OPPSUMMERING ETTER HØRING - GODKJENNINGSFRITAK

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "OPPSUMMERING ETTER HØRING - GODKJENNINGSFRITAK"

Transkript

1 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 13/ / Juristene/Hilde Holme OPPSUMMERING ETTER HØRING - GODKJENNINGSFRITAK På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sendte Statens legemiddelverk på høring forslag om endringer i Forskrift om legemidler (legemiddelforskriften) og Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek (utleveringsforskriften). Høringsfrist var Forslaget innebærer klargjøring i forskrift av: krav om medisinsk begrunnelse for alle søknader om godkjenningsfritak og plikt for apotek til å kontrollere at medisinsk begrunnelse er påført søknad om godkjenningsfritak, for legemidler omfattet av notifiseringsordningen. I hovedsak kan høringen oppsummeres med at forslaget om klargjøring av kravet om medisinsk begrunnelse har god støtte, men aktører fra apotekbransjen har kritiske merknader for det vesentlige knyttet til at kontroll med søknadsskjema påfører apotekene merarbeid. Det pekes også på tekniske utfordringer knyttet til elektronisk behandling av resepter. Nedenfor følger Legemiddelverkets oppsummering av høringen og anbefaling. Følgende instanser ga tilbakemelding til høringen: Boots Norge AS, Foreningen for utgivelse av Norsk legemiddelhåndbok, Datatilsynet, Norsk Farmasøytisk Selskap, Apotekforeningen, Apotek 1 Gruppen AS, Sykehusapotek Nord HF, Den norske legeforening, Legemiddelindustrien, Norges Farmaceutiske Forening, Sykehusapotekene HF, Sjukehusapoteka Vest HF, Helsedirektoratet og Folkehelseinstituttet. Foreningen for utgivelse av Norsk legemiddelhåndbok, Datatilsynet, Norsk Farmasøytisk Selskap og Legemiddelindustrien har ikke særskilte merknader til høringen. Den norske legeforening, Helsedirektoratet og Folkehelseinstituttet er positive til forslaget. Kopi av høringsuttalelsene følger vedlagt. Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi vår referanse. Statens legemiddelverk Tlf.: Kto Postboks 63, Kalbakken, 0901 Oslo Fax: Org.nr Besøksadresse: Sven Oftedals vei 8, 0950 Oslo

2 / Juristene/ Hilde Holme side 2 av 8 De foreslåtte forskriftsendringene Legemidler som skal markedsføres i Norge må som utgangspunkt ha norsk markedsføringstillatelse (mt). Legemidler uten mt kan benyttes til behandling av pasienter via unntaksbestemmelser og vedtak fra Legemiddelverket. Legemiddelforskriften 2-5 (godkjenningsfritaksordningen) gir en slik adgang for forskriver til å søke om unntak fra kravet om mt. Lavrisiko-preparater kan utleveres etter direkte søknad til apotek som underretter Legemiddelverket om utleveringen i etterkant (notifiseringsordningen). For øvrige preparater må søknad sendes til Legemiddelverket. Legemiddelforskriften 2-5 regulerer ikke nærmere hvilke forhold som skal vektlegges ved vurderingen av søknad om godkjenningsfritak, men presiserer at lege eller tannlege rekvirerer uregistrert legemiddel på dennes personlige ansvar. Legemiddelverket har lagt til grunn at unntak fra kravet om mt ihht legemiddelforskriften 2-5 alltid forutsetter at forskrivningen er medisinsk begrunnet. Kravet skal sikre riktig legemiddelbruk og at unntaksordningen bare benyttes når det er medisinsk nødvendig, slik at godkjenningsordningen for legemidler ikke undergraves. For legemidler som ikke omfattes av notifiseringsordningen fremgår det uttrykkelig at søknad om godkjenningsfritak skal grunngis. Ved innføringen av den forenklede notifiseringsordningen for enkelte mindre risikofylte produkter, ble kravet om begrunnelse ikke gjentatt i aktuell ordlyd i legemiddelforskriften 2-5. Det var imidlertid ikke intensjonen å fjerne kravet om begrunnelse for forskrivning av disse legemidlene. Samme søknadsskjema har da også vært benyttet for begge grupper uten at dette har vært problematisert før inntil nylig. Vanligvis er begrunnelse oppgitt, men mangler også i en del søknader. Da spørsmålet ble reist om kravet om begrunnelse også gjaldt for notifiseringstilfellene, ble det besluttet å klargjøre dette. Forslaget tydeliggjør også at forskrivningen skal være medisinsk begrunnet. Av pedagogiske grunner foreslås tilsvarende presisering for veterinærers forskrivning av legemidler uten mt. Det er også foreslått å presisere i forskrift at apotek før utlevering av uregistrert legemiddel, som del av reseptkontrollen, skal påse at søknad (resept) er tilstrekkelig fylt ut. Forslaget innebærer ikke endringer i ansvarsforhold mellom forskriver, apotek eller myndigheter. Begrepet søknad benyttes i denne sammenheng både om søknad som kommer direkte til Legemiddelverket og på søknad som behandles i apotek etter notifiseringsordningen. Kommentarer fra høringsinstansene I dette avsnittet gjengis det vi ser som de sentrale punktene i innspillene fra høringsinstansene. Vi kommenterer innspillene kort nedenfor disse utdragene.

3 / Juristene/ Hilde Holme side 3 av 8 Siden innspillene fra høringsinstansene i hovedsak er knyttet til de samme forholdene, har vi funnet det mest hensiktsmessig å kommentere disse mer utførlig og samlet i neste avsnitt (under Oppsummering). Boots Norge AS tar til etterretning de fleste endringsforslagene, men er uenig i forslaget til ny 8-4 i utleveringsforskriften. De skriver blant annet: Vi mener at apotek kan pålegges å kontrollere at medisinsk begrunnelse er påført søknader om godkjenningsfritak, for legemidler omfattet av notifiseringsordningen, slik som det står i høringsnotatet. En sik teknisk kontroll av at rubrikker i skjema er fylt ut er gjennomførbart å gjøre for apotekene. Men vi er uenige i at apotek også skal pålegges å vurdere innholdet, dvs forskrivers begrunnelse for hvorfor et produkt med norsk MT ikke kan benyttes. Det blir lett usikkerhet om hva som er tilstrekkelig begrunnelse. Denne oppgaven mener vi Statens legemiddelverk bør gjøre og evt gi forskrivere tilbakemelding i ettertid. Alternativt bør dette bli en egen rubrikk i godkjenningsfritak skjema som apotekene kan påse er fylt ut. Legemiddelverket bemerker til dette at apotekets oppgave vil være begrenset til å fastslå at en medisinsk begrunnelse foreligger for valget av legemiddel. Det skal ellers ikke tas stilling til innholdet i begrunnelsen. Apotekforeningen er uenig i Legemiddelverkets forslag til løsning. Apotek 1 Gruppen slutter seg til Apotekforeningens innspill. Apotekforeningen skriver blant annet: Søknad om godkjenningsfritak er å betrakte som resept, men Apotekforeningen synes ikke at sammenligningen med øvrige resepter er god. Det er ingen krav om å oppgi medisinsk begrunnelse på vanlige resepter. Apotek har generelt ingen anledning til å kontrollere eller overprøve legens medisinske begrunnelse for å rekvirere et legemiddel, og foretar heller ikke noen slik kontroll for vanlige resepter. Dermed fremstår Legemiddelverkets krav til apotekene i realiteten som et "formalkrav", altså et krav om å kontrollere at feltet "medisinsk begrunnelse" er fylt ut. Apotekforeningens vurdering er at Legemiddelverkets forslag om apotekets kontrollplikt er uhensiktsmessig. Å pålegge apotekene å bruke ressurser på slike "manuelle" formalkontroller oppfattes både å være gammeldags og tidkrevende. Apotekforeningen reagerer også på at Legemiddelverket foreslår å pålegge apotekene utvidete kontrolloppgaver uten å signalisere vilje til å kompensere dette merarbeidet økonomisk. Heller enn å peke på apotekene, bør Legemiddelverket ansvarliggjøre de som rekvirerer legemidler uten MT. Det vil være mer målrettet å innrette virkemidlene mot rekvirentene, siden problemet er at disse ikke fyller ut skjemaene korrekt. Dette kan gjøres ved å stille krav til funksjonalitet i rekvirentenes EPJ-systemer, for eksempel ved å stille krav om automatiske kontroller som kan sikre at feltet medisinsk begrunnelse blir fylt ut.

4 / Juristene/ Hilde Holme side 4 av 8 Legemiddelverket: som bemerket over skal apotek ikke ta stilling til eller overprøve legens medisinske begrunnelse for valget av legemiddel. Apoteket skal kun vurdere om det foreligger en medisinsk begrunnelse. Apotekforeningen hevder at det er «gammeldags og tidkrevende» å pålegge apotekene å bruke ressurser på «manuelle» formalkrav. Vi viser til at apotek allerede har slike oppgaver etter rekvirerings- og utleveringsforskriften jf Her heter det at «reseptpliktige legemidler kan bare utleveres etter resept eller rekvisisjon som er avfattet i samsvar med de krav som går fram av kap. 3, 4 og 5». Apotekforeningen mener at Legemiddelverket heller bør ansvarliggjøre de som rekvirerer legemidlene. Vi mener forslaget om at rekvirent skal oppgi medisinsk begrunnelse, nettopp ivaretar dette. Sykehusapotek Nord HF skriver blant annet: 1) Dersom kontrollen ganske enkelt er å påse at det står påført en indikasjon i feltet indikasjon i søknaden er dette noe som lar seg gjøre for alle søknader som vi mottar i papirform, og en oppgave som vi ikke ser grunn til å la være å gjennomføre. Dersom søknaden derimot mottas i elektronisk lar dette seg ikke gjøre, da søknaden vises i vårt system. 2) Dersom det er på selve resepten vi skal føre kontroll med at det er påført indikasjon, er dette noe som allerede i dag gjennomføres og er, etter vår mening, ikke en utvidelse av vår kontroll. Allerede i dag vil resepter være ugyldige dersom indikasjon ikke er fylt ut på resepten. 3) Hvis meningen er at vi i apotek framover skal etterse at enkelte uregistrerte midlet ikke blir brukt til enkelte indikasjoner, blir det straks mer uhåndterlig, da enkelte legemidler brukes til flere indikasjoner, og i enkelte tilfeller dreier det seg nettopp om off-label bruk, særlig innenfor spesialisthelsetjenesten. Etter vår mening vil en slik kontroll både være vanskelig å etterkomme, og kunne påføre pasienten unødvendig venting eller opphold i behandlingen. Vi ønsker videre å understreke at det i høringsbrevet ikke er nevnt hvordan kontroll, og eventuell tilbakemelding til lege, skal håndteres for e-resepter. Dersom målet om at alle resepter skal være e- resepter, og systemet opprettholdes som i dag, vil apotek framover ikke se noen søknadsskjema. Apotekenes mulighet for kontroll av disse, dersom det er det som er hensikten med dette forslaget (jfr. pkt. 1), vil dermed bortfalle. Legemiddelverket understreker at forslaget ikke dreier seg om å kontrollere at skjema er påført indikasjon, men at det foreligger en medisinsk begrunnelse for å velge legemiddel uten mt i Norge. Norges Farmaceutiske Forening skriver:

5 / Juristene/ Hilde Holme side 5 av 8 Vi stiller oss positive til forslaget om å tydeliggjøre at kravet om medisinsk begrunnelse gjelder både for legemidler som omfattes av notifiseringsordningen og preparater der det må søkes SLV før utlevering kan skje. Vi forutsetter at de nødvendige tekniske tilretteleggelser er gjort i Reseptformidleren og det bransjeinterne FarmaPro. Vi regner med at det innføres en takst for det eventuelle merarbeid som følger med den nye kontrollfunksjonen, som utløses dersom apotek må kontakte lege ved manglende utfylling av medisinsk begrunnelse. Slik vi leser oppsummering i høringsnotat og forslag til ny forskriftstekst i 8-4, oppfattes disse noe forskjellig. Sistnevnte oppfattes å inkludere et videre ansvar for den apotekansatte (farmasøyt) og vi tillater oss dermed å stille noen spørsmål til den tekniske gjennomføringen av en slik kontroll og hva den forventes innebære. «Ved rekvirering av legemiddel forskrevet etter legemiddelforskriften 2-5, må apoteket forsikre seg om at vilkårene for slik rekvirering er oppfylt og at det er gitt medisinsk begrunnelse for rekvireringen, herunder hvorfor legemidler som har markedsføringstillatelse i Norge ikke kan benyttes». Ønsker man her at apotekfarmasøyten skal forsikre seg om at resepten er komplett utfylt (dvs en ren teknisk kontroll) eller ønsker man å gi et utvidet ansvar til apotek- farmasøyten for å vurdere om den medisinske begrunnelsen virker å være valid/fornuftig? Legemiddelverket: forslaget innebærer at apoteket skal kontrollere at det foreligger en medisinsk begrunnelse for valget av legemiddet uten mt. At apoteket skal «forsikre seg om at vilkårene for slik utlevering er oppfylt» viser til legemiddelforskriften 2-5 generelt. Sykehusapotekene HF støtter Apotekforeningens høringssvar, og skriver blant annet: Sykehusapotekene HF finner det relevant at myndighetene presiserer viktigheten av å påføre medisinsk begrunnelse på alle søknader om forskrivning av legemidler på godkjenningsfritak ved å sette krav til slik begrunnelse. Dette vil legitimere den enkelte pasients bruk av legemiddel uten MT. Sykehusapotekene HF finner det imidlertid ikke hensiktsmessig eller riktig å pålegge apotekene å kontrollere at medisinsk begrunnelse er påført søknad om godkjenningsfritak for legemidler, dette da påføring- og vurderinger av den medisinske begrunnelsen for bruk av legemidler uten MT er en sak mellom rekvirenten og Legemiddelverket. Legemiddelverket bør vurdere å stille krav til rekvirenten og deres EPJ-systemer for å sikre utfylling av relevant felt i søknadene. Legemiddelverket bemerker til dette at det her gjelder, som for andre resepter, at apoteket har ansvaret for resepthåndteringen. Vi viser også til apotekenes ansvar etter utleveringsforskriften jf Sjukehusapoteka Vest skriver:

6 / Juristene/ Hilde Holme side 6 av 8 Sjukehusapoteka Vest HF (SAV) stiller seg positive til forskriftsfesting av kravet om medisinsk begrunning av bruk av legemiddel utan markedsføringstillatelse via godkjenningsfritak. SAV stiller seg også positive til at apoteket sitt ansvar for å kontrollere at medisinsk begrunning er påført søknaden (når legemidlet er omfatta av notifiseringsordninga), vert formalisert. Det er imidlertid avgjerande at forskriftsfestinga vert formidla tydeleg til legane og at god implementering vert sikra, slik at ikkje pasientane i aukande grad opplever avvising av resept i apoteket når apoteket si etterlysing av medisinsk begrunning frå legen ikkje gjev resultat medan pasienten ventar. Tidsbruk for kundar og for apotekpersonale ved manglande medisinsk begrunning er allereie betydeleg. Helsedirektoratet: Helsedirektoratet støtter Legemiddelverkets forslag om krav til medisinsk begrunnelse ved rekvirering av legemiddel uten norsk markedsføringstillatelse. Dette skal også fremgå av pasientjournalen for å oppfylle kravene i journalforskriften, og følger av forsvarlighetskravet i helsepersonellovens 4. Den medisinske begrunnelsen for rekvirering av legemiddel på godkjenningsfritak skal være faglig forsvarlig, jf. helsepersonellovens 4. Dette kan også presiseres i forskriftsteksten. Det er Helsedirektoratet som forvalter kapitlene 2-5 i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek. Vi ser imidlertid behovet for en harmonisering av rekvirerings- og utleveringskapitlene i forskriften om dette temaet, og støtter Legemiddelverkets forslag til endringer i forskriftens kapittel 2. Kapittel 8 i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek omhandler utlevering av legemidler etter resept og rekvisisjon. Helsedirektoratets vurdering er derfor at forslag til 8-4 nytt annet ledd bør lyde: Ved utlevering av legemiddel rekvirert etter legemiddelforskriften 2-5, må apoteket forsikre seg om at vilkårene for slik rekvirering er oppfylt og at det er gitt medisinsk begrunnelse for rekvireringen, herunder hvorfor legemidler som har markedsføringstillatelse i Norge ikke kan benyttes. Legemiddelverket slutter seg til Helsedirektoratets forslag til ordlyd i utleveringsforskriften 8-4 annet ledd. Oppsummering Forslaget som har vært på høring innebærer en klargjøring av at krav om medisinsk begrunnelse for forskrivning av legemidler på godkjenningsfritak gjelder både når søknad sendes til Legemiddelverket og når den sendes til apotek (notifiseringsordningen), samt av apotekenes plikt til å kontrollere at søknad (resept) om bruk av slike legemidler er riktig fylt ut. I hovedsak kan høringen oppsummeres med at forslaget om klargjøring av kravet om medisinsk begrunnelse for forskrivning av legemiddel uten mt har god støtte, men at aktører fra apotekbransjen har kritiske merknader for det vesentlige knyttet til at kontroll/oppfølging

7 / Juristene/ Hilde Holme side 7 av 8 av søknadene påfører apotekene merarbeid. Det pekes også på tekniske utfordringer knyttet til elektronisk behandling av resepter. Kravet om medisinsk begrunnelse er knyttet til preparatvalget, ikke til behandlingen som sådan. Den medisinske begrunnelsen det her er snakk om vil være at det ikke finnes (like) egnet markedsført produkt eller at pasienten av medisinske grunner ikke kan benytte markedsført produkt. Som det fremgår av vedlagte søknadsskjema (som benyttes i dag) er det begrenset informasjon som fylles inn. Det er reist spørsmål i høringsrunden om kravet til forskriver om å gi en medisinsk begrunnelse for forskrivningen kan løses med en enkel markering i en avkrysningsrute på søknadsskjema. Å påføre en begrunnelse i søknadsskjema kan virke bevisstgjørende for forskriver. I utgangspunktet har vi derfor hatt ønske om å beholde en slik ordning for ikke å svekke kontrollen med unntaksordningen og dermed utfordre forholdet til legemiddeldirektivet ytterligere. Vi kan imidlertid ikke se at forslaget som nå er til vurdering vil legge hindringer for Legemiddelverket mtp å utforme søknadsskjema på annen måte senere, evt med avkrysningsfelt for medisinsk begrunnelse, dersom det anses hensiktsmessig. Forskrivers arbeid med å føre medisinsk begrunnelse som nevnt på skjema, anses lite byrdefullt. Vi viser her også til Legeforeningens støtte til forslaget. Vi anser apotekets kontroll med at medisinsk begrunnelse er ført på søknadsskjema og evt oppfølging overfor forskriver dersom søknaden (resepten) ikke er tilstrekkelig fylt, som omfattet av alminnelig reseptkontroll ihht utleveringsforskriften. For å tydeliggjøre plikten foreslås en uttrykkelig bestemmelse om dette i utleveringsforskriften 8-4. Arbeidet anses økonomisk dekket innenfor ordinær regulering av apotekenes virksomhet. Forslaget berører ikke ordningen med vedtak om unntak fra kravet om mt etter legemiddelforskriften 2-8. Når det gjelder de tekniske utfordringene med kontroll av søknadsskjema antar vi dette ikke berøres særskilt av foreliggende forslag. Økonomiske og administrative konsekvenser antas etter dette ikke å være vesentlige for forskrivere eller apotek. Det pekes også på at de aktuelle reseptene utgjør en liten del av den totale reseptmengden hos forskriver/apotek. Vi slutter oss til Helsedirektoratets forslag til ordlyd i utleveringsforskriften 8-4 annet ledd. Med de endringer som er forslått av Helsedirektoratet opprettholder vi vårt forslag til nye forskriftsbestemmelser i tråd med forslaget som ble sendt på høring. Saken sendes med dette Helse- og omsorgsdepartementet for avgjørelse. Dokumentet er godkjent elektronisk.

8 / Juristene/ Hilde Holme side 8 av 8 Vennlig hilsen Statens legemiddelverk Audun Hågå direktør Hilde Holme seniorrådgiver Vedlegg: kopi av høringsuttalelsene forslag til nye forskriftsbestemmelser skjema for søknad om bruk av uregistrert legemiddel

UL i Statens legemiddelverk NorwegianMedicinesAgency

UL i Statens legemiddelverk NorwegianMedicinesAgency UL i Statens legemiddelverk NorwegianMedicinesAgency C Høringsinstansene Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 15.05.2014 13/09726-6 Juristene/Hilde Holme HØRING - MEDISINSK BEGRUNNELSE VED FORSKRIVNING

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 17.04.2015 14/13468-3 Juristene/ Kari Majorsæter Tangen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 17.04.2015 14/13468-3 Juristene/ Kari Majorsæter Tangen Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 17.04.2015 14/13468-3 Juristene/ Kari Majorsæter Tangen HØRINGSNOTAT - OPPHEVING AV LEGEMIDDELFORSKRIFTEN 13-4 På vegne av Helse- og

Detaljer

Høring - Spesielt godkjenningsfritak for legemidler

Høring - Spesielt godkjenningsfritak for legemidler Statens legemiddelverk Sven Oftedals vei 8 0950 Oslo Deres ref.: Vår ref.: Dato: 200207059 027/03 TR/tr 18.01.05 Høring - Spesielt godkjenningsfritak for legemidler NAF viser til brev fra Statens legemiddelverk

Detaljer

Sosial- og helsedirektoratet

Sosial- og helsedirektoratet Sosial- og helsedirektoratet Helse - og omsorgsdepartementet Deres ref: 200607634 Saksbehandler: CMW Postboks 8011 Dep Vår ref: 06/5752-0030 OSLO Dato: 23.03.2007 Ekstern høring - Revisjon av blåreseptordningen

Detaljer

HØRING - FORSLAG OM Å OPPHEVE LEGEMIDDELFORSKRIFTEN 13-12

HØRING - FORSLAG OM Å OPPHEVE LEGEMIDDELFORSKRIFTEN 13-12 I henhold til adresseliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 21.08.2014 14/04662-1 Legemiddelinformasjon Stab/ Kari Majorsæter Tangen HØRING - FORSLAG OM Å OPPHEVE LEGEMIDDELFORSKRIFTEN

Detaljer

Høring - krav til oppbevaring av opplysninger i apotek

Høring - krav til oppbevaring av opplysninger i apotek Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref. Vår ref. Dato: 201101756-/TIK 11/287-2/TR/raa 30.03.2012 Høring - krav til oppbevaring av opplysninger i apotek Apotekforeningen stiller

Detaljer

HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING

HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 26.06.2013 13/05631-1 Overvåkning/ Hilde Samdal HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING Bakgrunn Etter legemiddelforskriften

Detaljer

FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR

FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR Det kongelige helsedepartement Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: Vår ref.: Dato: 02/06862 LMS/BjS OT/CLB 13.05.2003 FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR

Detaljer

Høringsuttalelse endring i blåreseptforskriften

Høringsuttalelse endring i blåreseptforskriften Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO postmottak@hod.dep.no Deres ref.: Vår ref.: 15.01 2014 13/3927 13/14 Høringsuttalelse endring i blåreseptforskriften Norges Farmaceutiske Forening

Detaljer

HØRING - FORSLAG OM ENDRINGER I LISTEN OVER LEGEMIDLER SOM KAN OMSETTES UTENOM APOTEK (LUA)

HØRING - FORSLAG OM ENDRINGER I LISTEN OVER LEGEMIDLER SOM KAN OMSETTES UTENOM APOTEK (LUA) Se liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 06.06.2014 13/09145-9 Overvåkning/ Gunnar Rimul HØRING - FORSLAG OM ENDRINGER I LISTEN OVER LEGEMIDLER SOM KAN OMSETTES UTENOM APOTEK (LUA) Statens

Detaljer

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 2-2015

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 2-2015 RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 2-2015 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler 2014/2015 SAMMENDRAG... 3 1 INNLEDNING... 4 1.1 BAKGRUNN FOR KONTROLLEN... 4 1.2 VILKÅR FOR

Detaljer

Legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk

Legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk Skriv ut Lukk Legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk Rundskriv fra Statens helsetilsyn Til: Landets leger Landets apotek IK-15/2000 2000/1050 18.9.2000 Se også I-5/2003 Legemiddelassistert

Detaljer

Statens legemiddelverk, i samarbeid med Helsedirektoratet, sender med dette på høring forslag til gjennomføring av følgende rettsakt i norsk rett:

Statens legemiddelverk, i samarbeid med Helsedirektoratet, sender med dette på høring forslag til gjennomføring av følgende rettsakt i norsk rett: 1. Innledning Statens legemiddelverk, i samarbeid med Helsedirektoratet, sender med dette på høring forslag til gjennomføring av følgende rettsakt i norsk rett: Kommisjonens gjennomføringsdirektiv 2012/52/EU

Detaljer

HØRINGSNOTAT. Helse- og omsorgsdepartementet

HØRINGSNOTAT. Helse- og omsorgsdepartementet Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT Forslag til endring av forskrift om behandling av helseopplysninger i nasjonal database for elektroniske resepter (reseptformidlerforskriften) Utsendt: 30.01.2013

Detaljer

RAPPORT. Utlevering av blåresepter med legens reservasjon

RAPPORT. Utlevering av blåresepter med legens reservasjon RAPPORT Utlevering av blåresepter med legens reservasjon Kontroll av apotek 6-2015 SAMMENDRAG... 3 1 INNLEDNING... 4 1.1 BAKGRUNN FOR KONTROLLEN... 4 1.2 REGELVERK SOM OMHANDLER LEGENS RESERVASJON OG BYTTBARE

Detaljer

Hvordan skrive en resept

Hvordan skrive en resept Hvordan skrive en resept Arne Helland Overlege/universitetslektor Reseptkurs stadium IIIA/B 2016 Takk til Janne K. Sund og Morten Tranung ved Sykehusapoteket for lån av bilder DISPOSISJON Hvordan skrive

Detaljer

HØRINGSINNSPILL: IMPLEMENTERING AV TOBAKKSDIREKTIVET, FORSLAG TIL ENDRINGER I TOBAKKSKADELOVEN

HØRINGSINNSPILL: IMPLEMENTERING AV TOBAKKSDIREKTIVET, FORSLAG TIL ENDRINGER I TOBAKKSKADELOVEN Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 18.01.2016 15/13989-2 Juristene/ Kari Majorsæter Tangen HØRINGSINNSPILL: IMPLEMENTERING AV

Detaljer

HØRINGSNOTAT LEGEMIDLER MED RISIKOMINIMERINGSTILTAK VED UTLEVERING I APOTEK

HØRINGSNOTAT LEGEMIDLER MED RISIKOMINIMERINGSTILTAK VED UTLEVERING I APOTEK HØRINGSNOTAT LEGEMIDLER MED RISIKOMINIMERINGSTILTAK VED UTLEVERING I APOTEK Innhold 1. Innledning og bakgrunn... 2 2. Gjeldende rett... 2 2.1 Reguleringen for markedsføringstillatelser... 2 2.1.1 Regulering

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi TAKEDA NYCOMED AS Postboks 205 1372 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi REFUSJONSVEDTAK Vi

Detaljer

Kontroll av reseptformidleren 11122013 endelig kontrollrapport

Kontroll av reseptformidleren 11122013 endelig kontrollrapport Helsedirektoratet Postboks 7000 St Olavs plass 0130 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 13/10134-6 13/01268-8/MEP 27. februar 2014 Kontroll av reseptformidleren 11122013 endelig

Detaljer

Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-reseptlegemidler)

Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-reseptlegemidler) Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref. 14/4529 Vår ref. 14/327-2 Dato: 18.03.2015 Høring - Forslag til forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus

Detaljer

Høringsbrev - overføring av finansieringsansvaret for enkelte legemidler fra folketrygden til regionale helseforetak

Høringsbrev - overføring av finansieringsansvaret for enkelte legemidler fra folketrygden til regionale helseforetak Adressater etter vedlagt liste Deres ref Vår ref Dato 200601197-/MAM 03.04.2006 Høringsbrev - overføring av finansieringsansvaret for enkelte legemidler fra folketrygden til regionale helseforetak Vi viser

Detaljer

Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk

Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk Temarapport fra tilsynsavdelingen Rapport 2006-2 Saksnummer 200509071 Utarbeidet av legemiddelinspektør Jørgen Huse Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk 1. Bakgrunn - formål Apotek har

Detaljer

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte Statens legemiddelverk Postboks 63, Kalbakken 0901 OSLO Deres ref. Vår ref. Dato: 10/23139-3 10/180-10/JA/raa 24.06.2011 Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon

Detaljer

Høring - Forslag til endringer i apotekloven og apotekforskriften

Høring - Forslag til endringer i apotekloven og apotekforskriften Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Saksbehandler: CMW Vår ref.: 08/10115 Dato: 12.01.2009 Høring - Forslag til endringer i apotekloven og apotekforskriften Direktoratet

Detaljer

Deres ref.: 15/3146 Vår ref.: 553/15 16.11. 2015

Deres ref.: 15/3146 Vår ref.: 553/15 16.11. 2015 Helse- og omsorgsdepartementet postmottak@hod.dep.no Deres ref.: 15/3146 Vår ref.: 553/15 16.11. 2015 Høringssvar om forsendelse og salg over Internett Norges Farmaceutiske Forening (Farmaceutene) takker

Detaljer

Vår referanse (bes oppgitt ved svar)

Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) 201104748-/RAGS 11/01336-2/EOL 16. mars 2012 Dato Datatilsynets høringsuttalelse - Forskrift

Detaljer

Helse- og omsorgsdepartementet. Høring: forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-resept)

Helse- og omsorgsdepartementet. Høring: forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-resept) Helse- og omsorgsdepartementet Høring: forskrift om helseforetaksfinansierte legemidler til bruk utenfor sykehus (h-resept) Høringsfrist 18. mars 2015 1 Innhold 1. Høringsnotatets hovedinnhold... 3 1.1

Detaljer

Høringsnotat endring av apotekforskriften 27 Legemiddelverkets saksreferanse: 12/12163

Høringsnotat endring av apotekforskriften 27 Legemiddelverkets saksreferanse: 12/12163 Høringsnotat endring av apotekforskriften 27 Legemiddelverkets saksreferanse: 12/12163 1. Oppdrag På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Legemiddelverket på høring forslag til endring av apotekforskriften

Detaljer

Invitasjon til høring på revisjon av Nasjonal faglig retningslinje for diagnostikk, attakk- og sykdomsmodulerende behandling av multippel sklerose

Invitasjon til høring på revisjon av Nasjonal faglig retningslinje for diagnostikk, attakk- og sykdomsmodulerende behandling av multippel sklerose v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 20453182 Den norske legeforening Postboks 1152 Sentrum 0107 OSLO Deres ref.: Vår ref.: 14/1065-30

Detaljer

Høring av endringer i pasientskadeloven og enkelte andre lover og foprskrifter - omorganisering i sentral helseforvaltning

Høring av endringer i pasientskadeloven og enkelte andre lover og foprskrifter - omorganisering i sentral helseforvaltning HELSE 0 VEST i'!\/iut T,,r».j'f } l 3 L';; 5*! '20:? I Helse- og omsorgsdepartementet ~53 Postboks 8011 Dep D58; ;k_.m,,;m_,. f 00300510 r ~ Deres ref: Vår ref: Saksbehandler: Dato: 2015/1957-11729/2015

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen Alcon Nordic A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar REFUSJONSVEDTAK

Detaljer

Farmasøytutlevering, svar på oppdrag i tildelingsbrevet for 2016

Farmasøytutlevering, svar på oppdrag i tildelingsbrevet for 2016 Farmasøytutlevering, svar på oppdrag i tildelingsbrevet for 2016 1 Sammendrag I tildelingsbrevet for 2016 gir Helse- og omsorgsdepartementet følgende oppdrag (punkt 3.4): Legemiddelverket skal utrede en

Detaljer

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler Foto: www.rakke.no Utarbeidet av: Helseøkonomiforvaltningen (HELFO) 1 Innholdsfortegnelse SAMMENDRAG

Detaljer

Høring: NOU 2016:16 - Ny barnevernslov - Sikring av barnets rett til omsorg og beskyttelse

Høring: NOU 2016:16 - Ny barnevernslov - Sikring av barnets rett til omsorg og beskyttelse v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 21500822 Barne- og likestillingsdepartementet Postboks 8036 Dep 0030 OSLO Deres ref.: 16/2961-9 Vår

Detaljer

Versjon Helsedirektoratet HØRINGSNOTAT

Versjon Helsedirektoratet HØRINGSNOTAT Versjon 08.01.2014 Helsedirektoratet HØRINGSNOTAT Forslag til endring av forskrift av 3. april 2008 nr. 320 (FOR-2008-04-03-320) om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

Detaljer

Statenslegemiddelverk

Statenslegemiddelverk Statenslegemiddelverk Norwegian Medicines Agency Etter liste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjonlsaksbehandler: 31.05.2013 12/15606-15 Overvåkning/ Gunnar Rimul HØRING- FORSLAG OM ENDRINGER I UTVALGET

Detaljer

Høring - Utvidelse av pasientskadelovens virkeområde til å omfatte barneboliger, kommunale rusinstitusjoner og aldershjem

Høring - Utvidelse av pasientskadelovens virkeområde til å omfatte barneboliger, kommunale rusinstitusjoner og aldershjem Se vedlagt høringsliste Deres ref Vår ref Dato 12/5170-20.12.2012 Høring - Utvidelse av pasientskadelovens virkeområde til å omfatte barneboliger, kommunale rusinstitusjoner og aldershjem Helse- og omsorgsdepartementet

Detaljer

Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3 511.1 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez

Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3 511.1 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Enrique Ji~ez Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 OSLO Norge DAGSPOST Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandler Petter Foss 15-02-2011 11/01145-3

Detaljer

Høring IS-2014 vanedannende legemidler - forskrivning og forsvarlighet

Høring IS-2014 vanedannende legemidler - forskrivning og forsvarlighet Apotekforeningen Helsedirektoratet Postboks 7000 St. Olavs pl. 0130 OSLO Deres ref. Vår ref.dato: 13/149-2/TR/30.09.2013 Høring IS-2014 vanedannende legemidler - forskrivning og forsvarlighet Overordnet

Detaljer

Rådsavgjørelse 23.02 2009: Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209)

Rådsavgjørelse 23.02 2009: Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209) Rådsavgjørelse 23.02 2009: Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 10.000,-. Navn på klager: Statens legemiddelverk Navn på firma

Detaljer

Justis- og beredskapsdepartementet Innvandringsavdelingen Postboks 8005 Dep 0030 Oslo Oslo,

Justis- og beredskapsdepartementet Innvandringsavdelingen Postboks 8005 Dep 0030 Oslo Oslo, Justis- og beredskapsdepartementet Innvandringsavdelingen Postboks 8005 Dep 0030 Oslo Oslo, 5.1.2016 Deres ref.: 15/3265 HØRING ENDRING I UTLENDINGSFORSKRIFTEN VILKÅR FOR TVANGSRETUR AV BARN MED LANG OPPHOLDSTID

Detaljer

Høring om revisjon av blåreseptordningen- forslag til ny blåreseptforskrift og endringer i legemiddelforskriften m.v.

Høring om revisjon av blåreseptordningen- forslag til ny blåreseptforskrift og endringer i legemiddelforskriften m.v. ARBEIDS- OG VELFERDSDIREKTORATET /... Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0300 Oslo Deres ref.: Vår ref.: 06/12581 Dato:12.03.07 Høring om revisjon av blåreseptordningen- forslag til ny blåreseptforskrift

Detaljer

Utvikling og innføring av e-resept

Utvikling og innføring av e-resept Utvikling og innføring av e-resept TKS Senter for rettsinformatikk 6.11.2012 Jon-Are Bækkelie 16.11.12 Tema for presentasjonen 1 e-resept for tryggere og enklere medisinering 4. Pasienter eller deres omsorgspersoner

Detaljer

Høring forslag til endringer i forskrifter til konkurranseloven, og forslag til forskrift om ikrafttredelse og overgangsregler

Høring forslag til endringer i forskrifter til konkurranseloven, og forslag til forskrift om ikrafttredelse og overgangsregler I følge liste Deres ref Vår ref Dato 16/1719-1 8 april 2016 Høring forslag til endringer i forskrifter til konkurranseloven, og forslag til forskrift om ikrafttredelse og overgangsregler 1. Innledning

Detaljer

Helsedirektoratet. Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO

Helsedirektoratet. Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Helsedirektoratet Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Saksbehandler: ANMAR Vår ref.: 10/793 Dato: 31.03.2011 Utkast til forslag til endringer i forskrift av 21. desember

Detaljer

Høringsuttalelse - Styrking av pasienters, brukeres og pårørendes stilling i tilsynssaker m.m.

Høringsuttalelse - Styrking av pasienters, brukeres og pårørendes stilling i tilsynssaker m.m. Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: 12/4879 Vår ref.: 12/10040-2 Saksbehandler: Nina Cecilie Dybhavn Dato: 29.01.2013 Høringsuttalelse - Styrking av pasienters, brukeres

Detaljer

HØRING - OM FORSENDELSE OG SALG AV LEGEMIDLER OVER INTERNETT

HØRING - OM FORSENDELSE OG SALG AV LEGEMIDLER OVER INTERNETT arme* I. i l `..I ' 1 t Helse- og ornsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres referanse 15/3146 Oslo 5. november 2015 HØRING - OM FORSENDELSE OG SALG AV LEGEMIDLER OVER INTERNETT Boots Norge

Detaljer

Utredning om obligatorisk virkestofforskrivning. 21. desember 2016 Statens legemiddelverk

Utredning om obligatorisk virkestofforskrivning. 21. desember 2016 Statens legemiddelverk Utredning om obligatorisk virkestofforskrivning 21. desember 2016 Statens legemiddelverk 1 Innhold Innhold... 2 1. Oppsummering... 3 2. Hva er problemet, og hva vil vi oppnå?... 4 3. Hvilke tiltak kan

Detaljer

Nøytral merverdiavgift i helseforetakene

Nøytral merverdiavgift i helseforetakene Finansdepartementet Postboks 8008 Dep 0030 Oslo Deres ref.: 13/4999 SLAEI/HKT Vår ref.: 2015/433-2/ 008 Saksbehandler/dir.tlf.: Erik Arne Hansen, 75 51 29 24 Sted/dato: Bodø, 01.10.2015 Nøytral merverdiavgift

Detaljer

Høringsuttalelse til revidert fastlegeforskrift Sammendrag

Høringsuttalelse til revidert fastlegeforskrift Sammendrag Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Sendt kun pr. e-post: postmottak@hod.dep.no Deres ref. Vår ref. Dato: 12/38-4/HA/raa 07.03.2012 Høringsuttalelse til revidert fastlegeforskrift

Detaljer

- en elektronisk samhandlingskjede for tryggere legemiddelbruk. Innføring av e-resept i spesialisthelsetjenesten

- en elektronisk samhandlingskjede for tryggere legemiddelbruk. Innføring av e-resept i spesialisthelsetjenesten E-resept - en elektronisk samhandlingskjede for tryggere legemiddelbruk Innføring av e-resept i spesialisthelsetjenesten Gevinster og potensielle utfordringer på veien Namdal legeforum, Namsos 24. september

Detaljer

Legemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering

Legemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering Legemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering Karen Marie Ulshagen, Seksjon for legemiddelovervåking 16.11.2016 Stortingsmelding nr. 10 (2012 2013) God kvalitet trygge

Detaljer

RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER JARDIANCE VAR TEMA. Hovedformålet med tilsyn er at vi ønsker å bidra til å sikre:

RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER JARDIANCE VAR TEMA. Hovedformålet med tilsyn er at vi ønsker å bidra til å sikre: BOEHRINGER INGELHEIM NORWAY KS Postboks 405 1373 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 05.11.2015 15/13231-11 Legemiddelinformasjon Stab/ Christel Nyhus Bø RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN

Detaljer

Blårev til hjelp eller hinder Erfaringer fra myndighetenes side

Blårev til hjelp eller hinder Erfaringer fra myndighetenes side Blårev til hjelp eller hinder Erfaringer fra myndighetenes side Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Klipp fra media Bergens Tidende 03.03.08 Klipp fra media Dagens Medisin 11.04.08

Detaljer

Medikamentell immobilisering av dyr: Bruk av legemidler til immobilisering Offentlige bestemmelser

Medikamentell immobilisering av dyr: Bruk av legemidler til immobilisering Offentlige bestemmelser Medikamentell immobilisering av dyr: Bruk av legemidler til immobilisering Offentlige bestemmelser Hans Kristian Østensen Veterinær/seniorrådgiver Veterinærmedisinsk seksjon Statens legemiddelverk Hans.Ostensen@legemiddelverket.no

Detaljer

Reseptforfalskninger avdekket i apotek

Reseptforfalskninger avdekket i apotek Temarapport fra tilsynsavdelingen Rapport 2004-1 Saksnummer 200411192 Utarbeidet av legemiddelinspektør Jørgen Huse Reseptforfalskninger avdekket i 1. Bakgrunn - formål En grunnleggende forutsetning for

Detaljer

Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler

Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler Kontrollrapport 17-2016 Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler Lege Versjon: 1.0 Dato: 6. mars 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet

Detaljer

Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten

Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Legemiddelkomiteseminar 1.juni 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Innføring av nye

Detaljer

Deres ref Vår ref Dato

Deres ref Vår ref Dato Høringsinstanser ifølge liste Deres ref Vår ref Dato 15/3568-04.12.2015 Høringsbrev forslag til felles definisjoner og krav til dokumentasjon for tellende medlem og tellende lokallag i statlige tilskuddsordninger

Detaljer

Fortolkning - Pasient- og brukerrettighetsloven kapittel 4 A - Ansvars- og oppgavefordeling

Fortolkning - Pasient- og brukerrettighetsloven kapittel 4 A - Ansvars- og oppgavefordeling Den norske legeforening Postboks 734 Sentrum Deres ref.: 201203057-/VP Saksbehandler: SKU Vår ref.: 12/6618 Dato: 30.08.2012 0105 OSLO Fortolkning - Pasient- og brukerrettighetsloven kapittel 4 A - Ansvars-

Detaljer

Høring om forslag til endringer i spesialisthelsetjenesteloven og helse- og omsorgstjenesteloven oppnevning av kontaktperson m.m.

Høring om forslag til endringer i spesialisthelsetjenesteloven og helse- og omsorgstjenesteloven oppnevning av kontaktperson m.m. v2.2-18.03.2013 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Vår ref.: 13/5822-8 Saksbehandler: Nina Cecilie Dybhavn Dato: 21.10.2013 Høring om forslag til endringer i spesialisthelsetjenesteloven

Detaljer

Deres ref.: Vår ref.: 14/3158 Dato:

Deres ref.: Vår ref.: 14/3158 Dato: Styrene i: Lokalforeningene Yrkesforeningene Fagmedisinske foreninger Norsk medisinstudentforening Regionsutvalg Eldre legers forening Deres ref.: Vår ref.: 14/3158 Dato: 07.08.2014 Intern høring - Landsstyresak

Detaljer

HØRINGSSVAR OVER GRENSEN RAPPORT OM PRIVATIMPORT VED FORSENDELSE AV LEGEMIDLER TIL EGET BRUK

HØRINGSSVAR OVER GRENSEN RAPPORT OM PRIVATIMPORT VED FORSENDELSE AV LEGEMIDLER TIL EGET BRUK Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Dato: Vår ref.: 16/5713-06.04.2017 16/13812-6 HØRINGSSVAR OVER GRENSEN RAPPORT OM PRIVATIMPORT VED FORSENDELSE AV LEGEMIDLER TIL EGET

Detaljer

Datatilsynet slutter seg til en tilnærming hvor kjernejournalen gradvis innføres.

Datatilsynet slutter seg til en tilnærming hvor kjernejournalen gradvis innføres. Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse (bes oppgitt ved svar) Dato 200902492-/STL 11/00288-2 /MOF 5. april 2011 Kommentarer til forprosjektrapport om nasjonal

Detaljer

Tryggere og enklere med e-resept. Nasjonal innføring av e-resept ved Gunnhild Orten, Helsedirektoratet

Tryggere og enklere med e-resept. Nasjonal innføring av e-resept ved Gunnhild Orten, Helsedirektoratet Tryggere og enklere med e-resept Nasjonal innføring av e-resept ved Gunnhild Orten, Helsedirektoratet Bakgrunn for e-resept En effektiv samhandlingsløsning med formål om: Bedre, sikrere og raskere overføring

Detaljer

Deres ref Vår ref Dato

Deres ref Vår ref Dato Ifølge liste Deres ref Vår ref Dato 13/4846-2.10.2015 Spørsmål om plikt til å bistå pasienter med administrering av legemidler som pasientene på egen hånd har finansiert 1. Innledning Det har i media vært

Detaljer

Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad

Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad Etter blåreseptforskriften kan det ytes stønad til smertestillende behandling. Det gis forhåndsgodkjent

Detaljer

Høringsuttalelse - Forslag til endringer i plandelen av plan-og bygningsloven - underretting om vedtak

Høringsuttalelse - Forslag til endringer i plandelen av plan-og bygningsloven - underretting om vedtak UTVIKLINGSAVDELINGEN Miljøverndepartementet Postboks 8013 Dep 0030 Oslo Vår dato: 09.12.2013 Vår referanse: 2008/564-89 Vår saksbehandler: Deres dato: 09.09.2013 Deres referanse: 13/2263 Hilde Reine, tlf.

Detaljer

Fornyings-, administrasjons- og kirkedepartementet, kirkeavdelingen, Postboks 8004 Dep, 0030 Oslo

Fornyings-, administrasjons- og kirkedepartementet, kirkeavdelingen, Postboks 8004 Dep, 0030 Oslo Dato: mandag, 29. oktober 2012 Fornyings-, administrasjons- og kirkedepartementet, kirkeavdelingen, Postboks 8004 Dep, 0030 Oslo Deres ref: 12/1719 HØRINGSUTTALELSE Forslag til endringer i gravferdsforskriften

Detaljer

Landbruksdirektoratet

Landbruksdirektoratet Landbruksdirektoratet Høringsinstanser Vår dato: 29.10.2014 Vår referanse: 14/27140 Deres dato: Deres referanse: Høring - forslag til ny forskrift om reisetilskudd ved veterinærers syke- og inseminasjonsbesøk

Detaljer

NOKIOS 2014 E-resept. Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal

NOKIOS 2014 E-resept. Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal NOKIOS 2014 E-resept Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal Hva er e-resept? Reseptformidleren Forskrivningsog ekspedisjonsstøtte (FEST) 5. februar 2013: E-resept innført i hele Norge Det forskrives

Detaljer

DET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTEMENT JUSTISDFPARTENTfil. Vår ref /EMS. Vi viser til Justisdepartementets brev av 3. Juli d.å.

DET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTEMENT JUSTISDFPARTENTfil. Vår ref /EMS. Vi viser til Justisdepartementets brev av 3. Juli d.å. T DET KONGELIGE KUNNSKAPSDEPARTEMENT JUSTISDFPARTENTfil AVDn~ffinr --..- V 2 NUV 7!1n DOK NR ARKA/KODE: cr0 Justis- og politidepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO Deres ref 200904400 Vår ref 200903789-/EMS

Detaljer

Oppfølging av kontroll med lokale kvalitetsregistre - Vurdering av helsepersonelloven 26

Oppfølging av kontroll med lokale kvalitetsregistre - Vurdering av helsepersonelloven 26 Datatilsynet Postboks 8177 Dep 0034 OSLO Deres ref.: Vår ref.: 12/5062-3 Saksbehandler: Elisabeth Sagedal Dato: 18.12.2012 Oppfølging av kontroll med lokale kvalitetsregistre - Vurdering av helsepersonelloven

Detaljer

MOTTATT 9 DES2015. DSS: Skanning. Pogtboks 8011 Dep Dato:

MOTTATT 9 DES2015. DSS: Skanning. Pogtboks 8011 Dep Dato: MOTTATT 9 DES2015 DSS: Skanning Helsedirektoratet Helse-og omsorgsdepartementet De-'95 '9-5 15/2389 Vår ref.: 15/8089-3 Saksbehandler: Ann-Kristin Wassvik Pogtboks 8011 Dep Dato: 02.12.2015 0030 OSLO Høringsuttalelse

Detaljer

Vi viser til høringsbrev av 19. april. Nedenfor følger Apotekforeningens uttalelse.

Vi viser til høringsbrev av 19. april. Nedenfor følger Apotekforeningens uttalelse. Apotekforeningen Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deresref. Vårref. Dato: 201200457-/TIK 12/103-3/JA/raa 15.08.2012 Horingsuttalelse- opphevelseav kravomfullsortimentfor legemiddelgrossisterog

Detaljer

Saksbehandler: Kjersti Halvorsen Engeseth Arkivsaksnr.: 12/ Dato:

Saksbehandler: Kjersti Halvorsen Engeseth Arkivsaksnr.: 12/ Dato: SAKSFRAMLEGG Saksbehandler: Kjersti Halvorsen Engeseth Arkiv: Arkivsaksnr.: 12/16459-1 Dato: 15.11.12 HØRING OM ENDRINGER I PASIENT- OG BRUKERRETTIGHETSLOVEN OG OPPHEVELSE AV AVVIKLINGSOVEN Rådmannens

Detaljer

Høringssvar forskrift om styringssystem i helse- og omsorgstjenesten

Høringssvar forskrift om styringssystem i helse- og omsorgstjenesten Høringssvar forskrift om styringssystem i helse- og omsorgstjenesten Helse Nord RHF viser til Helse- og omsorgsdepartementets høringsbrev og -notat av 30.10.2015, om forslag til forskrift om styringssystem

Detaljer

Forslag om endringer i Etiske regler for leger

Forslag om endringer i Etiske regler for leger Landsstyret Deres ref.: Vår ref.: 14/637 Dato: 25.03.2014 Sak 11 Forslag om endringer i Etiske regler for leger Etiske regler for leger vedtas av Den norske legeforenings landsstyre. Rådet for legeetikk

Detaljer

Høring - beskyttelse mot tvangsekteskap - tiltak for å motvirke at unge personer sendes til og holdes tilbake i opprinnelseslandet for å tvangsgiftes

Høring - beskyttelse mot tvangsekteskap - tiltak for å motvirke at unge personer sendes til og holdes tilbake i opprinnelseslandet for å tvangsgiftes Det kongelige arbeids- og inkluderingsdepartement Postboks 8019 Dep 0030 OSLO Deres referanse Vår referanse Dato 200603652-/ CEF 2006/02438-4 008 22.11.2006 Høring - beskyttelse mot tvangsekteskap - tiltak

Detaljer

Elektronisk resept. Til deg som trenger resept. Trygt og enkelt

Elektronisk resept. Til deg som trenger resept. Trygt og enkelt Elektronisk resept Trygt og enkelt Til deg som trenger resept Ved flere legekontor i kommunen får du nå elektronisk resept (e-resept) i stedet for papirresept. Hva er e-resept? E-resept betyr elektronisk

Detaljer

Ansvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon. Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket

Ansvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon. Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket Ansvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket Innhold: Bakgrunn Definisjoner Hovedutfordringer Hva er mulig fra et regulatorisk

Detaljer

HØRINGSNOTAT Forslag til forskrift om endringer i petroleumsforskriften

HØRINGSNOTAT Forslag til forskrift om endringer i petroleumsforskriften HØRINGSNOTAT Forslag til forskrift om endringer i petroleumsforskriften 1. Innledning Olje- og energidepartementet har gjennomgått reguleringen av tildeling og bruk av utvinningstillatelser i petroleumsloven

Detaljer

Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret for Benepali (etanercept) til de regionale helseforetakene

Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret for Benepali (etanercept) til de regionale helseforetakene v4-29.07.2015 HELSE MIDT-NORGE RHF Postboks 464 7501 STJØRDAL Deres ref.: Vår ref.: 16/4835-1 Saksbehandler: Dato: 09.02.2016 Høringsbrev - Forslag om å overføre finansieringsansvaret for Benepali (etanercept)

Detaljer

Høringsoppsummering om forskrift om endring i forskrift av 19. januar 2004 nr. 298 om førerkort m.m. (førerkortforskriften) 1-2

Høringsoppsummering om forskrift om endring i forskrift av 19. januar 2004 nr. 298 om førerkort m.m. (førerkortforskriften) 1-2 Høringsinstansene Behandlende enhet: Saksbehandler/telefon: Vår referanse: Deres referanse: Vår dato: Vegdirektoratet Alexandra Agersborg / 16/190653-16 20.02.2017 22073691 Høringsoppsummering om forskrift

Detaljer

Deres ref: 03/2992 FM KW Vår ref: JSB Oslo, 15. april 2005

Deres ref: 03/2992 FM KW Vår ref: JSB Oslo, 15. april 2005 Finansdepartementet Postboks 8008 Dep 0030 Oslo Deres ref: 03/2992 FM KW Vår ref: JSB Oslo, 15. april 2005 HØRING FORSLAG TIL REGULERING AV SPESIALFOND 1. KONKLUSJON 1.1 Oppsummering Dagens lov om verdipapirfond

Detaljer

Høringsuttalelse - Lov og forskrifter om gjennomføring av rusomsorgen

Høringsuttalelse - Lov og forskrifter om gjennomføring av rusomsorgen Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref: 14/3602 Vår ref: 2015/50883-2 Arkivkode: 008 Dato: 24.04.2015 Høringsuttalelse - Lov og forskrifter om gjennomføring av rusomsorgen

Detaljer

DIFA Forprosjekt. Leverandørdialog 25. juni

DIFA Forprosjekt. Leverandørdialog 25. juni DIFA Forprosjekt Leverandørdialog 25. juni Agenda Kort introduksjon av DIFA ved prosjektleder (10 min) Leverandørpresentasjon (60 min) - Kort presentasjon av selskap og strategi - Presentasjon av løsninger

Detaljer

Høringsnotat forslag til endring av legemiddelforskriften - inklusjon av nye pakninger av et eksisterende virkestoff i trinnprisordningen.

Høringsnotat forslag til endring av legemiddelforskriften - inklusjon av nye pakninger av et eksisterende virkestoff i trinnprisordningen. Høringsnotat forslag til endring av legemiddelforskriften - inklusjon av nye pakninger av et eksisterende virkestoff i trinnprisordningen. Bakgrunn Trinnprisordningen ble innført som prismodell for byttbare

Detaljer

Høringssvar: Forslag til forskrift om IKT-standarder i helse- og omsorgssektoren

Høringssvar: Forslag til forskrift om IKT-standarder i helse- og omsorgssektoren v2.2-18.03.2013 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: 13/2895- Vår ref.: 13/5677-7 Saksbehandler: Hólmar Õrn Finnsson Dato: 01.10.2013 Høringssvar: Forslag til forskrift

Detaljer

Høringssvar: Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret

Høringssvar: Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret c Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep. 0030 Oslo Vår ref.: 2014/4 Deres ref.: 13/443 Dato: 25.03.2014 Høringssvar: Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret Bioteknologinemnda

Detaljer

HØRINGSNOTAT. Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C

HØRINGSNOTAT. Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C Helse- og omsorgsdepartementet HØRINGSNOTAT Endringer i blåreseptforskriften stønad til legemidler for behandling av hepatitt C April 2015 1. Høringsnotatets hovedinnhold Helse- og omsorgsdepartementet

Detaljer

MqP. %-ko.\ ASS 1«.:varsling. Arbeids- og inkluderingsdepartementet. Høring - Forslag til nye regler om ansattes ytringsfrih

MqP. %-ko.\ ASS 1«.:varsling. Arbeids- og inkluderingsdepartementet. Høring - Forslag til nye regler om ansattes ytringsfrih KOMMUNESEKTORENS INTERESSE- OG ARBEIDSGIVERORGANISASJON The Norwegian Association of Local and Regional Authorities MqP Arbeids - og inkluderingsdepartementet Pb 8019 Dep 0030 OSLO Vår referanse: Arkivkode:

Detaljer

Digital fornyelse i apotekbransjen (DIFA) Bakgrunn og spørsmål til leverandørdialog

Digital fornyelse i apotekbransjen (DIFA) Bakgrunn og spørsmål til leverandørdialog Digital fornyelse i apotekbransjen (DIFA) Bakgrunn og spørsmål til leverandørdialog Bakgrunn Apotekbransjen i Norge har besluttet å samarbeide om å anskaffe og drifte nye felles bransjeløsninger for alle

Detaljer

Oversendelse av høringsuttalelse - Forslag om endringer i privatskoleloven Innføring av midlertidig dispensasjonsbestemmelse

Oversendelse av høringsuttalelse - Forslag om endringer i privatskoleloven Innføring av midlertidig dispensasjonsbestemmelse BYRÅDSAVDELING FOR BARNEHAGE OG SKOLE Bergen Rådhus Postboks 7700, 5020 Bergen Telefon 55 56 60 30 barnehage.skole@bergen.kommune.no www.bergen.kommune.no Det Kongelige Kunnskapsdepartementet Postboks

Detaljer

Høringssvar - Automatisering av frikort egenandelstak 2 og avvikling av sykdomslisten

Høringssvar - Automatisering av frikort egenandelstak 2 og avvikling av sykdomslisten v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 19732930 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres ref.: Vår ref.: 16/19917-10

Detaljer

Blåreseptordningen. Arne Helland Overlege/universitetslektor Reseptkurs stadium IIIA/B 2016

Blåreseptordningen. Arne Helland Overlege/universitetslektor Reseptkurs stadium IIIA/B 2016 Blåreseptordningen Arne Helland Overlege/universitetslektor Reseptkurs stadium IIIA/B 2016 1 Hvorfor blåreseptordningen? Sosial trygghet og likhet alle skal ha tilgang til viktige legemidler og medisinsk

Detaljer

Ny postregulering - høringsuttalelse

Ny postregulering - høringsuttalelse Vår dato Vår referanse 23.1.2015 14/00873-3 Deres dato Deres referanse Samferdselsdepartementet Postboks 8010 Dep 0030 OSLO Saksbehandler: Birgitte Jensen Egset Ny postregulering - høringsuttalelse Det

Detaljer

Fastsettelsesbrev forskrift om tilskudd til drenering av jordbruksjord

Fastsettelsesbrev forskrift om tilskudd til drenering av jordbruksjord I følge adresseliste Deres ref Vår ref Dato 12/1193 25.06.2013 Fastsettelsesbrev forskrift om tilskudd til drenering av jordbruksjord Vi viser til vårt høringsbrev av 19. april 2013. Landbruks- og matdepartementet

Detaljer

Rundskriv F-16-10: Forskrift om studieforbund og nettskoler

Rundskriv F-16-10: Forskrift om studieforbund og nettskoler Nettskolene Studieforbundene Norsk forbund for fjernundervisning og fleksibel utdanning (NFF) Voksenopplæringsforbundet (VOFO) Kommunene Fylkeskommunene Fylkesmennene Deres ref Vår ref Dato 201005810 06.12.10

Detaljer