunnlaget for læring bedres. Denne studien skal måle effekten av treningsprogrammet ved å måle barnas refleksstatus og motoriske ferdigheter. Studien skal inkludere ca 90 barn (80 i intervensjonsgruppen og i kontrollgruppen) mellom 4 og 16 år som har henvendt seg til Motorikksenteret i Trondheim. Alle data er allerede innsamlet bortsett fra kontrollgruppedata. Prosjektleder: Førsteamanuensis Per Frostad NTNU, Pedagogisk Institutt Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) Midt-Norge vurdert prosjektet i sitt møte 18. mars Komiteen viser til prosjektprotokoll, målsetting og plan for gjennomføring, og finner at prosjektet har noen mangler. Komiteen ber om utfyllende opplysninger om Motorikksenterets organisering, eierforhold og eventuell forankring til Dronning Mauds Minne. Dette har betydning for bl.a. forsikring av forsøksdeltakere. Komiteen påpeker at det mangler informasjonsskriv til barna i både intervensjons- og kontrollgruppen.

12 Komiteen ber om en bekreftelse på at forskningsdeltakerne får økonomisk kompensasjon for reisen til studiestedet. I informasjonsskrivet til foreldrene bør studien presenteres bedre slik at foreldrene får vite hva deltakelse innebærer (f.eks. at man skal lese i barnas journaler). Videre må skrivet opplyse om at studien er godkjent av REK. I informasjonsskrivet til kontrollgruppen må det opplyses om at studien er godkjent av REK. I tillegg ber komiteen om at skrivets første avsnitt omarbeides slik at prosjektet presenteres og ikke forskeren. Komiteen ber om at grunnlagsdata ikke blir anonymisert, slettet eller destruert, men blir oppbevart på en betryggende måte i minimum 5 år etter prosjektslutt av kontrollhensyn. Det må opplyses i informasjonsskrivet at slik oppbevaring blir gjennomført. Følgende tekst kan brukes: Av kontrollhensyn blir grunnlagsdata oppbevart forsvarlig fram til [en dato, minimum 5 år etter prosjektslutt]. Deretter vil data bli slettet. Det er [navn på prosjektleder/dataansvarlig] som er ansvarlig for datamaterialet i denne perioden. Instanser som kan tenkes å kontrollere grunnlagsmaterialet er f. eks. forskningsansvarlige, Uredelighetsutvalget for forskning og Helsetilsynet. Komiteen ber om å få tilsendt reviderte informasjonsskriv. Komiteens leder får fullmakt til å vurdere de reviderte skrivene og øvrig tilbakemelding. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Det gjøres oppmerksom på at prosjektet ikke må igangsettes før komiteen har mottatt og godkjent tilbakemeldingen. Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Midt-Norge utsetter vedtaket. Komiteen ber om skriftlig tilbakemelding. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. 2011/488 Bør man alltid undersøke for Mycoplasma genitalium når man undersøker for genital klamydia. Dokumentnummer: 2011/488-1 Prosjektleder: Einar NIlsen Mikrobiologisk laboratorium Høsten 2010 ble det ved Mikrobiologisk laboratorium, Sykehuset i Molde, etablert og validert en analyse for Mycoplasma genitalium. Dette er en bakterie som er agens for seksuelt overførbar sykdom, men det eksisterer ikke klare retningslinjer for hvem som bør undersøkes for infeksjonen. På grunnlag av tidligere publikasjoner ble det bestemt at alle prøver hvor det var rekvirert diagnostikk for C. trachomatis (genital klamydia) også skulle undersøkes for M. genitalium. Det søkes nå om å få publisere prevalenstall for prøvene tatt i perioden oktober-desember 2010 for å kunne svare på spørsmålet om man alltid bør undersøke for M. genitalium når man undersøker for C. trachomatis. Studien omfatter ca prøver.

13 Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) Midt-Norge vurdert prosjektet i sitt møte 18. mars Komiteen viser til prosjektprotokoll, målsetting og plan for gjennomføring, og finner at prosjektet har noen uklarheter. Merknader: Komiteen ber om en nærmere avklaring av prosjektets art, og stiller spørsmål om prosjektet allerede er gjennomført. Er materialet allerede analysert og kun publisering gjenstår? Komiteen viser til at det i søknaden er ufullstendige opplysninger om hvem som er forskningsansvarlig. Prosjektleder kan ikke være kontaktperson hos den forskningsansvarlige institusjonen. Det naturlige er at avdelingsleder eller instituttleder står som kontaktperson. I søknaden oppgir søker at det skal benyttes privat pc tilknyttet internett i prosjektet. Komiteen påpeker at personvern og informasjonssikkerhet ikke er tilstrekkelig ivaretatt ved en slik løsning.. Av personvernmessige hensyn ber derfor komiteen om at forskningsdata lagres forvarlig på PC tilnyttet virksomheten og at koblingsnøkkel oppbevares fysisk adskilt fra datasettet. Komiteen ber om skriftlig tilbakemelding. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Midt-Norge utsetter vedtaket. Dokumentnummer: 2011/ /499 Føtale lungeanomalier Prosjektleder: Harm-Gerd K Blaas NTNU Føtale pulmonale utviklingsavvik er strukturelle forandringer av hele eller deler av bronko-trakealtreet og lungevevet som er oppstått i embryo/fosterlivet. Det dreier seg hovedsakelig om tre grupper tilstander, kongenital cystisk adenomatoid lungemalformasjon (CCALM), ekstralobulær lungesekvester (ELS) og forskjellige typer obstruksjon (f. eks. atresi) av de nedre luftveier. Studiens formål er å se på forekomst av CCAML, ELS og nedre luftveisatresier hos foster som ble undersøkt ved Nasjonalt senter for fostermedisin ved St. Olavs Hospital i tidsrommet 1988 til Studien er tenkt å gi en oversikt over diagnostikk, behandling og prognose til en representativ gruppe med føtale lungeanomalier i Norge. Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) Midt-Norge vurdert prosjektet i sitt møte 18. mars Komiteen viser til prosjektprotokoll, målsetting og plan for gjennomføring, og finner at den beskrevne undersøkelsen bærer preg av å være en kvalitetssikringsstudie som har til hensikt å forbedre helsetjenestene på St. Olavs Hospital, og faller derfor utenfor komiteens mandat, jf. helseforskningsloven 2. Prosjektet er ikke fremleggelsespliktig, jf. helseforskningsloven 10, jf. forskningsetikkloven 4 annet ledd. Det gjøres oppmerksom på at ved innsamling av personopplysninger må prosjektet klareres med Norsk Samfunnsvitenskapelig Datatjeneste (NSD).

14 Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Midt-Norge vurderer prosjektet som kvalitetssikring. Søknaden er følgelig utenfor komiteens mandat. Prosjektet kan derfor gjennomføres uten godkjenning fra REK, som ikke har innvendinger mot at resultatene eventuelt blir publisert. Dokumentnummer: 2011/ /503 Effekt og sikkerhet av GSK573719/GW ved KOLS Prosjektleder: Alf Magne Heggli Trondheim Lungelegesenter AS Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) karakteriseres av en betennelsestilstand i lungene og kroppen for øvrig. Studien skal teste ut effekten av de betennelsesdempende medikamentene GW573719(LAMA) og GW (LABA) hver for seg, samt i kombinasjon. Primært effektmål er pasientenes lungekapasitet. Sekundære mål er å undersøke 1) medikamentenes farmakodynamikk, kinetikk og bivirkningsfrekvens, 2) pasientenes livskvalitet, og 3) genetiske forskjeller mht. nytten av slik behandling (farmakogenetikk). Studien omfatter 135 pasienter, og er samtykkebasert. EudraCT-nummer: Komiteen ber om at det etableres en forskningsansvarlig ved hvert studiesenter (jf. hfl. 4, note 23 i Norsk Lovkommentar). Informasjonsskrivets generelle del er i sin nåværende form for langt. Mye av teksten kan med fordel flyttes til kapittel A og B (f.eks. fra avsnittene Hva innebærer studien? og Mulige fordeler, ulemper og bivirkninger ). Komiteen vil presisere at prosjektmedarbeiderne har taushetsplikt i henhold til hfl. 7. Personopplysninger skal behandles konfidensielt, og undersøkelsesresultater inkludert evt. navnelister, oppbevares forskriftsmessig. Alle personopplysninger skal i den grad det er praktisk mulig oppbevares avidentifisert/kryptert, jf. hfl. 32, og i minimum fem år etter prosjektslutt. Komiteen ber om å få tilsendt revidert informasjonsskriv. Komiteens leder får fullmakt til å vurdere det reviderte skrivet og øvrig tilbakemelding. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Det gjøres oppmerksom på at prosjektet ikke må igangsettes før komiteen har mottatt og godkjent tilbakemeldingen. Materiale i forskningsbiobanker skal oppbevares og behandles forsvarlig. Oppbevaring og behandling skal skje med respekt for giveren av materialet, jf. hfl 27. Dersom biobanken opphører, nedlegges eller overtas av andre, skal det søkes REK om tillatelse, jf. Hfl. 30. Komiteen har vurdert spørsmålet om prosjektet faller inn under Bioteknologiloven, og funnet at så ikke er tilfelle ettersom ingen opplysninger føres tilbake til prosjektdeltaker, jf. bioteknologilovens 1-2. Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk

15 Dokumentnummer: 2011/ /507 To ulike teknikker for ultralydsdiagsnostikk Prosjektleder: Stian Thoresen Aspenes Institutt for Sirkulasjon og Bildediagnostikk Ultralydmålinger av blodårediameter er beheftet med en viss usikkerhet. Studiens formål er å sammenlikne tradisjonell ultralydteknologi med ny teknologi (SURF Imaging) ved å kvantifisere inter- og intraobservervariabilitet på målinger av baseline diameter på arterie og vene i overarmen. Tre forsøksdeltakere skal undersøkes av flere observatører. Bildene skal så undersøkes av minst 10 ulike observatører som skal måle årediameter på tre forskjellige steder i samme bilde Komiteen viser til prosjektprotokoll, målsetting og plan for gjennomføring, og finner at den beskrevne undersøkelsen bærer preg av å være metodeutvikling som har til hensikt å forbedre eksisterende teknologi innen ultralydsmåling av blodårediameter. Prosjektet faller derfor utenfor komiteens mandat, jf. helseforskningsloven 2. Prosjektet er ikke fremleggelsespliktig, jf. helseforskningsloven 10, jf. forskningsetikkloven 4 annet ledd. Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Midt-Norge vurderer prosjektet som metodeutvikling som har til hensikt å forbedre eksisterende teknologi. Søknaden er følgelig utenfor komiteens mandat. Prosjektet kan derfor gjennomføres uten godkjenning fra REK, som ikke har innvendinger mot at resultatene eventuelt blir publisert. Dokumentnummer: 2011/ /509 Vevsinnsamling fra pasienter med testikkelkreft Prosjektleder: Jostein Halgunset St Olavs hospital

16 Prosjektets formål er å samle inn biologisk materiale fra pasienter med testikkelkreft. Det skal samles blodprøver samt vev fra pasientenes testikler. Alle som får fjernet testikkel pga denne diagnosen skal forespørres, og innsamlingen er tenkt å vare på ubestemt tid. Det innsamlede materialet skal lagres (avidentifisert) i Regional Forskningsbiobank og stilles til rådighet for fremtidige forskningsprosjekt. Komiteen godkjenner at biologisk materiale innhentet i dette prosjektet lagres i Regional Forskningsbiobank. Ansvarshavende er Jostein Halgunset og forskningsansvarlig er St. Olavs hospital. Materiale i forskningsbiobanker skal oppbevares og behandles forsvarlig. Oppbevaring og behandling skal skje med respekt for giveren av materialet, jf. hfl. 27. Dersom biobanken opphører, nedlegges eller overtas av andre, skal det søkes REK om tillatelse, jf. Hfl. 30. REK melder forskningsbiobanken inn til Biobankregisteret ved Folkehelseinstituttet (Helseforskningsloven 44). Komiteen ber om at informasjonsskrivet endres, slik at det går klart fram at forskningsformålet er forskning innen testikkelkreft. Forskningsdeltakere kan samtykke til at humant biologisk materiale brukes til nærmere bestemte, bredt definerte forskningsformål (Helseforskningsloven 14), men det presiseres i Ot.prp. 74 at samtykket må være begrenset til et nærmere bestemt og bredt definert forskningsformål eller forskningsfelt. Komiteen anser at forskningsfeltet testikkelkreft må kunne godtas ved avgivelse av bredt samtykke. Komiteen ber om å få tilsendt revidert informasjonsskriv. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Komiteens leder får fullmakt til å vurdere informasjonsskrivet. Det gjøres oppmerksom på at prosjektet ikke må igangsettes før tilbakemeldingen er mottatt og godkjent. Komiteen stiller som vilkår at materialet avidentifiseres før lagring og at koblingsnøkkel oppbevares sikret og adskilt fra datamaterialet. Komiteen presiserer at nye konkrete forskningsprosjekter som benytter materiale fra forskningsbiobanken skal forelegges REK på vanlig måte. Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk 2011/511 Nuss-kirurgi i Trondheim - pasienterfaringer og komplikasjoner ved Klinikk for thoraxkirurgi, St. Olavs Hospital. Dokumentnummer: 2011/511-1 Prosjektleder: Dag Ole Nordhaug Klinikk for Thoraxkirurgi

17 Traktbryst er den hyppigst forekommende brystveggsdeformiteten. Tidligere ble dette behandlet med et omfattende inngrep, men fra 2003/2004 tok St. Olavs Hospital i bruk minimal invasiv teknikk (NUSS-kirurgi). En bivirkning av NUSS-kirurgi har vært smerter. Studiens formål er å etterundersøke alle de 49 pasientene som har gjennomgått NUSS-kirurgi for å kartlegge det postoperative forløpet før og etter utskrivelse. Tilfredshet med det kosmetiske resultatet skal også undersøkes. Studien er samtykkebasert. Komiteen viser til at det i søknaden er ufullstendige opplysninger om hvem som er forskningsansvarlig. Som hovedregel vil forskningsansvarlig være en institusjon, og det naturlige er at avdelingsleder eller instituttleder står som kontaktperson. I dette prosjektet anser komiteen at St Olavs Hospital er forskningsansvarlig institusjon og at avdelingsleder ved Klinikk for Thoraxkirurgi står som kontaktperson. Komiteen ber om å få en slik endring bekreftet. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Komiteen vil presisere at prosjektmedarbeiderne har taushetsplikt i henhold til hfl. 7. Personopplysninger skal behandles konfidensielt, og undersøkelsesresultater inkludert evt. navnelister, oppbevares forskriftsmessig. Alle personopplysninger skal i den grad det er praktisk mulig oppbevares avidentifisert/kryptert, jf. hfl. 32, og i minimum fem år etter prosjektslutt. Dette må det opplyses om i informasjonsskrivet. Følgende tekst kan brukes: Av kontrollhensyn blir grunnlagsdata oppbevart forsvarlig fram til [en dato, minimum 5 år etter prosjektslutt]. Deretter vil data bli slettet. Det er [navn på prosjektleder/dataansvarlig] som er ansvarlig for datamaterialet i denne perioden. Instanser som kan tenkes å kontrollere grunnlagsmaterialet er f. eks. forskningsansvarlige, Uredelighetsutvalget for forskning og Helsetilsynet. Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk 2011/512 Psykososiale arbeidsmiljøfaktorer og helse - hvilken betydning har yrke? Dokumentnummer: 2011/512-1 Prosjektleder: Tonje Strømholm Arbeidsmedisinsk avd. St. Olavs Hospital Psykososiale arbeidsmiljøfaktorer kan ha innvirkning på helse og bl. a. medføre økt sykelighet og økt sykefravær. I dette prosjektet ønsker man å undersøke sammenhengen mellom psykososiale

18 arbeidsmiljøfaktorer og sykefravær i en generell befolkning og studere betydningen av yrke. Datamaterialet hentes fra HUNT 3, med kobling til Forløpsdatabasen trygd. Komiteen har ingen merknader til prosjektet som er beskrevet, og finner at det ligger klart innenfor de rammer som er lagt for Helseundersøkelsen i Nord-Trøndelag (HUNT)og innenfor det samtykke som deltakerne har gitt til bruk av dette materialet. Komiteen godkjenner kobling av materialet fra HUNT 3 og FD-trygd slik det er beskrevet i prosjektsøknaden. Komiteen vil presisere at prosjektmedarbeiderne har taushetsplikt i henhold til hfl. 7. Personopplysninger skal behandles konfidensielt, og undersøkelsesresultater inkludert evt. navnelister, oppbevares forskriftsmessig. Alle personopplysninger skal i den grad det er praktisk mulig oppbevares avidentifisert/kryptert, jf. hfl. 32, og i minimum fem år etter prosjektslutt. Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale Komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk 2011/522 Reoperativ hjertekirurgi: En beskrivelse av pasientmaterialet og en analyse av risikofaktorer for 30 dagers mortalitet Dokumentnummer: 2011/522-1 Prosjektleder: Dag Ole Nordhaug Klinikk for Thoraxkirurgi Reoperasjoner etter tidligere gjennomgått hjertekirurgi har de senere år utgjort en økende andel av hjertekirurgiske operasjoner. Reoperasjoner har tradisjonelt vært antatt å ha høyere risiko enn førstegangs operasjoner. I denne studien ønsker man å studere pasientene som har gjennomgått reoperativ hjertekirurgi ved Klinikk for anestesi og akuttmedisin, St. Olavs Hospital de siste 10 år. Formålet er å kartlegge risikofaktorer, perioperative variabler og postoperative komplikasjoner samt utkomme og sammenligne resultatene med andre tilsvarende undersøkelser fra litteraturen, samt med egne data for førstegangsoperasjoner fra klinikkens aktivitetsregister. Man ønsker også å innhente journalopplysninger i de tilfeller hvor opplysninger mangler i klinikkens aktivitetsregister. Utvalget består at 100 pasienter. Studien inngår i en hovedoppgave i medisin.

19 2011. Komiteen viser til prosjektprotokoll, målsetting og plan for gjennomføring, og finner at den beskrevne undersøkelsen bærer preg av å være en kvalitetssikringsstudie som har til hensikt å forbedre helsetjenestene ved St. Olavs Hospital. og faller derfor utenfor Komiteens mandat, jf. helseforskningsloven 2. Prosjektet er ikke fremleggelsespliktig, jf. helseforskningsloven 10, jf. forskningsetikkloven 4 annet ledd. Det gjøres oppmerksom på at ved innsamling av personopplysninger må prosjektet klareres med personvernombudet for forskning ved St. Olavs Hospital. Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Midt-Norge vurderer prosjektet som kvalitetssikring." Søknaden er følgelig utenfor komiteens mandat. Prosjektet kan derfor gjennomføres uten godkjenning fra REK, som ikke har innvendinger mot at resultatene eventuelt blir publisert. 2011/523 Rettslige obduksjoner i Midt Norge: klinisk epidemiologiske aspekter Dokumentnummer: 2011/523-1, 2011/523-3, Annet Prosjektleder: Ivar Skjåk Nordrum Institutt for laboratoriemedisin Dette prosjektet er relatert til en tidligere godkjent studie (REK saksnummer ). Rettslige obduksjoner utføres av rettspatologer på oppdrag fra politiet for å klarlegge dødsårsaken. Journaler fra rettslige obduksjoner er utgangspunktet for dette prosjektet, som skal beskrive og analysere: 1) skadeomfang og skadetyper ved dødelige ulykker; 2) grad av påvirkning av alkohol, medikamenter og illegale substanser etter dødsmåter; 3) obduksjonsfrekvenser etter dødsmåter; 4) frekvens av akutt alkoholpåvirkning, og annen påvirkning, anført som medvirkende dødsårsak på oppsettet av dødsårsaker som sendes til Dødsårsaksregisteret i Statistisk Sentralbyrå. Det søkes nå om to godkjenninger: A: Godkjenning av kobling av prosjektdata (REK saksnummer ) med data fra Dødsårsaksregistret i SSB for perioden for å kunne foreta beregninger av obduksjonsrater. B: Godkjenning til: 1) å kunne registrere data fra rettslige obduksjoner fortløpende i den anonymiserte databasen til Regional forskningsbiobank Midt-Norge, samt etterregistrere data bakover i tid til og med ) Kobling av disse dataene med Dødsårsaksregistret i SSB for samme tidsperiode, for å beregne obduksjonsrater eller analysere aspekter ved naturlige og ikke-naturlige dødsfall i Midt-Norge. Komiteen har ingen merknader til del A av prosjektet som er beskrevet, og godkjenner kobling av prosjektdata innsamlet i prosjektet Omdannelse og redistribusjon av kjemiske substanser (alkoholder, nakrotiske stoffer, legemidler) i kroppen etter døden. (REK saksnummer ) med data fra Dødsårsaksregistret i SSB for perioden for å kunne foreta beregninger av obduksjonsrater.

20 Komiteen viser til Helseforskningsloven 35 og gir herved dispensasjon fra taushetsplikt til angjeldende prosjekt slik at opplysninger kan gis fra Dødsårsaksregisteret uten hinder av taushetsplikt for del A av prosjektet. Komiteen godkjenner også at prosjektleder behandler personopplysninger uten samtykke fra den enkelte deltaker. Prosjektleder kan delegere nødvendig tilgang til de andre personene som er nevnt i søknadens liste over medarbeidere. Komiteen begrunner vedtaket med at deltakerne er døde. I dette tilfellet vil det være uheldig og uhensiktsmessig å innhente samtykke fra pårørende. Videre finner komiteen at forskningsprosjektet er av vesentlig interesse for samfunnet og hensynet til deltakernes velferd og integritet er ivaretatt. Komiteen utsetter behandling av del B av prosjektet, som omfatter 1) å kunne registrere data fra rettslige obduksjoner fortløpende i den anonymiserte databasen til Regional forskningsbiobank Midt-Norge, samt etterregistrere data bakover i tid til og med ) Kobling av disse dataene med Dødsårsaksregistret i SSB for samme tidsperiode. I foreliggende søknad vurderer komiteen at det ikke er tilstrekkelig informasjon til at vedtak kan fattes. Komiteen ber om utfyllende informasjon om datalagringen i Regional forskningsbiobank. Er det både biologisk materiale og helseopplysninger som skal lagres? Hva er rollen til Regional forskningsbiobank i dette prosjektet? Komiteen ønsker videre en begrunnelse for lagringen i Regional forskningsbiobank. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Midt-Norge godkjenner at del A av prosjektet gjennomføres med de vilkår som er gitt. Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Midt-Norge utsetter endelig vurdering av del B av prosjektet. Dokumentnummer: 2011/ /527 Helseproblemer hos mennesker som lever i fattigdom Prosjektleder: Arne Kristian Myhre ILBK Prosjektet er et samarbeidsprosjekt med en veldedig organisasjon med base i Filippinene, og er del av en hovedoppgave i medisin. Organisasjonen MaMa's Children Centre of Norway driver helsearbeid for fattige i området rundt Manilla. To medisinstudenter fra NTNU skal observere organisasjonens arbeid i mobile helsestasjoner som opprettes etter behov i slumområdene. Formålet med prosjektet er å beskrive spekteret av helseproblemer blant mennesker som lever under ekstrem fattigdom i urbane slumområder for å belyse sammenhenger mellom fattigdom og helseproblemer. Det benyttes spørreskjema for å innhente data om fattigdomsparametere og helseopplysninger fra totalt 750 pasienter. I tillegg skal det utføres dybdeintervju med mødre, samt observasjon av feltarbeidet. Samtykke innhentes. Informasjonsskrivet er mangelfullt og må revideres. Komiteen påpeker at man skal gi samme grad av

21 informasjon som man ville gitt deltakere i et forskningsprosjekt utført i Norge. Det skal gis en kortfattet innledning om bakgrunnen for studien og formålet. Det er forskningsprosjektet som skal presenteres, ikke forskerne. Informasjonsskrivet bør inneholde en kort forklaring på hvorfor mottaker av skrivet blir forespurt om å delta. Videre bør det opplyses om hvordan informasjonen som blir samlet inn blir behandlet. Komiteen ber om å få tilsendt revidert informasjonsskriv. Vennligst benytt vår saksportal ( og skjemaet Tilbakemelding. Komiteens leder får fullmakt til å vurdere tilbakemeldingen. Det gjøres oppmerksom på at prosjektet ikke må igangsettes før komiteen har mottatt og godkjent tilbakemeldingen. Komiteen forutsetter at prosjektet godkjennes av Research Ethics Committee på Filippinene. Komiteen vil presisere at prosjektmedarbeiderne har taushetsplikt i henhold til hfl. 7. Personopplysninger skal behandles konfidensielt, og undersøkelsesresultater inkludert evt. navnelister, oppbevares forskriftsmessig. Komiteen ber om at grunnlagsdata ikke blir anonymisert, slettet eller destruert, men blir oppbevart på en betryggende måte i minimum 5 år etter prosjektslutt av kontrollhensyn. Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk 2011/546 Resiliens (motstandsdyktighet) hos foreldre til barn med kreft Dokumentnummer: 2011/546-1, 2011/546-4, Annet Prosjektleder: Trude Reinfjell St. Olavs Hospital BUP Poliklinikk I Norge får ca 130 barn under 15 år en kreftdiagnose hvert år, hvorav 1/3 er leukemi. Behandlingen av akutt lymfatisk leukemi varer opptil 2-2,5 år. Fra før av kjenner vi mye til de negative aspektene ved opplevelsen av kreft, som stress og angst, men det finnes fremdeles lite kunnskaper om de positive aspektene, det vil si de beskyttende faktorene. Formålet med studien er å studere resiliens (motstandsdyktighet) hos foreldre til barn med ALL, sammenlignet med foreldre til friske barn. Det er et kvantitativt forskningsprosjekt som skal bruke spørreskjemadata som allerede er samlet inn fra foreldre til 40 barn med leukemi. Foreldre til friske barn brukes som kontroller. Samtykke for alle deltakere foreligger fra hovedprosjektet, som ble godkjent av REK i Studien inngår i en masteroppgave.

22 Komiteen har ingen merknader til prosjektet som er beskrevet, og finner at det ligger innenfor det samtykke som deltakerne har gitt til bruk av dette materialet. Komiteen vil presisere at prosjektmedarbeiderne har taushetsplikt i henhold til hfl. 7. Personopplysninger skal behandles konfidensielt, og undersøkelsesresultater inkludert evt. navnelister, oppbevares forskriftsmessig. Komiteen ber om at grunnlagsdata ikke blir anonymisert, slettet eller destruert, men blir oppbevart på en betryggende måte i minimum 5 år etter prosjektslutt av kontrollhensyn. Prosjektleder skal sende sluttmelding til den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk 2011/548 Kronisk obstruktiv lungesykdom og små mengder albumin i urinen. Dokumentnummer: 2011/548-1 Prosjektleder: Solfrid Romundstad Helse Nord-Trøndelag Kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) er en alvorlig og progredierende sykdom. Den viktigste årsaken til for tidlig død hos pasienter med kols er kardiovaskulær sykdom. Mikroalbuminuri er en viktig markør for den generelle karskaden ved aterosklerose. Formålet med dette prosjektet er å undersøke sammenhengen mellom kols og mikroalbuminuri, spesielt med tanke på utvikling av kardiovaskulær sykdom og død. Prosjektet omfatter deltakere som deltok i HUNT 2 og som tok både spirometri og mikroalbuminurimåling (n=3411). Data som skal inngå er urin- og blodprøve og registerdata fra HUNT med kobling mot Dødsårsaksregisteret og Reseptregisteret. I tillegg skal man innhente om PAS diagnoser for hjerte/karsykdom eller kols. Komiteen har ingen merknader til prosjektet som er beskrevet, og finner at det ligger klart innenfor de rammer og konsesjon som er gitt for Helseundersøkelsen i Nord-Trøndelag (HUNT 2 og 3) og bruken av dette materialet. Komiteen godkjenner kobling av materialet fra HUNT-2 til Dødsårsaksregisteret og Reseptregisteret. Komiteen påpeker at den siste koblingen bør utføres av Reseptregisteret. Komiteen viser til Helseforskningsloven 35 og gir herved dispensasjon fra taushetsplikt til angjeldende prosjekt slik at opplysninger kan gis uten hinder av taushetsplikt. Komiteen godkjenner også at prosjektleder behandler personopplysninger uten samtykke fra den enkelte deltaker. Prosjektleder kan delegere nødvendig tilgang til de andre personene som er nevnt i søknadens liste over medarbeidere. Komiteen begrunner

REFERAT. Komitémøte REK midt. 26. august 2011 09:00 Møterom 1.etg, Institutt for samfunnsmedisin. Navn Stilling Medlem/Vara. Navn Stilling Medlem/Vara

REFERAT. Komitémøte REK midt. 26. august 2011 09:00 Møterom 1.etg, Institutt for samfunnsmedisin. Navn Stilling Medlem/Vara. Navn Stilling Medlem/Vara REFERAT Komitémøte REK midt 26. august 2011 09:00 Møterom 1.etg, Institutt for samfunnsmedisin Fra komiteen: Til stede: Navn Stilling Medlem/Vara Forfall: Navn Stilling Medlem/Vara Til dagsorden Referat

Detaljer

REK og helseforskningsloven

REK og helseforskningsloven REK og helseforskningsloven Hilde Eikemo Rådgiver, PhD REK Midt-Norge Dere skal få høre om: REK Helseforskningsloven Hvilke prosjekter er søknadspliktige? REKs vurderinger Søknadsprosedyrer KORT INTRODUKSJON

Detaljer

Medisinsk forskning; REK og lovverket

Medisinsk forskning; REK og lovverket Medisinsk forskning; REK og lovverket Hilde Eikemo Rådgiver, PhD I denne presentasjonen Kort introduksjon av REK og komiteens mandat Nasjonale lover og internasjonal regulering Hva vurderer REK i en søknad?

Detaljer

Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner

Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Sverre Engelschiøn Oslo, 30. mars 2011 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere

Detaljer

Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer

Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Sverre Engelschiøn Gardermoen, 25. oktober 2010 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk i og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Sett inn korttittel på studien Hoveddel - sett inn dato] Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Fjern den merkede teksten og hakeparentesen og sett inn din egen tekst: Bruk minimum 12 pkt.

Detaljer

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning. Biobankinstruks 1. Endringer siden siste versjon 2. Definisjoner Biobank Med diagnostisk biobank og behandlingsbiobank (klinisk biobank) forstås en samling humant biologisk materiale som er avgitt for

Detaljer

REFERAT. Komitémøte REK sør-øst B. 08. juni Møterom, Nydalen. Navn Stilling Medlem/Vara. Kjetil Fretheim Etikk Komitémedlem

REFERAT. Komitémøte REK sør-øst B. 08. juni Møterom, Nydalen. Navn Stilling Medlem/Vara. Kjetil Fretheim Etikk Komitémedlem REFERAT Komitémøte REK sør-øst B 08. juni 2016 09-16 Møterom, Nydalen Fra komiteen: Til stede: Navn Stilling Medlem/Vara Kjetil Fretheim Etikk Komitémedlem Ola Skjeldal Helsemyndighet Komitémedlem Helene

Detaljer

Samtykke og informasjonsskriv om ECRI og databehandling

Samtykke og informasjonsskriv om ECRI og databehandling Oslo universitetssykehus Samtykke og informasjonsskriv om ECRI og databehandling I det følgende finnes infoskriv og samtykke som vil anvendes for ECRI og behandling av opplysninger deltakere: Teksten som

Detaljer

Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid!

Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid! Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid! Ung-HUNT4 på 1-2-3 for lærlinger: 1. Ung-HUNT4 samler inn opplysninger om ungdom for å forske på helse og sykdom 2. Du fyller ut et spørreskjema

Detaljer

Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid!

Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid! Vil du bli med på Ung-HUNT4? Sammen for ei friskere framtid! Ung-HUNT4 på 1-2-3: 1. Ung-HUNT4 samler inn opplysninger om ungdom for å forske på helse og sykdom 2. Du fyller ut et spørreskjema på papir

Detaljer

Barnediabetesregisteret

Barnediabetesregisteret Forespørsel om deltakelse i Barnediabetesregisteret Nasjonalt medisinsk kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes og forskningsprosjektet Studier av diabetes hos barn og unge: Betydning av arvemessige

Detaljer

HUNT forskningssenter Neptunveien 1, 7650 Verdal Telefon: Faks: e-post:

HUNT forskningssenter Neptunveien 1, 7650 Verdal Telefon: Faks: e-post: Layout og produksjon: Fangst design, Steinkjer HUNT forskningssenter HUNT forskningssenter er en del av Det medisinske fakultet, NTNU. HUNT forskningssenter gjennomfører befolkningsundersøkelser i Nord-Trøndelag,

Detaljer

UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest)

UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) Randi Rolvsjord randi.rolvsjord@grieg.uib.no Griegakademiet - Institutt for musikk Universitetet

Detaljer

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN Dette er en forespørsel til deg om å delta i forskningsprosjektet BETAMI som har

Detaljer

REK og helseforskningsloven

REK og helseforskningsloven REK og helseforskningsloven Øystein Lundestad Rådgiver, REK Midt-Norge REK Sekretariat: Komité: Bindeleddet mellom komité og søker FATTER VEDTAK Hvorfor må dere forholde dere til REK? REKs mandat 1. Forhåndsgodkjenne

Detaljer

REK-vurderinger etter GDPR

REK-vurderinger etter GDPR REK-vurderinger etter GDPR Anders Strand Rådgiver, REK sør-øst C anders.strand@medisin.uio.no Plan Litt bakgrunnsinformasjon om REK, GDPR og fritak fra taushetsplikt for forskningsformål. Case til diskusjon;

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Diett og genuttrykk Hoveddel 01.05.2010 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Diett og genuttykk Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie for å se om

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt ADHD OG OMEGA-3

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt ADHD OG OMEGA-3 ADHD og Ernæring 05.11.18 Versjon nr. 3.1.5 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt ADHD OG OMEGA-3 Informasjon til foreldre/foresatte Dette er et spørsmål til foreldre/foresatte om å delta i et

Detaljer

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 2. mai 2018 kl. 13.55 PDF-versjon 14. mai 2018 27.04.2018 nr. 645 Forskrift om befolkningsbaserte

Detaljer

Å redusere unyttig helseforskning i Norge ved å bruke systematiske oversikter kommentar sett fra erfaring med forskningsetiske vurdering i REKVEST

Å redusere unyttig helseforskning i Norge ved å bruke systematiske oversikter kommentar sett fra erfaring med forskningsetiske vurdering i REKVEST Å redusere unyttig helseforskning i Norge ved å bruke systematiske oversikter kommentar sett fra erfaring med forskningsetiske vurdering i REKVEST Berit Rokne Department of Global Public Health and Primary

Detaljer

Til ungdom og foresatte

Til ungdom og foresatte Til ungdom og foresatte Mer kunnskap om helse I Nord-Trøndelag gjennomføres det fra 2006 til 2008 en stor helseundersøkelse, HUNT 3. Alle over 13 år blir invitert til å delta. Ungdom mellom 13 og 19 år

Detaljer

ST. OLAVS HOSPITAL 0 UNIVERSITETSSYKEHUSET I TRONDHEIM

ST. OLAVS HOSPITAL 0 UNIVERSITETSSYKEHUSET I TRONDHEIM ST. OLAVS HOSPITAL 0 UNIVERSITETSSYKEHUSET I TRONDHEIM Forespørsel om deltakelse i en vitenskapelig studie for å undersøke kronisk utmattelsessyndrom CFS/ME Du er blitt henvist for kronisk utmattelsessyndrom

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer>

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer> Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie ved Universitetet i. [Sett inn informasjon

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i klinisk studie

Forespørsel om deltakelse i klinisk studie Forespørsel om deltakelse i klinisk studie The Stop-GIST trial; Avslutning av Glivec behandling hos pasienter med begrenset spredning fra GIST som har hatt stabil sykdom i over fem år på Glivec og hvor

Detaljer

Norsk CF-register - Hoveddel. Voksne. Versjon 1.

Norsk CF-register - Hoveddel. Voksne. Versjon 1. Norsk CF-register - Hoveddel. Voksne. Versjon 1. Forespørsel om deltakelse i Norsk CF-register og CF-forskningsbiobank Bakgrunn Dette er et spørsmål til deg om å delta i et medisinsk kvalitetsregister

Detaljer

Noe om forskningsetikk

Noe om forskningsetikk Noe om forskningsetikk Dag Bruusgaard Professor emeritus Institutt for helse og samfunn Avdeling for allmennmedisin Leder av Den nasjonale forskningsetiske komite for medisin og helsefag Tidl. fastlege

Detaljer

Vår ref. 2013/197 Deres ref. Dato:

Vår ref. 2013/197 Deres ref. Dato: Overlege dr. med. Gunnar Eriksen, Rikshospitalet/OUS, Kardiologisk avdeling. Vår ref. 2013/197 Deres ref. Dato: 18.12.2013 Overlevelse etter kirurgi for medfødt hjertefeil Prosjektbeskrivelse i henhold

Detaljer

Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven?

Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven? Jacob C Hølen Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven? Sekretariatsleder Den nasjonale forskningsetiske

Detaljer

Forespørsel om registrering i Register og Forskningsbiobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer

Forespørsel om registrering i Register og Forskningsbiobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer Samtykkeerklæring Forespørsel om registrering i Register og Forskningsbiobank for organ-spesifikke autoimmune sykdommer Register for organspesifikke autoimmune sykdommer (ROAS) ble opprettet i 1996 ved

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager Bakgrunn og hensikt Hvilke konsekvenser kan skiftarbeid ha for helsa? Dette spørsmålet forsøker Statens Arbeidsmiljøinstitutt

Detaljer

Én helseforskninglov. Ny helseforskningslov 010710. Medisinsk og helsefaglig forskning

Én helseforskninglov. Ny helseforskningslov 010710. Medisinsk og helsefaglig forskning UNH1 Medisinsk og helsefaglig forskning Ny helseforskningslov 010710 Sameline Grimsgaard Leder Klinisk forskningssenter Anne Husebekk Fag- og forskningssjef, UNN Professor, UiT virksomhet som utføres med

Detaljer

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET BETA-BLOCKER TREATMENT AFTER ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION (BETAMI) STUDIEN Dette er en forespørsel til deg om å delta i forskningsprosjektet BETAMI som har

Detaljer

Helsedata og etiske utfordringer

Helsedata og etiske utfordringer Helsedata og etiske utfordringer Hvilken rolle skal REK og NEM spille? Min vurdering! Jacob C Hølen Sekretariatsleder Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) Førsteamanuensis

Detaljer

Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning

Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 1. juli 2009 med hjemmel i lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning 6 tredje

Detaljer

Tilbakemelding på melding om behandling av personopplysninger

Tilbakemelding på melding om behandling av personopplysninger Vedlegg 1: NSD-kvittering Wolfgang Schmid Postboks 7800 5020 BERGEN Vår dato: 05.10.2017 Vår ref: 55639 / 3 / BGH Deres dato: Deres ref: Tilbakemelding på melding om behandling av personopplysninger Vi

Detaljer

Vår ref.: 2016/346 REK ref.:2016/1370 Dato: 29/12/16

Vår ref.: 2016/346 REK ref.:2016/1370 Dato: 29/12/16 Ragnhild Bergene Skråstad NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148 603 Vår ref.: 2016/346

Detaljer

Rigorøs evaluering EVALUERINGSPLAN KAN INNEHOLDE ROLLER I EVALUERINGEN FORBEREDELSE

Rigorøs evaluering EVALUERINGSPLAN KAN INNEHOLDE ROLLER I EVALUERINGEN FORBEREDELSE Notat til IMT 1431 Designmetoder. Anders Fagerjord, tirsdag 25. november 2014 Rigorøs evaluering EVALUERINGSPLAN KAN INNEHOLDE 1: Målsetninger og formål for evalueringen overblikk over planen Hva som skal

Detaljer

Eks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde

Eks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde Eks7 Pics DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT Adressater i henhold til liste Deres ref Vår ref Dato 201001748 27.08.2010 Helseforskningslovens virkeområde Helse- og omsorgsdepartementet har ved

Detaljer

En mekanismebasert tilnærming for bedre forståelse av kronisk smerte

En mekanismebasert tilnærming for bedre forståelse av kronisk smerte Mekanismer for kronisk smerte Hoveddel revidert 30.04.19 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet En mekanismebasert tilnærming for bedre forståelse av kronisk smerte Bakgrunn og hensikt Dette

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i en forskningsstudie

Detaljer

UiO : Universitetet i Oslo Universitetsdirektøren

UiO : Universitetet i Oslo Universitetsdirektøren UiO : Universitetet i Oslo lav Gyldig fra: l 15.05.2012 Gj k K ^/^vt r4 ' Gunn-Elin Aa. Bjomeboe MEDISINSK OG HELSEFAGLIG FORSKNING Virksomhet som utføres med vitenskapelig metodikk for å skaffe til veie

Detaljer

Sammen for ei friskere framtid!

Sammen for ei friskere framtid! TRONDHEIM 70+ Vil du bli med på TRONDHEIM 70+? Sammen for ei friskere framtid! Hva er Helseundersøkelsen i Nord-Trøndelag (HUNT) og Trondheim 70+? Helseundersøkelsen i Nord Trøndelag er en av verdens største

Detaljer

Samtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo)

Samtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo) [Sett inn databehandlingsansvarliges logo) Samtykkeerklæring Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. Gi en kort beskrivelse av registeret [sett inn informasjon om bakgrunn, når registeret

Detaljer

Samtykke, Helseforskningsloven kap 4

Samtykke, Helseforskningsloven kap 4 Samtykke, Helseforskningsloven kap 4 Marit Grønning REK 13.Hovedregel om samtykke Det kreves samtykke fra deltakere i medisinsk og helsefaglig forskning, med mindre annet følger av lov. Samtykket skal

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer>

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer> Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie ved Helse Bergen HF/Haukeland universitetssykehus.

Detaljer

Bruk av felles kunnskap og ressurser - en nøkkel til optimal utnyttelse av medisinsk teknologi

Bruk av felles kunnskap og ressurser - en nøkkel til optimal utnyttelse av medisinsk teknologi 1 Bruk av felles kunnskap og ressurser - en nøkkel til optimal utnyttelse av medisinsk teknologi 2 Medisinsk teknologi i utvikling 3 4 Ambulansetjenesten 5 Hjernekirurgi 6 7 Hvem har stått for den medisinskteknologiske

Detaljer

Vil du bli med på HUNT4? Sammen for ei friskere framtid!

Vil du bli med på HUNT4? Sammen for ei friskere framtid! Vil du bli med på HUNT4? Sammen for ei friskere framtid! Hva er Helseundersøkelsen i Nord-Trøndelag (HUNT)? HUNT vil gi oss ny kunnskap om hva som fremmer god folkehelse. Vi studerer samspill mellom arv

Detaljer

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET TARMFLORA, KOST OG URINSYRE Dette er et spørsmål til deg om å delta i et forskningsprosjekt for å teste ut ny diagnostisk tilnærming ved høy urinsyre som

Detaljer

Opplysninger om nyresviktbehandling i Norge Norsk Nyreregister

Opplysninger om nyresviktbehandling i Norge Norsk Nyreregister . Dato: 20.01.2016 Opplysninger om nyresviktbehandling i Norge 1 Bakgrunn og hensikt Etter initiativ fra norske nyreleger er det opprettet et register for opplysninger om diagnose og behandling av kronisk

Detaljer

Vår ref.: 2016/345 REK ref.:2016/1602 Dato: 21/12/16

Vår ref.: 2016/345 REK ref.:2016/1602 Dato: 21/12/16 Kjellaug Klock Myklebust Høgskolen i Molde NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148

Detaljer

Hvordan få tilgang til kvalitetsregisterdata for forskningsformål?

Hvordan få tilgang til kvalitetsregisterdata for forskningsformål? Hvordan få tilgang til kvalitetsregisterdata for forskningsformål? Helse- og kvalitetsregister konferansen 2014 Oslo 14. mars 2014 Torild Skrivarhaug overlege dr.med. barnelege, leder Barnediabetesregisteret

Detaljer

Skjemaet skal ikke benyttes for forskningsstudier som skal godkjennes av REK.

Skjemaet skal ikke benyttes for forskningsstudier som skal godkjennes av REK. Meldeskjema for forskningsstudier, kvalitetssikring og annen aktivitet som medfører behandling av personopplysninger som er melde- eller konsesjonspliktig i henhold til helseregisterloven og personopplysningsloven

Detaljer

Logistikk, etikk og sikkerhet. Gardermoen 14. september 2015 Ingvild Kjeken

Logistikk, etikk og sikkerhet. Gardermoen 14. september 2015 Ingvild Kjeken Logistikk, etikk og sikkerhet Gardermoen 14. september 2015 Ingvild Kjeken Logistikk, etikk og sikkerhet BRO-prosjektet er en multisenterstudie hvor mange personer er involvert i rekruttering av pasienter

Detaljer

Norsk CF-register Hoveddel. Foresatte (for barn 0-15 år). Versjon 1.

Norsk CF-register Hoveddel. Foresatte (for barn 0-15 år). Versjon 1. Norsk CF-register Hoveddel. Foresatte (for barn 0-15 år). Versjon 1. Forespørsel til foresatte om deltakelse i Norsk CF-register og CF-forskningsbiobank Bakgrunn Dette er et spørsmål til deg om å la barnet

Detaljer

Vår ref. 2012/609(rettet 2012/188) Deres ref. Dato: 23.11.2012. Klagesak - Tilleggsdiagnoser og legemiddelbruk hos barn med autisme.

Vår ref. 2012/609(rettet 2012/188) Deres ref. Dato: 23.11.2012. Klagesak - Tilleggsdiagnoser og legemiddelbruk hos barn med autisme. Camilla Stoltenberg Folkehelseinstituttet Marcus Thranesgate 6 Epost camilla.stoltenberg@fhi.no Vår ref. 2012/609(rettet 2012/188) Deres ref. Dato: 23.11.2012 Klagesak - Tilleggsdiagnoser og legemiddelbruk

Detaljer

REFERAT. Komitémøte REK midt. 23. september 2011 09:00 Møterom 3.etg, MTFS. Navn Stilling Medlem/Vara. Bjørn K. Myskja Etikk Komitémedlem

REFERAT. Komitémøte REK midt. 23. september 2011 09:00 Møterom 3.etg, MTFS. Navn Stilling Medlem/Vara. Bjørn K. Myskja Etikk Komitémedlem REFERAT Komitémøte REK midt 23. september 2011 09:00 Møterom 3.etg, MTFS Fra komiteen: Til stede: Navn Stilling Medlem/Vara Bjørn K. Myskja Etikk Komitémedlem Per Holger Broch Helsemyndighet Komitémedlem

Detaljer

Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall

Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall Grunnkurs D, Våruka 2016 Professor Elin O. Rosvold Uetisk forskning og forskningsjuks Historier om uetisk forskning Helsinkideklarasjonen Lover som regulerer

Detaljer

SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER

SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER Spørsmål: Hva er en biobank? Svar: En biobank er en samling humant biologisk materiale. Med humant biologisk materiale forstås organer, deler av organer, celler og vev

Detaljer

Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning

Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Til 1: Formål Bestemmelsen slår fast forskriftens formål. Formålet er å fremme forsvarlig organisering

Detaljer

Helseforskningsloven - oppfølging ved universiteter og høyskoler Seminar om helseforskningsloven 25. oktober 2010 Trine B. Haugen

Helseforskningsloven - oppfølging ved universiteter og høyskoler Seminar om helseforskningsloven 25. oktober 2010 Trine B. Haugen Helseforskningsloven - oppfølging ved universiteter og høyskoler Seminar om helseforskningsloven 25. oktober 2010 Trine B. Haugen Høgskolen i Oslo Helseforskningsloven 1. juli 2009 Bakgrunn UHR oppfølging

Detaljer

Orientering om arbeidsgruppe - implementering av ny helseforskningslov

Orientering om arbeidsgruppe - implementering av ny helseforskningslov Orientering om arbeidsgruppe - implementering av ny helseforskningslov IT-forum 20.05.2010 IT-forum 20. mai 2010 Arbeidsgruppens sammensetning Prorektor Berit Rokne (leder) Prodekan Robert Bjerknes, MOF

Detaljer

Forskningsetikk, REKsystemet

Forskningsetikk, REKsystemet Forskningsetikk, REKsystemet og personvern Uetiske forskningsprosjekt kun i andre land? Overlege G.H. Armauer Hansen og oppdagelse av leprabasillen (dømt i 1880 for brudd på krav om informert samtykke)

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. «Internett-behandling for insomni»

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. «Internett-behandling for insomni» Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet «Internett-behandling for insomni» Bakgrunn og hensikt Har du søvnvansker? Da er dette en forespørsel til deg om å delta i en forskningsstudie for å prøve

Detaljer

Informasjonsskriv om forskningsprosjektet Nye mønstre trygg oppvekst

Informasjonsskriv om forskningsprosjektet Nye mønstre trygg oppvekst Informasjonsskriv om forskningsprosjektet Nye mønstre trygg oppvekst Bakgrunn og formål Nye mønstre trygg oppvekst er et prosjekt i Kristiansand kommune som skal prøve ut nye metoder og måter å samarbeide

Detaljer

SAMINOR Helse- og levekårsundersøkelse

SAMINOR Helse- og levekårsundersøkelse Retningslinjer for tilgang til forskningsdata fra Helse- og levekårsundersøkelsen i områder med samisk og norsk bosetting - SAMINOR-undersøkelsen 1. Bakgrunn SAMINOR-undersøkelsen ble igangsatt av Senter

Detaljer

SAMINOR Helse- og levekårsundersøkelsen i områder med samisk og norsk bosetting

SAMINOR Helse- og levekårsundersøkelsen i områder med samisk og norsk bosetting Helse- og levekårsundersøkelsen i områder med samisk og norsk bosetting Retningslinjer for tilgang til forskningsdata fra Helse- og levekårsundersøkelsen i områder med samisk og norsk bosetting SAMINOR-undersøkelsen

Detaljer

Start Ung livskvalitet og smerte i generasjoner

Start Ung livskvalitet og smerte i generasjoner FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKT «START UNG» LIVSKVALITET OG SMERTER I GENERASJONER BAKGRUNN OG FORMÅL Dette er et spørsmål til deg om å delta i et forskningsprosjekt om livskvalitet og smerter

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Påvisning av flåttbårne bakterier i pasienters blod

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Påvisning av flåttbårne bakterier i pasienters blod Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Påvisning av flåttbårne bakterier i pasienters blod 1.1 Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i et forskningsprosjekt som innebærer

Detaljer

LANGTIDSOPPFØLGING ETTER KIRURGISK REPLASSERING AV DISPLASSERTE LEDDSKIVER I KJEVELEDD

LANGTIDSOPPFØLGING ETTER KIRURGISK REPLASSERING AV DISPLASSERTE LEDDSKIVER I KJEVELEDD FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET LANGTIDSOPPFØLGING ETTER KIRURGISK REPLASSERING AV DISPLASSERTE LEDDSKIVER I KJEVELEDD Dette er et spørsmål til deg om å delta i et forskningsprosjekt for

Detaljer

Vår ref.: 2016/211 REK ref.: 2015/2442 Dato: 27/06/16

Vår ref.: 2016/211 REK ref.: 2015/2442 Dato: 27/06/16 Stein Knardahl Statens arbeidsmiljøinstitutt NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148

Detaljer

Helseforskningsloven og søknad til REK Høgskolen på Vestlandet Anna Stephasnen Sekretariatsleder/Kontorsjef, REK Vest.

Helseforskningsloven og søknad til REK Høgskolen på Vestlandet Anna Stephasnen Sekretariatsleder/Kontorsjef, REK Vest. Helseforskningsloven og søknad til REK 04.10.2018 Høgskolen på Vestlandet Anna Stephasnen Sekretariatsleder/Kontorsjef, REK Vest Innhold Helseforskningsloven Hvem skal søke REK? Sentrale problemstillinger

Detaljer

Rettslig regulering av helseregistre

Rettslig regulering av helseregistre Rettslig regulering av helseregistre HEL-8020 Analyse av registerdata i forskning 27. april 2016 Juridisk rådgiver Heidi Talsethagen SKDE Senter for klinisk dokumentasjon og evaluering/ FIKS Felles innføring

Detaljer

Dette er en randomisert, dobbelt-blindet studie, det betyr at verken du eller din behandlende lege vet hvilken type medisin du får.

Dette er en randomisert, dobbelt-blindet studie, det betyr at verken du eller din behandlende lege vet hvilken type medisin du får. TPO 150 versjon 5-161115 Forespørsel om deltakelse i legemiddelutprøving Bruk av depot-opioid som pre- og postoperativ smertelindring ved primærprotese i kneleddet. En dobbeltblindet randomisert kontrollert

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt Acetylsalisylsyre som forebyggende medisin ved kolorektale levermetastaser (ASAC studien) Hensikten med studien: Dette er et spørsmål til deg om å delta i

Detaljer

Helseforskningsrett med fokus på personvern

Helseforskningsrett med fokus på personvern Helseforskningsrett med fokus på personvern Sverre Engelschiøn Helseforskningsrett 2009 Sverre Engelschiøn 1 Tema Nærmere om personvern Hva menes med informasjonssikkerhet? Helseregistre og forskning Helseforskningsrett

Detaljer

Kjære tidligere pasient ved Radiumhospitalet.

Kjære tidligere pasient ved Radiumhospitalet. Til pasienter vi ikke har blodprøve for Postadr: Tumorbiologisk avd, Radiumhospitalet, Postboks 4950 Nydalen, 0424 Oslo Telefon: +47 2278 1779 Telefax: +47-2278 1795 E-post: ola.myklebost@kreftforskning.no

Detaljer

1. Endringer siden siste versjon. 2. Hensikt og omfang

1. Endringer siden siste versjon. 2. Hensikt og omfang Oslo universitetssykehus HF Dokument-ID: 62 Versjon: 0 Retningslinjer Intern godkjenning for Medisinsk og Helsefaglig forskning, og Kvalitetssikring Virksomhetsomfattende Utarbeidet av: Stab FoU Godkjent

Detaljer

Kvalitetssystem for medisinsk og helsefaglig forskning. Delegering av oppgaver i kvalitetssystemets rutiner Bakgrunn

Kvalitetssystem for medisinsk og helsefaglig forskning. Delegering av oppgaver i kvalitetssystemets rutiner Bakgrunn 1 FRAMLEGGSNOTAT TIL FAKULTETSSTYRET Til: Det medisinske fakultets styre Fra: Forskningsadministrasjonen, seniorrådgiver Katrine Ore Sakstype: O Arkivsaksnr: Vedlegg: Rutine for håndtering av avvik som

Detaljer

Saksdokumenter - sak PS 0255/17. Høring - forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser

Saksdokumenter - sak PS 0255/17. Høring - forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser Saksdokumenter - sak PS 0255/17 Høring - forskrift om befolkningsbaserte helseundersøkelser Saksprotokoll Trondheim kommune PS 0255/17 Saksprotokoll - Høring - forskrift om befolkningsb... Saksprotokoll

Detaljer

Informert samtykke ved forskning på sårbare grupper

Informert samtykke ved forskning på sårbare grupper Informert samtykke ved forskning på sårbare grupper Bettina Husebø, MD, phd, prof. Senter for alders- og sykehjemsmedisin, UiB og Bergen kommune Diposisjon Definisjoner Informert samtykke Sårbare grupper

Detaljer

Det må etableres gode og fremtidsrettede helseregistre som gir formålstjenlig dokumentasjon til kvalitetsforbedrende arbeid og forskning.

Det må etableres gode og fremtidsrettede helseregistre som gir formålstjenlig dokumentasjon til kvalitetsforbedrende arbeid og forskning. Policydokument nr. 3/2011 Etablering og bruk av helseregistre Legeforeningen arbeider for å bedre kvaliteten i helsetjenesten og for en helsetjeneste som er mest mulig lik for alle. Bruk av valide og kvalitetssikrede

Detaljer

Vår ref. 2013/180 Deres ref. Dato:

Vår ref. 2013/180 Deres ref. Dato: Forsker Inger Lise Bogen Avdeling for rusmiddelforskning og metodeutvikling Folkehelseinstituttet Vår ref. 2013/180 Deres ref. Dato: 8.1.2014 Studier av heroinmetabolisme i humant vev. Prosjektbeskrivelse

Detaljer

UNIVERSITETET 7 % I OSLO

UNIVERSITETET 7 % I OSLO 7 % Helse- og omsorgsdepartementet Helserettsavdelingen Postboks 8011 Dep. 0030 OSLO Oslo, 4. mai 2009 Postboks 1072 Blindern 0316 Oslo Besøksadresse: Administrasjonsbygningen, 9. et. Deres ref: 200900781-/LTH

Detaljer

F o r e t a k s n i v å. Godkjent dato:

F o r e t a k s n i v å. Godkjent dato: F o r e t a k s n i v å Dokument ID: Gyldig til: 12.01.2017 Skjema Side 1 av 6 Årlig framdriftsrapport for forskningsprosjekter ved SSHF År: OBS: Sendes elektronisk til postmottak@sshf.no A. Grunnopplysninger

Detaljer

REFERAT. Komitémøte REK midt. 29. april 2011 09:00 Møterom i 1 etg. Institutt for samfunnsmedisin. Navn Stilling Medlem/Vara

REFERAT. Komitémøte REK midt. 29. april 2011 09:00 Møterom i 1 etg. Institutt for samfunnsmedisin. Navn Stilling Medlem/Vara REFERAT Komitémøte REK midt 29. april 2011 09:00 Møterom i 1 etg. Institutt for samfunnsmedisin Fra komiteen: Til stede: Navn Stilling Medlem/Vara Kjellrun T. Englund Psykologi Komitémedlem Anne Guttormsen

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese?

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese? Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese? Til foreldre og foresatte til barn og unge med cerebral

Detaljer

En undersøkelse av datakvaliteten i nasjonal statusundersøkelse for Legemiddelassistert rehabilitering LAR 2018/2019

En undersøkelse av datakvaliteten i nasjonal statusundersøkelse for Legemiddelassistert rehabilitering LAR 2018/2019 Kontrollundersøkelsen er et viktig ledd i kvalitetssikringen av den årlige Statusrapporten for LAR. Brukerorganisasjonene har uttrykt skepsis til om LAR-pasienter er trygge nok til å gi informasjon via

Detaljer

REFERAT. Komitémøte REK midt. 22. august 2014 09:00 ISM, Møterom 1 etg. Navn Stilling Medlem/Vara. Bjørn Oddmar Berg Jus personvern Komitémedlem

REFERAT. Komitémøte REK midt. 22. august 2014 09:00 ISM, Møterom 1 etg. Navn Stilling Medlem/Vara. Bjørn Oddmar Berg Jus personvern Komitémedlem REFERAT Komitémøte REK midt 22. august 2014 09:00 ISM, Møterom 1 etg Fra komiteen: Til stede: Navn Stilling Medlem/Vara Bjørn Oddmar Berg Jus personvern Komitémedlem Sven Erik Gisvold Leder medisin Komitémedlem

Detaljer

REFERAT. Komitémøte REK midt. 20. januar :00 Møterom 1.etg, Institutt for samfunnsmedisin. Navn Stilling Medlem/Vara

REFERAT. Komitémøte REK midt. 20. januar :00 Møterom 1.etg, Institutt for samfunnsmedisin. Navn Stilling Medlem/Vara REFERAT Komitémøte REK midt 20. januar 2012 09:00 Møterom 1.etg, Institutt for samfunnsmedisin Fra komiteen: Til stede: Navn Stilling Medlem/Vara Bjørn K. Myskja Etikk Komitémedlem Per Holger Broch Helsemyndighet

Detaljer

Referat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl , i Prinsensgate 18, Oslo

Referat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl , i Prinsensgate 18, Oslo Referat fra møte 7/09 i NEM, 23. november kl. 10-16, i Prinsensgate 18, Oslo Tilstede Forfall Beate I. Hovland, Kjersti Bakken, Ola Dale, Tore Lunde, Patricia Melsom, Vigdis Songe-Møller, John-Arne Skolbekken,

Detaljer

Endelig kontrollrapport Kreftregisteret / Janusbanken

Endelig kontrollrapport Kreftregisteret / Janusbanken Endelig kontrollrapport Kreftregisteret / Janusbanken Saksnummer: 15/01357 Dato for kontroll: 09.02.2016 Rapportdato: 30.06.2017 Kontrollobjekt: Oslo Universitetssykehus HF v/ Kreftregisteret Sted: Oslo

Detaljer

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET INFORMASJONS- OG SAMTYKKESKRIV TIL UNGDOM OVER 16 ÅR: FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET «HJERNETRENING FOR BARN OG UNGE MED ERVERVET HJERNESKADE» BAKGRUNN OG HENSIKT Dette er en forespørsel

Detaljer

Helseregistre: Eierskap, tilgang og bruk

Helseregistre: Eierskap, tilgang og bruk Skandinavisk Akuttmedisin 2010 - Fra forskning til praksis Helseregistre: Eierskap, tilgang og bruk Peder Heyerdahl Utne Peder.utne@fhi.no Nasjonalt folkehelseinstitutt Temaer 1. Noen begrepsavklaringer

Detaljer

Helseforskningsrett. Sverre Engelschiøn

Helseforskningsrett. Sverre Engelschiøn Helseforskningsrett Sverre Engelschiøn Nærmere om personvern Hva menes med informasjonssikkerhet? Helseregistre og forskning Individets interesse i å utøve kontroll med den informasjonen som beskriver

Detaljer

Register og biobank for urologiske sykdommer (Prostatabiobanken)

Register og biobank for urologiske sykdommer (Prostatabiobanken) Oslo Universitetssykehus ved administrerende direktør Bjørn Erikstein NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no

Detaljer

Gentester del II: hvordan skal REK forholde seg til bruk av genetiske undersøkelser i forskningsprosjekter? Jakob Elster REK sør-øst

Gentester del II: hvordan skal REK forholde seg til bruk av genetiske undersøkelser i forskningsprosjekter? Jakob Elster REK sør-øst Gentester del II: hvordan skal REK forholde seg til bruk av genetiske undersøkelser i forskningsprosjekter? Jakob Elster REK sør-øst Oppsummering: etiske utfordringer ved genetiske undersøkelser Gentester

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekt av internettstøtte for kreftpasienter som en del av klinisk praksis (WebChoice 2.0).

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekt av internettstøtte for kreftpasienter som en del av klinisk praksis (WebChoice 2.0). Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekt av internettstøtte for kreftpasienter som en del av klinisk praksis (WebChoice 2.0). Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta

Detaljer

BIOBANKING. internt bruk i laboratoriet. av Camilla Flormælen og Marte Høen Lein Avd. for immunologi og transfusjonsmedisin, St.

BIOBANKING. internt bruk i laboratoriet. av Camilla Flormælen og Marte Høen Lein Avd. for immunologi og transfusjonsmedisin, St. BIOBANKING internt bruk i laboratoriet Laboratoriesenteret av Camilla Flormælen og Marte Høen Lein Avd. for immunologi og transfusjonsmedisin, St. Olavs Hospital 1 Innhold Hva og hvorfor biobanking? Etikk

Detaljer