Psykososial helse e,er hjerneslag

Transkript

1 Psykososial helse e,er hjerneslag En randomisert, kontrollert, singel blindet mul8senter studie Fjernundervisning: Fysikalsk medisin og rehabilitering KFMR, Kysthospitalet, SiV, Line Kildal Bragstad, Ergoterapeut, PhD, Postdoc 1, Førsteamanuensis 2 1 Oslo Universitetssykehus Ullevål, Geriatrisk Avdeling, Medisinsk Klinikk 2 Universitetet i Oslo, Avdeling for sykepleievitenskap

2 Psyksososial helse e,er hjerneslag En randomisert kontrollert singel blindet studie Samarbeidsprosjekt og mul8senterstudie Prosjektansvarlige: Marit Kirkevold (UiO) Unni Sveen (OUS)

3 Forskerteam Marit Kirkevold (PI) (Sykepleier, professor), Universitetet i Oslo (UiO) Unni Sveen (co-pi) (Ergoterapeut, professor), Oslo Universitetssykehus (OUS)/Høgskolen i Oslo og Akershus (HIOA) Line Kildal Bragstad (Ergoterapeut, PhD), Postdoc, OUS/UiO Ellen Gabrielsen Hjelle (Ergoterapeut), PhD kandidat, UiO Berit Bronken (Sykepleier, PhD), Høgskolen i Hedmark Randi Mar8nsen (Sykepleier, Phd), Høgskolen i Hedmark Kari Kvigne (Sykepleier, professor sykepleie), Høgskolen i Hedmark Margrete Mangset (Sykepleier, PhD), Forsker, OUS Siren Eriksen (Sykepleier, PhD), Redaktør/Forsker, Nasjonal kompetansetjeneste for aldring og helse Torgeir Bruun Wyller (Lege, professor geriatri), OUS/UiO Gabriele Kitzmüller (Sykepleier, PhD), Universitetet i Tromsø, Campus Narvik Dag Hofoss, Statsviter/sta8s8ker, Professor, UiO Karianne Berg, NTNU & Line Haaland, Logoped, Bredtvedt Kompetansesenter Internasjonale samarbeidspartnere Katerina Hilari (Psychologist/Assoc. Prof.) City University London, UK Liz Lightbody (RN, Senior researcher) University of Central Lancashire, UK Sanne Angel (Sykepleier, PhD), Aarhus Universitet, Danmark

4 Disposisjon Bakgrunn Utvikling av intervensjonen og studien Intervensjonen Presentasjon av arbeidsark Evaluering av effekt RCT design Evaluering av intervensjonen Status og erfaringer e,er e, år

5 Psykososial helse e,er hjerneslag Vanlige symptomer: Depresjon Angst Emosjonell instabilitet Sosial isolasjon Afasi (Hackett et. al. 2008a,b; Campbell Burton et. al. 2013; Ferro et. al. 2009; Barker-Collo 2009; Kouwenhoven et. al. 2011; Engelter et. al. 2006) Colourbox.com

6 Psykososial helse e,er hjerneslag Påvirker: Funksjonsnivå Livskvalitet Overlevelse Hyppige ubordringer: Gir opp fri8dsak8viteter Vanskeligheter med å gjenoppta arbeid (Hacke, et. al. 2008a,b; Redfern et al. 2006; Teoh et. al. 2009; Northco, & Hilari 2011; Mar8nsen et. al ; Ferro et. al. 2009; Kouwenhoven et. al. 2011)

7 Eksisterende intervensjoner Intervensjoner med fokus på informasjon, emosjonell stø,e, prak8ske råd, og mo8verende stø,e Uklart hvordan de ulike komponentene bidrar 8l posi8ve resultater Få effek$ve psykososiale intervensjoner eksisterer (Hackett et. al. 2008a,b; Knapp et. al. 2000; Redfern et al. 2006; Smith et. al. 2008; Ellis et. al. 2010; Lund 2012)

8 UK MRC rammeverk for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner (Craig et al. 2008)

9 Psykososial helse e,er hjerneslag Studien omhandler en psykososial intervensjon utviklet og 8lpasset spesielt for slagrammede Intervensjonen er utviklet og pilo,estet av medlemmer av forskergruppa med professor Marit Kirkevold som ansvarlig Utvikling og pilot dokumentert i 2 phd-avhandlinger fra UiO i 2014 (Bronken 2014, Martinsen 2014)

10 UK MRC rammeverk for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner (Craig et al. 2008)

11 Identifying evidence & theory Review of literature Qualitative review and synthesis Development of initial intervention protocol Modeling process & outcomes Critical review and consensus process involving stroke patients, relatives, clinical experts, health care leaders & researchers Finalizing intervention protocol for exploratory trial Exploratory trial Initial testing Assessment of intervention content, structure & process Assessment of usability to patients & professionals Assessment of methodological issues

12 Hovedideen med intervensjonen Helsefremmende / forebyggende fokus: Stø,e den slagrammedes egne ressurser og mestringsmuligheter Empowermenbokus: De fleste slagrammede ønsker å ha / ta kontroll over eget liv og egen helse, men mange trenger kvalifisert stø,e, hjelp og veiledning i ubordrende overgangsperioder

13 Teore8ske antagelser Helse og velvære definert som en følelse av sammenheng: Life experiences are comprehensible, manageable & meaningful (Antonovsky) Livskvalitet definert som psykososialt velvære A basic sense of contentment Meaningful ac8vi8es Close and reciprocal rela8ons A posi8ve self concept, self acceptance, usefulness and belief in one s own abili8es (Næss) Historiefortelling narra=v psykologi A basic human approach to create meaning and coherence in experiences (Polkinghorne, Manngly, Frank) Guidet egenbeslutning en metode for å stø,e empowerment og mestring (Zoffmann) StøBet samtale for voksne med afsi (Kagan)

14 Intervensjonen 8 individuelle møter á 1 8me mellom slagrammet og opplært personell Hjemme hos deltageren eller der han/hun er (rehab-ins8tusjon) Foregår i 8dsrommet 1-6 måneder e,er slaget Pårørende kan delta på 1-2 møter Arbeidsark som tar for seg temaer kny,et 8l psykososial helse Arbeidsark og kommunikasjon er 8lpasset afasirammede

15 Tema i intervensjonens 8 møter 1. Introduksjon: hva skjedde? 2. Hva er vik8g for deg? Livet før hjerneslaget Sosialt ne,verk 3. Livet som slagrammet Kroppslige forandringer e,er slaget 4. Hverdagsliv og følelsesliv 5. Problemløsning Hva er vanskelig Ak8viteter i hverdagen Samvær med andre 6. Sykdom og liv 7. Mestring og balanse i hverdagen 8. Oppsummering

16 1. Introduksjon og hva skjedde?

17 2. Hva er vik8g for deg?

18 3. Kroppslige forandringer e,er slaget

19 4. Hverdags- og følelsesliv

20 5. Problemløsning, ak8viteter i hverdagen og samvær med andre

21 6. Å leve med hjerneslag

22 7. Mestring og balanse i hverdagen

23 8. Oppsummering I siste møte: oppsummering av møter og progresjon Hvor langt har deltageren kommet i sin rehabilitering? Hvordan ser frem8den ut? Hva og hvem er vik8ge for å ha fortsa, progresjon? Hvordan ser livet ut nå og framover? Se =lbake på arbeidsark som har vært vik=ge i forløpet

24 UK MRC rammeverk for utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner (Craig et al. 2008)

25 Initial testing Assessment of intervention content, structure & process Assessment of usability to patients & professionals Assessment of methodological issues Finalizing protocol for Randomized controlled trial Randomized controlled trial Intervention group Control group Evaluation Assessing effectiveness of intervention Assessment of intervention content, structure & process Assessment of usability to patients & professionals Assessment of methodological issues

26 Rekru&ering Studiedesign T1 intervju ved 1 måned Totalt antall i intervensjonsgruppe 200 i kontrollgruppe Blindet datasamling ved 1, 6 og 12 måneder e,er hjerneslaget Datasamling ubøres av opplært personell / forskergruppa Intervensjonsgruppe 5 måneder intervensjon T2 intervju ved 6 måneder Randomisering Kontrollgruppe Vanlig oppfølging T2 intervju ved 6 måneder T3 intervju ved 12 måneder T3 intervju ved 12 måneder

27 Utvalg Inklusjonskriterier: Slagrammet over 18 år, Aku, slag innenfor de siste 4 uker, Medisinsk stabile, Tilstrekkelig kogni8v funksjon 8l å kunne delta (vurdert av legen/slagteamet), Forstår og snakker norsk. Personer med afasi vil bli inkludert hvis de er I stand 8l å forstå og snakke norsk før slaget og ikke har alvorlige språkvansker på UAS. Eksklusjonskriterier: Demens, alvorlig sykdom/kortere forventet livslengde enn e, år eller ikke I stand 8l å gi si, samtykke Alvorlige språkproblemer (impressiv afasi)

28 Status 15. januar 2016 Område Samtykke Frafall Ak=ve Intervensjoner Innlandet Østlandet Totalt RekruBeringen vil fortsebe i 2016 à400

29 Evaluering av effekt Instrument General Health Ques8onnaire (GHQ-28) Stroke and Aphasia Quality of Life scale (SAQOL) Sense of Coherence (SOC-13) Ullevål Aphasia Screening (UAS) The Yale Brown single item ques8onnaire (Yale) Lee s fa8gue scale (Lee 5) Fa8gue Ques8onnaire-2 (FQ-2) Type of variable Primary outcome Secondary outcome Secondary/ intermediate Characteris8cs of sample Characteris8cs of sample Characteris8cs of sample Characteris8cs of sample Data collec=on T1, T2, T3 T1, T2, T3 T1, T2, T3 T1 T1, T2, T3 T1, T2, T3 T1, T2, T3

30 Evaluering Evaluering av effekt RCT er i datasamlingsfase Strategi for å evaluere selve intervensjonen 1. Deltagere i intervensjonsgruppen Individuelle kvalita8ve intervju 2. Helsepersonell som ubører intervensjonen Fokusgruppeintervju Feltnotater - loggnotater 3. Analyse av frafall (Craig et al. 2008)

31 Erfaringer så langt Tidsramme for rekru,ering Frafall Frafall i kontrollgruppen Frafall fra intervensjonsgruppen Naturlige årsaker Posi8ve 8lbakemeldinger fra deltagerne