(12) Oversettelse av europeisk patentskrift

Transkript

1 (12) Oversettelse av europeisk patentskrift (11) NO/EP B1 (19) NO NORGE (1) Int Cl. A61B 17/80 ( ) Patentstyret (21) Oversettelse publisert (80) Dato for Den Europeiske Patentmyndighets publisering av det meddelte patentet (86) Europeisk søknadsnr (86) Europeisk innleveringsdag (87) Den europeiske søknadens Publiseringsdato (30) Prioritet , DE, (84) Utpekte stater AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR (73) Innehaver Rita Leibinger GmbH & Co. KG, take-off GewerbePark 2, 7879 Neuhausen o.e., DE-Tyskland (72) Oppfinner Leibinger, Rita, Ahornweg 28, 7870 Mühlheim, DE-Tyskland (74) Fullmektig Curo AS, Industriveien 3, 7080 HEIMDAL, Norge (4) Benevnelse Tibiaimplantat for stramming av patellarbånd (6) Anførte publikasjoner WO-A1-2012/ DE-A DE-A FR-A US-A US-A

2 1 [0001] Oppfinnelsen angår et tibiaimplantat (skinnebeinimplantat) for stramming av patellarbånd. [0002] Fra US 2010/ A1, som viser den nærmeste kjente teknikk, er det kjent et implantat der båndene i et kne kan strammes på nytt, særlig innen veterinærmedisin. Til dette formålet blir tibia i et område nær kneet snittet ut ovenfra ved framsiden, slik at det dannes et kileformet 10 innsnitt. Tibiaavsnittet kan imidlertid ikke snittes ut fullstendig. Implantatet skvyes inn i innsnittet, slik at tibiaavsnittet spriker framover. Implantatet er formet som en ledebanestruktur av tråder og som er fleksibel i sin kilevinkel. Etter at implantatet er skjøvet inn i tibiainnsnittet, blir det bøyd såpass at sideflatene av implantatet ligger an mot snittflatene av innsnittet. Ved bøying av festeørene fra planet for snittflatene i retning den ytre overflata av tibiaavsnittet, er det nå mulig å feste implantatet ved tibia ved hjelp av skruer. [0003] Det har imidlertid vist seg som en ulempe at implantatet er for skjørt og ikke kan ta opp krefter og at det deformeres svært raskt. Dessuten blir implantatet dårlig forbundet med eller forankret i beinet. [0004] DE A1 viser et implantat som oppviser en beinerstatning i form av en 1 metallsvamp med åpne porer av herdeplast. DE A1 nevner en framgangsmåte for framstilling av et implantat, hvor det anvendes en modell av materiale med åpne celler, hvorved det anvendes et modellmateriale med en tredimensjonal gitter- eller nettstruktur. FR A1 beskriver en osteotomikile som for eksempel kan anvendes i en tibia eller femur. [000] Formålet med oppfinnelsen er følgelig å framskaffe et tibiaimplantat som er formstabilt og 20 som vokser bedre med beinet. [0006] Dette formålet oppnås med et tibiaimplantat som oppviser trekkene i krav 1. [0007] Implantatet ifølge oppfinnelsen har den vesentlige fordel at det på grunn av svampkonstruksjonen, som kan oppvise en vilkårlig porestørrelse, og særlig har åpne porer, er svært stivt og formstabilt og dermed kan oppta og bære svært store krefter. Svampkonstruksjonen 2 oppviser fortrinnsvis en nettliknende, særlig regelmessig struktur. [0008] Derved er fortrinnsvis bunnplata en del av ei omkransende støtteramme som omslutter svampkonstruksjonen. På den ene siden bærer den omkransende støtteramma svampkonstruksjonen, på den andre siden tjener støtteramma som stabil avstandsholder for tibiaavsnittet og holder dette i den ønskede sprikende stilling, slik at båndene kan beholde sin 30 nylig oppnådde stramming.

3 2 [0009] I en foretrukket utførelsesform oppviser svampkonstruksjonen en romlig/tredimensjonal struktur. På denne måten blir det sikret at støttekreftene i det indre av implantatet kan ledes inn uten at svampkonstruksjonen skades. [0010] På denne måten rager gitterstrukturen over flere parallelle plan. Selv om gitterstrukturen oppviser en feilposisjon i et plan, beholdes stivheten og fastheten siden avstivingen sikres og støttes av de andre planene. [0011] En foretrukket utforming av tibiaimplantatet ifølge oppfinnelsen sørger for at to parallelle gitterstrukturplan er forskjøvet en halv gitterbredde i x- og/eller i y-aksen. På denne måten blir gitterlinjene knekt mellom gitterpunktene i retning gitterstrukturplanet som ligger parallelt med 10 samme, slik at de berører hverandre i sine knekkpunkter. De knekte gitterlinjene spenner ikke bare ut gitterstrukturplanene men avstiver også disse overfor de parallelle planene. En detaljert beskrivelse er angitt nedenfor med henvisning til figuren. [0012] For å kunne feste tibiaimplantatet raskt og enkelt ved beinet, er det i det minste i en vertikal sideflate av støtteramma forsynt i det minste to utragende festeører. Disse festeørene er 1 20 formet flatt, slik at de kan bære store krefter i øreplanet. Dermed rager festeørene til tibia og til det delvis separerte tibiaavsnittet. En optimal tilpasning oppnås ved at festeørene rager ut horisontalt og/eller skrått overfor horisontalplanet fra støtteramma. Dessuten kan festeørene oppvise en eller flere mottaksåpninger for festeorgan, slik som skruer eller liknende. En infiltrering er også mulig. En rask individuell tilpasning av implantatet ved den aktuelle beinformasjon blir oppnådd ved at festeørene rager bøybart fra støtteramma og kan tilpasses til tibia. [0013] Det er foretrukket at tibiaimplantatet ifølge oppfinnelsen er framstilt av metall, slik som rustfritt stål eller titan, eller av plast slik som PEEK. Legeringer av metallmaterialene eller blandinger av plastmaterialet samt materialblandinger slik som glassfiber eller karbonfiber er også tenkbart [0014] For å fremme forankring av implantatet i beinet, oppviser tibiaimplantatet et sjikt av for eksempel hydroksylapatitt, for å støtte innvoksende beinmasse. Dessuten rager tapper forbi svampkonstruksjonen. Disse trenger inn i beinoverflata og hindrer forskyvning av tibiaimplantatet i beinet. Derved er tappene i området ved kileeggen mindre og/eller rager kortere ut fra svampkonstruksjonen enn ved den bredere motsatte enden. Det kan på en svært foretrukket måte opptas svært store krefter ved at tappene rager fra en svampkonstruksjon gjennom implantatet og dets indre rom til en annen svampkonstruksjon og rager ut forbi samme, slik at kreftene fra tibiaavsnittet overføres direkte på tibia.

4 3 [001] Det blir med fordel sørget for en rask innvoksing av tibiaimplantatet ved at støtteramma oppviser perforeringer. Gjennom disse perforeringene kan det føres inn beinmasse, slik at det indre rommet som befinner seg mellom svampkonstruksjonene raskt vokser til. [0016] En fordelaktig framstillingsmetode sørger for at tibiaimplantatet kan framstilles med en rask framstillingsmetode. Implantatet kan på denne måten framstilles i flere størrelser uten store konstruksjonsendringer. [0017] Andre fordeler, trekk og detaljer ved oppfinnelsen framgår av de uselvstendige kravene samt fra den etterfølgende beskrivelse, som beskriver en særlig foretrukket utførelsesform med hjelp av figurer. Herved kan trekkene illustrert i figurene og i beskrivelsen og/eller i kravene ha 10 betydning for oppfinnelsen, enten hver for seg eller i vilkårlig kombinasjon. [0018] I figurene viser: Figur 1 ei frontskisse av et kne med et implantat lokalisert i tibia; Figur 2 ei sideskisse av kneet i retning pila II ifølge figur 1; Figur 3 ei første perspektivskisse av tibiaimplantatet; 1 Figur 4 en skjematisk framstilling av svampkonstruksjonen; Figur ei andre perspektivskisse av tibiaimplantatet; Figur 6 ei skisse i retning pila VI i figur 1 på kanten av tibiaimplantatet; Figur 7a et gitterelement i perspektiv; og Figur 7b et nett dannet av ett eller flere gitterelement [0019] Figur 1 viser ei frontskisse av framsiden av et kne 10, hvorved den nedre ende av femur 12. Der er det fremre korsbåndet 14 og det bakre korsbåndet 16 så vel som menisken 18 og sidebåndet 20 antydet. I tillegg til tibia 22 er det illustrert et tibiaimplantat 26, som oppviser et hovedsakelig trapeseformet tverrsnitt med en konkavformet side. Dette tibiaimplantatet 26 befinner seg i et innsnitt 28 i tibia 22, som det framgår av figur 2, arrangert hovedsakelig vertikalt ovenfra i tibia 22, som danner et tibiaavsnitt 30 hvis nedre ende er forbundet med tibia 22. I dette V-formede innsnittet 28 blir tibiaimplantatet 26 satt inn fra siden. Ved å spre tibiaavsnittet 30 blir det framre båndet 32 strammet.

5 4 [0020] Figur 3 viser ei perspektivskisse av tibiaimplantatet 26, som oppviser ei omkransende støtteramme 34 og en svampkonstruksjon 36 lokalisert mellom samme. Tibiaimplantatet 26 er utformet kileformet og oppviser en kileegg 38. Den motsatte siden 40 oppviser ikke bare en større bredde B men også en større lengde L. Tibiaimplantatet 26 oppviser følgelig trapeseform, hvorved ei bunnplate 44, som oppviser flere festeører 42, er formet flat med konkav motsatt side 46. Det framgår dessuten at denne konkave siden 46 er forsynt med to perforeringer 48 gjennom hvilke benmateriale kan fylles inn i tibiaimplantatet 26. Bunnplata 44 kan i en alternativ utførelsesform også være formet konkav. [0021] Svampkonstruksjonen 36 strekker seg i det minste over to plan 0 og 2, som kommer 10 1 tydelig til uttrykk i figur 4. Planet 0 er i figur 4 anordnet øverst og planet 2 anordnet under samme. Dessuten er gitteret i planet 0 forskjøvet en halv gitterbredde i x-retningen og y- retningen. Gitterlinjene 6 er knekt i retning svampkonstruksjonen som ligger parallelt med samme, det vil si planet 2. På denne måten berøres gitterlinjene 6 og 60 i knekkpunktene 62. Svampkonstruksjonen 36 er følgelig formet av et romlig flettverk som oppviser en rekke åpninger som ben kan vokse inn i. [0022] Figur 7a viser ett enkelt gitterelement som er bygget inn mellom 3 flater. Fra gitterpunkt 4 rager fire gitterstaver i lik vinkelavstand til neste parallelle flate. Gitterelementet er spent av tolv like gitterstaver. I alle gitterstavene er den nøytrale fiber identisk. Figur 7b oppviser et nett formet av flere gitterelementer som rager i x-y-planet i en vinkel på 90. I z-planet er det 20 forskjøvet 4. [0023] Figur viser også ei perspektivskisse av tibiaimplantatet 26, hvorved festeørene 42 vises tydelig. De rager ut fra støtteramma 34 i planet for bunnplata 44 og oppviser hver en mottaksåpning 64 for en ikke illustrert festeskrue (beinskrue), som er formet for å rage i et langhull på tvers av lengdeaksen 66 i tibiaimplantatet 26. Bunnplata 44 er også formet med 2 perforeringer 68, slik at beinmateriale også kan fylles inn i det indre av tibiaimplantatet 26 gjennom bunnplata 44. [0024] Figur 6 viser tibiaimplantatet 26 i retning pila VI i figur 1, slik at perforeringen 70 i kileeggen 38 kommer tydelig til uttrykk. Denne perforeringen 70 tjener også til innfylling av beinmaterialet til det indre av tibiaimplantatet 26. En kan også fra de utragende tappene 72 se at den ytre konturen 30 rager forbi tibiaimplantatet 26. Disse tappene 72 gjennomtrenger hele tibiaimplantatet 26, slik at kreftene som ledes fra tibiaavsnittet 30 overføres direkte til tibia 22. Tibiaimplantatet 26 og særlig svampkonstruksjonen 36 blir ikke belastet eller blir bare belastet i liten grad. Tappene 72 er i

6 området ved kileeggen 38 ikke bare kortere men oppviser også et mindre tverrsnitt, som letter innskyving av tibiaimplantatet 26 i innsnittet 28.

7 6 Patentkrav Tibiaimplantat (26) for stramming av patellarbånd (32), med et vertikalt tverrsnitt som i bruksposisjon smalner av i retning nedover, karakterisert ved at det har en svampkonstruksjon (36) med to sider som kan påføres to snittflater i et innsnitt (28) nær kneet som er laget hovedsakelig vertikalt inn i tibia (22) ovenfra, at det har en bunnplate (44) som kan arrangeres i lengderetningen av tibia (22) og som bærer svampkonstruksjonen (36), og at i det minste en del av eller deler av svampkonstruksjonen (36) har en gitterstruktur, og at tibiaimplantatet (26) har ei omkransende støtteramme (34) med svampkonstruksjonen (36) lokalisert inne i samme. 2. Tibiaimplantat ifølge krav 1, karakterisert ved at bunnplata (44) er en del av den omkransende støtteramma (34) som omgir svampkonstruksjonen (36). 3. Tibiaimplantat ifølge et av kravene foran, karakterisert ved at svampkonstruksjonen (36) er åpne celler og/eller har en tredimensjonal struktur og/eller har tapper (72) ragende forbi samme Tibiaimplantat ifølge et av kravene foran, karakterisert ved at gitterstrukturen rager i et plan og at svampkonstruksjonen (36) har et flertall parallelle plan (0, 2) med slike gitterstrukturer.. Tibiaimplantat ifølge et av kravene foran, karakterisert ved at to parallelle plan av gitterstrukturer er forskjøvet en halv gitterbredde i x- og/eller y-aksen Tibiaimplantat ifølge krav, karakterisert ved at gitterstrukturen er formet av gitterlinjer (6, 60) og gitterpunkt (4, 8), at gitterlinjene (6, 60) er knekt mellom gitterpunktene (4, 8) i retning planet for gitterstrukturen som ligger parallelt med samme, for på denne måten å forårsake at planene berøres ved sine knekkpunkter (62). 7. Tibiaimplantat ifølge et av kravene foran, karakterisert ved at i det minste den vertikale bunnplata (44) av støtteramma (34) er forsynt med i det minste to utragende festerører (42) Tibiaimplantat ifølge krav 7, karakterisert ved at festeørene (42) rager til tibiaimplantatet (22) og til den delvis separerte delen av tibia (30). 9. Tibiaimplantat ifølge krav 7 eller 8, karakterisert ved at festeørene (42) rager fra støtteramma (34) horisontalt og/eller på skrå overfor horisontalretningen. 10. Tibiaimplantat ifølge et av kravene 7 til 9, karakterisert ved at festeørene (42) har en eller flere mottaksåpninger (64) for festeorgan, slik som skruer eller tilsvarende Tibiaimplantat ifølge et av kravene foran, karakterisert ved at det er laget av metall, slik som rustfritt stål eller titan, eller av plastmateriale, for eksempel PEEK, og/eller har et belegg, for eksempel hydroksylapatitt, som bistår innvekst av beinmasse. 12. Tibiaimplantat ifølge krav 3, karakterisert ved at tappene (72) blir mindre og/eller rager kortere fra svampkonstruksjonen (36) i retningen som tverrsnittet smalner av i Tibiaimplantat ifølge krav 3 eller 12, karakterisert ved at tappene (72) rager fra en side som hviler mot tibia (22) gjennom tibiaimplantatet (26) til den andre siden som hviler mot tibia (22).

8 7 14. Tibiaimplantat ifølge et av kravene foran, karakterisert ved at bunnplata (44) eller ei støtteramme (34) som omgir svampkonstruksjonen (36) har perforeringer (48, 68, 70). 1. Tibiaimplantat ifølge et av kravene foran, karakterisert ved at det er framstilt ved en rask framstillingsmetode ved å framstille en rekke plan av gitterstruktur hvorav i det minste en del eller deler særlig er regulære og har gitterlinjer (6, 60) som er knekt i retning planet for gitterstrukturen som ligger parallelt med samme, for på denne måten å forårsake at planene berøres ved knekkpunktene (62).

9

10

11

12

13

14

15