Fristen for melding nærmer seg! 6. oktober 2010, KLIF, Oslo

Transkript

1 IT-verktøy til klassifiseringsog merkingsmelding Fristen for melding nærmer seg! 6. oktober 2010, KLIF, Oslo ECHA Avdeling Helpdesk og Veiledning (A1) ECHA Avdeling Klassifisering og Merking (B3) ECHA Avdeling Vitenskapelige IT-Verktøy (C1)

2 Hovedsak 1- Klassifiserings- og merkingsmelding: Hva? Hvem? Når? 2- Utfordringer i sammenheng med C&L-melding 3-4 IT-verktøy for hvert behov 4-3 IT-håndbøker, 1 Practical Guide i 22 språk! 2

3 Juridiske plikter Avdeling V (Kapittel 2) i CLP: Meldeplikt for industrien overfor ECHA (Artikkel 40-41) Det er ECHAs plikt å opprette og vedlikeholde en klassifiserings- og merkingsfortegnelse (Artikkel 42) Avdeling XI i REACH oppheves! 3

4 Hvilke stoffer skal meldes? Stoffer som må registreres under REACH Gjelder også stoffer som ikke har klassifisering (dvs. som ikke er farlige)! Om du vil registrere stoffet ditt før 1. desember 2010 i henhold til REACH og ditt registreringsdossier inneholder CLP klassifiseringer og merkinger, oppfyller du allerede din meldingsplikt. Du behøver ikke melde igjen! Farlige stoffer i overenstemmelse med CLP ingen mengdeterskel! Farlige stoffer i blandinger over konsentrasjonsgrenser! og som bringes i omsetning! 4

5 Hvem skal sende inn en melding? Meldingen skal sendes inn av Framstillere, Importører, eller Gruppe av framstillere/importører Etterfølgende brukere, distributører og produsenter av produkter behøver ikke å melde til C&L fortegnelse! OR kan ikke melde i henhold til CLP! Om en OR sender inn en REACH registrering før , trenger importørerne ikke å melde separat for samme stoff! 5

6 Når skal meldingen sendes inn? Allmenn regel: i løpet av en måned etter at omsetningen har begynt Stoffer som er brakt i omsetning 1. desember 2010 må meldes innen 3. januar 2011 For importører: frist starter den dagen stoffet fysisk blir brakt inn i EU s (EEA s) tollområde Før inn din CLP klassifisering og merking i ditt registreringsdossier NÅ! 6

7 Informasjoner som skal meldes CLP Artikkel 40 krever at denne informasjonen skal meldes: Identitet / kontaktdetaljer om framstiller/importør Identitet av stoffet eller stoffene Klassifisering av stoffet eller stoffene i henhold til CLP Begrunnelse for ingen klassifisering for hver farekategori Spesifikke konsentrasjonsgrenser / M-faktorer og vitenskapelig begrunnelse Merkingselementer (farepiktogrammer, varselord, faresetninger (H- og EUH-setninger)) 7

8 Utfordringer Frist: 3. januar 2011! Veldig stort antall meldinger Datamengde per melding Datakvalitet Forskjellige krav til melding 8

9 IT-verktøy klar til bruk 4 IT-verktøy til utarbeidelse av en C&L-melding: IUCLID 5.2 XML-Format (XML-bulkfile) / Excel-verktøy til utarbeidelse av bulksending Online-verktøy Excel-verktøy (Off-line-verktøy) til dannelse av gruppe av framstillere/importører /clp_en.asp REACH-IT verktøyet for melding: 9

10 IT-verktøy for alle behov og krav Konfidensialitet av IUPAC navnet? IUCLID 5 Ja Flere sammensetninger eller C&L + Gruppe av F/I Nei Online-melding Nei Mange meldinger nødvendig? Ja Bulk XML Alle IT-verktøy er kompatible! 10

11 C&L-melding med IUCLID 5 Meldinger lagt inn i IUCLID 5.2 Velg først templat CLP notification Etterpå må IUCLID 5-meldingen sendes inn via REACH-IT. 11

12 C&L-melding med IUCLID 5 For å forbedre kvaliteten av meldingen: Om du har mer enn én sammensetning eller C&L for samme stoff Velg fra picklist den sammensetningen som passer til C&L 12

13 C&L-melding med IUCLID 5 De vanligste feilene: IUCLID 5.1! (blir avvist; ingen farepiktogrammer; M-faktører, ) Galt templat (ikke ta CLH-templat!) Forskjell mellom avsnitt 1.1 og 1.2 Manglende informasjon (avsnitt 2.1) Manglende EC-nummer ved oppdatering C&L-melding for et stoff som allerede er registrert! Les DSM 12 /clp/inventory_notification/notification _how_de.asp Kontroller om du allerede har registrert eller meldt ditt stoff Se etter i Vedlegg VI til CLP-regelverket Bruk TCC-Plug-in (også for C&L business rules) 13

14 Bulkmelding Mål: flere/mange meldinger på en gang XML-file sendes inn via REACH-IT Excel-verktøyet til utarbeidelse og sending i XML 14

15 Bulkmelding Til SMB: oversatte versjoner av Excel-verktøyet (ta dansk eller engelsk?) 15

16 Bulkmelding De vanligste feilene: Glemt å aktivere makro Klikke Save as i stedet for Validate data and create xml Begrensninger ved dette verktøyet: Bare for stoffer med CAS- eller EC-nummer Bare for stoffer med én sammensetning og én C&L Nye spesifikke konsentrasjonsgrenser (SCL) eller M-faktorer (Artikkel 10) kan ikke fastsettes, ettersom vitenskapelig begrunnelse ikke kan tilføyes Samle all nødvendig informasjon før du begynner Se etter i Vedlegg VI til CLP-regelverket 16

17 Online-melding SMB men ikke bare til dem! C&L-melding kan utarbeides direkte i REACH-IT Pragmatisk konsept: Få felt å fylle i manuelt (NB pliktfelt!); default-verdier Tilknytning til C&L-registeret (inkludert Vedlegg VI) I agree - boks Online-assistanse 17

18 Online-melding De vanligste feilene: Utilstrekkelig forberedelse Online-melding for et stoff som allerede er registrert! Glemt å klikke på Update a completed submission Samle all nødvendig informasjon før du begynner Se etter i Vedlegg VI til CLP-regelverket Kontroller om du allerede har registrert eller meldt ditt stoff Les IUM 16. /clp/inventory_notification/notification_how_de.asp 18

19 Gruppe av framstillere/importører Hva slags gruppe er tillatt; ingen definisjon i CLP-regelverket Det skal sendes inn kun ett dossier på vegne av gruppen! I REACH-IT: Opprettelse, oppdatering og vedlikehold av en gruppe Sending på vegne av gruppen 19

20 Gruppe av framstillere/importører - Les IUM 15! /clp/inventory_notification/notification_how_de.asp - En gruppe omfatter alltid og standardmessig foretagende som danner gruppen i REACH-IT. - Når ledende foretagende i gruppen sender inn en registrering for samme stoffet, blir gruppemeldingen ugyldig. - Alle forandringer med hensyn til gruppedefinisjonen blir registrert og fulgt opp i REACH-IT => Meldingen din behøver ikke oppdateres når du har oppdatert gruppedefinisjonen i REACH-IT For eksempel: Når du sender inn en eller flere meldinger på vegne av en gruppe og etterpå tilføyer et nytt medlem til gruppen i REACH-IT, gjelder meldingen(e) automatisk også for det nye medlemmet. 20

21 Hva skjer etter sending? C&L-Meldung 1 Virus check Format check 2 Check of business rules 3 Confirmation of successful submission submission report viser: submission number reference number (meldingsnummer) for hvert stoff gruppedefinisjonen 21

22 Files accepted (updated on 26/09/2010) 45.0% 40.0% 35.0% 30.0% 25.0% 20.0% 15.0% 10.0% 5.0% % Did not pass FFV % Did not pass BR 0.0% For better results: Manuals! TCC plug-in (includes BR check)

23 Total number of notifications (updated on 26/09/2010) Total number of notifications = Sum [(number of substances per file) x number of notifiers] For example: More than notifications already received!

24 Number of files submitted Preferred submission tool (updated on 26/09/2010) Files = -Bulk xml file -Online C&L notification IUCLID 5 C&L notification files submitted Bulk XML IUCLID Online Other Online tool : the preferred submission tool (53%)

25 Se på og eksporter Du kan bare søke etter din egen sending og melding! Forsinkelse mellom sending og muligheten til å søke Videresend PDF-rapporten til medlemmene i din gruppe! 25

26 Uploading Virus scan File format validation XML validation Load context info Store to WIP iuclid Business Rules Mandatory Business Rules Overrulable Store dossier Create substance ID Assign MSCA FCC TCC Upload date OCC Issue reference number Pre-process end date End-of-pipe activities Data dissemination Store-to-production iuclid Trigger workflow Process end date Dossier processing by ECHA Message pre-submission no. Message Submission no. or failure Message Invoice Message TCC failure Message Fee reminder Message Negative decision Message IUCLID I5Z BR FCC OCC EoP Positive decision TCC Uploading M A A A Pre-processing A A M A A A A Processing M M M/A A M A A A

27 C&L i registreringsdossier Tilføy NÅ C&L i henhold til CLP i registreringsdossieret. NONS (67/548/EØF) 1 t/y: Oppdatering av registreringsdossieret fra NONS < 1t/y: separat C&L melding er mulig 27

28 Hvor kan jeg få videre opplysninger? På ECHA-Websiden på dansk eller engelsk? /clp/inventory_notification/notification_how_de.asp Lenker til håndbøkene (manuals) i 22 språk Fra din bransjeforeningen Fra ECHA eller din nasjonale Helpdesk: /help/nationalhelp_contact_en.asp /help/echahelp_de.asp 28

29 Og ikke minst Meldingen er gratis Det finns meldingsverktøy for hvert behov Meldingsverktøyene er brukervennlige Se etter i håndbøkene Don t wait until the last minute 29