SIKKERHETSDATABLAD Variolink II base

Transkript

1 Variolink II base Side 1 av 7 SIKKERHETSDATABLAD Variolink II base Seksjon 1: Identifikasjon av stoffet / blandingen og av selskapet / foretaket Utgitt dato Produktidentifikasjon Kjemikaliets navn Variolink II base 1.2. Relevant identifiserte bruksområder for stoffet eller blandingen og bruk det frarådes mot Kjemikaliets bruksområde Lys- og dualherdende komposittsement Til profesjonelt bruk 1.3. Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Distributør Firmanavn LIC Scadenta A/S Besøksadresse Skytterdalen 6 Postadresse Postboks 443 Postnr. N-1302 Poststed Sandvika Land Norge Telefon Telefaks E-post firmapost@licscadenta.no Produsent Firmanavn Ivoclar Vivadent AG Besøksadresse Bendererstrasse 2 Postnr. FL-9494 Poststed Schaan Land Liechtenstein Telefon Telefaks E-post msds@ivoclarvivadent.com 1.4. Nødtelefon Nødtelefon Giftinformasjonen: Seksjon 2: Fareidentifikasjon 2.1. Klassifisering av stoff eller blanding Klassifisering i henhold til 67/548/EEC eller 1999/45/EC Stoffets/blandingens farlige egenskaper 2.2. Etikettinformasjon Faresymbol Xi; R36 R43 I uherdet tilstand virker produktet irriterende for øyne og kan føre til allergi overfor metakrylater.

2 Variolink II base Side 2 av 7 R-setninger S-setninger 2.3 Andre farer Andre farer R36 Irriterer øynene. R43 Kan gi allergi ved hudkontakt. S24 Unngå hudkontakt. S26 Får man stoffet i øynene; skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege. S37 Bruk egnede vernehansker. S60 Dette kjemikaliet og dets emballasje skal behandles som farlig avfall. PBT-/vPvB-vurdering ikke utført. Seksjon 3: Sammensetning / opplysning om innholdsstoffer 3.2. Blandinger Komponentnavn Identifikasjon Klassifisering Innhold Bisfenol A Diglycidyleterdimetakrylat CAS-nr.: EC-nr.: Uretandimetakrylat CAS-nr.: EC-nr.: Trietylenglykoldimetakrylat CAS-nr.: EC-nr.: Xi; R36/38 Eye Irrit. 2;H319 Skin Irrit. 2;H315 Xi; R36 R43 R52/53 Aquatic Chronic 3;H412 Eye Irrit. 2;H319 Skin Sens. 1;H317 Xi; R36/37/38 R43 Skin Irrit. 2;H315 Eye Irrit. 2;H319 STOT SE3;H335 Skin Sens. 1; H % 2,5-10 % 2,5-10 % Kolonneforklaring CAS-nr. = Chemical Abstracts Service; EU (Einecs- eller Elincsnummer) = European inventory of Existing Commercial Chemical Substances; Ingrediensnavn = Navn iflg. stoffliste (stoffer som ikke står i stofflisten må oversettes hvis mulig). Innhold oppgitt i; %, %vkt/vkt, %vol/vkt, %vol/vol, mg/m3, ppb, ppm, vekt%, vol% FH/FB/FM T+ = Meget giftig, T = Giftig, C = Etsende, Xn = Helseskadelig, Xi = Irriterende, E = Eksplosiv, O = Oksiderende, F+ = Ekstremt brannfarlig, F = Meget brannfarlig, N = Miljøskadelig. Komponentkommentarer CLP-klassifisering av stoffene er en minimumsklassifisering fra oversettelsestabellen i Vedlegg VII til CLP-forordningen (EU) nr. 1272/2008, den til enhver tid gjeldende utgave. Se seksjon 16 for forklaring av R- og H-setninger. Seksjon 4: Førstehjelpstiltak 4.1. Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelt I tvilstilfelle bør lege kontaktes. Innånding Frisk luft, ro og varme. Kontakt lege hvis det oppstår symptomer. Hudkontakt Øyekontakt Fjern tilsølt tøy. Vask straks huden med såpe og vann. Kontakt lege hvis det oppstår symptomer. Skyll straks med mye vann i minst 5 minutter. Fjern evt. kontaktlinser. Hold

3 Variolink II base Side 3 av 7 Svelging øyelokket åpent. Kontakt lege hvis irritasjon vedvarer. Kontakt lege hvis større mengder er svelget Viktigste symptomer og effekter, både akutt og forsinket Akutte symptomer og virkninger Innånding: ingen symptomer kjent. Hudkontakt: irritasjon/allergisk kontakteksem, kløe, rødhet, ødem, blærer, skorpe, avskalling. Øyekontakt: irritasjon, rødhet og svie. Svelging: evt. irritasjon av slimhinner, oppkast og diaré Informasjon om umiddelbar legehjelp og spesiell behandling som eventuelt er nødvendig Symptomatisk behandling. Seksjon 5: Tiltak ved brannslukning 5.1. Brannslukningsmidler Passende brannslukningsmidler Uegnet brannslukningsmidler Mindre branner: Pulver. Karbondioksid (CO2). Vannspray, -tåke eller -dis. Større branner: Alkoholresistent skum. Bruk ikke samlet vannstråle Spesielle farer som stoffet eller blandingen kan medføre Brann- og eksplosjonsfarer 5.3. Anvisninger for brannmannskaper Personlig verneutstyr Produktet er ikke klassifisert som brannfarlig. Farlige forbrenningsprodukter: karbonmonoksid og karbondioksid. Uspesifiserte organiske forbindelser. Bruk friskluftmaske når produktet er involvert i brann. Ved rømning brukes godkjent rømningsmaske. Forhindre utslipp av slukningsvann ned i avløpet. Seksjon 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1. Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Sikkerhetstiltak for å beskytte personell 6.2. Sikkerhetstiltak for å beskytte ytre miljø Sikkerhetstiltak for å beskytte ytre miljø 6.3. Metoder for opprydding og rengjøring Metoder for opprydding og rengjøring Benytt personlig verneutstyr som angitt i seksjon 8. Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn Referanse til andre seksjoner Andre anvisninger Se også seksjon 8 og 13. Seksjon 7: Håndtering og lagring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Håndtering Spill samles opp mekanisk. Samles opp i egnede beholdere og leveres som farlig avfall i henhold til seksjon 13. Produktet skal bare brukes til tannbehandling. Bare personer med adekvat trening skal bruke produktet. Unngå kontakt med hud og øyne. Personer som lett får allergiske reaksjoner bør ikke håndtere produktet. Produktet kan i uherdet tilstand virke irriterende for øyne og føre til allergi overfor metakrylater Betingelser for sikker oppbevaring, inklusiv eventuelle uforenligheter Oppbevaring Lagres i tett lukket originalbeholder på et godt ventilert sted, beskyttet mot lys og sollys. Oppbevares ved romtemperatur.

4 Variolink II base Side 4 av Spesifikk bruk Spesielle bruksområder Se seksjon 1.2. Seksjon 8: Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr 8.1. Kontrollparametere om grenseverdier DNEL / PNEC 8.2 Begrensning av eksponering på arbeidsplassen Begrensning av eksponering på arbeidsplassen Øye- / ansiktsvern Øyevern Hudvern Håndvern Annet hudvern enn håndvern Åndedrettsvern Åndedrettsvern Inneholder ingen stoffer med administrative normer. Personlig verneutstyr bør velges i henhold til CEN-standard og i samarbeid med leverandøren av personlig verneutstyr. Mulighet for øyeskylling bør finnes på arbeidsplassen. Sørg for god ventilasjon. Ved fare for sprut brukes tettsluttende, godkjente vernebriller. Benytt kjemikalieresistente hansker (i hht EN 374), av f.eks.: Polyvinylalkohol (PVA). Kommersielle medisinske engangshansker gir ikke beskyttelse mot de allergifremkallende effektene i metakrylater. Hansker av nitril vil gi beskyttelse ved kortvarig bruk. Normale arbeidsklær. Normalt ikke nødvendig. Det oppgitte verneutstyr er veiledende. Risikovurderingen (Faktisk risiko) kan føre til andre krav. Seksjon 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1. Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Tilstandsform Pasta Farge Som angitt i produktspesifikasjon Lukt Karakteristisk er, ph (handelsvare) er, Smeltepunkt / smeltepunktsintervall er, Kokepunkt / kokepunktintervall er, Flammepunkt er, Fordampningshastighet er, Damptrykk Relativ tetthet Løselighet i vann er, Fordelingskoeffisient: n-oktanol / vann er, Selvantennelighet Verdi: 2,23 g/cm³ (20 C) Ikke eller lite løselig. Ikke relevant for blandinger. 9.2 Andre fysiske og kjemiske egenskaper er Ingen ytterligere informasjon er tilgjengelig. Seksjon 10: Stabilitet og reaktivitet

5 Variolink II base Side 5 av Reaktivitet Reaktivitet Kjemisk stabilitet Stabilitet Ingen testresultater tilgjengelig. Stabil under normale temperaturforhold og anbefalt bruk. Polymeriserer ved lyspåvirkning Risiko for farlige reaksjoner Risiko for farlige reaksjoner Ingen farlige reaksjoner er kjent Forhold som skal unngås Forhold som skal unngås Unngå lys. Må ikke utsettes for høye temperaturer eller direkte sollys Materialer som skal unngås Materialer som skal unngås Ingen anbefaling angitt Farlige spaltningsprodukter Farlige spaltningsprodukter Ingen under normale forhold. Se også seksjon 5.2. Seksjon 11: Toksikologisk informasjon Toksikologisk informasjon Andre toksikologiske data Øvrige helsefareopplysninger Innånding Hudkontakt Øyekontakt Svelging Kroniske effekter Aspirasjonsfare Allergi Kreft Fosterskadelige egenskaper Reproduksjonsskader Arvestoffskader Seksjon 12: Miljøopplysninger Toksisitet Øvrige miljøopplysninger Økotoksisitet Ingen testresultater tilgjengelig. Ikke klassifisert som irriterende. Klassifiseringskriteriene er ikke oppfylt. Fordamper lite. Kroniske eller akutte helsefarer ikke kjent. Kan virke irriterende. Ikke klassifisert som irriterende av produsent. Kan gi allergi ved hudkontakt (symptomer er allergisk kontakteksem med kløe, rødhet, ødem, blærer, skorpe og avskalling). Virker irriterende og kan fremkalle rødhet og svie. Kan gi irritasjon av slimhinner, oppkast og diaré. Kroniske eller akutte helsefarer ikke kjent. Ikke klassifisert mht. aspirasjonsfare. Klassifiseringkriteriene er ikke oppfylt. Hudsensibilisering: Kontakt med ikke herdet materiale kan forårsake allergiske reaksjoner på huden hos noen individer. Kriteriene for klassifisering er på grunnlag av de tilgjengelige data ikke ansett å være oppfylt. Kriteriene for klassifisering er på grunnlag av de tilgjengelige data ikke ansett å være oppfylt. Kriteriene for klassifisering er på grunnlag av de tilgjengelige data ikke ansett å være oppfylt. Kriteriene for klassifisering kan på grunnlag av de foreliggende data ikke anses for å være oppfylt. Produktet er ikke klassifisert som miljøskadelig. Produktet er ikke testet. Bedømmelsen grunnes på informasjon om inngående stoffer Persistens og nedbrytbarhet Persistens og nedbrytbarhet Data ikke tilgjengelig. Uretandimetakrylat er ikke lett biologisk nedbrytbar Bioakkumulasjonspotensial Bioakkumulasjonspotensial Data ikke tilgjengelig Mobilitet i jord Mobilitet Uløselig i vann.

6 Variolink II base Side 6 av Resultater av PBT og vpvb vurdering PBT vurderingsresultat Andre skadevirkninger Andre skadevirkninger / annen informasjon Seksjon 13: Fjerning av avfall Avfallskode EAL NORSAS Produktet er klassifisert som farlig avfall Metoder for avfallsbehandling Egnede metoder til fjerning av kjemikaliet PBT-/vPvB-vurdering ikke utført ettersom kjemisk sikkerhetsvurdering ikke påkrevd/ikke utført. Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn. EAL: kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer 7153 Medisinavfall Ja Leveres som farlig avfall til godkjent behandler eller innsamler. Koden for farlig avfall (EAL-kode) er veiledende. Bruker må selv angi riktig EAL-kode hvis bruksområdet avviker. Herdet produkt er ikke farlig avfall. Seksjon 14: Transportinformasjon 14.1 UN-nummer Ikke farlig gods UN varenavn Transport fareklasse Emballasjegruppe Miljøfarer Spesielle forholdsregler for bruker Spesielle forholdsregler Ikke angitt Transport i bulk i henhold til vedlegg II til MARPOL 73/78 og IBC-koden Andre relevante opplysninger Seksjon 15: Opplysninger om lover og forskrifter Forskrift / regelverk om stoff eller blanding i forhold til sikkerhet, helse og miljø Referanser (Lover/Forskrifter) Forskrift om klassifisering, merking m.v. av farlige kjemikalier, fastsatt av Miljøverndepartementet og Arbeids- og inkluderingsdepartementet, 16.juli 2002, med senere endringer, gjeldende fra 21. juni Utkast til implementering av Forordning (EF) nr. 1272/2008 av Europaparlamentet og Rådet om klassifisering, merking og emballering av stoffer og blandinger, om endring og oppheving av direktivene 67/548/EEC og 1999/45/EC, og om endring av forordning (EF) nr. 1907/2006. Veiledning om administrative normer for forurensning i arbeidsatmosfære fra Direktoratet for Arbeidstilsynet, den til enhver tid gjeldende utgave. Avfallsforskriften, FOR nr 930, fra Miljøverndepartementet. ADR/RID veg-/jernbanetransport av farlig gods 2011, Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap. EU direktiv 93/42/EEC for medisinsk utstyr (MDD).

7 Variolink II base Side 7 av 7 FOR nr 1690: Forskrift om medisinsk utstyr. Sikkerhetsdatabladet er utarbeidet med basis i opplysninger gitt av produsenten. er Produktet er et medisinsk produkt ifølge EC-direktiv 93/ Vurdering av kjemikaliesikkerhet Vurdering av kjemikaliesikkerhet er gjennomført CSR kreves Nei Nei Seksjon 16: Andre opplysninger Liste over relevante R-setninger (i seksjon 2 og 3). Liste over relevante H-setninger (i seksjon 2 og 3). Viktigste kilder ved utarbeidelsen av Sikkerhetsdatabladet (ikke norske) Opplysninger som er nye, slettet eller revidert Leverandørens anmerkninger Kvalitetssikring av informasjonen Ansvarlig for Sikkerhetsdatablad Utarbeidet av R36 Irriterer øynene. R36/37/38 Irriterer øynene, luftveiene og huden. R36/38 Irriterer øynene og huden. R43 Kan gi allergi ved hudkontakt. R52/53 Skadelig for vannlevende organismer: kan forårsake uønskede langtidsvirkninger i vannmiljøet. H315 Irriterer huden. H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H319 Gir alvorlig øyeirritasjon. H335 Kan forårsake irritasjon av luftveiene. H412 Skadelig, med langtidsvirkning, for liv i vann. Sikkerhetsdatablad fra leverandør datert: Nytt sikkerhetsdatablad. Informasjonen i dette dokument skal gjøres tilgjengelig til alle som håndterer produktet. Dette sikkerhetsdatabladet er kvalitetssikret av Teknologisk Institutt as, som er sertifisert iht. ISO 9001:2008. Ivoclar Vivadent AG Teknologisk Lab AB, Göteborg / Milvi Rohtla