Nye legemidler Hva kommer? Ingunn Hagen Westgaard Seniorrådgiver Statens legemiddelverk Medlem av CHMP
|
|
- Bente Dalen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Nye legemidler Hva kommer? Ingunn Hagen Westgaard Seniorrådgiver Statens legemiddelverk Medlem av CHMP Seminar for Legemiddelkomiteer
2 Nye legemidler - Europeisk samarbeid Nettverk av nasjonale legemiddelmyndigheter Arbeidet koordineres av det europeiske legemiddelverket (EMA) EØS-avtalen 2000: Norge med i legemiddeldemokratiet
3 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Vitenskapelig komité under EMA Gir råd til EU-kommisjonen vedrørende godkjenning av legemidler i alle EU/EØS-land To medlemmer nominert fra hvert land i EU/EØS 27 EU-land Island & Norge Søknader om markedsføringstillatelse for nye legemidler utredes av 2 medlemsland
4 Hvilke legemidler må godkjennes av EMA? Sentral prosedyre obligatorisk for: Monoklonale antistoffer Nye aktive substanser med indikasjon: Cancer Nevrodegenerativ sykdom (for eksempel MS) Diabetes mellitus Behandling av sjeldne sykdommer (orphan diseases)
5 Antall søknader mottatt EMA EMA Annual report 2012
6 Antall søknader mottatt etter type - EMA EMA Annual report 2012
7 Nye legemidler Søkte og godkjent i godkjente 8 godkjente Ingen godkjente 19 godkjente
8 Største terapiområder Kreft Inlyta (Nyrekreft) Perjeta (Brystkreft) Pixuvri (non-hodgkin lymphoma) Xalkori (Lungekreft) Zaltrap (Metastaserende tykktarmkreft) Adcetris (Hodgkin lymphoma og salcl) Dacogen (AML) Godkjente søknader 2012 Anti-diabetika Forxiga Jentadueto Lyxumia Ryzodeg Tresiba COPD Bretaris Eklira Genuair Enurev Breezhaler Seebri Breezhaler Trevanor Breezhaler Vaksiner Bexsero (Meningokokk gruppe B) Nimenrix (meningokokk gruppe A, C, W135 og Y
9 Hva kommer av nye legemidler? Langt perspektiv: et blikk inn i krystallkulen Kort perspektiv: nye legemidler godkjent av CHMP i 2013
10 Nye kreftlegemidler - fremtiden Kreftvaksiner (Provenge) Immunblokkadeterapier (anti-pd-1) Metabolske biomarkører (glukose, enzymer) Kombinasjoner!!
11 Fremtidens kreftlegemidler eks. Melanom Medikamenter for behandling av melanom: Melanocyte Etablert: Immunterapi (Ipi) Signalhemming (vemurafenib) Fremtiden: Nye signalhemmer (MEK hemmer) Nye immunterapier (anti-pd-1) Kombinasjoner: BRaf/MEK hemming BRaf hemmer/immunterapi Sentral og lokal immunblokkering (anti-pd-1/ipi)
12 Nye kreftlegemidler godkjent av CHMP i 2013 Medikament Pomalidomide Celgene (pomalidomide) Bosulif (bosutinib) Iclusig (ponatinib) Erivedge (vismodegib) Indikasjon Myelomatose Kronisk myelogen leukemi Kronisk myelogen leukemi eller Philadelphia-kromosompositive akutt lymfatisk leukemi Avansert basalcellekarsinom Xtandi (enzalutamide) Prostatakreft
13 Diabetes - Nye fixed dose combinations Metformin og SGLT2-hemmer*: Canagliflozin og metformin: under vurdering av CHMP; Norge Ko-rapportør *sodium glucose cotransporter 2-hemmer
14 Nye vaksiner FLUENZ Tetra Tetra-valent influenza vaksine Første influenza-vaksine med 4 stammer -> minsker sjanse for å bomme på stammen Vaksinen for tiden under vurdering av CHMP (Norge Ko-rapportør)
15 Nye antibiotika Ingen nye antibiotika godkjent av CHMP siste 3 år Men nå 2 nye antibiotika mot multi-drug resistent tuberkulose under vurdering av CHMP: Delamanid Bedaquiline
16 Nye antibiotika Sirturo (bedaquiline): effekt mot multi-drug resistant tuberkulose er vist i fase II-studie Nylig godkjent av FDA, men ikke godkjent av CHMP ennå (Norge Ko-rapportør)
17 Nye legemidler godkjent av CHMP i 2013 Medikament Vaksiner Imvanex Hexacima og Hexyon Andre Lojuxta Lonqueq Somatropin Biopartners Voncento Jetra Aubagio og Tecfidera HyQvia Stribild Maci Nuedexta Spedra Indikasjon Kopperinfeksjon Primary and booster vaccination of infants and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type B (Hib). Familiær hyperkolestrolemi (HoFH). Reduksjon i varighet av neutropeni og tilfeller av fibril neutropeni I pasienter behandlet cytotoksisk kjemoterapi for maligniteter Replacement therapy of endogeous growth hormone Treatment and prevention of bleedings in von Willebrand disease (VWD) and Haemophilia A (congenital FVIII deficiency). Treatment of symptomatic vitreomacular adhesion MS Replacement therapy for primary immunodeficiency syndromes and secondary hypogammaglobulinemia Treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) Repair of symptomatic cartilage defects of the knee Treatment of pseudobulbar affect Treatment of erectile dysfunction
18
Regulatorisk forståelse & Scientific Advice. For Norsk Biotekforum 26.03.2015
Regulatorisk forståelse & Scientific Advice For Norsk Biotekforum 26.03.2015 Udekket behov! Antibacterial resistance Pandemic influenza Ischemic heart disease Diabetes Cancer Acute stroke HIV/AIDS Tuberculosis
Detaljer1. Forbindelse, eller et terapeutisk akseptabelt salt derav, hvor forbindelsen er valgt fra gruppen omfattende:
1 Patentkrav 1. Forbindelse, eller et terapeutisk akseptabelt salt derav, hvor forbindelsen er valgt fra gruppen omfattende: - Gruppe 1: 4-[4-(3,3-difenylprop-2-enyl)piperazin-1-yl]-N-[(3-nitrofenyl)sulfonyl]
DetaljerAvanserte terapier (kommer snart til et sykehus nær deg)
Avanserte terapier (kommer snart til et sykehus nær deg) Seminar for legemiddelkomiteer 4. juni 2014 Rune Kjeken, PhD Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) Gene therapy medicinal products Somatic
DetaljerHva vet man om riktig bruk når et nytt legemiddel godkjennes?
Hva vet man om riktig bruk når et nytt legemiddel godkjennes? Eva Skovlund Statens Legemiddelverk Farmasøytisk institutt, UiO Farmasidagene 2010 MASSE! Men ofte mindre enn vi skulle ønske Til grunn for
DetaljerLegemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger. Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015
Legemiddelverkets erfaringer med nasjonale hurtig metodevurderinger Kristin Svanqvist Statens legemiddelverk 4.mai 2015 Markedsadgang versus offentlig finansiering Markedsføringstillatelsen = Markedsadgang/godkjenning
DetaljerStatus metodevurderinger i Legemiddelverket. LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon
Status metodevurderinger i Legemiddelverket LIS-seminar onkologi 2018 Kristin Svanqvist Metodevurdering og refusjon Hva jeg skal snakke om Introduksjon til metodevurdering Metodevarsler status Metodevurderinger
DetaljerImmunterapi på Utprøvingsenheten OUS. Paal Fr Brunsvig 30. 10. 2014
Immunterapi på Utprøvingsenheten OUS Paal Fr Brunsvig 30. 10. 2014 Økende interesse for immunterapi! Plus chemotherapy Plus radiotherapy Immuno-Oncology Plus other immunotherapy Plus targeted therapy Immunterapi
DetaljerAvanserte terapier. Fra science fiction til virkelighet. Legemiddelverkets fagseminar 6. juni 2013. Rune Kjeken, PhD
Avanserte terapier Fra science fiction til virkelighet Legemiddelverkets fagseminar 6. juni 2013 Rune Kjeken, PhD Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) Gene therapy medicinal products Somatic cell
DetaljerMetodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å
DetaljerGodkjenning av nye legemidler har vi mistet selvråderetten?
Kontaktpunktet 23.09.2008 Godkjenning av nye legemidler har vi mistet selvråderetten? Ulike godkjenningsprosedyrer Norges påvirkningsmulighet Jan Petter Akselsen Seksjonssjef Medisinsk seksjon Avdeling
DetaljerAntibiotikaresistens - Er det regulatoriske på plass? Farmasidagene 6. nov. 2015 Tove Lill Stendal Statens legemiddelverk
Antibiotikaresistens - Er det regulatoriske på plass? Farmasidagene 6. nov. 2015 Tove Lill Stendal Statens legemiddelverk Regulatorisk rammeverk Hva er på plass? Hva er utfordringene? ema itt om det regulatoriske
DetaljerUtvikling av kreftvaksiner
Utvikling av kreftvaksiner Gustav Gaudernack Dagens Medisin Arena Kreft og prioritering 10.04.13 Section for Immunology Dept. of Cancer Research Oslo University Hospital- Norwegian Radium Hospital Status
DetaljerPrivat kreftbehandling på Aleris - kuriositet eller todelt helsevesen?
Privat kreftbehandling på Aleris - kuriositet eller todelt helsevesen? Marius Normann, fagansvarlig onkolog, Aleris Kreftsenter DMs Kreftkonferanse 4. april 2019 «Interessekonflikter» Radiumhospitalet
DetaljerVaksinering av personer med nedsatt immunforsvar
Vaksinering av personer med nedsatt immunforsvar FIRM konferanse Bodø 25.08.13 Eigil Gulliksen Forsvaret Stamina Bryggeklinikken Disposisjon Kort om immunsvikt Immunsvikt og vaksinering generelt Immunsvikt
DetaljerMetodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11
DetaljerForstørrede lymfeknuter hos fastlegen. Arne Aarflot 29. oktober 2014
Arne Aarflot 29. oktober 2014 Følgende presentasjon er i all hovedsak hentet fra Norsk Elektronisk legehåndbok (NEL) Definisjon Lymfeknutesvulst foreligger når en lymfeknute er større enn det den normalt
DetaljerEØS-tillegget. NORSK utgave. til Den europeiske unions tidende. Nr. 65 ISSN 1022-9310. 21. årgang 6.11.2014 EØS-ORGANER. 1. EØS-komiteen EFTA-ORGANER
NORSK utgave EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende I EØS-ORGANER 1. EØS-komiteen II EFTA-ORGANER 1. EFTA-statenes faste komité ISSN 1022-9310 Nr. 65 21. årgang 6.11.2014 2014/EØS/65/01 2014/EØS/65/02
DetaljerSYSVAK-kode Beskrivelse Preparat ATCKode
ANX01 Miltbrann (miltbrann antigen) Anthrax J07AC01 ANX01 Miltbrann (miltbrann antigen) BioThrax J07AC01 BCG01 Tuberkulose BCG-vaksine J07AN01 BCG01 Tuberkulose BCG-InterVax J07AN02 DIF01 Difteri (toksoid)
DetaljerFår norske pasienter den beste medisinen ved diabetes type 2 - Godkjenning, refusjon, bruk
Får norske pasienter den beste medisinen ved diabetes type 2 - Godkjenning, refusjon, bruk 10. oktober 2013 Sigurd Hortemo Overlege, Statens legemiddelverk Interessekonflikter Ansatt i Statens legemiddelverk
DetaljerLIS anbefalinger for enkelte onkologipreparater- LIS a og LIS b Onkologi PD1 hemmere - Reviderte
Helse Sør Øst Helse Vest Helse Midt Norge Helse Nord 23. november 2017 LIS anbefalinger for enkelte onkologipreparater- LIS 1607-2a og LIS 1607-2b Onkologi PD1 hemmere - Reviderte Reviderte anbefalinger:
DetaljerNavn på nasjonal tjeneste Type RHF Institusjon. Aktivitet og deltakelse Kompetansetjeneste Helse Sør-Øst Beitostølen helsesportssenter
Aktivitet og deltakelse Kompetansetjeneste Helse Sør-Øst Beitostølen helsesportssenter Akutt hjerneslag Kompetansetjeneste Helse Vest Haukeland universitetssykehus Alderspsykiatri Kompetansetjeneste Helse
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering av pembrolizumab
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering av pembrolizumab Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener
DetaljerGeir E. Tjønnfjord. Avdeling for blodsykdommer
Geir E. Tjønnfjord Avdeling for blodsykdommer Avdeling for blodsykdommer En samlet avdeling på Rikshospitalet Seksjon for stamcelletransplantasjon Et sengeavsnitt Seksjon for generell hematologi Et sengeavsnitt
DetaljerVedlegg I. Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Vedlegg I Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen 1 Vitenskapelige konklusjoner Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende de/den periodiske
DetaljerProtokoll fra møte i Bestillerforum RHF
Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: Mandag 19. november kl. 15:40-16:50. Deltagere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian
Detaljer«Immunterapi» Kreftutvikling. Myelomatose. Immunterapi. Anders'Sundan Senter'for'myelomforskning Institutt'for'klinisk'og'molekylær'medisin,'NTNU
«Immunterapi» Kreftutvikling Myelomatose Immunterapi Anders'Sundan Senter'for'myelomforskning Institutt'for'klinisk'og'molekylær'medisin,'NTNU 1 Kreft er genetiske sykdommer i den forstand at det alltid
DetaljerPRIME. PRIority MEdicines. Legemiddelverket, 10. mai 2016 Marit Hystad seksjonssjef EU koordinering
PRIME PRIority MEdicines Legemiddelverket, 10. mai 2016 Marit Hystad seksjonssjef EU koordinering Udekket behov! Antibacterial resistance Pandemic influenza Ischemic heart disease Diabetes Cancer Acute
DetaljerLike legemidler forskjellig informasjon
Like legemidler forskjellig informasjon Åpent møte om legemiddelinformasjon, LMI 20. nov 2008 Inger Heggebø Hvordan kan det bli forskjellige preparatomtaler for tilsvarende preparater? 4 veier til en markedsføringstillatelse:
DetaljerBivirkningsovervåkning og signalhåndtering i Norge/EU. Hilde Samdal, seniorrådgiver Enhet for riktig bruk
Bivirkningsovervåkning og signalhåndtering i Norge/EU Hilde Samdal, seniorrådgiver Enhet for riktig bruk Hvem overvåker legemidler i Europa? Helsepersonell RELIS/FHI Melder ifra til Legemiddelverket ved
DetaljerHvorfor har vi de legemidlene vi har? Karen Marie Ulshagen, Seksjon for legemiddelovervåking
Hvorfor har vi de legemidlene vi har? Karen Marie Ulshagen, Seksjon for legemiddelovervåking Udekket medisinsk behov Markedsmodellen Endringer Avregistrering Utviklingsprogram Markedsmulighet Legemiddelovervåking
DetaljerPakkeforløp for kreft
Pakkeforløp for kreft Nye pakkeforløp og noen erfaringer Kjell Magne Tveit, strategidirektør for kreftområdet 22. september 2015 Pakkeforløpene er en logistikkreform Ikke nye retningslinjer for diagnostikk,
DetaljerPasient- og pakkeforløp Pasientrettigheter
Pasient- og pakkeforløp Pasientrettigheter Torstein Rønningen Fagavdelingen Innhold Standardiserte pasientforløp Sykehusinterne standardiserte pasientforløp HF-interne standardiserte pasientforløp Regionale
DetaljerBeslutninger i Bestillerforum RHF (per 13.11.15)
Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat) 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved
DetaljerAlternativer for helplasma For transfusjon til pasienter 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om fullstendig metodevurdering ved Kunnskapssentret.
Aflibercept (Zaltrap) Andrelinjebehandling av kolorektalkreft, i kombinasjon med FLIRI (5-fluorouracil, irinotecan og kalsiumfolinat) 26.09.2013 Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved
DetaljerOffentlig finansiering av legemidler i Norge. Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon
Offentlig finansiering av legemidler i Norge Kristin Svanqvist Enhetsleder Metodevurdering og refusjon Godkjenning av legemidler hva er hva? Markedsføringstillatelse Europeisk tillatelse for å markedsføre
DetaljerFN bærekraftmål : Eliminere Hepatitt, HIV og Tbc innen 2030
Hepatitt. strategi med vekt på Hepatitt C, Seniorrådgiver Avdeling Allmennhelsetjenester FN bærekraftmål : Eliminere Hepatitt, HIV og Tbc innen 00 Vision: A world where viral hepatitis transmission is
DetaljerStatens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler
Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 24. januar 2012 Disposisjon Legemiddelpolitiske mål Hvorfor evaluering?
DetaljerOverlevelsesdata; langtidsoverlevelse på ny kreftbehandling
Overlevelsesdata; langtidsoverlevelse på ny kreftbehandling Giske Ursin Direktør Kreftoverlevere hvem er det? En som har fått en kreftdiagnose og fremdeles er i live = fra den dagen diagnosen stilles til
DetaljerNår ny behandling får nei - Et todelt helsevesen?
Når ny behandling får nei - Et todelt helsevesen? Arne Stenrud Berg Overlege ph.d. Onkologisk poliklinikk - Drammen sykehus Styremedlem Norsk Onkologisk Forening Primærmedisinsk uke 24. oktober 2016 Potensielle
DetaljerForskningsbasert forbedring av kreftbehandling
Forskningsbasert forbedring av kreftbehandling Viktige fremskritt i behandlingen av blodkreftsykdommene Blodkreftsykdommene Akutt myelogen leukemi Akutt promyelocyttleukemi Akutt lymfatisk leukemi Kronisk
DetaljerFremtiden. Dag Berild Infeksjonsavdelingen OUS
Fremtiden Dag Berild Infeksjonsavdelingen OUS Increased mortality in paediatric septicemia Tanzania casued by resistant bacteriae. Blomberg B et al J Clin Microbiol 2005;43:745-9 Dag Berild 2014 Makrolidresistens
DetaljerReferat til møte i Bestillerforum RHF
Referat til møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Tidspunkt: Mandag 22. januar kl. 10:00-11:30 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian
DetaljerProtokoll fra møte i Bestillerforum RHF
Protokoll fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen Tidspunkt: Mandag 27. august kl. 16:00-17:30. Deltagere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian
DetaljerInformasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen mellom Sprycel (dasatinib) og pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
P.O. Box 15200, Gustavslundsvägen 12 SE-167 15 Bromma, Sweden Phone (46) 8 704 71 00, Fax (46) 8 704 89 60 Org. No. 556092-9886 www.bms.se 11 August, 2011 Informasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen
DetaljerVAKSINASJONER TIL BARN MED SYSTEMISK LUPUS ERYTHEMATOSUS (SLE) OG ANDRE REVMATOLOGISKE TILSTANDER MED REDUSERT ELLER MANGLENDE MILTFUNKSJON
Anbefalte retningslinjer for: VAKSINASJONER TIL BARN MED SYSTEMISK LUPUS ERYTHEMATOSUS (SLE) OG ANDRE REVMATOLOGISKE TILSTANDER MED REDUSERT ELLER MANGLENDE MILTFUNKSJON God basisvaksinasjon: Fullt gjennomført
DetaljerPneumokokkvaksinasjon av eldre og andre risikogrupper
Pneumokokkvaksinasjon av eldre og andre risikogrupper Brita Askeland Winje Folkehelseinstituttet 26 april 2019 Streptococcus pneumoniae (pneumokokk) Viktig årsak til sykelighet og dødelighet Den er omgitt
DetaljerNye antidiabetika 2013
Nye antidiabetika 2013 Kåre I. Birkeland Avd. for endokrinologi, sykelig overvekt og forebyggende medisin Oslo universitetssykehus Institutt for klinisk medisin, Universitetet i Oslo Nye antidiabtika 2013
DetaljerForløpskoordinatorens rolle i Pakkeforløp for kreft. Fagseminar Sundvolden 29.10.15
Forløpskoordinatorens rolle i Pakkeforløp for kreft Fagseminar Sundvolden 29.10.15 1 2 PAKKEFORLØP FOR KREFT Utarbeidet av Helsedirektoratet Politisk oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet, som skal
DetaljerPakkeforløp for kreft
Pakkeforløp for kreft Hva er status etter fire måneder? Anne Hafstad, prosjektdirektør 28 pakkeforløp 26 organspesifikke forløp 1 metastaser uten kjent utgangspunkt 1 diagnostisk pakkeforløp 1. januar
DetaljerBiosimilars - patentrettslige og regulatoriske problemstillinger
Foredrag Norsk Biotekforum Møteplass IPR Biosimilars - patentrettslige og regulatoriske problemstillinger 13. september 2012 v/advokat Ingvild Hanssen-Bauer, Wikborg Rein 1 Hva er biosimilars? Biologiske
DetaljerForskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten
Forskrivningsstøtte og muligheter for kontroll av legemidler i spesialisthelsetjenesten Legemiddelkomiteseminar 1.juni 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Innføring av nye
DetaljerPakkeforløp for kreft seminar 27.mai 2015 Fastlegens rolle og samarbeidet mellom fastlegene og sykehusene
Pakkeforløp for kreft seminar 27.mai 2015 Fastlegens rolle og samarbeidet mellom fastlegene og sykehusene Trygve Kongshavn Fastlege Avd sjef Praksiskonsulentordningen (PKO) i vestre Viken Målsetning: Trygghet
DetaljerProtokoll (foreløpig godkjent protokoll)
Protokoll (foreløpig godkjent protokoll) Vår ref.: 2019/30 Saksbehandler/dir.tlf.: Mette Nilstad tlf. 917 18 308 Sted/Dato: Gardermoen 17. juni 2019 Møtetype: Beslutningsforum for nye metoder Møtedato:
DetaljerKOLS definisjon ATS/ERS
KOLS definisjon ATS/ERS - sykdom som kan forebygges og kan behandles - karakteriseres med luftveisobstruksjon som ikke er fult reversibel, den er vanligvis progredierende - abnorm inflammatorisk respons
DetaljerLunge state of the art. Post-ASCO 2017
Lunge state of the art Post-ASCO 2017 Åslaug Helland 12.6.2017 Radiumhospitalet Litt strålebehandling EGFR ALK NSCLC immunterapi Mesoteliom SCLC Disposisjon Salvage-behandling etter stereotaktisk strålebehandling
DetaljerTuberkulose.
Tuberkulose behov for mer effektiv behandling og nye vaksiner behov for å forstå vert-mikrobe forholdet bedre Persontilpasset behandling: immunterapi + antibiotika www.ntnu.edu/cemir Forskning på tuberkulose
DetaljerStatens legemiddelverk - visjon og veien videre - Audun Hågå Direktør Statens legemiddelverk
Statens legemiddelverk - visjon og veien videre - Audun Hågå Direktør Statens legemiddelverk Rammene rundt Del av helseforvaltningen arbeide for overordnede politiske målsetninger, levere på oppgaver i
DetaljerReferat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017
Referat fra Bestillerforum RHF 22. mai 2017 Sted: Radisson Blu Airport Hotel, Gardermoen, Møterom Tor 2 Tidspunkt: Mandag 22. mai kl. 16:00 16:45 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF
DetaljerVIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB)
FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING (RITUKSIMAB) VED IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER 2 3 I denne håndboken vil du få svar på noen av spørsmålene du kanskje har vedrørende bivirkninger og potensiell risiko ved
Detaljeradm. direktør, Helse Sør-Øst RHF deltok per telefon ass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør
Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll - foreløpig Vår ref.:
DetaljerVilkår for bruk av nye legemidler før MT
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Vilkår for bruk av nye legemidler før MT
DetaljerSak Hvilke helseeffekter bør være dokumentert før innføring av nye (kreft)legemidler i spesialisthelsetjenesten?
Møtesaksnummer 08/09 Saksnummer 08/266 Dato 29. januar 2009 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Hvilke helseeffekter bør være dokumentert før innføring av nye (kreft)legemidler i spesialisthelsetjenesten? Bakgrunn
DetaljerPnemokokkvaksine i barnevaksinasjonsprogrammet
Pnemokokkvaksine i barnevaksinasjonsprogrammet Marianne A. Riise Bergsaker, overlege Avdeling for vaksine Divisjon for smittevern Nasjonalt folkehelseinstitutt 1 Vaksinedagene 2006 Pressemelding Nr.: 5
DetaljerKreftkoding 2014 en utfordring for helseforetakene. Sidsel Aardal overlege, dr.med. Haukeland Universitetssykehus 4.November 2013
Kreftkoding 2014 en utfordring for helseforetakene Sidsel Aardal overlege, dr.med. Haukeland Universitetssykehus 4.November 2013 Hoveddiagnosen er det viktigste -Ved nyoppdaget kreftsykdom koder man med
DetaljerPOST-ASCO 2019 GI Cancer. Halfdan Sorbye Professor, MD Haukeland Univ Hospital Bergen, Norway
POST-ASCO 2019 GI Cancer Halfdan Sorbye Professor, MD Haukeland Univ Hospital Bergen, Norway DISCLOSURES Consultant: Novartis, Pfizer, Keocyt, AstraZeneca. Honoraria: Ipsen, Novartis, Roche, Amgen, Merck,
Detaljerakutte leukemier Peter Meyer Seksjonsoverlege Avdeling blod og kreftsykdommer Stavanger Universitetssykehus
akutte leukemier Peter Meyer Seksjonsoverlege Avdeling blod og kreftsykdommer Stavanger Universitetssykehus akutte leukemier hva er akutt leukemi utredning behandling veien videre akutte leukemier blodkreft
DetaljerHva er Immunterapi? Anders Sundan Senter for myelomforskning, NTNU
Hva er Immunterapi? Anders Sundan Senter for myelomforskning, NTNU 1 3 typer immunterapi; Antistoffer som aktiverer immunforsvaret mot kreftcellene. (Anti-CTLA4, -PD1/PD1L) Antistoffer som binder kreftceller
DetaljerLIS ANBEFALINGER FOR ONKOLOGISKE OG KOLONISTIMULERENDE LEGEMIDLER
LIS ANBEFALINGER FOR ONKOLOGISKE OG KOLONISTIMULERENDE LEGEMIDLER 01.04.2019-31.03.2020 Innhold LIS 1907a Hudkreft... 5 Føflekkreft med spredning... 5 BRAF-positiv monoterapi... 5 BRAF-positiv kombinasjonsterapi...
DetaljerEndringer i refusjonslisten 15. juli og 1. august 2015
Endringer i refusjonslisten 15. juli og 1. august 2015 1. Nye formuleringer A07EA06_4 Budesonid - depottablett For induksjon av remisjon hos voksne med mild til moderat aktiv UC hvor behandling med 5-ASA
DetaljerReferat Bestillerforum RHF
Referat Bestillerforum RHF Sted: Universitetsgata 2, Helsedirektoratet Tidspunkt: 24. oktober 2016, kl. 16:30-18:00 Deltakere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør Baard-Christian Schem
DetaljerGrunnkurs C. Janne Dahle-Melhus Kommuneoverlege Sola kommune Smittevernoverlege Stavanger kommune
Grunnkurs C Janne Dahle-Melhus Kommuneoverlege Sola kommune Smittevernoverlege Stavanger kommune 1 Hvorfor vaksinere? Muligheten til å forebygge alvorlig sykdom med stor utbredelse har vært forutsetningen
DetaljerBlodsykdommer Prioriteringsveileder: Veiledertabell, juni 2009
Blodsykdommer Prioriteringsveileder: Veiledertabell, juni 2009 1 Lovmessig grunnlag og ansvar for rettighetstildeling i 2 Fagspesifikk innledning - blodsykdommer 3 Anemi, annet enn jernmangel 4 Venøs blodpropptendens
DetaljerIntroduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten
Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Gardermoen 10.mars 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Statens legemiddelverk Innhold i presentasjonen Tilgang til
DetaljerCancer care in Scandinavia: Norway
Department for health management and health economics Cancer care in Scandinavia: Norway DM Arena Stockholm 22 th October 2015 Ivar Sønbø Kristiansen Conflict of interest The speaker has received salary,
DetaljerFellesregistre - Kreftregisteret. Jan F Nygård Kreftregisteret
Fellesregistre - Kreftregisteret Jan F Nygård Kreftregisteret Kreftregisteret > Opprettet i 1951 > Samle inn opplysninger om all kreft i Norge (Kreftregisterforskiften); > Formål: Etablere viten og spre
DetaljerHelsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak
Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak 3.12.12 Til pkt. 4: Følge opp systemet for vurdering av ny og kostbar behandling 2013 Hovedmål: Etablere metodevurdering som praksis før innføring av nye
DetaljerHurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjeneste
Hurtig metodevurdering for legemidler finansiert i spesialisthelsetjeneste ID2018_024: Enkorafenib i kombinasjon med binimetinib til behandling av inoperabelt eller metastaserende melanom med BRAF V600-mutasjon
DetaljerReferat fra møte i Bestillerforum RHF
Referat fra møte i Bestillerforum RHF Sted: Helse-Sør Øst RHF sine lokaler, Grev Wedels plass 5 Tidspunkt: Mandag 23. april. Kl. 16:15-17:45. Deltagere: Helse Vest RHF v/leder i Bestillerforum RHF Fagdirektør
DetaljerLungekreftkostnader nå og i fremtiden
Lungekreftkostnader nå og i fremtiden Hvor ligger de største kostnadene? Hvilken kostnadsutvikling kan vi vente? DM Arena Lungekreft, Oslo 8 februar 2018 Kreft: Høye behandlingskostnader og stort produksjonstap
DetaljerMENVEO vaksine mot meningokokkinfeksjon gruppe A, C, W135 og Y (konjugert)
MENVEO vaksine mot meningokokkinfeksjon gruppe A, C, W135 og Y (konjugert) Christian Syvertsen, Seksjon for biologiske legemidler og vaksiner September 2010. Menveo godkjent i sentral prosedyre (EU) European
DetaljerDialogarena kosthold
Dialogarena kosthold Statssekretær Nina Tangnæs Grønvold 12.Desember 2012 Viktig møteplass Behov for samarbeid 2 Dialogarena kosthold 12.desember 2012 Krevende kostholdsdebatt Siden sist Nøkkelhullsordningen
DetaljerMetodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler
Metodevurderinger til hjelp for prioriteringer - erfaringer fra vurdering av kreftlegemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens
DetaljerVeiledning og innovasjonsstøtte ved Legemiddelverket. Nytt fra Statens legemiddelverk - Her 30. mai 2017
Veiledning og innovasjonsstøtte ved Legemiddelverket Nytt fra Statens legemiddelverk - Her 30. mai 2017 Tema Politikk blir til tjenester Systemendring Fra veiledningsplikt til veiledningslyst Nye utfordringer,
DetaljerImmunsystemet Immunterapien og dens ulike former Kreftsykdommer som behandles Bivirkninger av immunterapi Laboratorieanalyser nå og i fremtiden
AGENDA Immunsystemet Immunterapien og dens ulike former Kreftsykdommer som behandles Bivirkninger av immunterapi Laboratorieanalyser nå og i fremtiden 1 IMMUNSYSTEMET Immunsystemet vårt er designet for
DetaljerCompassionate use ---og kliniske studier. Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving
Compassionate use ---og kliniske studier Ingvild Aaløkken Seksjon for preklinikk og klinisk utprøving Compassionate use - grenseområder Compassionate use: Til en gruppe pasienter Til pasienter som har
DetaljerBlåreseptordningen. Arne Helland Overlege/universitetslektor Reseptkurs stadium IIIA/B 2016
Blåreseptordningen Arne Helland Overlege/universitetslektor Reseptkurs stadium IIIA/B 2016 1 Hvorfor blåreseptordningen? Sosial trygghet og likhet alle skal ha tilgang til viktige legemidler og medisinsk
Detaljerass. helsedirektør - vararepresentant for helsedirektør kommunikasjonsrådgiver, Helse Midt-Norge RHF
Besøksadresse Postadresse Telefon: 74 83 99 00 Wesselsveg 75 Postboks 464 Telefaks: 74 83 99 01 7502 Stjørdal 7501 Stjørdal postmottak@helse-midt.no Org.nr. 983 658 776 Protokoll - foreløpig Vår ref.:
DetaljerSentral stab Administrasjonsavdelingen SAKSFREMLEGG
Sentral stab Administrasjonsavdelingen SAKSFREMLEGG Sak 44/16 Varekostnader Utvalg: Styret for St. Olavs Hospital HF Dato: 27.10.2016 Saksansvarlig: Jan Morten Søraker Saksbehandler: Morten Morken Arkivsak:
Detaljertaler imot Trygve Holmøy Ahus
Oralt paradigmeskifte i MSbehandlingen - hva taler for, hva taler imot Trygve Holmøy Ahus Har mottatt forskningsstøtte og/eller reisestøtte/arrangementsstøtte forelesningshonorar fra Sanofi Aventis, Merc
DetaljerPakkeforløp for kreft
Pakkeforløp for kreft Status nasjonalt og erfaringer på tvers av regionene Kjell Magne Tveit, strategidirektør for kreftområdet 28. oktober 2015 Målsetning: Trygghet og forutsigbarhet Pasienter skal oppleve
DetaljerOff-label bruk av legemidler
Off-label bruk av legemidler Øyvind Melien, kst. avd. sjef/overlege Avd. for klinisk farmakologi, Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet Statens legemiddelverk Seminar om legemiddelsikkerhet hos barn
DetaljerSjeldne tilstander og refusjon på blå resept - innspill til nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten
Til: Erik Hviding Dato: 13.11.2009 Saksnr: 09/7045 Notat Fra: Avd. refusjon legemidler og tannbehandling Saksbehandler: Anne Kjersti Røise Ansvarlig: Erik Hviding Sjeldne tilstander og refusjon på blå
DetaljerTil deg som har pasient som skal vaksineres etter HSCT/BMT
Kategori: Pasientbehandling somatikk Dok-ID: D50609 Organisatorisk plassering: HVRHF - Helse Bergen HF - Medisinsk Forfatter: Versjon: 1.02 avdeling Anne K. Lehmann/Aymen Bushra Ahmed Gyldig fra: 04.09.2017
DetaljerOm persontilpasset medisin
Om persontilpasset medisin Giske Ursin Kreftregisteret Eldre legers forenings høstmøte, Soria Moria Hotell, 4. nov 2018 Hva er persontilpasset medisin? «... forebygging, diagnostikk, behandling og oppfølging
DetaljerGjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker i norsk rett.
1 Høringsnotat Gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker i norsk rett. 1 Innledning. EØS-komiteen vedtok ved beslutning nr.
DetaljerKap 2 Vaksinasjon og graviditet
Kap 2 Vaksinasjon og graviditet Babill Stray-Pedersen (Babill.Stray- Pedersen@medisin.uio.no) Vasilis Sitras Peter Jourdan Definisjoner Ved vaksinasjon av gravide bør nødvendighet og risiko vurderes i
DetaljerVedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg 1 For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril,
DetaljerBarneernæring og infeksjon i fattige land. Arne K. Myhre Førsteamanuensis ISM Overlege, Barne- og ungdomsklinikken St.
Barneernæring og infeksjon i fattige land Arne K. Myhre Førsteamanuensis ISM Overlege, Barne- og ungdomsklinikken St. Olavs Hospital 1 Global barnedødelighet etter årsak. Underernæring medvirkende faktor
DetaljerKODE NIVÅ Beskrivelse ICD-6/7 ICD-8 ICD-9 ICD Infeksiøse inkl , A00-B99 parasittære sykdommer
Europeisk kortliste for dødsårsaker (COD-SL-2012) Omkodingen fra ICD-8/-9/-10 følger Eurostats liste. Omkodingen fra ICD-6/-7 er utarbeidet internt ved FHI. KODE NIVÅ Beskrivelse ICD-6/7 ICD-8 ICD-9 ICD-10
Detaljer