Oslo universitetssykehus

Transkript

1 i universitetssykehus Hvordan støtte opp om kliniske forskning? Peder Heyerdahl Utne Avdeling for forskningsadministrasjon, Oslo universitetssykehus Administrerende direktør Bjørn Erikstein Økonomi, juridisk og IKT Morten Reymert (viseadm dir) Forskning, innovasjon og utdanning Erlend Smeland Kommunikasjon Christina Rolfheim Bye Samhandling Tove Strand (viseadm dir) Medisinsk direktør Einar Hysing Fag og pasientsikkerhet Eva Bjørstad HR Rolv Økland Klinikk psykisk helse og avhengighet Medisinsk klinikk Klinikk for kirurgi og nevrofag Kvinne og barneklinikken Hjerte, lunge og karklinikken Kreft, kirurgi og transplantasjonsklinikken Akuttklinikken Klinikk for diagnostikk og intervensjon Oslo sykehusservice Marit Bjartveit Lena Gjevert Olav Røise (konst.) Terje Rootwelt Sigbjørn Smeland Otto Smiseth Øyvind Skraastad (konst.) Eli Marie Sager Geir Teigstad Peder Heyerdahl Utne 1

2 Hvorfor støtte opp om forskning? Det var Jon Sudbø som i januar kom flagrende over hoppkanten og inntok posisjonen som ubestridt norgesmester i ekstremsporten forskningsjuks (kilde: Sosiolog Hanne Svartstad, Aftenposten, 26. september 2006) Aktuelle temaer Hva er et universitetssykehus og forskningens rolle i helseforetak Hva er egentlig klinisk forskning? Kvalitet og forsvarlighet ansvar og roller Hvordan støtte klinisk forskning? ved OUS samarbeid med universitetet Peder Heyerdahl Utne 2

3 Hva er et universitetssykehus? Helseforetaket og/eller sykehuset må samarbeide med ett eller flere universitet(er) som uteksaminerer medisinere og annet helsepersonell ved at: 1. det bidrar vesentlig i forskningsbasert utdanning i medisin og annen helsefaglig utdanning 2. kandidatene har det vesentlige av sin praktiske og teoretiske undervisning ved sykehuset 3. det bidrar vesentlig i doktorgradsutdanningen i de fleste kliniske fag innen medisin og andre helsefaglige disipliner 4. det kan dokumenteres at det utføres biomedisinsk og helsefaglig grunnforskning, translasjonsforskning og klinisk forskning innenfor de fleste kliniske fagområder og, 5. det kan dokumenteres forskningsaktivitet av høy internasjonal kvalitet og bredde. Lovpålagt oppgave Løpende kvalitetssikring av helsetjenesten Forskningsbasert undervisning Egne forskerstillinger Resultatbasert finansiering Egne forskningsbudsjett Forskningens rolle i et universitetssykehus Peder Heyerdahl Utne 3

4 Hva er egentlig klinisk forskning? Pre kliniske studier Translasjonsforskning Eksperimentell og utprøvende behandling Kvalitetsforbedringsprosjekter Helsetjenesteforskning og populasjonsstudier Kvalitet og forsvarlighet Hvordan fremme god og forsvarlig forskning? Hvem er garantisten for kvalitet i forskning? Hvem sikrer forsvarlighet i forskning? Peder Heyerdahl Utne 4

5 God og forsvarlig forskning Kvalitet v.s Kvalitetssikring begrepsavklaring: Kvalitet i forskning eller forskningskvalitet God forskning Kvalitetssikring av forskningsprosjekter Etisk forsvarlig forskning Doktorgradsarbeid Universitets primær ansvar: Forskerutdanning og veiledning PhD kandidat: Student Stipendiat Helseforetakenes primær ansvar: Organisering og Utøvelse av Doktorgradsprosjekt PhD kandidat: Ansatt God forskning Etisk forsvarlig forskning Peder Heyerdahl Utne 5

6 Forsvarlighet og ansvar Ansvar på systemnivå Ansvar på individnivå Internkontroll og godkjenninger Forskningsansvarlig institusjon Godkjenningsorganer Internkontrollsystemer REK Statens legemiddelverk prosjektleder Helsedirektoratet -faglig og adm. Datatilsynet Peder Heyerdahl Utne 6

7 REK ikke alltid tilstrekkelig! REK Prosjektleder Helseforetak Samarbeidsavtale med UiO Peder Heyerdahl Utne 7

8 Hvordan støtte opp om klinisk forskning? Rekruttering og stillingsstrukturer Metode, design og veiledning Infrastruktur og fasiliteter Finansiering Administrativ rådgivning funksjon i OUS We are in the business of support not control Peder Heyerdahl Utne 8

9 Operativ forskningsstøtte Områder Faglig støtte Infrastruktur Administrative støtte Temaer Biostatistikk og epidemiologi GCP Forskerveiledning Innovasjon Bibliotektjenester Biobank og register Dyrestall Forskningsadm. systemer Forskningsweb Internkontroll og kvalitetssystem Eksternt finansierte prosjekter Seksjon for forskningsadministrasjon Planlegging Fag, Formalia, Finansiering Søknads og formaliseringsprosessen Formelle godkjenningsorgan (REK, Datatilsynet/PV0, SLV) Ekstern finansiering (HSØ, NFR, EU m.m.) Avtaler Prosjektgjennomføring Datahåndtering Monitorering Biostatistikk Dyrestall fasiliteter Rapportering/publisering Tellekanter i forskning (Cristin m.m.) Forskningsprofilering Forskningsombud Forsvarlig håndtering av forskningsdata etter prosjektslutt 18 Oslo sykehusservice// Forskningsadministrasjon & biobank Peder Heyerdahl Utne 9

10 UiO OUS FA MED Pre grant Internkontroll GCP Juridisk/avtale Biobank (?) Personvern Regional FST Pre grant Internkontroll GCP Juridisk/avtale Biobank Personvern Klin med Økonomi/ rapportering Økonomi/ Rapportering Oslo sykehusservice// Forskningsadministrasjon & biobank EU støtte UiO og OUS FA EU støtte MED FST Klin med Peder Heyerdahl Utne 10

11 kanalisering og forankring av prosjekter Århusmodellen Forsker Søknad Hovedstadsmodellen Forsker Søknad Søknad Universitet Sykehus Universitet Sykehus Fag Ressurser Fag/Ressurser Fag/Ressurser Prosjekt Prosjekt Oppdragsforskning Peder Heyerdahl Utne 11

12 Oppdragsforskning vs. bidragsforskning Oppdragsforskning = industriinitierte prosjekter Bidragsforskning = forskerinitierte prosjekter med bidrag fra eksterne (offentlige og private institusjoner) OUS eller Inven2? Inven2 Oppdragsstudier for industri industriparten eier protokoll (er Sponsor) industripart (Sponsor) betaler fulle kostnader OUS Samarbeidsprosjekter uten industriparter Bidragsprosjekter med industriparter der Bidragsprosjekter med industripart der industripart overtar protokoll (blir Sponsor) OUS eier protokoll (forskerinitiert prosjekt) industripart betaler den vesentligste industribidrag dekker mindre del av kost del av kostnad industripart kontrollerer rettighetene industripart kontrollerer lite eller ingen rettigheter Peder Heyerdahl Utne 12

13 samarbeid med universitetet Bibliotek Dyrestallfasiliteter Biostatistikk og epidemiologi Eksternt finansierte prosjekter Samordning av rutiner og systemer Takk for oppmerksomheten! Peder Heyerdahl Utne 13