Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse. Seksjon fôrvarer

Transkript

1 Referat fra møte i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse Seksjon fôrvarer desember 2012 Forum: Sted og tid: Utsteder: Møtets formål: Møteleder: EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, Seksjon fôrvarer Centre Albert Borschette rom 0B Rue Froissart 36, Brussels desember Karl-Erik Slinning og Jonathan Vaz Vedtakssaker: Godkjenning av fôrtilsetningsstoffer. Godkjennelse av overførsel av et allerede godkjent tilsetningsstoff til ny eier. Tiltak for å bedre kontroll med eksport av varer fra myndigheter hos tredje-land. Diskusjonssaker: Søknader om godkjenning av fôrtilsetningsstoffer. Task Force Animal Nutrition (Codex), diettfôr, T2 og HT toksiner i kornprodukter, retningslinjer for tiltak ved tilbaketrekking av fullfôr, ringtest-koksidiostatika. Jim Moynagh Deltakere fra Norge Karl-Erik Slinning, HK-RA, seksjon landdyrhelse og fôr Jonathan Vaz, HK-RA, seksjon landdyrhelse og fôr Neste møte SCFCAH, seksjon fôrvarer: januar Sammendrag av diskusjoner og avgjørelser SEKSJON A Saker til informasjon og/eller diskusjon A 1. Tilsetningsstoffer til fôr, søknader i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003, artikkel 4 eller artikkel 13. Nye søknader Kommisjonen har mottatt noen søknader om godkjenning eller regodkjenning av fôrtilsetningsstoffer og videresendt dem til European Food Safety Authority, EFSA, for risikovurdering. Konklusjon: Sakene kommer opp til diskusjon når EFSAs risikovurderinger foreligger. Mattilsynet Hovedkontoret Saksbehandler: Karl-Erik Slinning Tlf: Besøksadresse: Ullevålsveien 76 OSLO E-post: postmottak@mattilsynet.no (Husk mottakers navn) Postadresse: Felles postmottak, Postboks Brumunddal Telefaks:

2 A.2 Søknader i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 artikkel 9 A.2.1 Diskusjon av EFSAs vitenskapelige uttalelse om effekten av og tryggheten ved bruk av Toyocerin (Bacillus cereus) som fôrtilsetningsstoff til avlsgris, smågris, slaktegris, livkalv, storfe til slakt, slaktekylling og kanin til slakt. Saken var oppe i forrige møte. Toyocerin er et preparat som inneholder sporer fra en stamme av Bacillus cereus. Det søkes re-godkjent som fôrtilsetningsstoff til avlsgris, smågris, slaktegris, livkalv, storfe til slakt, slaktekylling og slaktekanin. B. cerus er i stand til å produsere 4 ulike toksiner. I tillegg viser EFSA til at B. cereus er bærer av resistens mot to typer antibiotika, kloramfenikol og tetrasyklin. En representant fra EFSA la fram deres syn på saken. Når preparatet ble godkjent for 10 år siden hadde man ikke samme analyseinstrumentering som i dag. Nyere analyser viser at preparatet koder for toksinproduksjon. Og det er absolutt ikke tilrådelig å bruke i følge EFSA. EFSA var klar på at det er en risiko for mennesker ved bruk av dette preparatet. Flere medlemsland ønsket å gi søker en ny mulighet for å komme med mer informasjon, mens andre støttet EFSAs syn. EFSA anbefaler at preparatet fjernes. En lignende sak har vært opp til diskusjon tidligere, der ble godkjennelsen trukket. Kommisjonen sier at dette er en vanskelig sak som trenger en rask avgjørelse. Konklusjon: En avgjørelse om videre godkjennelse skal tas på januar eller februar-møte. A.2.2 Diskusjon av EFSAs vitenskapelige uttalelse om effekten av og tryggheten ved bruk av Roxazyme G2 G/L (endo-1,4-beta-glucanase, endo-1,(3)4-beta-glucanase og endo-1,4- beta-xylanase) som fôrtilsetningsstoff til kylling og kalkun til slakt, verpehøns, ender, fjørfe og avvent smågris. Saken omhandler en søknad om utvidet bruksområde for et enzympreparat. Preparatet som tilhører kategorien zootekniske tilsetningsstoffer består av en blanding av tre enzympreparater. Det er tidligere godkjent til andre fjørfearter. Det finnes både i fast og flytende form. Hensikten er å forbedre fordøyeligheten av fôret. EFSA finner preparatet, både i fast og flytende form, trygt i bruk for de arter det søkes for. Det ble en diskusjon rundt dosering. Konklusjon: Kommisjonen vil komme tilbake på neste møte med en anbefaling på dosering. A.2.3. Diskusjon av EFSAs vitenskapelige uttalelse om effekten av og tryggheten ved bruk av Bacillus subtilis BP6 som fôrtilsetningsstoff til avvent smågris og andre svinearter av mindre økonomisk betydning. Det søkes om godkjenningen av et preparat som fôrtilsetningsstoff til flere svinearter. Det er tidligere godkjent for andre dyrearter. EFSA har ikke satt en minimum dosering for preparatet, men Kommisjonen foreslo at søkers minste anbefalte dosering blir brukt. Det ble en diskusjon rundt dette, og flere medlemsland mente at minste dosering kunne settes lavere. Konklusjon: Kommisjonen legger frem forslag til rettsakt i et senere møte. A.2.4 Natriumbenzoat, propionsyre og natrium propionat som konserveringsmidler til gris, fjørfe, storfe, sau, kanin og hester. Saken har vært diskutert i tidligere møter. Preparatet er en definert blanding av natrium benzoat, propionsyre og natrium- propionat til bruk som konserveringsmiddel for flere kornarter med høyt vanninnhold som skal brukes som fôr til visse arter. Opprinnelig så hadde søker mangelfulle data, men har nå kommet med tilfredsstillende dokumentasjon. Det er satt minimum og maksimum verdier i fullfôr med vanninnhold større eller lik 12 %. Det var en del mindre anmerkninger til vedlegget. Konklusjon: Saken blir tatt opp på neste møte. A.2.5 Bactocell som fôrtilsetningsstoff til bruk i drikkevann til avvent smågris, slaktegris, verpehøner og slaktekylling. Det søkes om godkjenning av utvidet bruksområde for et mikroorganismepreparat, Bactocell. Det er tidligere godkjent som tilsetningsstoff i fullfôr, nå søkes det om tilsetning til drikkevann. 2

3 Flere land viste sin bekymring for eventuell negative effekter preparatet kan ha når det er tilsatt andre stoffer til vannet, eksempelvis biocider og organiske syrer. Det er også viktig med mer kunnskap om stabiliteten av tilsetningsstoffet i vann. Konklusjon: Nytt forslag til vedlegg blir lagt frem i neste møte. A.2.6. Diskusjon av EFSAs vitenskapelige uttalelse om effekten av og tryggheten ved bruk av ammonium klorid til storfe, sauer, hunder og katter Saken gjelder en re-godkjenning av et preparat til bruk som syre-regulator i fôr til hunder og katter, og en utvidet søknad som gjelder fôr til storfe og sau. Preparatet reduserer forekomsten av nyresten hos drøvtyggere og løser opp urinstein hos hunder og katter ved å senke ph i urinen. Det var en del diskusjon rundt anbefalt dosering. Blant annet gjaldt dette en anbefaling av høyere dosering til drøvtyggere når preparatet ble gitt i et begrenset tidsrom over 3 måneder. Flere land var uenig i dette, og mente at preparatet skulle ha en felles anbefalt dosering. Preparatet er søkt som teknologiske fôrtilsetningsstoff, men EFSA konkluderer med at det ikke fungerer som et teknologisk tilsetningsstoff. Anbefaler søker om å endre gruppe til zootekniske tilsetningsstoffer. Konklusjon: Forslag til rettsakt legges fram på neste møte. A.2.7 Diskusjon av EFSAs vitenskapelige uttalelse om effekten av og tryggheten ved bruk av biotin som tilsetningsstoff til alle dyrearter. Biotin tilhører de vannløselige vitaminene. Vitaminet finnes naturlig bl.a. i kornprodukter, melk, egg, gjær og lever. EFSA har vurdert preparatet og finner det sikkert i bruk. Syntetisk form av biotin vurderes som en effektiv kilde for vitaminet. Stoffet har en høy sikkerhetsmargin så det er sikkert i bruk. EFSA har foreløpig ikke levert en fullstendig uttalelse. Konklusjon: Saken kommer opp i et senere møte. A.2.8. Effekten av og tryggheten ved bruk av kobberforbindelser (E4) som fôrtilsetningsstoffer for alle dyrearter: kobbersulfat pentahydrat. Det søkes om godkjenning av kobbersulfat pentahydrat som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. Flere medlemsland påpekte at de ikke så behovet for å tilsette ekstra kobber, og heller ikke sink (se neste sak), da dyrene får i seg nok via naturlig forekommende kobber (og sink) i fôrmidlene. Dette støttes opp av analyser av kobber og sink i lever hos storfe og gris der det ble vist til høye leververdier, ofte over de anbefalte MRL-verdiene. Enkelte medlemsland påpekte også at det er skadelig for miljøet med for høye tilsetninger. Videre ble det vist til at det ikke er samsvar med MRL verdiene i tilsetningsstoff forordningen og pesticidforordningen. Det er også et behov for en MRL (EFSA) i fullfôr i forhold til konsument-sikkerhet. Konklusjon: Kommisjonen utsetter saken til det foreligger flere uttalelser fra EFSA. A.2.9 Effekten av og tryggheten ved bruk av sinkforbindelser (E6) som fôrtilsetningsstoffer for alle dyrearter: sinkoksyd. Det søkes om godkjenningen av sinkoksyd som tilsetningsstoff i fôr til alle dyrearter. Denne saken ble diskutert sammen med den forrige saken. EU-landene viste sin bekymring for miljøeffekter av sink. EFSA konkluderer med at en reduksjon av maksimum innhold av sink vil være positiv for miljøet. Konklusjon: Kommisjonen vil be EFSA komme med en anbefaling på maksimum dosering av sink. Saken kommer opp på et senere møte. A.2.10 EFSAs uttalelse om DL-methionin, natriumsalt av DL-methionin, hydroxyanalogen av methionin og kalsium salt av methionin hydroksyanalog til alle dyrearter, og isopropanylester av methionin hydroxyanalog og DL-methionin beskyttet med copolymer vinylpyridine/ styrene til melkekuer, og teknisk ren DL-methionin beskyttet med ethylcellulose til drøvtyggere. Saken gjelder bruk av ulike former av aminosyren methionin som fôrtilsetningsstoff gitt via vann. Dette er en sak som har vært oppe tidligere. EFSA har vurdert søknaden og finner alle 3

4 preparatene trygge når de tilsettes i fôr, men tilråder ikke bruken av methionin i vann. Kommisjonen har ikke fulgt denne anbefalingen, men er enig med EFSA i å utelate bruken av den coatede formen av methionin i vann. Konklusjon: Kommisjonen vil lage et forslag til avstemning som kommer opp i et senere møte. A.2.11 Diskusjon av EFSAs vitenskapelige uttalelse om effekten av og tryggheten ved bruk av kobolt karbonat som fôrtilsetningsstoff til drøvtyggere, hest og kaniner, og om bruk av koboltforbindelser (E3): koboltacetat tetrahydrat, basisk koboltkarbonat monohydrat og koboltsulfat heptahydrat til alle dyrearter og om bruk av coated, granulert koboltkarbonat monohydrat, som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter Saken er drøftet på tidligere SCFCAH-møter, og den gjelder godkjenning/ re-godkjenning av tre ulike grupper koboltforbindelser til ulike dyrearter. Ingen av preparatene søkes godkjent som tilsetning i drikkevann. Kobolt er toksisk, og de mest giftige kobolt-forbindelsene er ikke søkt re-godkjent. Kobolt settes sjelden til fôr til enmagede dyr,- der tilsettes vitamin B12. Det er satt en maksimumsgrense på 1 mg/ kg fullfôr, mens anbefalt mengde er 0,3 mg/ kg fullfôr. Noen medlemsland var redd for at det ble for lavt innhold av kobolt i fullfôr som følge av at det var for lite naturlig kobolt i råvarene. Det ble videre påpekt at kobolt var farlig å inhalere, det er derfor satt grenser til partikkelstørrelse. Konklusjonen: Saken vil følges opp på et senere møte. A.3 Carry-over av fôrtilsetningsstoffer EURL (European Union Reference Laboratory for Feed additives) presenterte en studie fra en ring-test for analyse av koksidiostatika i fôrvarer. Det er en av den største ring tester som er gjennomført per i dag. Det var varierende resultater ut fra de ulike koksidiostatika som ble analysert. Mellom 62% og 73 % av de deltagende laboratoriene leverte tilfredsstillende resultater. Det ble videre påpekt at noen laboratorier rapporterte funn av koksidiostatika i falske prøver, prøver som ikke skulle inneholde disse stoffene. Konklusjon: Resultatene fra testen vil bli fulgt opp med de deltagende laboratoriene. A.4 Oppdatering om og diskusjon av de siste RASFF-meldingene knyttet til uønskede stoffer i fôrvarer (orienteringssak) A.4.1 De siste RASFF-notifikasjonene Oversikt over de viktigste meldingene om fôrvarer ble delt ut, og det er de samme problemene som går igjen med for høgt innhold av kadmium, aflatoksin eller dioksiner i ulike fôrvarer. Kommisjonen kommenterte ikke oversikten. A.4.2 Retningslinjer for tiltak som skal iverksettes ved funn av fôr som ikke er i overensstemmelse med regelverket og spesielt når dette fôret er fordelt ut over mange virksomheter. Det er laget et arbeidsdokument som tar for seg ulike scenarioer for tilbaketrekking av fôr veid opp mot de ressurser som kreves for å gjennomføre tilbaketrekkingen. Den generelle regelen er at alt fôr skal trekkes tilbake hvis det ikke er i samsvar med regelverket. Men samtidig bør det være rom for å kunne gjøre en avveining opp mot den effekten det vil ha og ikke trekke fôret tilbake. Dette gjelder spesielt når et fôr er fordelt på mange virksomheter i små mengder. Dokumentet vil ta for seg ulike graderinger av løsninger for tilbaketrekking vurdert ut fra eventuelle helseeffekter på mennesker og dyr. Diskusjoner gikk på problemer med gjentagende forhøyete verdier av uønsket stoffer i varer (nøtter og andre vegetabiler) importert til EU, uten at forsendelsesland gjorde nødvendige kontroller for å forhindre dette. Det vil bli tatt kontakt med SCFCAH seksjon import/ eksport vedr. Spesifikk kontroll ved import av disse. Konklusjonen: Saken vil bli tatt opp i neste møte. 4

5 A.5. Maksimumsnivåer av uønskede stoffer i høykonsentrasjon-formuleringer som har det formål å frigjøre næringsstoffer langsomt. Saken har vært diskutert i tidligere møte. Det foreligger en liste over foreslåtte endringer og sammenslåinger av ulike ernæringsformål, dvs. endringer i diettfôrlista. Ulike diettfôr og bruken av dem har vært til vurdering hos eksperter i medlemsstatene og utfallet av disse vurderingene avgjør om eller hvordan diettfôr skal framstilles i lista. Det gjelder både essensielle næringsstoffer, krav til merking og andre bestemmelser. Konklusjon: Det blir informert om flere valg i neste møte. Kommisjonen oppmuntrer EUlandene til å sende sine innspill. A.6 Utveksling av synspunkter på arbeidet i «Task Force on Animal Feeding» (TFAF) i Codex Alimenatarius Kommisjonen har begynt å motta innspill fra andre land utenfor EU. Det vil bli avholdt et 1/2 dagsmøte i Brussel den 22. januar der et strateginotat før Codex møte i Bern vil bli diskutert. A.7. Omsetning av fôr i forordning (EF) nr. 767/2009. A.7.1 Status for godkjenning av høykonsentrerte produkter under artikkel 32(2) og forslag til revisjon av direktivet 2008/38/EC. Saken gjeler revisjonen av direktiv 2008/38/EC. Det ble diskutert definisjonen av «bolus» og hvem kan administrere en bolus til dyr, en veterinær eller en annen kvalifisert person. Kommisjonen presenterte et forslag med en tabell over de ulike typer av bolus. Flere land kom med sin innspill og forslag til endringer. Flere preparater har mangelfull informasjon om innhold. Dette har blitt påpekt flere ganger uten at produsentene har imøtekommet dette. Flere medlemsland foreslo derfor å fjerne preparater fra listen når det ikke ble gitt tilstrekkelig innholdsdeklarasjon. Dette forslaget ble støttet av kommisjonen. Konklusjon: Kommisjonen tar dette opp med FEFANA. Saken vil bli fulgt opp i neste møte. A.7.2 Oppdatering av fôrvarekatalogen (Forordning (EU) Nº 575/2011) Kommisjonen ga en oppdatering på status. Oversettelse til flere EU-språk er nesten ferdig. Det tas sikte på å publisere den nye fôrvarekatalogen i første halvdel av Det er fortsatt noe diskusjon om enkelte punkter i fôrmiddelkatalogen. Dette vil bli drøftet videre i neste møte. A.8 Diskusjon om T-2 og HT-toksiner i kornprodukter (SANCO/11225/ rev. 4) Kommisjonen la i mars fram forslag til noe lavere anbefalte grenseverdier for de to toksinene i fôr til enkelte dyreslag. De ønsker å ha en pragmatisk holdning til grenseverdiene, da EFSAs vurdering viser at de nivåene som forekommer i fôrvarer, ikke er til fare for folkehelse eller dyrehelse. Det vil ikke bli satt noen grenseverdier for T-2 og HT toksiner i kornprodukter. Det vil heller ikke komme noen retningslinjer på dette. Konklusjon: Kommisjonen vil ta opp saken på et senere møte. Grenseverdiene vil fortsatt være anbefalinger. A.9 Omsetning av fôr i forordning (EF) nr. 767/2009. A.9.1 Søknad om å endre Vedlegg I til direktiv 2008/38/EF ved å tilføye et nytt spesielt ernæringsformål Regulering av thyroid-hormon metabolisme i tilfeller ved hyperthyroidisme En medlemsstat orienterte kort om saken. Konklusjon: Saken blir tatt opp på et senere møte. 5

6 A.9.2 Søknad om å endre Vedlegg I til direktiv 2008/38/EF ved å tilføye et nytt spesielt ernæringsformål Forbedring av leddfunksjonen i tilfelle av osteoartritt Saken gjelder en søknad om et preparat som skal hindre osteoartritt hos hund og katt. Det ble ikke funnet at preparatet hadde en tydelig effekt hos hunder. Det mangler data for katt. Søker er bedt om å gi mer dokumentasjon. Konklusjon: Saken blir tatt opp på et senere møte. A.10 Oppstarting av en ny arbeidsgruppe som skal evaluere og vurdere et «Felles sett av prinsipper for forvalting av salmonella risiko i fôrkjeden», utviklet i felleskap av FEFAC, COPA/COGECA, FEDIOL og COCERAL, og en oppdatering av «EU veileder for god hygienepraksis i primærproduksjonen», oppdatert av COPA/COCEGA. Det skal etableres en arbeidsgruppe som skal jobbe med kontrolltiltak for å hindre spredning av salmonella. Hvert medlemsland kan oppnevne en representant til denne gruppen, fortrinnsvis en ekspert innenfor fôrområdet. FEFAC har laget en veileder som vil bli sendt ut til deltagerne. Konklusjon. Mattilsynet må oppnevne en deltager til arbeidsgruppen. SEKSJON B Saker lagt fram for avstemning B.1. Utveksling av synspunkter og mulig beslutning fra komitéen om et forslag til Kommisjonens implementeringsforordning om godkjenning av preparater av Lactobacillus buchneri NCIMB og preparater av Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 som fôrtilsetningsstoffer til alle dyrearter. Saken gjelder godkjenningen av to Lactobacillus preparater til alle dyrearter. Det ble gjort noen mindre endringer i vedlegget. B.2. Utveksling av synspunkter og mulig beslutning fra komitéen om et forslag til Kommisjonens implementeringsforordning om godkjenning av preparater av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fôrtilsetningsstoffer for alle fiskearter unntatt laksarter. Saken gjelder søknad om godkjenning av et enzympreparat til bruk i flere fiskearter unntatt laksearter. Preparatet er allerede godkjente til laksearter. B.3. Utveksling av synspunkter og mulig beslutning fra komitéen om et forslag til Kommisjonens implementeringsforordning som endrer forordning (EF) nr. 786/2007 om innehaver av godkjenning for endo-1,4-beta-mannanase EC (Hemicell) Saken gjelder endring av innehaver av godkjenning for endo-1,4-beta-mannanase EC (Hemicell). Det ble vedtatt at eksisterende lager kan brukes til de er oppbrukt. B.4. Utveksling av synspunkter og mulig beslutning fra komitéen om et forslag til Kommisjonens implementeringsforordning som endrer forordning (EF) nr. 271/2011 om innehaver av godkjenning for natriumsalt av dimetylglycin (AMC). Saken gjelder endring av innehaver av godkjenning for natriumsalt av dimetylglycin (AMC). Det ble vedtatt at eksisterende lager kan brukes til de er oppbrukt, i stedet for å bruke de opp innen en konkret dato. B.5 Utveksling av synspunkter og mulig beslutning fra komitéen om et forslag til Kommisjonens implementeringsforordning som fastsetter spesifikk betingelser for import av visse fôrmidler og næringsmidler fra enkelte tredjeland i henhold til forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning 6

7 (EF) nr. 882/2004 og endrer Kommisjonens forordning (EF) nr. 669/2009 og forordning (EF) nr. 1152/2009. Saken gjelder import av enkelte næringsmidler og fôrmidler fra tredje land. Formålet er å sikre en bedre kontroll mht. uønskete stoffer ved import av ikke-animalske råvarer. Det har vist seg at enkelte land foretar en meget dårlig kontroll av næringsmidler og fôrmidler som eksporteres til EU. Likeledes har det vært lite respons hos myndighetene i disse tredje land på meldinger fra EU mht. forhøyete verdier av uønskete stoffer. Forordningen har som formål å sikre en bedre kontroll og oppfølging fra tredje lands myndigheter. Det ble ikke foretatt noen avstemning i dette møtet. Vedtak: Avstemning vil bli foretatt på et senere møte. SEKSJON C Forslag lagt fram til diskusjon C1. Utveksling av synspunkter på forslag til Kommisjonens forordning som endrer vedlegg I og II i Forordning (EF) nr. 152/2009 fra 27. januar 2009 som beskriver prøvetakingsmetoder og analyser ved offentlig kontroll. En arbeidsgruppe sammensatt av representanter fra tilsynsområdet i de fleste medlemsstatene har arbeidet med endringer i prøvetakingsregimet for fôrvarer siden januar i år. Det foreligger nå et dokument som omhandler endringer i vedlegg I og II til fôranalyse-forordningen. Endringene angår spesielt prøvetaking av fôrvarer i store volumer, fôrvarer der uønskede stoffer er ujevnt fordelt i varen, prøvetaking med automatisk prøvetakerutstyr og prøvetaking av grovfôr. Kommisjonen har sendt dokumentet til den europeiske fôrindustrien, og Mattilsynet har distribuert det til fôrindustrien i Norge. De fleste medlemslandene uttrykte tilfredshet med arbeidsgruppens arbeid. Kommentarer til dette dokumentet må sendes kommisjonen senest 14. januar. Det var kun små kommentarer til arbeidet. 7