Resultater fra andre kvartal og første halvår Photocure konsern

Transkript

1 Resultater fra andre kvartal og første halvår 2012 Photocure konsern 24. august 2012

2 Hovedpunkter for andre kvartal og første halvår 2012 Photocure (OSE: PHO), et norsk spesialisert farmasøytisk selskap som fokuserer på fotodynamisk teknologi innenfor dermatologi og kreft, offentliggjør i dag selskapets resultater for andre kvartal 2012 og første halvår 2012 fra 1. januar til og med 30. juni Hovedpunkter: (2011 tall i parentes) Totale inntekter økte med 63% til NOK 31,5 millioner (NOK 19,3 millioner) i andre kvartal inklusive milepælsinntekter på NOK 14,2 millioner. Totale inntekter første halvår var NOK 65,7 millioner (NOK 40,2 millioner), som også er en økning på 63% Salgsinntekter økte med 4% til NOK 17,3 millioner (NOK 16,6 millioner) i andre kvartal Salgsinntekter første halvår 2012 økte 8% til NOK 37,4 millioner (NOK 34,5 millioner) Driftsresultatet fortsetter å forbedres med et redusert underskudd på 25% til NOK 13,9 millioner (NOK - 18,5 millioner) i andre kvartal 2012 og for første halvår 2012 er underskudd etter skatt NOK 25,5 millioner (NOK -34,4 millioner) Kontantbeholding på NOK 297,5 millioner per 30. juni 2012 Fase 2b studien med Visonac for behandling av kviser ble avsluttet i mai, tidligere enn planlagt og med gode resultater. Visonac viste en statistisk signifikant reduksjon av betente lesjoner og ga en generell forbedring av pasientenes sykdomsgrad En viktig forutsetning for Photocures kommersielle virksomhet i USA var FDA-godkjenningen av Karl Storz oppgraderte blå lys cystoskop i mai Det strategiske samarbeidet med Ipsen er godt og den tredje og den siste produksjonsmilepælen på totalt EUR 1,5 millioner ble oppnådd i andre kvartal. Totalt har Photocure mottatt EUR 5,0 millioner i produksjonsmilepæler fra Ipsen Hexvix /Cysview data fra en langtidsstudie med 551 pasienter ble publisert i det prestisjefylte tidsskriftet Journal of Urology. Resultatene viser at Hexvix cystoskopi gir en signifikant bedring av tilbakefallsraten for blærekreft og gir bedre mulighet for å unngå fjerning av blæren Fase 2b studien med Cevira for behandling av HPV (human papilloma virus) relaterte sykdommer i livmorhalsen, går i henhold til plan og resultatene forventes offentliggjort i 4Q 2012 Hendelser etter rapporteringsperioden: I juli ble Photocures ledergruppe styrket med ansettelsen av Erik Dahl som ny finansdirektør. Han startet i stillingen 15. august. Page 2 of 17

3 Nøkkeltall: Tall i NOK millioner 2Q Q 2011 Endring 1H H2011 Hele 2011 Salgsinntekter 17,3 16,6 4% 37,4 34,5 71,5 Signeringsbetaling/ milepælsbetaling 14,2 2,7 432% 28,2 5,7 44,0 Totale inntekter 31,5 19,3 63% 65,7 40,2 115,6 Bruttofortjeneste 28,8 17,0 69% 60,9 33,7 104,5 FoU kostnader 9,7 18,2-47% 23,7 31,2 66,2 Salgs- og markedsføringskostnader 23,2 10,9 112% 42,2 21,6 50,2 Driftsresultat (EBIT) -15,2-20,8-29,7-38,3-57,4 Resultat etter skatt -13,9-18,5-25,5-34,4-7,5 Resultat per aksje, utvannet (NOK) -0,65-0,86-1,19-1,59-0,35 Administrerende direktør Kjetil Hestdal, M.D. Ph.D. kommenterer: Photocure har i løpet av første halvår 2012 fortsatt på selskapets strategi med fokus både på våre kommersielle produkter og våre utviklingsprodukter. Godkjenningen av det oppgraderte Karl Storz blå lys cystoskop utstyr i mai representerer en betydelig milepæl for Photocures kommersialisering av Cysview i USA og det vil bane vei for en betydelig større markedstilgang. Det strategiske samarbeidet med Ipsen er godt og overføringen av Hexvix markedstillatelse i de viktigste europeiske landene er nå godkjent av regulatoriske myndigheter. Vi er svært glade for de gode resultatene fra Visonac fase 2b studien, og forbereder nå oppstart av det avsluttende fase 3 registreringsprogrammet i begynnelsen av 2013 som danner grunnlaget for søknad om global markedsgodkjenning. Framdriften i Cevira studien går som planlagt og vi ser fram til å rapportere resultatene for fase 2b studien senere i år. Page 3 of 17

4 Operasjonell gjennomgang Photocures strategi er å: Utvikle seg til et spesialisert farmasøytisk selskap med fokus på dermatologi og kreft utnytte potensialet til selskapets fotodynamiske teknologiplattform (PDT) - Photocure Technology bygge på selskapets erfaring med å utvikle, registrere og kommersialisere nye produkter basert på Photocure Technology bygge en sterk kommersiell plattform i utvalgte områder Photocure utvikler innovative produkter og markedsfører og selger disse produktene gjennom egen salgsorganisasjon og gjennom partnerskap med andre selskaper. Photocure har to produkter på markedet i dag og en portefølje av innovative produkter under utvikling. Kommersielle produkter Hexvix /Cysview gjennomføringen av ny kommersiell strategi i rute Hexvix/Cysview er den første godkjente lyslegemiddel prosedyren for forbedret diagnostikk av blærekreft. Photocure startet kommersialiseringen av Cysview selv i det amerikanske markedet i januar 2012 og vil videreføre selskapets markedsføring og salg av Hexvix i Norden. Ipsen har siden avtalen om det strategiske samarbeidet ble signert i september 2011 fått rettighetene til å kommersialisere Hexvix i resten av verden. Salgsinntektene fra Hexvix/Cysview økte med 2% til NOK 16,4 millioner (NOK 16,1 millioner) i andre kvartal 2012 sammenlignet med samme periode forrige år. I første halvår utgjorde Hexvix salgsinntekter NOK 30,6 millioner, nesten det samme som samme periode i fjor. Photocures eget salg i andre kvartal var sterkt med 29% økning til NOK 7,2 millioner (NOK 5,6 millioner). Første halvår viste en solid vekst på 19% sammenlignet med forrige år. Photocure startet salg av Cysview i USA gjennom egen salgsorganisasjon i januar Selskapet samarbeider med Karl Storz om å utvide antallet utplasserte blålys cystoskoper. Etter godkjenningen av det oppgraderte cystoskop utstyret i mai 2012 har selskapene samarbeidet om å få installert dette på de ledende urologisykehusene i USA. Siden godkjenningen har det blitt utplassert fem nye cystoskoper slik at det totale antallet var 22 ved utgangen av første halvår. Salg gjennom Ipsen (og GE Healthcare) utgjorde NOK 9,2 millioner (NOK 10,6 millioner) i andre kvartal. Nedgangen skyldes at en importlisens gikk ut på dato og fornyelsen var ikke klar før i juli. Som følge av dette ble et salg på NOK 2,3 millioner bokført først i juli. Justert for dette, økte partner salget med 9%. Ipsen har startet markedsføringen i hovedmarkedene i Europa etter hvert som markedsføringstillatelsen er overført til selskapet. Markedstillatelse i Storbritannia og Sør-Korea ble overført til Ipsen i andre kvartal. Ipsens dedikerte salgsrepresentanter for Hexvix har gjennomgått et eget treningsprogram som et tillegg til Ipsens urologi-onkologi salgsstyrke i de viktigste markedene for å øke Hexvix salget. I perioden mens Ipsen har ventet på at markedsføringstillatelsen skulle bli overført, har GE Healthcare fortsatt å distribuere Hexvix, men uten aktiv salgsinnsats. Som en følge av at overføringen av markedsføringstillatelse har vært i prosess i flere land, samt at lageret er under overføring, er det vanskelig å sammenligne salget kvartal mot kvartal. Det har vært en positiv vekst i sluttbrukersalget i hovedmarkeder hvor Ipsen har kunnet være operative hele første halvår 2012, slik som i Tyskland hvor enhetssalget økte med 3%. Inntekter fra Hexvix /Cysview Tall i NOK millioner 2Q Q 2011 Endring 1H H Eget salg 7,2 5,6 29 % 13,3 11,2 24,1 Partner salg 9,2 10,6-13 % 17,3 19,6 40,5 Salgsinntekter 16,4 16,1 2 % 30,6 30,9 64,6 Page 4 of 17

5 Photocure mottok den siste produksjonsmilepælen i andre kvartal. Totalt er det oppnådd EUR 5,0 millioner i produksjonsmilepæler. Denne siste milepælen var knyttet til den regulatoriske godkjenningen av Patheon i Milano, Italia som ny produsent av Hexvix. Overføringen til Patheon vil sikre en mer effektiv vareflyt for Photocure. Nøkkelen til å øke bruken av Hexvix/Cysview er fremdeles å øke kjennskap til produktet, og opplæring i bruk av produktet gjennom kliniske data. Hexvix/Cysview kliniske data fra en langtidsstudie med 551 pasienter ble nylig publisert i det anerkjente tidsskriftet Journal of Urology. Dataene viser at Hexvix/Cysview cystoskopi gir en signifikant bedring av tilbakefallsraten for blærekreft og gir bedre mulighet for å bevare blæren. av salgsrepresentanter har også gitt nye kunder i første halvår. Salgsinntekter i andre kvartal er svakt lavere enn foregående kvartal (NOK 0,2 millioner), hovedsakelig som følge av en generell sesongnedgang knyttet til sommeren. Allumera er en hudkrem og det første produktet innen en ny klasse av fotodynamisk kosmetikk hvor utprøvning har vist at hudens utseende generelt er forbedret, ytre aldringstegn er redusert og synligheten av porer er redusert. Behandlingen er ikke-invasiv og perioden hvor den som er blitt behandlet ikke kan delta i sine daglige aktiviteter, er kortere sammenliknet med mer aggressive kosmetiske behandlinger. Hexvix/Cysview er det første godkjente legemiddelet for forbedret deteksjon av blærekreft. Produktet er utviklet for å indusere fluorescens i de ondartede cellene i blæren gjennom en cystoskopisk prosedyre, noe som gjør det lettere for urologen å oppdage ikkemuskelinvasiv blærekreft. Undersøkelsen brukes i tillegg til hvitt-lys cystoskopi. Det er det første produktet i en ny diagnostiseringsklasse kjent som fotodynamiske diagnostiske komponenter (PDD). Blærekreft er den femte mest vanlig typen av kreft for menn i USA. I følge National Cancer Institute er det estimert at nye tilfeller vil bli diagnostisert med blærekreft i 2012 og pasienter vil dø av sykdommen. I Europa er blærekreft den syvende mest vanlige kreftforekomsten blant menn og fjortende blant kvinner. Hvert år dør ca menn og kvinner som følge av blærekreft (Ferlay et al., 2001). Kreftformen er svært vanskelig å oppdage. Det mest vanlig symptomet er blod i urinen som undersøkes med analyse av urinprøve og cystoskopi. Allumera øker kundegrunnlaget i USA Allumera er et innovativt fotodynamisk kosmetisk produkt laget for å forbedre hudens utseende. Photocures team med erfarne dermatologi medarbeidere fortsetter markedsaktivitetene i første halvår 2012 for styrke kundegrunnlaget og nettverket med ledende kosmetiske dermatologer. Allumera salget i andre kvartal var NOK 1,0 millioner. Antallet nye kunder har økt bra i første halvår 2012 med mer enn 70 nye klinikker. Andelen av repetert salg for Allumera er stabilt på 30%. Salgsframstøt i områder som ikke er dekket Page 5 of 17

6 Produkter under utvikling Fremskritt i utviklingsprosjektene Visonac Cevira Lumacan Indikasjon Behandling av moderat/alvorlige akne Behandling av HPV relaterte livmorhalssykdommer, inkludert forstadier til livmorhalskreft Deteksjon av tykktarmskreft Status Fase 3 Fase 2b Fase 1/2 (utlisensiert til Salix) Visonac behandling av moderat/alvorlig kviser Positive resultater fra fase 2b studien med Visonac, et nytt produkt for lokal behandling av kviser, ble offentliggjort i mai. I denne studien viste Visonac en statistisk signifikant reduksjon av betente lesjoner og en generell reduksjon av kviser hos pasientene. Dette var en multisenter, dobbel-blindet, placebokontrollert, fase 2b-studie for pasienter med alvorlig grad av kviser (acne vulgaris). Studien inkluderte 153 pasienter fordelt på 15 hudlegekontorer og sykehus i USA. Pasientene ble randomisert til enten å få Visonac påført på huden etterfulgt av belysning med rødt lys, eller narrekrem (placebo) etterfulgt av belysning med rødt lys (kontrollgruppen). Behandlingsregimet besto av fire behandlinger med to ukers mellomrom. Effekt og sikkerhet for pasienten ble vurdert seks uker etter siste behandling. Det primære sluttresultatet i studien, som var reduksjon av antallet betente kviser, ble innfridd. Blant pasienter som fikk Visonac ble det oppnådd en signifikant reduksjon i antall betente kviser på 44%, mens kontrollgruppen hadde en reduksjon på 27% (p=0,003). Det andre effektmålet i studien var effekten på den generelle forekomsten av kviser hos pasienten målt ut fra en standardisert Investigator's Global Assessment score (IGA). Visonac viste en reduksjon i alvorlighetsgraden til sykdommen i en signifikant andel av pasientene på 44% mot 26% i kontrollgruppen (p=0,013). I begge gruppene ble det oppnådd en signifikant og sammenlignbar reduksjon i antall ikke-betente kviser. Visonac ble godt tolerert av pasientene og det ble ikke rapportert alvorlige bivirkninger i studien. Blant pasientene som fikk Visonac var det en høyere andel som opplevde forbigående lokal smerte under belysningen, målt mot kontrollgruppen. I tillegg ble det etter behandlingen oftere rapportert om rødhet i huden i Visonac-gruppen (89% versus 70%). Vanligvis forsvant rødheten den påfølgende dagen. Tolv pasienter trakk seg fra studien som følge av bivirkninger. Photocure planlegger å kommersialisere Visonac gjennom sin egen salgsorganisasjon i USA. Visonac blir utviklet for behandling av moderat til alvorlige kviser. Kviser er den mest vanlige hudlidelsen, og rammer opp til 85% av alle personer i aldersgruppen år. Det er et stort udekket medisinsk behov for behandling av pasienter som har moderat til alvorlig kviser. Disse pasientene behandles i dag normalt med antibiotika og/eller isotretinoin. Visonac utvikles som den første fotodynamiske behandlingen for denne store pasientgruppen. Behandlingen vil enkelt kunne gjennomføres av dermatologer, enten ved deres klinikker eller på sykehus. Visonac kan bli en banebrytende og ny behandling for denne pasientgruppen ved å tilby et alternativ til langvarig behandling med antibiotika hvor det er risiko for resistensutvikling, og systemisk isotretinoin (retinoid; vitamin A derivat). Cevira behandling av HPV relaterte livmorhalssykdommer, inkludert forstadier til livmorhalskreft Cevira er en unik, ikke-kirurgisk fotodynamisk behandlingsprosedyre av HPV-infeksjon og forstadier til livmorhalskreft. Photocures fase 2b studie undersøker optimal dose og sikkerhet av Cevira sammen med en ny integrert behandlingsprosedyre med salve og lyskilde. Pasientinklusjonen ble avsluttet i januar 2012 etter at 23 sykehus i Europa og USA hadde inkludert totalt 262 pasienter i denne studien. De første resultatene av studien er forventet i 4Q 2012 og vil danne grunnlaget for utformingen av den avsluttende fase 3 registreringsstudien i USA og Europa. Fase 2b studien er en randomisert, placebokontrollert dose-respons studie i pasienter med lavgradige celleforandringer på livmorhalsen (CIN 1-2). Endepunktet i studien er å vurdere effekten basert på histologiske prøver fra livmorhalsen tre måneder etter behandling og med en oppfølgingsundersøkelse etter ni måneder. Studien vil også vurdere sikkerhetsprofilen til den nye behandlingsprosedyren. Data fra en klinisk fase 2 pilotstudie som undersøkte behandlingseffekten av Cevira på pasienter med livmorhalsdysplasi (CIN), ble presentert på Nordic Congress of Obstetrics and Page 6 of 17

7 Gynecology. Resultatene fra Cevira pilotstudien med hensyn til sikkerheten, pasientens toleranse av behandlingen og effekt av behandlingen er svært lovende. Målet med den pågående fase 2b studien i Europa og USA er å bekrefte disse resultatene. Markedspotensialet er betydelig for Cevira. Photocures strategi er å inngå samarbeidsavtale med en ledende global aktør innen kvinnehelse som kan bidra i siste fase av utviklingsarbeidet og kommersialiseringen av produktet. HPV infeksjon i livmorhalsen og forstadier til kreft i livmorhalsen rammer ca 260 millioner kvinner verden over. Det er ingen gode medisinske behandlingsalternativer som er tilgjengelige. Cevira utvikles som den første nye behandlingsprosedyren for denne store og voksende pasientgruppen. Cevira kan enkelt administreres av gynekologer og det er vist i tidligere studier at pasienten på denne måten kan unngå ubehag og rekonvalesenstid sammenliknet med kirurgiske prosedyrer. Lumacan diagnose av kreft i tykktarmen Photocure utlisensierte de globale rettighetene for Lumacan til Salix i oktober Utviklingen er konsentrert om å lage en optimal oral formulering som kan brukes i fremtidige kliniske studier. Salix planlegger å teste ulike formuleringer i klinikk i løpet av Lumacan utvikles for å øke påvisningen av polypper og tykktarmskreft ved bruk av fluorescensdiagnostikk. Tykktarmskreft blir tradisjonelt diagnostisert ved kolonoskopier (visuell undersøkelse) med hvitt lys. Markedet for kolonoskopier øker som en følge av at det innføres nye screeningprogrammer i Europa og USA. I USA utføres det ca 14 millioner kolonoskopier årlig for å diagnostisere tykktarmskreft. I stadig større grad erkjennes det imidlertid at vanlig hvitt-lys kolonoskopi har betydelige begrensninger i forhold til å oppdage tykktarmkreft. Salix Pharmaceuticals Inc., (NASDAQ: SLXP ) er et USA basert selskap som utvikler og markedsfører legemidler for sykdommer i mage og tarmregionen. Page 7 of 17

8 Finansiell gjennomgang (Tallene i parentes er tall for tilsvarende periode i 2011) Resultatrapporten per 30. juni 2012 presenteres i samsvar med IAS 34 Interim Financial Reporting og følger de samme prinsippene som årsrapporten for Totale inntekter for andre kvartal 2012 var NOK 31,5 millioner (NOK 19,3 millioner), opp 63% fra andre kvartal i fjor. Dette inkluderer den siste produksjonsmilepælen på NOK 11,3 millioner (EUR 1,5 million) fra Ipsen og NOK 2,9 millioner i utsatt milepælsinntekt fra Metvix salget. Totale inntekter for første halvår utgjorde NOK 65,7 millioner hvilket er 63% over tilsvarende periode i fjor. Totale salgsinntekter for andre kvartal 2012 var NOK 17,3 millioner (NOK 16,6 millioner), opp 4% fra samme kvartal i fjor. Salgsinntekter for det første halve året var NOK 37,4 eller 8% over første halvår i Andre driftsinntekter var NOK 0,6 millioner (NOK 0,7 millioner) i andre kvartal og NOK 1,1 millioner for det første halve året. Forsknings- og utviklingskostnader (FoU) var NOK 9,7 millioner (NOK 18,2 millioner) i andre kvartal For det første halve året utgjorde FoU-kostnadene NOK 23,7 millioner (NOK 31,2 millioner). Hovedaktiviteten i FoU i andre kvartal 2012 har vært de to pågående fase 2b studiene for Cevira og Visonac. Aktiviteten har vært høyere enn hva tallene viser grunnet tilbakeføring av en avsetning på NOK 3,2 millioner fra tidligere år. Markeds- og salgskostnader økte med 112% til NOK 23,2 millioner (NOK 10,9 millioner) i andre kvartal sammenlignet med samme periode i fjor. For første halvår var kostnaden NOK 42,2 millioner (NOK 21,6 millioner), en økning på 95%. Økningen kommer av økt kommersiell aktivitet innen dermatologi- og kreftområdet i USA samt Photocures satsning innen markedsføring av Hexvix i Europa sammen med Ipsen. Photocure skal bidra med EUR 3,0 millioner i markedsføringstiltak sammen med Ipsen i 2012/13 for å akselerere Hexvix salget. Selskapet hadde et driftsunderskudd på NOK 15,2 millioner (NOK 20,8 millioner) i andre kvartal 2012, og et driftsunderskudd på NOK 29,7 millioner (NOK 38,3 millioner) for første halvår Forbedringen i driftsresultatet sett i forhold Page 8 of 17 til i fjor er et resultat av effektuering av strategien vår. Netto finansposter var NOK 1,4 millioner (NOK 2,3 millioner) i andre kvartal 2012, og NOK 4,2 millioner (NOK 3,8 millioner) for første halv år. Resultatet etter skatt var NOK -13,9 millioner (NOK -18,5 millioner) i andre kvartal 2012, og NOK -31,4 millioner (NOK -32,6 millioner) for første halvår. Photocure er største eier i PCI Biotech Holding ASA med 19,35% av aksjene i selskapet. Markedsverdien av aksjeposten var NOK 51,9 millioner den 30. juni 2012, noe som resulterte i en effekt på øvrige resultatelementer i andre kvartal 2012 på NOK -10,3 millioner. Kontantbeholdningen var NOK 297,5 millioner 30. juni 2012, sammenlignet med NOK 326,1 millioner per 31. mars 2012 og NOK 355,2 millioner per 31. desember Egenkapitalen var NOK 407,4 millioner, eller en egenkapitalandel på 89,6% ved slutten av perioden, ned fra NOK 439,3 millioner, eller 86,3% ved slutten av Photocure hadde egne aksjer per 30. juni Selskapsnyheter Photocure deltok i andre kvartal på Jefferies Healthcare Conference i New York. Per 30. juni 2012 har Photocure kjøpt egne aksjer (brutto) siden tilbakekjøpsprogrammet startet 5. desember Risiko og usikkerhetsfaktorer neste halv år Photocure er eksponert for risiko og usikkerheter som kan påvirke hele eller deler av selskapets aktiviteter. Photocure har finansiell risiko, markedsrisiko, operasjonell risiko, og risiko knyttet til forskning og utvikling av nye produkter. De viktigste risikofaktorene for andre halvår 2012 er knyttet til markedsutviklingen for Allumera og Hexvix/Cysview, fremdrift og resultater fra de kliniske utviklingsprogrammene, samt finansielle risiki relatert til renter, likviditet og valutakurssvingninger.

9 Photocures risiko og usikkerhetsfaktorer er ikke signifikant endret fra beskrivelsene i selskapets årsrapport for Fremtidsutsikter Hovedoppgavene for Photocure i 2012 vil være å øke salget av selskapets to produkter på markedet og sørge for fortsatt god fremdrift for selskapets FoU portefølje. Photocure forventer å bruke mellom NOK 50 og 70 millioner på FoU i Nøkkelen til å drive salget for 2012 er å bygge videre på det kommersielle partnerskapet med Ipsen, styrke Photocures egen markedsførings- og salgsorganisasjon for Cysview i USA. Photocure vil i samarbeid med Ipsen investere i salgs- og markedsføringsprogrammer for å skape salgsvekst for Hexvix/Cysview. Parallelt vil Photocure fortsette arbeidet med å øke salget av Allumera i USA for å utnytte markedspotensialet i Photocures produkter. Selskapet forventer å bruke mellom NOK 90 og 110 millioner på markedsføring og salg i Erklæring Vi bekrefter at det sammendratte halvårsregnskapet for perioden 1. januar til 30. juni 2012, etter vår beste overbevisning, er utarbeidet i samsvar med IAS 34 Delårsrapportering og at opplysningene i halvårsberetningen gir et rettvisende bilde av selskapets eiendeler, gjeld, finansielle stilling og resultat som helhet og gir en rettvisende oversikt over opplysningene nevnt i verdipapirhandelloven 5-6 fjerde ledd. Styret og administrerende direktør Photocure ASA Oslo, 23. august 2012 Åse Aulie Michelet Styreleder Jon Hindar Mats Pettersson Eva Steiness Xavier Yon Ingrid Wiik Kjetil Hestdal Administrerende direktør Page 9 of 17

10 Photocure konsern Regnskap andre kvartal og første halvår 2012 Photocure konsern Resultatregnskap (alle beløp i NOK unntatt resultat pr aksje) Note 2Q 2Q Hele året Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Andre driftsinntekter Indirekte produksjonskostnader FoU kostnader Salgs- og markedsføringskostnader Forretningsutvikling og administrasjon Driftsresultat Finansinntekter Finanskostnader Netto finansposter Resultat før skatt Skattekostnad Resultat før øvrige resultatelementer Øvrige resultatelementer Totalresultat Resultat pr aksje 5-0,65-0,87-1,20-1,61-0,35 Resultat pr aksje, utvannet 5-0,65-0,86-1,19-1,59-0,35 Photocure Group Balanseregnskap (alle beløp i NOK 1 000) Note Anleggsmidler Varige driftsmidler Finansinvesteringer Utsatt skattefordel Sum anleggsmidler Omløpsmidler Varebeholdning Fordringer Bank og kontantekvivalenter Sum omløpsmidler Sum eiendeler Egenkapital og gjeld Egenkapital Aksjekapital Annen innskutt egenkapital Annen egenkapital Sum egenkapital Langsiktig gjeld Annen langsiktig gjeld Sum langsiktig gjeld Kortsiktig gjeld Sum gjeld Sum egenkapital og gjeld Page 10 of 17

11 Photocure konsern Endring i egenkapital (alle beløp i NOK 1 000) 2Q 2Q Egenkapital ved inngang til perioden Netto kjøp egne aksjer Aksjebasert avlønning (opsjonsordning ansatte) Andre poster Totalresultat Egenkapital ved avslutning av perioden Photocure konsern Kontantstrømoppstilling (alle beløp i NOK 1 000) 2Q 2Q Resultat før skatt Avskrivninger Aksjebasert avlønning Netto renter Endring i arbeidskapital Andre driftsrelaterte poster Kontantstrøm fra drift Kontantstrøm fra investeringer Kontantstrøm fra finansiering Netto endring kontanter i perioden Bank og kontantekvivalenter inngående Bank og kontantekvivalenter utgående Photocure konsern Segmentnote 2. kvartal Q Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Eget salg Partner FoU Sum Salgsinntekter Signings- og Milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Bruttofortjeneste av salg % 88 % 81 % 84 % 92 % 100 % 91 % 85 % Driftskostnader Driftsresultat Netto finansposter Resultat før skatt Q Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Eget salg Partner FoU Sum Salgsinntekter Signings- og Milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Bruttofortjeneste av salg % 95 % 82 % 86 % 95 % 93 % 86 % Driftskostnader Driftsresultat Netto finansposter Resultat før skatt Page 11 of 17

12 Photocure konsern Segmentnote 1. halvår 1 Jan - 30 Jun 2012 Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Eget salg Partner FoU Sum Salgsinntekter Signings- og Milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Bruttofortjeneste av salg % 89 % 82 % 85 % 93 % 100 % 97 % 87 % Driftskostnader Driftsresultat Netto finansposter Resultat før skatt Jan - 30 Jun 2011 Kreft Dermatologi Total (Beløp i NOK 1 000) Eget salg Partner FoU Sum Eget salg Partner FoU Sum Salgsinntekter Signings- og Milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Bruttofortjeneste av salg % 94 % 84 % 88 % 22 % 23 % 81 % Driftskostnader Driftsresultat Netto finansposter Resultat før skatt Page 12 of 17

13 Note 1 Regnskapsprinsipper Generell informasjon Photocure ASA er et allmennaksjeselskap hjemmehørende i Norge. Konsernets virksomhet er knyttet til forskning, utvikling, produksjon, distribusjon, markedsføring og salg av farmasøytiske produkter og tilhørende medisinsk teknisk utstyr. Selskapets aksjer er notert på Oslo Børs. Selskapets adresse er Hoffsveien 4, N-0275 Oslo. Photocure konsernet (Photocure) består av Photocure ASA og det heleide datterselskapet Photocure Inc som er et USA registrert selskap. Basis for utarbeidelse av årsregnskapet Delårsregnskapet må leses i sammenheng med det konsoliderte konsernregnskapet for 2011 (Årsrapporten) som inneholder en oppdatering av tidligere rapporterte regnskap. Regnskapsprinsippene som er benyttet er konsistent med de som er brukt i Årsrapporten. Presentasjonen av delårsregnskapet er konsistent med Årsrapporten. Delårsrapporten er ikke revidert av revisor. Styret godkjente delårsrapporten 23. august Photocure har NOK som funksjonell valuta og presentasjonsvaluta. All finansiell informasjon er rapportert i hele såfremt ikke annet er angitt. På grunn av avrundinger kan det medføre at beløp i regnskap med noter ikke summerer seg opp til angitte summer. Endringer i regnskapsprinsipper De nye og endrede standarder og tolkninger fra IFRS som er vedtatt av EU med virkning fra 2012 er ikke antatt å ha vesentlig betydning for Photocures delårsrapportering. Photocure har ikke valgt tidliganvendelse av noen nye eller endrede IFRSer eller IFRIC-fortolkninger. Viktige regnskapsmessige vurderinger, estimater og forutsetninger Utarbeidelse av regnskapet i samsvar med IFRS krever bruk av vurderinger, estimater og forutsetninger som får følger for balanseføring av eiendeler og gjeld, vurdering av betingede forpliktelser og regnskapsførte inntekter og kostnader. Bruk av estimater og forutsetninger er basert på ledelsens beste skjønn. I prosessen med å anvende prinsippene for regnskapsføring, har ledelsen foretatt følgende vurderinger og estimater som har signifikant betydning for regnskapsførte verdier i delårsregnskapet for 2012: - Mottatte ikke-refunderbare forhåndsbetalinger ved utlisensiering av produktet Hexvix fra Ipsen, er vurdert som vederlag knyttet til overdragelse av rettigheter for produktet og produksjonstjenester Photocure yter. Mottatte beløp er ikke avregnbare og iflg. konsernets vurdering er det ikke knyttet betingelser eller fremtidige forpliktelser vedrørende disse betalinger. Mottatte beløp blir derfor fortløpende inntektsført når betingelsene er oppfylt. - Avtalen med Ipsen om bidrag til deres markedsføring av Hexvix i 2012 og 2013, er betinget av Ipsens utføring av planlagte markedsførings- og salgsaktiviteter i disse årene. Det er derfor Photocures vurdering at disse markedsføringsbidragene kostnadsføres når de påløper. Note 2 Reklassifisering av inntekter Photocure har valgt å reklassifisere opptjening av sluttoppgjør for salg av forretningsområdet Metvix/Aktilite fra Salgsinntekter til Milepælsinntekter. Totalt EUR 7 millioner blir inntektsført fra avtaletidpunkt 30. september 2009 og frem til betaling. For ytterligere opplysninger, se note 2 til Årsregnskap for Tabell under viser fordeling av salgsinntekter og milepælsinntekter etter tidligere klassifisering: (Beløp i NOK 1 000) 2Q 2Q Helt år Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Sum salgs-, signerings- og milepælsinntekter Page 13 of 17

14 Note 3 Resultatregnskap artsinndelt (Beløp i NOK 1 000) 2Q 2Q Helt år Salgsinntekter Signerings- og milepælsinntekter Vareforbruk Bruttofortjeneste Andre driftsinntekter Lønnskostnader FoU kostnader eksklusiv lønn/andre driftskostnader Ordinære avskrivninger og amortiseringer Andre driftskostnader Sum andre driftsinntekter og driftskostnader Driftsresultat Netto finansposter Resultat Note 4 Øvrige resultatelementer (Beløp i NOK 1 000) 2Q 2Q Helt år Endring markedsverdi aksjer PCI Biotech Holding ASA Omregningsdifferanser Sum øvrige resultatelementer Note 5 Resultat per aksje Resultat per aksje beregnes på basis av periodens resultat etter skatt, men før øvrige resultatelementer. Dette deles på et veiet gjennomsnittlig antall utestående aksjer i perioden, justert for andel egne aksjer. Utvannet resultat per aksje beregnes ved å justere nevneren i brøken for utestående aksjer knyttet til selskapets opsjonsordninger. Innvanningseffekter hensyntas ikke. (Tall angitt i antall aksjer) Ordinære aksjer 1. januar Nedskrivning egne aksjer Effekt av egne aksjer Effekt av utøvde aksjeopsjoner Veid gjennomsnittlig antall aksjer Effekt av utestående aksjeopsjoner Veid gjennomsnittlig antall utvannede aksjer Resultat per aksje i NOK -1,20-1,61-0,35 Resultat per aksje i NOK utvannet -1,19-1,59-0,35 Note 6 Finansinvesteringer (Beløp i NOK 1 000) Markedsverdi aksjer PCI Biotech Holding ASA Regnskapsført del av sluttoppgjør (EUR 7 millioner) ved salg av Metvix/Aktilite, ref beskrivelse i note Sum finansinvesteringer Page 14 of 17

15 Note 7 Aksjekapital Registrert aksjekapital i Photocure ASA utgjorde: Antall aksjer Pålydende pr. Aksjekapital i aksje NOK Aksjekapital pr 30. juni kr 0, Aksjekapital pr 31. desember kr 0, Egne aksjer: Beholdning av egne aksjer pr 31. desember Tilbakekjøp av egne aksjer kr 0, Salg av egne aksjer kr 0, Beholdning av egne aksjer pr 30. juni Tabellen under gir status for fullmaktene per 30. juni 2012: (Tall angitt i antall aksjer) Kjøp egne aksjer Ordinær emisjon Ansatteemisjoner Fullmakter gitt på generalforsamling 10. mai Emisjoner etter generalforsamling 10. mai Kjøp av egne aksjer Gjenstående under fullmaktene pr 30. juni Aksjer eiet, direkte eller indirekte, av medlemmer i styret, adm. direktør og ledende ansatte og deres personlige nærstående per 30. juni 2012: Navn Verv/stilling Antall aksjer Åse Aulie Michelet Styreleder Jon Hindar Styremedlem Ingrid Wiik Styremedlem Xavier Yon Styremedlem 0 Mats Pettersson Styremedlem Eva Steiness Styremedlem Antall tegningsretter Kjetil Hestdal Adm. direktør Kathleen Deardorff Direktør forretningsutvikling Grete Hogstad Salgs- og markedsdirektør Inger Ferner Heglund Forskningsdirektør Gry Stensrud Produksjonsdirektør Terry Conrad Head, US Dermatology Commercial Operations Espen Njåstein Head, US Cancer Commercial Operations 0 0 Ambaw Bellete Head, Nordic Cancer Commercial Operations 0 0 Page 15 of 17

16 Note 8 Aksjeopsjoner Ansatte i Photocure hadde pr. 30. juni 2012 følgende opsjonsprogram: Tildelingstidspunkt Opsjonsprogram I 2010-II Antall Utøvelseskurs (NOK) 50,75 44,00 38,00 20,30 32,00 Forfallstidspunkt (31.12) I tillegg er det gitt en betinget tildeling på opsjoner til kurs NOK 40,50. Tildelingen er avhengig av oppnåelse av personlige mål og selskapsmål. Tildeling av disse opsjonene vil skje i februar/mars 2013 etter en evaluering av måloppnåelsen for Antall ansatteopsjoner og gjennomsnittlig utøvelseskurs i Photocure, samt bevegelsene i løpet av året: Antall Gj.snittlig utøvelseskurs (NOK) Antall Gj.snittlig utøvelseskurs (NOK) Utestående ved begynnelsen av året , ,49 Tildelt i løpet av året , ,18 Frafalt i løpet av året , ,47 Utøvet i løpet av året , ,66 Utløpt i løpet av året Utestående ved slutten av perioden , ,23 Utøvbare opsjoner ved slutten av perioden , ,47 Note 9 Aksjonærer 20 største aksjonærer per 30. juni 2012: Shareholder Account type Citizen No of shares % RADIUMHOSPITALETS FORSKNINGSSTIFTELSE NOR ,63 % JPMORGAN CHASE BANK NORDEA TREATY ACCOUNT NOM GBR ,15 % ODIN NORGE NOR ,80 % GEZINA AS NOR ,75 % FONDSFINANS SPAR NOR ,61 % SKAGEN VEKST NOR ,19 % KLP AKSJE NORGE VPF NOR ,12 % KOMMUNAL LANDSPENSJONSKASSE NOR ,00 % MP PENSJON PK NOR ,34 % DANSKE INVEST NORSKE NOR ,99 % VICAMA AS NOR ,61 % DANSKE INVEST NORSKE C/O DANSKE CAPITAL NOR ,60 % HOLBERG NORGE VERDIPAPIRFONDET NOR ,59 % GOLDMAN SACHS & CO - SECURITY CLIENT NOM USA ,52 % BERGEN KOMMUNALE PENSJONSKASSE NOR ,40 % ARENDALS FOSSEKOMPANI NOR ,93 % ELL LOEN AS NOR ,77 % A/S SKARV NOR ,70 % FONDSFINANS FARMASI NOR ,70 % FONDSFINANS ASA PENS V/FONDSFINANS NOR ,66 % Total 20 largest shareholders ,07 % Total other shareholders ,93 % Total number of shares ,00 % Page 16 of 17

17 For ytterligere informasjon, vennligst kontakt: Kjetil Hestdal, adm. direktør Mobile: Erik Dahl, finansdirektør Mobile: Photocure ASA Hoffsveien 4 NO 0275 Oslo Telefon: Fax: Page 17 of 17