Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
|
|
|
- Julie Anna Helland
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Apolar med dekvalin krem. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g krem inneholder 1 mg desonid. og 4 mg dequalin.chlorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt LEGEMIDDELFORM Krem. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Ved følgende lidelser, når det foreligger sekundærinfeksjon eller risiko for slike og hvor infeksjonen ikke kan behandles separat: Inflammatoriske, f.eks. allergiske og kløende lidelser i huden. Eksem og eksematøse hudreaksjoner. Insektstikk. Lichen ruber planus. Lupus erythematosus. Prurigo. Intertrigo pga. kjemisk og/eller mekanisk irritasjon. Anogenitalkløe. 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Voksne og barn: Påsmøres i tynt lag 1-3 ganger i døgnet, med eller uten okklusjon. Lett massasje kan lette inntrengning i huden.pga. mulig takyfylaksiutvikling kan intermitterende behandling anbefales alternativt. Toleranseutviklingen er reversibel og behandlingen vil være effektiv igjen etter et kort opphold. Kremen anbefales på fuktige områder og når kosmetiske hensyn gjør det ønskelig. 4.3 Kontraindikasjoner Sårbehandling, spesielt ulcerøse lesjoner. Perioral dermatitt. Rosacea. Kjent allergi mot innholdsstoffene. Hudinfeksjoner forårsaket av ikke-følsomme bakterier, sopp eller virus (f.eks. Herpes simplex). 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Bør ikke brukes på præputium eller glans hos menn eller genitalslimhinnen hos kvinner. Forsiktighet ved bruk på rektalslimhinne, i øyet og dets omgivelser (glaukomutvikling), i ansiktet og intertriginøse områder. Økt risiko for systemeffekter av kortikosteroider foreligger ved behandling av store områder eller langvarig bruk. Likeledes ved behandling av intertriginøse områder og okklusjonsbehandling. Dekvalin kan forårsake nekroser på slimhinner og i hudfolder, se Bivirkninger. Særlig varsomhet bør utvises ved behandling av barn. 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon 4.6 Fertilitet, graviditet og amming Graviditet: Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Relevansen av dette for mennesker er usikker, da det hittil ikke er påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Etter systemisk langtidsbehandling av gravide med kortikosteroider har det blitt påvist 1
2 redusert fødsels- og placentavekt. Det foreligger også en risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Preparatet bør derfor ikke brukes av gravide på større hudområder over lengere tid. Lavpotente kortikosteroider bør foretrekkes. Amming: Ved topikal applikasjon av begrensede hudområder er det lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket. Brystene må ikke påsmøres rett før amming. 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. 4.8 Bivirkninger Mindre vanlige (1/100-1/1000): Hud: Maskering av infeksjon, infeksjonsspredning, steroidakne, rosacealignende hud, opptreden av kontakteksem, atrofi, stria, teleangiektasi, purpura. Sjeldne (< 1/1000): Hud: Hypertrikose, pigmentforandringer, nekroser på slimhinner og i hudfolder. Systemeffekter (binyrebarksuppresjon) kan forekomme ved langvarig okklusjonsbehandling over store hudområder, først og fremst hos barn. 4.9 Overdosering Kortikosteroider applisert på huden kan absorberes i tilstrekkelig mengde til å gi systemiske effekter. Imidlertid representerer dette ikke noen akutt eller livstruende situasjon. Overdosering bør behandles ved at man fjerner kremen og okklusjon. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Gruppe II kortikosteroid (middels sterke). Halogenfritt, sterkere effekt enn hydrokortison. ATC-kode: D07BB02 Virkningsmekanisme: Desonid har inflammasjonshemmende, kløestillende og vasokonstriktiv effekt. Takyfylaksiutvikling kan redusere virkningen. Apolar med dekvalin inneholder i tillegg 0,4% dekvalinklorid, et bredspektret antimikrobielt stoff med virkning på bakterier og sopp. 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Absorpsjon: Grad av perkutan absorpsjon er avhengig av vehikkel, integritet av epidermal barriere og bruk av okklusjon. Kortikosteroider kan absorberes gjennom normal, intakt hud. Inflammasjoner og/eller andre sykdoms-prosesser i huden øker den perkutane absorpsjonen av kortikosteroider, okklusjonsbehandling øker absorpsjonen gjennom huden vesentlig. Distribusjon - biotransformasjon - eliminasjon: Kortikosteroider bindes til plasmaproteiner i ulik grad, metaboliseres i lever og skilles ut via nyrene. Noen av kortikosteroidene som appliseres på hud og deres metabolitter skilles også ut i gallen. 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata Akutt toksisitet av desonid hos rotter er LD50 sc 93 mg/kg, hos mus LD50 oralt 3.71g/kg. Karsinogentesting, mutagentesting, svekkelse av fertilitet: Langtids dyrestudier for å evaluere karcinogent potensial eller effekt på fertilitet av kortikosteroider applisert på hud er ikke utført. Studier for å bestemme mutagenitet for prednisolon og hydrokortison har vist negative resultater. 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 2
3 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Cetomakrogol emulgerende voks, flytende parafin, hvit vaselin og vann. 6.2 Uforlikeligheter 6.3 Holdbarhet 3 år. 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares ved høyst 25 C. 6.5 Emballasje (type og innhold) Aluminiumstube 15 g, 50 g og 100 g. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført. 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering 7. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis Group hf Reykjavikurvegi IS-220 Hafnarfjordur Island 8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Første godkjennelse: Siste fornyelse: OPPDATERINGSDATO
4 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Apolar med dekvalin krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: 1 g krem inneholder 1 mg desonid. og 4 mg dequalin.chlorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund og katt. 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Allergiske, pruriginøse og inflammatoriske hudlidelser hvor det foreligger sekundær infeksjon eller fare for sekundær infeksjon. 4.3 Kontraindikasjoner Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet/virkestoffene, eller noen av hjelpestoffene. Sårbehandling, spesielt ulcerøse lesjoner. Hudinfeksjoner forårsaket av ikke-følsomme bakterier, sopp eller virus. 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Ingen. 4.5 Særlige forholdsregler Bør ikke brukes på genitalslimhinne. Preparatet må ikke komme i øynene (glaukomutvikling). Forsiktighet ved bruk på rektalslimhinne, i ansiktet og intertriginøse områder. Økt risiko for systemeffekter av kortikosteroider foreligger ved behandling av store områder eller langvarig bruk. Likeledes ved behandling av intertriginøse områder og okklusjonsbehandling. Dekvalin kan forårsake nekroser på slimhinner og i hudfolder. 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Hverken lokale bivirkninger som med sikkerhet kan tilbakeføres til bruken av preparatet, eller systemiske bivirkninger som følge av absorpsjon, er påvist under utprøvningen av Apolar med dekvalin. Likevel bør man regne med at lokalirritasjon kan oppstå hos enkelte pasienter, og at bruk av kortikosteroidholdige salver og kremer på større hudområder over lengre tidsrom kan medføre systemisk virkning. 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Drektighet: Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. 4
5 Diegiving: Ved topikal applikasjon på begrensede hudområder er det lite sannsynlig at avkom blir påvirket av å die behandlede tisper. Må ikke påsmøres rett før diegiving. Bruk under drektighet og/eller diegiving skal kun skje i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær. 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon 4.9 Dosering og tilførselsvei Påsmøres 1-3 ganger i døgnet Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Dersom kortikosteroider appliseres på større områder av huden kan virkestoffet absorberes i tilstrekkelig mengde til å gi systemiske effekter. Imidlertid representerer dette ikke noen akutt eller livstruende situasjon. Ved mistanke om overdosering bør gjenværende krem vaskes av og behandlingen seponeres 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider kombinert med antiseptika. ATC vet-kode: QD07B B Farmakodynamiske egenskaper Virkningsmekanisme: Desonid har inflammasjonshemmende, kløestillende og vasokonstriktiv effekt. Takyfylaksiutvikling kan redusere virkningen. Apolar med dekvalin inneholder i tillegg 0,4% dekvalinklorid, et bredspektret antimikrobielt stoff med virkning på bakterier og sopp. 5.2 Farmakokinetiske opplysninger Absorpsjon: Grad av perkutan absorpsjon er avhengig av vehikkel og integritet av epidermal barriere. Kortikosteroider kan absorberes gjennom normal, intakt hud. Inflammasjoner og/eller andre sykdomsprosesser i huden øker den perkutane absorpsjonen av kortikosteroider. Distribusjon - biotransformasjon - eliminasjon: Kortikosteroider bindes til plasmaproteiner i ulik grad, metaboliseres i lever og skilles ut via nyrene. Noen av kortikosteroidene som appliseres på hud og deres metabolitter skilles også ut i gallen. Prekliniske sikkerhetsdata Akutt toksisitet av desonid hos rotter er LD50 sc 93 mg/kg, hos mus LD50 oralt 3.71g/kg. Karsinogentesting, mutagentesting, svekkelse av fertilitet: Langtids dyrestudier for å evaluere karcinogent potensial eller effekt på fertilitet av kortikosteroider applisert på hud er ikke utført. Studier for å bestemme mutagenitet for prednisolon og hydrokortison har vist negative resultater. 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 5
6 6.1 Liste over hjelpestoffer Cetomakrogol emulgerende voks, flytende parafin, hvit vaselin og vann. 6.2 Uforlikeligheter 6.3 Holdbarhet 3 år. 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares ved høyst 25 o C 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Aluminiumstube 15 g, 50 g og 100 g. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført. 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav. 7. INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE Actavis Group hf Reykjavikurvegi IS-220 Hafnarfjordur Island 8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse: OPPDATERINGSDATO
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Apolar med dekvalin 0,1 %, salve 2. KVALITATIV
1 gram inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 30 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 30 mg. For fullstendig
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sinkbacitracin 500 IE/g. Klorheksidinacetat 5 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
1 gram inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 30 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 30 mg. For fullstendig
1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diprosalic liniment, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg og salisylsyre 20 mg.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Bacimycin pudder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
Pga. mulig takyfylaksiutvikling kan intermitterende behandling benyttes alternativt.
1. LEGEMIDLETS NAVN Ibaril 2,5 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Desoksymetason 2,5 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 1 mg/ml, oppløsning 2. KVALITATIV
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kull Abigo 150 mg/ml mikstur, suspensjon
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Pyrisept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
PREPARATOMTALE. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol 2,00 % w/w
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bettamousse 1mg/g (0,1 %) skum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g skum inneholder 1 mg betametason (0,1 %) som valerat Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol
4.3 Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin impregnert kompress 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fucidin salve 1,5 g/100 cm 2 tilsvarende natriumfusidat 30 mg/100 cm 2. For fullstendig liste over hjelpestoffer
Én ml inneholder 1 mg dokusatnatrium (natriumdioktylsulfosuksinat) og 250 mg sorbitol (E 420).
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Klyx (1 mg/ml) / (250 mg/ml) rektalvæske,
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dysect vet 12,5 g/l påhellingsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Alfacypermetrin 12,5 g/l Hjelpestoffer: Klorofyll-kobberkompleks
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): Innhold: Tiletamin... 125 Zolazepam... 125 Adjuvans(er):
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Lidokel-Adrenalin vet. "Kela" 20 mg/ml + 0,036 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer:
Salven påsmøres 2-3 ganger daglig. Dersom det anlegges beskyttende forbinding, er påsmøring 1 gang daglig som regel tilstrekkelig.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fucidin 2 % salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Salve 2 %: 1 g inneh.: Natriumfusidat 20 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Salve
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
1. LEGEMIDLETS NAVN Corsodyl 2 mg/ml munnskyllevæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 2 mg klorheksidindiglukonat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: mikrogram R(+)-Kloprostenol
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canergy vet. 100 mg tablett til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Virkestoff: Propentofyllin 100 mg Hjelpestoffer: For fullstendig liste
Påsmøres tynt og gnis godt inn 1-2 ganger daglig i 3-4 uker, selv om symptomfrihet oppnås etter kortere behandlingstid.
1. LEGEMIDLETS NAVN Fungoral 20 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ketokonazol 20 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis APP vet. injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml inneholder: Virkestoffer: 600 mg Actinobacillus
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN FINQUEL vet. 1000 mg/g pulver til bad, oppløsning, anestesimiddel til atlantisk laks, regnbueørret og forsøksvis til torsk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV
Natriumfluorid 0,55 mg, 1,10 mg, 1,65 mg eller 2, 20 mg tilsvarende fluor 0,25 mg, 0,50 mg, 0,75 mg eller 1 mg.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flux 0,25 mg F sugetabletter med peppermyntesmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med banansmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med anis/mentolsmak Flux 0,25 mg F sugetabletter med bringebærsmak
Behandling av Otodectes cynotis-infestasjoner hvor det er en samtidig infeksjon med miconazol og polymyksin B-følsomme patogener.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Saniotic vet øredråper/liniment, suspensjon til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoffer: Miconazolnitrat 23,0 mg (tilsvarende
Virkestoffer: Benzylpenicillinprokain 200 mg ( IE) og dihydrostreptomycinsulfat tilsvarende 200 mg dihydrostreptomycin.
, PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Streptocillin vet. intramammarie, salve til storfe (lakterende kuer) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 intramammærsprøyte (8 g) inneholder: Virkestoffer:
Hund: Til behandling og kontroll av seborreisk dermatitt forbundet med Malassezia pachydermatis og Staphylococcus intermedius.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN Malaseb Vet. sjampo for hunder og katter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer: Klorheksidindiglukonat 20 mg/ml Mikonazolnitrat 20 mg/ml Konserveringsmidler:
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Romefen vet injeksjonsvæske, oppløsning 100 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff 1 ml inneholder: Ketoprofen 100 mg 3. LEGEMIDDELFORM
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Gleptosil vet. 200 mg Fe/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: jern (III) som gleptoferron Hjelpestoff:
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. 1. LEGEMIDLETS NAVN Kloramfenikol 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Perlutex vet. 5 mg til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Medroksyprogesteronacetat
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Perlutex vet. 5 mg til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Medroksyprogesteronacetat Hjelpestoffer: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet.
Dette preparatet har markedsføringstillatelse for både human og veterinær bruk. Preparatomtale for veterinær bruk finnes nederst i dokumentet. PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 400 mg
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml øredråper, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml øredråper, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoffer: Triamcinolonacetonid Salisylsyre
Zovirax krem 5 % 1. LEGEMIDLETS NAVN Zovirax 5% krem. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Aciklovir 5%
Zovirax krem 5 % 1. LEGEMIDLETS NAVN Zovirax 5% krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Aciklovir 5% For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Betnovat 0,1 % salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g inneh: Betametasonvalerat tilsv. betametason 1 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert
Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1
Brannskader: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres kremen hele det affiserte området i et 3-5 mm tykt lag.
1. LEGEMIDLETS NAVN Flamazine 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sølvsulfadiazin 10 mg/g (1 %) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Metomotyl 2,5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund Metomotyl 5 mg/ml injeksjonsvæske til katt og hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2,5 mg/ml injeksjonsvæske
PREPARATOMTALE. Hjelpestoffer: Propylparahydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Canoderm 5 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g krem inneholder 50 mg urea. Hjelpestoffer: Propylparahydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, cetostearylalkohol,
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rycarfa Vet 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Hver tablett inneholder: Virkestoff:
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rycarfa Vet 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Virkestoff: Karprofen 100 mg Hjelpestoffer Jernoksid, rødt (E172)
1. LEGEMIDLETS NAVN. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Isomalt 1830,0 mg (E953) og 457,6 mg flytende maltitol (E965).
1. LEGEMIDLETS NAVN Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med mintsmak Solvivo 0,6 mg/1,2 mg sugetablett med honning- og sitronsmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sugetablett inneholder: amylmetakresol
Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baytril vet. 15 mg tabletter for gris, storfe, hund og katt Baytril vet. 50 mg tabletter for gris, storfe, hud og katt Baytril vet. 150 mg tabletter for gris, storfe, hund
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Revertor vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Revertor vet 5 mg/ml til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezolhydroklorid 5,0 mg Hjelpestoff: Metylparahydroksybenzoat
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
[Version 7.2, 12/2008] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN FINQUEL vet. pulver til bad, oppløsning 100 %, anestesimiddel til atlantisk laks, regnbueørret og forsøksvis til torsk 2.
En mild sjampo kan anvendes mellom behandlingene med ciklopiroksolamin sjampo 1,5 %.
1. LEGEMIDLETS NAVN SEBIPROX 1,5 % sjampo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 g sjampo inneholder 1,5 g ciklopiroksolamin (1,5 % w/w) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3.
PREPARATOMTALE. Inflammatoriske og kløende hudinfeksjoner forårsaket av dermatofytter og gjærsopp.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Daktacort 20 mg/g + 10 mg/g, krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Mikonazolnitrat 20 mg/g, hydrokortison 10 mg/g Legemidlet inneholder butylhydroksyanisol
PREPARATOMTALE (SPC) 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 400 mg og 650 mg tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 400 mg resp. 650 mg. For fullstendig
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Denagard vet. mikstur, oppløsning 125 mg/ml. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Tiamulinhydrogenfumarat 125 mg Hjelpestoffer:
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canidryl 100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Karprofen 100 mg/tablett Hjelpestoffer: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE
![[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE](/thumbs/32/15375229.jpg "[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE")
[Version 8, 10/2012] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Uniferon 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Hver ml inneholder 200
Preparatomtale (SPC)
Preparatomtale (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Dermovat 0,5 mg/ml oppløsning 2. KVANTITATIV OG KVALITATIV SAMMENSETNING 1 g oppløsning inneholder: 0,5 mg Klobetasolpropionat For fullstendig liste over hjelpestoffer,
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Panacur vet. 187,5 mg/g oralpasta til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur vet. 187,5 mg/g oralpasta til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): 1 gram inneholder: Fenbendazol 187,50 mg Hjelpestoff(er): Metyl-4-hydroksybenzoat
Pediatrisk populasjon Man har ingen erfaring med bruk av Silkis på barn (se 4.4. Spesielle advarsler og forsiktighetsregler for bruken).
1. LEGEMIDLETS NAVN Silkis 3 mikrogram per g salve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram salve inneholder 3 mikrogram kalsitriol (INN) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE. Behandling av inflammatoriske papler, pustler og erytem ved rosacea.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Rozex 0,75 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram krem inneholder metronidazol 7,5 mg (0,75%). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
Preparatomtale (SPC)
1. LEGEMIDLETS NAVN Dermovat 0,05 % salve Preparatomtale (SPC) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g salve inneholder: 0,5 mg klobetasolpropionat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Hyobac App Multi Vet. injeksjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer Per dose (1,0 ml) Actinobacillus pleuropneumoniae,
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN INCURIN 1 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: østriol 1 mg/tablett Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Florselect vet. 300 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. Hver ml inneholder: Virkestoff(er): Florfenikol 300 mg
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Florselect vet. 300 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff(er): Florfenikol 300 mg Se
1. LEGEMIDLETS NAVN. Hibiscrub oppløsning 40 mg/ml til bruk på hud 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Hibiscrub oppløsning 40 mg/ml til bruk på hud 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Klorheksidindiglukonat 40 mg 3. LEGEMIDDELFORM Oppløsning
1. LEGEMIDLETS NAVN. Polaramin, 2 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. Deksklorfeniraminmaleat 2 mg
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Polaramin, 2 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Deksklorfeniraminmaleat 2 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Unngå applisering på pelsen. Preparatet skal ikke masseres inn i huden. Det kan ikke utelukkes at enkelte flått vil feste seg.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exspot vet. påflekkingsvæske, oppløsning 715 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Permetrin (cis:trans 40:60) 715 mg Hjelpestoff: Se
Preparatomtale (SPC) Inneholder også cetylalkohol, stearylalkohol og propylenglykolalginat.
Preparatomtale (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Brevoxyl 40 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram inneholder benzoylperoksid 40 mg. Inneholder også cetylalkohol, stearylalkohol og propylenglykolalginat.
Voksne og barn over 6 år: Plantebasert legemiddel til bruk som slimløsende middel ved slimhoste.
1. LEGEMIDLETS NAVN Prospan mikstur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder 7 mg tørret ekstrakt av Hedera helix L., folium (tilsvarende 35-53 mg tørret eføyblad/ bergfletteblad).
Overfølsomhet overfor virkestoffet, for andre kortikosteroider eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN ELOCON 0,1 % KREM. ELOCON 0,1 % SALVE. ELOCON 0,1 % LINIMENT. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram inneholder: Mometasonfuroat 1 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer,
Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml)
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Solvipect comp 2,5 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Etylmorfinhydroklorid 2,5 mg Guaifenesin 5
Oppløsnings- og fortynningsvæske til pulvere, konsentrater og oppløsninger til injeksjon.
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sterile Water Fresenius Kabi, oppløsningsvæske til parenteral bruk 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 100 ml oppløsningsvæske inneholder: 100 g vann til injeksjonsvæsker 3.
Orale og intestinale Candida-infeksjoner. Som tilleggsbehandling til andre lokalt appliserte legemidler med nystatin som profylakse mot re-infeksjon.
1. LEGEMIDLETS NAVN Nystimex 100 000 IE/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 100 000 IE nystatin. Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat 1 mg Natrium 1,2 mg/ml,
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pevaryl 1 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ekonazolnitrat 10 mg/g For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE
PREPARATOMTALE. Page 1
PREPARATOMTALE Page 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oftagel 2,5 mg/g øyegel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Karbomer 974P 2,5 mg/g Hjelpestoff(er) med kjent virkning: benzalkoniumklorid (0,06 mg/g) For
Indisert for bruk til hunder og katter som tilleggsbehandling ved tilstander hvor behandling med anabole steroider anses som nyttig.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Myodine vet 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: Nandrolonlaurat (tilsvarende 15
Symptomatisk behandling for å lindre smerte og irritasjon i munn og svelg for voksne og barn over 6 år
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Zyx 3 mg sugetablett med mintsmak Zyx 3 mg sugetablett med sitronsmak 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En sugetablett inneholder 3 mg benzydaminhydroklorid som
Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 100mg/g
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Basiron AC 5 % gel Basiron AC 10 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Basiron AC 5%: Benzoylperoksid vandig tilsvarende benzoylperoksid 50mg/g Basiron AC 10 % Benzoylperoksid
Vær sikker på at dyret har gjenvunnet normale svelgereflekser før det tilbys fôr og drikke.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedastop vet. 5 mg/ml injeksjonsvæske, 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Atipamezol 4,27 mg (tilsv. 5,0 mg atipamezolhydroklorid) Hjelpestoff:
Vaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen).
1. LEGEMIDLETS NAVN ditebooster, injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot difteri og tetanus (adsorbert, redusert innhold av antigen). 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pr.
Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg og kalsiumkarbonat 80 mg.
PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Galieve tyggetabletter med peppermyntesmak 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat 133,5 mg
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
[Version 7.3, 04/2010] VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Gastrogard 370 mg/g oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert gram inneholder: Virkestoff: Omeprazol:
Dosering Skinoren krem påføres to ganger daglig (morgen og kveld) på angrepne hudpartier og gnis forsiktig inn. Ca. 2,5 cm er nok til hele ansiktet.
1. LEGEMIDLETS NAVN Skinoren 20 % krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g Skinoren krem inneholder 200 mg azelainsyre, d.v.s. 20 %. Hjelpestoffer med kjent effekt: 2 mg benzosyre/g krem 125
Oralpasta Hvit til lysgrå, glatt, smørbar, homogen pasta med eple-kanel smak.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur vet. 18,75% oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): 1 g inneholder: Fenbendazol 187,5 mg Hjelpestoff(er): Konserveringsmiddel:
Sedering av hest for transport, undersøkelse og behandling, premedikasjon før induksjon av generell anestesi.
PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Sedivet vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: Virkestoff:
Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se pkt. 4.7 og 4.8.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Welpan vet.15 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder Virkestoffer: Febantel Pyrantel 15,0 mg 5,0 mg (som pyrantelembonat
Refluksøsofagitt. Symptomatisk behandling ved hiatus insuffisiens og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), som sure oppstøt og halsbrann.
1. LEGEMIDLETS NAVN Gaviscon, mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur inneholder: Natriumalginat 50 mg Aluminiumhydroksid 100 mg Natriumhydrogenkarbonat 17 mg Kalsiumkarbonat
1. LEGEMIDLETS NAVN. Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest
1. LEGEMIDLETS NAVN Soluprick Positiv kontroll, 10 mg/ml, oppløsning til prikktest Soluprick Negativ kontroll, oppløsning til prikktest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Soluprick Positiv kontroll:
Hvis reaksjoner som antyder hypersensitivitet eller kjemisk irritasjon forekommer bør behandlingen seponeres.
1. LEGEMIDLETS NAVN Pevisone 1 mg/g + 10 mg/g 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Triamcinolonacetonid 1 mg/g, ekonazolnitrat 10 mg/g. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM
Bredspektret anthelmintikum for behandling av hunder med blandingsinfeksjoner av nematoder og cestoder.
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zantel tabletter til hund. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): En tablett inneholder: Fenbendazol Prazikvantel 500 mg 50 mg Hjelpestoff(er): Se punkt
1 ml ferdigblandet mikstur inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg. For hjelpestoffer se pkt. 6.1.
1. LEGEMIDLETS NAVN Weifapenin 50 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml ferdigblandet mikstur inneholder: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg. For hjelpestoffer
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Altresyn 4 mg/ml mikstur, oppløsning til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Altrenogest.4,00 mg Hjelpestoffer:
Klorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute).
1. LEGEMIDLETS NAVN Klorheksidin Sage 20 mg/ml impregnert pute 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Klorheksidinglukonat 20 mg/ml (2 %) oppløsning (tilsvarende 500 mg klorheksidinglukonat per pute).
Milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overfladiske bløtdelskader.
1. LEGEMIDLETS NAVN Orudis 2,5 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ketoprofen 2,5 %. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Gel Til utvortes bruk. 4. KLINISKE
- Hver 0,007 ml dose av vaksine inneholder følgende antall sporulerte oocyster derivert fra fem svekkede koksidielinjer med kort utviklingssyklus:
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN HIPRACOX. Mikstur, suspensjon og oppløsning for spray for kyllinger. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sammensetning per dose (0,007 ml) av HIPRACOX: 1. Virkestoffer:
1 g rektalsalve inneholder: Prednisolonkaproat 1,9 tilsvarende prednisolon 1,5 mg, cinkokainhydroklorid 5 mg
1. LEGEMIDLETS NAVN Scheriproct rektalsalve Scheriproct stikkpiller Scheriproct kombinasjonspakning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g rektalsalve inneholder: Prednisolonkaproat 1,9 tilsvarende
Virkestoff: Salmon pancreas disease virus (SPDV) stamme F93-125, inaktivert: 80 % RPP 1
PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Aquavac PD vet. injeksjonsvæske, emulsjon til atlantisk laks 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose 0,1 ml vaksine: Virkestoff: Salmon pancreas
Vaksinen skal ikke brukes ved pågående sykdomsutbrudd. Vaksinen skal ikke benyttes til fisk beregnet for reproduksjon (se punkt 4.7).
PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Lipogen duo vet. injeksjonsvæske, emulsjon. Vaksine til regnbueørret. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoffer Per dose (0,1 ml) vaksine: Formalininaktiverte
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Clavaseptin 400 mg/100 mg tablett til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 tablett inneholder:
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Clavaseptin 400 mg/100 mg tablett til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Virkestoffer: Amoksicillin (som amoksicillintrihydrat) 400 mg Klavulansyre
Tradisjonelt plantebasert legemiddel for å lindre lokale muskelsmerter hos voksne.
1. LEGEMIDLETS NAVN Chiana-Olje dråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1ml inneholder: 1 ml Menthae x piperita L.aetheroleum (peppermynteolje) 3. LEGEMIDDELFORM Dråper, oppløsning
1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin 0,76 g 1 halsbånd 65 cm langt veier 25 g og inneholder deltametrin 1 g
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Scalibor vet. halsbånd 40 mg/g til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Deltametrin 40 mg/g 1 halsbånd 48 cm langt veier 19 g og inneholder deltametrin
12 måneder etter første revaksinering
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Prequenza injeksjonsvæske, suspensjon til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose à 1 ml: Virkestoffer: Ekvine influensavirus stammer: A/equine-2/South
Gravide kvinner bør vaske hendene grundig før innføring av vagitorier (se pkt. 4.6 Fertilitet, graviditet og amming for ytterligere anbefalinger).
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pevaryl 1 % krem og Pevaryl 150 mg vagitorier 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Krem: Ekonazolnitrat 10 mg/g Vagitorier: Ekonazolnitrat 150 mg/vagitorium For
AQUI-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til atlantisk laks og regnbueørret
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AQUI-S vet. 540 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til atlantisk laks og regnbueørret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): isoeugenol 540 mg/ml