20,00 22,00. g g K mmol Ca mmol Mg mmol Cl mmol Glukose mmol. Multibic 2 mmol/l kalium
|
|
- August Thorbjørnsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 1. LEGEMIDLETS NAVN MULTIBIC kaliumfri hemofiltreringsvæske i tokammerpose MULTIBIC 2 mmol/l kalium hemofiltreringsvæske i tokammerpose MULTIBIC 4 mmol/l kalium hemofiltreringsvæske i tokammerpose 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING MULTIBIC kaliumfri kommer i en tokammerpose med 4,75 l av en alkalisk hydrogenkarbonatvæske i ett kammer og 0,25 l av en sur elektrolytt- og glukoseblanding i det andre kammeret. MULTIBIC 2 mmol/l kalium kommer i en tokammerpose med 4,75 l av en alkalisk hydrogenkarbonatvæske i ett kammer og 0,25 l av en sur elektrolytt- og glukoseblanding i det andre kammeret. MULTIBIC 4 mmol/l kalium kommer i en tokammerpose med 4,75 l av en alkalisk hydrogenkarbonatvæske i ett kammer og 0,25 l av en sur elektrolytt- og glukoseblanding i det andre kammeret. FØR BLANDING: 1000 ml væske inneholder: Sur elektrolytt- og glukosevæske (lite kammer) Enhet kaliumfri 2 mmol/l kalium 4 mmol/l kalium Kaliumklorid 0 2,982 5,964 g Kalsiumkloriddihydrat 4,410 4,410 4,410 g Magnesiumkloridheksahydrat 2,033 2,033 2,033 g Glukose, vannfri som glukosemonohydrat 20,00 22,00 20,00 22,00 20,00 22,00 g g K mmol Ca mmol Mg mmol Cl mmol Glukose mmol Alkalisk hydrogenkarbonatvæske (stort kammer) kaliumfri 2 mmol/l kalium 4 mmol/l Enhet kalium Natriumklorid 6,453 6,453 6,453 g Natriumhydrogenkarbonat 3,104 3,104 3,104 g Na+ 147,37 147,37 147,37 mmol
2 Cl- 110,42 110,42 110,42 mmol HCO 3-36,95 36,95 36,95 mmol ETTER BLANDING: 1000 ml bruksferdig væske MULTIBIC kaliumfri/2/4 mmol/l kalium inneholder: kaliumfri 2 mmol/l kalium 4 mmol/l kalium Natriumklorid 6,136 6,136 6,136 g Kaliumklorid 0 0,1491 0,2982 g Natriumhydrogenkarbonat 2,940 2,940 2,940 g Kalsiumkloriddihydrat 0,2205 0,2205 0,2205 g Magnesiumkloridheksahydrat 0,1017 0,1017 0,1017 g Enhet Glukose, vannfri 1,000 1,000 1,000 g som glukosemonohydrat 1,100 1,100 1,100 g Na mmol K+ 0 2,0 4,0 mmol Ca2+ 1,5 1,5 1,5 mmol Mg2+ 0,50 0,50 0,50 mmol Cl mmol HCO mmol Glukose 5,55 5,55 5,55 mmol For full liste over hjelpestoffer, se pkt LEGEMIDDELFORM Hemofiltreringsvæske Væsken er klar og fargeløs. Teoretisk osmolaritet: MULTIBIC KALIUMFRI: MULTIBIC 2 mmol/l kalium: MULTIBIC 4 mmol/l kalium: 292 mosm/l 296 mosm/l 300 mosm/l ph 7,40
3 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Til pasienter med akutt nyresvikt som krever kontinuerlig hemofiltrasjon. 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Hemofiltrasjon hos pasienter med akutt nyresvikt inkludert forordning av substitusjonsvæsker bør være under ledelse av en lege med erfaring med denne behandlingen. Behandling av akutt nyresvikt utføres i en begrenset periode og avsluttes når nyrefunksjonen er helt restituert. MULTIBIC kaliumfri/2 mmol/l kalium/4 mmol/l kalium skal kun brukes til intravenøs infusjon. Sett den ferdigblandede væsken inn i den ekstrakorporeale kretsen ved hjelp av en doseringspumpe. Når blodserum filtreres gjennom hemofiltrasjon, må det filtrerte volum, minus den nødvendige ultrafiltrasjonsmengden, erstattes i form av hemofiltreringsvæske. Filtrasjonshastigheten forordnes av behandlende lege avhengig av pasientens kroppsvekt og kliniske status. Dersom intet annet forordnes, er en total filtrasjonshastighet på 800 til 1400 ml/t passende hos voksne for å fjerne metabolske avfallsprodukter relatert til pasientens metabolske status. En maksimal filtrasjonshastighet på 75 l pr. dag anbefales. Det er ingen klinisk erfaring om bruk eller dosering av dette produktet til barn. For instruksjoner vedrørende bruk, se pkt Kontraindikasjoner Kontraindikasjoner relatert til væsken: MULTIBIC kaliumfri/2 mmol/l kalium Hypokalemi Metabolsk alkalose MULTIBIC 4 mmol/l kalium Hyperkalemi Metabolsk alkalose Kontraindikasjoner relatert til selve behandlingsprosedyren: Nyresvikt med økt katabolisme der uremiske symptomer ikke lenger kan lindres ved hjelp av hemofiltrasjon. Inadekvat blodgjennomstrømning ved fistel eller kateterinngang. Stor blødningsfare på grunn av systemisk antikoagulasjon. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Hemofiltreringsvæsken skal før infusjon varmes til ca. kroppstemperatur med egnet utstyr, og må ikke
4 under noen omstendigheter infunderes med en temperatur lavere enn romtemperatur. Oppvarmingen av denne væsken til ca. kroppstemperatur må kontrolleres nøye for å sikre at væsken er klar og uten partikler. Under anvendelse av multibic i CRRT, har hvite kalsiumkarbonatpartikler i sjeldne tilfeller blitt observert i tubeslangene, spesielt nær pumpen og varmeelementet som varmer multibic. Utfellinger kan skje spesielt dersom temperaturen til multibicvæsken ved inngangen til pumpen allerede er høyere enn 25 C. Derfor skal multibicvæsken i tubeslangene inspiseres nøye visuelt hvert 30 minutt under CRRT for å sikre at væsken i tubesystemet er klar og fri for utfellinger. Utfellinger kan også skje ved vesentlig forsinkelse etter oppstart av behandling. Dersom utfellinger oppdages må multibicvæsken og CRRT tubeslangene erstattes øyeblikkelig og pasienten overvåkes nøye. Kaliumkonsentrasjonen i serum må kontrolleres regelmessig før og under hemofiltrasjon. Pasientens kaliumstatus og dens trend under hemofiltrasjonen må tas hensyn til. Dersom det er påvist hypokalemi eller det er tendens til det, kan det bli nødvendig med tilførsel av kalium og / eller bytte til en substitusjonsvæske med høyere kaliumkonsentrasjon. MULTIBIC kaliumfri: Dersom det er tegn på utvikling av hyperkalemi, kan en økning av filtrasjonshastigheten være påkrevd i tillegg til vanlige intensivmedisinske tiltak. MULTIBIC 2/4 mmol/l kalium: Dersom det er tegn på utvikling av hyperkalemi, kan en økning av filtrasjonshastigheten og/eller bytte til en substitusjonsvæske med lavere kaliumkonsentrasjon være påkrevd i tillegg til vanlige intensivmedisinske tiltak. I tillegg må følgende parametre monitoreres før og under hemofiltrasjon: Serumnatrium, serumkalsium, serummagnesium, serumfosfat, blodsukker, syre-base status, urea- og kreatininnivå, kroppsvekt og væskebalanse (for tidligst mulig å kunne oppdage over- og dehydrering). Før bruk må væskeposen nøye inspiseres som beskrevet i detalj i pkt. 6.6 Instruksjon vedrørende bruk og håndtering. Må ikke brukes før de to væskene er blandet. 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Korrekt dosering av substitusjonsvæsken og nøye monitorering av kliniskkjemiske parametere og vitale tegn vil hindre interaksjoner med andre legemidler. Følgende interaksjoner er mulige: Elektrolyttsubstitusjoner, parenteral ernæring og andre infusjoner vanligvis gitt i intensivmedisin, interagerer med serumsammensetningen og pasientens væskestatus. Dette må tas i betraktning når man forordner hemofiltrasjons-behandling. Hemofiltrasjonsbehandling kan redusere legemidlers blodkonsentrasjon, særlig for legemidler med lav proteinbindingskapasitet, med lite distribusjonsvolum, med en molekylærvekt under hemofilterets cut-off og for legemidler som adsorberes av hemofilteret. En passende endring av dosen for slike legemidler kan bli nødvendig. Toksisk effekt av digitalis kan bli maskert av hyperkalemi, hypermagnesemi og hypokalsemi. Korreksjonen av disse elektrolyttene ved hemofiltrasjon kan påskynde tegn og symptomer på digitalisintoksikasjon, for eksempel kardial arytmi. 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
5 Så langt er ingen klinisk erfaring tilgjengelig. Den bikarbonatbufrede substitusjons- væsken må kun brukes etter nøye vurdering av potensielle fordeler og ulemper for mor og barn. 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Ikke relevant. 4.8 Bivirkninger Bivirkninger som kvalme, oppkast, muskelkramper, hypotensjon og hypertensjon, kan være et resultat av behandlingsformen i seg selv eller bli indusert av substitusjons-væsken. Generelt er toleransen for bikarbonatbufret hemofiltreringsvæske god. Imidlertid kan følgende potensielle bivirkninger fra behandlingen forventes: Over- eller dehydrering, elektrolyttforstyrrelser (f.eks. hypokalemi), hypofosfatemi, hyperglykemi og metabolsk alkalose. 4.9 Overdosering Etter bruk med anbefalt dosering som nevnt, er ingen krisesituasjoner rapportert, dessuten kan bruken av væsken stoppes når det skal være. Dersom væskebalansen ikke beregnes nøyaktig og overvåkes, kan overhydrering eller dehydrering forekomme, med derav følgende sirkulatoriske reaksjoner. Disse kan vise seg i form av endringer i blodtrykk, sentralt venetrykk, puls og pulmonært arterietrykk. Overhydrering kan medføre kongestiv hjertesvikt og/eller pulmonær overbelastning. Ved overhydrering må ultrafiltrasjonen økes og mengden substitusjonsvæske reduseres. Ved markert dehydrering må ultrafiltrasjonen reduseres eller stoppes, og mengden substitusjonsvæske økes etter behov. Overbehandling kan føre til forstyrrelser i elektrolyttkonsentrasjonen og syrebasebalansen, for eksempel kan en overdosering av bikarbonat forekomme ved bruk av uforholdsmessig store volum substitusjonsvæske. Dette kan muligens føre til metabolsk alkalose, senkning av ionisert kalsium eller kramper. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Hemofiltreringsvæske, ATC-kode: B05ZB Basisprinsippene for hemofiltrasjon: Under kontinuerlig hemofiltrasjon fjernes vann og oppløselige stoffer som uremiske toksiner, elektrolytter og bikarbonat fra blodet ved ultrafiltrasjon. Ultrafiltratet erstattes av en substitusjonsvæske (en hemofiltreringsvæske) med en balansert elektrolytt- og buffersammensetning. Den klargjorte hemofiltreringsvæsken er en bikarbonatbufret substitusjonsvæske for intravenøs bruk til behandling av akutt nyresvikt av enhver opprinnelse ved kontinuerlig hemofiltrasjon. Elektrolyttene Na +, K +, Mg 2+, Ca 2+, Cl - og bikarbonat er essensielle for opprettholdelse og regulering av væske- og elektrolytthomeostasen (blodvolum, osmotisk ekvilibrium, syrebasebalansen). 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
6 Den klargjorte hemofiltreringsvæsken må kun brukes intravenøst. Distribusjonen av elektrolytter og bikarbonat reguleres i henhold til behov og den metabolske status og restnyrefunksjonen. De aktive substansene i substitusjonsvæsken blir ikke metabolisert bortsett fra glukose. Elimineringen av vann og elektrolytter avhenger av cellulære behov, metabolske forhold, restnyrefunksjonen og av annet væsketap (for eksempel tarm, lunge og hud). 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata Der er ingen prekliniske data relevante for forordneren. 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer i det lille kammeret A: Vann til injeksjonsvæsker, saltsyre 25 %, i det store kammeret B: Vann til injeksjonsvæsker, karbondioksid 6.2 Uforlikeligheter I fravær av kompatibilitetsstudier må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler. Dersom det gjøres en tilsetning i hemofiltreringsvæsken, må det kun gjøres etter vurdering av kompatibiliteten med substitusjonsvæsken og kun etter at de to kamrene er blitt nøye blandet. 6.3 Holdbarhet Holdbarhet for legemidlet i salgspakningen: 12 måneder Holdbarhet etter åpning av pakningen: - Holdbarhet etter blanding: 48 timer Kjemisk og fysisk bruksstabilitet av bruksferdig væske har blitt vist i 48 timer ved 25 C. Andre oppbevaringstider og -forhold før bruk (lengre enn 48 timer inkludert behandlingsvarighet, høyere enn 25 C før inngangen til pumpeenheten) er brukers ansvar. Fra et mikrobiologisk synspunkt, og siden hydrogenkarbonat er tilstede, bør væsken brukes umiddelbart etter at den er koblet til hemofiltrasjonskretsen. Andre oppbevaringstider og forhold er brukers ansvar. 6.4 Oppbevaringsbetingelser Skal ikke oppbevares under + 4 C 6.5 Emballasje (type og innhold) Tokammerpose: 4,75 l (alkalisk hydrogenkarbonatvæske) + 0,25 l (sur elektrolytt- og glukosevæske) = 5,0 l (bruksferdig væske) Materialet i posen er laget av polyetylentereftalat, som er dekket med silisiumoksid (SiOx) som
7 gassbarriere, polyamid og en polypropylen-syntetisk elastomerblanding. Ytterpose: Tokammerposen er pakket inn i en film av polyolefin-syntetisk elastomerblanding. 2 tokammerposer à 5000 ml (kartong) 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Hemofiltreringsvæsken bør administreres i følgende trinn: 1. Fjerning av ytterposen og nøye inspeksjon av hemofiltreringsposen Ytterposen fjernes først umiddelbart før bruk. Plastbeholdere kan av og til bli skadet under transport fra produsent til sykehus eller innen sykehuset. Dette kan føre til kontaminasjon og vekst av mikrober eller sopp i hemofiltreringsvæsken. Det er derfor nødvendig med nøye visuell inspeksjon av posen før tilkobling og av væsken før bruk. Særlig oppmerksomhet må gis til den minste skade på lukning, sveisesømmer og hjørnene på posen med tanke på mulig kontaminasjon. Væsken skal kun brukes dersom den er klar og fargeløs og dersom pakning og koblinger er uskadet og intakt. Ved tvilstilfeller bør behandlende lege avgjøre om hemofiltreringsvæsken kan brukes. 2. Blanding av de to kamrene Tokammerposen bikarbonat- og elektrolytt/glukosedelen blandes for å få en bruksferdig væske. Den blandede væsken er klar og fargeløs. Etter blanding av begge kamrene må det kontrolleres at sømmen mellom kamrene er fullstendig åpnet, at væsken er klar og uten farge og at tokammerposen ikke lekker. A) Brett ut det lille kammeret B)
8 Start i motsatt hjørne av det minste kammeret og rull posen... C)...til sømmen mellom de to kamrene åpnes fullstendig og væskene fra begge kamrene blandes. 3. Bruksferdig væske Tilsetning i substitusjonsvæsken bør kun gjøres etter at substitusjonsvæsken er blitt godt blandet (se også pkt. 6.2). Etter en slik tilsetning, må væsken igjen blandes nøye før infusjonen startes. Den bruksferdige væsken bør brukes umiddelbart, men innen maksimum 48 timer etter blanding. Dersom intet annet er forordnet, skal den bruksferdige substitusjonsvæsken varmes opp til 36,5 C 38,0 C før infusjon. Den eksakte temperatur må velges ut fra kliniske behov og teknisk utstyr som brukes. Hemofiltreringsvæsken er til engangsbruk. Delvis brukte og skadede poser skal kastes. 7. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Fresenius Medical Care Deutschland GmbH D Bad Homburg Tyskland 8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
9 MULTIBIC kaliumfri: MULTIBIC 2 mmol/l kalium: MULTIBIC 4 mmol/l kalium: 02/ DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE / OPPDATERINGSDATO
Multibic kaliumfri. Glukosemonohydrat 22,00 g 22,00 g 22,00 g (Glukose) (20,00 g) (20,00 g) (20,00 g)
1. LEGEMIDLETS NAVN multibic fri hemodialyse-/hemofiltreringsvæske multibic 2 mmol/l hemodialyse-/hemofiltreringsvæske multibic 4 mmol/l hemodialyse-/hemofiltreringsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
DetaljerPREPARATOMTALE. Accusol 35. Accusol 35. Accusol 35
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Hemofiltrerings-, hemodialyse- og hemodiafiltreringsvæske. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sammensetning Stort kammer A Kalsiumkloriddihydrat Magnesiumkloridheksahydrat
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Addex - Kaliumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml Elektrolyttprofilen til 1 ml
DetaljerNatriumhydrogenkarbonat B. Braun 0,5 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 0,5 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumhydrogenkarbonat Elektrolyttinnhold:
DetaljerPREPARATOMTALE. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Glukose, vannfri (som glukosemonohydrat)
DetaljerNatriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk
1. LEGEMIDLETS NAVN 1 Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Natriumklorid 9 mg/ml inneholder: Natriumklorid Vann til
DetaljerHypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1
DetaljerDosering Doseringen justeres individuelt på grunnlag av pasientens alder, kroppsvekt og kliniske tilstand.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Kalium-Natrium-Glucose Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Virkestoffer: Glukose (i form
DetaljerPREPARATOMTALE. 154 mmol/l 154 mmol/l
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid Braun 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Natriumklorid Elektrolyttinnhold:
DetaljerOppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterile Water Fresenius Kabi, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml oppløsningsvæske inneholder: 100 g vann til injeksjonsvæsker 3.
DetaljerPREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Rehydrex med glucos 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Rehydrex med glucos 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 1000 ml inneholder Glukosemonohydrat tilsvarende
DetaljerPREPARATOMTALE A+B. Hver liter av den sammenblandede oppløsningen tilsvarer 50 ml av elektrolyttoppløsning A og 950 ml av bufferoppløsning B.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Prismasol 2 mmol/l kaliumoppløsning for hemodialyse-/hemofiltreringsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Prismasol 2 mmol/l Kaliumoppløsning kommer i en pose
DetaljerOppløsnings- eller fortynningsmiddel ved tilberedning av injeksjonsvæsker.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 9 mg Elektrolyttinnhold
DetaljerPREPARATOMTALE. Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk. Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann Baxter Viaflo, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver pose inneholder 100 % w/v vann til injeksjonsvæsker.
DetaljerDoseringen er individuell. Dersom ikke annet er foreskrevet, skal legemidlet doseres i henhold til serum ionogrammet og syre-base nivået.
1. LEGEMIDLETS NAVN Addex -Natriumklorid 1 mmol/ml, konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 58,44 mg (1 mmol) Elektrolyttinnhold pr. ml:
DetaljerDoseringen bestemmes av retningslinjene for legemidlet som skal løses opp eller fortynnes.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterilt vann B. Braun oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml inneholder: Vann til injeksjonsvæsker 100 ml 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerNatriumbehov [mmol] = (ønsket nåværende serumnatrium) total kroppsvæske [liter]
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 1 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder:
Detaljer4.1 Indikasjoner Sporelementtilskudd for å dekke basale til moderat økte behov ved parenteral ernæring.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addaven, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Addaven inneholder: 1 ml 1 ampulle (10 ml) Kromklorid (6H2O) 5,33 mikrog
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Glucos. B. Braun 200 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml oppløsning inneholder:
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 200 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml oppløsning inneholder: Glukose 200,0 g (som glukosemonohydrat
DetaljerÉn ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,
DetaljerPediatrisk populasjon: Legemidlet bør ikke brukes til barn siden det ikke finnes tilgjengelige sikkerhetsdata.
1. LEGEMIDLETS NAVN Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En depottablett inneholder 750 mg kaliumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
DetaljerPreparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi
1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:
DetaljerOverfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
1. LEGEMIDLETS NAVN Corsodyl 2 mg/ml munnskyllevæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 2 mg klorheksidindiglukonat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerHypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1 ml inneholder:
Detaljer1000 ml inneholder: Aminosyrer: 114 g, hvorav 51,6 g er essensielle (inkludert cystein og tyrosin). Nitrogen: 18 g. Elektrolytter: Ca 110 mmol acetat.
1. LEGEMIDLETS NAVN Vamin 18 g N/l Elektrolyttfri infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Vamin 18 g N/l Elektrolyttfri inneholder: Alanin Arginin Aspartinsyre Cystein
DetaljerVoksne og barn over 6 år: Plantebasert legemiddel til bruk som slimløsende middel ved slimhoste.
1. LEGEMIDLETS NAVN Prospan mikstur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 7 mg tørret ekstrakt av Hedera helix L., folium (tilsvarende 35-53 mg tørret eføyblad/ bergfletteblad).
Detaljer0,83 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (1 : 12 14) av Althaeae officinalis L., radix (Altearot). Ekstraksjonsmiddel: vann.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Bronwel Comp mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 15 ml (16,7 g) inneholder: 0,12 g ekstrakt (som nativt ekstrakt) (7 13 : 1) av Thymus vulgaris
DetaljerInnhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex plus infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding
DetaljerMaksimal dosering av kalium til voksne er 20 mmol/time. Infusjonen kan ha en konsentrasjon på opptil 40 mmol/l.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Kaliumklorid B. Braun 1 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Kaliumklorid 74,5 mg Elektrolyttinnhold pr.
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Glavamin 22,4 g N/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Glavamin infusjonsvæske inneholder: Alanin Arginin Aspartinsyre Fenylalanin Glutaminsyre
DetaljerInnhold av virkestoffer i 1000 ml og 1500 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex special infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 1500 ml av preparatet før og etter blanding
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Glukose, vannfri (55,0 g som glukosemonohydrat)
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Mannitol 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml inneholder: Mannitol 150 g
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Mannitol 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Mannitol 150 g Osmolalitet: ca. 950 mosmol/kg vann ph:
DetaljerVaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen).
1. LEGEMIDLETS NAVN ditebooster, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pr.
DetaljerBør bare brukes på gynekologiske- eller fødeavdelinger med nødvendig utrustning. Minprostin skal
1. LEGEMIDLETS NAVN Minprostin 0,5 mg / 2,5 ml endocervikalgel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dinoproston (prostaglandin E2) 0,2 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
DetaljerOppløsnings- eller fortynningsmiddel ved tilberedning av injeksjonsvæsker.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 9 mg Elektrolyttinnhold pr. ml:
DetaljerNatriumhydrogenkarbonat B. Braun 167 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning. Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 500 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 167 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 500 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
Detaljer4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer
1. LEGEMIDLETS NAVN Selexid 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder: Mecillinam 1 gram For fullstendig liste over hjelpestoffer,
DetaljerHver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Galieve tyggetabletter med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg
DetaljerPREPARATOMTALE. Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusjonsvæske,
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Isomalt 1830,0 mg (E953) og 457,6 mg flytende maltitol (E965).
1. LEGEMIDLETS NAVN Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med mintsmak Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med honning- og sitronsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: amylmetakresol
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Ringer-acetat Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING ml inneholder: 203 mg 298 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN Ringer-acetat Braun infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Magnesiumklorid 6 H2O Kalsiumklorid 2 H2O Kaliumklorid Natriumacetat 3
DetaljerTradisjonelt plantebasert legemiddel for å lindre lokale muskelsmerter hos voksne.
1. LEGEMIDLETS NAVN Chiana-Olje dråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1ml inneholder: 1 ml Menthae x piperita L.aetheroleum (peppermynteolje) 3. LEGEMIDDELFORM Dråper, oppløsning
DetaljerLyngonia anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler ).
1. LEGEMIDLETS NAVN Lyngonia filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder: 361-509 mg ekstrakt (som tørket ekstrakt) fra Arctostaphylos uva-ursi
Detaljer2,033 g. Innholdet i det lille og det store kammeret blandes til en rekonstituert oppløsning som har følgende ioniske innhold:
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Hemosol B0 hemodialyse-/hemofiltreringsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hemosol B0 består av en tokammerpose (PVC eller polyolefin) som inneholder elektrolyttoppløsningen
DetaljerPREPARATOMTALE. Page 1
PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For
DetaljerPREPARATOMTALE. 1 ml oppløsning inneholder: Dekstran 70 (1,0 mg) og hypromellose (3,0 mg)
1. LEGEMIDLETS NAVN PREPARATOMTALE Tears Naturale, 1 mg/ml / 3 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder: Dekstran 70 (1,0 mg) og hypromellose (3,0
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Biphozyl hemodialyse-/hemofiltreringsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. LEGEMIDLETS NAVN Biphozyl hemodialyse-/hemofiltreringsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Biphozyl leveres i en tokammerpose. Den endelige rekonstituerte oppløsningen oppnås når forseglingen
DetaljerRefluksøsofagitt. Symptomatisk behandling ved hiatus insuffisiens og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), som sure oppstøt og halsbrann.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gaviscon, mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Natriumalginat 50 mg Aluminiumhydroksid 100 mg Natriumhydrogenkarbonat 17 mg Kalsiumkarbonat
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Mannitol B. Braun 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Mannitol B. Braun 150 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Mannitol 150 g Osmolalitet: ca. 950 mosmol/kg
DetaljerInnhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding av de to kamrene i pakningen: Før blanding blanding
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nutriflex peri infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Innhold av virkestoffer i 1000 ml og 2000 ml av preparatet før og etter blanding
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kull Abigo 150 mg/ml mikstur, suspensjon
Detaljer1 ml ferdigblandet mikstur inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg. For hjelpestoffer se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 50 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml ferdigblandet mikstur inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg. For hjelpestoffer
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin pudder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
DetaljerOverfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sinkbacitracin 500 IE/g. Klorheksidinacetat 5 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig å justere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Glucosamin Orifarm 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Glukosamin 400 mg (som glukosaminsulfatkaliumklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer
DetaljerBrannskader: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres kremen hele det affiserte området i et 3-5 mm tykt lag.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flamazine 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sølvsulfadiazin 10 mg/g (1 %) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
Detaljer4.3 Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin impregnert kompress 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fucidin salve 1,5 g/100 cm 2 tilsvarende natriumfusidat 30 mg/100 cm 2. For fullstendig liste over hjelpestoffer
DetaljerPREPARATOMTALE. Tears Naturale uten konserveringsmiddel, 1 mg/ml / 3 mg/ml øyedråper, oppløsning, endosebeholder.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Tears Naturale uten konserveringsmiddel, 1 mg/ml / 3 mg/ml øyedråper, oppløsning, endosebeholder. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder:
DetaljerPREPARATOMTALE (SPC) 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 400 mg og 650 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig
Detaljer1 pose inneholder: Makrogol g, natriumsulfat (vannfritt) 5,69 g, natriumhydrogenkarbonat 1,71 g, natriumklorid 1,44 g og kaliumklorid 0,75 g.
1. LEGEMIDLETS NAVN Laxabon pulver til oral oppløsning i poser a 68,5 g. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 pose inneholder: Makrogol 3350 59 g, natriumsulfat (vannfritt) 5,69 g, natriumhydrogenkarbonat
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. ENDOFALK pulver til oral oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 pose inneholder:
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN ENDOFALK pulver til oral oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 pose inneholder: Kaliumklorid Natriumklorid Natriumhydrogenkarbonat Makrogol 3350 0,185
DetaljerReisesyke, brekninger, svimmelhet, medikamentelt fremkalt kvalme og kvalme ved strålebehandling. Menieres syndrom.
1. LEGEMIDLETS NAVN Marzine 50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Syklizinhydroklorid 50 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Hvert hetteglass inneholder kloksacillinnatrium tilsvarende kloksacillin 1 g henholdsvis 2 g.
1. LEGEMIDLETS NAVN Cloxacillin Villerton 1 g, pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Cloxacillin Villerton 2 g, pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG
DetaljerBiphozyl leveres i en tokammerpose. Den endelige rekonstituerte oppløsningen oppnås når forseglingen er åpnet og innholdet i de to kamrene er blandet.
1. LEGEMIDLETS NAVN Biphozyl hemodialyse-/hemofiltreringsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Biphozyl leveres i en tokammerpose. Den endelige rekonstituerte oppløsningen oppnås når forseglingen
DetaljerPREPARATOMTALE. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol 2,00 % w/w
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bettamousse 1mg/g (0,1 %) skum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g skum inneholder 1 mg betametason (0,1 %) som valerat Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol
DetaljerPasienter med nedsatt hjertefunksjon: Ved behandling av avføringsstopp skal dosen deles slik at maksimalt to doseposer inntas per time.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Moxalole pulver til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dosepose inneholder følgende virkestoffer: Makrogol 3350 13,125 g Natriumklorid
DetaljerNatriumhydrogenkarbonat B. Braun 167 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 500 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning
1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 167 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning Natriumhydrogenkarbonat B. Braun 500 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
DetaljerPREPARATOMTALE. 154 mmol/l 154 mmol/l
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Natriumklorid Elektrolyttinnhold:
DetaljerHjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg Guaifenesin 5
DetaljerHver 1000 ml av den ferdige rekonstituerte væsken tilsvarer 50 ml av væske A og 950 ml av væske B.
1. LEGEMIDLETS NAVN Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat hemodialyse-/hemofiltreringsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Phoxilium er presentert i en pose med to kammer. Den ferdige rekonstituerte
Detaljer50 mg/ml: fargeløs, isoton, pyrogenfri, osmolalitet: ca. 290 mosm/kg vann, ph: ca. 4-5, energiinnhold: 840 kj (200 kcal)/1000 ml
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Glucos Fresenius Kabi 200 mg/ml infusjonsvæske,
Detaljer5,4 g. 2,033 g. Innholdet i det lille og det store kammeret blandes til en rekonstituert oppløsning som har følgende ioniske innhold:
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Hemosol B0 hemodialyse-/hemofiltreringsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hemosol B0 består av en tokammerpose (PVC eller polyolefin) som inneholder elektrolyttoppløsningen
DetaljerPREPARATOMTALE. Poliovirus type 1 (Brunhilde), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett), dyrket i Vero-celler, renses og inaktiveres.
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Veropol Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose = 0,5 ml: Poliovirus type 1, inaktivert Poliovirus type 2,
DetaljerAntidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til behandling av colorektalcancer i avansert stadium.
1. LEGEMIDLETS NAVN Calciumfolinate Teva 15 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kalsiumfolinat tilsvarende 15 mg folinsyre For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerAlbumin Baxter 50 g/l er en oppløsning som inneholder 50 g/l totalt protein hvorav minst 95 % er human albumin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Albumin Baxter 50 g/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Albumin Baxter 50 g/l er en oppløsning som inneholder 50 g/l totalt protein hvorav minst
DetaljerDette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 1 mg/ml, oppløsning 2. KVALITATIV
DetaljerVær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedastop vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezol 4,27 mg (tilsv. 5,0 mg atipamezolhydroklorid) Hjelpestoff:
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Natriumklorid Baxter Viaflo 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid Baxter Viaflo 9 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Natriumklorid: 9,0 g/l Hver ml inneholder 9 mg natriumklorid.
DetaljerKonsentrasjonen av elektrolyttioner når fortynnet til en liter bruksklar mikstur er:
1. LEGEMIDLETS NAVN Olopeg konsentrat til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat (5 ml bruksklar mikstur) inneholder Makrogol 4000 525,0 mg Natriumsitrat 19,5 mg
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Venofundin 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml inneholder:
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Venofundin 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Poly(O-2-hydroksyetyl)stivelse (HES) 60,0 g (Molar substitusjon:
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Medisinsk Luft Air Liquide 100% medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Medisinsk Luft Air Liquide 100% medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Medisinsk luft 100 % ved et trykk på 200 bar (15 C). 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Airapy 100 % medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Airapy 100 % medisinsk gass, komprimert. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Medisinsk luft 100 % ved et trykk på 200 bar (15 C). 3. LEGEMIDDELFORM Medisinsk gass,
DetaljerObstipasjon. Forberedelse før røntgenundersøkelse eller tømming av colon før operative inngrep.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Dulcolax 10 mg stikkpiller 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Bisakodyl 10 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpille
DetaljerInnholdet av elektrolytter pr. dosepose når blandet til 125 ml mikstur:
1. LEGEMIDLETS NAVN Movicol pulver til mikstur, oppløsning i dosepose 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dosepose inneholder: Makrogol 3350 USP 13,125 g Natriumklorid. 350,7 mg Natriumhydrogenkarbonat
DetaljerVEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Romefen vet injeksjonsvæske, oppløsning 100 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff 1 ml inneholder: Ketoprofen 100 mg 3. LEGEMIDDELFORM
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig med dosejustering ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 625 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfatnatriumkloridkompleks, tilsvarende 625 mg glukosamin eller 795
Detaljer1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2,5 mg/ml injeksjonsvæske
DetaljerTil voksne over 18 år: Syreoverskudd, ulcus pepticum, pyrose, kardialgi og dyspepsi.
1. LEGEMIDLETS NAVN Titralac 50 mg, tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tablett inneholder 50 mg kalsiumkarbonat Hjelpestoffer med kjent effekt: Én tablett inneholder hvetestivelse (70
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Tetraspan 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1000 ml inneholder:
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Tetraspan 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml inneholder: Poly(O-2-hydroksyetyl)stivelse (HES) 60,0 g (Molar substitusjon:
Detaljer1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
Detaljer1. LEGEMIDLETS NAVN. Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest
1. LEGEMIDLETS NAVN Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Soluprick Positiv kontroll:
DetaljerNatriumfluorid 0,55 mg, 1,10 mg, 1,65 mg eller 2, 20 mg tilsvarende fluor 0,25 mg, 0,50 mg, 0,75 mg eller 1 mg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flux 0,25 mg F sugetabletter med peppermyntesmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med banansmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med anis/mentolsmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med bringebærsmak
Detaljer1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg oksymetazolinhydroklorid
1. LEGEMIDLETS NAVN Rhinox 0,1 mg/ml nesedråper Rhinox 0,25 mg/ml nesedråper Rhinox 0,5 mg/ml nesedråper 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg
DetaljerEldre Det er ikke nødvendig å redusere dosen ved behandling av eldre pasienter.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gluxine 400 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder glukosaminsulfat-natriumkloridkompleks, tilsvarende 400 mg glukosamin eller
Detaljer1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Revertor vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Revertor vet 5 mg/ml til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezolhydroklorid 5,0 mg Hjelpestoff: Metylparahydroksybenzoat
DetaljerPREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN. Naso 0,5 mg/ml nesespray, oppløsning Naso 1 mg/ml nesespray, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Xylometazolinhydroklorid. 0,5 mg/ml Xylometazolinhydroklorid. 1,0 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
DetaljerÉn ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin.
1. LEGEMIDLETS NAVN Minirin 0,1 mg/ml nesedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram desmopressin. For fullstendig
Detaljer