Røntgenavleser for dentalt bruk (Dental Computed Radiography Reader) Brukerhåndbok

Transkript

1 Røntgenavleser for dentalt bruk (Dental Computed Radiography Reader) Brukerhåndbok Terminologimerknad: Denne håndboken vil bruke navnet Midmark CR dental avleser for å referere til to forskjellige produktnavn distribuert av Midmark: VetPro CR og Clearvision CR røntgenavleser for dentalt bruk solgt til veterinær og humane tannmarkeder hhv. Begge disse produktene er merkevarer av MIDMARK, versjoner av FireCR dental beregnet radiografi-avleser produsert av 3DISC Imaging. Tiltenkt bruk: Midmark CR-avleseren er indisert for å fange, digitalisere og prosessere intraorale røntgenbilder lagret på bildeplate-opptaksmedier. Dok.nr.: TM-811-NO Rev aug 2015 Delenr.: CR-FPM NO 3DISC og FireCR er varemerker tilhørende 3D Imaging & Simulations Corp, Sør-Korea, og dets partnere. Alle andre varemerker eies av sine respektive eiere og blir brukt redaksjonelt uten intensjon om krenkelse. Dataene i denne publikasjonen er kun ment som illustrasjon og representerer ikke nødvendigvis standarder eller spesifikasjoner, som må møtes av 3D Imaging & Simulations Corp. All informasjon i dette dokumentet er ment for veiledning, og egenskapene til de produktene og tjenestene som er beskrevet i denne publikasjonen kan bli endret når som helst uten varsel. Produkter og tjenester er kanskje ikke tilgjengelige i ditt lokalområde. Kontakt din lokale salgsrepresentant for informasjon om tilgjengelighet. 3D Imaging & Simulations Corp. tilstreber å gi så nøyaktig informasjon som mulig, men er ikke ansvarlig for eventuelle trykkfeil. Kopirett D Imaging & Simulations Corp. Alle rettigheter reservert.

2 Produsert av: 3D Imaging & Simulations Corp. Bldg.1, 48, Yuseong-daero 1184 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea Tlf.: Faks: Nettside: E-post: Laget i Korea M 3DISC Americas Glenn Dr, Suite 116 Sterling, VA USA Tlf.: E-post: info@3discimaging.com 3DISC Europe Gydevang, 39-41, 3450 Alleroed, Danmark Tlf.: E-post: info@3discimaging.com 2

3 Distribuert av: Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd, Suite 400 Dayton, OH Nettside: For kundeservice, kontakt: MIDMARK For teknisk støtte, kontakt: Midmark Corporation 675 Heathrow Dr. Lincolnshire, Illinois U.S.A. Telefon: 800-MIDMARK Faks: Enheten er i samsvar med DHHS standarder for sikkerhet i kraft fra produksjonsdato. Enheten er i samsvar med del 15 av FCC-reglene. Bruken er underlagt betingelsen at denne enheten ikke forårsaker skadelige forstyrrelser. MERKNAD: Dette utstyret er testet og funnet i samsvar med grensene for en Klasse B digital enhet ifølge del 15 av FCC-reglene. Disse grensene er utformet for å gi rimelig beskyttelse mot skadelig interferens i en boliginstallasjon. Dette utstyret genererer, bruker og kan utstråle radiofrekvensenergi, og hvis det ikke installeres og brukes i samsvar med instruksjonene, kan det forårsake skadelig interferens på radiokommunikasjon. Det er imidlertid ingen garanti for at interferens ikke vil oppstå i en bestemt installasjon. Hvis dette utstyret forårsaker skadelige forstyrrelser for radio- eller TV-mottak, som kan fastslås ved å slå utstyret av og på, oppfordres brukeren til å prøve å korrigere interferensen med ett eller flere av følgende tiltak: - Snu eller flytt mottakerantennen. - Øk avstanden mellom utstyret og mottakeren - Koble utstyret til et uttak på en annen krets enn den mottakeren er koblet til. 3

4 - Ta kontakt med forhandleren eller en erfaren radio /TV-tekniker for å få hjelp. 4

5 Advarsler og brukte symboler For å ivareta sikkerheten for pasienter, ansatte og andre personer, kan eventuelle endringer i programvare og maskinvare levert av 3D Imaging & Simulations Corp. bare gjøres med skriftlig tillatelse fra 3D Imaging & Simulations Corp. Les de respektive håndbøkene for den tilkoblede programvaren, for eksempel fildelings- og diagnostiseringsprogramvare, før du begynner å bruke systemet. Følgende symboler vil bli brukt i denne håndboken: FARE Generell forbudindikasjon. Funksjonaliteten av systemet kan bli ødelagt i tilfelle av feil bruk. Hvis uautoriserte endringer har blitt gjort på levert system og tilbehør, ugyldiggjøres garantien utstedt av 3D Imaging & Simulations Corp. 3D Imaging & Simulations Corp. vil ikke akseptere noe ansvar for feil funksjon av produktet i et slikt tilfelle. FARE Generel obligatorisk handlingshåndbok. Funksjonaliteten av systemet kan bli ødelagt i tilfelle av feil bruk. Hvis uautoriserte endringer har blitt gjort på levert system og tilbehør, ugyldiggjøres garantien utstedt av 3D Imaging & Simulations Corp. 3D Imaging & Simulations Corp. vil ikke akseptere noe ansvar for feil funksjon av produktet i et slikt tilfelle. ADVARSEL Funksjonaliteten av systemet kan bli begrenset i tilfelle av feil bruk. MERKNAD Merknader representerer informasjon som er viktig å kjenne til, men som ikke påvirker funksjonaliteten til systemet. 5

6 Generelle sikkerhetsretningslinjer Alle sikkerhets- og driftsinstruksjoner må leses nøye før denne enheten brukes. Denne enheten er konstruert og testet for å oppfylle strenge sikkerhetskrav som gjelder for medisinsk utstyr, og har blitt levert i en sikker tilstand. For å sikre personell og pasientsikkerhet, skal enheten drives og vedlikeholdes i samsvar med alle prosedyrer, advarsler og forsiktighetsregler i alle faser av drift og vedlikehold av denne enheten. Unnlatelse av å overholde retningslinjene for sikkerhet kan føre til skade på personell, operatør eller pasient. 3D Imaging & Simulations Corp. and Midmark Corp påtar seg intet ansvar for manglende oppfyllelse. Hvis denne enheten ikke brukes som spesifisert, kan beskyttelsen av enheten bli svekket. Denne enheten må kun brukes under normale forhold. Installasjon, service og drift av denne enheten skal kun utføres av kvalifisert og opplært personell. Operatøren må studere instruksjoner og forholdsregler nøye her og gjennom hele bruksanvisningen før han begynner å bruke enheten. Det er ingen deler inni denne enheten som bruker kan gjøre service på selv. Apparatet skal kun åpnes og betjenes av kvalifisert servicepersonell. Unnlatelse av å overholde denne advarselen, kan føre til skade på personell eller skade på utstyr, og ugyldiggjøre alle garantier. Ved et eventuelt serviceproblem, kontakt Midmark teknisk service eller en autorisert forhandler. Ikke søl væske på enheten, og aldri bruk enheten i et vått miljø. Hold enheten borte fra radiatorer og varmekilder. Bruk enheten kun med tilbehør som følger med denne enheten. Denne enheten er ment å være jordet. Plugg strømledningen inn i jordede stikkontakter. Denne ledningen er utstyrt med tre-spiss-plugger (for USA) for å sikre ordentlig jording. Denne enheten inneholder statisk følsomme komponenter. Riktig statiske håndteringsprosedyrer og utstyr må brukes ved service av denne enheten. 6

7 Ikke se på innsiden av enheten. Hvis noen av tilstandene nedenfor oppstår, må du koble enheten fra stikkontakten og kontakte autorisert servicepersonell. Strømledningen eller strømforsyningsenheten er skadet. Et objekt har falt inn i enheten. Enheten har vært utsatt for vann. Enheten har falt i gulvet eller er skadet. Enheten fungerer ikke ordentlig når du følger driftsinstruksjonene. Forsiktighet: Føderal lov begrenser denne enheten til salg av eller på ordre fra en lisensiert tannlege eller veterinær. Generell beskrivelse Denne enheten er et dental beregnet radiografi-system og beregnet for bruk i produksjon av digitale røntgenbilder for dental radiografi-formål. Den består av en avleser, gjenbrukbare bildeplater og tilhørende utstyr. Den skanner røntgeneksponerte bildeplater og produserer et røntgenbilde i digital form. Det digitale bildet kan da bli overført til bildebehandling for videre prosessering og ruting. Denne enheten er beregnet for å brukes i et radiologisk miljø av kvalifisert personale. ADVARSEL Vær spesielt oppmerksom på bruk, stell, vedlikehold og smittevern av bildeplate, kapittel

8 Innholdsfortegnelse Kapittel 1. Innledning Kapittel 2. Utpakking Inspeksjon for skade Identifiser komponentene Kapittel 3. Oppsett Posisjonering Identifiser viktige funksjoner Avleserens tilkoblingspanel Berøringsdisplaypanel Datamaskinkrav Installasjon av fildelings- og diagnostiseringsprogramvare Koble til kabelen og strømledningen Kobler til USB-grensesnittkabelen Kobler til strømledningen Kapittel 4. Operativsystemets spesifikasjoner Driftsforhold Bruk, stell, vedlikehold og smittevern Bruke hygienepose Rengjøring av brettet Driftsinstruksjoner Slå på avleseren Slå på datamaskinen Røntgeneksponering på bildeplate Plassering og fjerning av bildeplate Hente inn et skannet bilde Kapittel 5. Symboler Produsenterklæring - Elektromagnetisk utslipp Produsenterklæring - Elektromagnetisk immunitet Veiledning og produsenterklæring Elektromagnetisk immunitet Erklæring om lasersikkerhet

9 Kapittel 6. Garanti- og reparasjonsservice Standardgaranti Reparasjonsservice Reparasjonsservice utenfor garanti Forsendelse Kapittel 7. Teknisk assistanse

10 Kapittel 1. Innledning Kjære kunde, Takk for at du valgte Midmark CR dental avleser som din nye dentalløsning. Med den avanserte CR-teknologien i Midmark CR dental avleser kan du lage høykvalitets digitalbilder for å diagnostisere pasientene i praksisen din. Avleseren er DICOM 3.0-kompatibel med eksisterende systemer og bruker et komplett utvalg av lavkostnads, gjenbrukbare intraorale bildeplater. Utformingen har en innebygd slettefunksjon og en fargeberøringsskjerm (LCD) uten fysiske trykknapper for sømløs drift av enheten. Les og følg instruksene i denne «Brukerhåndbok» nøye før du bruker Midmark CR dental avleser og oppbevar denne håndboken innen rekkevidde for fremtidig referanse. Formålet med denne håndboken er å gi veiledning om de viktigste funksjonene og grensesnittet av Midmark CR dental avleser. Du vil bli veiledet om prosedyrene for «Utpakking», «Oppsett» og «Drift» av Midmark CR dental avleser. Du kan også lære om «Symboler», «Garanti og reparasjonsservice» og «Teknisk assistanse». Det er viktig å observere all sikkerhetsinformasjon for å forhindre mulig personskade eller materielle skader. 10

11 Kapittel 2. Utpakking 2.1. Inspeksjon for skade Midmark CR dental avleser leveres i en spesialdesignet beholder for å beskytte avleseren fra eksterne støt. Før du pakker ut avleseren, inspiser beholderen for skader. Dersom beholderen er skadet, varsle avsenderen umiddelbart Identifiser komponentene Åpne beholderen og identifiser alle disse komponentene basert på om enheten er VETPRO CReller Clearvision CR-systemet. Midmark VetPro CR-system Beskrivelse Kvantitet VetPro Cr-avleser Veterinær 1 Oppstartsett for avbildningsplate - Veterinær 1 Inneholder: 4 x størrelse 2 IP og 1 x IP størrelse 4c IP-lagringsboks 1 Hygieneposer, størrelse 2 1 Boks m/100 stk. Hygieneposer, størrelse 4c 1 Boks m/100 stk. USB 2.0-grensesnittkabel 1 Strømkabel, USA 1 Midmark ClearVision CR-system Beskrivelse Kvantitet ClearVision CR-avleser - Human dental 1 Oppstartsett for avbildningsplate - Human dental 1 Inneholder: 2 x størrelse 0 IP og 4 x størrelse IP 2 IP-lagringsboks 1 Hygieneposer, størrelse 2 1 Boks m/100 stk. Hygieneposer, størrelse 0 1 Boks m/100 stk. USB 2.0-grensesnittkabel 1 Strømkabel, USA 1 ADVARSEL Hvis Midmark CR dental avleser må returneres til produsenten eller en av representantene, må avleseren pakkes i originalemballasjen med alt tilbehør. 11

12 ADVARSEL Bruk av strømledning; Type SJT eller SVT, min. 18 AWG, 3-leder, VW-1 125V, min 10A (eller 250V, 10A). Maksimum 3,0 m lang; den ene enden med type av sykehusgrad, NEMA 5-15P for 125V eller NEMA 6-15P for 250V. Den andre enden med apparatkopling. FORSIKTIG. Jording kan kun oppnås når utstyret er koblet til en utstyrskontakt merket «Kun sykehus» eller «Sykehusgrad». For tilkobling til en forsyning utenfor USA, sikre at strømledningen oppfyller kravene for ditt område. ADVARSEL Feilaktig kassering av dette produktet kan resultere i miljøforurensning. Når du kasserer dette utstyret, kontakt 3D Imaging & Simulations Corps representant eller relaterte etater. Ikke kast noen del av dette utstyret uten å konsultere en 3D Imaging & Simulations Corp-representant først. 3D Imaging & Simulations Corp. påtar seg intet ansvar for skade som følge av kassering av dette utstyret uten å konsultere 3D Imaging & Simulations Corp. MERKNAD AC/DC-adapter Produsent: Bridge Power corp. Modell: BPM050X24XXX Denne adapteren oppfyller kravene ifølge IEC ADVARSEL Bruk kun enheter som oppfyller kravene i IEC eller IEC ved tilkobling til Midmark CR dental avleser via USBporten. 12

13 3. Brukerhåndbok Kapittel 3. Oppsett ADVARSEL Uegnede installasjonssteder Steder med overdreven fuktighet og støv Steder utsatt for høy temperatur Steder utsatt for risting og vibrasjon Steder som er utsatt for betydelig elektrisk eller magnetisk støy eller andre former for elektromagnetisk energi Steder med dårlig varmestråling 3.1. Posisjonering Avleseren må plasseres på et stødig og flatt bord eller bord med minst 5 cm (2 tommer) ledig plass på begge sider, 10 cm (4 tommer) på baksiden og 15 cm (6 tommer) på forsiden for innsetting av bildeplaten. Dens stedskrav er oppført nedenfor. Tillat et minimum av ledig plass på 15 cm (6 tommer) på forsiden for innsetting og fjerning av bildeplate. Tillat et minimum av ledig plass på 10 cm (4 tommer) på baksiden slik at strømbryteren, strømledningen og grensesnittkabelen kan nås for hånd fra alle tider. Forside Bakside Figur 1. Plasskrav (visning ovenfra) FARE Aldri plasser avleseren på gulvet. Installer på et vatret og stabilt sted. Installasjon på et uegnet sted kan forårsake ulykker eller forverret bildekvalitet. 13

14 ADVARSEL Forskyvning av avleseren kan resultere i indre skade eller feiljustering av optikken. Ekstern vibrasjon eller støt under skanning kan påvirke bildekvaliteten. Avleseren må plasseres på et stødig, flatt og forsterket skrivebord eller bord. FARE Ikke plasser noe oppå avleseren. ADVARSEL Dette utstyret kan forstyrres av eller selv forstyrre elektromagnetiske eller andre forstyrrelser. Sikre en avstand på minimum 1,0 m mellom avleseren og alt naboutstyr Identifiser viktige funksjoner Se over avleseren og funksjonene vist i dette avsnittet. Brukeren må vite hvor disse funksjonene er ved drift av avleseren i senere kapitler Avleserens tilkoblingspanel Strømbryter Strøminngang 100 Mbps ethernet-port (iplugget) USB 2.0-port Figur 2. Avleserens koblingspanel 14

15 Vær oppmerksom på at hvis ethernet-porten har en jack-plugg, er enheten ikke laget for nettverksdrift Berøringsdisplaypanel Skjermen viser avleserens status og kontroll av leseren kan utføres gjennom berøringsdisplaypanelet. Berøringsdisplaypanel Figur 3. Berøringsdisplaypanel Display Status Bemerkning Oppstartskjerm Når avleseren er slått på, vises oppstartskjermen under systemoppstarten. 15

16 Hvile Auto hvile-modus (Auto Sleep mode) - IP-brettet beveger seg tilbake inn i avleseren og døren lukkes. Beskrivelse av ikoner på statuslinje, ~ : Størrelsen på bildeplaten. : Høy oppløsning, standard oppløsning. Veksler midlertidig ved berøring. : USB, ethernet, ingen kabeltilkobling hhv. Frakobling USB-kabelen er koblet til, men ikke noe program kjører på datamaskinen. Klar for skann, men ingen IP Venter på at IP skal plasseres. Skann vil ikke starte med et tomt brett. 16

17 Klar for skann IP-størrelse er gjenkjent og avleseren er klar. Skanner Skann pågår. Sletter Sletting pågår. Systemfeil Uventet systemfeil. Kontakt teknisk støtte. 17

18 Innstillingsmodus Innstilling av Velg HD eller SD HD: Høy definisjonsoppløsning SD: Standard definisjonsoppløsning Når -knappen er valgt fra hovedskjermen, vises Innstillingmodus. skanneoppløsning Systeminnstilling Systeminnstilling for Auto hvile (Auto Sleep) og Auto trim (Auto Trim) Auto hvil (Auto Sleep)- innstilling Velger tidsperiode inntil Hvilemodus (Sleep mode). 18

19 Velg På eller Av Auto trim innstilling Auto trim (Auto Trim) Av: Skann korresponderende område av IP registrert av avleseren Auto trim (Auto Trim) På: Skann hele brettområdet og krymp bildet automatisk Språk Velg språk Nettverk Nettverksinnstilling-meny (Auto Trim)- DHCPinnstilling Velg DHCP-modus for automatisk nettverksinnstilling. Når innstillingen er endret, vil systemet restarte automatisk. 19

20 Angi IP-adresse manuelt. Når innstillingen er endret, vil systemet restarte automatisk. IP-adresseinnstilling Undernett- Angi undernettmaske manuelt. Når innstillingen er endret, vil systemet restarte automatisk. Standard maske- innstilling gatewayinnstilling Angi gateway-adresse manuelt. Når innstillingen er endret, vil systemet restarte automatisk Datamaskinkrav Følgende krav gjelder kun for Midmark CR dental avleser. See systemkrav til Progeny bildebehandling for tilleggskrav knyttet til bildebehandlingsprogrammer. Operativsystem Minne USB Microsoft Windows 7 eller Windows 8 (32-bits eller 64-bits) RAM 2 GB eller mer 2.0 høy hastighet 20

21 3.4. Installasjon av fildelings- og diagnostiseringsprogramvare Se Installasjon av Progeny bildebehandling og Brukerveiledninger Koble til kabelen og strømledningen Midmark CR dental avleser støtter direkte tilkoblingsmodus for en enkelt avleser med en enkelt datamaskin Kobler til USB-grensesnittkabelen Avleserens grensesnitt med datamaskinen er via USB 2.0-kabelen. 1. Bruk den medfølgende USB-kabelen. 2. Koble kabelen til avleserens USB 2.0-port, plassert på tilkoblingspanelet. 3. Koble den andre enden av kabelen til USB 2.0-porten på datamaskinen. Figur 4. USB-tilkobling FARE Dette utstyret er kun for innendørs bruk, og all kommunikasjonskabling er begrenset til innsiden av bygningen. ADVARSEL Ikke dra ut USB-kabelen under skanning. 21

22 Kobler til strømledningen 1. Koble strømledningen til avleseren, plassert på tilkoblingspanelet. 2. Koble den andre enden av ledningen til et jordet strømuttak. Figur 6. Strømtilkobling FARE Dette utstyret må kun kobles til strømuttak med jording. Bruk kun en trippel-ledning med jording. Dette er en sikkerhetsfunksjon. Hvis du ikke klarer å sette støpselet i stikkontakten, må du kontakte en elektriker for å bytte ut stikkontakten. For din egen sikkerhet må du ikke fjerne jordingen fra jordingsstøpselet. FARE Ikke bruk med noen elektrisk strømforsyning som ikke oppfyller spenningskravene vist på strømadapteren. Bruk av en annen strømadapter kan føre til brann eller elektriske støt. FARE Bruk kun systemets medfølgende strømadapter og strømledning. Unnlatelse av å gjøre dette kan føre til brann eller elektrisk støt. 22

23 ADVARSEL Stikkontakten bør installeres i nærheten av enheten, og bør være lett tilgjengelig. Ikke plasser enheten der tilgang til apparatinntaket er blokkert. Ikke trekk ut strømledningen eller slå av strømbryteren under skanning. 23

24 4. Brukerhåndbok Kapittel 4. Operativsystemets 4.1. spesifikasjoner Prøvetaking av pikselpitch Pikselmatrise (størrelse 0) Pikselmatrise (størrelse 1) Pikselmatrise (størrelse 2) SD 64 um HD 35 um SD 343 x 484 HD 628 x 885 SD 375 x 625 HD 685 x 1143 SD 484 x 640 HD 886 x 1171 Pikselmatrise (størrelse 3) SD 421 x 843 HD 771 x 1542 Pikselmatrise (størrelse 4c) SD 750 x 843 HD 1370 x 1542 Akseptert bildeplatestørrelse 0, 1, 2, 3, 4c Gråskalaoppløsning 16-bits Slettefunksjon Innebygd Datamaskingrensesnitt USB 2.0 Dimensjoner Vekt Strømkrav Bildefilformat 265 (H) x 120 (B) x 318 (D) mm 10,4 (H) x 4,7 (B) x 12,5 (D) tommer 5,5 kg 12,1 pund 100 ~ 240 V / 50 ~ 60 Hz DICOM 3.0, TIFF, BMP, JPEG * Spesifikasjoner kan endres uten forutgående varsel. ** Spesifikke resultater kan variere ettersom driftsforholdene fluktuerer. 24

25 4.2. Driftsforhold Kun til innendørs bruk Driftstemperatur Temperaturgradient Relativ fuktighet Oppbevaringstemperatur Oppbevaringsfuktighet Atmosfærisk trykk for oppbevaring Transporttemperatur Transportfuktighet Atmosfærisk trykk for transport Installasjonskategori 15 C ~ 30 C (59 F ~ 86 F) 0,5 C/min 15 % ~ 95 % (ikke-kondenserende) - 10 C ~ 50 C (14 F ~ 122 F) 15 % ~ 95 % (ikke-kondenserende) 500 ~ 1060 hpa - 10 C ~ 50 C (14 F ~ 122 F) 15 % ~ 95 % (ikke-kondenserende) 500 ~ 1060 hpa II Forurensningsgrad 2 Innsiv av væsker Høyde IPX0 Opp til 2000 m Beskyttelsesklasse Klasse 1 Utstyrsvedlikehold Det er ikke nødvendig med noe brukervedlikehold, og brukerservice er ikke tillatt. Kontakt teknisk støtte ved et eventuelt problem. Rengjøring Ikke prøv å rengjøre innsiden av avleseren. Tørk avleserens utside for støv med en myk og tørr klut. ADVARSEL Avleseren har ingen reparerbare deler på innsiden. Avleseren skal kun åpnes og betjenes av kvalifisert servicepersonell. Unnlatelse av å overholde denne advarselen, kan føre til skade på personell eller skade på utstyr, og ugyldiggjøre alle garantier. Ved et eventuel serviceproblem, kontakt Midmark teknisk støtte eller en autorisert forhandler. 25

26 4.3. Bruk, stell, vedlikehold og smittevern Bruk riktige dentalaseptiske teknikker. Som med andre radiologiske undersøkelser, bruken av bildeplate krever de samme høye standarder for smittevern. Dessverre, bildeplater skaper en større utfordring siden de ikke er kasserbare. Et annet problem er at det er et høyere potensiale for å skade dem, siden de er gjenbrukbare. Skade kan resultere i produksjon av gjenstander som kan forstyrre diagnostisering av sykdom. Hygieneposer har blitt funnet i de fleste tilfeller å være effektive i å beskytte bildeplaten fra å bli forurenset. Hygieneposene må fjernes etter bruk på hver pasient for å hindre krysskontaminering. Hygieneposene er kun for engangsbruk. Hygieneposene skal aldri gjenbrukes. FARE Hygieneposene skal aldri gjenbrukes. Hygieneposene er kun for engangsbruk Bruke hygienepose Sett en bildeplate inn i hygieneposen. Vær oppmerksom på riktig side av bildeplaten som vist i figur 8. (a) (b) (c) (d) Figur 8. Hygienepose Figur 8. Innsetting av bildeplaten i hygienepose: (a) Blank side skal vende mot røntgenkilde. (b) Sett bildeplaten med hygieneposen inn i hygieneposen på riktig måte. (c) Trekk av den selvklebende strimmelen og forsegle hygieneposen. (d) Klargjør bildeplaten for røntgeneksponering. 26

27 ADVARSEL Aktiv (blå) side av bildeplaten skal vende mot blank side av hygieneposen. ADVARSEL Aktiv side av bildeplaten og blank side av hygieneposen skal vende mot røntgenkilden Rengjøring av brettet Rengjør brettet med en myk lofri celluloseklut med etanol (99,7 %) Brett Figur 9. Bildeplatebrett 4.4. Driftsinstruksjoner Slå på avleseren Slå på avleseren. Strømbryteren er plassert på tilkoblingspanelet. FARE Denne enheten bruker laser. Unngå å se på innsiden av avleseren. 27

28 Slå på datamaskinen Slå på datamaskinen. Fildelings- og diagnostiseringsprogramvare må installeres før drift av avleseren Røntgeneksponering på bildeplate Blank side av hygieneposen (aktiv side av bildeplate) må vende mot tannen og røntgenkilden. Figur 10. Retningen av bildeplaten for røntgeneksponering Plassering og fjerning av bildeplate Ta bildeplaten ut av hygieneposen etter å ha revet av forseglingen. Plasser bildeplaten mot fronten og midten av brettet, som vist i figur 11, og fjern beskyttelsesdekselet. 28

29 Figur 11. Riktig posisjonering av bildeplaten. Skyv inn brettet for å starte skanningen. Bildeplaten kan fjernes når skanning og sletting er fullført. Vær forsiktig når du drar bildeplaten opp for ikke å skrape den aktive siden. Figur 12. Skyv forsiktig på brettets venstre eller høyre side for å starte skanningen. ADVARSEL Ikke plasser bildeplaten i feil retning eller opp/ned når den plasseres på brettet. For å skanne eller slette IP-en, plasser IP-en riktig på brettet og skyv brettet helt inn i avleseren inntil den indre låsen holder brettet. ADVARSEL Plasser IP-en i riktig posisjon. 29

30 Hente inn et skannet bilde For å hente inn et bilde, se håndboken for fildelings- og diagnostiseringsprogramvaren. 30

31 Kapittel 5. Symboler Symbol Beskrivelse Produsent Produksjonsdato Utstyr PÅ Advarsel, se medfølgende dokumenter Generelt obligatorisk handlingshåndbok Generelt forbud-indikasjon Brukerhåndbok-referanse Direktiv om avfall fra elektrisk og elektronisk utstyr Autorisert representant i EU Holdes tørr Skjør 31

32 5. Brukerhåndbok Håndteres med forsiktighet Denne siden opp Ikke-ioniserende elektromagnetisk stråling IEC60825 Advarsel; laserstråle FCC ID: X68CRSCANNER2 FCC-merke Medisinsk utstyr MED TANKE PÅ ELEKTRISK STØT KUN BRANN OG MEKANISK FARE I SAMSVAR MED UL / CAN / CSA CSS.2 nr SE3 CE-merke 5.1. Produsenterklæring - Elektromagnetisk utslipp Midmark CR dental avleser-systemet er tiltenkt brukt i det elektromagnetiske miljøet spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Midmark CR dental avleser-systemet må sikre at det brukes i et slikt miljø Utslippstest Samsvar Elektromagnetisk miljø - veiledning RF-utslipp CISPR 11 RF-utslipp CISPR 11 Harmoniske utslipp IEC Spenningsvariasjoner IEC Gruppe 1 Klasse B A I samsvar Midmark CR dental avleser-systemet bruker RF-energi kun for dets interne funksjon. Dets RF-utslipp er derfor svært lave og vil med liten sannsynlighet forårsake noen forstyrrelser på nærliggende elektronisk utstyr. Modellen Midmark CR dental avleser er egnet for bruk i alle lokaler, inkludert boliger og bygninger som er direkte koblet til det offentlige, lavspente kraftnettet som forsyner bygninger som brukes til boligformål. 32

33 5.2. Produsenterklæring - Elektromagnetisk immunitet Midmark CR dental avleser-systemet er tiltenkt brukt i det elektromagnetiske miljøet spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Midmark CR dental avleser-systemet må sikre at det brukes i et slikt miljø Immunitetstest Elektrostatisk utslipp (ESD) IEC Elektrisk rask transient/brist IEC Overspenning IEC Strømfrekvens (50/60 Hz) Magnetfelt IEC Spenningsfall, korte Forstyrrelser og spenningsvariasjoner på strømforsyning inngangslinjer IEC IEC Testnivå 6 kv kontakt 8 kv luft 2 kv for strømforsyningslinjer 1 kv for inngangs- /utgangslinjer 1 kv differensialmodus 2 kv vanlig modus Samsvarsnivå 6 kv kontakt 8 kv luft 2 kv for strømforsyningslinjer 1 kv for inngangs- /utgangslinjer 1 kv differensialmodus 2 kv vanlig modus Elektromagnetisk miljø - veiledning Gulv må være av tre, betong eller kjeramiske fliser. Hvis gulvene er dekket av syntetisk materiale, må den relative fuktigheten være minst 30 %. Strømkvaliteten skal være som i et typisk kommersielt eller sykehusmiljø. Strømkvaliteten skal være som i et typisk kommersielt eller sykehusmiljø. 3,0 A/m 3,0 A/m Strømfrekvensens magnetfelt skal være på nivåer som er karakteristiske for en typisk plassering i et typisk kommersielt eller sykehusmiljø. <5 % Uт (>95 % fall i Uт) for 0,5 syklus 40 % Uт (60 % fall i Uт ) for 5 sykluser 70 % Uт (30 % fall i Uт) for 25 sykluser <5 % Uт (<95 % fall i Uт ) for 5 sykluser <5 % Uт (>95 % fall i Uт) for 0,5 syklus 40 % Uт (60 % fall i Uт ) for 5 sykluser 70 % Uт (30 % fall i Uт) for 25 sykluser <5 % Uт (<95 % fall i Uт ) for 5 sykluser Strømkvaliteten skal være som i et typisk kommersielt eller sykehusmiljø. Hvis brukeren av BSVD-1000-systemet krever kontinuerlig drift under strømbrudd, anbefales det at Midmark CR dental-systemet kobles til en avbruddsfri strømforsyning eller et batteri. 33

34 Ledet RF IEC Vrms 150 khz til 80 MHz 3 Vrms 150 khz til 80 MHz Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes nærmere noen del av Midmark CR dentalsystemet, inkludert kabler, enn den anbefalte avstanden beregnet ut fra ligningen som gjelder frekvensen til senderen. Anbefalt separasjonsavstand Utstrålt RF IEC V/m 80,0 MHz til 2,5 GHz 3 V/m 80,0 MHz til 2,5 GHz Anbefalt separasjonsavstand Hvor P er den maksimale utgangseffekten av senderen i watt (W) i henhold til produsenten av senderen, og d er den anbefalte avstanden i meter (m). Feltstyrker fra faste RFsendere, som bestemt av en elektromagnetisk undersøkelse, (a) skal være mindre enn samsvarsnivået i hvert frekvensområde (b). Interferens kan oppstå i nærheten av utstyr merket med følgende symbol: Merknad 1) Uт er vekselstrømspenningen før testnivået. Merknad 2) Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet. Merknad 3) Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker. 34

35 a Feltstyrken fra faste sendere, som basestasjoner for radio (mobil/trådløs) og landmobilradioer, amatørradio, AM- og FM-radiosendinger og TV-sendinger kan ikke forutsies teoretisk med nøyaktighet. For å vurdere det elektromagnetiske miljøet på grunn av faste RF-sendere, må en elektromagnetisk undersøkelse vurderes. Hvis den målte feltstyrken på stedet der EUT brukes overskrider det gjeldende RF-samsvarsnivået ovenfor, må EUT observeres for å bekrefte normal drift. Ved unormal ytelse, kan ytterligere tiltak være nødvendig, for eksempel å snu eller flytte EUT-en. b Over frekvensområdet 150 khz til 80 MHz skal feltstyrken være mindre enn [V1] V/m. Anbefalt separasjonsavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og Midmark CR dental-system. Midmark CR dental-systemet er beregnet for bruk i et elektromagnetisk miljø der utstrålte RFforstyrrelser er kontrollert. Brukeren av Midmark CR dental-systemet kan bidra til å hindre elektromagnetiske forstyrrelser ved å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og Midmark CR dental-systemet som anbefalt nedenfor, i henhold til maksimal utgangseffekt for kommunikasjonsutstyr. Nominell maksimal Separasjonsavstand (m) i henhold til senderens frekvens utgangseffekt (W) av senderen 150 khz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2, ,70 3,70 7, ,70 11,70 23,30 For sendere klassifisert til en maksimal utgangseffekt som ikke er oppført ovenfor, kan den anbefalte avstanden (d) i meter (m) beregnes ved hjelp av ligningen som gjelder frekvensen til senderen, hvor P er maksimal utgangseffekt for senderen i watt (W) i henhold til produsenten av senderen. Merknad 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder avstanden for det høyeste frekvensområdet. Merknad 2: Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker. Immunitets- og samsvarsnivå Immunitetstest IEC testnivå Faktisk immunitetstest Samsvarsnivå Ledet RF 3 Vrms, 150 khz til 80 MHz 3 Vrms, 150 khz til 80 MHz 3 Vrms, 150 khz til 80 MHz IEC Utstrålt RF IEC V/m, 80 MHz til 2,5 GHz 3 V/m, 80 MHz til 2,5 GHz 3 V/m, 80 MHz til 2,5 GHz 35

36 5.3. Veiledning og produsenterklæring Elektromagnetisk immunitet Midmark CR dental-systemet er tiltenkt brukt i det elektromagnetiske miljøet spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Midmark CR dental-systemet må sikre at det brukes i et slikt miljø IEC Immunitetstest Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø - veiledning Testnivå Ledet RF IEC Utstrålt RF IEC Vrms 150 khz til 80 MHz 3 V/m 80,0 MHz til 2,5 GHz 3 Vrms 150 khz til 80 MHz 3 V/m 80,0 MHz til 2,5 GHz Midmark CR dental-systemet må kun anvendes i et skjermet sted med minimal RF-skjermende effekt og hver kabel bør ha en minimum RF-skjermende effekt. Feltstyrker utenfor skjermet beliggenhet fra faste RF-sendere, som bestemmes av en elektromagnetisk undersøkelse, skal være mindre enn 3 V/m.a Interferens kan oppstå i nærheten av utstyr merket med følgende symbol: Merknad 1) Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk spredning påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker. Merknad 2) Det er viktig at selve skjermingseffektiviteten og filterdempingen av skjermet beliggenhet verifiseres for å sikre at de oppfyller minimumsspesifikasjonene. a- Feltstyrken fra faste sendere, som basestasjoner for radio (mobil/trådløs) og landmobilradioer, amatørradio, AM- og FM-radiosendinger og TV-sendinger kan ikke forutsies teoretisk med nøyaktighet. For å vurdere det elektromagnetiske miljøet på grunn av faste RF-sendere, må en elektromagnetisk undersøkelse vurderes. Hvis den målte feltstyrken utenfor det skjermede stedet der EUT-en brukes overskrider 3V/m, bør EUT-en observeres for å bekrefte normal drift. Hvis unormal ytelse, kan ytterligere tiltak være nødvendig, for eksempel å flytte EUT-en eller bruke en skjermet beliggenhet med en høyere RF-skjermingseffektivitet og filterdemping. 36

37 5.4. Erklæring om lasersikkerhet Beregnet radiografi-avleser er sertifisert i USA som samsvarende med kravene i DHHS 21 CFR, kapittel 1, underkapittel J for klasse I(1) laserprodukter, og er andre steder sertifisert som et klasse I(1)-laserprodukt som samsvarer med kravene i IEC : Klasse I(1)-laserprodukter anses ikke å være farlige. Lasersystemet og beregnet radiografi-avleseren er utformet slik at de ikke kan utsettes for laserstråling over klasse I(1)-nivå under normal drift, vedlikehold eller foreskrevet service. Bølgelengde: 658 nm (typ.) Stråledivergens - Parallell: 9,5 grader (-2,5/+2,5) - Perpendikulær: 17 grader (-3/+3) Maksimal effekt av energiproduksjon: 80 mw (CW) ADVARSEL Du må aldri bruke eller uføre service på produktet hvis beskyttelsesdekselet er fjernet fra laseren/avleseren. Den reflekterte strålen kan, selv usynlig, skade øynene dine. Når du bruker dette produktet, må disse grunnleggende sikkerhetsreglene alltid følges for å redusere faren for brann, elektrisk støt og personskade. FORSIKTIGHET Bruk av kontroller eller justeringer eller utførelse av andre enn de som er nevnt her, kan resultere i å bli utsatt for farlig stråling. 37

38 6. Brukerhåndbok Kapittel 6. Garanti- og reparasjonsservice 6.1. Standardgaranti 3D Imaging & Simulations Corp garanterer at deres ikke-forbruks maskinvareprodukter er fri for defekter i materialer og utførelse. Garantien dekker kostnadene for deler og arbeid med å reparere produktet. Ta vare på transportkassen for fremtidig bruk. Produkter som returneres til fabrikken for reparasjon bør være riktig pakket. For å få garantiservice, må du følge prosedyren beskrevet i Reparasjonsservice-avsnittet. Unnlatelse av å gjøre dette vil føre til forsinkelser og ekstra kostnader for kunden. Garantien gjelder når produktet brukes til tiltenkt formål og dekker ikke produkter som har blitt modifisert uten skriftlig tillatelse fra 3D Imaging & Simulations Corp., eller som har blitt skadet av mishandling, ulykke eller tilkobling til ukompatibelt utstyr. Denne garantien gjelder i stedet for alle andre garantier, uttrykt eller underforstått Reparasjonsservice Selskapet forbeholder seg retten til å slutte å gi reparasjonsvedlikehold, deler og teknisk støtte for sine ikke-forbrukmaskinvareprodukter fem år etter at et produkt er avviklet. Teknisk støtte for gamle versjoner av programvareprodukter vil opphøre 12 måneder etter at de er oppgradert eller avviklet. For teknisk støtte og service for dette systemet, kan du kontakte Midmark teknisk støtte oppført på side Reparasjonsservice utenfor garanti Kontakt Midmark teknisk støtte oppført på side 3 for gjeldende vilkår og priser. 38

39 6.4. Forsendelse Midmark CR dental avleser er et solid bygget system designet for å tåle forsendelse over hele verden. Men for å unngå skader under transport, må Midmark CR dental avleser være riktig pakket. Generelt er den beste måten å pakke Midmark CR dental avleser i den opprinnelige transportkassen. Hvis denne ikke lenger er tilgjengelig, anbefaler vi at brukeren pakker Midmark CR dental avleser forsiktig i minst 75 mm (3 tommer) med skum eller bobleplast. Den innpakkede enheten skal deretter plasseres i en solid pappkartong. Marker utsiden av kassen med ordet «FRAGILE» (SKJØR) og en pil som viser hvilken vei er opp. Vi anbefaler å ikke bruke løse skumpellets for å beskytte Midmark CR dental avleser. Hvis kartongen faller i bakken, er det en god sjanse for at enheten vil forflytte seg inne i innpakningen med løse skumpellets og bli skadet. Hvis brukeren må sende Midmark CR dental avleser til et annet sted, eller tilbake til fabrikken, er det brukerens ansvar å pakke systemet skikkelig før forsendelse. Dersom innpakningen er utilstrekkelig, og systemet er skadet under transport, vil fraktselskapet ikke respektere brukerens krav om erstatning. Hvis brukeren ikke har midler til en tilstrekkelig innpakning, kan ekstra forsendelsekasser kjøpes fra Midmark Corporation. 39

40 Kapittel 7. Teknisk assistanse Hvis brukeren har noen spørsmål om å installere eller bruke enheten, ta kontakt med Midmark teknisk asssitanse eller den lokale forhandleren. Midmark Corp. 675 Heathrow Dr. Lincolnshire, Illinois U.S.A. Telefon: 800-MIDMARK Faks: