European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) Krav til åpenhet for helsepersonell og helseorganisasjoner om metodologien

Transkript

1 European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) Krav til åpenhet for helsepersonell og helseorganisasjoner om metodologien for Shire

2 Innhold 1. Oversikt over kravene fra EFPIA Beslutninger Håndtering av samtykke Krav til innsending Kategorier for offentliggjøring: Definisjoner Vedlegg: Mars 2016 Side 2 av 15

3 1. Oversikt over kravene fra EFPIA European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA): Sammenslutningen av europeiske legemiddelindustriforeninger (EFPIA) representerer legemiddelindustrien i Europa. Med 33 nasjonale foreninger og 40 ledende legemiddelforetak som medlemmer er EFPIA talerør for 1900 foretak i EU. Disse foretakene er opptatt av forskning, utvikling og tilveiebringelse av nye medisiner som vil kunne forbedre helsen og livskvaliteten til pasienter over hele verden. Behovet for åpenhet: EFPIA mener at samhandlingen mellom legemiddelindustrien og helsepersonell har en gjennomgående positiv innvirkning på kvaliteten av pasientbehandlingen og verdien av fremtidig forskning. Samtidig er helsepersonellets integritet når de skriver ut medisiner, en av grunnpilarene i helsevesenet. EFPIA er klar over at samhandlingen mellom industrien og helsepersonell kan skape interessekonflikter. Yrkes- og industriforeninger, herunder EFPIA med sine medlemsorganisasjoner, har derfor tatt i bruk regelverk og retningslinjer som skal sikre at slik samhandling oppfyller den høye integritetsstandarden som pasienter, myndigheter og andre aktører forventer av dem. For å fortsette å lykkes må denne selvreguleringen følge den generelle utviklingen i det øvrige samfunnet. Rent konkret er det en økende forventning om at samhandlingen mellom selskaper og samfunnet ikke bare skjer på en forsvarlig måte, men også med åpenhet. I tråd med EUkommisjonens initiativ for etikk og åpenhet i legemiddelsektoren er det en lang rekke aktører deriblant EFPIA som har vedtatt en "liste over styringsprinsipper som skal fremme en sunn styring av legemiddelsektoren". I tråd med disse styringsprinsippene mener EFPIA at det er avgjørende for legemiddelindustriens fremtid at den imøtekommer de økte forventningene fra samfunnet. EFPIA har derfor besluttet at eksisterende Code on the Promotion of Prescription-Only Medicines to, and Interactions with, Healthcare Professionals (Regelverk for markedsføring av reseptbelagte legemidler til, og samhandling med, helsepersonell) ("regelverket for helsepersonell") skal suppleres av et krav om detaljert offentliggjøring av samhandlingen (herunder dens natur og omfang) mellom industrien og helsepersonell og ulike organisasjoner. Med dette tiltaket håper EFPIA å åpne for at offentligheten kan granske og få en forståelse av disse relasjonene, og på den måten bidra til å bygge opp tilliten til legemiddelindustriens aktører. Berørte land: Følgende 33 land har foreninger som er medlem av EFPIA og berørt av dette vedtaket: Belgia, Bulgaria, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Hellas, Irland, Italia, Kroatia, Kypros, Latvia, Mars 2016 Side 3 av 15

4 Litauen, Malta, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Romania, Russland, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spania, Storbritannia, Sverige, Sveits, Tsjekkia, Tyrkia, Tyskland, Ukraina, Ungarn og Østerrike. Merk at enkelte av landene har unntak fra regelverket. 2. Beslutninger Formålet med dette metodologidokumentet er å gi veiledning om beslutninger i Shire som kan forklare de offentliggjorte opplysningene. Dette dokumentet trekker frem de beslutningene som ligger bak arbeidet med å samle inn, sammenstille og rapportere slike opplysninger. Emneområde Skatter og avgifter Valuta Dato for verdioverføring Avstemming av dataene Shires beslutning Shire besluttet at: Merverdiavgift er fratrukket tjenester og konsulentvirksomhet med mindre nasjonale lover eller forskrifter uttrykkelig krever noe annet. Merverdiavgift er inkludert i kostnader relatert til arrangementer (f.eks. registreringsavgifter, reise og opphold) med mindre nasjonale lover eller forskrifter uttrykkelig krever noe annet (som i Tyrkia). I land som benytter seg av forskuddsskatt, vil Shire rapportere hele fakturabeløpet. Alle utbetalinger og verdioverføringer vises i lokal valuta. Dersom en betaling er utført i annen valuta, vil beløpet bli omregnet til lokal valuta etter den datoen da verdioverføringen fant sted, og etter den aktuelle daglige vekslingskursen. Shire brukte betalingsdatoen for tjenestehonoraret og relaterte betalinger for aktiviteter i rapporteringsperioden, og brukte arrangementsdatoen for alle andre verdioverføringer. Shire vil gjennomføre en full avstemming hvert år for å finne eventuelle transaksjoner som ble sendt inn etter valideringen eller etter offentliggjøringen, og oppdatere rapportene i tråd med dette for å støtte prinsippene om full åpenhet. Mars 2016 Side 4 av 15

5 Arrangementer som blir avlyst, eller som helsepersonell ikke deltar i Offentliggjøring av verdioverføringer på tvers av landegrenser Rapportering av helsepersonell der Shire ikke har en "LOC" Språk Lokale identifikatorer Offentliggjøring av mottaker av indirekte betalinger (i henhold til krav om samtykke) Shire vil ta med verdioverføringer som er påløpt, og som det er rimelig å forbinde med det aktuelle helsepersonellet. I tilfeller der en flyvning eller overnatting er reservert, men arrangementet blir avlyst, eller helsepersonellet ikke deltar, vil det ikke bli registrert en verdioverføring på vedkommende. Verdioverføringer til helsepersonell/helseorganisasjoner hvis praksis, forretningsadresse eller stiftelsesadresse er i Europa, må offentliggjøres i det landet der mottakeren har sin vesentlige praksis. Shire vil be en betrodd tredjepart ta stilling til adressen for helsepersonellets eller helseorganisasjonens hovedpraksis for å sikre at offentliggjøringen bare finner sted én gang. Dersom det finner sted en verdioverføring til europeisk helsepersonell i land der Shire ikke er representert, vil transaksjonen bli formidlet til hovedkontorets nettsted. Offentliggjøringen baseres på helsepersonellets forretningsadresse/praksisadresse, uavhengig av hvilket land betalingen kommer fra. Dersom det er flere juridiske enheter i samme land, vil rapporten bli konsolidert og offentliggjort på LOC-ens hjemmeside, om mulig. Offentliggjøringen skal finne sted på det språket som er angitt i det nasjonale regelverket og vil bli gjort tilgjengelig på engelsk. Shire vil offentliggjøre en "landsidentifikator" for helsepersonell og/eller helseorganisasjoner der det nasjonale regelverket krever innsamling av dette datapunktet. Shire vil offentliggjøre enheten eller den juridiske personen vi overførte verdien til. I tilfeller der Shire kan bruke kontrakten til å identifisere helsearbeideren som endelig mottaker eller begunstiget for en utbetaling til en helseorganisasjon, vil vi offentliggjøre navnet på helsepersonellet, ikke helseorganisasjonen, så fremt vi får innhentet samtykke til å offentliggjøre transaksjonen på individuelt nivå. Mars 2016 Side 5 av 15

6 Gaver til veldedighet Utbetaling til en institusjon (som en uavkortet gave) som helseorganisasjonen bruker til å sende helsepersonell til et arrangement Landet en forskningsutbetaling skal rapporteres til Shire har besluttet: En donasjon eller gave til en helseorganisasjon vil offentliggjøres som en verdioverføring under "Gaver og donasjoner" i den aktuelle rapporten som skal offentliggjøres. Sponsing av en helseorganisasjon eller helsepersonell vil offentliggjøres som en verdioverføring under "Bidrag til arrangementskostnader" i den aktuelle offentliggjorte rapporten. Hvis det er foretatt en utbetaling til en helseorganisasjon til fordel for helsepersonell o og helsepersonellets identitet var kjent, vil Shire offentliggjøre forholdet bare én gang, på individuell basis mot det aktuelle helsepersonellet. o og helsepersonellets identitet var ukjent, vil Shire offentliggjøre verdioverføringen mot helseorganisasjonen under "Bidrag til arrangementskostnader". Shire vil rapportere utbetalingen til helsepersonellet uavhengig av om helsepersonellet deretter donerer pengene til et veldedig formål eller ikke. Shire har besluttet: Hvis det er foretatt en utbetaling til en helseorganisasjon til fordel for helsepersonell o o og helsepersonellets identitet var kjent, vil Shire offentliggjøre forholdet bare én gang, på individuell basis mot det aktuelle helsepersonellet. og helsearbeiderens identitet var ukjent, vil Shire offentliggjøre verdioverføringen mot helseorganisasjonen under "Bidrag til arrangementskostnader". Shire har besluttet at verdioverføringene skal offentliggjøres der mottakeren oppholder seg. I tilfeller der et CRO har flere senter, vil verdioverføringen derfor offentliggjøres i det landet senteret ligger i. Mars 2016 Side 6 av 15

7 3. Håndtering av samtykke Håndtering av samtykke Shire innhenter samtykke for hvert* engasjement med alt helsepersonell og alle helseorganisasjoner basert på lokale krav: Hvis det gis samtykke for alle engasjementer, vil Shire offentliggjøre verdioverføringer til helsepersonell under det enkelte avsnittet i den aktuelle rapporten som skal offentliggjøres. Hvis Shire ikke får samtykke til alle engasjementene, vil vi føre alle verdioverføringer i et felles avsnitt på gjeldende rapport. Hvis Shire ikke får tilbake samtykkeerklæringen, vil vi føre alle verdioverføringer i et felles avsnitt på gjeldende rapport. *Merk at Spania, Belgia og Tyrkia innhenter samtykke på profilnivå på årlig basis. Tilbakekalling av individuelt samtykke: Hvis helsepersonell eller en helseorganisasjon trekker sitt samtykke før dataene er publisert, vil Shire oppdatere dataene og ta med verdioverføringene i et felles avsnitt på gjeldende rapport. Hvis helsepersonell eller en helseorganisasjon trekker sitt samtykke etter at dataene er publisert, vil Shire oppdatere informasjonen ved første rimelige anledning. 4. Krav til innsending Offentliggjøringsmetode Shire vil publisere det aktuelle dokumentet på Shire.com for følgende land: Mars 2016 Side 7 av 15 Bulgaria, Estland, Finland, Italia, Kroatia, Kypros, Latvia, Litauen, Malta, Norge, Polen, Romania, Russland, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spania, Sverige, Sveits, Tyrkia, Ukraina og Ungarn Shire vil publisere opplysningene på Shires lokale nettsted eller foreningens nettsted / sentrale register for følgende land: Belgia, Bulgaria, Hellas, Irland, Kypros, Latvia, Litauen, Nederland, Norge, Romania, Russland, Serbia, Storbritannia, Sverige, Tsjekkia, Tyrkia, Tyskland, Ukraina og Østerrike

8 Offentliggjøringsperiode Tidspunkt for offentliggjøring Offentliggjøring og lagringstid Dokumentasjon og lagring av opptegnelser Hver rapporteringsperiode skal dekke et helt kalenderår, med mindre lokale foreningsregler sier noe annet. Mellom 20. og 30. juni, med mindre lokale foreningsregler angir en konkret dato, som i Storbritannia, Belgia og Estland. I tråd med retningslinjene fra EFPIA vil Shire sørge for at den offentliggjorte informasjonen er offentlig tilgjengelig i minst tre år, i samsvar med offentliggjøringsmetoden, med mindre: nasjonale personvernlover eller andre lover og forskrifter krever en kortere eller lengre periode enn dette mottakerens samtykke til offentliggjøring av et bestemt engasjement er trukket tilbake, i samsvar med gjeldende nasjonale lover eller forskrifter (Avsnitt 2.02) I tråd med retningslinjene fra EFPIA vil Shire sørge for at alle verdioverføringer som skal offentliggjøres, vil bli dokumentert og lagret i minst fem år etter at den aktuelle rapporteringsperioden er avsluttet, med mindre nasjonale personvernlover eller andre lover og forskrifter krever en kortere eller lengre periode enn dette. (Avsnitt 2.07) 5. Kategorier for offentliggjøring: Beskrivelse Gaver og donasjoner til helseorganisasjoner Typer verdioverføringer som er inkludert Gaver og donasjoner til helseorganisasjoner som støtter helsetjenester, herunder donasjoner, gaver og naturalytelser til institusjoner, organisasjoner eller foreninger som består av helsepersonell og/eller som leverer helsetjenester. Forskning og utvikling Verdioverføringer til forskning og utvikling for helsepersonell/helseorganisasjoner forbundet med: Ikke-klinisk (god laboratoriepraksis, GLP) Kliniske studier i fase I til IV Utprøversponsede studier Ikke-intervensjonsstudier Bidrag til arrangementskostnader (som angitt i regelverket Arrangementer inkluderer alle vitenskapelige møter, kongresser, konferanser, symposier og lignende arrangementer. Sponsing av helseorganisasjoner / tredjeparter utnevnt av en Mars 2016 Side 8 av 15

9 for helsepersonell): 1. Sponsoravtaler Bidrag til arrangementskostnader: 1. Registreringsavgifter Bidrag til arrangementskostnader: 2. Reise og overnatting Tjeneste- og konsulenthonorar: 1. Honorarer helseorganisasjon til å organisere et arrangement. Eksempler: Leie av stand ved et arrangement Annonseplass (i aviser, elektronisk eller annet format) Satellittsymposier ved en kongress Sponsing av talere/fakulteter Drikke eller måltider ordnet av arrangøren (inkludert i "sponsoravtalen") Kurs arrangert av en helseorganisasjon (der medlemsbedriften ikke velger det individuelle helsepersonellet som deltar) Registreringsavgifter i forbindelse med kongresser eller symposier Reiseutgifter i forbindelse med kongresser eller symposier Overnatting i forbindelse med kongresser eller symposier Eksempel: Reisekostnader (fly, tog, båt, ferge; inklusive bestillingsgebyr) Leiebil, transporttjenester og taxi Parkeringsgebyr Drivstoff Bomavgift Osv. Verdioverføringer som følge av eller i tilknytning til avtaler mellom medlemsbedrifter og institusjoner, organisasjoner, foreninger eller helsepersonell der slike institusjoner, organisasjoner, foreninger eller helsepersonell leverer en eller annen tjeneste til en medlemsbedrift, eller en annen type finansiering som ikke dekkes av de ovennevnte kategoriene. Eksempler: Honorar til foredragsholder Kurs for foredragsholder Dataanalyser Utvikling av utdanningsmateriale Generelle konsultasjoner/rådgivning Mars 2016 Side 9 av 15

10 Tjeneste- og konsulenthonorar: 2. Relaterte utgifter avtalt i honoraret for tjeneste- eller konsulentavtalen Relaterte utgifter avtalt i honoraret for tjeneste- eller konsulentavtalen: Eksempel: Reisekostnader (fly, tog, båt, ferge; inklusive bestillingsgebyr) Leiebil, transporttjenester og taxi Parkeringsgebyr Drivstoff Bomavgift Osv. Mars 2016 Side 10 av 15

11 6. Definisjoner Helseorganisasjon (HCO) En juridisk person (i) som er et helseforetak, en medisinsk eller vitenskapelig forening eller organisasjon (uansett juridisk eller organisatorisk form), for eksempel et sykehus, en klinikk, en stiftelse, et universitet eller annen læreanstalt eller vitenskapelig forening (unntatt pasientorganisasjoner slik disse er definert i "PO Code") hvis forretningsadresse, stiftelsessted eller primære virksomhetssted ligger i Europa, eller (ii) som ett eller flere helsepersonell tilbyr tjenester gjennom. I henhold til veiledningen fra forbundene i enkelte land er det slik at en helseorganisasjon (HCO) hvis juridiske navn inneholder navn på helsepersonell, vil regnes som helsepersonell (HCP) i forbindelse med innhenting av samtykke og offentliggjøringer. Helsepersonell (HCP) En fysisk person som er fagarbeider innen medisin, tannpleie eller tannbehandling, farmasi eller pasientomsorg, eller en annen person som i egenskap av sitt arbeid kan skrive ut, kjøpe, levere, anbefale eller administrere et legemiddel, og hvis primære praksis, virksomhetsadresse eller stiftelsessted ligger i Europa. Definisjonen av helsepersonell innbefatter: (i) enhver representant eller ansatt i et myndighetsorgan eller en annen organisasjon (i privat eller offentlig sektor) som kan skrive ut, kjøpe, levere eller administrere legemidler, og (ii) en hvilket som helst ansatt i en medlemsbedrift hvis primære arbeid er å fungere som helsepersonell, men ikke (x) øvrige ansatte i en medlemsbedrift eller (y) en grossist eller distributør av legemidler. Gaver og donasjoner Sikter generelt til gaver og donasjoner (i form av kontanter eller naturalytelser) som faller inn under definisjonen i artikkel 11 i regelverket for helsepersonell. Arrangementer Alle salgsfremmende, vitenskapelige eller faglige møter, kongresser, konferanser, symposier og lignende arrangementer (inkludert, men ikke begrenset til rådsmøter, besøk ved forsknings- eller produksjonsanlegg og planleggings-, opplærings- eller utprøver-møter for kliniske utprøvinger og ikke-intervensjonsstudier) (enkeltvis omtalt som et "arrangement") som organiseres eller sponses av eller på vegne av et foretak. (Artikkel 9 i regelverket for helsepersonell.) Regelverk for helsepersonell Mars 2016 Side 11 av 15

12 EFPIA Code on the Promotion of Prescription-Only Medicines to, and Interactions with, Healthcare Professional (EFPIAs regelverk vedrørende markedsføring av reseptbelagte legemidler til, og samhandling med, helsepersonell), som ble vedtatt av EFPIAs styre 5. juli 2007 og ratifisert av EFPIAs generalforsamling 19. juni 2008, med endringer per 14. juni 2011 og 24. juni 2013, og som kan endres, suppleres eller modifiseres ytterligere i fremtiden. Legemidler (a) Et hvilket som helst stoff eller en kombinasjon av stoffer som sies å ha egenskaper som kan behandle eller forebygge sykdom hos mennesker, eller (b) et hvilket som helst stoff eller en kombinasjon av stoffer som kan brukes av eller administreres til mennesker, enten for å gjenopprette, korrigere eller modifisere fysiologiske funksjoner ved å utøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolskvirkning, eller for å stille en medisinsk diagnose. (Artikkel 1 rådsdirektiv 2001/83/EF, med endringer) Medlemsforeninger Sikter kollektivt til nasjonale medlemsforeninger eller deres konstituerende medlemmer etter hva sammenhengen krever som er medlem av EFPIA og bundet av EFPIAs regelverk. Medlemsbedrifter Sikter kollektivt til "bedriftsmedlemmer" av EFPIA (som definert i regelverket for helsepersonell), deres respektive morselskaper (hvis aktuelt), datterselskaper (uavhengig av om datterselskapet er en bedrift eller et annet slags foretak eller organisasjon) og alle bedrifter som er tilknyttet med bedriftsmedlemmer eller sine datterselskaper, hvis slike tilknyttede selskaper har gått med på å la seg binde av dette regelverket. Mottaker Et hvilket som helst helsepersonell eller en helseorganisasjon, etter hva som er aktuelt, hvis primære praksis, virksomhetsadresse eller stiftelsessted ligger i Europa. Verdioverføring i forbindelse med forskning og utvikling Verdioverføringer til helsepersonell eller helseorganisasjoner i forbindelse med planlegging eller gjennomføring av (i) ikke-kliniske studier (som definert i OECD Principles on Good Laboratory Practice (OECDs prinsipper for god laboratoriepraksis); (ii) kliniske utprøvinger (som definert i direktiv 2001/20/EF); eller (iii) ikke-intervensjonsstudier som er prospektive, og som medfører Mars 2016 Side 12 av 15

13 innsamling av pasientopplysninger fra eller på vegne av helsepersonell individuelt eller gruppevis til den bestemte studien (Avsnitt i regelverket for helsepersonell). 1. Ikke-kliniske studier som definert i OECD Principles on Good Laboratory Practice (OECDs prinsipper for god laboratoriepraksis) OECD Principles on Good Laboratory Practice (OECDs prinsipper for god laboratoriepraksis) (sist revidert i 1997) definerer ikke-kliniske studier slik (avsnitt 1 2. Definisjoner av faguttrykk; avsnitt 2.3.1): Ikke-klinisk sikkerhetsstudie innen helse og miljø, heretter omtalt som "studie", betyr et eksperiment eller en serie av eksperimenter hvor en forsøksgjenstand blir undersøkt under laboratoriebetingelser eller i feltet for å fremskaffe data med henblikk på substansens egenskaper og/eller sikkerhetsmessige aspekter ment for å kunne legges frem for relevante regulatoriske myndigheter. Teksten er tilgjengelig i sin helhet (på engelsk) på 2. Kliniske utprøvinger (som definert i direktiv 2001/20/EF) EU-direktiv 2001/20/EF (Artikkel 2(a)) definerer kliniske utprøvinger slik: enhver prøving som foretas på mennesker i den hensikt å avdekke eller bekrefte de kliniske, farmakologiske og/eller andre farmakodynamiske virkninger av ett eller flere prøvingspreparater, og/eller å identifisere bivirkninger av ett eller flere prøvingspreparater og/eller å undersøke opptak, fordeling, omdanning og utskilling av ett eller flere prøvingspreparater for å vurdere preparatets/preparatenes sikkerhet og/eller virkning. Teksten er tilgjengelig i sin helhet (på engelsk) på EUR-lex.europa.eu. 3. Ikke-intervensjonsstudier EU-direktiv 2001/20/EF (Artikkel 2(c)) definerer ikke-intervensjonsstudier slik: en undersøkelse der legemiddelet/legemidlene forskrives på vanlig måte i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen. Den terapeutiske strategi for pasienten fastsettes ikke på forhånd i en prøvingsprotokoll, men følger alminnelig praksis, og beslutningen om å forskrive legemiddelet er klart atskilt fra beslutningen om å la pasienten delta i undersøkelsen. Det skal ikke anvendes ytterligere diagnostiske metoder eller overvåkingsordninger overfor pasientene, og innsamlede opplysninger skal analyseres ved hjelp av epidemiologiske metoder. Mars 2016 Side 13 av 15

14 Verdioverføringer Direkte og indirekte verdioverføringer, det være seg i form av kontanter, naturalytelser eller på annen måte, enten i reklameøyemed eller på annen måte, i forbindelse med utvikling og salg av generiske eller merkede reseptbelagte legemidler som utelukkende er til humant bruk. Direkte verdioverføringer er slike som gjøres direkte av en medlemsbedrift til fordel for en mottaker. Indirekte verdioverføringer er slike som gjøres på vegne av en medlemsbedrift til fordel for en mottaker, der identiteten til en slik medlemsbedrift er kjent for eller kan identifiseres av mottakeren. Mars 2016 Side 14 av 15

15 Vedlegg: Kilder Navn Dokument Utgave EFPIA HCP/HCO Disclosure Code (EFPIA Disclosure Code for helsepersonell/ helseorganisasjoner) EFPIA Code On Disclosure Of Transfers Of Value From Pharmaceutical Companies To Healthcare Professionals And Healthcare Organisations (EFPIAs regelverk for offentliggjøring av verdioverføringer fra legemiddelforetak til helsepersonell og helseorganisasjoner) 24. juni 2013 Mal Schedule 2 Template (Plan 2 mal) 2. juni 2013 EFPIAHCP/HCO Disclosure Code Q&A EFPIA HCP Code Amendments EFPIAs regelverk for helsepersonell EFPIA HCP Code FAQ EFPIA Code On Disclosure Of Transfers Of Value From Pharmaceutical Companies To Healthcare Professionals And Healthcare Organisations: Questions and Answers (EFPIAs regelverk for offentliggjøring av verdioverføringer fra legemiddelforetak til helsepersonell og helseorganisasjoner: Spørsmål og svar) Amendments to the HCP Code (Endringer i regelverket for helsepersonell) EFPIA Code On The Promotion of Prescription-Only Medicines to, And Interactions With, Healthcare Professionals (EFPIAs regelverk vedrørende markedsføring av reseptbelagte legemidler til, og samhandling med, helsepersonell) EFPIA Code on the Promotion of Prescription-Only Medicines to, and Interactions with, Healthcare Professionals (EFPIA HCP Code) Frequently Asked Questions-FAQ (EFPIAs regelverk vedrørende markedsføring av reseptbelagte legemidler til, og samhandling med, helsepersonell (EFPIAs regelverk for helsepersonell) ofte stilte spørsmål) UTKAST 7. juli 2013 Juni 2013; trer i kraft januar juni 2011 Februar 2014 Mars 2016 Side 15 av 15