1 Identifikasjon av stoffet / blandingen og av selskapet / foretaket

Transkript

1 SIKKERHETSDATABLAD 1 Identifikasjon av stoffet / blandingen og av selskapet / foretaket 1.1 Produktidentifikasjon Ceramir Crown & Bridge SingleCap, Ceramir Crown & Bridge 1.2 Relevant identifiserte bruksområder for stoffet eller blandingen og bruk det frarådes mot Dental sement til sementering av permanente restorasjoner. 1.3 Nærmere opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet Produsent: Doxa Dental AB, Axel Johanssons gata 4-6, Uppsala Tlf: Fax: info@doxa.se Nødtelefon Ved nødsituasjon, ring Giftinformasjon: Fareidentifikasjon 2.1 Klassifisering av stoff eller blanding Klassifisering i henhold til 67/548/EEC eller 1999/45/EC: Ikke klassifisert. 2.2 Etikettinformasjon Sikkerhetsdatablad er tilgjengelig på anmodning fra yrkesmessige brukere. 2.3 Andre farer Blandingen oppfyller ikke gjeldende kriterier for PBT (Persistente, Bioakkumulerbare og Toksiske) eller vpvb (veldig Persistent og veldig Bioakkumulerende). Ceramir Crown & Bridge inneholder polyakrylsyre, som kan være irriterende for øyne og hud. Unngå kontakt med øynene. Må ikke brukes på pasienter med kjent allergi mot polyakrylsyre. I sjeldne tilfeller kan produktet forårsake sensitivitet hos enkelte personer. Hvis slike reaksjoner observeres, må bruken av produktet avbrytes og lege kontaktes. 3 Sammensetning / opplysning om innholdsstoffer 3.1 Blandninger Komponentnavn Identifikasjon Klassifisering Innhold Polyakrylsyre CAS-nr: EC-nr: - Butandionsyre, 2,3- dihydroksy- [R-(R*,R*)]- CAS-nr: EC-nr: Strontiumfluorid CAS-nr: EC-nr: Xi; R36/37/38 Skin Irrit. 2; H315; Eye Irrit. 2; H319; STOT SE3; H335; 5-15 % 1-5 % Xi; R36/37/ % Beskrivelse av blandingen: Produktet består av en kapsel som inneholder sementpulver og en aktiverende væske (vekt 0,5 g). Kommentar: Se seksjon 16 for forklaring av risikosetninger (R) og faresetninger (H). 1/6

2 4 Førstehjelpstiltak 4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak Generelt I tvilstilfelle bør lege kontaktes. Innånding Frisk luft. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. Hudkontakt Vask huden grundig med såpe og vann. Kontakt lege dersom symptomer på overfølsomhet oppstår etter vask. Øyekontakt Skyll straks med vann i flere minutter. Fjern evt. kontaktlinser. Kontakt lege hvis ubehaget vedvarer. Svelging Lite sannsynlig eksponeringsvei. Skyll munnen grundig. Fremkall ikke brekning. Kontakt lege hvis ikke alt ubehag gir seg. 4.2 Viktigste symptomer og effekter, både akutt og forsinket Dersom man følger instruksjonene, er det ingen fare for å bli eksponert for uherdet produkt. Symptomene nedenfor kan oppstå hvis man eksponeres for uherdet produkt ved et uhell: Innånding av pulver Hudkontakt Øyekontakt Svelging Kan irritere svelg og luftveier og forårsake hoste. Ingen kjente symptomer. Forbigående øyeirritasjon. Ingen kjente symptomer. 4.3 Informasjon om umiddelbar legehjelp og spesiell behandling som eventuelt er nødvendig Symptomatisk behandling. 5 Tiltak ved brannslukning 5.1 Brannslukningsmidler Pulver, karbondioksid (CO2), vanntåke, alkoholresistent skum. Velges i forhold til omgivende brann. 5.2 Spesielle farer som stoffet eller blandingen kan medføre Kjemikaliet er ikke klassifisert som brannfarlig. Ved brann kan det dannes giftige og irriterende gasser. 5.3 Anvisninger for brannmannskaper Selvforsynt åndedrettsvern kan være påkrevd ved redningsarbeide. I tilfelle av evakuering, bruk rømningsmaske der det er mulig. Beholdere i nærheten av brann flyttes straks eller kjøles med vann. 6 Tiltak ved utilsiktet utslipp 6.1 Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer Ventiler godt. Unngå støvdannelse og spredning av støv. Benytt personlig verneutstyr som angitt i seksjon Sikkerhetstiltak for å beskytte ytre miljø Unngå utslipp av større mengder til avløp. 6.3 Metoder for opprydding og rengjøring Hvis du ønsker mer informasjon om avhending, kan du se punkt 13. Herdet sement trenger ikke å bli behandlet med noen spesielle tiltak. 6.4 Referanse til andre seksjoner Se også seksjon 8 og Håndtering og lagring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Ceramir Crown & Bridge er kun for tannhelsepersonell og må bare brukes til angitt bruk. Mer informasjon er tilgjengelig i produktinstruksjonene/bruksveiledningen. NB Må ikke brukes på pasienter med kjent allergi mot polyakrylsyre. Unngå kontakt med øynene. 2/6

3 7.2 Betingelser for sikker oppbevaring, inklusiv eventuelle uforenligheter Oppbevar Ceramir Crown & Bridge kapsler tørt ved en temperatur mellom 4 C og 25 C. Oppbevares adskilt fra stoffer nevnt i seksjon Spesifikk bruk Se seksjon Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr 8.1 Kontrollparametere Administrative normer Komponentnavn Identifikasjon Verdi Norm år Sjenerende støv, respirabelt støv 8 t.: 5 mg/m³ 2010 Sjenerende støv, totalstøv 8 t.: 10 mg/m³ Begrensning av eksponering på arbeidsplassen Unngå eksponering for uherdet pulver. Ikke åpne kapselen før aktivering og blanding, se bruksveiledningen. Kontakt med herdet materiale utgjør ingen fare. Åndedrettsvern Normalt ikke nødvendig. Håndvern Engangshansker. Hanske må velges i samarbeid med hanskeleverandøren, som kan opplyse om hanskematerialets gjennomtrengningstid. Øye- / ansiktsvern Bruk støvtette vernebriller dersom det er fare for kontakt med øynene. Hudvern Normale arbeidsklær. Passende miljømessig eksponeringskontroll Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn. 9 Fysiske og kjemiske egenskaper 9.1 Informasjon om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper Tilstandsform Farge Lukt ph (handelsvare) Smeltepunkt / smeltepunktsintervall Kokepunkt / kokepunktintervall Flammepunkt Relativ tetthet Løselighet i vann Kapsler Ikke spesifiseret Ingen karakteristisk lukt Pulveret i kapselen reagerer med vann Fordelingskoeffisient: n-oktanol / vann Ikke relevant for en blanding Eksplosive egenskaper Oksiderende egenskaper Ikke eksplosiv Ikke oksiderende 3/6

4 9.2 Annen informasjon Andre fysiske og kjemiske egenskaper: Ingen ytterligere relevant informasjon er tilgjengelig. 10 Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Pulveret reagerer med vann og danner hydrat Kjemisk stabilitet Stabil under normale temperaturforhold og anbefalt bruk Risiko for farlige reaksjoner Ingen farlige reaksjoner er kjent Forhold som skal unngås Vann, fukt Materialer som skal unngås Sterke oksidasjonsmidler. Sterke syrer. Sterke baser Farlige spaltningsprodukter Ingen under normale forhold. Se også seksjon Toksikologisk informasjon Helsefareopplysninger generelt Innånding Hudkontakt Øyekontakt Svelging Tester i henhold til ISO10993 "Biologisk evaluering av medisinsk utstyr" viser at Ceramir Crown & Bridge er biokompatibel. Dersom man følger instruksjonene, er det ingen fare for å bli eksponert for uherdet produkt. Effektene nedenfor kan oppstå hvis man eksponeres for uherdet produkt ved et uhell. Støv kan i høye konsentrasjoner irritere svelg og luftveier og forårsake hoste. Ingen kjente symptomer. Kan forårsake mild irritasjon. Kan gi svie og rødme. Ikke sannsynlig på grunn av produktets emballasje. Ingen kjente skadevirkninger ved inntak av de mengder som det kan forventes inntas utilsiktet av herdet prrodukt (mengder mindre enn en munnfull). Allergi Kreft Arvestoffskader Fosterskadelige egenskaper Reproduksjonsskader I sjeldne tilfeller kan produktet forårsake sensitivitet hos enkelte personer. Kriteriene for klassifisering er på grunnlag av de foreliggende data ikke anses for å være oppfylt. Kriteriene for klassifisering er på grunnlag av de foreliggende data ikke anses for å være oppfylt. Kriteriene for klassifisering er på grunnlag av de tilgjengelige data ikke ansett å være oppfylt. Kriteriene for klassifisering er på grunnlag av de tilgjengelige data ikke ansett å være oppfylt. 12 Miljøopplysninger 12.1 Økotoksisitet Komponentnavn Akutt akvatisk Polyakrylsyre LC50 (fisk 96h): > 100 mg/l [art: Brachydanio rerio] IC50 (alge 72h): > 180 mg/l [art: Scenedesmus subspicatus] EC50 (daphnia 48h): > 100 mg/l [art: Daphnia magna] 4/6

5 12.2 Persistens og nedbrytbarhet Herdet produkt forventes ikke å være bionedbrytbart Bioakkumulasjonspotensial Kjemikaliet inneholder ikke stoffer som anses å være bioakkumulerende. Polyakrylsyre: log Pow: 0,44; Butandionsyre, 2,3-dihydroksy- [R-(R*,R*)]-: log Pow: 0,24 (litteraturverdi) Mobilitet i jord Forventes å ha lav mobilitet i jord etter herdning Resultater av PBT og vpvb vurdering PBT-/vPvB-vurdering ikke utført / kjemisk sikkerhetsvurdering ikke påkrevd Andre skadevirkninger Forhindre utslipp til kloakk, vassdrag eller grunn. 13 Fjerning av avfall 13.1 Metoder for avfallsbehandling Bare uherdet produkt er farlig avfall. Herdet produkt kan kastes som husholdningsavfall. Ubrukte kapsler, ved for eksempel utløpt holdbarhetstid, kan enten aktiveres og blandes i henhold til instrukser og deretter håndteres som beskrevet nedenfor, eller sendes som farlig avfall i henhold til lokale bestemmelser. Kapselen, inkludert sementrester, kan sorteres ut som plastemballasje. Kapselfolie kan sorteres ut som myk plast. Kartong kan resirkuleres som papiremballasje. Avfallskode EAL: kjemikalier som består av eller inneholder farlige stoffer EAL: andre kjemikalier enn dem nevnt i Transportinformasjon 14.1 UN-nummer Ikke farlig gods UN varenavn 14.3 Transport fareklasse 14.4 Emballasjegruppe 14.5 Miljøfarer 14.6 Spesielle forholdsregler for bruker 14.7 Transport i bulk i henhold til vedlegg II til MARPOL 73/78 og IBC-koden 15 Opplysninger om lover og forskrifter 15.1 Forskrift / regelverk om stoff eller blanding i forhold til sikkerhet, helse og miljø Forskrift av 5 mai 2010 om endring av forskrift av 1. mars 1996 nr. 229 om aerosolbeholdere fastsatt av Direktoratet for brann- og elsikkerhet. 5/6

6 10248-AA Utgitt dato Forskrift om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier (REACH) Vedlegg II: Sikkerhetsdatablad. FOR nr 1358 Forskrift om tiltaks- og grenseverdier. Avfallsforskriften, FOR nr 930, fra Miljøverndepartementet. FOR nr 384: Forskrift om landtransport av farlig gods med senere endringer, Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap. FOR nr 1690: Forskrift om medisinsk utstyr. Produktet er et medisinsk produkt Vurdering av kjemikaliesikkerhet Vurdering av kjemikaliesikkerhet er ikke gjennomført / ikke påkrevd. 16 Andre opplysninger Liste over relevante R-setninger (i seksjon 2 og 3) Liste over relevante H-setninger (i seksjon 2 og 3) R36/37/38 Irriterer øynene, luftveiene og huden. H315 Irriterer huden. H335 Kan forårsake irritasjon av luftveiene. H319 Gir alvorlig øyeirritasjon. Brukte forkortelser og akronymer PBT: Persistent, Bioakkumulerende og Toksisk (giftig) vpvb: veldig Persistent og veldig Bioakkumulerende Leverandørens anmerkninger Ansvarlig for Sikkerhetsdatablad Informasjonen ovenfor representerer vår nåværende kunnskap om materialet. Sikkerhetsdatabladet beskriver de forholdsregler som bør tas når forskjellige situasjoner oppstår, det beskriver ikke hvordan materialet skal håndteres klinisk. For denne type informasjon, se brukerveiledningen. Doxa Dental AB 6/6