1 INVITASJON TIL KONKURRANSE MTU/2010/PROSJEKT /DELPROSJEKT 1.6/ HEMATOLOGIINSTRUMENTER TIL HELSE BERGEN HF

Transkript

1 Prosjektkontor Til tilbyderne Deres ref.: Vår ref.: MTU/2010/Prosjekt /Labutstyr/ Bergen INVITASJON TIL KONKURRANSE MTU/2010/PROSJEKT /DELPROSJEKT 1.6/ HEMATOLOGIINSTRUMENTER TIL HELSE BERGEN HF Helse Bergen HF har gleden av å innby adressatene til å inngi tilbud på basis av dette konkurransegrunnlaget og i henhold til funksjons- og ytelsesspesifikasjoner i kap 6. Leverandørene må besvare alle krav konkurransegrunnlaget stiller. Prosjektkontoret baserer dette konkurransegrunnlaget på funksjon og ytelsesbeskrivelse som spesifikasjonsmetode. Det er derfor leverandørenes ansvar å inngi spesifikke og detaljerte tilbud som dekker sykehusets behov og krav på en tilfredsstillende og fullstendig måte. Tilbudene skal leveres i lukket sending i 3 eksemplar, komplett med alle bilag, samt minst 1 stk eksemplar på CD/DVD/USB, merket MTU/2010/PROSJEKT / DELPROSJEKT 1.6/ HEMATOLOGIINSTRUMENTER TIL HELSE BERGEN HF Helse Bergen HF Prosjektkontoret Prosjektleder Aud Kristiansen Bruland Jonas Liesvei BERGEN Frist for innlevering er: mandag 30.august 2010 kl. 12:00. Det informeres om at alle sendinger med Posten, herunder Postens Express over natten, blir levert til postmottak på Haukeland Universitetssykehus, og ikke til Jonas Liesvei 68. Intern distribusjon fra postmottak til Jonas Liesvei 68 foregår bare en gang om dagen kl på hverdager. Tilbyder må ta det i betraktning ved forsendelse på den måten. Tilbud kun sendt pr. telefax eller vil bli forkastet. Aud Kristiansen Bruland Prosjektleder Prosjektkontoret Helse Bergen HF 5021 Bergen - Telefon / Innvalg Avd / Telefaks Bankgironr Organisasjonsnr

2 2 INNHOLDSFORTEGNELSE 1 INVITASJON TIL KONKURRANSE MTU/2010/PROSJEKT /DELPROSJEKT 1.6/ HEMATOLOGIINSTRUMENTER TIL HELSE BERGEN HF TILBUDENE SKAL LEVERES I LUKKET SENDING I 3 EKSEMPLAR, KOMPLETT MED ALLE BILAG, SAMT MINST 1 STK EKSEMPLAR PÅ CD/DVD/USB, MERKET MTU/2010/PROSJEKT / DELPROSJEKT 1.6/ HEMATOLOGIINSTRUMENTER TIL HELSE BERGEN HF GENERELL ORIENTERING OMFANG TILBUDSBESTEMMELSER KONKURRANSEFORM OG KONKURRANSEGRUNNLAG VEDSTÅELSESFRIST TILDELINGSKRITERIER KOMMUNIKASJON DELTILBUD OG MULIGHETER TIL Å SPLITTE LEVERANSEN KRAV TIL UTFORMING AV TILBUDET ØKONOMISKE OG TEKNISKE MINSTEKRAV (KVALIFIKASJONSKRAV) Attester HMS-erklæring Økonomisk levedyktighet/ soliditet Forskrift om lønns- og arbeidsvilkår i offentlige kontrakter skal følges Leverandørens organisasjon/ erfaring PRISGRUNNLAG MILJØ RENOVASJON LEVERINGSBETINGELSER VERNEFORHOLD FORSIKRINGER ANSVARSFORSIKRING BETALING - AVDRAG SPESIELLE TEKNISKE BESTEMMELSER ENTREPRISEOMFANG STEDLIGE TEKNISKE FORHOLD VVS tekniske forhold: El-tekniske forhold: FORSKRIFTER, BESTEMMELSER INTERNKONTROLL PRODUKSJON MOTTAKS- OG FERDIGKONTROLL PRØVEDRIFT OVERTAKELSESFORRETNING GARANTI GARANTIBESIKTIGELSE UP-TIME GARANTI YTELSE - OG FUNKSJONSGARANTI DOKUMENTASJON OPPLÆRING KLINISK PERSONALE OPPLÆRING TEKNISK PERSONALE SERVICE STØYDEMPING REFERANSEBESØK UTPRØVING AV UTSTYR TEGNINGER FUNKSJON - OG YTELSESSPESIFIKASJON KRAVSPESIFIKASJON FOR INNKJØP AV HEMATOLOGIINSTRUMENTER TIL BRUK I HELSE BERGEN.--16

3 3 6.2 FUNKSJON/VIRKEMÅTE HEMATOLOGIINSTRUMENT TIL NEVRO/REVMA LAB FUNKSJON/VIRKEMÅTE TIL HEMATOLOGIINSTRUMENT TIL LKB, BARNEKLINIKKEN FUNKSJON/VIRKEMÅTE TIL HEMATOLOGIINSTRUMENT TIL LABORATORIET PÅ HAGEVIK KRAV TIL FORBRUKSUTSTYR OG TILLEGGSUTSTYR M.M TILBUDS- OG PRISSKJEMA PRISSAMMENDRAG Hovedsammendrag Priser på forbruksutstyr evt. tilbehør/tilleggsutstyr Jf Opsjoner REGNINGSARBEIDER LEVERINGSTID SERVICE UP-TIME GARANTI PRIS PÅ TILBEHØR OG RESERVEDELER ETTEROPPLÆRING AV KLINISK PERSONELL KURS FOR TEKNISK PERSONELL VEDLEGG 1 (SJEKKLISTE FOR UTFYLLING)

4 4 2 GENERELL ORIENTERING 2.1 OMFANG Helse Bergen HF har til hensikt å gå til innkjøp av: Tre 3-stk hematologiinstrumenter derav: o To til Laboratorium for klinisk biokjemi, henholdsvis Nevro/Revma lab. og LKB- Barneklinikken, og o Et til Laboratoriet på Hagevik. Instrumentene skal leveres med alt nødvendig tilbehør, komplett levert og montert. Se teknisk kravspesifikasjon angitt i kap 6 og administrative bestemmelser for nærmere beskrivelse av kontraktens gjenstand.

5 5 3 TILBUDSBESTEMMELSER 3.1 KONKURRANSEFORM OG KONKURRANSEGRUNNLAG Dette innkjøpet er en åpen anbudskonkurranse underlagt Lov Lov om offentlige anskaffelser, samt FOR Forskrift om offentlige anskaffelser. Dersom leverandøren finner at konkurransegrunnlaget ikke gir fyllestgjørende opplysninger, plikter han skriftlig å rette forespørsel om eventuelle uklare punkter til Prosjektkontoret for Helse Bergen HF v/prosjektleder, senest 10 dager før tilbudsfristens utløp. Supplerende opplysninger, eller informasjon om endringer vil bli utsendt via DOFFIN til alle som har lastet ned konkurransegrunnlaget. Tilbud på bare leasing/leie av utstyret blir avvist. 3.2 VEDSTÅELSESFRIST Tilbudet skal være bindende frem til og med 01.feb Prisene skal være faste frem til og med dato for vedståelsesfristen. 3.3 TILDELINGSKRITERIER Det mest fordelaktige tilbud vil bli antatt ut fra følgende kriterier som er satt opp med vekting: Levetidskostnad: I 10 år beregnet ut fra anskaffelsespris, priser på forbruksutstyr og serviceog vedlikeholdskostnader. Vektes 40 % Produkt: Brukervennlighet, ytelse, egenskaper og funksjon. Vektes 45 % Service : Leverandørens tekniske bistand knyttet til opplæring av teknisk og klinisk personale, Oppetidsgaranti (driftsstabilitet på utstyret må dokumenteres i tilbud), service, responstid og leveringstid. Vektes 15% Alle leverandører vil bli tilskrevet angående resultat/innstilling. Fra brevets dato gis det ca. 10 dager klagefrist. 3.4 KOMMUNIKASJON Alle henvendelser i forbindelse med tilbudet skal skje skriftlig til: Helse Bergen v/prosjektleder på Prosjektkontoret; e-post: aud.bruland@helse-bergen.no Spørsmålene vil bli gjennomgått og besvart på en generell og anonymisert måte. Spørsmål/svar vil bli lagt ut på DELTILBUD OG MULIGHETER TIL Å SPLITTE LEVERANSEN Aktuelt dersom tilhørende reagenser som trengs, ikke er leverandøravhengig

6 6 En eller flere leverandører kan bli valgt for innkjøp av de aktuelle instrumentene. En leverandør kan gi tilbud på alle eller bare enkelte av de etterspurte instrumentene. 3.6 KRAV TIL UTFORMING AV TILBUDET Tilbudsperm skal inndeles i følgende kapittel: Kapittel: 1. Tilbudsbrev (forside med kontaktdetaljer om tilbyder) samt utfylt og undertegnet konkurransegrunnlag. Alle punkter under kapittel 6 og 7 i konkurransegrunnlaget besvares og sette inn i kap Kvalifikasjonskrav i rekkefølge som sjekkliste viser: a. Sjekkliste for utfylling, Vedlegg 1 b. Økonomiske og tekniske minstekrav, c. HMS, d. Beskrivelse av organisasjon og referanseliste e. Aksept for at kravene i tilbudsgrunnlaget med vedlegg er akseptert og eventuelle forbehold. Alle forbehold må kunne prissettes og kan medføre avvisning. Samtlige forbehold skal plasseres under dette punktet. 3. Teknisk beskrivelse, datablad, brosjyre og eventuell annen dokumentasjon av hovedprodukt. 4. Beskrivelse, brosjyre og dokumentasjon av eventuelle parallelle produkter 5. Beskrivelse av opplæring 6. Tilbehør, reservedeler NB! Åpner for alternative/parallelle tilbud på en annen modell som tilfredsstiller kravspesifikasjonene. Alt. tilbud skal prissettes og vedlegges tilbudet, og føres opp i pristabellen i kap. 7. Må tilfredsstille spesifikasjoner for vurdering. 3.7 ØKONOMISKE OG TEKNISKE MINSTEKRAV (KVALIFIKASJONSKRAV) Med utgangspunkt i forskrift om offentlige anskaffelser 5-5 til 5-10 fremkommer i de følgende underpunkter Innkjøper sine tekniske og økonomiske minstekrav til leverandøren, og det sett av attester/ erklæringer som kreves som dokumentasjon på at disse kravene kan forventes innfridd. Manglende/ mangelfull dokumentasjon på disse områdene vil kunne føre til avvisning av tilbudet Attester Foretaksregistrering: Leverandør må fremlegge attest for registrering i det faglige register som bestemt ved lovgivning i det land hvor leverandøren er etablert, f.eks. Foretaksregisteret i Brønnøysund, samt eventuell fastsatt klassifikasjon for registeret der dette finnes

7 7 Skatt: Leverandør må fremlegge attest utstedt av den kompetente myndighet i medlemslandet hvor leverandøren hører hjemme som bekrefter at leverandøren har oppfylt sine forpliktelser med hensyn til betaling av skatter og trygdeavgifter (henvendelse til kemner/kommunekasserer for skjema RF-1244) i samsvar med lovbestemmelsene i landet hvor leverandøren hører hjemme. Attesten må ikke være eldre enn 6 måneder regnet fra tilbudsfristen Merverdiavgift: Leverandør må fremlegge attest utstedt av den kompetente myndighet i medlemslandet, som bekrefter at leverandøren har oppfylt sine forpliktelser med hensyn til betaling av merverdiavgift (henvendelse til skattefogden for skjema RF-1244) i samsvar med lovbestemmelsene i landet hvor leverandøren hører hjemme. Attesten må ikke være eldre enn 6 måneder regnet fra tilbudsfristen HMS-erklæring Leverandør må fremlegge HMS-egenerklæring om at leverandøren oppfyller eller ved eventuell tildeling av kontrakt vil oppfylle lovbestemte krav i Norge innen helse, miljø og sikkerhet Økonomisk levedyktighet/ soliditet Med bakgrunn i kontraktens levetid ønsker Innkjøper å sikre at leverandøren kan vise til økonomisk soliditet. Samtidig er Innkjøper opptatt av å ikke være en for dominerende kunde hos noen leverandør. I den forbindelse bes leverandøren fremlegge; Årsregnskap med noter for de to siste regnskapsår Omsetning på de aktuelle produkter/ tjenester forespurt på i dette konkurransegrunnlaget de to siste år Forskrift om lønns- og arbeidsvilkår i offentlige kontrakter skal følges. Dette gjelder likevel bare når kontrakten overstiger en viss terskelverdi. At det er fastsatt en slik terskelverdi er begrunnet i at det ikke bør stilles for store krav til bruk av ressurser og oppfølgning av kontrakter med lav verdi. EØS-terskelverdien for tjenester synes å være en tilrådelig grense. Forskriften pålegger oppdragsgivere å stille krav om at leverandøren og eventuelle underleverandør må dokumentere lønns- og arbeidsvilkårene til sine ansatte. Leverandøren skal sørge for at tilsette i egen organisasjon og tilsette hos eventuelle underleverandører ikke har dårligere lønns- og arbeidsforhold enn det som følger av tariffavtaler, regulativ eller det som er normalt for vedkommende sted og yrke. Dette gjelder bare for tilsette som direkte medvirker til å oppfylle kontrakten. Lederen av virksomheten er ansvarlig for at denne regelen blir fulgt. Leverandøren skal på oppmodning fremlegge dokumentasjon på de lønns- og arbeidsvilkår som gjelder for de som skal utføre oppdraget. Dokumentasjonsplikten gjelder også for underleverandører Oppdragsgiver forbeholder seg retten til å gjennomføre nødvendige sanksjoner dersom dette ikke er tilfellet. En mulig sanksjon kan være at oppdragsgiver holder tilbake deler av kontraktssummen til det er dokumentert at forholdene er i orden. Summen som blir tilbakeholdt skal tilsvare ca 2 ganger innsparingen til arbeidsgiveren Leverandørens organisasjon/ erfaring Kvaliteten på en leveranse er avhengig av at organisasjonen til leverandøren har rett kompetanse og rett sammensetning av organisasjonen. Leverandøren bes beskrive følgende: Eierstruktur Gjennomsnittlig antall ansatte siste to år, ant. ansatte ved utgangen av 2009 Antall ansatte ved utgangen av 2009 splittet på: ledere

8 8 personer i salg teknisk personell klinisk personell personell knyttet til kvalitetskontroll Liste over bemyndigete personer i forhold til anbudsansvar og kontraktsansvar Relevant referanseliste for de siste 3 år med spesifikasjon av leveransens art, verdi og tidspunkt, offentlige eller private mottakere Kvalitetssikringssystem eller ISO sertifikat 3.8 PRISGRUNNLAG Fastpris skal gjelde frem til vedståelsesfrist. Prisene som oppgis skal være inkludert alle de vilkår og krav som er satt opp i konkurransegrunnlaget, inkl. garantibetingelsene som er spesifisert. I utgangspunktet godtar vi ikke forbehold. Må tilbyder ta forbehold på noen av vilkårene oppgitt i konkurransegrunnlaget, må konsekvensene av forbeholdet kunne prissettes. 3.9 MILJØ Innkjøper har fokus på miljø i sine anskaffelser og det skal opplyses om noen av de etterspurte produktene inneholder stoffer som står på Statens Forurensningstilsyns lister over kjemikalier. n/ Tilbyder skal være tilknyttet ordning for innsamling og gjenvinning av emballasjeavfall. (På oppmodning fremlegge dokumentasjon på tilknytning av ordning for innsamling og gjenvinning av emballasjeavfall og vedlegge bekreftelse på medlemskap) RENOVASJON De enkelte leverandører/entreprenører skal rydde etter egne arbeider og plikter å utføre denne ryddingen så ofte og grundig at det til enhver tid er ryddig, og slik at det på montasjestedet ikke oppstår noen vansker for sykehusdriften og øvrige leverandører/entreprenører. Såfremt dette ikke overholdes, forbeholder kjøper seg rett til å foreta rydding for leverandørens regning. Såfremt det oppstår dissens om opphav til avfall og dette av den grunn ikke blir fjernet, forbeholder kjøper seg rett til å fjerne avfallet og fordele utgiftene skjønnsmessig. De involverte parter vil bli varslet før slik rydding blir igangsatt LEVERINGSBETINGELSER Leveringsbetingelser i henhold til gjeldende inconterms, DDP. Vi vil spesielt gjøre oppmerksom på følgende: Alle forsendelser skal merkes med: 1. Leverandørens navn 2. Kjøpers bestillingsnr. og entreprise 3. Pakkseddel nr. (for senere referanse til spesifikasjon/konnossement)

9 9 Pakklister som viser antall kolli med innhold (utstyr, type og antall) skal følge med hver leveranse. All intern transport innen sykehusområdet samt inntransport i bygget og fram til montasje/oppstillingssted er leverandøren sitt fulle ansvar. Ved forespørsel kan Helse Bergen vurdere hvorvidt man kan stille lagringsarealer til disposisjon for mellomlagring. Leverandøren pålegges å ta hensyn til andre leverandører/entreprenører samt sykehusets drift for å unngå konflikter og innrette seg etter de direktiver som gis fra kjøper. Kjøper kan ikke stille til rådighet reserverte parkeringsplasser. Leverandør må innrette seg etter gjeldende parkeringsregler og innkalkulere i tilbudet evt. parkeringsutgifter VERNEFORHOLD Helse Bergen viser til lov nr. 62, arbeidsmiljøloven: 2-2. Arbeidsgivers plikter overfor andre enn egne arbeidstakere (1) Når andre enn arbeidsgivers egne arbeidstakere, herunder innleide arbeidstakere eller selvstendige, utfører arbeidsoppgaver i tilknytning til arbeidsgivers aktivitet eller innretning, skal arbeidsgiver: a) Sørge for at egen virksomhet er innrettet og egne arbeidstakeres arbeid er ordnet og blir utført på en slik måte at også andre enn egne arbeidstakere er sikret et fullt forsvarlig arbeidsmiljø. b) Samarbeide med andre arbeidsgivere for å sikre et fullt forsvarlig arbeidsmiljø. Videre skal enhver personskade meldes til sykehusets administrasjon. Ved større skader skal kontakt skje omgående slik at åstedet kan nåes så fort som mulig FORSIKRINGER Leverandøren skal holde alt utstyr som inngår i denne entreprise, samt eget materiell og utstyr forsikret mot brann, vannskade, tyveri og hærverk inntil ferdigstillelse og mottakskontroll (Customer Acceptance Test) er godkjent av kjøper. Likeledes skal alt personell som disponeres av leverandøren, være forsikret mot ulykker og skader. Kopi av polisen skal etter forespørsel tilstiles kjøper ANSVARSFORSIKRING Er ikke annet avtalt, skal leverandøren ha en ansvarsforsikring på vanlige vilkår. Forsikringen skal dekke erstatningsansvar for skade han og hans underentreprenører/leverandører kan påføre byggherrens eller tredjemanns person og ting i forbindelse med utførelsen av kontraktsarbeidet. Forsikringsbeviset skal ikke inneholde bestemmelser som reduserer kjøpers rett til å kreve erstatning direkte fra forsikringsselskapet, eller som kan redusere hans krav på grunn av sikredes forhold etter at forsikringstilfellet er inntrådt.

10 BETALING - AVDRAG Det skal i tilbudet regnes med følgende betalingsterminer: 90% av kontraktsbeløpet når alt utstyr er levert, montert og mottaks- og ferdigkontroll (Costomers acceptance test) er utført. Prøvetid på tre mnd. starter opp etter mottaks- og ferdigkontroll er utført. Siste 10 % etter at 3 mnd prøvetid er over og alle eventuelle feil og mangler er utbedret. Sykehuset forbeholder seg retten til å forlenge prøveperioden inntil alle feil og mangler er utbedret. Med bakgrunn i at feil og mangler i prøveperioden kan medføre inntekt og produksjonstap, kreves en dagmulkt lik 0,3 % av kostnad for utstyret ekskl. mva og inkl. tilbehør, når utstyret som følge av feil og mangler ikke kan brukes under produksjon. Det vil si at utstyret er ute av drift sammenhengende i 8 timer eller mer mandag til fredag eksklusiv hellig/høytidsdager. Innunder dette regnes ikke nødvendig tid til opplæring og preventivt vedlikehold. Feil forutsettes meldt leverandøren hverdager i tidsrommet Muligheter for å kreve dagmulkt under prøveperioden løper til overtakelsesforretning er signert av partene. Dagmulkten begrenses oppad til 10 % av kontraktens totale verdi som avregnes mot sluttvederlag. 4 SPESIELLE TEKNISKE BESTEMMELSER 4.1 ENTREPRISEOMFANG Denne entreprisen skal omfatte komplett levering, klargjøring og idriftsettelse av utstyr iht. utstyrspesifikasjonene i kap. 6. Leveranser og ytelser som er nødvendige for at utstyret skal fungere etter sin hensikt, skal være inkludert. Eventuelle poster som ikke er utfylt i utstyrspesifikasjonene regnes å inngå i andre poster dersom annet ikke er bemerket. Frakt, toll og offentlige gebyrer, generelle byggplasskostnader som f.eks. planleggingsarbeider, reise/møtekostnader, utgifter i forbindelse med forsikringer/garantier, samt mottakskontroll/garantibefaring og stedlig opplæring skal inkluderes i prisen som blir oppgitt i tilbudet. Likeledes inkluderes all nødvendig service og vedlikehold i garantitiden som er 2 år. Det gjøres oppmerksom på at garantitiden er løpende først etter at overtakelsesforretning er signert av partene. 4.2 STEDLIGE TEKNISKE FORHOLD VVS tekniske forhold: Utstyret forutsettes å bli montert i rom med god allmenn ventilasjon. Det må påregnes temperaturer mellom + 15 C og + 28 C og relativ fuktighet mellom 20 % og 70 %. Eventuelle forbehold og krav må klart fremgå i anbudsbrevet El-tekniske forhold: Forsyningsspenninger er 3x230 V TN-S, og 3x380 V TN-S (5-leder)

11 11 Normale spenningstoleranser er +/- 10 % for alle installasjonssteder. Transienter og hurtige spenningsvariasjoner kan forekomme. Dersom utstyret er følsomt for slike påvirkninger må det i anbudet inkluderes nødvendig spennings-stabiliseringsutstyr m/filter og ev. transformator. Eventuelle forbehold og krav må klart fremgå i anbudsbrevet. 4.3 FORSKRIFTER, BESTEMMELSER Det er til enhver tid gjeldende lover, forskrifter og bestemmelser som skal være gjeldende. Det gjøres spesielt oppmerksom på følgende: a) Ot.prop. nr. 76 ( ) om lov om medisinsk utstyr b) Europeiske harmoniseringsdokumenter fra CENELEC (HD) c) Europeiske normer fra CEN/CENELEC (EN) d) Internasjonale normer fra "International Electrotechnical Commission" (IEC) e) Nasjonale normer og rapporter f) Krav til CE merking av utstyr og registrering i den norske databasen for klassifisering, koding og Nomenklatur (NKKN)/Utstyrsregisteret. g) Krav til utfylling av samsvarserklæring. h) Forskrift om utførelse og kontroll av elektrisk utstyr som tilbys eller omsettes til bruk i lavspenningsanlegg av og senest endret i) Forskrift om elektriske lavspenningsanlegg av j) Stedlige E-verks særbestemmelser og godkjennelse k) Arbeidsmiljøloven 9 om "Tekniske innretninger og utstyr", samt 17 om "Produsenter og leverandører av tekniske innretninger og utstyr". l) Elektrisitetstilsynets godkjenning -samtykke for "selvstendig arbeid med elektromedisinsk utstyr". m) Forskrifter om elektrisk utstyr (FEU dat ). n) Forskrift om bruk og vedlikehold av EMU ( ) o) Dersom anbyder vil påberope seg andre tilsvarende forskrifter, bestemmelser eller normer, må anbyder på anmodning kunne fremlegge engelsk oversettelse av disse. 4.4 INTERNKONTROLL PRODUKSJON Etter anmodning fra oppdragsgiver skal leverandøren kunne fremlegge protokoller fra alle kontroller og kvalitetssikringer under produksjon av utstyret og av komponenter som inngår i utstyrsleveransen, samt protokoll fra sluttkontroll før forsendelse av utstyret fra produksjonsstedet. Sluttkontrollen utføres med alt utstyr sammenbygget og skal omfatte kontroll av alle innstillbare parameter, garanterte prestanda (ytelser). Alle toleransegrenser skal være angitt. 4.5 MOTTAKS- OG FERDIGKONTROLL Straks leverandøren anser seg ferdig iht. kontrakt, herunder installasjon, montering og mottaks- og ferdigkontroll, med en eller flere av de avtalte, etappevise leveranser skal han anmode om at det avholdes mottaks- og ferdigkontroll. (Customer acceptance test). Kjøper plikter å avholde denne senest innen 10 virkedager fra oppgitt anmodningsdato. "In blanco" standard protokoll fra slutt-test i fabrikk skal fremlegges til avklaringsmøte. Ut fra denne bestemmes de målinger/tester som kjøper ønsker utført ved mottaks- og ferdigkontrollen. Mottaks- og ferdigkontroll utføres av personell fra sykehusets Med. tekn. avdeling, i samarbeide med avdelingsbruker.

12 12 Alt måleutstyret holdes av Medisinsk teknisk avd. Leverandør deltar under mottaks- og ferdigkontrollen dersom annet ikke er avtalt. På grunnlag av ovennevnte opprettes protokoll som undertegnes av leverandør og kjøper. For utbedring av påtalte feil og mangler vil leverandøren bli gitt tidsfrist for ny mottaks- og ferdigkontroll. Mottaks- og ferdigkontrollen danner grunnlag for hvorvidt kjøper kan gi en foreløpig godkjennelse på at utstyrsleveransen kan settes i operativ drift på sykehuset. 4.6 PRØVEDRIFT Prøvedriftsperioden, som normalt blir satt til 3 mnd., har til hensikt å registrere eventuelle feil og mangler i produkt, behandling, system, produksjonskapasitet, programvare, samt driftsstabilitet under normale kliniske rutiner. I tillegg skal den ivareta det produksjons- og inntektstap kjøper har på bakgrunn av eventuelle feil og mangler. Kjøper kan kreve prøveperioden forlenget inntil ovennevnte feil og mangler rettes. Det skal føres protokoll over registrerte feil og mangler. Kjøper skal omgående melde feil og mangler som oppstår. Protokollen skal signeres av begge parter når feil og mangler er utbedret. 4.7 OVERTAKELSESFORRETNING Når evt. feil og mangler er utbedret/løst og utstyret antas å inneha en tilfredsstillende driftsstabilitet, skal overtakelsesforretning avholdes. Utstyrsleveransen er dermed godkjent og overtatt av kjøper og garantitiden starter. Dersom ikke kjøper finner utstyret feilfritt, skal kjøper kunne utvide prøvedriftsperioden etter nærmere avtale. Dersom leverandøren ikke er i stand til å utbedre tilfredsstillende de påtalte feil og mangler ved utstyret skal oppdragsgiver ha følgende mulige opsjoner i prioritert rekkefølge: 1) Mulighet til å returnere utstyret til oppsatte kontraktspriser og uten omkostninger 2) Utvidet garantiperiode 3) Forhandlinger om prisavslag 4.8 GARANTI Garantitiden er to år regnet fra det tidspunktet partene har signert overtakelsesforretning. Leverandøren skal før og under garantitiden kostnadsfritt for kjøper utbedre alle feil og mangler ved utstyret, inkl. levering av reservedeler som må byttes. Leverandøren skal under garantitiden kostnadsfritt utføre det forebyggende periodiske vedlikehold, inkl. levering av alle reservedeler. Unntatt fra ovennevnte er daglig ettersyn, kontroll, renhold etc. idet denne del forutsettes ivaretatt av betjeningspersonalet, samt kostnader for rene forbruksenheter, som f.eks. sikringer, signallamper, registreringspapir etc. To års garanti skal også gjelde for eventuelle supplerende kjøp. 4.9 GARANTIBESIKTIGELSE

13 13 Umiddelbart før garantitidens utløp skal det avholdes garantibesiktigelse og nødvendig service må bli foretatt. For feil og mangler oppstått gjentatte ganger i garantitiden kan det bli krevd forlenget garantitid UP-TIME GARANTI Oppgi dette under punkt 7.5 og spesifiser evt. nærmere vilkår i tilbudsbrevet YTELSE - OG FUNKSJONSGARANTI Utstyrets ytelse/funksjon skal være i hht.oppgitte spesifikasjoner. Dersom utstyret innehar mangler eller ikke er i stand til å møte spesifikasjonene, skal den manglende ytelse eller funksjon utbedres for leverandørs regning. Dersom dette ikke lar seg gjøre, plikter leverandør å dekke kjøpers alternative kostnader ved å terminere inngått kontrakt eller benytte alternative løsninger. Dette krav vil gjelde i utstyrets hele eller oppgitte levetid DOKUMENTASJON Tilbudet vedlegges følgende dokumentasjon: 1) Teknisk beskrivelse 2) Datablader 3) Arrangementskisser og tegninger som viser hoveddimensjoner og vekter. Av materialet må fremgå effektbehov, avgitt varme (maks og kontinuerlig), evt. klimakrav, eventuelle behov for avløp samt vann, gasser og trykkluft med angivelse av tilkoblingsdimensjoner, trykk og forbruk. 4) Fabrikanterklæring (CE) 5) Liste over spesialverktøy/reservedeler som medfølger leveranser. 6) Referanseliste. (Tidligere leveranser av utstyr med angivelse av sykehus og tidspunkt for idriftsettelse). 7) Navn på eventuelle underleverandører og underentreprenører Til mottaks- og ferdigkontroll av leveransen skal leverandøren for hver utstyrstype levere følgende dokumentasjon: 8) Teknisk beskrivelse - servicemanual 9) Fullstendig betjeningsanvisning 10) Nødvendig brukervedlikeholdsanvisning 11) Kortfattet betjeningsanvisning og om mulig undervisningscd/dvd 12) Feilsøkingsanvisning 13) Forebyggende teknisk vedlikeholdsanvisning 14) Arrangementstegninger 15) Funksjonsskjema (blokkskjema) 16) Kretsskjema 17) Koblingstabeller 18) Komponentfortegnelse

14 14 19) Reservedelsfortegnelse 20) Fortegnelse over spesialverktøy 21) Protokoller over utførte kontroller og prøver 22) Resultater og protokoller fra mottaks- og ferdigkontroll i fabrikk Brukerrettet dokumentasjon (min. punkt 9,10 og 11) skal ha norsk tekst, men dette er ikke et absolutt krav under utprøvingsperioden. De øvrige punkter aksepteres med engelsk tekst. Dokumentasjonen skal være av samme omfang og kvalitet som den tekniske dokumentasjon som blir benyttet av utstyrsleverandørens egne serviceingeniører. Dokumentasjonen leveres redigert og innbundet i mapper, fortrinnsvis A4. Det skal i anbudsbrevet redegjøres for hvor mye av dokumentasjonen som finnes i elektronisk form. Utstyrsleverandøren skal til enhver tid sørge for at den tekniske dokumentasjon er à jour ved å tilsende sykehuset alle endringer av produktet. Medisinsk teknisk avdeling skal alltid informeres når nye programvareversjoner/endringer på tilbudt produkt foreligger OPPLÆRING KLINISK PERSONALE Generelle krav: Leverandøren skal gi sykehusets kliniske personell (bioingeniører) en grundig opplæring. Brukeropplæringen skal omfatte teoretisk gjennomgåelse med demonstrasjon av teknisk beskrivelse (forenklet) og funksjoner, betjeningsanvisning, opplæring i brukertilpasset programmering, samt den del av den forebyggende periodiske vedlikeholdsanvisningen som omfatter daglig ettersyn, kontroll, renhold og lettere vedlikehold. I tillegg til skriftlig materiale bør leverandør levere opplæringsmateriale på CD, DVD eller USB, på norsk, som skal være inkludert i tilbudspris. Det skal i tilbudet regnes med å gi en førstegangs opplæring i samband med utstyrsleveringen (etter mottaks- og ferdigkontroll). Kostnader skal være inkludert i tilbudet. Beskriv i tilbudsbrevet hvordan dere legger opp undervisningen og hvem som skal stå for opplæringen. Se for øvrig punkt om opplæring i kravspek, hovedkapittel 6. Deler av brukeropplæringen skal på et senere tidspunkt kunne gjentas dersom sykehuset senere skulle ønske dette. Kostnader knyttet til etteropplæring skal spesifiseres i tilbud. Brukere og teknisk personell bør ikke bare få den nødvendige opplæring etter anskaffelsen av utstyret, men bør også tilbys regelmessig oppdatering gjennom brukergrupper og/eller kurstilbud. Beskriv i tilbudet hva dere kan tilby av opplæring (kurs/opplæringsprogram), hva som evt. er inkludert i pris. Beskriv også hvilken utdanning og kompetanse de som vil stå for opplæringen har. Opplæringsplan: Antall personer, superbrukere, tidspunkt m.m. spesielt i prosjekt der mange krever opplæring.

15 OPPLÆRING TEKNISK PERSONALE Sykehuset har som målsetting å utføre all akutt- og forebyggende service med egne ansatte, alternativt i samarbeid med leverandørens servicepersonale. Pr. d.d. legger vi opp til å gjøre mesteparten av service- og vedlikehold på utstyret ved hjelp av eget personell på avd. Dette vil til enhver tid være avhengig av bemanningssituasjonen. I kapittel 7 skal det i gis pris på servicekurs ved opplæringssenter. Kursene kan holdes på norsk eller engelsk. Beskriv kursinnholdet i tilbudet. Kursmateriell, reisekostnader, opphold og diett skal være inkludert. Vi forutsetter at leverandør kan gi teknisk personell tilstrekkelig opplæring til å kunne gjennomføre all service selv på tilbudt produkt. Nødvendig service/ konfigurerings programvare, og spesialverktøy skal være inkludert i tilbudet SERVICE I henhold til punkt 7.4 ønskes tilbud på service i 4 alternativer, slik at vi på et senere tidspunkt har mulighet til å inngå en serviceavtale. Tilbudet skal inneholde en fast årlig kostnad som dekker det forebyggende rutinemessige vedlikehold i henhold til forrige kapittel og alternativt akutt service, men eksklusiv den delen som omfatter daglig ettersyn, kontroll, renhold etc. idet denne del forutsettes ivaretatt av betjeningspersonalet. For arbeider ut over dette vedlikeholdsopplegget, skal det tilbys en fast timepris, faste kostnader for kost, losji og eventuelle reiser. Uavhengig av hvorvidt det blir inngått fast serviceavtale skal leverandøren forplikte og holde på lager i minst 10 år samtlige reservedeler for det leverte utstyr. Anbyder må redegjøre for hvilke responstider som kan gis for a) Påbegynt feilsøking via fjerndiagnostikk. b) Påbegynt feilsøking «on site». c) Levering av reservedeler (tid fra telefonisk bestilling til reservedel er mottatt av brukeravdeling ved sykehuset) i normalarbeidstid (man -fre 8-16) og utenfor normalarbeidstid. Spesielt må det skisseres hvilket serviceopplegg som kan tilbys på helligdager/høytider. På hverdager inkl. ferier bør ikke responstiden overskride 24 klokketimer for utbedring av feil eller levering av reservedeler. For all service, også i garantitiden, skal det sendes servicerapport til sykehusets medisinsk tekniske avdeling senest en uke etter servicebesøket. Medisinsk teknisk avdeling må få tilgang på samme dokumentasjon som serviceingeniørene hos leverandør og eventuelt programvare for konfigurering og service STØYDEMPING Støynivå for normal operasjon av utstyret skal oppgis. Tilbudt utstyr skal ivareta krav i h.h. til Forskrift om vern mot støy på arbeidsplassen (FOR nr. 456). Leveransen omfattes av grenseverdier for tiltaksgruppe II.

16 16 Om den kontinuerlige støyen overstiger oppgitte verdier i forskriften skal anbyder foreslå tiltak for støyreduksjon, eksempelvis innbygging av støyende elementer REFERANSEBESØK Tilbyder må opplyse om hvilke referansesteder som er aktuelle å kontakte for å innhente informasjon om tilsvarende utstyr som er i klinisk bruk. Herunder også om det er behov for å referansesteder for å se utstyret i klinisk bruk. Reise og opphold vil selvsagt bli dekket av Helse Bergen HF 4.18 UTPRØVING AV UTSTYR Det kan i enkelte tilfeller være aktuelt å velge ut de mest aktuelle leverandørene, og be om utprøving av utstyr dersom vi ikke har prøvd det tidligere. Leverandørene må kostnadsfritt kunne stille med utstyr til utprøving i opptil 1 måned, og representanter fra leverandør må sørge for nødvendig opplæring og demonstrasjoner under utprøvingsfasen. Forbehold mot dette bes oppgitt i anbudsbrevet. 5 TEGNINGER Ikke relevant for denne leveransen. 6 FUNKSJON - OG YTELSESSPESIFIKASJON 6.1 KRAVSPESIFIKASJON FOR INNKJØP AV HEMATOLOGIINSTRUMENTER TIL BRUK I HELSE BERGEN. Helse Bergen har til hensikt å gå til innkjøp av: 3 stk hematologiinstrumenter. o To til Laboratorium for klinisk biokjemi, henholdsvis Nevro/Revma lab. og LKB-Barneklinikken, o Et til Laboratoriet på Hagevik. Antall prøver per laboratorium varierer. Nevro/Revma lab. og LKB-Barneklinikken (LKB-BK) har prøver per døgn og Laboratoriet på Hagevik prøver per døgn. Nevro/Revma lab. er bemannet mandag fredag i ordinær arbeidstid, mens LKB-Barneklinikken og Laboratoriet i Hagevik er døgnbemannet. Tilbydere må oppgi komplett liste på alt tilbehør, forbruksvarer og reservedeler som er leverandøravhengig og oppgi priser på dette. Se eget vedlegg. Det vil bli inngått en egen kontrakt for leverandøravhengige forbruksvarer når leverandør/leverandører er valgt. Avtalen for forbruksvarer vil bli ivaretatt av Innkjøpsavdelingen i Helse Bergen HF.

17 17 Krav til instrumenter og analyser: De fleste hematologianalysene er akkreditert ved Laboratorium for klinisk biokjemi, noe som setter strenge krav til ytelse og dokumentasjon av instrument og tilbehør. Oppfyllelse av krav som føres i tabellene nedenfor, må kunne dokumenteres på forespørsel. Løsningsforslag/beskrivelse til kravene skal føres i tabellen, henvisning til vedlegg skal fortrinnsvis ikke benyttes. Der leverandør tar forbehold, i forhold til de funksjoner og ytelsesspesifikasjoner som er oppgitt, må dette tydelig fremgå med mulighet for prissetting. Kravspesifikasjon: Skal krav: Obligatorisk (skal oppfylles i sin helhet) Bør krav: Viktig.(kravet er viktig, men selv om tilbyder ikke oppfyller alle B- krav, kan tilbyder være aktuell.) Krav oppfylles (Oppfyllelse av krav må kunne dokumenter es på forespørsel) Ja/Nei Kort beskrivelse med eventuell henvisning. Løsningsforslag/beskrivelse (Henvisning til vedlegg skal fortrinnsvis ikke benyttes). 6.2 Funksjon/virkemåte hematologiinstrument til Nevro/Revma lab Kravspesifikasjoner til hematologiinstrument Nevro/Revma lab. Følgende krav skal oppfylles Instrumentet må kunne analysere / rapportere følgende parametre: LPK Leukocytter 10 9 /L EPK Erytrocytter /L Hb Hemoglobin g/dl EVF Erytrocytt volumfraksjon 1

18 18 MCV Erytrocytt middel cellevolum fl MCH -Erytrocytt middel cellehemoglobin pg MCHC Erytrocytt middel cellehemoglobinkonsentrasjon g/dl TPK Trombocytter 10 9 /L Nøytrofile granulocytter 1 Abs.antall 10 9 /L Lymfocytter 1 Abs. antall 10 9 /L Monocytter 1 Abs. antall 10 9 /L Eosinofile 1 Abs. antall 10 9 /L Basofile 1 Abs. antall 10 9 /L Virkemåte Automatisk blanding og oppsuging av prøver i bånd eller rack i tillegg til inngang/port for manuell oppsuging av enkeltprøver. Positiv prøveidentifikasjon ved barkodelesing i instrumentet etter påsetting. Håndholdt skanner skal ikke være hovedmetode for barkodelesing. Barkoder og onlinekobling Instrumentet må kunne kobles online til laboratoriets informasjonssystem (Unilab700). Det må beskrives hvordan kommunikasjonen settes opp

19 19 (tcp/ip, serial port etc) Det må legges ved protokoll som beskriver hvordan rekvisisjoner kan overføres til instrumentet og analysesvar kan overføres og rapporteres fra instrumentet til informasjonssystemet. Leverandøren må beskrive om det benyttes egen mellomvareløsning eller om man kommuniserer direkte med instrumentet. Strekkodeetiketter: Laboratoriets informasjonssystem benytter Codabar og Code39. Instrumentet må kunne lese slike koder. Analytisk kvalitetskontroll Instrumentets programvare må ha egne filer for registrering og lagring av resultater fra ulike kontroller (nivå og type kontroll). Varsling når kontrollresultater faller utenfor etablerte grenser bygget på ulike kontrollregler. Følgende opplysninger må oppgis. Målemetode Målemetode for alle parametre må være oppgitt Linearitet og nedre rapporteringsgrense Må oppgis for alle målte parametre Presisjon må være oppgitt og dokumentasjon må være vedlagt for alle målte parametre i områdene: Leukocytter: 1,0 2, /L 2,5-30, /L Erytrocytter: 2,5 6, /L Hemoglobin: 5,0 17,0 g/dl

20 20 Erytrocytt middel cellevolum: fl Trombocytter: /L Interferens Det må oppgis hvordan de ulike faktorene som er listet nedenfor vil kunne påvirke resultatet på de ulike målte parametrene. - Lipider - Proteiner - Bilirubin - Lyseresistente erytrocytter - Trombocyttaggregater - Kuldeagglutininer - Hemolyse - Cellefragmenter - Annen kjent interferens Virkemåte - Prøvevolum ved manuell og automatisk oppsuging - Kapasitet - Holdbarhet på de ulike målte parametre må oppgis - Vedlikehold. Angi beregnet tidsforbruk Analytisk kvalitetskontroll - Mulighet for direkte overføring av kontrollresultatene til LIS - Mulighet for overføring av kontrolldata til eks. Excel. Opplæring Pris på opplæring for brukere: - På laboratoriet ved installasjon av instrumentet - Brukerkurs. for to personer - Superbruker/ teknisk kurs for en eller to personer Service - Pris på service må oppgis for ulike avtalenivå

21 21 Referanser - Laboratorier som benytter samme instrument som tilbys må oppgis. 6.3 Funksjon/virkemåte til hematologiinstrument til LKB, Barneklinikken Kravspesifikasjon til hematologiinstrumentet på LKB- Barneklinikken Følgende krav skal oppfylles Instrumentet må kunne analysere / rapportere følgende parametre: Krav oppfylles (JA/NEI) Kort beskrivelse med eventuell henvisning. LPK Leukocytter 10 9 /L EPK Erytrocytter /L Hb Hemoglobin g/dl EVF Erytrocytt volumfraksjon 1 MCV Erytrocytt middel cellevolum fl MCH Erytrocytt middel cellehemoglobin pg MCHC Erytrocytt middel cellehemoglobinkonsentrasjon g/dl TPK Trombocytter 10 9 /L Nøytrofile granulocytter 1 Abs. antall 10 9 /L Lymfocytter 1 Abs. antall 10 9 /L Monocytter 1 Abs. antall 10 9 /L Eosinofile 1 Abs. antall 10 9 /L

22 22 Basofile 1 Abs. antall 10 9 /L Retikulocytter Abs. antall /L Kjerneholdige erytrocytter Abs. Antall 10 9 /L Metoder Det kreves to eller flere metoder for telling av trombocytter. Det skal være telling av trombocytter fra optisk metode som rapporteres automatisk. Nedre rapporteringsgrense for følgende parametre skal være: Lpk : 0, /L Nøytrofile granulocytter : 0, /L TPK : /L Presisjon Lpk i område 0,2-1, /L skal ha CV < 10 % Tpk i område /L skal ha CV < 20 % Virkemåte - Automatisk blanding og oppsuging av prøver i bånd eller rack i tillegg til inngang/port for manuell oppsuging av enkeltprøver. - Positiv prøveidentifikasjon ved barkodelesing i instrumentet etter påsetting. Håndholdt skanner skal ikke være hovedmetode for barkodelesing. - Instrumentet må være egnet til å analysere prøver med lyseresistente erytrocytter uten

23 23 forbehandling eller ny analysering i annen mode eller med fortynning. Barkoder og onlinekobling Instrumentet må kunne kobles online til laboratoriets informasjonssystem (Unilab700). Det må beskrives hvordan kommunikasjonen settes opp (tcp/ip, serial port etc) Det må legges ved protokoll som beskriver hvordan rekvisisjoner kan overføres til instrumentet og analysesvar kan overføres og rapporteres fra instrumentet til informasjonssystemet. Leverandøren må beskrive om det benyttes egen mellomvareløsning eller om man kommuniserer direkte med instrumentet. Strekkodeetiketter: Laboratoriets informasjonssystem benytter Codabar og Code39. Instrumentet må kunne lese slike koder. Analytisk kvalitetskontroll Instrumentets Programvare Må Ha Egne Filer For registrering og lagring av resultater fra ulike kontroller (nivå og type kontroll). Varsling når kontrollresultater faller utenfor etablerte grenser bygget på ulike kontrollregler. Følgende opplysninger må oppgis:. Målemetode Målemetode for alle parametre må være oppgitt Om instrumentet har eller vil få metode til å analysere: - Hypokrome celler - Retikulocytt hemoglobin. - Leukocytter i spinalvæsker - Metode for bruk av antistoff

24 24 - Andre hematologiske parametre Linearitet og nedre rapporteringsgrense Må oppgis for alle målte parametre Presisjon må være oppgitt og dokumentasjon må være vedlagt for alle målte parametre i områdene: Leukocytter: 2,0 30, /L 0,2 1, /L Erytrocytter: 2,0 6, /L Hemoglobin: 4,0 25,0 g/dl Erytrocytt middel cellevolum: fl Trombocytter: /L /L Retikulocytter : 0,010 0, /L Interferens Det må oppgis hvordan følgende forhold vil kunne påvirke resultatet på de ulike målte parametrene. - Lipider - Proteiner - Bilirubin - Lyseresistente erytrocytter - Trombocyttaggregater - Kuldeagglutininer - Hemolyse - Cellefragmenter - Annen kjent interferens Virkemåte - Prøvevolum ved manuell og automatisk oppsuging - Kapasitet - Holdbarhet på de ulike målte parametre må oppgis

25 25 - Vedlikehold. Angi beregnet tidsforbruk Analytisk kvalitetskontroll - Mulighet For Direkte Overføring Av kontrollresultatene til LIS - Mulighet for overføring av kontrolldata til eks. Excel. Opplæring Pris på opplæring for brukere: - På laboratoriet ved installasjon av instrumentet - Brukerkurs. for to personer - Superbruker/ teknisk kurs for en eller to personer. Se pkt Service - Pris på service må oppgis for ulike avtalenivå. Se Pkt 7.4 Referanser Laboratorier som benytter samme instrument som tilbys må oppgis. Se Pkt funksjon/virkemåte til hematologiinstrument til laboratoriet på Hagevik Kravspesifikasjon til hematologiinstrument på Laboratoriet på Hagevik Følgende krav skal oppfylles Instrumentet må kunne analysere /rapportere følgende parametre: Krav oppfylles (JA/NEI) Kort beskrivelse med eventuell henvisning. LPK Leukocytter 10 9 /L EPK Erytrocytter /L Hb Hemoglobin g/dl

26 26 EVF Erytrocytt volumfraksjon 1 MCV Erytrocytt middel cellevolum fl MCH Erytrocytt middel cellehemoglobin pg MCHC erytrocytt middel Cellehemoglobinkonsentrasjon g/dl TPK Trombocytter 10 9 /L 3-Parts Differensialtelling : Granulocytter 1 Abs. antall 10 9 /L Lymfocytter 1 Abs. antall 10 9 /L Monocytter 1 Abs. antall 10 9 /L Virkemåte Positiv prøveidentifikasjon ved barkodelesing i instrumentet etter påsetting. Håndholdt skanner er lite ønskelig som hovedmetode for barkodelesing. Barkoder og onlinekobling Instrumentet må kunne kobles online til laboratoriets informasjonssystem (Unilab700). Det må beskrives hvordan kommunikasjonen settes opp (tcp/ip, serial port etc) Det må legges ved protokoll som beskriver hvordan rekvisisjoner kan overføres til instrumentet og analysesvar kan overføres og rapporteres fra instrumentet til informasjonssystemet.

27 27 Leverandøren må beskrive om det benyttes egen mellomvareløsning eller om man kommuniserer direkte med instrumentet. Strekkodeetiketter: Laboratoriets informasjonssystem benytter Codabar og Code39. Instrumentet må kunne lese slike koder. Analytisk kvalitetskontroll Instrumentets programvare må ha egne filer for registrering og lagring av resultater fra ulike kontroller (nivå og type kontroll). Varsling når kontrollresultater faller utenfor etablerte grenser bygget på ulike kontrollregler. Følgende opplysninger må oppgis. Målemetode Målemetode for alle parametre må være oppgitt Linearitet og nedre rapporteringsgrense Må oppgis for alle målte parametre Presisjon må være oppgitt og dokumentasjon må være vedlagt for alle målte parametre i områdene: Leukocytter: 2,0 30, /L Erytrocytter: 2,5 6, /L Hemoglobin: 5,0 17,0 g/dl Erytrocytt middel cellevolum: fl Trombocytter: /L Interferens Det må oppgis hvordan følgende forhold vil kunne påvirke resultatet på de ulike målte

28 28 parametrene. Lipider Proteiner Bilirubin Lyseresistente erytrocytter Trombocyttaggregater Kuldeagglutininer Hemolyse Cellefragmenter Annen kjent interferens Virkemåte - prøvevolum ved manuell og evt. Automatisk oppsuging - analysetid per prøve - holdbarhet på de ulike målte parametre må oppgis - vedlikehold. Angi beregnet tidsforbruk Analytisk kvalitetskontroll - Mulighet for direkte overføring av kontrollresultatene til lis - Mulighet for overføring av kontrolldata til eks. Excel. Opplæring Pris på opplæring for brukere: - På laboratoriet ved installasjon av instrumentet - Brukerkurs. For to personer - Superbruker/ teknisk kurs for en eller to personer Service - Pris på service må oppgis for ulike avtalenivå. Se pkt 7.4 Referanser Laboratorier som benytter samme instrument som tilbys må oppgis. Se pkt Hvis tilbyder har alternative tilbud på en annen modell som tilfredsstiller kravspesifikasjonene, er det ønskelig å motta tilbud også på dette. Må beskrives i hvert enkelt tilfelle. Alt. tilbud skal prissettes og vedlegges tilbudet, samt føres opp i pristabellen i kap. 7.