KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2020/171. av 6. februar 2020

Transkript

1 1 KOMMISJONSFORORDNING (EU) 2020/171 av 6. februar 2020 om endring av vedlegg XIV til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH) EUROPAKOMMISJONEN HAR under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 av 18. desember 2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH), om opprettelse av et europeisk kjemikaliebyrå, om endring av direktiv 1999/45/EF og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 793/93 og kommisjonsforordning (EF) nr. 1488/94 samt rådsdirektiv 76/769/EØF og kommisjonsdirektiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF( 1 ), særlig artikkel 58 og 131, og ut fra følgende betraktninger: 1) Stoffene 1,2-benzendikarboksylsyre, diheksylester, forgrenet og rettkjedet, og diheksylftalat samt stoffgruppen 1,2-benzendikarboksylsyre, di-c6-10-alkylestere, 1,2-benzendikarboksylsyre og blandede dekyl-, heksyl- og oktylestere med 0,3 % diheksylftalat oppfyller kriteriene for klassifisering som reproduksjonstoksiske i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008( 2 ), og oppfyller derfor kriteriene for oppføring i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 i henhold til artikkel 57 bokstav c) i nevnte forordning. 2) Stoffet trixylylfosfat oppfyller kriteriene for klassifisering som reproduksjonstoksisk i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008, og oppfyller derfor kriteriene for oppføring i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 i henhold til artikkel 57 bokstav c) i nevnte forordning. 3) Stoffene natriumperborat, perborsyre, natriumsalt og natriumperoksometaborat oppfyller kriteriene for klassifisering som reproduksjonstoksisk i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008, og oppfyller derfor kriteriene for oppføring i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 i henhold til artikkel 57 bokstav c) i nevnte forordning. 4) Stoffene 5-sec-butyl-2-(2,4-dimetylsykloheks-3-en-1-yl)-5-metyl-1,3-dioksan [1], 5-sec-butyl-2-(4,6-dimetylsykloheks- 3-en-1-yl)-5-metyl-1,3-dioksan [2] (som omfatter enhver stereoisomer av [1] og [2] eller enhver kombinasjon av disse) er svært persistente og svært bioakkumulerende i samsvar med kriteriene fastsatt i vedlegg XIII til forordning (EF) nr. 1907/2006, og oppfyller derfor kriteriene for oppføring i vedlegg XIV til nevnte forordning i henhold til artikkel 57 bokstav c) i nevnte forordning. 5) Stoffene 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylfenol (UV-328), 2,4-di-tert-butyl-6-(5-klorbenzotriazol-2-yl)fenol (UV-327), 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(tert-butyl)-6-(sek-butyl)fenol (UV-350) og 2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylfenol (UV-320) er persistente, bioakkumulerende og giftige og/eller svært persistente og svært bioakkumulerende i samsvar med kriteriene fastsatt i vedlegg XIII til forordning (EF) nr. 1907/2006, og oppfyller derfor kriteriene for oppføring i vedlegg XIV til nevnte forordning i henhold til artikkel 57 bokstav d) og/eller e) i nevnte forordning. 6) Alle de ovennevnte stoffene er blitt identifisert og oppført på kandidatlisten i samsvar med artikkel 59 i forordning (EF) nr. 1907/2006. Det europeiske kjemikaliebyrå («byrået») har dessuten i sine anbefalinger av 10. november 2016( 3 ) og 5. februar 2018( 4 ) prioritert ovennevnte stoffer for oppføring i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 i samsvar med artikkel 58 nr. 3 og 4 i nevnte forordning. I tillegg har Kommisjonen mottatt henvendelser fra berørte parter som svar på anmodninger om opplysninger om mulige økonomiske, sosiale, helsemessige og miljømessige innvirkninger (kostnader og nytte) ved oppføring i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 av de stoffene byrået har foreslått i sine utkast til anbefalinger. ( 1 ) EUT L 396 av , s. 1. ( 2 ) Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 av 16. desember 2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (EUT L 353 av , s. 1). ( 3 ) ( 4 )

2 2 7) For hvert stoff som ved denne forordningen oppføres i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006, bør det fastsettes en dato fra hvilken omsetning og bruk av stoffet er forbudt, med mindre det gis godkjenning som fastsatt i artikkel 58 nr. 1 bokstav c) i) i forordning (EF) nr. 1907/2006, idet det tas hensyn til byråets kapasitet til å håndtere søknader om godkjenning. For hvert av disse stoffene er det ingen grunn til at datoen nevnt i artikkel 58 nr. 1 bokstav c) ii) i forordning (EF) nr. 1907/2006 fastsettes til tidligere enn 18 måneder før datoen nevnt i artikkel 58 nr. 1 bokstav c) i) i nevnte forordning. 8) I henhold til artikkel 58 nr. 1 bokstav e) sammenholdt med artikkel 58 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1907/2006 kan det gis unntak for visse bruksområder eller brukskategorier dersom det ved særskilt unionsregelverk er fastsatt minstekrav til vern av menneskers helse eller miljøet som sikrer at risikoene er under tilfredsstillende kontroll. Ut fra de opplysningene som for tiden er tilgjengelige, bør det ikke fastsettes unntak på grunnlag av disse bestemmelsene. 9) Ettersom det ikke foreligger opplysninger som begrunner behov for unntak for produkt- og prosessorientert forskning og utvikling, bør et slikt unntak ikke overveies. 10) Ettersom tilgjengelige opplysninger om bruksområder for de foreslåtte stoffene er begrenset, bør det ikke på det nåværende tidspunkt fastsettes perioder for ny vurdering i henhold til artikkel 58 nr. 1 bokstav d) i forordning (EF) nr. 1907/ ) Stoffene tetrablytrioksidsulfat, pentablytetraoksidsulfat, oransje bly (blytetraoksid) og blymonoksid (blyoksid) oppfyller kriteriene for klassifisering som reproduksjonstoksisk (kategori 1A) i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008, og de oppfyller derfor kriteriene for oppføring i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 i henhold til artikkel 57 bokstav c) i nevnte forordning. De er også blitt identifisert i samsvar med artikkel 59 i forordning (EF) nr. 1907/2006 og oppført på listen nevnt i samme artikkel, og ved byråets anbefaling av 10. november 2016 ble de prioritert for oppføring i vedlegg XIV til nevnte forordning i samsvar med artikkel 58 nr. 3 og 4 i nevnte forordning. Bruken av bly og blyforbindelser omfattes av rådsdirektiv 98/24/EF( 5 ) og til en viss grad av europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/75/EU( 6 ) og deres gjennomføringstiltak for fastsettelse av BAT-konklusjoner (Best Available Techniques, beste tilgjengelige teknikker). Videre vil Unionens nåværende bindende grenseverdier for eksponering for blyforbindelser på arbeidsplassen og bindende biologiske grenseverdier for blyforbindelser i henhold til direktiv 98/24/EF bli vurdert på nytt. Med henblikk på eventuell vedtakelse av strengere tiltak på arbeidsplassen bør derfor en beslutning om oppføring av disse stoffene i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 utsettes. Ved gjennomføringen av direktiv 2010/75/EU og dets forgjengere har dessuten utslippene av bly og blyforbindelser til miljøet avtatt og fortsetter å avta, som det framgår av E-PRTRrapporteringen (European Pollutant Release and Transfer Register, europeisk register over utslipp og transport av forurensende stoffer), og ytterligere reduksjoner forventes idet nye BAT-konklusjoner vedtas og tillatelser oppdateres for å gjenspeile disse. 12) Det er begrensninger for alle bruksområder for 1-metyl-2-pyrrolidon (NMP) i henhold til vedlegg XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006. NMP har lignende iboende egenskaper som N,N-dimetylacetamid (DMAC) og N,N-dimetylformamid (DMF), og de tre stoffene har lignende industrielle bruksområder og kan anses å kunne erstatte hverandre, i det minste for enkelte bruksområder, selv om de ikke på generelt grunnlag kan anses som erstatningsalternativer. Tatt i betraktning likheten mellom de tre stoffene og for å sikre en konsekvent framgangsmåte for regulering( 7 ) bør beslutningen om oppføring av NMP i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 utsettes, slik det ble gjort for DMAC og DMF da Kommisjonen vurderte byråets anbefalinger av henholdsvis 17. januar 2013( 8 ) og 6. februar 2014( 9 ). 13) For å unngå for tidlig foreldelse av produkter eller sammensatte produkter som ikke lenger produseres etter utløpsdatoene omhandlet i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006, må visse stoffer (i seg selv eller i stoffblandinger) som inngår i nevnte vedlegg, være tilgjengelige for produksjon av reservedeler som produkter eller sammensatte produkter til reparasjon av slike produkter eller sammensatte produkter, når disse produktene eller sammensatte produktene ikke kan fungere etter hensikten uten reservedelene, og når visse stoffer i vedlegg XIV (i seg selv eller i stoffblandinger) er nødvendige for reparasjon av disse produktene eller sammensatte produktene. For å gjøre det lettere å søke om godkjenning for slike bruksområder bør eksisterende overgangsordninger forlenges, slik at det kan vedtas gjennomføringstiltak for forenklede søknader om godkjenning i slike tilfeller. Dessuten bør ordlyden i merknadene til ( 5 ) Rådsdirektiv 98/24/EF av 7. april 1998 om vern av helsa og tryggleiken til arbeidstakarar mot risiko i samband med kjemiske agensar på arbeidsplassen (fjortande særdirektiv i medhald av artikkel 16 nr. 1 i direktiv 89/391/EØF) (EFT L 131 av , s. 11). ( 6 ) Europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/75/EU av 24. november 2010 om industriutslipp (integrert forebygging og begrensning av forurensning) (EUT L 334 av , s. 17). ( 7 ) ( 8 ) ( 9 )

3 3 tabellen i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 revideres for å sikre konsekvent terminologi med hensyn til produkter og sammensatte produkter på bakgrunn av Domstolens dom i sak C-106/14( 10 ). 14) Forordning (EF) nr. 1907/2006 bør derfor endres. 15) Tiltakene fastsatt i denne forordningen er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt ved artikkel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006. VEDTATT DENNE FORORDNINGEN: Artikkel 1 Vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 endres i samsvar med vedlegget til denne forordningen. Artikkel 2 Denne forordningen trer i kraft den 20. dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende. Denne forordningen er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater. Utferdiget i Brussel 6. februar For Kommisjonen Ursula VON DER LEYEN President ( 10 ) Domstolens dom av 10. september 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la distribution (FCD) and Fédération des magasins de bricolage et de l aménagement de la maison (FMB), C-106/14, ECLI:EU:C:2015:576.

4 VEDLEGG 4 I tabellen i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 gjøres følgende endringer: 1) Følgende poster tilføyes: Post nr. Stoff 44. 1,2-benzendikarboksylsyre, diheksylester, forgrenet og lineær EF-nr.: CAS-nr.: Diheksylftalat EF-nr.: CAS-nr.: ,2-benzendikarboksylsyre, di-c6-10-alkylestere; 1,2-benzendikarboksylsyre, blandede dekyl-, heksyl- og oktyldiestere med 0,3 % diheksylftalat (EF-nr ) EF-nr.: , CAS-nr.: , Trixylylfosfat EF-nr.: CAS-nr.: Natriumperborat, perborsyre, natriumsalt EF-nr.: , CAS-nr.: Natriumperoksometaborat EF-nr.: CAS-nr.: Iboende egenskap(er) nevnt i artikkel 57 «Overgangsordninger Søknadsfrist( 1 ) Utløpsdato( 2 ) Unntatte bruksområder eller brukskategorier Perioder for fornyet vurdering sek-butyl-2-(2,4-dimetylsykloheks-3-en-1-yl)-5- vpvb 27. februar august metyl-1,3-dioksan [1], 5-sek-butyl-2-(4,6-dimetylsykloheks-3-en-1-yl)-5-metyl-1,3-dioksan [2] [som omfatter hver enkelt stereoisomer av [1] og [2] samt enhver kombinasjon av disse] EF-nr.: - CAS-nr.: -

5 5 Post nr. Stoff (2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylfenol (UV-328) EF-nr.: CAS-nr.: ,4-di-tert-butyl-6-(5-klorbenzotriazol-2-yl)fenol (UV-327) EF-nr.: CAS-nr.: (2H-benzotriazol-2-yl)-4-(tert-butyl)-6-(sek-butyl)fenol (UV-350) EF-nr.: CAS-nr.: benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylfenol (UV- 320) EF-nr.: CAS-nr.: ( 1 ) Dato nevnt i artikkel 58 nr. 1 bokstav c) ii). ( 2 ) Dato nevnt i artikkel 58 nr. 1 bokstav c) i).» Iboende egenskap(er) nevnt i artikkel 57 «Overgangsordninger Søknadsfrist( 1 ) Utløpsdato( 2 ) Unntatte bruksområder eller brukskategorier Perioder for fornyet vurdering PBT, vpvb 27. mai november vpvb 27. mai november vpvb 27. mai november PBT, vpvb 27. mai november ) Tegnet «(*)» tilføyes ved siden av datoen som er angitt i kolonnen «Søknadsfrist» for følgende poster: ) Tegnet «(**)» tilføyes ved siden av datoen som er angitt i kolonnen «Utløpsdato» for følgende poster: ) Merknadene etter tabellen skal lyde: «(*) 1. september 2021 for bruk av stoffet i produksjonen av reservedeler som produkter eller sammensatte produkter til reparasjon av produkter eller sammensatte produkter hvis produksjon har opphørt eller vil opphøre før utløpsdatoen angitt i posten for det aktuelle stoffet, dersom dette stoffet er blitt brukt i produksjonen av disse produktene eller sammensatte produktene og disse ikke kan fungere etter hensikten uten denne reservedelen og reservedelen ikke kan produseres uten stoffet, og for bruk av stoffet (alene eller i en stoffblanding) til reparasjon av slike produkter eller sammensatte produkter der dette stoffet alene eller i en blanding ble brukt i produksjonen av disse produktene eller sammensatte produktene og de ikke kan repareres på annen måte enn ved bruk av dette stoffet. (**) 1. mars 2023 for bruk av stoffet i produksjonen av reservedeler som produkter eller sammensatte produkter til reparasjon av produkter eller sammensatte produkter hvis produksjon har opphørt eller vil opphøre før utløpsdatoen angitt i posten for det aktuelle stoffet, dersom dette stoffet er blitt brukt i produksjonen av disse produktene eller sammensatte produktene og disse ikke kan fungere etter hensikten uten disse reservedelene og denne reservedelen ikke kan produseres uten stoffet, og for bruk av stoffet (alene eller i en stoffblanding) til reparasjon av slike produkter eller sammensatte produkter der dette stoffet alene eller i en stoffblanding ble brukt i produksjonen av disse produktene eller sammensatte produktene og de ikke kan repareres på annen måte enn ved bruk av dette stoffet. (***) Oppfyller ikke kriteriene for identifisering av et stoff som kreftframkallende dersom det inneholder < 0,005 vektprosent benzo[a]pyren (EINECS-nr ).»