Legemiddelmangel hva gjør myndighetene?
|
|
- Simon Ingvaldsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 : Legemiddelmangel hva gjør myndighetene? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør
2 Globalt problem Legemiddelmangel er et økende problem De fleste land blir rammet Norge kan være spesielt utsatt i en større krisesituasjon Liten egenproduksjon av virkestoffer Lite marked, neppe tilgodesett ved en krise
3 Globale løsninger? EMA arbeider med tiltak mot legemiddelmangel i Europa FDA øker innsatsen mot legemiddelmangel i USA
4 Arbeid med legemiddelmangel Legemiddelverket Faggruppe med farmasøyter, leger, helseøkonomer Helseforetakene OUS fått oppgave å være «nav» for arbeid med legemiddelmangel i sykehus Vedtatt å tilføre ekstra ressurser To farmasøyter (50%) og to leger (50%) «Mangelkontakt» ved alle helseforetak/sykehusapotek Lokalt tilpasset informasjon Ledelsesforankring medisinsk ansvarlig Nasjonal legemiddelberedskapskomite
5 Legemiddeletterretning og Tidlig varsel om mangler er essensielt for at vi skal kunne sette inn tiltak Varsler kommer noen ganger for sent og er noen ganger for upresise Informasjon til helsetjenesten informasjon
6 Informasjon om legemiddelmangel Møte i mangelgruppen OUS/SLV Mangelinformasjon OUS Mangelinformasjon Legemiddelverket
7 Legemiddelmangel på «Pulsen»
8 Varsel i Felleskatalogen
9 Innflytelse over situasjonen Utlandet Oftest utenfor vår kontroll Internasjonalt samarbeid bør styrkes Norge Legge økt vekt på forsyningssikkerhet Ikke være «annerledesland» Avhjelpe mangler som oppstår Beredskap Utarbeidelse av nasjonale retningslinjer og råd
10 Tallenes tale - mangler og avregistreringer i Norge* 2008: : : : : : : : : 80 (til ) *Meldinger på Legemiddelverkets hjemmeside, inkludert mangelsituasjoner som varer mer enn ett år
11 «Mangelkjeden» Ikke meldeplikt Legemiddelprodusent Legemiddelindustrien har meldeplikt, men ikke for «off licence»-preparater Parallelleksport Legemiddelgrossist Apotek Pasient/sykehus Ingen meldeplikt, overholde leveringsplikt Tre store kjeder, ulik forsyningssituasjon
12 Årsaker (1) Hovedgruppe Legemiddelindustri Sykdom Enkeltårsaker Råvaremangel Avregistrering eller produksjonsstans Uhell og ulykker Ett eller få produksjonssteder Små og sårbare produsenter Oppkjøp, sammenslåinger, rasjonalisering Ikke godkjent myndighetsinspeksjon Økt etterspørsel, f.eks. epidemier Endrede behandlingsanbefalinger
13 Årsaker (2) Hovedgruppe Regulatoriske tiltak fra myndighetene Salg og distribusjon av legemidler, apotekbransjen Enkeltårsaker Tilbaketrekkinger, f.eks. pga. bivirkninger eller kvalitetssvikt Mindre lagre Strammere logistikk Nye markeder Overflytting av salg Parallelleksport Redusert markedsadgang Konkurranse
14 Tiltak ved legemiddelmangel (1) Hovedgruppe Legemiddelverket Helsedirektoratet Legemiddelgrossister Enkelttiltak Informasjon til leger, sykehus og apotek Råd om alternativ behandling Tillatelse til salg av utenlandske pakninger eller legemidler ute markedsføringstillatelse Bytte eller substitusjon på apotek Refusjon for utenlandske pakninger Refusjon for legemidler uten markedsføringstillatelse i Norge Bruk av beredskapslagre Finne leverandører og alternative legemidler Ha oversikt over lagersituasjonen og forbruk
15 Tiltak ved legemiddelmangel (2) Hovedgruppe Legemiddelprodusent Apotek Leger og sykehus Enkelttiltak Varsle helsemyndighetene Øke produksjonen Løse produksjonsproblemer Kvalitetssikring, etterleve myndighetspålegg Informere pasienter Stå for bytte eller substitusjon Henvise pasienter til lege for alternativ behandling Velge annen behandling, avvente behandling Rasjonere legemiddel (sykehus) Forbeholde legemiddel til pasienter med stort behov
16 Mangelsituasjoner Enkel situasjon Alternativt legemiddel finnes Erytromycin Dominoeffekt kan inntre - leveringssvikt av alternativt legemiddel Komplisert situasjon Alternativt legemiddel finnes, men terapi og/eller rutiner må endres Digitoksin-digoksin Glycerylnitrat Kritisk situasjon Ingen god erstatning finnes Amiodaron Acetylcystein Muskelrelaksantia Tiopental
17 Eksempler på legemiddelmangel Legemiddel Legemiddelgruppe Årsaker Tiltak Tiopental (2011) Bedøvelsesmiddel Produksjonsvansker Eksportforbud pga. bruk ved henrettelser i USA Rasjonering på sykehusene Overgang til andre legemidler Import av preparater uten markedsføringstillatelse Digitoksin (2012) Hjertemedisin Produksjonsvansker Avregistrering Bruk av utenlandske pakninger Overgang til digoksin Erytromycin (2012) Antibiotikum Tredobling av etterspørselen som følge av mycoplasmaepidemi Overgang til andre legemidler Bruk av utenlandske pakninger BCG (2015) Immunstimulerende middel Produksjonsvansker Prioritering av pasienter Annen behandling med mindre effekt
18 Annerledesland (1) Vi bør i liten grad ha terapitradisjoner i Norge som er svært forskjellige fra andre land Legemidler som brukes i få land og har lite salg er spesielt utsatt for mangler
19 Annerledesland (2) Legemiddel Problemer Kommentar Digitoksin Produksjonsvansker Overgang til digoksin Tiopental Ketobemidon Suksametonium Produksjonsvansker, eksportforbud Produksjonvansker, brukes bare i noen få land Brukes mer i Norge enn andre land Unngikk så vidt en alvorlig mangelsituasjon Starter utfasing av dette legemidlet i Norge i 2016 Flere mangelsituasjoner på muskelrelaksantia de siste årene
20 Hjertesukk fra en mor Jeg googlet litt selv, og fant frem til Legemiddelverket sin side. Det viste seg da at to av adrenalinpennene vi hadde på skolen har et av disse lotnummerene, og skulle vært levert tilbake. Det jeg lurer på da er hvem er det som har ansvaret for å informere pasientene om at medisinen de har kanskje ikke fungerer som den skal?
21 Nasjonal legemiddelliste Sykehjem Apotek Kjernejournal Bivirkningsregisteret Fastlege «Legemiddelregistret» Spesialist HELFO - Refusjon og H-resept «Minhelse.no» Sykehus Nasjonal legemiddelliste Legemiddeltjenester for pasienter Informasjonstjenester Abonnementsordninger
22 Pasientvarsling Legemiddelverket starter nå med pasientvarsler Vi bli tilgjengellig i Felleskatalogens pasientapp Arbeider med en løsning der vi kan varsle pasienter som bruker et bestemt legemiddel direkte Via Kjernejournalen
23 Legemiddelberedskap Beredskap i spesialisthelsetjenesten Helseforetakene har ansvaret Lokal beredskap Nasjonal beredskap Beredskap i allmennhelsetjenesten Kommuner/fylker har ansvaret Nasjonalt beredskapslager av kritiske legemidler Et utvalg av kritiske legemidler har økte lagre i Norge
24 Viktige avklaringer Vi har ingen klare regler eller rutiner for hvordan vi skal takle en svært alvorlig mangelsituasjon når det kreves: Prioritering Rasjonering Stanse behandling Hvem kan raskt og effektivt bestemme hvordan vi skal forholde oss?
25 Hva vil fremtiden bringe? Optimistisk syn: Oppmerksomhet på problemene, bedre etterretning og leveransedyktighet som konkurransefortrinn og internasjonalt samarbeid vil bedre situasjonen Negativt syn: Legemiddelmangel øker, konflikter vil ramme produksjonen og Europa blir en bakevje med økende antall alvorlige mangelsituasjoner
26 Riktig bruk - bedre helse steinar.madsen@legemiddelverket.no
04.06.2015. «Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Globalt problem globale løsninger. Legemiddeletterretning
«Det er for tiden leveringsvansker for» Om legemiddelmangel og beredskap. Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Seminar 16.4.2014 Globalt problem globale løsninger Legemiddelmangel er et økende problem
DetaljerErfaringer med legemiddelmangel inklusiv preparater til barn
2017-11-14: Erfaringer med legemiddelmangel inklusiv preparater til barn Eirik Harborg enhetsleder Legemiddelforsyning Organisering lagleder Legemiddelmangellaget: Medarbeidere med forskjellig kompetanse
DetaljerLegemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket
Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket Del 1: Nye legemidler og gamle problemer Hvor mange nye legemidler? År Nye virkestoffer Utgåtte virkestoffer 2004 29 12 2005 25 13
DetaljerLegemiddelmangel og tilbakekalling av legemidler
2017-09-06 Legemiddelmangel og tilbakekalling av legemidler Steinar Madsen steinar.madsen@legemiddelverket.no Tallenes tale - mangler og avregistreringer i Norge* 2008: 34 2009: 52 2010: 44 2011: 67 2012:
DetaljerHendelser og utfordringer innen legemiddelforsyning
Hendelser og utfordringer innen legemiddelforsyning Sykehusapotekenes rolle, beredskapsplaner og vaktordninger Sykehusapotekenes rolle Sykehusapotekene HF utarbeidelse og revisjon av veileder for legemiddelberedskap
DetaljerVarsler i FEST. LMK-seminar 1.6.16 Aleksander Skøyeneie Legemiddelverket
Varsler i FEST LMK-seminar 1.6.16 Aleksander Skøyeneie Legemiddelverket Hva er FEST? Forskrivnings- og EkspedisjonsSTøtte Et datagrunnlag (xml) med maskinlesbar legemiddelinformasjon om alt som kan forskrives
DetaljerMedlemsundersøkelse om leveringssikkerhet. Gjennomført September 2016
Medlemsundersøkelse om leveringssikkerhet Gjennomført September 2016 Bakgrunn og oppslutning Problemet med leveringssvikt er økende rekordmange tilfeller rapportert til SLV Vet lite om det som ikke rapporteres
DetaljerPERSONALFULLMAKTERFOR HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENTETS UNDERLIGGENDE VIRKSOMHETER2014. Ansettelser, opprettelse av stillinger og lønnsfastsettelse
PERSONALFULLMAKTERFOR HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENTETS UNDERLIGGENDE VIRKSOMHETER2014 Ansettelser, opprettelse av stillinger og lønnsfastsettelse 1.1Ansettelser, fullmakt til å opprette nye stillinger og
DetaljerLegemiddelmangel Konsekvenser for helseforetakene
Legemiddelmangel Konsekvenser for helseforetakene Kurs i legemiddeløkonomi Radiumhospitalet 21. mai 2015 Seksjonsleder Per Wiik Johansen Overlege dr. med. Seksjon for legemiddelkomité og -sikkerhet Avdeling
DetaljerVarsler Direkte til fastlege og pasient. Regulatorisk høstmøte 30. november 2016
Varsler Direkte til fastlege og pasient Regulatorisk høstmøte 30. november 2016 Utvikling av informasjonsteknologi 1995 2005 2010 2015 2020 World Wide Web Web 2.0 Virkelighetens nettverk Tilgang Deltakelse
DetaljerEn evig FEST? Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte?
En evig? ehelse 2013 Tor-Arne Eeg Vilnes Seksjon for forskrivningsstøtte, Legemiddelverket Forskrivnings- og ekspedisjonsstøtte? pretensiøst navn på et grunndataregister? Ikke veldig synlig og festlig
DetaljerForskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler
Kontrollrapport 17-2016 Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler Lege Versjon: 1.0 Dato: 6. mars 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet
DetaljerRefusjon og generisk bytte
Refusjon og generisk bytte Steinar Madsen Legemiddelverket Del 1: Legemiddelkostnader Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 30,0 25,0 Nye legemidler, nye behandlingsmuligheter 25,3 mrd (+8,9%). 20,0
DetaljerDeres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Høringssvar - forslag til endringer i blåreseptforskriften Legemiddelindustriforeningen
DetaljerTips for maksimal utnyttelse av FELLESKATALOGEN
Tips for maksimal utnyttelse av FELLESKATALOGEN 62 millioner sidevisninger på nettsiden i 2018. 50% bruker nettsiden via mobil/nettbrett. Ca. 20 millioner sidevisninger på FK-appen (offline). Etablert
DetaljerPasientsikkerhet Hva innebærer det, og hvem er bidragsyterne? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør
Pasientsikkerhet Hva innebærer det, og hvem er bidragsyterne? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Fra legemiddel til pasient Godkjenning Lege/ sykehus Apotek Pasient Utprøving Legemiddelindustri Legemiddelverket
DetaljerLegemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser
Farmakoøkonomi: Legemiddelbytte - et viktig bidrag til lavere legemiddelpriser Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Tiltak for å minske legemiddelpriser Maksimalpris for legemidler på resept Likeverdig
DetaljerE-resept, kjernejournal, legemiddelbytte på apotek og. virkestofforskrivning praktiske. råd og tips fra Legemidddelverket.
E-resept, kjernejournal, legemiddelbytte på apotek og virkestofforskrivning praktiske råd og tips fra Legemidddelverket Steinar Madsen Del 1: E-resept og kjernejournal Kjernejournal eresept og FEST Lege/sykehus
Detaljer: Nytt fra legemiddelverket. Steinar Madsen.
2017-01-18: Nytt fra legemiddelverket Steinar Madsen steinar.madsen@legemiddelverket.no Del 1: Legemiddelmangel Tallenes tale - mangler og avregistreringer i Norge* 2008: 34 2009: 52 2010: 44 2011: 67
DetaljerForskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten
Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Legemiddelkomiteseminar 1.juni 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Innføring av nye
DetaljerStyresak. Ola Rye, konstituert administrerande direktør SAV Christer Bakke Frantzen, Fagdirektør SAV Legemiddelmangel status og tiltak
Styresak Går til: Styremedlemmer Føretak: Sjukehusapoteka Vest HF Dato: 23.08.2016 Frå: Sakshandsamar: Saka gjeld: Ola Rye, konstituert administrerande direktør SAV Christer Bakke Frantzen, Fagdirektør
DetaljerAnsvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon. Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket
Ansvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket Innhold: Bakgrunn Definisjoner Hovedutfordringer Hva er mulig fra et regulatorisk
DetaljerTilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk
Temarapport fra tilsynsavdelingen Rapport 2006-2 Saksnummer 200509071 Utarbeidet av legemiddelinspektør Jørgen Huse Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk 1. Bakgrunn - formål Apotek har
DetaljerRapport. Nasjonal legemiddelberedskap for spesialisthelsetjenesten
Nasjonal 2 / 38 INNHOLDSFORTEGNELSE 1 INNLEDNING... 4 2 SAMMENDRAG... 4 2.1 ANBEFALINGER... 4 Anbefaling - styrking av nasjonal funksjon for overvåking av legemiddelmangel... 4 Anbefaling sikring av det
DetaljerStatistikk fra Google Analytics viser at økningen i antall brukere, økter og sidevisninger fortsetter i 2017.
Årsrapport 2017 Papirkatalogen Opplaget av Felleskatalogen 2017 var 10 000 kataloger. Av disse ble 8133 distribuert gratis til landets sykehus. 1274 kataloger ble solgt til kostpris kr. 249,00. 2017-katalogen
DetaljerSTYRESAK ARKIVSAK: STYRESAK: 058/15 STYREMØTE:
STYRESAK GÅR TIL: FØRETAK: Styremedlemmer Sjukehusapoteka Vest DATO: 09.12.2015 SAKSHANDSAMAR: Konstituert fagdirektør Sidsel Rykken og seniorrådgjevar Christer Bakke Frantzen SAKA GJELD: Beredskapsplan
DetaljerDen nye beredskapsordningen foreslås iverksatt fra årsskiftet 2015/2016. Vi ønsker legemiddelleverandørers og grossisters kommentar til dette.
Vedlegg - 15/05364-1 Høringsnotat 1. Innledning Høsten 2014 fikk Helsedirektoratet og Statens legemiddelverk i oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet å utarbeide forslag til ordning for beredskapssikring
Detaljer1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 3. NORSK TILVIRKERS PLIKTER 4 4. GROSSISTS PLIKTER 5
Importør, grossist og norsk tilvirkers plikter i forbindelse med mistenkt eller påvist kvalitetssvikt, tilbakekalling og/eller salgsstopp av legemidler. 1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 2.1. HVEM
DetaljerPrisregulering og opptak av legemidler på blåresept
Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør 21. mai 2015 Legemiddelpolitiske mål Befolkningen skal ha tilgang til sikre og effektive legemidler uavhengig av betalingsevne
Detaljer: Nytt fra Legemiddelverket. Steinar Madsen.
2019-01-08: Nytt fra Legemiddelverket Steinar Madsen steinar.madsen@legemiddelverket.no Del 1: Legemiddelmangel Tallenes tale - mangler og 2008: 34 2009: 52 2010: 44 2011: 67 2012: 116 2013: 90 2014: 112
DetaljerRAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 2-2015
RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 2-2015 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler 2014/2015 SAMMENDRAG... 3 1 INNLEDNING... 4 1.1 BAKGRUNN FOR KONTROLLEN... 4 1.2 VILKÅR FOR
DetaljerFinansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo
Finansiering av legemidler hvem betaler? Grunnkurs B, Bodø 27. september 2017 Sigurd Hortemo Legemidlers andel av helseutgiftene i OECD Legemiddelforbruket (DDD) i Norden Legemiddelforbruket i Norge Offentlige
DetaljerNye metoder og rituksimab
Nye metoder og rituksimab Jan Frich, direktør for medisin og helsefag / professor Helseforetakenes MS seminar, 16.-17. januar 2019 Kostnader til legemidler Totalt AIP i 2017: 19 MNOK Totalt AUP i 2018:
DetaljerAktørene i legemiddelmarkedet
Aktørene i legemiddelmarkedet Produsentene og grossistene FRM 2310 - jan06 Tonje Krogstad 1 Aktørene i distribusjonskjeden Produsentene Grossistene Apotekkjedene/apotekene Legemiddelbrukeren FRM 2310 -
DetaljerRetningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse (MT)
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Retningslinjer for bruk av nye legemidler
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift
DetaljerIndividuell refusjon og bidragsordningen. Pasientseminaret 30. mai 2012
Individuell refusjon og bidragsordningen Pasientseminaret 30. mai 2012 Helsedirektoratet - legemidler Helsedirektør Folkehelse Helseøkonomi Spesialist Primær ehelse og IT Admin FILT SPML eresept HELFO
DetaljerBrexit og FMD fare for legemiddelmangel!
Brexit og FMD fare for legemiddelmangel! Nytt fra Statens legemiddelverk, 27.11.2018 Andreas Sundgren, seniorrådgiver Agenda Nåsituasjon antall meldinger og årsaker til leveringssvikt Hvem har ansvaret
DetaljerSystemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt?
Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt? Anne Kjersti Røise, Helsedirektoratet, og Kirsten Austad, HELFO Seminar for pasientorganisasjoner 2. juni 2015 Individuell stønad
DetaljerHøringsuttalelse endring i blåreseptforskriften
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO postmottak@hod.dep.no Deres ref.: Vår ref.: 15.01 2014 13/3927 13/14 Høringsuttalelse endring i blåreseptforskriften Norges Farmaceutiske Forening
DetaljerRAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler
RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler Foto: www.rakke.no Utarbeidet av: Helseøkonomiforvaltningen (HELFO) 1 Innholdsfortegnelse SAMMENDRAG
DetaljerNr. 1/2013 Uke 4 INNHOLD: Side 2-3 TEMA Håndhygiene Tørre øyne. Side 6 NYE PREPARATER PER 1. JANUAR 2013
Nr. 1/2013 Uke 4 INNHOLD: Side 2 INFORMASJON Side 2-3 TEMA Håndhygiene Tørre øyne Side 4-5 LEGEMIDDELMANGEL Side 6 NYE PREPARATER PER 1. JANUAR 2013 Side 7 AVREGISTRERTE PREPARATER PER 1. JANUAR 2013 1
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 29. Januar 2015 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Bakgrunn Varierende eller
DetaljerBruk av legemidler hos barn uten indikasjon eller godkjenning
Bruk av legemidler hos barn uten indikasjon eller godkjenning Hva er forsvarlig? Hvem skal gi råd? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør www.legemiddelverket.no Oversikt På indikasjon (on-label) Bruk i
DetaljerKontrollrapport Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale. Lege. Versjon 1.0 Dato
Kontrollrapport 2018 Forskrivning av legemidler med misbrukspotensiale Lege Versjon 1.0 Dato 30.10.2018 Innhold Sammendrag... 3 1. Innledning og bakgrunn... 4 1.1 Bakgrunn for kontrollen... 4 1.2 Kontrollerte
DetaljerVi viser til høringsbrev av 19. april. Nedenfor følger Apotekforeningens uttalelse.
Apotekforeningen Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deresref. Vårref. Dato: 201200457-/TIK 12/103-3/JA/raa 15.08.2012 Horingsuttalelse- opphevelseav kravomfullsortimentfor legemiddelgrossisterog
DetaljerHøring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-reseptlegemidler)
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref. 14/4529 Vår ref. 14/327-2 Dato: 18.03.2015 Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus
DetaljerHva kan ramme helsetjenesten? Helseberedskapsloven revideres. konst. avdelingsdirektør Anita Bergh Ankarstrand
Hva kan ramme helsetjenesten? Helseberedskapsloven revideres konst. avdelingsdirektør Anita Bergh Ankarstrand Eksempler på hendelser 22. juli når en nasjon settes på prøve Helsetjenesten bestod prøven
DetaljerPandemiberedskap i spesialisthelsetjenesten. Else-Marie Ringvold, Sykehuset i Vestfold
Pandemiberedskap i spesialisthelsetjenesten Else-Marie Ringvold, Sykehuset i Vestfold Hvor forberedt er vi i ved SiV? Normalkapasitet/reservekapasitet Vanlige pasienter Intensivbehandling Begrensende faktorer
DetaljerSamarbeidsordninger mellom spesialist-og kommune-helsetjenestensom sikrer eldre pasienter en god helsetjeneste
1 Samarbeidsordninger mellom spesialist-og kommune-helsetjenestensom sikrer eldre pasienter en god helsetjeneste Utfordringer sett fra spesialisthelsetjenestens perspektiv Regional ReHabiliteringskonferanse
DetaljerSak Oversikt over vignetter som er vedtatt til behandling men som ikke er drøftet i Nasjonalt råd møte 2/2010
Møtesaksnummer 18/10 Saksnummer 09/41 Dato 26. mars 2010 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Oversikt over vignetter som er vedtatt til behandling men som ikke er drøftet i Nasjonalt råd møte 2/2010 Bakgrunn
DetaljerUtfordringer og risiko forbundet med anskaffelse av legemidler på godkjenningsfritak
Utfordringer og risiko forbundet med anskaffelse av legemidler på godkjenningsfritak Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Juni 2016 Tema for presentasjonen: Kort om avdeling for tilsyn
DetaljerVilkår for bruk av nye legemidler før MT. Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT
Vilkår for bruk av nye legemidler før MT Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT Bakgrunn for oppdraget Bakgrunnen er flere aktuelle eksempler på at firmaer
DetaljerForsendelse av legemidler i USA - noen refleksjoner om utviklingen av farmasøytisk omsorg
Forsendelse av legemidler i USA - noen refleksjoner om utviklingen av farmasøytisk omsorg Frederik Kristensen, Lege/Siv.øk. 11. mai 2006 5/16/2006 1 Utvikling av farmasøytisk omsorg Erfaringer fra USA
DetaljerMedisiner og behandlingsmetoder markedssvikt og utfordringer i patentregimet
Globale helseutfordringer Innspill HelseOmsorg21 1. Hovedbilde av dagens kunnskapsstatus og situasjon: - Styrker og svakheter/mangler i dagens system. Medisiner og behandlingsmetoder markedssvikt og utfordringer
DetaljerLegemiddelfeltet og Pasientens legemiddelliste
Legemiddelfeltet og Pasientens legemiddelliste Primærmedisinsk uke 23.10.2018 Lene Ekern Kvavik, lege og seniorrådgiver Direktoratet for e-helse Side 1 Legemiddelfeltet Pasientens legemiddelliste Sentral
DetaljerTrygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør
Trygg bruk av nye legemidler Hvordan kan vi samarbeide til pasientens beste? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Håpet om vidundermedisin Nye medisiner nye problemer Manglende effekt Utvalgte pasienter
DetaljerNasjonal legemiddelberedskap
Nasjonal legemiddelberedskap Vurderinger og anbefalinger Rapport IS-2837 Innhold Forord 3 Sammendrag 4 1. Innledning 7 1.1 Bakgrunn 8 1.2 Legemiddelberedskap som begrep 9 1.3 Prosjektet 10 1.4 Avgrensing
DetaljerDistribusjon av sikkerhetsmateriell Kjære helsepersonell-brev og opplæringsmateriell. Ane S. Simensen, enhet for riktig bruk 14.
Distribusjon av sikkerhetsmateriell Kjære helsepersonell-brev og opplæringsmateriell Ane S. Simensen, enhet for riktig bruk 14. mai 2019 Direct healtcare professional communication (DHPC) A communication
DetaljerLogistikk, innkjøp og forsyning status forsyningssikkerhet medisinsk utstyr Regionalt beredskapsseminar 11.-12. mars 2015
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Logistikk, innkjøp og forsyning status
DetaljerElektronisk implementering av LIS anbefalinger i CMS (Chemotherapy Management System)
Elektronisk implementering av LIS anbefalinger i CMS (Chemotherapy Management System) Presentasjon LIS seminar, 1. februar 2018 Rasmus Bäckström Sykehusapotekene HF Farmasøytisk ansvarlig - MKB (medikamentell
DetaljerReklame og produktinformasjon
Reklame og produktinformasjon Bente Jerkø Avdeling for legemiddelinformasjon Møte ved Legemiddelverket 3. desember Tilsynsmyndighet Legemiddelverket har ansvar for å føre tilsyn med at bestemmelsene i
DetaljerAnskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter
Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter DM Arena Revma, Gastro, Derma 21. mai 2019 Seniorrådgiver Line Walen Legemiddelindustrien (LMI) - bransjeforening - Informasjon - Medlemmes
DetaljerLEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013
LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 Arne Helland Overlege ved Avd. for Klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital, og rådgivende overlege HELFO Midt-Norge Bente Kvernberg Rådgivende farmasøyt,
DetaljerSystem for håndtering av ny teknologi i sykehus
Saksfremlegg Administrative opplysninger: Møtesaksnummer: 42/07 Saksnummer: 07/572 Dato: 31. oktober 2007 Kontaktperson sekretariatet: Berit Mørland/Karianne Johansen System for håndtering av ny teknologi
DetaljerVET DU OM LEGEMIDLET DITT STÅR PÅ DOPINGLISTEN?
VET DU OM LEGEMIDLET DITT STÅR PÅ DOPINGLISTEN? Veiledning til deg som driver idrett og har behov for legemidler. 1 ER LEGEMIDLET KJØPT I NORGE? 1 LEGEMIDDELSØK Sjekk legemidlet i legemiddelsøk (gjerne
DetaljerErfaringer og forskrivning av cannabinoider
Erfaringer og forskrivning av cannabinoider Sigurd Hortemo, Statens legemiddelverk Landskonferansen i Palliasjon, Bodø 13. september 2018 Fra Legemiddelverkets nettside Både Helsedirektoratet og Legemiddelverket
DetaljerFOR 2003-08-14 nr 1053: Forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek.
FOR 2003-08-14 nr 1053: Forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek. DATO: FOR-2003-08-14-1053 DEPARTEMENT: HD (Helsedepartementet) AVD/DIR: Folkehelseavd. PUBLISERT: I 2003
DetaljerUtvikling og innføring av e-resept
Utvikling og innføring av e-resept TKS Senter for rettsinformatikk 6.11.2012 Jon-Are Bækkelie 16.11.12 Tema for presentasjonen 1 e-resept for tryggere og enklere medisinering 4. Pasienter eller deres omsorgspersoner
DetaljerTemadag 1. april 2005 Legemiddelmeldingen ny legemiddelpolitikk? Refusjonsordninger fra lappeteppe til helhetlig og oversiktlig refusjonssystem?
Temadag 1. april 2005 Legemiddelmeldingen ny legemiddelpolitikk? Refusjonsordninger fra lappeteppe til helhetlig og oversiktlig refusjonssystem? Audun Hågå, Helse- og omsorgsdepartementet Del IV En refusjonsordning
DetaljerForskrivning av liraglutid på blå resept etter 2
Kontrollrapport 2017 Forskrivning av liraglutid på blå resept etter 2 Legers forskrivning Versjon: 1.3 Dato: 12. september 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet med kontrollen...
DetaljerHvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør
Hvordan sikre trygt bytte og god oppfølging på nye antikoagulanter? Steinar Madsen Medisinsk fagdirektør Interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk - som skal arbeide for riktig legemiddelbruk,
DetaljerDeres ref.: /TIK Vår ref.: 27076/CQ/eu-kb Oslo 13. august 2012
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: 201200457-/TIK Vår ref.: 27076/CQ/eu-kb Oslo 13. august 2012 Høring opphevelse av krav om fullsortiment for legemiddelgrossister og
DetaljerMultidose i e-resept - ny sentral funksjonalitet for «Legemidler i bruk»-melding i Reseptformidleren. Innherred medisinske forum Caroline Cappelen
Multidose i e-resept - ny sentral funksjonalitet for «Legemidler i bruk»-melding i Reseptformidleren Innherred medisinske forum Caroline Cappelen Innhold Multidoseordningen Status og videre planer for
DetaljerVilkår for bruk av nye legemidler før MT
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Vilkår for bruk av nye legemidler før MT
DetaljerInformasjon om legemiddelbruk
Informasjon om legemiddelbruk Bruk av legemidler Det er viktig at du følger behandlingsopplegget slik det er avtalt med legen. For at behandlingen skal lykkes er det viktig at du bruker legemidlene dine
DetaljerRetningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse
nye legemidler før 2 / 14 INNHOLDSFORTEGNELSE 1 INNLEDNING... 3 2 SAMMENDRAG... 3 3 BAKGRUNN... 3 3.1 ARBEIDSGRUPPENS MANDAT... 3 3.2 ORGANISERING AV ARBEIDET... 4 3.3 AVGRENSNINGER... 4 4 STATUS OG UTFORDRINGSBILDET...
DetaljerNycomed - et Takeda-selskap
Nycomed - et Takeda-selskap DET NYE SELSKAPET I TALL Nr >70 Markeder i verden i #1 12 Japans 30% Nycomeds hvor salg av største årlige Takeda er operative reseptbelagte legemidler farmasøytiske selskap
DetaljerHøringsnotat. Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler. 1 Innledning
Høringsnotat Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler 1 Innledning Alle industritilvirkede legemidler skal ha markedsføringstillatelse (MT) før de plasseres på markedet i Norge. Kravet til MT
DetaljerRisikoanalyse av legemiddelmangel. Krisescenarioer 2018 analyser av alvorlige hendelser som kan ramme Norge
Risikoanalyse av legemiddelmangel Krisescenarioer 2018 analyser av alvorlige hendelser som kan ramme Norge Utgitt av: Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB) 2018 ISBN: Grafisk produksjon:
DetaljerNorsk nyfødtmedisinsk helseatlas, Atle Moen Nyfødtavdelingen OUS
Norsk nyfødtmedisinsk helseatlas, 2009-2014 Atle Moen Nyfødtavdelingen OUS Hva er et helseatlas? Verktøy for å sammenligne bruk av helsetjenester mellom geografiske områder Beskriver hvilken behandling
DetaljerPASIENT- RETTIGHETER. Informasjon til pasienter som er henvist til spesialisthelsetjenesten
PASIENT- RETTIGHETER Informasjon til pasienter som er henvist til spesialisthelsetjenesten Dine rettigheter står i pasient- og brukerrettighetsloven. Nedenfor følger informasjon om de mest sentrale rettighetene
DetaljerI forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer:
Forskrift om endring av forskrift 1999-12-22 nr. 159 om legemidler, forskrift 1993-12-21 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler og forskrift 1997-04-18 nr. 330 om stønad til dekning av utgifter
Detaljer49 millioner sidevisninger i 2016!
Årsrapport 2016 Papirkatalogen I 2016 sendte Felleskatalogen ut både human- og veterinærkatalogen. Opplaget av Felleskatalogen 2016 var 29 000 kataloger. 2016-katalogen består av 3498 sider, hvorav preparatdelen
DetaljerVedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk
Vedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk Innhold 1. Oppdragsbrevet... 3 2. Innspill til kvalitetssikring av rapporten... 8 Apotekforeningen...
DetaljerAlvorlige hendelser innen obstetrikk
Alvorlige hendelser innen obstetrikk Forelesning på Spesielle emner innen gynekologi og obstetrikk Universitetet i Tromsø 10. april 2014. Lars T. Johansen Seniorrådgiver Statens helsetilsyn Kan vi forhindre
DetaljerForeløpige innspill til reviderte nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse
Oslo, 6. desember 2017 Foreløpige innspill til reviderte nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse Innledning Legemiddelindustrien (LMI) takker for muligheten til
DetaljerSykehusapotekenes rolle og innføring av nye legemidler
Sykehusapotekenes rolle og innføring av nye legemidler Stortingets helse- og omsorgskomités møte med Helse Nord i Tromsø 1. feb. 2016 Direktør Espen Mælen Hauge Fagsjef Margaret Aarag Antonsen Sykehusapotek
DetaljerBlåreseptordningen i et elektronisk perspektiv. Prosjektleder Anne Britt Thuestad Rådgiver Hilde Røshol
Blåreseptordningen i et elektronisk perspektiv Prosjektleder Anne Britt Thuestad Rådgiver Hilde Røshol Hovedpunkter : Dagens ordning Bakgrunn for endring Mandat - Blårev Forslag til ny løsning innhold
DetaljerSett fra klinikken: Hvordan oppleves beslutningene fattet i forumet?
Sett fra klinikken: Hvordan oppleves beslutningene fattet i forumet? Arne Stenrud Berg Spesialist i Onkologi og ph.d. Overlege onkpol/drammen sykehus Styremedlem Norsk Onkologisk Forening Skattebetaler,
DetaljerBruk av kjernejournal ved legemiddelsamstemming ved innkomst i sykehus
Bruk av kjernejournal ved legemiddelsamstemming ved innkomst i sykehus Kjernejournal inneholder en komplett legemiddelhistorikk inkludert aktive e-resepter og egner seg godt som en av kildene ved en legemiddelsamstemming
DetaljerNasjonal Kjernejournal - Trygt og enkelt
Nasjonal Kjernejournal - Trygt og enkelt Behovet for kjernejournal (fase 1) Planlagt forløp Uplanlagt forløp Fastlege Sykehus Apotek Uplanlagt hendelse AMK / Legevakt / Akuttmottak??? Ingen elektronisk
DetaljerEndringene på legemiddelområdet: Hvordan påvirkes sykehusene?
Endringene på legemiddelområdet: Hvordan påvirkes sykehusene? FAGSEMINAR TORSDAG 11. JANUAR 2018 Per Engstrand, fagdirektør, Sørlandet Sykehus HF https://www.regjeringen.no/no/aktuelt/bidragsordningen-for-legemidler/id2573488/
Detaljer1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER
1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER I Meld. St. 16 (2010-2011) Nasjonal helse- og omsorgsplan 2011-2015, Meld. St.10 (2012-2013) God kvalitet
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering Jan Frede Unhjem, seniorrådgiver Seksjon medisinsk strålebruk, Statens strålevern Novembermøtet, 17.11.2014 www.nrpa.no Bakgrunn Varierende eller manglende praksis
DetaljerSystemet Nye metoder og Beslutningsforum. Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF
Systemet Nye metoder og Beslutningsforum Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF 06.02.19 1 Bakgrunn for etablering av Nye metoder Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Stortingsmelding
DetaljerSamarbeidsavtale om omforente beredskapsplaner og planer for den akuttmedisinske kjeden
Delavtale nr. 11 Samarbeidsavtale om omforente beredskapsplaner og planer for den akuttmedisinske kjeden Samarbeidsavtale mellom Helse Stavanger HF og kommunene i helseforetaksområdet Side 1 av 7 Innhold
DetaljerOppdragsdokumentet System for innføring av nye metoder og ny teknologi
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Bestillerforum RHF Alice Beathe Andersgaard,
Detaljer