Resultater for første kvartal Photocure ASA

Transkript

1 Resultater for første kvartal 2013 Photocure ASA 24. april 2013

2 Hovedpunkter for første kvartal 2013 Photocure (OSE: PHO), et norsk spesialisert farmasøytisk selskap som fokuserer på fotodynamisk teknologi innenfor dermatologi og kreft, offentliggjør i dag selskapets resultater for første kvartal Hovedpunkter: (2012 tall i parentes) Salgsinntekter av Hexvix /Cysview økte 2% til NOK 14,5 (NOK 14,2 millioner) i kvartalet som følge av økt sluttbrukersalg i USA og i Ipsen-områdene. Totale inntekter på NOK 15,7 millioner (NOK 33,0 millioner) var lavere enn forrige år som et resultat av mindre milepælsinntekter og mindre salg av virkestoff til Galderma. Underskuddet fra videreført virksomhet ble NOK 21,4 millioner (NOK 6,8 millioner) og høyere enn forrige periode som følge av høyere og planlagte salgs- og markedsføringskostnader, samt lavere milepælsinntekter. Kontantbeholding på NOK 277,3 millioner per 31. mars En ny meta-analyse av Hexvix/Cysview fra åtte prospektive studier med pasienter ble presentert på den årlige konferansen til European Association of Urology (EAU). Dataene bekreftet den betydelige kliniske relevansen av Hexvix/Cysview i behandlingen av blærekreftpasienter og støtter den utvidede anbefalingen om bruk av Hexvix fra EAU. Photocure rapporterte om positive endelige resultater fra fase 2b-studien for Cevira den 10. april der Cevira dokumenterte signifikante og vedvarende resultater i behandling av celleforandringer og kreftrelatert HPV hos pasienter med CIN2. Nøkkeltall: Tall i NOK millioner 1Q Q 2012 Endring 2012 Salgsinntekter Hexvix/Cysview 14,5 14,2 2 % 67,5 Salgsinntekter API 0,2 4,7 7,6 Signeringsbetaling/ milepælsbetaling 1,0 14,1-93 % 58,7 Totale inntekter 15,7 33,0-52 % 133,8 Bruttofortjeneste 14,3 31,0-54 % 124,4 FoU kostnader 9,1 14,0-35 % 50,1 Salgs- og markedsføringskostnader 19,0 13,4 41 % 70,2 Driftsresultat (EBIT) -23,6-9,7-39,2 Resultat etter skatt -21,4-6,8-30,1 Resultat per aksje, utvannet (NOK) -1,01-0,54-2,24 Administrerende direktør Kjetil Hestdal, M.D. Ph.D. kommenterer: Det var med stor tilfredsstillelse vi kunne rapportere de positive endelige resultatene fra fase 2b-studien for Cevira. Vi føler oss trygge på at disse dataene vil muliggjøre en partneravtale med en ledende aktør innen kvinnehelse. Page 2 of 15

3 Resultatene for Hexvix/Cysview i kvartalet var blandet. Det økonomiske resultatet for Hexvix/Cysview ble påvirket av lageroppbygging i fjerde kvartal. På den årlige konferansen i EAU ble gode Hexvix-data presentert og det resulterte i en utvidet anbefaling i bruk av Hexvix i reviderte retningslinjer fra EAU. Retningslinjene anerkjenner også at Hexvix både gir en positiv effekt i redusert antall tilbakefall og forlenger tiden til tilbakefall av blærekreft, noe som klart uttrykker fordelene ved bruk av vårt ledende produkt Hexvix. Operasjonell gjennomgang Photocures strategi er å: Utvikle et kommersielt farmasøytisk selskap med fokus på kreft og dermatologi Utnytte potensialet til selskapets fotodynamiske teknologiplattform (PDT) - Photocure Technology Bygge på selskapets erfaring med å utvikle, registrere og kommersialisere nye produkter basert på Photocure Technology Bygge en sterk kommersiell plattform i utvalgte områder Photocure utvikler innovative produkter og markedsfører og selger disse produktene gjennom egen salgsorganisasjon og gjennom partnerskap med andre selskaper. Photocure markedsfører Hexvix /Cysview og har en solid portefølje av innovative produkter under utvikling, både i egen organisasjon og gjennom partner. Kommersielle produkter Hexvix /Cysview bygger momentum Hexvix/Cysview er den første godkjente lyslegemiddel kombinasjonsprosedyre for forbedret diagnostikk av blærekreft. Photocure kommersialiserer Cysview selv i det amerikanske markedet og viderefører selskapets markedsføring og salg av Hexvix i Norden. Photocure har gjennom sitt strategiske samarbeid med Ipsen lisensiert ut rettighetene til å kommersialisere Hexvix i resten av verden. Samlet markedsverdi av Hexvix/Cysview salget beløp seg globalt til ca. NOK 34 millioner i første kvartal. Salgsinntektene fra Hexvix/Cysview økte med 2% til NOK 14,5 millioner (NOK 14,2 millioner) i første kvartal. Den underliggende veksten i sluttbrukersalg i kjerneområder ble delvis redusert av lagerreduksjon i enkelte markeder. Photocures eget salg i USA og Norden økte med 5% til NOK 6,4 millioner i kvartalet, hovedsaklig som følge av god vekst i USA og Sverige. Page 3 of 15 Photocures strategi i USA er å satse på ledende urologiklinikker med de fremste urologene. Inntektsveksten i USA i første kvartal var 68% sammenlignet med samme kvartal forrige år. Veksten kommer av at flere sentre har kjøpt nytt cystoskopiutstyr eller prøver ut utstyret, volumvekst, samt prisøkninger. Cysview blir dekket gjennom Medicares refusjonsordningen i USA. I første kvartal ble kodingen for refusjon av Cysview gjort om, noe som resulterte i en midlertidig nedgang i antallet nye sentre. Det totale antallet blålys cystoskoper som enten er kjøpt, under utprøvningen eller avventer formell innkjøpsgodkjenning er ved utgangen av første kvartal 38. Vi forventer at dette tallet har økt til 80 blålys cystoskoper innen utgangen av året. Photocures salg i Norden viste en blandet utvikling der totalsalget gikk ned 7% fra første kvartal forrige år. Salget viste en god vekst i Sverige og Norge, mens salget i Danmark var sterkt påvirket av en lageroppbygging på slutten av Markedsandelen er anslått til 34% i Norden. Ipsen markedsfører Hexvix i hovedmarkedene i Europa etter hvert som markedsføringstillatelsen er blitt overført til selskapet. I hovedmarkedene har Ipsen egne dedikerte salgsrepresentanter for Hexvix. Disse har gjennomgått et eget treningsprogram og kommer i tillegg til Ipsens salgsstyrke innenfor urologi-onkologi. Salgsinntekter fra partner utgjorde NOK 8,1 millioner i fjerde kvartal, likt med fjoråret. Sluttbrukersalget til Ipsen økte med 6% i antallet solgte enheter sammenlignet med forrige år. Veksten var spesielt god i Tyskland, Italia, Østerrike og Belgia. Denne oppgangen ble imidlertid utlignet av en lagerreduksjon for Ipsen sammenlignet med første kvartal 2012 da Ipsen bygde opp landspesifikke lagre etter overtagelsen av Hexvixlisensen. Salget er også noe negativt påvirket av en sterkere krone. Hexvix/Cysview data fra en ny meta-analyse som bekrefter den kliniske effekten av Hexvix veiledet blålys cystoskopi for pasienter med påvist, eller mistanke om, overfladisk blærekreft

4 ble presentert på den 28. årlige Association of Urology (EAU) kongressen i Milano den 17. mars Denne meta-analysen som bygger på åtte prospektive Hexvix studier og inkluderte totalt pasienter, bekrefter tidligere studier og viste at Hexvix cystoskopi i betydelig grad forbedrer blærekreftdiagnostikk og reduserer tilbakefall av blærekreft. EAU har oppdatert sine retningslinjer for overfladisk blærekreft og utvider anbefalingen for bruk av Hexvix fotodynamisk diagnose. Retningslinjene anerkjenner også at Hexvix både gir en positiv effekt i redusert antall tilbakefall og forlenger tiden til tilbakefall av blærekreft. Inntekter fra Hexvix /Cysview Tall i NOK millioner 1Q Q 2012 Endring 2012 Eget salg 6,4 6,1 5 % 29,5 Inntekter fra partner 8,1 8,1 0 % 37,9 Salgsinntekter 14,5 14,2 2 % 67,4 Hexvix/Cysview er det første godkjente legemiddelet for forbedret deteksjon, behandling og oppfølging av blærekreft. Produktet er utviklet for å indusere fluorescens i de ondartede cellene i blæren gjennom en cystoskopisk prosedyre, noe som gjør det lettere for urologen å oppdage ikkemuskelinvasiv blærekreft. Undersøkelsen brukes i tillegg til hvitt-lys cystoskopi. Det er det første produktet i en ny diagnostiseringsklasse kjent som fotodynamiske diagnostiske komponenter (PDD). Blærekreft er den femte mest vanlige typen av kreft for menn i USA. I følge American Cancer Society er det estimert at nye tilfeller vil bli diagnostisert med blærekreft i 2012 og pasienter vil dø av sykdommen. I Europa er blærekreft den syvende mest vanlige kreftforekomsten blant menn og fjortende blant kvinner. Hvert år dør ca menn og kvinner som følge av blærekreft (Ferlay et al., 2001). Kreftformen er svært vanskelig å oppdage. Det mest vanlige symptomet er blod i urinen som undersøkes med analyse av urinprøve og cystoskopi. Produkter under utvikling Fremskritt i utviklingsprosjektene Visonac Cevira Lumacan Indikasjon Behandling av moderat/alvorlige kviser Behandling av HPV relaterte livmorhalssykdommer, inkludert forstadier til livmorhalskreft Deteksjon av tykktarmskreft Status Fase 3-forberedelser Fase 3-forberedelser Fase 1/2 (utlisensiert til Salix) Visonac behandling av moderat/alvorlig kviser Positive resultater fra fase 2b-studien med Visonac, et nytt produkt for lokal behandling av kviser viste at Visonac gir en statistisk signifikant reduksjon av de betente kviselesjonene og en generell sykdomsforbedring hos pasientene. Visonac ble godt tolerert av pasientene og det ble ikke rapportert alvorlige bivirkninger i studien. Fase 2 dataene med Visonac ble presentert på det 71. årlige møtet i American Academy of Dermatology (AAD) lørdag 2. mars Photocure sendte i første kvartal en anmodning om vurdering av protokoll for en ny studie (Special Protocol Assessment, SPA) til FDA (Food and Drug Administration). Dette for å sikre at selskapet er omforent med FDA. Photocure antar derfor at det vil være nødvendig med noe mer tid for å være avstemt med FDA før vi igangsetter fase 3-studiene. Etter avviklingen av Allumera-virksomheten i USA vurderer Photocure flere andre muligheter for den videre utvikling og kommersialisering av Visonac, blant annet om dette kan og bør gjennomføres med potensielle partnere. Visonac (methyl aminolevulinate 80mg/g) blir utviklet for behandling av moderate til alvorlige kviser. Kviser er den mest vanlige hudlidelsen, og rammer opp til 85% av alle personer i aldersgruppen år. Det er et stort udekket medisinsk behov for behandling av pasienter som har moderate til alvorlige kviser. Disse pasientene behandles i dag normalt med antibiotika og/eller isotretinoin. Verdien av dette Page 4 of 15

5 markedet globalt er anslått til USD 900 millioner årlig. Visonac utvikles som den første fotodynamiske behandlingen for denne store pasientgruppen. Behandlingen vil enkelt kunne gjennomføres av dermatologer, enten ved deres klinikker eller på sykehus. Ved å unngå risikoen for antibiotikaresistens som følge av langvarig antibiotikabehandling og som et alternativ til systemisk isotretinoin (retinoid; vitamin A derivat), kan Visonac dekke et stort udekket medisinsk behov. Cevira behandling av HPV-relaterte livmorhalssykdommer, inkludert forstadier til livmorhalskreft Cevira er en unik, ikke-kirurgisk, fotodynamisk behandlingsprosedyre av HPV-infeksjon og forstadier til livmorhalskreft. HPV er den mest vanlige seksuelt overførbare sykdommen og forårsaker årlig ca tilfeller av livmorhalskreft i verden. CIN1 er milde, lavrisiko celleforandringer forårsaket av HPV infeksjon. Høyrisiko celleforandringer som CIN2, CIN3 eller CIN2/3 er mer alvorlige og har en større sannsynlighet for å utvikle seg til livmorhalskreft dersom det ikke blir behandlet. De endelige resultatene fra Cevira fase 2b-studien for pasienter med HPV relaterte celleforandringer på livmorhalsen ble offentliggjort 10. april. I studien ble det påvist at pasienter med CIN2-celleforandringer som fikk Cevira med optimal virkestoffdose (5%), viste statistisk signifikant og vedvarende lesjonsrespons sammenlignet med placebo (kontrollgruppe); 95% mot 62% seks måneder etter behandling (p<0,02). Resultatene ble understøttet av at behandling med Cevira også medførte en signifikant reduksjon i antall pasienter med forekomst av høyrisiko HPV type 16 og 18 infeksjoner. Reduksjonen etter seks måneder utgjorde 83% (behandlingsgruppen) mot 33% (kontrollgruppen) i pasienter med CIN2. Også i den totale CIN1/2 populasjonen viste resultatene en sterk reduksjon av antall pasienter med HPV type 16 og 18 infeksjoner; 62% mot 33% i henholdsvis behandlingsgruppen og kontrollgruppen. Behandling med Cevira var godt tolerert og enkel å bruke, både for gynekologene og pasientene. Det ble ikke rapportert alvorlige behandlingsrelaterte bivirkninger i studien. Pasientene opplevde kun milde og forbigående bivirkninger. Markedspotensialet er betydelig for Cevira. Photocure er i samtaler for sikre en strategisk samarbeidspartner blant ledende globale aktører innen kvinnehelse som kan bidra i den siste fase av utviklingsarbeidet og kommersialiseringen av produktet. HPV-infeksjon i livmorhalsen og forstadier til kreft i livmorhalsen rammer ca 260 millioner kvinner verden over. Det er ingen gode medisinske behandlingsalternativer som er tilgjengelige. Cevira utvikles som den første nye behandlingsprosedyren for denne store og voksende pasientgruppen. Cevira kan enkelt administreres av gynekologer og det er vist i tidligere studier at pasienten på denne måten kan unngå ubehag og rekonvalesenstid sammenliknet med kirurgiske prosedyrer. Lumacan diagnose av kreft i tykktarmen Salix Pharmaceuticals Inc. er Photocures partner for Lumacan og de står for videre utvikling av produktet. Salix Pharmaceuticals er et USA basert selskap som utvikler og markedsfører legemidler for sykdommer i mage og tarmregionen. I en pågående eksplorativ studie med Lumacan blir en rektal administrasjon av formuleringen undersøkt Dersom rektal administrasjon er vellykket, planlegger Salix å fortsette utviklingen med å teste orale formuleringer. Lumacan utvikles for å øke påvisningen av polypper og tykktarmskreft ved bruk av fluorescensdiagnostikk. Tykktarmskreft blir tradisjonelt diagnostisert ved kolonoskopier (visuell undersøkelse) med hvitt lys. Markedet for kolonoskopier øker som en følge av at det innføres nye screeningprogrammer i Europa og USA. I USA utføres det ca 14 millioner kolonoskopier årlig for å diagnostisere tykktarmkreft. I stadig større grad erkjennes det imidlertid at vanlig hvitt-lys kolonoskopi har betydelige begrensninger i forhold til å oppdage tykktarmkreft. Finansiell gjennomgang (Tallene i parentes er tall for tilsvarende periode i 2012) Resultatrapporten per 31. mars 2013 presenteres i samsvar med IAS 34 Interim Financial Reporting og følger de samme prinsippene som årsrapporten for Avviklingen av Allumera-virksomheten i USA er rapportert som avviklet virksomhet fra og med 4. kvartal 2012 i henhold til IFRS 5. Resultatregnskapene er korrigert for å hensynta dette. Vennligst se note 9 for ytterligere informasjon og spesifikasjon av korrigeringene. Page 5 of 15

6 Totale inntekter for første kvartal 2013 var NOK 15,7 millioner, en 52% reduksjon fra første kvartal forrige år som endte på NOK 33,0 millioner. Økningen er relatert til reduserte milepælsinntekter i kvartalet, samt redusert salg av aktivt virkestoff. Totale inntekter fra Hexvix/Cysview var NOK 14,5 millioner, en oppgang på 2% fra forrige år. Driftskostnader fratrukket andre inntekter var NOK 38,0 millioner (NOK 40,6 millioner) i første kvartal. Forsknings- og utviklingskostnader (FoU) var NOK 9,1 millioner (NOK 14,0 millioner) i første kvartal Hovedaktiviteten i FoU i første kvartal har vært fase 2b-studiene for Cevira. Markeds- og salgskostnader økte med 41% til NOK 19,0 millioner (NOK 13,4 millioner) i første kvartal sammenlignet med samme periode i fjor. Økningen kommer av økt kommersiell aktivitet i USA. Selskapet hadde et driftsunderskudd på NOK 23,6 millioner (underskudd på NOK 9,7 millioner) i første kvartal Netto finansposter var NOK 2,2 millioner (NOK 2,8 millioner) i første kvartal. Photocure hadde et underskudd fra videreført virksomhet på NOK 21,4 millioner (NOK 6,8 millioner) i første kvartal. Avviklet virksomhet består av Allumera driftsresultatet og restruktureringskostnader knyttet til avviklingen. Det er ikke ventet ytterligere kostnader. Photocure er største eier i PCI Biotech Holding ASA med 19,35% av aksjene i selskapet. Markedsverdien av aksjeposten var NOK 32,5 millioner den 31. mars Reduksjonen i markedsverdien er ført under øvrige resultatelementer, totalt NOK -14,2 millioner for kvartalet. Kontantbeholdningen var NOK 277,3 millioner 31. mars 2013, sammenlignet med NOK 302,8 millioner per 31. desember Egenkapitalen var NOK 344,9 millioner, hvilket tilsvarer en egenkapitalandel på 88% ved slutten av perioden. Ved utgangen av 2012 var egenkapitalen NOK 380,3 millioner (88%). Photocure hadde egne aksjer per 31. mars Hendelser etter periodeslutt Photocure rapporterte endelige resultater fra Cevira fase 2b-studien for pasienter med human papillomavirus (HPV) relaterte celleforandringer på livmorhalsen den 10. april. Studien viste at Cevira har vedvarende og statistisk signifikante resultater i fjerning av forstadier til kreft og HPV infeksjoner i pasienter med alvorlige celleforandringer (CIN2). Risiko og usikkerhetsfaktorer i 2013 Photocure er eksponert for risiko og usikkerheter som kan påvirke hele eller deler av selskapets aktiviteter. Photocure har finansiell risiko, markedsrisiko, operasjonell risiko, og risiko knyttet til forskning og utvikling av nye produkter. De viktigste risikofaktorene for 2013 er knyttet til markedsutviklingen for Hexvix/Cysview, fremdrift og resultater fra de kliniske utviklingsprogrammene, samt finansielle risiki relatert til renter, likviditet og valutakurssvingninger. Photocures risiko og usikkerhetsfaktorer er ikke signifikant endret fra beskrivelsene i selskapets årsrapport for Fremtidsutsikter Hovedoppgavene for Photocure i 2013 vil være å øke salget av selskapets produkt og sørge for fortsatt god fremdrift for selskapets FoUportefølje. Nøkkelen til å øke salget for 2013 er å bygge videre på det kommersielle partnerskapet med Ipsen og styrke Photocures egen markedsførings- og salgsorganisasjon for Cysview i USA. Photocure vil i samarbeid med Ipsen investere i salgs- og markedsføringsprogrammer for å skape salgsvekst for Hexvix/Cysview. Prioriteringene i 2013 for FoU-porteføljen er: sikre et framtidig partnerskap for Cevira før oppstart av fase 3 studier avstemme med regulatoriske myndigheter utformingen av fase 3 programmet for Visonac samt vurdere nye strategiske muligheter for Visonac, deriblant partnerskap for videre utvikling og kommersialisering støtte Salix i utviklingen av Lumacan Page 6 of 15

7 Med fokus på lønnsom vekst, vil kostnadskontroll fortsatt være viktig. Selskapet forventer å bruke mellom NOK 75 og 85 millioner på markedsføring og salgsaktiviteter i Styret og administrerende direktør Photocure ASA Oslo, 24. april 2013 Åse Aulie Michelet Styreleder Jon Hindar Mats Pettersson Eva Steiness Xavier Yon Ingrid Wiik Kjetil Hestdal Administrerende direktør Page 7 of 15

8 Photocure konsern Regnskap første kvartal Photocure konsern Resultatregnskap (alle beløp i NOK unntatt resultat pr aksje) Note 1Q 1Q Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Andre driftsinntekter Indirekte produksjonskostnader FoU kostnader Salgs- og markedsføringskostnader Forretningsutvikling og administrasjon Driftsresultat Finansinntekter Finanskostnader Netto finansposter Resultat før skatt Skattekostnad Resultat videreført virksomhet Resultat avviklet virksomhet Resultat Øvrige resultatelementer Totalresultat Resultat pr aksje 4-1,01-0,55-2,25 Resultat pr aksje, utvannet 4-1,01-0,54-2,24 Photocure konsern Balanseregnskap (alle beløp i NOK 1 000) Note Anleggsmidler Varige driftsmidler Finansinvesteringer Utsatt skattefordel Sum anleggsmidler Omløpsmidler Varebeholdning Fordringer Bank og kontantekvivalenter Sum omløpsmidler Sum eiendeler Egenkapital og gjeld Egenkapital Aksjekapital Annen innskutt egenkapital Annen egenkapital Sum egenkapital Langsiktig gjeld Annen langsiktig gjeld Sum langsiktig gjeld Kortsiktig gjeld Sum gjeld Sum egenkapital og gjeld Page 8 of 15

9 Photocure konsern Endring i egenkapital (alle beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q Egenkapital ved inngang til perioden Netto kjøp egne aksjer Aksjebasert avlønning (opsjonsordning ansatte) Andre poster Totalresultat Egenkapital ved avslutning av perioden Photocure konsern Kontantstrømoppstilling (alle beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q Resultat før skatt Avskrivninger Aksjebasert avlønning Netto renter Endring i arbeidskapital Andre driftsrelaterte poster Kontantstrøm fra drift Kontantstrøm fra investeringer Kontantstrøm fra finansiering Netto endring kontanter i perioden Bank og kontantekvivalenter inngående Bank og kontantekvivalenter utgående Photocure konsern Segmentnote 1. kvartal Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Partner FoU Sum Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Bruttofortjeneste av salg % 94 % 88 % 91 % 91 % Driftskostnader Driftsresultat Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Partner FoU Sum Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Bruttofortjeneste av salg % 91 % 82 % 86 % 100 % 100 % 89 % Driftskostnader Driftsresultat Page 9 of 15

10 Note 1 Regnskapsprinsipper Generell informasjon Photocure ASA er et allmennaksjeselskap hjemmehørende i Norge. Konsernets virksomhet er knyttet til forskning, utvikling, produksjon, distribusjon, markedsføring og salg av farmasøytiske produkter og tilhørende medisinsk teknisk utstyr. Selskapets aksjer er notert på Oslo Børs. Selskapets adresse er Hoffsveien 4, N-0275 Oslo. Photocure konsernet (Photocure) består av Photocure ASA og det heleide datterselskapet Photocure Inc som er et USA registrert selskap. Basis for utarbeidelse av regnskapet Det konsoliderte delårsregnskapet er utarbeidet i samsvar med IAS 34 Interim Financial Reporting. Delårsregnskapet må leses i sammenheng med det konsoliderte konsernregnskapet for 2012 (Årsrapporten) som inneholder en oppdatering av tidligere rapporterte regnskap. Regnskapsprinsippene som er benyttet er konsistent med de som er brukt i Årsrapporten. Presentasjonen av delårsregnskapet er konsistent med Årsrapporten. Delårsrapporten er ikke revidert av revisor. Styret godkjente delårsrapporten 24. april Photocure har NOK som funksjonell valuta og presentasjonsvaluta. All finansiell informasjon er rapportert i hele såfremt ikke annet er angitt. På grunn av avrundinger kan det medføre at beløp i regnskap med noter ikke summerer seg opp til angitte summer. Endringer i regnskapsprinsipper De nye og endrede standarder og tolkninger fra IFRS som er vedtatt av EU med virkning fra 2013 er ikke antatt å ha vesentlig betydning for Photocures delårsrapportering. Photocure har ikke valgt tidliganvendelse av noen nye eller endrede IFRSer eller IFRIC-fortolkninger. Viktige regnskapsmessige vurderinger, estimater og forutsetninger Utarbeidelse av regnskapet i samsvar med IFRS krever bruk av vurderinger, estimater og forutsetninger som får følger for balanseføring av eiendeler og gjeld, vurdering av betingede forpliktelser og regnskapsførte inntekter og kostnader. Bruk av estimater og forutsetninger er basert på ledelsens beste skjønn. I prosessen med å anvende prinsippene for regnskapsføring, har ledelsen foretatt følgende vurderinger og estimater som har signifikant betydning for regnskapsførte verdier i delårsregnskapet for 2013: - Mottatte ikke-refunderbare forhåndsbetalinger ved utlisensiering av produktet Hexvix fra Ipsen, er vurdert som vederlag knyttet til overdragelse av rettigheter for produktet og produksjonstjenester Photocure yter. Mottatte beløp er ikke avregnbare og iflg. konsernets vurdering er det ikke knyttet betingelser eller fremtidige forpliktelser vedrørende disse betalinger. Mottatte beløp blir derfor fortløpende inntektsført når betingelsene er oppfylt. - Avtalen med Ipsen om EUR 3 millioner i bidrag til deres markedsføring av Hexvix i 2012 og 2013, er betinget av Ipsens utføring av planlagte markedsførings- og salgsaktiviteter i disse årene. Det er derfor Photocures vurdering at disse markedsføringsbidragene kostnadsføres når de påløper. Avvikling av Allumera virksomheten Photocure offentliggjorde 1. oktober 2012 beslutningen om å avvikle selskapets Allumera kosmetikk dermatologi virksomhet i USA. Avviklingen startet umiddelbart etter offentliggjøringen, men Photocure fortsetter inntil videre å ivareta eksisterende Allumera kunder gjennom et kundesenter. Det er påløpt avviklingskostnader med NOK 3,1 millioner i 4. kvartal. Resultat for Allumera segmentet er rapportert som avviklet virksomhet fra 4. kvartal 2012 i henhold til IFRS 5. For nærmere informasjon om inntekter og driftskostnader knyttet til Allumera virksomheten i Photocure i 2012, vises det til separat tabell i note 9. Page 10 of 15

11 Note 2 Resultatregnskap artsinndelt (Beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Andre driftsinntekter Lønnskostnader FoU kostnader eksklusiv lønn/andre driftskostnader Ordinære avskrivninger og amortiseringer Andre driftskostnader Sum andre driftsinntekter og driftskostnader Driftsresultat videreført virksomhet Note 3 Øvrige resultatelementer (Beløp i NOK 1 000) 1Q 1Q Endring markedsverdi aksjer PCI Biotech Holding ASA Omregningsdifferanser Sum øvrige resultatelementer Note 4 Resultat per aksje Resultat per aksje beregnes på basis av periodens resultat etter skatt, men før øvrige resultatelementer. Dette deles på et veiet gjennomsnittlig antall utestående aksjer i perioden, justert for andel egne aksjer. Utvannet resultat per aksje beregnes ved å justere nevneren i brøken for utestående aksjer knyttet til selskapets opsjonsordninger. Innvanningseffekter hensyntas ikke. Total Videreført Total Videreført (Tall angitt i antall aksjer) Ordinære aksjer 1. januar Effekt av egne aksjer Effekt av utøvde aksjeopsjoner Veid gjennomsnittlig antall aksjer Effekt av utestående aksjeopsjoner Veid gjennomsnittlig antall utvannede aksjer Resultat per aksje i NOK -1,01-1,01-2,25-1,42 Resultat per aksje i NOK utvannet -1,01-1,01-2,24-1,41 Note 5 Finansinvesteringer (Beløp i NOK 1 000) Markedsverdi aksjer PCI Biotech Holding ASA Regnskapsført del av gjenstående sluttoppgjør ved salg av Metvix/Aktilite Sum finansinvesteringer Page 11 of 15

12 Note 6 Aksjekapital Registrert aksjekapital i Photocure ASA utgjorde: Antall aksjer Pålydende pr. aksje Aksjekapital i NOK Aksjekapital pr 31. mars kr 0, Aksjekapital pr 31. desember kr 0, Egne aksjer: Beholdning av egne aksjer pr 31. desember Tilbakekjøp av egne aksjer kr 0, Opsjonsutøvelse kr 0, Beholdning av egne aksjer pr 31. mars Tabellen under gir status for fullmaktene per 31. mars 2013: (Tall angitt i antall aksjer) Kjøp egne aksjer Ordinær emisjon Ansatteemisjoner Fullmakter gitt på generalforsamling 10. mai Emisjoner etter generalforsamling 10. mai Kjøp av egne aksjer Gjenstående under fullmaktene pr 31. mars Aksjer eiet, direkte eller indirekte, av medlemmer i styret, adm. direktør og ledende ansatte og deres personlige nærstående per 31. mars 2013: Navn Verv/stilling Antall aksjer Åse Aulie Michelet Styreleder Jon Hindar Styremedlem Mats Pettersson Styremedlem Eva Steiness Styremedlem Ingrid Wiik Styremedlem Antall tegningsretter Kjetil Hestdal Adm. direktør Erik Dahl Finansdirektør Kathleen Deardorff Direktør forretningsutvikling Inger Ferner Heglund Forskningsdirektør Grete Hogstad Direktør strategisk markedsføring Gry Stensrud Produksjonsdirektør Page 12 of 15

13 Note 7 Aksjeopsjoner Ansatte i Photocure hadde pr. 31. mars 2013 følgende opsjonsprogram: Tildelingstidspunkt Opsjonsprogram I Antall Utøvelseskurs (NOK) 40,50 50,75 44,00 20,30 32,00 Forfallstidspunkt (31. desember) I tillegg er det gitt en betinget tildeling på opsjoner til kurs NOK 40,50. Tildelingen er avhengig av oppnåelse av personlige mål og selskapsmål. Tildeling av disse opsjonene vil skje i april 2013 etter en evaluering av måloppnåelsen for Antall ansatteopsjoner og gjennomsnittlig utøvelseskurs i Photocure, samt bevegelsene i løpet av året: Antall Gj.snittlig utøvelseskurs (NOK) Antall Gj.snittlig utøvelseskurs (NOK) Utestående ved begynnelsen av året , ,23 Tildelt i løpet av året ,87 Frafalt i løpet av året , ,70 Utøvet i løpet av året , ,62 Utløpt i løpet av året Utestående ved slutten av perioden , ,54 Utøvbare opsjoner ved slutten av perioden , ,44 Note 8 Aksjonærer 20 største aksjonærer per 31. mars 2013: Shareholder Account type Citizen No of shares % RADIUMHOSPITALETS FORSKNINGSSTIFTELSE NOR ,59 % JPMORGAN CHASE BANK NORDEA TREATY ACCOUNT NOM GBR ,15 % FONDSFINANS SPAR NOR ,43 % GEZINA AS NOR ,75 % ODIN NORGE NOR ,68 % KLP AKSJE NORGE VPF NOR ,35 % SKAGEN VEKST NOR ,30 % KOMMUNAL LANDSPENSJONSKASSE NOR ,00 % MP PENSJON PK NOR ,34 % DANSKE INVEST NORSKE C/O DANSKE CAPITAL NOR ,89 % DANSKE INVEST NORSKE NOR ,74 % VICAMA AS NOR ,61 % BERGEN KOMMUNALE PENSJONSKASSE NOR ,40 % MYNA AS NOR ,13 % HOLBERG NORGE VERDIPAPIRFONDET NOR ,08 % ARENDALS FOSSEKOMPANI NOR ,93 % TERRA NORGE VPF NOR ,80 % PHOTOCURE ASA NOR ,76 % ELL LOEN AS NOR ,75 % GOLDMAN SACHS & CO - SECURITY CLIENT NOM USA ,72 % Total 20 largest shareholders ,39 % Total other shareholders ,61 % Total number of shares ,00 % Page 13 of 15

14 Note 9 Avvikling av Allumera virksomheten Photocure offentliggjorde 1. oktober 2012 beslutningen om å avvikle selskapets Allumera kosmetikk dermatologi virksomhet i USA. Avviklingen startet umiddelbart etter offentliggjøringen, men Photocure fortsetter inntil videre å ivareta eksisterende Allumera kunder gjennom et kundesenter. Det er påløpt avviklingskostnader med NOK 3,1 millioner i 4. kvartal. Resultat for Allumera segmentet er rapportert som avviklet virksomhet fra 4. kvartal 2012 i henhold til IFRS 5. Neste tabell viser konsolidert avviklet og videreført virksomhet i resultatregnskapet. Balanseregnskapet er ikke korrigert. Resultatregnskap Samlet virksomhet (alle beløp i NOK 1 000) 1Q 2Q 3Q 4Q FY Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsin Vareforbruk Bruttofortjeneste Sum driftskostnader Driftsresultat Resultatregnskap Avviklet virksomhet (alle beløp i NOK 1 000) 1Q 2Q 3Q 4Q FY Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsin Vareforbruk Bruttofortjeneste Sum driftskostnader Driftsresultat Resultatregnskap Videreført virksomhet (alle beløp i NOK 1 000) 1Q 2Q 3Q 4Q FY Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsin Vareforbruk Bruttofortjeneste Sum driftskostnader Driftsresultat Page 14 of 15

15 For ytterligere informasjon, vennligst kontakt: Kjetil Hestdal, adm. direktør Mobile: Erik Dahl, finansdirektør Mobile: Photocure ASA Hoffsveien 4 NO 0275 Oslo Telefon: Fax: Page 15 of 15