Innføring av nytt medisinsk teknisk utstyr kan vi lære noe fra legemiddelområdet
|
|
- Trond Bjørnstad
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Innføring av nytt medisinsk teknisk utstyr kan vi lære noe fra legemiddelområdet Jan Erik Nordrehaug Avd dir/professor Hjerteavdelingen Haukeland Universitetssykehus
2 Bakgrunn Registre Konkrete saker: - ICD (hjertestartere) - myokardiell laser - medikamentstenter/rotablator/atherektomi - CAST studie (-80-tallet)(Tambocor etc) - Norwegian timolol post-mi trial (-81) - COX-2 hemmere - PPAR-gamma agonister (rosiglitazone Avandia) - inotrope hjertesviktmedikamenter (amrinon/milrinon) - hva var bakgrunnen for at norske spedbarn ble lagt i mageleie på tallet? Eksisterte det vitenskapelig data som grunnlag bak denne tragedien?
3 Viktige problemstillinger for design av studier Valg av endepunkter er ofte avgjørende og kan være svært villedende - surrogat endepunkt (effekt på kolesterol, symptomer, hemodynamikk, hjertebank, etc) ( myke variabler ) - harde kliniske endepunkt (død, infarkt, slag)
4 NEJM 2005
5 Guidant ICD story The numbers of implantable defibrillators identified between 2002 and mid-2005 as having defects that predisposed them to short-circuiting (arcing), with an attendant risk of failure to deliver therapy when needed, are shown
6
7 Guidant-sak: Noen av forklaringene som ble gitt Kvalitetskontroll ble foretatt av ingeniører, aldri av leger en viss promille/prosent? hadde alltid datafeil, denne kvalitetsgrensen ble satt av ingeniørene (ville vi godtatt det for fly at et visst antall må ramle ned?) Initialt med små volum så ses slike datafeil knapt, men blir svært merkbare ved store pasientvolum Legene hadde det medisinske ansvaret, men ingen innflytelse eller kunnskap om mulige feilmarginer (og ble ikke involvert)
8
9 TLR TAXUS TLR benefit across trials Control TAXUS P< P< P= % 19.3 % 14.0 % 69 % 73 % 77 % 127/ % 40/925 Non- Diabetics 5.6 % 49/242 12/216 All Diabetics 4.2 % 16/83 3/71 Insulin-requiring Diabetics Taxus = Taxus MR (Investigatinal device) or SR Stent Control = Bare Metal Stent
10 NEJM 2007
11 DES - tikkende bomber?.
12 2004: the first report of late stent thrombosis after DES
13 The Scaar registry DES associated with 32% increased risk of death Lagerquist B et al. N Engl J Med 2007;356:
14 Stent leverandørene kom straks på banen i forbindelse med stenttrombose publikasjonene - dette skjer ikke med vår stent Slik nyansetenking kan være korrekt, men er ofte utilstrekkelig fundert Slike dilemma er velkjente, og oppstod allerede i 1981 etter timolol publikasjonen i NEJM (atenolol vs timolol, etc)
15 Data from pooled analysis from four double blind trials Significant difference between groups for stent thrombosis (not death) AFTER 1 yr p= yrs p= yrs Stone NEJM 2007;March 8
16
17
18 SCAAR registry JACC 2009;53:1389
19 27 randomised trials of DES vs BMS - N= pts STUDY N Primary endpoint Sponsored by industry or done by reseachers with conflicts of interest HORIZON AMI 3006 TVR, cardiac death, AMI Yes BASKET-PROVE 2314 Cardiac death and MI Yes TAXUS IV 1314 TVR Yes TAXUS V 1172 TVR Yes SIRIUS 1058 Combination of TVR, AMI, cardiac death Yes BASKET 826 Combination of TVR, cardiac death, AMI Yes TYPHOON 715 Combination of TVR, vesselrelated death, AMI Yes DEDICATION 626 Late lumen loss? PASSION 619 Combination of TLR, cardiac death, AMI Yes TAXUS II 536 Neointimal proliferation Yes Pache et al 500 Binary restenosis Not reported TAXUS VI 446 TVR Yes E-SIRIUS 352 Minimal lumen diameter Yes SCANDSTENT 322 Minmal lumen diameter Not reported MISSION 308 Late lumen loss Not reported SESAMI 320 Binary restenosis Not reported SES-SMART 257 Binary restenosis Yes RAVEL 238 Binary restenosis Yes SCORPIUS 200 Late lumen loss Yes PRISON II 200 Binary restenosis No HAAMU-STENT 164 NA Not reported DIABETES 160 Late lumen loss No Ortolani et al 104 Late lumen loss Not reported C-SIRIUS 100 Minimal lumen diameter Yes DECODE 83 Late lumen loss Yes RRISC 75 Late lumen loss Not reported TAXUS I 61 Combination of TVR, death, AMI, stent thrombosis Yes
20
21 Kortversjon av Hele Laser Historien Eksperimentelle studier og kliniske startet parallellt, dette er svært ugunstig Etter den første entusiasmen ble det klart at de eksperimentelle (på dyr) studiene ble mer og mer opprådd (negative) for mulige laser virkninger/forklaringer Men pasientene hadde allerede begynt å forlange behandlingen fordi de følte seg vel De randomiserte kliniske studiene var for dårlig designet (nådde NEJM) Vår sham kontrollerte studie (og andre) indikerte at laser kan virke smertelindrende, opp mot 30% er placebo effekt, og det var ingen holdepunkter for innvirkning på harde endepunkter, samtidig er det en risikabel behandling som tok mange liv før den ble oppgitt av legene, behandlingen er sannsynlig fortsatt tillatt (?)
22 Brachyterapi: Tre komponenter Sentrerings kateter Leveranse enhet P-32 kilde wire
23 Rotablator (diamantdrill)
24 Cutting balloon
25 Atherectomy (høvel)
26 Atherektomi/Rotablator/Cutting balloon/brachyterapi Felles for alle disse er at de ble brakt inn i behandlingen pga en reell klinisk problemstilling (restenose/for mye arrvev) Det var vist anekdotisk (kasuistikker og små ukontrollerte studier) at de kunne fjerne arrvevet Det var altså LOGISK rationale for å starte slik behandling Store randomiserte studier som tilslutt ble gjort (fordi klinikerne begynte å tvile på resultatene) viste at de ga ØKT restenose i forhold til standard behandling Ingen av disse behandlingene ble registret i registre som kunne påvist/gitt mistanke om effektmangel, det er også klart at pasienter døde som følge av behandlingen
27 Kan vi lære noe fra legemiddelområdet? Ja, helt klart, men de kan også bli bedre SLV brukte 2 år på å behandle søknad fra oss om egetprodusert nytt medikament (fettsyre), søknaden ble innvilget Orientering om halvering av sakstid og bruk av eksterne ekspertgrupper nylig publisert av FDA (2011)
28
29 Vedlegg 1 Mandat Bakgrunn Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering behandlet 8.september 2008 sak 42/08 "Innføring av kateterbasert implantasjon av aortaklaffer". Noen av spørsmålene som ble drøftet og som må følges opp videre var følgende: * Er dette en eksperimentell behandling som kun bør tilbys ett sted, eller styres fra ett sted? * Er antallet pasienter så lite og metoden så teknisk vanskelig at det bør sentraliseres for å oppnå bedre kvalitet og senere spre bruken på egnet måte? * Bør man ikke sentralisere, men heller utnytte flere miljøer i en multisenter studie, fordi behovet trolig kommer til å bli større etter hvert?
30 Konklusjoner En rekke instanser må koordineres ved ny teknologi Leger og ingeniører må samarbeide i samme kontrollorgan, legene må sette kvalitetsgrensene, ikke ingeniørene eller annet teknisk personale, legene må gis kunnskap
31 Konklusjoner søknad om nytt utstyr Det må publiseres lett tilgjengelige oversikter over søknadsprosessen, hvor og hvordan starter søkerne Utstyrsleverandørene starter gjerne med CE merking og å få vurdert tekniske spesifikasjoner av offentlig instans Lege som vil ta i bruk utstyret bør pålegges å kontakte kunnskapssenteret som må foreta litteratursøk og faglig vurdering Nasjonalt råd for Kvalitet og Prioritering må nedsette faggruppe med eksperter innen feltet Nasjonalt råd leverer videre til Helseforetakene (?) Søker må holdes orientert om prosessen, OG om resultatet
32 Konklusjoner All bruk må inngå i register, resultatene må levers årlig i 10 år til Helseforetak og Kunnskapssenteret og Nasjonalt Råd for Kvalitet og Prioritering Det må lages et system for å AVREGISTRERE ustyr som viser seg å ikke innfri behandlings forventninger enten vurdert fra komplikasjoner i registrene, eller fra randomiserte studier (laser, rotablator, aterektomi, etc). Ellers vil det ALLTID være noen som fortsetter
33 Konklusjoner All behandling bør baseres på store randomiserte kliniske studier med harde endepunkt, unngå surrogat endepunkt Det offentlige bør sette krav til design av studier som gjøres med henblikk på nytt utstyr og ny behandling Det er nødvendig med svært streng offentlig kontroll med innføring av nytt utstyr til behandling, risikoen er ofte ikke liten, og gevinstene kan være marginale
Nasjonale multisenterstudier metodikk, organisering og utfordringer Norwegian coronary stent trial - NorStent
Nasjonale multisenterstudier metodikk, organisering og utfordringer Norwegian coronary stent trial - NorStent Kaare Harald Bønaa NTNU / St.Olavs Hospital / UiT Oslo, 19. september, 2012 1. Kliniske forsøk
DetaljerMedikamentavgivende stenter - hvorfor gikk det så galt? Inger Norderhaug, forskningsleder Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten
Medikamentavgivende stenter - hvorfor gikk det så galt? Inger Norderhaug, forskningsleder Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten PCI and the problem of restenosis Norwegian health service research
DetaljerHva er et kvalitetsregister?
Nasjonale medisinske kvalitetsregistre som kilder til helsetjenesteforskning Nasjonalt nettverk for helsetjenesteforskning Ahus18. mars 2015 Trine Magnus Leder av SKDE Hva er et kvalitetsregister? En prospektiv
DetaljerPassasjerer med psykiske lidelser Hvem kan fly? Grunnprinsipper ved behandling av flyfobi
Passasjerer med psykiske lidelser Hvem kan fly? Grunnprinsipper ved behandling av flyfobi Øivind Ekeberg 5.september 2008 Akuttmedisinsk avdeling, Ullevål universitetssykehus Avdeling for atferdsfag, Universitetet
DetaljerForskning og kvalitetsregistre hvilke muligheter finnes? Kaare Harald BønaaB Trondheim
Forskning og kvalitetsregistre hvilke muligheter finnes? Kaare Harald BønaaB Trondheim Gardermoen 30.11.2012 «No matter how beautiful the strategy, you should occasionally look at the results.» Winston
DetaljerTAVI utprøvende eller etablert behandling? Status og framtid for transarteriell implantasjon av hjerteklaffer. Bjørn Bendz OUS, Rikshospitalet
TAVI utprøvende eller etablert behandling? Status og framtid for transarteriell implantasjon av hjerteklaffer Bjørn Bendz OUS, Rikshospitalet Aortastenose Oftest en degenerativ sykdom som fører til forsnevring
DetaljerPrioritering som lederu/ordring
Prioritering som lederu/ordring NSH Lederkonferansen 2013 Sigbjørn Smeland Klinikkleder Kre?-, kirurgi- og transplantasjonsklinikken Oslo universitetssykehus Ansvarsområde i OUS (blant annet) Kre?behandling
DetaljerGrensen mellom forskning, utprøvning og rutine: bør det ryddes i begrepene? Stein A. Evensen Det medisinske fakultet, UiO
Grensen mellom forskning, utprøvning og rutine: bør det ryddes i begrepene? Stein A. Evensen Det medisinske fakultet, UiO Forskning, utprøvning og rutine Innføring av ny teknologi og behandlingsformer:
DetaljerRøykeavvenning hvilke råd bør vi anbefale
Røykeavvenning hvilke råd bør vi anbefale Serena Tonstad Oslo Universitetssykehus Oslo 19 november 2018 Trender i daglig røyking i Norge Men store ulikheter.. Geografiske forskjeller I røyking og røyk/snus
DetaljerBlodsukker ved diabetes type 2 hvor lavt?
Blodsukker ved diabetes type 2 hvor lavt? Budskap Blodsukkerkontroll er viktig intervensjon ved type 2 Men moderat forebyggende effekt på hjertekarsykdom Annen intervensjon desto viktigere Røykeslutt
DetaljerUtprøving av medisinsk teknisk utstyr: NORSTENT-studien: Hvordan var det mulig å få til? Kritiske hendelser? Hvordan ble GCP håndtert?
Utprøving av medisinsk teknisk utstyr: NORSTENT-studien: Hvordan var det mulig å få til? Kritiske hendelser? Hvordan ble GCP håndtert? Kaare Harald Bønaa St.Olavs Hospital / NTNU / UiT Utprøving av medisinsk
DetaljerOversikt. Høy intensitets intervall trening. Egne forskningsdata Fysiologiske mekanismer for trening Compliance/motivasjon Sikkerhet Oppsummering
Høy intensitetstrening og koronar hjertesykdom Seminar NFFs Faggruppe for Hjerte- og lungefysioterapi Stavanger Universitetssykehus 24.-25.03.11 Peter Scott Munk Overlege, PhD Medisinsk klinikk, kardiologisk
DetaljerAseptiske årsaker til revisjoner av kneproteser. Ove Furnes www.haukeland.no/nrl
Aseptiske årsaker til revisjoner av kneproteser Ove Furnes www.haukeland.no/nrl Reasons for revision in knee replacement in Norway 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% pain deep infection loose distal instability
DetaljerHva oppnår vi ved nedkjøling av nyfødte med oksygenmangel?
CP-konferansen 2018 Tidlig er mulig Oslo Kongressenter 26 januar Hva oppnår vi ved nedkjøling av nyfødte med oksygenmangel? What do we achieve by cooling newborns after reduced oxygen delivery? Marianne
DetaljerRådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på Boehringer Ingelheim/Pfizers annonse for Spiriva i Dagens Medisin samt Spiriva KOLS-brosjyre (R0709)
Rådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på Boehringer Ingelheim/Pfizers annonse for Spiriva i Dagens Medisin samt Spiriva KOLS-brosjyre (R0709) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 125.000,-. Navn
DetaljerSystem for håndtering av ny teknologi i sykehus
Saksfremlegg Administrative opplysninger: Møtesaksnummer: 42/07 Saksnummer: 07/572 Dato: 31. oktober 2007 Kontaktperson sekretariatet: Berit Mørland/Karianne Johansen System for håndtering av ny teknologi
DetaljerRøykeavvenning hvilke råd bør vi anbefale
Røykeavvenning hvilke råd bør vi anbefale Serena Tonstad Oslo Universitetssykehus Oslo 01 april 2019 Trender i daglig røyking i Norge Geografiske forskjeller I røyking og røyk/snus i forhold til alder
DetaljerLavkarbo-effekterog - bivirkninger
Lavkarbo-effekterog - bivirkninger Mange går pådiett -lavkarboer populært 17 % har gått (siste år) eller går pådiett 640 000 nordmenn 280 000 går eller har gått pålavkarbo, 100 000 følger myndighetenes
DetaljerAvslutning av studie: Rapporteringer Data Closure underveis Intrimanalyser
Avslutning av studie: Rapporteringer Data Closure underveis Intrimanalyser Gøril Knutsen Country Clinical Operations Manager Abbvie Clinical Data Lifecycle Gøril Knutsen. Kurs om kliniske studier, Haukeland
DetaljerNorsk aften. Paris Gard Frodahl Tveitevåg Svingen, Kst overlege PhD, Haukeland universitetssjukehus, Hjerteavdelingen
Norsk aften. Paris 02.09.18 Gard Frodahl Tveitevåg Svingen, Kst overlege PhD, Haukeland universitetssjukehus, Hjerteavdelingen Interessekonflikter Siste 10 år mottatt foredragshonorar og/eller møtelederhonorar
DetaljerInngang til lungekreft utredning. Emnekurs radiologi Rogaland 2018 Michael Schubert
Inngang til lungekreft utredning Emnekurs radiologi Rogaland 2018 Michael Schubert «Målgrupper for retningslinjene er spesialister innen medisin, kirurgi, onkologi, radiologi og patologi og allmennleger.
DetaljerNeuroscience. Kristiansand
Neuroscience Kristiansand 16.01.2018 Neuroscience Frank E. Sørgaard Medisinsk rådgiver «Hvordan kan MS medikamentenes effekt og sikkerhet sammenlignes»? Neuroscience Når det ikke finne head to head studier
DetaljerHva bør komme ut av Norsk hjertestansregister?
Hva bør komme ut av Norsk hjertestansregister? Trondheim 16 mars 2015 Pe3er Andreas Steen Prof. emeritus, Univ i Oslo 1. Flere overlevere som lever lenger med god hjerne e3er hjertestans 2. Flere overlevere
DetaljerEvidensbasert medisin tvangstrøye eller hjelpemiddel ved forskrivning til gamle?
Evidensbasert medisin tvangstrøye eller hjelpemiddel ved forskrivning til gamle? Torgeir Bruun Wyller Professor/avd.overlege Geriatrisk avdeling Lysbildene er tilgjengelige på http://folk.uio.no/tbwyller/undervisning.htm
DetaljerOff-label bruk av legemidler
Off-label bruk av legemidler Øyvind Melien, kst. avd. sjef/overlege Avd. for klinisk farmakologi, Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet Statens legemiddelverk Seminar om legemiddelsikkerhet hos barn
DetaljerPasienter med hjertesvikt- Hvordan ta hånd om? Lars Gullestad Dagens Medisin 6/9-2018
Pasienter med hjertesvikt- Hvordan ta hånd om? Lars Gullestad Dagens Medisin 6/9-2018 Disposisjon Hvor stort er problemet Verdi av evidens basert behandling Hva er status? Kan organissjonsmessige forhold
DetaljerKunnskapsbasert praksis på Kunnskapsesenterets legemiddelområdet hvordan gjør vi nye PPT-mal det?
Legemiddelforskning i Norge: -Spiller det noen rolle? Kunnskapsbasert praksis på Kunnskapsesenterets legemiddelområdet hvordan gjør vi nye PPT-mal det? Marianne Klemp, Forskningsleder Offentlige institusjoners
DetaljerNull i virus = null smittefare? Harald Steinum St. Olavs Hospital
Null i virus = null smittefare? Harald Steinum St. Olavs Hospital 10.11.16 Antatt transmisjonsrate ved eksponering fra hiv-positiv Eksponeringstype Antatt transmisjonsrate (%) Reseptivt analt samleie 0,1
DetaljerStyresak. Studier viser også at samlet forekomst av død, reinfarkt og slag i akuttfasen blir halvert ved primær PCI.
Styresak Går til: Styremedlemmer Selskap: Helse Vest RHF Styremøte: 5. november 2003 Styresak nr: 102/03 B Dato skrevet: 29.10.2003 Saksbehandler: Gjertrud Jacobsen Vedrørende: PCI-behandling i Helse Vest
DetaljerCE merking. DoxaDent pillen hvor ble den av? Hva legger vi vekt på ved valg av fyllingsmateriale? Klinisk studie om DoxaDent
Ivar Espelid, Universitetet i Oslo DoxaDent pillen hvor ble den av? Dagbladet 20.12.2000 Hva legger vi vekt på ved valg av fyllingsmateriale? NFPseminaret i Molde 10. 11. november 2005 "Den keramiska fyllningen
DetaljerNye antidiabetika 2013
Nye antidiabetika 2013 Kåre I. Birkeland Avd. for endokrinologi, sykelig overvekt og forebyggende medisin Oslo universitetssykehus Institutt for klinisk medisin, Universitetet i Oslo Nye antidiabtika 2013
DetaljerHvor stor betydning har legen for sykefraværet?
Hvor stor betydning har legen for sykefraværet? kf Knut Røed (i samarbeid med Simen Markussen og Ole Røgeberg) g) Stiftelsen Frischsenteret for samfunnsøkonomisk forskning Ragnar for Economic Research
DetaljerBehandling av overvekt og fedme hos
Møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten, 18. mai 2015 Behandling av overvekt og fedme hos barn og unge foreløpige resultater Ida-Kristin Ørjasæter Elvsaas, forsker
DetaljerRegionalt register for nevrostimulerendebehandling. Nasjonal fagdag kvalitetsregistre 16.11.15
Regionalt register for nevrostimulerendebehandling Nasjonal fagdag kvalitetsregistre 16.11.15 Nevrostimulerendebehandling terapeutisk aktivering av deler av nervesystemet bl.a. Deep Brain Stimulation (DBS),
DetaljerCONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials
CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials Børge Strømgren, 2017 Consolidated Standards of Reporting Trials Randomiserte kontrollerte forsøk (RCT: Randomised Controlled Trials) er gullstandarden
DetaljerDyssynkroni Resynkronisering ved hjertesvikt «CRT» hjertefunksjonen bli forbedret ved å aktivere septum og laterale vegg synkront.
Dyssynkroni Resynkronisering ved hjertesvikt «CRT» Ole Christian Mjølstad Klinikk for Hjertemedisin St. Olav Trondheim Ved hjertesvikt og intraventrikulær dyssynkroni kan hjertefunksjonen bli forbedret
DetaljerForbedringskunnskap som et eget fagfelt: The science of improvement
Forbedringskunnskap som et eget fagfelt: The science of improvement Litt om meg selv Synnøve Serigstad, fungerende programleiar i Program for pasienttryggleik i Helse Vest. Primus non nocere 400 f.kr
Detaljer180 cm = 97 kg. 190 cm = 108 kg 200 cm = 120 kg. Broen mellom fysisk aktivitet og folkehelse. Hva vil det si å være fet (KMI=30)?
Broen mellom fysisk aktivitet og folkehelse 1985 Professor dr. med. Roald Bahr Norges idrettshøgskole Ukjent
DetaljerKlinisk nytte av kvalitetsregister. Torstein Hole Klinikksjef Klinikk for medisin Helse M&R HF 1. Amanuensis II, DMF, NTNU
Klinisk nytte av kvalitetsregister Torstein Hole Klinikksjef Klinikk for medisin Helse M&R HF 1. Amanuensis II, DMF, NTNU Klinisk nytte av helseregister Utgangspunkt i arbeidet som kliniker/linjeleiar
DetaljerMedisinsk og helsefaglig forskning i Forskningsrådet. Møteplass kliniske studier 22. januar 2014 Henrietta Blankson
Medisinsk og helsefaglig forskning i Forskningsrådet Møteplass kliniske studier 22. januar 2014 Henrietta Blankson Forskningsrådets hovedroller Rådgiver om strategi Hvor, hvordan og hvor mye skal det satses?
DetaljerForskning fra registre hvorfor er det viktig?
Kvalitetsregisterkonferansen 2012 Bergen 19 20. april Forskning fra registre hvorfor er det viktig? Stein Emil Vollset Folkehelseinstituttet Universitetet i Bergen vollset registerforskning kvalitetsregisterkonferansen
DetaljerRapport ifm helhetlig gjennomgang av nasjonale og flerregionale behandlingstjenester i spesialisthelsetjenesten 2017
Rapport ifm helhetlig gjennomgang av nasjonale og flerregionale behandlingstjenester i spesialisthelsetjenesten 2017 Navn på tjenesten: Engelsk navn på tjeneste Lokalisering: Helseregion: Nasjonal behandlingstjeneste
DetaljerEt nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Et nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Maiken Engelstad, D Phil, MPH Avd. dir. Seksjon for forskning og utvikling Oktober 2011 Nye metoder muligheter og
DetaljerKlonidin for delirium
Klonidin for delirium Norsk geriatrikongress, april 2013 Bjørn Erik Neerland, Karen Roksund Hov, Torgeir Bruun Wyller Oslo universitetssykehus/ Universitetet i Oslo LUCID THE OSLO STUDY OF CLONIDINE IN
DetaljerPerkutan Koronar Intervensjon (PCI) -metoder, indikasjoner og resultater
Perkutan Koronar Intervensjon (PCI) -metoder, indikasjoner og resultater 2016 Terje K. Steigen Hjertemedisinsk avdeling UNN Tromsø Historikk PCI 1958-diagnostisk CAG (Sones) 1967-Judkins teknikk ved CAG
DetaljerKurs koronarsykdom og hjertesvikt Trondheim, 11. oktober 2016
Kurs koronarsykdom og hjertesvikt Trondheim, 11. oktober 2016 Mekanisk sirkulasjonsstøtte - Impella Rune Fanebust Hjerteavdelingen Haukeland Universitetssykehus Oversikt Hva er en Impella og hvordan virker
DetaljerHurtigtesten som utføres per i dag. Åpent møte 7 januar 2008 Gentesting ved bryst- og eggstokkreft
Hurtigtest egnet for formålet? Åpent møte 7 januar 2008 Gentesting ved bryst- og eggstokkreft Overlege dr philos Torunn Fiskerstrand Haukeland Universitetssykehus Hurtigtesten som utføres per i dag 23
DetaljerForekomst av restenoser etter PCI ved UNN 2005/ årsoppgave i Stadium IV medisinstudiet ved Universitetet i Tromsø
Forekomst av restenoser etter PCI ved UNN 2005/2006 5. årsoppgave i Stadium IV medisinstudiet ved Universitetet i Tromsø Karianne Bjarmann Larsen Kull 03 Veileder: Thor Trovik Tromsø 08.09.08 1 Innhold
Detaljermuligheter og tilrettelegging for kliniske studier på MS-feltet i Norge Kjell-Morten Myhr, Professor, MD, PhD
muligheter og tilrettelegging for kliniske studier på MS-feltet i Norge Kjell-Morten Myhr, Professor, MD, PhD MS PD ALS DEMENS KM Myhr C Tzoulis K Haugarvoll L Bindoff C Vedeler OB Tysnes A systems medicine
DetaljerBetydningen av ultralyd i klinisk kardiologisk forskning. Svend Aakhus Hjerteultralydseksjonen Kardiologisk avdeling OuS
Betydningen av ultralyd i klinisk kardiologisk forskning Svend Aakhus Hjerteultralydseksjonen Kardiologisk avdeling OuS 1 Søk k i litteraturdatabase (PubMed( PubMed): Echocardiography 102 241 treff Echocardiography
DetaljerKliniske studier - krav til søknader. Marit Grønning, professor, dr.med. REC Western Norway
Kliniske studier - krav til søknader http://helseforskning.etikkom.no Marit Grønning, professor, dr.med. REC Western Norway Agenda Forskningsetikkloven Helseforskningsloven Sammensetning av REK 9 medlemmer
DetaljerType 2-diabetes og fedmekirurgi. Dag Hofsø Lege i spesialisering, PhD Senter for sykelig overvekt i Helse Sør-Øst, Tønsberg
Type 2-diabetes og fedmekirurgi Dag Hofsø Lege i spesialisering, PhD Senter for sykelig overvekt i Helse Sør-Øst, Tønsberg Bør pasienter med type 2-diabetes opereres? Disposisjon Forekomst av fedme og
DetaljerUtredning av pasienter med diabetes for koronar ischemi Når, hvordan og hvilken behandling
Utredning av pasienter med diabetes for koronar ischemi Når, hvordan og hvilken behandling Ketil Lunde Overlege, PhD Kardiologisk avdeling OUS Rikshospitalet Bakgrunn 53 millioner europeere med DIA i 2011
DetaljerHvorfor ICD?? ICD og/eller CRT ved hjertesvikt. En verden i utvikling! Indikasjon. Tok våre amerikanske venner notis av Danish?
Hvorfor ICD?? ICD og/eller CRT ved hjertesvikt Ole Christian Mjølstad Klinikk for Hjertemedisin St. Olav Trondheim En ICD gjør ikke noe annet enn å forebygge plutselig død! Den gjør ikke noe med funkjsonsnivået.
DetaljerNytt om behandling av type 1 diabetes. Kåre I. Birkeland. Professor/overlege
Nytt om behandling av type 1 diabetes Kåre I. Birkeland Professor/overlege Nytt om behandling av type 1 diabetes Insuliner Pumper CGM/FGM Tilleggsmedikamenter? Metformin? SGLT2-hemmere? Annet? Ikke bare
DetaljerStabil angina pectoris
Stabil angina pectoris Indikasjon for revaskularisering Kurs i Koronarsykdom og hjertesvikt Trondheim 15/10-18 Rune Wiseth St. Olavs hospital/ntnu 1 Behandling ved stabil koronarsykdom Medisinsk behandling
DetaljerRevaskularisering av hjernen Trombektomi. Christian G Lund Regional cerebrovaskulær enhet OUS, Rikshospitalet
Revaskularisering av hjernen Trombektomi Christian G Lund Regional cerebrovaskulær enhet OUS, Rikshospitalet Slaget om hjernen (Napoleon; Austerlitz 2. desember 1805) Hjernen Hva er hensikten med akutt
DetaljerDyssynkroni Resynkronisering ved hjertesvikt «CRT» hjertefunksjonen bli forbedret ved å aktivere septum og laterale vegg synkront.
Dyssynkroni Resynkronisering ved hjertesvikt «CRT» Ole Christian Mjølstad Klinikk for Hjertemedisin St. Olav Trondheim Ved hjertesvikt og intraventrikulær dyssynkroni kan hjertefunksjonen bli forbedret
DetaljerOver personer vil få en kreftdiagnose i Norge i 2015.
Over 30 000 personer vil få en kreftdiagnose i Norge i 2015. Hvordan har utviklingen vært? Hvordan blir den fremover? Hva kan vi bidra med? Steinar Tretli, PhD, Professor Kreftregisteret/ NTNU- ISM Litt
DetaljerUnormalt feste av navlesnorenøkt risiko for mor og barn. Kasuistikk
Unormalt feste av navlesnorenøkt risiko for mor og barn Cathrine Ebbing Seksjon for fostermedisin, Kvinneklinikken Haukeland Universitetssykehus Kasuistikk 2. gangs fødende Assistert befruktning, tvillingsvangerskap
DetaljerUtvikling og anvendelse av ny teknologi - universitetssykehusets ansvar og muligheter. Styresamling 3/5-17. Rune Wiseth Klinikksjef/ professor
Utvikling og anvendelse av ny teknologi - universitetssykehusets ansvar og muligheter Styresamling 3/5-17 Rune Wiseth Klinikksjef/ professor Klinikk for hjertemedisin/isb,ntnu Disposisjon Noen tanker om
DetaljerMøtesaksnummer 22/09. Saksnummer 09/64. Dato 17. mars Kontaktperson Ånen Ringard og Berit Mørland
Møtesaksnummer 22/09 Saksnummer 09/64 Dato 17. mars 2009 Kontaktperson Ånen Ringard og Berit Mørland Fra eksperimentell via utprøvende til etablert behandling... Sak Bakgrunn Nasjonalt råd vedtok under
DetaljerHomøopati ved øvre luftveisinfeksjoner hos barn. Aslak Steinsbekk
1 Homøopati ved øvre luftveisinfeksjoner hos barn Aslak Steinsbekk 2 Hva er homøopati Homoios = lignende, Patheia = lidelse Stimulere kroppens eget forsvar ved hjelp av likhetsprinsippet Samuel Hahnemann
Detaljer04.01.2012. Epidemiologi. Hvorfor lære epidemiologi? Mål på forekomst av sykdom. Hva brukes epidemiologi til? The study of the occurrence of illness
Epidemiologi The study of the occurrence of illness Hva brukes epidemiologi til? finne årsaker til sykdom Miljø (forbygging) genetikk samspill mellom faktorer vurdere effekt av intervensjoner (frukt, trening,
DetaljerSystem integration testing. Forelesning Systems Testing UiB Høst 2011, Ina M. Espås,
System integration testing Forelesning Systems Testing UiB Høst 2011, Ina M. Espås, Innhold Presentasjon Hva er integration testing (pensum) Pros og cons med integrasjonstesting Når bruker vi integration
DetaljerEllipta - en brukervennlig inhalator 1,2
Ellipta - en brukervennlig inhalator 1,2 GSK, Postboks 180 Vinderen, 0372 Oslo. Telefon: 22 70 20 00. Faks: 22 70 20 04. www.gsk.no 2017 GSK group of companies or its licensor. Ellipta and Diskus are owned
DetaljerOle Isak Eira Masters student Arctic agriculture and environmental management. University of Tromsø Sami University College
The behavior of the reindeer herd - the role of the males Ole Isak Eira Masters student Arctic agriculture and environmental management University of Tromsø Sami University College Masters student at Department
DetaljerFRA FORSKNINGSIDÉ TIL
FRA FORSKNINGSIDÉ TIL PUBLIKASJON PROFESSOR DR. MED RICARDO LAURINI FELLES TEORETISK UNDERVISNING I FORSKNINGSMETODIKK FRA FORSKNINGSIDÉ TIL PUBLIKASJON Idé -> Hypotese Skriv ned problemstillingen/ hypotesen.
DetaljerUNIVERSITETET I BERGEN. «Aldringsbiologi» Bettina Husebø, MD, phd, prof. Senter for alders- og sykehjemsmedisin, UiB og Bergen kommune
UNIVERSITETET I BERGEN «Aldringsbiologi» Bettina Husebø, MD, phd, prof. Senter for alders- og sykehjemsmedisin, UiB og Bergen kommune Where do people wish to die Norway? 11% 74% 15% UNIVERSITY OF BERGEN
DetaljerFra ord til handling Industrien som forskningsaktør
Fra ord til handling Industrien som forskningsaktør 20. januar 2015 Monica Larsen Seniorrådgiver R&D and Innovation Kilde: SLV Kliniske studier i Norge vs Europa Kilde: SLV 2. Results: Overview of results
DetaljerUtfordringer de kommende år for fagfeltet palliasjon. Disposisjon. Litt historikk I
Utfordringer de kommende år for fagfeltet palliasjon Torunn Wester Kompetansesenter for lindrende behandling, helseregion sør-øst Disposisjon Litt historikk Utviklingen nasjonalt, globalt Status i helseregion
Detaljer- A KU T T H J E R T E I N FA R K T S O M E K S E M P E L. Kristin M Aakre Overlege, Hormonlaboratoriet Førsteamanuensis, Universitetet i Bergen
BESLUTNINGSGRENSER ELLER REFERANSEOMRÅDER: BETYR DET NOKO FOR LABORATORIET? - A KU T T H J E R T E I N FA R K T S O M E K S E M P E L Kristin M Aakre Overlege, Hormonlaboratoriet Førsteamanuensis, Universitetet
DetaljerLikhet i helsetjenesten
Likhet i helsetjenesten Berit Bringedal Legeforeningens forskningsinstitutt 13.2.2011 Sosial ulikhet i helse og helsetjenestens rolle Betydningen av helsetjenester Mindre enn andre forhold Kan likevel
DetaljerMedisinsk statistikk, KLH3004 Dmf, NTNU 2009. Styrke- og utvalgsberegning
Styrke- og utvalgsberegning Geir Jacobsen, ISM Sample size and Power calculations The essential question in any trial/analysis: How many patients/persons/observations do I need? Sample size (an example)
DetaljerHvordan ledere bør tenke når det gjelder risiko, risikoanalyse og risikostyring. Terje Aven Universitetet i Stavanger
Hvordan ledere bør tenke når det gjelder risiko, risikoanalyse og risikostyring Terje Aven Universitetet i Stavanger 9. november 2015 De er mer eller mindre kjente, forstått, synlige,. Hvordan skal vi
DetaljerExplaining variations in GPs' experiences with doing medically based assessments of work ability in disability claims. A survey data analysis
Explaining variations in GPs' experiences with doing medically based assessments of work ability in disability claims. A survey data analysis Roland Mandal Forsker SINTEF Teknologi og Samfunn, avd. Helse,
DetaljerInteraction between GPs and hospitals: The effect of cooperation initiatives on GPs satisfaction
Interaction between GPs and hospitals: The effect of cooperation initiatives on GPs satisfaction Ass Professor Lars Erik Kjekshus and Post doc Trond Tjerbo Department of Health Management and Health Economics
DetaljerI Al- Zirqi, S Vangen, L Forsén, AK Daltveit, B Stray- Pedersen
Leonardo da Vinci 1 The baby in the womb Anno 1511 I Al- Zirqi, S Vangen, L Forsén, AK Daltveit, B Stray- Pedersen 2 Bakgrunn og mål Bakgrunn: En sjelden peripartum komplikasjon (0.7/1000) 2-8/1000 hos
DetaljerLVAD som varig behandling. Konsekvens av ny indikasjon. Gro Sørensen VAD koordinator/intensivsykepleier Rikshospitalet
LVAD som varig behandling. Konsekvens av ny indikasjon Gro Sørensen VAD koordinator/intensivsykepleier Rikshospitalet Teknisk utvikling LVAD Pulsatile LVAD Store Mye lyd Kirurgisk traume Infeksjon Fysisk
DetaljerStabil angina pectoris
Stabil angina pectoris Medikamentell behandling. Indikasjoner for revaskularisering Kurs i Koronarsykdom og hjertesvikt Trondheim 5/10-15 Rune Wiseth St. Olavs hospital/ntnu 1 Angina pectoris - Trangt
DetaljerICD- behandling. Erik Gjertsen Sykehuset Buskerud Vestre Viken HF
ICD- behandling Erik Gjertsen Sykehuset Buskerud Vestre Viken HF ICD Implantable cardioverter- defibrillator Hjertestarter De første implantasjonene skjedde på slufen av 70- tallet Elektrodene ble sydd
DetaljerRandomisert kontrollert studie- Akupunkturbehandling av spedbarnskolikk
Randomisert kontrollert studie- Akupunkturbehandling av spedbarnskolikk Holgeir Skjeie, Fastlege, Bystranda Legesenter, Kristiansand PhD-stipendiat, Avdeling for allmennmedisin, UiO. Bakgrunn og mål. Spedbarnskolikk
DetaljerBehandlingseffekt på kognisjon og hjerneatrofi for Aubagio og Lemtrada
1 Anita Relapsing Multiple Sclerosis Norway Behandlingseffekt på kognisjon og hjerneatrofi for Aubagio og Lemtrada Anne Lise K. Hestvik, PhD, Medisinsk rådgiver MS Til Sykehusinnkjøp HF på forespørsel
DetaljerEvaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2015
Evaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2015 Kriterier i denne evalueringen bygger på regelverk fastsatt i forskrift om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelsen universitetssykehus
DetaljerNorsk register for invasiv kardiologi (NORIC) Årsrapport 2012 Plan for forbedringstiltak 2013
Norsk register for invasiv kardiologi (NORIC) Årsrapport 2012 Plan for forbedringstiltak 2013 SVEIN ROTEVATN 1 1 Hjerteavdelingen, Haukeland Universitetssykehus 31. oktober 2013 Bakgrunn og veiledning
DetaljerA systems medicine approach to restructure Norwegian Neurology NEURO-SYSMED Kjell-Morten Myhr,
A systems medicine approach to restructure Norwegian Neurology Kjell-Morten Myhr, Professor, MD, PhD VISION of Bakgrunn NFR-evaluering av klinisk forskning 2011; prioritering av klinisk virksomhet og undervisning
DetaljerHeidi Glosli Solstrandseminaret 27. oktober 2015. Utvikling av NorPedMed
Heidi Glosli Solstrandseminaret 27. oktober 2015 Utvikling av NorPedMed Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn St.meld. nr. 18 (2004-2005) (Legemiddelmeldingen) Stortinget ber Regjeringen
DetaljerFakultet for medisin og helsevitenskap
Fakultet for medisin og helsevitenskap Eksamensoppgave i MD4030 Medisin 3. års eksamen - vår 2018 utsatt Faglig kontakt under eksamen: Heidi Knobel Tlf.: 72825753 Eksamensdato: 13. august 2018 Eksamenstid
DetaljerEn liten historie om Renal denervering. Tommy Hammer Overlege ved St Olavs hospital Klinikk for bildediagnostikk Seksjon for kar-thorax-radiologi
En liten historie om Renal denervering Tommy Hammer Overlege ved St Olavs hospital Klinikk for bildediagnostikk Seksjon for kar-thorax-radiologi Tema Hypertensjonsepidemiologi Sympaticusintervensjon Renal
DetaljerHelhetlig gjennomgang av nasjonale og flerregionale behandlingstjenester i spesialisthelsetjenesten 2017
Helhetlig gjennomgang av nasjonale og flerregionale behandlingstjenester i spesialisthelsetjenesten 2017 Spørsmål til lederen av behandlingstjenesten SETT MARKØREN I DET GRÅ FELTET FØR DU STARTER SKRIVINGEN.
DetaljerEvaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2011
Evaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2011 Navn på tjenesten: Lokalisering: Flerregional behandlingstjeneste for episkleral brachyterapi Helse Bergen HF og Oslo universitetssykehus
DetaljerDiabetes type II og hjerte- og karkomplikasjoner. Diabetes forum 23 og 24 april 2015
Diabetes type II og hjerte- og karkomplikasjoner Diabetes forum 23 og 24 april 2015 Diabetes og hjertesykdom Forekomst Mekanismer Diagnose Behandling Dødsårsaker hos type 2 DM (n=1694 dødsfall) 60 50 %
DetaljerFokusert vs radial trykkbølgebehandling. Schmitz 2015
Am J Sports Med 2017 Fokusert vs radi trykkbølgebehandling Schmitz 2015 Fokusert ESWT Bør ha billeddiagnostikk for å sikte seg inn mot antatt smertefokus Fokuserer energien på et punkt dypt i vevet Lavt-middels-høyt
DetaljerRapportering fra Nasjonalt register for leddproteser. Leif Ivar Havelin
Rapportering fra Nasjonalt register for leddproteser Leif Ivar Havelin Nasjonalt register for leddproteser (1987) Hofteregisteret Coxarthrose, utslitt hofte Første vellykkede hofteprotese: Charnley, 1962
DetaljerLivets slutt i sykehjem pasienters og pårørendes forventninger og erfaringer En syntese av kvalitative studier
Delprosjekt 1 Livets slutt i sykehjem pasienters og pårørendes forventninger og erfaringer En syntese av kvalitative studier Anette Fosse 1,2 Margrethe Aase Schaufel 3 Sabine Ruths 1,2 Kirsti Malterud
DetaljerBruk av Real World Data for evaluering av legemidler. Workshop Kreftregisteret 16 Desember 2016 Per H Fuglerud, Statistiker
Bruk av Real World Data for evaluering av legemidler Workshop Kreftregisteret 16 Desember 2016 Per H Fuglerud, Statistiker Tema RWD og RWE og hva det brukes til på legemiddelområdet i dag Forskjeller mellom
DetaljerRotigotin depotplaster (Neupro) I behandlingen av Parkinsons sykdom
Rotigotin depotplaster (Neupro) I behandlingen av Parkinsons sykdom Oppsummering Rotigotin depotplaster (Neupro)er en non-ergot dopaminagonist, og kan brukes for symptomatisk behandling av Parkinsons sykdom
DetaljerLuftambulansetjenesten
Luftambulansetjenesten Hvor trenger vi dem? Erik Zakariassen, Forsker, Nasjonalt kompetansesenter for legevaktmedisin 1.amanuensis, Institutt for global helse og samfunnsmedisin St.melding 43, Om akuttmedisinsk
DetaljerHvorfor PROM i registrene?
Hvorfor PROM i registrene? Olav Røise Leder IRS Forskningsleder og professor Ortopedisk klinikk Oslo universitetssykehus PROM konferansen 5. juni 2019 Målet med forelesningen Begrunne behovet for bruk
Detaljer