Fagron Sikkerhetsdatablad iflg. forordning (EF) nr. 1907/2006, Artikkel 31

Transkript

1 Side: 1/8 * Avsnitt 1: Identifikasjon av kjemikaliet og ansvarlig firma 1.1 Produktidentifikator Artikkelnummer: CAS-nummer: EC nummer: Relevante, identifiserte anvendelser av stoffet eller stoffblandingen, samt anvendelser som frarådes Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. Bruk av stoffet/ tilberedning farmasøytiske stoffer 1.3 Enkeltopplysninger om foretaket som leverer sikkerhetsdatabladet Produsent/leverandør: Fagron A/S Kigkurren 8M, 2 sal DK-2300 Copenhagen S Avdeling for nærmere informasjoner: Tel.: quality@fagron.dk 1.4 Nødnummer: Poisons Information Directorate of Health and Social Affairs P.O. Box 7000St. Olavs Plass 0130 Oslo Tel.: Emergency telephone: Fax: postmottak.giftinfo@shdir.no Web site: * Avsnitt 2: Viktigste faremomenter 2.1 Klassifisering av stoff eller stoffblanding Klassifisering i henhold til EC-forskrift nr.1272/2008 GHS06 Dødningehode med korslagte knokler Acute Tox. 3 H301 Giftig ved svelging. GHS08 Helsefare Resp. Sens. 1 H334 Kan gi allergi eller astmasymptomer eller pustevansker ved innånding. Repr. 2 H361 Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen eller gi fosterskader. (fortsatt på side 2)

2 Side: 2/8 (fortsatt fra side 1) Skin Sens. 1 STOT SE 3 GHS07 H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H336 Kan forårsake døsighet eller svimmelhet. 2.2 Etikettelementer Merking iht. bestemmelse (EC) Nr. 1272/2008 Substansen er klassifisert og merket i henhold til CLP-forordningen. Farepiktogrammer GHS06, GHS08 Varselord Fare Faresetninger H301 Giftig ved svelging. H334 Kan gi allergi eller astmasymptomer eller pustevansker ved innånding. H317 Kan utløse en allergisk hudreaksjon. H361 Mistenkes for å kunne skade forplantningsevnen eller gi fosterskader. H336 Kan forårsake døsighet eller svimmelhet. Sikkerhetssetninger P284 Åndedrettsvern skal benyttes [ved utilstrekkelig ventilasjon]. P261 Unngå innånding av støv/røyk/gass/tåke/damp/aerosoler. P280 Benytt vernehansker/verneklær/vernebriller/ansiktsskjerm. P301+P310 VED SVELGING: Kontakt umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER/ en lege. P321 Særlig behandling (se på etiketten). P342+P311 Ved symptomer i luftveiene: Kontakt et GIFTINFORMASJONSSENTER/ lege. 2.3 Andre farer Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar. * Avsnitt 3: Stoffblandingers sammensetning og stoffenes klassifisering 3.1 Kjemisk karakterisering: Substanser CAS-nr. betegnelse Codeine Phosphate (Hemihydrate) Identifikasjonsnummer(numre) EC nummer: * Avsnitt 4: Førstehjelpstiltak 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelle informasjoner: Klær som er tilsølt med produktet må fjernes omgående. Kunstig åndedrett ved uregelmessig åndedrett eller åndedrettsstillstand. Etter innånding: Rikelig frisklufttilførsel, søk legehjelp for sikkerhets skyld. (fortsatt på side 3)

3 Side: 3/8 (fortsatt fra side 2) Ved bevisstløshet lagring og transport i stabil sidestilling. Etter hudkontakt: Vask straks med vann og sepe og skyll godt etterpå. Etter øyekontakt: Skyll øynene med åpne øyenlokk i flere minutter under rennende vann og tilkall lege. Etter svelging: Ikke få pasienten til å kaste opp. Tilkall lege straks. 4.2 De viktigste symptomer og effekter, både akutt og forsinket Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 4.3 Indikasjon på omgående medisinsk hjelp eller påkrevet spesialbehandling Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. * Avsnitt 5: Tiltak ved brannslukning 5.1 Slokkemiddel Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vann i spredt stråle. Større branner bekjempes med vann i spredt stråle eller med skum som er motstandsdyktig mot alkohol. 5.2 Spesielle farer som oppstår pga. substanser eller blandinger Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. 5.3 Informasjon vedr. brannbekjempelse Spesielt verneutstyr: Bær åndedrettsbeskyttelse egnet for omgivelsesluften. * Avsnitt 6: Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1 Personlige vernetiltak, verneutstyr og prosedyrer ved nødsituasjoner Ta på beskyttelsesdrakt. Hold ubeskyttede personer borte. 6.2 Miljøverntiltak: Støv slås ned med vann i spredt stråle. Hold forurenset vaskevann tilbake og skaff det bort. La ikke produktet komme ned i kloakk/overflatevann/grunnvann. 6.3 Metoder og materiale for oppsamling og opprensing: Bortskaff kontaminert matereriale som avfall i.h.t. punkt Henvisning til andre avsnitt Informasjoner om sikker håndtering, se kapittel 7. Informasjoner om personlig beskyttelsesutstyr, se kapittel 8. Informasjoner om bortskaffelse/deponering, se kapittel 13. Avsnitt 7: Håndtering og oppbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Sørg for god ventilasjon/avsugning på arbeidsplassen. Unngå støvdannelse. Henvisninger om brann- og eksplosjonsvern: Ingen særlige tiltak nødvendig. 7.2 Vilkår for sikker lagring, inkl. eventuelle inkompatibiliteter Lagring: Krav til lagerrom og beholdere: Ingen spesielle krav. Informasjoner om felles lagring: Ikke nødvendig. Ytterligere informasjoner om lagervilkårene: Oppbevares under lås og lukke, eller kun tilgjengelig for sakkyndige personer eller personer i oppdrag av sakkyndige. (fortsatt på side 4)

4 Side: 4/8 7.3 Spesiell sluttbruk Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. (fortsatt fra side 3) Avsnitt 8: Eksponeringskontroll og personlig verneutstyr Ytterligere informasjoner om utforming av tekniske anlegg: Ingen ytterligere informasjoner, se punkt Kontrollparametere Komponenter med grenseverdier for arbeidsplass som må overholdes: Bortfaller. Ytterligere informasjoner: Basis: listene som var gyldige ved oppstillingen. 8.2 Begrensning og kontroll av eksponering Personlig verneutstyr: Generelle verne- og hygienetiltak: Sørg for grundig rengjøring av huden etter arbeidet og før arbeidspauser. Gravide kvinner bør absolutt unngå innånding og hudkontakt. Holdes adskilt fra næringsmidler, drikkevarer og fórstoffer. Fjern omgående forurensede, gjennomvætede klær. Vask hendene før arbeidspauser og ved arbeidets slutt. Åndedrettsvern: Ved korttidig eller liten belastning åndredrettsfilterapparat; ved intensiv eller lengre utsetting: bruk omluft-uavhengig åndedrettsbeskyttelsesapparat. Håndvern: Beskyttelseshansker Hanskematerialet må være ugjennomtrengelig og bestandig overfor produktet /stoffet /blandingen. På grunn av manglende tester kan det ikke gis noen anbefaling om hanskemateriale for produktet /tilberedningsprosessen/ kjemikalieblandingen. Hanskematerialet velges under hensyntagen til holdbarhetstid, gjennomtrengelighet og degradering. hanskemateriale Valget av egnet hanske er ikke bare avhengig av materiale, men også av andre kvalitetskjennetegn og er forskjellig fra produsent til produsent. gjennomtrengingstid for hanskemateriale Den nøyaktige holdbarhetstiden må bringes på det rene hos hanskeprodusenten og overholdes. Øyevern: Ikke nødvendig. Kroppsvern: Arbeidsbeskyttelsesdrakt * Avsnitt 9: Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper alminnelige opplysninger Utseende: Form: Krystallinsk Farge: Hvitaktig (fortsatt på side 5)

5 Side: 5/8 Lukt: Uten lukt Luktterskel: ph-verdi (40 g/l) ved 20 C: 4,0-5,0 Tilstandsendring Smeltepunkt/smelteområde: Kokepunkt/kokeområde: Flammepunkt: Ikke brukbar. Antennelighet (fast, gassformet): Stoffet er ikke antennelig. Antennelsestemperatur: Spaltningstemperatur: Selvantennelighet: Eksplosjonsfare: Produktet er ikke eksplosjonsfarlig. Eksplosjonsgrenser: Nedre: Øvre Damptrykk: Ikke brukbar. Tetthet: relativt tetthet damptetthet Ikke brukbar. fordampningshastighet Ikke brukbar. Løslighet i / blandbarhet med vann: Lett løslig. Fordelingskoeffisient (n-oktanol/vann): Viskositet: Dynamisk: Ikke brukbar. Kinematisk: Ikke brukbar. 9.2 Annen informasjon Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. (fortsatt fra side 4) Avsnitt 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet 10.2 Kjemisk stabilitet Termisk spaltning / vilkår som må unngås: For å unngå termisk spaltning - varm ikke for sterkt opp Mulighet for farlige reaksjoner Det kjennes ingen farlige reaksjoner Forhold som bør unngås Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig Inkompatible materialer: Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. (fortsatt på side 6)

6 Side: 6/ Farlige nedbrytningsprodukter: Ingen farlige spaltningsprodukter kjente. (fortsatt fra side 5) Avsnitt 11: Opplysninger om helsefare 11.1 Informasjon om toksikologiske virkninger Akutt giftighet Klassifiseringsrelevante LD/LC50-verdier: Oral LD50 85 mg/kg (rat) Primær irritasjonsvirkning: Hudetsing/hudirritasjon Ingen irriterende virkning. Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon Ingen irriterende virkning. Sensibiliserende ved innånding eller hudkontakt Ved innånding er sensibilisering mulig Ved hudkontakt er sensibilisering mulig Informasjon om følgende grupper med potensielle virkninger: CMR-virkninger (kreftfremkallende virkninger, arvestoffskadelige og reproduksjonsskadelige virkninger) Repr. 2 Avsnitt 12: Miljøopplysninger 12.1 Giftighet Akvatisk toksisitet: LC50 238,239 mg/l (Fish) 12.2 Persistens og nedbrytbarhet vanskelig å nedbryte biologisk 12.3 Bioakkumulasjonspotensial Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig Mobilitet i jord Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. Ytterligere økologiske informasjoner: Generelle informasjoner: Vannfareklasse 3 (D) (listeklassifisering): meget farlig for vann Ikke la stoffet komme ned i grunnvannet, i vassdrag eller i kloakker, heller ikke i små mengder. Fare for drikkevann allerede ved utstrømning av meget små mengder i marken Resultater av PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke brukbar. vpvb: Ikke brukbar Andre skadelige virkninger Ikke noe mer relevant informasjon tilgjengelig. * Avsnitt 13: Fjerning av kjemikalieavfall 13.1 Metoder for avfallsbehandling Anbefaling: Må ikke bortskaffes sammen med husholdningsavfall. Må ikke komme ned i kloakk. Ikke rengjort emballasje: Anbefaling: Deponering i henhold til myndighetenes forskrifter. (fortsatt på side 7)

7 Side: 7/8 Anbefalt rengjøringsmiddel: Vann, eventuelt med tilsetning av rengjøringsmidler. (fortsatt fra side 6) * Avsnitt 14: Opplysninger om transport 14.1 UN-nummer: ADR, IMDG, IATA UN Korrekt UN-forsendelsesbetegnelse ADR 1544 ALKALOIDER, I FAST FORM, N.O.S. (Codeine Phosphate (Hemihydrate) ) IMDG, IATA ALKALOIDS, SOLID, N.O.S. (Codeine Phosphate (Hemihydrate) ) 14.3 transport fareklasser ADR klasse 6.1 Giftige stoffer Fareseddel 6.1 IMDG, IATA Class 6.1 Giftige stoffer 14.4 Emballasjegruppe: ADR, IMDG, IATA III 14.5 Miljøfarer: Marine pollutant: Nei 14.6 Særskilte forholdsregler for bruker Advarsel: Giftige stoffer Kemler-tall: 60 EMS-nummer: F-A,S-A 14.7 Transport i bulk iht. anneks II til MARPOL 73/78 og til IBC-koden Ikke brukbar. Transport/ytterligere informasjoner: ADR Begrenset mengde (LQ) 5 kg Transportkategori 2 Tunnel restriksjonskode E (fortsatt på side 8)

8 Side: 8/8 (fortsatt fra side 7) UN "Model Regulation": UN1544, ALKALOIDER, I FAST FORM, N.O.S. (Codeine Phosphate (Hemihydrate) ), 6.1, III * Avsnitt 15: Opplysninger om lover og forskrifter 15.1 Helse-, sikkerhets- og miljøforskrifter/lovgivning som gjelder spesielt for stoffet eller stoffblandingen Nasjonale forskrifter: Informasjoner om arbeidsinnskrenkning: Kjemisk sikkerhetsvurdering: En kjemisk sikkerhetsvurdering er ikke utført. * Avsnitt 16: Andre opplysninger av betydning for helse, miljø og sikkerhet Dette SDS gir et kort sammendrag av vår kunnskap og veiledning om bruk av dette materialet. Informasjonen er samlet inn fra kilder som anses som pålitelige, og den er, så vidt vi vet, korrekt. Informasjonen gis imidlertid uten noen som helst garanti, uttrykkelig eller underforstått, om at den er nøyaktig eller korrekt. Firmaet kan ikke påta seg ansvaret for negative eller skadelige virkninger som kan oppstå ved bruk og/eller misbruk av dette produktet, og fraskriver seg uttrykkelig alt ansvar for tap, skade og/eller utgifter som oppstår fra eller er knyttet til håndtering, oppbevaring, bruk og/eller avhending av dette produktet. Avdeling som utsteder datablad: Fagron A/S Quality Assurance Kontaktperson: quality@fagron.dk Forkortelser og akronymer: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organisation ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3 Resp. Sens. 1: Sensitisation - Respirat., Hazard Category 1 Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1 Repr. 2: Reproductive toxicity, Hazard Category 2 STOT SE 3: Specific target organ toxicity - Single exposure, Hazard Category 3 * Data forandret i forhold til forrige versjon