Sikkerhetsdatablad ifølge Forordning (EU) nr. 453/2010 Utgivelsesdato: 14 Mai 2015 Redigert: 14 Mai 2015 Versjon: 1.0

Transkript

1 Utgivelsesdato: 14 Mai 2015 Redigert: 14 Mai 2015 Versjon: 1.0 AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktets form : Stoffblandinger Produktnavn : ACE KIT BRAF Exon 15 CE IVD, ACE KIT PIK3CA Exon 20 CE IVD, ACE KIT EGFR Exons 18 and 20 CE IVD, ACE KIT EGFR Exons 19 and 21 CE IVD, inneholder DNA Polymerase Synonymer : ACE KIT 1.2. Identifiserte relevante bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som det advares mot Relevante, identifiserte bruksområder Hovedbrukskategori Bruk som blir frarådd 1.3. Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet : En komponent av systemer for genetisk analyse av nukleinsyre-prøver i et profesjonelt diagnose eller forskningslaboratorium Transgenomic, Inc Emmet Street NE Omaha - USA support@transgenomic.com 1.4. Nødtelefonnummer Nødtelefon : USA: (CHEMTREC 24hr) AVSNITT 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ikke klassifisert Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS eller 1999/45/EU Ikke klassifisert Negative fysiokjemiske virkninger på menneskers helse og miljøet 2.2. Merkingselementer Merking i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Merking ikke nødvendig 2.3. Andre farer Dette stoffet/blanding fyller ikke REACH sine PBT-kriterier i tillegget XIII. Dette stoffet/blanding fyller ikke REACH sine vpvb-kriterier i tillegget XIII. AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler 3.1. Stoff 3.2. Stoffblandinger Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. direktiv 67/548/EØS Glyserol (CAS-nr) (EU nr) Ikke klassifisert Navn Produktidentifikator % Klassifisering iht. forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Glyserol (CAS-nr) (EU nr) For R- og H-setningenes klartekst: se under avsnitt Ikke klassifisert 20/12/2013 NO (norsk) 1/6

2 AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak FØRSTEHJELP generell FØRSTEHJELP etter innånding FØRSTEHJELP etter hudkontakt FØRSTEHJELP etter øyekontakt FØRSTEHJELP etter svelging : Gi aldri noe i munnen på en ubevisst person. Ved illebefinnende, oppsøk en lege (vis om mulig etiketten). : Flytt pasienten ut til frisk luft og hold pasienten varm og rolig. Hvis symptomene vedvarer, sørg for legehjelp. : Ta av tilsølte klær og vask eksponerte hudpartier med mildt sepevann. Skyll deretter med varmt vann. Hvis symptomene vedvarer, sørg for legehjelp. : Skyll umiddelbart med mye vann i 15 min. Fjern eventuelle kontaktlinser dersom dette enkelt lar seg gjøre. Fortsett skyllingen. Hvis symptomene vedvarer, sørg for legehjelp. : Skyll munnen. IKKE framkall brekning. Gi ml vann til å drikke. Hvis symptomene vedvarer, sørg for legehjelp De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Antas ikke å være farlig under vanlige bruksforhold. Symptomer/skader etter svelging : Inntak kan forårsake kvalme, brekninger og diaré Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig Behandles symptomatisk. AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak 5.1. Slokkingsmidler Egnede brannslukningsmiddler : Skum. Tørt pulver. Karbondioksid. Vannstøv. Uegnet slukningsmiddel : Ingen Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen Farlige nedbrytingsprodukter : Karbondioksid. Karbonmonoksid. Nitrogenoksid Råd til brannmannskaper Brannslukkingsinstruksjoner Beskyttelse under brannslukking : Bruk vannspray eller damp for å kjøle ned utsatte containere. Vær forsiktig hvis du kjemper mot kjemisk brann. Unngå at spillvann fra bekjempelse av ild kommer ut i miljøet. : Som i enhver brann, må selvstendig pusteutstyr og fullt beskyttelsesutstyr brukes. AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner For personell som ikke er nødpersonell Nødsprosedyrer : Hold unødvendig personale unna For nødhjelpspersonell Verneutstyr Nødsprosedyrer : Bruk egnede verneklær og øye- eller ansiktsvern. : Sørg for egnet ventilasjon Forsiktighetsregler med hensyn til miljø Unngå utslipp i kloakk og drikkevann. Myndighetene må varsles dersom væske trenger ned i kloakken eller i offentlige vannløp Metoder og materialer for oppsamling og rensing Rengjøringsmetoder 6.4. Henvisning til andre avsnitt AVSNITT 8: Eksponeringskontroller/personlig beskyttelse. AVSNITT 13: Avfallshåndtering. AVSNITT 7: Håndtering og lagring 7.1. Forsiktighetsregler for sikker håndtering Forsiktighetsregler for sikker håndtering Hygieniske forhåndsregler 7.2. Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter Oppbevaringsbetingelser Uforenlige produkter Lagringstemperatur : C 7.3. Særlig(e) sluttanvendelse(r) : Absorber utspilt væske med inerte faste stoffer, f. eks. leire eller diatoméjord hurtigst mulig. Samle opp spill. Må oppbevares adskilt fra andre materialer. Rengjør utslippsområdet med såpevann. : Vask hendene og ethvert annet eksponert område med mildt såpevann, før du spiser, drikker, røyker, og før du forlater arbeidet. Sørg for god ventilasjon i arbeidsområdet for å hindre dannelse av damp. Unngå at produktet kommer i kontakt med huden, øynene eller klærne. : Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet. : Lagres bare i opprinnelig container på kjølig, godt ventilert sted, adskilt fra: Oksyderende midler. Oppbevar containerne lukket når de ikke er i bruk. : Sterke oksidasjonsmidler. En komponent av systemer for genetisk analyse av nukleinsyre-prøver i et profesjonelt diagnose eller forskningslaboratorium. 20/12/2013 NO (norsk) 2/6

3 AVSNITT 8: Eksponeringskontroll/personbeskyttelse 8.1. Kontrollparametere 8.2. Eksponeringskontroll Egnede tekniske kontrollmekanismer Personlig verneutstyr Håndvern Øyebeskyttelse Hud- og kroppsvern Åndedretssvern Beskyttelse mot termiske farer Begrensning og overvåkning av miljøeksponeringen Andre opplysninger : Sørg for tilstrekkelig ventilasjon inkludert passende lokal avtrekksventilasjon, for å sikre at fastsatte eksponeringsgrenser ikke overskrides. : Unngå all unødvendig eksponering. : Standard EN Vernehansker mot kjemikalier. : Standard EN Personlig øyevern. Sikkerhetsbriller med ansiktsvern. : Bruk egnede verneklær. : Ved utilstrekkelig ventilasjon, bruk et uavhengig åndedrettsvern. : Ikke påkrevet ved normale bruksforhold. : Unngå løslate å miljøet. : Ikke spis, ikke drikk og ikke røyk under bruk. AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Form : Væske Farge : Fargeløst. Lukt Luktterskel ph Relativ fordampningshastighet (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kokepunkt Flammepunkt Selvantennelsestemperatur Nedbrytningstemperatur Antennelighet (fast stoff, gass) : Ikke brannfarlig Damptrykk Relativ damptetthet ved 20 C Relativ tetthet Løselighet : Blandbar med vann. Log Pow : 0 Log Kow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaper Brannfarlige egenskaper Eksplosjonsgrenser 9.2. Andre opplysninger AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Stabil under normale omstendigheter Kjemisk stabilitet Stabil under normale forhold Mulighet for farlige reaksjoner Ingen kjent Forhold som skal unngås Ekstremt høye eller ekstremt lave temperaturer Uforenlige materialer Sterke oksidasjonsmidler. 20/12/2013 NO (norsk) 3/6

4 10.6. Farlige nedbrytingsprodukter Karbonmonoksid. Karbondioksid. Nitrogenoksid. AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger Informasjon om toksiologiske effekter Akutt giftighet Glyserol ( ) LD 50 oral rotte LD 50 hud rotte mg/kg > mg/kg Etsing/hudirritasjon Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Skader på arvestoffet i kjønnsceller Kreftframkallende egenskap Reproduksjonstoksisitet STOT enkelteksponering STOT gjentatt eksponering Aspirasjonsfare Mulige skadevirkninger på mennesker og mulige symptomer :. AVSNITT 12: Økologiske opplysninger Giftighet Glyserol ( ) LC50 fisk EC50 Daphnia > 1000 mg/l (96hr) > 500 mg/l Daphnia magna (24hr) Persistens og nedbrytbarhet Persistens og nedbrytbarhet Ikke etablert Bioakkumuleringsevne Log Pow 0 Glyserol ( ) Log Pow Mobilitet i jord Økologi - jord/mark Ingen informasjon tilgjengelig Resultater av PBT- og vpvb-vurdering Dette stoffet/blanding fyller ikke REACH sine PBT-kriterier i tillegget XIII. Dette stoffet/blanding fyller ikke REACH sine vpvb-kriterier i tillegget XIII Andre skadevirkninger : Unngå utslipp til miljøet 20/12/2013 NO (norsk) 4/6

5 AVSNITT 13: Disponering Avfallshåndterings-metoder Anbefalinger for avfallsbehandling Økologi - avfallsstoffer : Avhendes i henhold til gjeldende lokale/nasjonale sikkerhetsregler. Tomme beholdere skal bringes til lokal resirkulering, gjenvinning eller avfallsdestruksjon. : Unngå utslipp til miljøet. AVSNITT 14: Transportopplysninger I henhold til kravene fra ADR / RID / IMDG / IATA / ADN FN-nummer Ingen farlig gods i.h.t. transportbestemmelsene FN-forsendelsesnavn Offisiell forsendelsesbetegnelse (ADR/RID) : Not applicable Korrekt forsendelsesbetegnelse (IATA) : Not applicable Offisiell forsendelsesbetegnelse (IMDG) : Not applicable : Transportfareklasse(r) Emballasjegruppe Miljøfarer Andre opplysninger : Det foreligger ingen tilleggsinformasjoner Særlige forsiktighetsregler ved bruk Vejtransport Sjøfart Luftfart Bulktransport i henhold til vedlegg II i MARPOL 73/78 og IBC-regelverket AVSNITT 15: Opplysninger om bestemmelser Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller stoffblandingen eu-forskrifter Ingen restriksjoner i henhold til Vedlegg XVII i REACH Inneholder ingen REACH-kandidatstoffer Nasjonale forskrifter Vurdering av kjemikaliesikkerhet Det er ikke foretatt noen kjemikaliesikkerhetsvurdering AVSNITT 16: Andre opplysninger Datakilder : EUROPAPARLAMENTS OG RÅDSFORORDNING (EF) nr. 1272/2008 av 16. november 2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger - endringer til direktiv 67/548/EØF, 1999/45/EF og forordning (EF) nr. 1907/2006. Forkortelser og akronymer Andre opplysninger : ADR (Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route). CAS (Chemical Abstracts Service) nummer. IARC (International Agency for Research on Cancer). IATA (International Air Transport Association). IMDG (International Maritime Dangerous Goods Code). RID (Règlement concernant le transport international ferroviaire de marchandises). : Ingen. NCEC SDS EU (REACH ANNEX II) 20/12/2013 NO (norsk) 5/6

6 Opplysningene og anbefalingene i dette dokumentet er basert på data som antas å være oppdatert og korrekt. Det gis imidlertig ingen garanti av noen slag, uttrykt eller underforstått, når det gjelder disse opplysningene og anbefalingene. Vi tar ikke noe ansvar og fraskriver oss enhver erstatningsplikt for skadelige effekter som kan skyldes (ukorrekt) bruk, håndtering, kjøp, gjensalg eller eksponering for produktet vårt. Kunder og brukere av produktet vårt må overholde alle gjeldende helse-og sikkerhetsforskrifter, -regler og -forordringer. I særdeleshet må de utføre en risikovurdering for de angjeldende arbeidsplassene og sørge for tilstrekkelige risikotiltak i henhold til den nasjonale gjennomføringsloven i EU-direktivene 89/391 og 98/24. Doc id MSD NW 20/12/2013 NO (norsk) 6/6