Legens håndbok. Reseptbelagt (gjelder kun USA)

Transkript

1 Legens håndbok

2 Legens håndbok Reseptbelagt (gjelder kun USA) I

3 Legens håndbok, copyright 2011, Bioness Inc Med enerett Ingen deler av denne publikasjonen kan reproduseres, overføres, kopieres, lagres i et gjenfinningssystem eller oversettes til noe språk eller dataspråk, i noen form eller av noen tredjepart, uten skriftlig tillatelse fra Bioness Inc. Varemerker NESS, NESS L300, NESS L300 Plus, Intelli-Gait, Intelli-Sense Gait Sensor, Bioness, Bioness-logoen og LiveOn er varemerker for Bioness Inc i USA og andre land. Reseptbelagt (gjelder kun USA). Patenter avventes Aspekter ved denne enheten er dekket av flere patenter og patentsøknader, inkludert USA Pat 7,899,556. Ansvarsfraskrivelse Bioness Inc. og dets datterselskaper kan ikke holdes ansvarlig for eventuelle skader som en person utsettes for, enten direkte eller indirekte, som en følge av uautorisert bruk eller reparasjon av Bioness Inc.s produkter. Bioness Inc. og dets tilknyttede virksomheter påtar seg ikke noe ansvar for eventuelle skader på sine produkter, enten direkte eller indirekte, som et resultat av bruk og/eller reparasjon utført av uautorisert personell. Miljøpolicy Servicepersonell gjøres oppmerksom på at dersom noen av delene på NESS L300 Plus-systemet endres, må man sørge for å avhende disse delene på riktig måte. Der det er aktuelt, bør delene gjenvinnes. Når NESS L300 Plus-systemet ikke lenger skal brukes, må produktet kasseres i henhold til lokale lover og forskrifter. Du får mer detaljert informasjon om disse anbefalte prosedyrene ved å kontakte Bioness Inc. Bioness Inc. søker hele tiden best mulige produksjons- og implementeringsprosedyrer og servicerutiner. Produsert av Bioness Neuromodulation Ltd., et Bioness Inc-selskap 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654, Israel Globalt konsernhovedkontor Bioness Inc Rye Canyon Loop Valencia, CA USA Telefon: E-post: info@bioness.com Hjemmeside: Europeisk autorisert representant NESS Europe B.V. Stationsweg LR Zwijndrecht, Nederland Telefon: E-post: international@nl.bioness.com Hjemmeside: Samsvarssertifisering II Legens håndbok

4 Innhold Liste over symboler... IX Kapittel 1: Innledning... 1 Kapittel 2: Beskrivelse av enheten og sikkerhetsinformasjon... 3 Beskrivelse av enheten...3 Indikasjoner for bruk...3 Kontraindikasjoner...4 Advarsler...4 Forholdsregler...4 Bivirkninger...6 Retningslinjer for hudpleie...7 Kapittel 3: Miljømessige forhold som påvirker bruk... 9 Informasjon vedrørende radiofrekvenskommunikasjon (RF-kommunikasjon)...9 Reise og sikkerhetskontroll på flyplasser...10 Elektromagnetisk stråling Advarsler Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet L300 FS-mansjett...14 L300 RF-stimuleringsenhet...16 Holder...18 Lokator...18 Stropp...19 Fôring...19 Elektrodealternativer...20 Stor tekstilelektrode, L300-systemer...20 L300-hydrogelelektroder og -baser...21 L300-tekstilelektroder og -baser...22 FS-lårmansjett...23 Proksimalt og distalt panel...25 Forlengelsessøyle...25 RF-lårstimuleringsenhet...26 Holder...28 Kliniske lårstropper...28 III

5 Tekstilelektroder til lårmansjetten...29 Lokator...29 Intelli-Sense-gangesensor...30 L300 Plus-kontrollenhet...31 Betjeningsknapper...31 Slå av/på NESS L300 Plus-systemet...32 Teste plasseringen til FS-mansjettene...32 L300 FS-mansjett...32 FS-lårmansjett...33 Velge en bruksmodus...33 Gangemodus...33 Treningsmodus...33 Standby-modus...34 Legemodus...34 Justere stimuleringsintensitet...35 L300 FS-mansjett...35 FS-lårmansjett...35 Skru av/på demping for kontrollenheten...35 Dempe RF-stimuleringsenhetene...35 Slå på lydtilbakemelding under stimulering...36 L300 FS-mansjett...36 FS-lårmansjett...36 Slå av lydtilbakemelding under stimulering...36 Digitalt display og indikatorlamper...37 Kapittel 5: Legens komponenter og tilbehør L300 legens sett...41 PDA-komponenter...41 Tilbehør...41 L300 Plus legens pakke med programvare...41 Kapittel 6: PDA-komponenter og -oppsett HP ipaq legens programmeringshjelp...43 Av/på-knapp...44 Tilbakestillingsknapp...44 Ladeindikatorlampe...44 IV Legens håndbok

6 SD-spor (Secure Digital-spor)...44 Batteri...44 Berøringsskjerm...44 Kontakt...44 HP ipaq-konfigurasjonsholder med pekepenn...45 Lader til HP ipaq legens programmeringshjelp...45 Programmeringsoppsett...46 Kapittel 7: NESS L300 Plus Intelli-Gait-programvare Ikoner, menyer, knapper, kategorier og dataoppføring...49 Informasjonsikon...49 Ikon for avanserte innstillinger og ikon for lydtilbakemelding...50 Tilbake-ikon...50 Menyer...51 Knapper...53 L300- og Lår-kategorier...54 Rullefelt...55 Tastatur...56 Rullegardinlister...56 Programmere NESS L300 Plus-systemet...57 Logge på...57 Koble til L300 Plus-kontrollenheten...58 Ny pasient oppdaget...58 Kontrollenhet ikke tilordnet...59 L300 Plus-kontrollenhet ikke registrert...59 Ikke-støttet system oppdaget...59 RF-lårstimuleringsenhet ikke oppdaget...60 Datauoverensstemmelse...60 Åpne/opprette en pasientjournal...61 Velge en systemkonfigurasjon...62 Programmere L Stimuleringsinnstillinger...63 Avanserte stimuleringsinnstillinger...64 Økt lading...64 Gangeinnstillinger...66 V

7 Avanserte gangeinnstillinger...67 Maks. varighet av stimulering...67 Programmere lårenheten...68 Stimuleringsinnstillinger...68 Gangeinnstillinger, lårenhet for hasesesner...69 Avanserte gangeinnstillinger, lårenhet for hasesener...71 Maks. varighet av stimulering...72 Gangeinnstillinger, lårenhet for quadriceps...73 Avanserte gangeinnstillinger, lårenhet for quadriceps...74 Programmere treningsinnstillinger...75 Vise en pasients historikk...77 Økthistorikk...77 Gangelogg...79 Treningslogg...81 Administrere pasientjournaler...83 Endre en pasients navn...83 Fjerne en pasientjournal...84 Vise systeminformasjon...85 Administrere brukere...86 Legge til en bruker...86 Fjerne en bruker...87 Endre et brukerpassord...87 Sikkerhetskopiere og gjenopprette databasen...88 Automatisk sikkerhetskopiering...88 Manuell sikkerhetskopiering...88 Gjenopprette...89 Kapittel 8: Tilpasse NESS L300 Plus-systemet Klargjøre huden...91 L300 FS-mansjett...91 Måle for å finne riktig FS-mansjettstroppstørrelse...91 Feste det personlige stroppdekselet...92 Feste det personlige panelet...93 Feste stor tekstilelektrode, L300-systemer...93 Feste L300-hydrogelelektroder og -baser...96 VI Legens håndbok

8 Plassere hydrogelelektrodene og -basene på benet...96 Koble til tilpasningskabelen...98 Slik justerer du plasseringen av elektrodene: pasienten i sittende stilling...99 Slik justerer du plasseringen av elektrodene: pasient i stående stilling...99 Overføre elektroder til L300 FS-mansjetten Ta på L300 FS-mansjetten Teste elektrodeplassering på nytt: pasient sittende og stående Feste L300-tekstilelelektroder og -baser L300-tekstilelektrodebaser L300-tekstilelektroder Sette på ledningsskjulerne FS-lårmansjett Måle for å finne riktig FS-lårmansjettstørrelse Justere forlengelsessøylen Feste tekstilelektrodene for lårmansjetten Ta på FS-lårmansjetten Kontrollere plasseringen til tekstilelektroder for lårmansjetten: pasienten i sittende stilling Kontrollere plasseringen til tekstilelektroder for lårmansjetten: pasient i stående stilling Programmere gangeinnstillinger Plassere gangesensoren i skoen Programmere treningsinnstillinger Ta av NESS L300 Plus-systemet Feste lårelektrodemarkeringsringen Kapittel 9: Pasienttrening og -oppfølging Kapittel 10: Vedlikehold og rengjøring Registrere et oppgraderingssett for L300 Plus-systemet Registreringsoppsett Registrering Lading PDA-batterioppbevaring Bytte batteri Elektroder Elektrodebaser FS-mansjetter VII

9 Lårmansjettspenner Kliniske lårstropper Silikonlårpaneler Lås for lårforlengelsessøylen Rengjøring Desinfisering Kapittel 11: Feilsøking Bruke testeren Teste L300 FS-mansjetten i treningsmodus Teste L300 FS-mansjetten i gangemodus Avansert testing Teste FS-lårmansjetten i treningsmodus Teste FS-lårmansjetten i gangemodus Avansert testing Vanlige spørsmål Feilsøking hurtigreferansetabell Kapittel 12: Tekniske spesifikasjoner Kapittel 13: Vedlegg EMI-tabeller VIII Legens håndbok

10 Liste over symboler Forsiktig Samsvar med amerikanske og kanadiske produktsikkerhetsstandarder Samsvarer med EU-direktivet for medisinsk utstyr Dobbeltisolert (tilsvarer klasse II iht. IEC 536) Anvendt(e) del(er), type BF Ikke-ioniserende stråling Produksjonsdato Produsent Dette produktet må ikke kastes sammen med annet husholdningsavfall Se bruksanvisningen Serienummer Gjenbestilingsnummer Lot-nummer Enkeltpasientbruk IX

11 X Legens håndbok

12 Innledning 1 Skader på og/eller sykdommer i sentralnervesystemet (CNS, central nervous system) fører ofte til en gangelidelse som kalles droppfot. Personer som har droppfot, klarer ikke å løfte foten når de går. De drar ofte foten etter seg, noe som resulterer i ustabilitet og økte anstrengelser under gange. Mange personer med CNS-skader/-sykdommer lider også av lårmuskelsvakhet. Svake lårmuskler kan føre til betydelige vanskeligheter med å bøye eller strekke ut kneet når man går. NESS L300 Plus-systemet er beregnet på å gi ankeldorsalfleksjon og knefleksjon eller -ekstensjon hos personer med droppfot og lårmuskelsvakhet etter en øvre motorisk nevronskade eller -sykdom. Denne Legens håndbok for NESS L300 Plus beskriver: NESS L300 Plus-systemet NESS L300 Plus Intelli-Gait-programvare Hvordan NESS L300 Plus-systemet tilpasses Hvordan NESS L300 Plus-systemet programmeres Denne håndboken inneholder også viktige sikkerhetsinstruksjoner. Sørg for å gjennomgå sikkerhetsinstruksjonene med pasienter før de bruker NESS L300 Plus-systemet. Hvis du har spørsmål, kontakt din lokale distributør eller besøk Bioness' hjemmeside: Kapittel 1: Innledning 1

13 2 Legens håndbok

14 Beskrivelse av enheten og sikkerhetsinformasjon 2 Beskrivelse av enheten NESS L300 Plus-systemet består av fire hovedkomponenter: L300-mansjett for funksjonell stimulering (FS) med L300-enhet for radiofrekvensstimulering (RF) leverer elektriske pulser over nervus peroneus communis og til tibialis anterior-muskelens motorpunkt. L300 FS-mansjetten produserer ankeldorsalfleksjon i gangens svingfase for å hindre droppfot. FS-lårmansjett med RF-lårstimuleringsenhet leverer elektriske pulser: Over de tibiale og felles fibulære (peroneale) delene av isjiasnerven for å stimulere hasesener, for å bøye kneet. Over femoralnerven for å stimulere quadriceps, for å strekke ut kneet. Intelli-Sense-gangesensor brukes til å registrere og trådløst overføre hælhendelser i det berørte benet. L300 Plus-kontrollenhet brukes til trådløs styring og overvåking av NESS L300 Plus-systemet. Disse komponentene kommuniserer trådløst for å gi synkronisert ankeldorsalfleksjon og knefleksjon eller -ekstensjon i funksjonelle og terapeutiske moduser. Indikasjoner for bruk NESS L300 Plus-systemet er beregnet på å gi ankeldorsalfleksjon og knefleksjon eller -ekstensjon hos personer med droppfot og lårmuskelsvakhet etter en øvre motorisk nevronskade eller -sykdom. Under gange stimulerer NESS L300 Plus-systemet elektrisk muskler i det berørte benet for å gi dorsalfleksjon av foten og knefleksjon eller -ekstensjon. Dette kan forbedre pasientens gange. NESS L300 Plus-system kan også: Lette muskelgjenopptrening Forhindre eller forsinke inaktivitetsatrofi Opprettholde eller øke leddenes bevegelsesutslag Øke lokal blodstrøm Kapittel 2: Beskrivelse av enheten og sikkerhetsinformasjon 3

15 Kontraindikasjoner Pasienter med en pacemaker av demand-typen, defibrillator eller elektriske eller metalliske implantater må ikke bruke NESS L300 Plus-systemet. NESS L300 Plus-systemet må ikke brukes på et ben der en cancerøs lesjon er til stede eller mistenkes. NESS L300 Plus-systemet må ikke brukes på et ben med en regional lidelse, som et brudd eller en dislokasjon, som kan bli negativt påvirket av bevegelse fra stimuleringen. Advarsler De langsiktige effektene av kronisk elektrisk stimulering er ikke kjent. L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten må ikke brukes over hovne, infiserte eller betente områder eller hudutslett, som flebitt, tromboflebitt og åreknuter. Samtidig tilkobling av NESS L300 Plus-systemet til pasienten og høyfrekvent kirurgisk utstyr kan føre til brannskader der stimulatorelektrodene kommer i kontakt og skade L300 RF-stimuleringsenheten og RF-lårstimuleringsenheten. NESS L300 Plus-systemet skal bare konfigureres av en autorisert lege. Legens programmeringshjelp skal bare inneholde Windows Mobile for Pocket PC og proprietær programvare fra Bioness Inc. Tredjeparts programvarepakker støttes ikke og kan forstyrre riktig bruk av NESS L300 Plus-systemet og ugyldiggjøre garantien. Forholdsregler Betennelse i området til L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten kan forverres ved bevegelse, muskelaktivitet eller press fra FS-mansjettene. Gi råd til pasienten om ikke å bruke NESS L300 Plus-systemet inntil betennelsen er borte. Vær forsiktig ved behandling av pasienter med mistenkte eller diagnostiserte hjerteproblemer. Vær forsiktig med pasienter som har mistenkt eller diagnostisert epilepsi. Be pasientene om å bruke L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten med forsiktighet: Hvis pasienten har en tendens til blødning etter akutt traume eller brudd. Etter nylige kirurgiske inngrep når muskelsammentrekning kan forstyrre tilhelingsprosessen. Over områder av huden som mangler normal følelse. 4 Legens håndbok

16 Legen må gi særskilt samtykke før bruk av NESS L300 Plus-systemet hos pasienter som har en endring i normal arteriell eller venøs blodstrøm i området ved L300 FS-mansjetten og/eller FS-lårmansjetten på grunn av lokal insuffisiens, okklusjon, arteriovenøs fistel med tanke på hemodialyse, eller en primær blodkarforstyrrelse. Legen må gi særskilt samtykke før bruk av NESS L300 Plus-systemet på pasienter som har en strukturell misdannelse i området som skal stimuleres. Sikker bruk av NESS L300 Plus-systemet under graviditet er ikke klarlagt. Oppbevar NESS L300 Plus-systemet utilgjengelig for barn. L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten skal bare brukes på benet til pasienten som de er tilpasset for. De skal ikke benyttes av noen andre eller på noen annen del av kroppen. Hudproblemer der L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten brukes, kan bli forverret av NESS L300 Plus-systemet. Noen pasienter kan oppleve hudirritasjon, allergisk reaksjon eller overfølsomhet overfor elektrisk stimulering eller det elektrisk ledende mediet. I noen tilfeller kan irritasjon unngås ved å endre stimuleringsparameterne, typen elektroder som brukes, eller elektrodeplasseringen. Etter å ha fjernet L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten er det normalt at områdene under elektrodene er røde og innsunket. Rødheten bør forsvinne innen omtrent én time. Vedvarende rødhet, sår eller blemmer er tegn på irritasjon. Bruk av NESS L300 Plus-systemet må stoppes midlertidig inntil eventuell irritasjon er helt borte. Ikke bruk NESS L300 Plus-systemet uten elektroder. Bruk kun elektroder levert av Bioness Inc. Bytt elektrodene minst annenhver uke. Bare behandlende lege skal bestemme elektrodeplassering og stimuleringsinnstillingene. Slå av NESS L300 Plus-systemet før fjerning, bytting eller fukting av elektrodene. Slå av NESS L300 Plus-systemet før du tar på L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten. Ikke slå på NESS 300 Plus-systemet inntil L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten er festet på plass. Be pasientene slå av NESS L300 Plus-systemet før kjøring, bruk av maskiner eller før de utfører aktiviteter hvor ufrivillige muskelsammentrekninger kan utsette dem for risiko for skader. Be pasientene om å slå av NESS L300 Plus-systemet på bensinstasjoner og lignende. De skal ikke bruke NESS L300 Plus-systemet i nærheten av brannfarlig drivstoff, damper eller kjemikalier. Be pasientene om å slutte å bruke NESS L300 Plus-systemet og ta kontakt med legen hvis stimulering ikke starter på riktig tidspunkt under gange. Kapittel 2: Beskrivelse av enheten og sikkerhetsinformasjon 5

17 Beskytt alle elektroniske komponenter mot kontakt med vann, for eksempel fra servanter, badekar, dusjkabinetter, regn, snø osv. Ikke oppbevar NESS L300 Plus-systemet der temperaturen kan overskride det akseptable området: -25 C til +55 C Ekstreme temperaturer kan skade komponentene. NESS L300 Plus-systemet krever spesielle forholdsregler for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og må installeres og settes i bruk i henhold til EMC-informasjonen i denne håndboken. Se kapittel 3 og Vedlegget. Ikke forsøk å reparere NESS L300 Plus-systemet. Endringer eller modifikasjoner på NESS L300 Plus-systemkomponenter som ikke er uttrykkelig godkjent av Bioness Inc, kan frata brukeren retten til å bruke utstyret. Kontakt din lokale distributør eller besøk Bioness' hjemmeside: Landing.php?reset hvis du opplever et klinisk eller teknisk problem som ikke omfattes av denne håndboken. Bivirkninger I det usannsynlige tilfellet at noe av det følgende oppstår, må du be pasientene om å slutte å bruke NESS L300 Plus-systemet umiddelbart og kontakte legen: Tegn til betydelig irritasjon eller trykksår der L300 FS-mansjetten og/eller FSlårmansjetten kommer i kontakt med huden En betydelig økning i muskelspastisitet En følelse av hjerterelatert stress under stimulering Hevelse i ben, kne, ankel eller fot Enhver annen uforutsett reaksjon Hudirritasjoner og brannsår er blitt rapportert ved bruk av motoriserte muskelstimulatorer. 6 Legens håndbok

18 Retningslinjer for hudpleie Ved fravær av riktig hudpleie kan utvidet bruk av elektrisk stimulering forårsake hudirritasjon eller en hudreaksjon på NESS L300 Plus-systemelektrodene eller L300 FS-mansjetten og/ eller FS-lårmansjetten. For å bidra til sunn hud ved langvarig bruk av NESS L300 Plus-systemet er det viktig at pasienter følger en daglig hudpleierutine: Rengjør huden med en våt vaskeklut der elektrodene kommer i kontakt. Hvis du har oljer eller hudkrem på huden, rengjøres den med såpe og vann. Skyll godt. Sjekk alltid huden for rødhet eller utslett når du setter på og tar av L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten. Fukt tekstilelektrodene før bruk og etter hver tredje til fjerde time med bruk. Bytt elektrodene minst annenhver uke, selv om de synes å være i god stand. Oppbevar L300-hydrogelelektrodene med de påfestede beskyttelsesdekslene i plast. Ikke la hydrogelelektrodene tørke ut. Oppbevar tekstilelektrodene et sted de kan lufttørke. Overflødig kroppshår der L300-hydrogelelektrodene er festet, kan redusere elektrodekontakten med huden. Om nødvendig fjernes overflødig kroppshår med en barbermaskin eller saks. Ikke bruk en barberhøvel. En barberhøvel kan irritere huden. Ved plassering av L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten må du passe på at elektrodene er i jevn kontakt med huden. Luft huden ved å ta av L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten i minst 15 minutter hver tredje til fjerde time. Hvis det oppstår hudirritasjon eller en hudreaksjon, må du be pasienten om å slutte å bruke NESS L300 Plus-systemet umiddelbart. Pasienten må kontakte legen eller hudlegen, og Bioness' avdeling for kliniske forhold (Bioness Clinical Relations Department), alternativ 3. Pasienter kan bare gjenoppta bruken av L300 Plus-systemet når huden er helt leget, og deretter følge en hudbehandlingsprotokoll i henhold til anbefalingen fra en spesialist innen medisin. Hvis du har spørsmål eller bekymringer, kontakt din lokale distributør eller besøk Bioness' hjemmeside: Kapittel 2: Beskrivelse av enheten og sikkerhetsinformasjon 7

19 8 Legens håndbok

20 3 Miljømessige forhold som påvirker bruk Informasjon vedrørende radiofrekvenskommunikasjon (RF-kommunikasjon) Flere komponenter i NESS L300 Plus-systemet kommuniserer via radiokommunikasjon og har blitt testet og funnet å overholde grensene for en digital enhet av klasse B, i henhold til del 15 (RF-enheter) i FCC-forskriftene (Federal Communications Commission). Disse grensene er utarbeidet for å gi rimelig beskyttelse mot skadelig interferens i en installasjon i boligområder. Dette utstyret genererer, bruker og kan utstråle radiofrekvensenergi, og hvis det ikke installeres og brukes i henhold til instruksjonene, kan det forårsake skadelig interferens for radiokommunikasjon. Det er imidlertid ingen garanti for at interferens ikke vil oppstå i en bestemt installasjon. Hvis dette utstyret forårsaker skadelige forstyrrelser på radio- eller TV-mottak, noe som kan fastslås ved å slå utstyret av og på, oppfordres brukeren til å forsøke å rette på dette med ett eller flere av følgende tiltak: Snu eller flytt mottakerantennen. Øk avstanden mellom utstyret og mottakeren. Kontakt forhandleren eller en erfaren radio-/tv-tekniker for å få hjelp. Antennen for hver sender må ikke plasseres eller brukes sammen med noen annen antenne eller sender. Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke NESS L300 Plus-systemet. Samsvarssertifisering NESS L300 Plus-systemet overholder del 15 av FCC-forskriftene. Bruk er underlagt følgende to betingelser: 1. Denne enheten kan ikke forårsake skadelig interferens. 2. Denne enheten må godta eventuell mottatt interferens, inkludert interferens som kan forårsake uønsket bruk. Kapittel 3: Miljømessige forhold som påvirker bruk 9

21 Reise og sikkerhetskontroll på flyplasser NESS L300 Plus-systemladeren er kompatibel med spenningen i Australia, Storbritannia, EU og USA: 110/220 V, 50/60 Hz. Pasienter må slå av NESS L300 Plus-systemet før de går gjennom sikkerhetskontrollen på flyplasser. De bør gå med løstsittende klær, slik at de enkelt kan vise sikkerhetspersonellet NESS L300 Plus-systemet. NESS L300 Plus-systemet vil trolig utløse sikkerhetsalarmen. Pasienter bør være forberedt på å ta av NESS L300 Plus-systemet, slik at sikkerhetspersonellet kan skanne det, eller på å be om at systemet skannes hvis de ikke ønsker å ta det av. Det kan være lurt å ha med en kopi av resepten på NESS L300 Plus-systemet. En resept kan også være nyttig når pasienten går gjennom tollen. Pasienter kan be om en kopi av resepten ved å kontakte den lokale distributøren eller besøke Bioness' hjemmeside: En Bioness-representant kan fakse eller sende en kopi. Merk: NESS L300 Plus-systemet inneholder radiosendere. Federal Aviation Administration krever at alle radiooverføringsenheter slås av under flyturen. 10 Legens håndbok

22 Elektromagnetisk stråling NESS L300 Plus-systemet krever spesielle forholdsregler for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og må installeres og settes i bruk i henhold til EMC-informasjonen i denne håndboken. Se Vedlegg. NESS L300 Plus-systemet ble testet og sertifisert for å bruke følgende: Likestrømforsyning som leveres av Bioness Inc, produsert av FRIWO, varenummer FW7555M/05. W-kabel (3-veis deler) som leveres av Bioness Inc, modellnr. L3P-5A10. Produsert av Tamuz Electronics Ltd. NESS L300 Plus-systemet ble testet og sertifisert for bruk med følgende tilbehør: Legens programmeringshjelp (PDA): ipaq 21x levert av HP. PDA-likestrømforsyning: PSC11R levert av HP. Konfigurasjonsholder for legens programmeringshjelp: levert av Bioness Inc. Advarsler Ikke bruk NESS L300 Plus-systemet mindre enn 1 m fra kortbølge- eller mikrobølgebehandlingsutstyr. Slikt utstyr kan skape ustabilitet i utgangseffekten fra L300 RF-stimuleringsenheten og RF-lårstimuleringsenheten. Informer pasienter om at de må ta av NESS L300 Plus-systemet før de gjennomgår eventuelle diagnostiske eller terapeutiske medisinske prosedyrer, som røntgenundersøkelse, ultralyd, magnetresonanstomografi (MR) osv. NESS L300 Plus-systemet skal ikke brukes ved siden av eller stables med annet utstyr. Hvis tilstøtende eller stablet bruk er nødvendig, må utstyret eller systemet observeres for å bekrefte normal bruk i konfigurasjonen det skal brukes i. Bruk av tilbehør, transdusere og andre kabler enn de som er spesifisert, med unntak av transdusere og kabler som selges av produsenten av NESS L300 Plus-systemet som reservedeler for interne komponenter, kan resultere i økt stråling eller redusert immunitet for NESS L300 Plus-systemet. Bruk av tilbehør, transduser eller kabel med utstyr og systemer som ikke er spesifisert, kan resultere i økt stråling eller redusert immunitet for NESS L300 Plus-systemet. NESS L300 Plus-systemet kan forstyrres av annet utstyr, selv om det andre utstyret er i samsvar med strålingskravene til CISPR (International Special Committee on Radio Interference, International Electrotechnical Commission (IEC)). Kapittel 3: Miljømessige forhold som påvirker bruk 11

23 12 Legens håndbok

24 NESS L300 Plus-systemet 4 NESS L300 Plus-systemet består av NESS L300-droppfotsystem med en FS-lårmansjett for stimulering av quadriceps eller hasesener. NESS L300 Plus-systemet er utviklet for personer med droppfot som krever ekstra knestøtte under gange og som ville hatt nytte av terapeutisk trening av quadriceps eller hasesener for å styrke kneekstensjon eller -fleksjon. Komponentene i NESS L300 Plus-systemet er vist i figur 4-1. Systemet består av en L300 FS-mansjett med RF-stimuleringsenhet, en FS-lårmansjett med RF-stimuleringsenhet, en Intelli-Sense-gangesensor og en L300 Plus-kontrollenhet. Disse komponentene kommuniserer trådløst for å gi synkronisert ankeldorsalfleksjon og knefleksjon eller -ekstensjon. L300 Pluskontrollenhet L300 FS-mansjett med RF-stimuleringsenhet FS-lårmansjett med RF-stimuleringsenhet Intelli-Sense-gangesensor Figur 4-1: NESS L300 Plus-systemet Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 13

25 L300 FS-mansjett L300 FS-mansjetten er en lett, lavprofil-nevroprotese som festes på benet med stropper, direkte under patella. Se figur 4-2. L300 FS-mansjetten kan lett bæres under klærne og er tilgjengelig i høyre og venstre konfigurasjon for leggomkretser fra 29 cm til 51 cm. Figur 4-2: L300 FS-mansjett, høyre konfigurasjon L300 FS-mansjetten brukes til å stimulere nervus peroneus communis (finnes normalt posteriort og litt distalt for fibulahodet) og motorpunktet til tibialis anterior-muskelen. Stimulering produserer sammentrekning av tibialis anterior- og peroneal-musklene, og forårsaker dermed balansert dorsalfleksjon (uten overdreven inversjon eller eversjon). Stimulering i L300 FS-mansjetten genereres av den tilkoblede L300 RF-stimuleringsenheten og kontrolleres av L300 Plus-kontrollenheten og Intelli-Sense-gangesensoren. Stimulering leveres av én stor elektrode eller to mindre elektroder som er plassert på innsiden av fôringen til FS-mansjetten. Effektiviteten ved generering av muskelsammentrekningskraft i L300 FS-mansjetten avhenger av det elektriske stimuleringssignalets amplitude, varighet, frekvens og bølgeform. Legen kan påvirke styrken, effektiviteten og tidspunktet for muskelsammentrekningen ved å justere parametre for stimulering (for eksempel amplitude) for å gi tilstrekkelig fotklaring under gange. 14 Legens håndbok

26 L300 FS-mansjetten kommer med: En L300 RF-stimuleringsenhet. Se figur 4-3. En holder for L300 RF-stimuleringsenheten En lokator En justerbar stropp Et indre lag med fôring Tre elektrodealternativer: Stor tekstilelektrode, L300-systemer L300-hydrogelelektroder og -hydrogelelektrodebaser L300-tekstilelelektroder og -tekstilelelektrodebaser Elektrode og base Stropp Fôring Lokator Stropphåndtak Holder L300 RFstimuleringsenhet Figur 4-3: L300 FS-mansjett Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 15

27 L300 RF-stimuleringsenhet L300 RF-stimuleringsenheten genererer den elektriske stimuleringen som brukes til å flekse foten dorsalt. Den festes i holderen på L300 FS-mansjetten og responderer på signaler fra den trådløse L300 Plus-kontrollenheten og Intelli-Sense-gangesensoren om å slå stimulering av/på. L300 RF-stimuleringsenheten består av: En statuslampe En stimuleringslampe Et oppladbart batteri Batteriladeporten befinner seg på toppen av L300 RF-stimuleringsenheten, under det fleksible dekselet. Se figur 4-4. NESS L300 Plus-systemsettet inneholder et systemladersett for lading av L300 RF-stimuleringsenheten. Ta L300 FS-mansjetten av benet før du lader L300 RF-stimuleringsenheten. Ladeport under fleksibelt deksel L300 RF-stimuleringsenhet Stimuleringslampe Statuslampe Holder Figur 4-4: L300 RF-stimuleringsenhet Merk: L300 RF-stimuleringsenheten skal bare fjernes fra holderen for vedlikehold og når du rengjør L300 FS-mansjetten. 16 Legens håndbok

28 L300 RF-stimuleringsenheten avgir visuelle varsler og lydvarsler når: Stimulering er på RF-kommunikasjon mislykkes Batterinivået er lavt Batteriet lades L300 RF-stimuleringsenheten har en funksjonssvikt. Se tabell 4-1. L300 RFstimuleringsenhet Display Beskrivelse Definisjon BLINKER GRØNT Systemet er på Statuslampe BLINKER GULT Svakt batteri BLINKER VEKSELVIS GULT og GRØNT Batteriet lades KONTINUERLIG GRØNT Batteriet er helt oppladet BLINKER RØDT Radiokommunikasjonssvikt KONTINUERLIG RØDT Funksjonssvikt Stimuleringslampe BLINKER LANGSOMT GULT Stimulering er av BLINKER RASKT GULT Stimulering er på Tabell 4-1: Visninger på L300 RF-stimuleringsenheten Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 17

29 Holder Holderen for L300 RF-stimuleringsenheten befinner seg på den mediale siden av L300 FSmansjetten. L300 RF-stimuleringsenheten festes i og tas ut av holderen på en enkel måte. Se figur 4-5. Holder Figur 4-5: Holder for RF-stimuleringsenheten Lokator L300 FS-mansjettlokatoren brukes til nøyaktig plassering av L300 FS-mansjetten på benet, noe som sikrer nøyaktig plassering av L300-elektroden(e). Pasientene enkelt skyve lokatoren opp på benet og plassere den tett under patella med én hånd. Se figur 4-6. Lokator Figur 4-6: Plassere L300 FS-mansjettlokatoren 18 Legens håndbok

30 Stropp L300 FS-mansjettstroppen holder L300 FS-mansjetten på leggen. Stroppen vikles rundt benet og festes rundt holderen for L300 RF-stimuleringsenheten. L300 FS-mansjettstroppen er tilgjengelig i tre størrelser: liten, medium og stor. Stroppen kan tas av, byttes ut og vaskes. Se figur 4-7. L300 FS-mansjettstropp Figur 4-7: L300 FS-mansjettstropp Fôring Fôringen er til for å feste L300-elektroden(e) og ledningsskjulerne til L300 FS-mansjetten. Se figur 4-8. Fôring Ledningsskjuler Elektrode og base Figur 4-8: L300 FS-mansjettfôring Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 19

31 Elektrodealternativer L300-elektrodene leverer stimuleringen som genereres av L300 RF-stimuleringsenheten for å flekse foten dorsalt. Følgende elektroder kan brukes med L300 FS-mansjetten: Stor tekstilelektrode, L300-systemer. Se figur 4-9. L300-hydrogelelektroder og -hydrogelelektrodebaser L300-tekstilelelektroder og -tekstilelelektrodebaser L300-hydrogelelektrode Stor tekstilelektrode, L300-systemer L300- tekstilelektrode L300-hydrogelelektrodebase L300-tekstilelektrodebase Figur 4-9: L300-elektroder og -baser Stor tekstilelektrode, L300-systemer Den store tekstilelektroden (L300-systemer) festes i plugghullene i L300 FS-mansjetten. Se figur Én stor tekstilelektrode brukes. Ingen base kreves. Plugghull Figur 4-10: Feste den store tekstilelektroden i plugghullene i L300 FS-mansjetten 20 Legens håndbok

32 L300-hydrogelelektroder og -baser L300 FS-mansjetten benytter to hydrogelelektroder og to hydrogelelektrodebaser. L300-hydrogelelektrodebasene festes i plugghullene i L300 FS-mansjetten. Se figur Hydrogelelektrodebase Plugghull Figur 4-11: Feste L300-hydrogelelektrodebasene i plugghullene i L300 FS-mansjetten L300-hydrogelelektrodene festes til hydrogelelektrodebasene. Se figur Hydrogelelektrode Figur 4-12: L300-hydrogelelektroder festet til basene Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 21

33 L300-tekstilelektroder og -baser L300 FS-mansjetten benytter to tekstilelektroder og to tekstilelelektrodebaser. L300- tekstilelektrodebasene festes i plugghullene i L300 FS-mansjetten. L300-tekstilelektrodene festes til L300-tekstilelektrodebasene. Se figur Tekstilelektrode Tekstilelektrodebase Figur 4-13: Feste L300-tekstilelektrodene til L300-tekstilelektrodebasene 22 Legens håndbok

34 FS-lårmansjett FS-lårmansjetten er en lett nevroprotese som festes på hasesener eller quadriceps for å understøtte knefleksjon eller -ekstensjon. Se figur FS-lårmansjetten kan enkelt brukes under et løst bukseben og er tilgjengelig i venstre og høyre konfigurasjon, i to størrelser: vanlig og stor. Figur 4-14: FS-lårmansjett på hasesenene (venstre) og quadriceps (høyre) FS-lårmansjetten brukes til å stimulere de tibiale og felles fibulære (peroneale) delene av isjiasnerven for å trekke sammen hasesenene eller femoralnerven for å trekke sammen quadriceps. Stimulering i FS-lårmansjetten genereres av den tilkoblede RF-lårstimuleringsenheten og kontrolleres ved trådløs kommunikasjon med L300 Plus-kontrollenheten og Intelli-Sensegangesensoren. Stimulering leveres av to overflateelektroder plassert på innsiden av FS-lårmansjetten. Effektiviteten ved utløsing av muskelsammentrekningskraft i FS-lårmansjetten avhenger av det elektriske stimuleringssignalets amplitude, varighet, frekvens og bølgeform. Legen kan påvirke styrken, effektiviteten og tidspunktet for muskelsammentrekningen ved å justere parametre for å oppnå tilstrekkelig knefleksjon eller -ekstensjon under gange. Legen kan også justere retningen til den distale tekstilelektroden. Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 23

35 FS-lårmansjetten kommer med: Et proksimalt og distalt panel. Se figur En justerbar forlengelsessøyle En RF-lårstimuleringsenhet En holder for RF-lårstimuleringsenheten En lokator Justerbare stropper To tekstilelektroder til lårmansjetten Proksimalt panel Holder Forlengelsessøyle RFlårstimuleringsenhet Lokator Distalt panel Figur 4-15: FS-lårmansjett 24 Legens håndbok

36 Proksimalt og distalt panel FS-lårmansjettens proksimale og distale panel har et avtagbart silikonpanel og to trykklåser for å feste tekstilelektrodene for lårmansjetten. Se figur Proksimalt silikonpanel Trykklåser Distalt silikonpanel Trykklåser Figur 4-16: FS-lårmansjettens distale og proksimale panel Forlengelsessøyle Lårforlengelsessøylen brukes til å justere avstanden mellom FS-lårmansjettens proksimale og distale panel. Forlengelsessøylen skyves sammen eller fra hverandre og har seks justeringshull. Se figur Justeringshull Figur 4-17: Lårforlengelsessøyle Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 25

37 RF-lårstimuleringsenhet RF-lårstimuleringsenheten genererer den elektriske stimuleringen som brukes til å bøye eller strekke ut kneet. Den festes i holderen på FS-lårmansjetten og responderer på signaler fra den trådløse L300 Plus-kontrollenheten og Intelli-Sense-gangesensoren om å slå stimulering på og av. RF-lårstimuleringsenheten består av: En statuslampe En stimuleringslampe Et oppladbart batteri Fleksibelt deksel Ladeport Batteriladeporten befinner seg på toppen av RF-lårstimuleringsenheten, under det fleksible dekselet. Se figur NESS L300 Plus-systemsettet inneholder et systemladersett for lading av RF-lårstimuleringsenheten. Ta FS-lårmansjetten av benet før du lader RFlårstimuleringsenheten. Stimuleringslampe Statuslampe Figur 4-18: RF-lårstimuleringsenhet Merk: RF-lårstimuleringsenheten skal bare fjernes fra holderen for vedlikehold og når du rengjør FS-lårmansjetten. 26 Legens håndbok

38 RF-lårstimuleringsenheten avgir visuelle varsler og/eller lydvarsler når: Stimulering er på RF-kommunikasjon mislykkes Batterinivået er lavt Batteriet lades RF-lårstimuleringsenheten har en funksjonssvikt. Se tabell 4-2. RFlårstimuleringsenhet Display Beskrivelse Definisjon BLINKER GRØNT Systemet er på Statuslampe BLINKER GULT Svakt batteri BLINKER VEKSELVIS GULT og GRØNT Batteriet lades KONTINUERLIG GRØNT Batteriet er helt oppladet BLINKER RØDT Radiokommunikasjonssvikt KONTINUERLIG RØDT Funksjonssvikt Stimuleringslampe BLINKER LANGSOMT GULT BLINKER RASKT GULT Stimulering er av Stimulering er på Tabell 4-2: RF-lårstimuleringsenhetens visninger Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 27

39 Holder Holderen for RF-lårstimuleringsenheten befinner seg på FS-lårmansjettens distale panel. RF-lårstimuleringsenheten festes i og tas ut av holderen på en enkel måte. Se figur Holder Figur 4-19: Holder for RF-stimuleringsenheten Kliniske lårstropper De kliniske lårstroppene kan tas av, byttes ut og justeres. Se figur Stroppens glatte side vender mot pasientens hud. Figur 4-20: Kliniske lårstropper 28 Legens håndbok

40 Lokator FS-lårmansjettlokatoren brukes for nøyaktig plassering av FS-lårmansjetten på benet for å sikre repeterbar elektrodeposisjonering. Når FS-lårmansjetten er plassert korrekt, er lokatoren på linje med senteret av patella (quadriceps) eller fossa poplitea (hasesener), tre fingerbredder proksimalt fra kneet. Se figur Lokator Figur 4-21: FS-lårmansjettlokatoren plassert korrekt på quadriceps Tekstilelektroder til lårmansjetten FS-lårmansjetten benytter to tekstilelektroder. Elektrodene festes til lårenhetens proksimale og distale panel. Se figur Tekstilelektroder til lårmansjetten Figur 4-22: Lårtekstilelektroder festet til FS-lårmansjetten Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 29

41 Intelli-Sense-gangesensor Intelli-Sense-gangesensoren registrerer hælhendelser når L300 Plus-systemet brukes til å gå. Intelli-Sense-gangesensoren sender trådløse signaler til L300 RF-stimuleringsenheten og RF-lårstimuleringsenheten for å synkronisere bevegelsen av foten og kneet i henhold til gangesyklusen. Se figur Sender Innersåle Klemme Trykksensor Gangesensorpute Figur 4-23: Intelli-Sense-gangesensoren i en venstresko Intelli-Sense-gangesensoren har en trykksensor og en sender. Trykksensoren brukes under innersålen på skoen på det berørte benet, festet til en gangesensorpute. Senderen bæres klemt fast til skoens indre kant. Intelli-Sense-gangesensoren kan overføres til en annen sko, eller ekstra Intelli-Sensegangesensorer kan kjøpes for forskjellige sko. Du trenger ikke å ta av Intelli-Sensegangesensoren mellom hver gangs bruk. Intelli-Sense-gangesensoren drives av et lite ikke-oppladbart batteri. Det kan være nødvendig å bytte ut batteriet etter ca. seks måneders bruk. 30 Legens håndbok

42 L300 Plus-kontrollenhet L300 Plus-kontrollenheten brukes til å: Slå av/på NESS L300 Plus-systemet Teste plasseringen til L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten Velge en bruksmodus (gange, trening, standby eller lege) Justere stimuleringsintensitet Dempe/skru av demping av systemets lydvarsler/visuelle varsler Slå av/på lydtilbakemelding under stimulering Overvåke systemstatus L300 Plus-kontrollenheten kommuniserer trådløst med L300 RF-stimuleringsenheten, RF-lårstimuleringsenheten og Intelli-Sense-gangesensoren. Den drives av et enkelt oppladbart AAA NiMH-batteri som er enkelt å bytte ut. NESS L300 Plus-systemsettet inneholder et systemladersett for lading av L300 Pluskontrollenheten. Det inkluderer også en belteveske, håndrem og halsstropp for å bære L300 Plus-kontrollenheten. Betjeningsknapper L300 Plus-kontrollenhetens betjeningsknapper er illustrert i figur 4-24 og beskrevet i tabell 4-3. Av/på-knapp Modusknapp Digitalt display Intensitetsjusteringsknapper Dempeknapp Valgknapp for RFlårstimuleringsenhet Valgknapp for L300 RF-stimuleringsenhet Knapp for stimuleringstest Figur 4-24: L300 Plus-kontrollenhet Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 31

43 Slå av/på NESS L300 Plus-systemet 1. Trykk på av/på-knappen på L300 Plus-kontrollenheten én gang. L300 Plus-systemet starter i standby-modus. Alle displayindikatorene tennes i noen sekunder mens systemet utfører en selvtest. Av/på-knappen BLINKER deretter GRØNT for å indikere at systemet er på. Teste plasseringen til FS-mansjettene L300 FS-mansjett 1. Sett L300 Plus-kontrollenheten i standby-modus. 2. Trykk på L300 RF-stimuleringsenhetens valgknapp. 3. Trykk på og hold inne stimuleringstestknappen. L300 RF-stimuleringsenheten vil avgi stimulering frem til stimuleringstestknappen slippes opp. L300 Plus -kontrollenhet Betjeningsknapp Beskrivelse Funksjon Av/på Modus Intensitetsjustering Valg av RFstimuleringsenhet Demp Stimuleringstest Slår systemet av/på Velger standby-, gange- eller treningsmodus Øker stimuleringsintensitet Reduserer stimuleringsintensitet Øverst: Velger RF-lårstimuleringsenheten Nederst: Velger L300 RF-stimuleringsenheten Demper/skrur av demping av kontrollenhetens lydvarsler, demper lydvarsler/visuelle varsler i den valgte RF-stimuleringsenheten, skrur av/på lydtilbakemelding under stimulering Tester plasseringen til FS-mansjettene Tabell 4-3: Betjeningsknapper på L300 Plus-kontrollenheten 32 Legens håndbok

44 FS-lårmansjett 1. Sett L300 Plus-kontrollenheten i standby-modus. 2. Trykk på RF-lårstimuleringsenhetens valgknapp. 3. Trykk på og hold inne stimuleringstestknappen. RF-lårstimuleringsenheten vil avgi stimulering frem til stimuleringstestknappen slippes opp. Velge en bruksmodus L300 Plus-kontrollenheten har fire bruksmoduser: gange, trening, standby og lege. Gangemodus Gangemodus brukes når du går. I gangemodus sender Intelli-Sense-gangesensoren hæl av- og hæl på-hendelser til L300 RF-stimuleringsenheten og RF-lårstimuleringsenheten. Stimulering i L300 RF-stimuleringsenheten og RF-lårstimuleringsenheten responderer i henhold til det som er programmert. Slik velger du gangemodus: 1. Slå på L300 Plus-systemet. 2. Trykk kort på modusknappen. L300 Plus-kontrollenheten piper, og modusknappen begynner å BLINKE LANGSOMT GULT (stimulering er slått av). Når stimulering er på, BLINKER modusknappen RASKT GULT. Treningsmodus Treningsmodus brukes til å trene musklene når du ikke går (for eksempel når du sitter eller ligger). Treningsmodus fungerer uavhengig av Intelli-Sense-gangesensoren. Stimulering avgis i sykluser som forhåndsinnstilles av legen. Treningsmodus er utformet for å: Lette muskelgjenopptrening Forhindre eller forsinke inaktivitetsatrofi i leggen og lårmusklene Vedlikeholde eller forbedre bevegelsesutslaget i ankel- og kneleddene Forbedre lokal blodsirkulasjon Slik velger du treningsmodus: 1. Slå på L300 Plus-systemet. 2. Trykk på og hold inne modusknappen til L300 Plus-kontrollenheten piper, modusknappen begynner å BLINKE LANGSOMT GULT, og ("t" for trening) veksler med intensitetsnivået på det digitale displayet. Når stimulering er på, BLINKER modusknappen RASKT GULT. Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 33

45 Standby-modus I standby-modus er NESS L300 Plus-systemet på og venter på kommandoer. Stimulering er av. Slik går du tilbake til standby-modus fra gange- eller treningsmodus: 1. Trykk kort på den BLINKENDE GULE modusknappen. L300 Plus-kontrollenheten piper, og modusknappen slutter å blinke. Merk: L300 FS-mansjetten og FS-lårmansjetten kan brukes individuelt i treningsmodus. Når bare én FS-mansjett brukes, avgir NESS L300 Plus-systemet et varsel om defekt elektrodekontakt. De visuelle varslene og lydvarslene kan slås av midlertidig ved å trykke på valgknappen for RF-stimuleringsenheten og deretter holde inne dempeknappen i tre sekunder. De visuelle varslene og lydvarslene aktiveres igjen når systemet slås på. Legemodus Legemodus brukes til manuelt å starte og stoppe stimulering i RF-lårstimuleringsenheten og L300 RF-stimuleringsenheten samtidig. Legemodus bruker stimuleringsparametrene for gangemodus. Slik angir du legemodus: 1. Forsikre deg om at L300 Plus-systemet er slått av. 2. Trykk på og hold inne minus-knappen. 3. Trykk kort på av/på-knappen. L300 Plus-kontrollenheten piper to ganger, og modusknappen begynner å BLINKE LANGSOMT GULT. Det digitale displayet viser vekselvis ("C" for Clinician (lege)) og intensitetsnivået. Slik anvender du stimulering i legemodus: 1. Hold inne modusknappen. Når stimulering er på, BLINKER modusknappen HURTIG GULT. Slik stopper du stimulering i legemodus: 1. Slipp opp modusknappen. Slik avslutter du legemodus: 1. Trykk kort på av/på-knappen. 34 Legens håndbok

46 Justere stimuleringsintensitet L300 FS-mansjett 1. Trykk på L300 RF-stimuleringsenhetens valgknapp. 2. Trykk deretter på pluss- eller minus-knappen for å endre intensitetsnivå. L300 Plus-kontrollenheten piper ved hver endring av nivå. Det nye nivået vises på det digitale displayet. FS-lårmansjett 1. Trykk på RF-lårstimuleringsenhetens valgknapp. 2. Trykk deretter på pluss- eller minus-knappen for å endre intensitetsnivå. L300 Plus-kontrollenheten piper ved hver endring av nivå. Det nye nivået vises på det digitale displayet. Merk: Et intensitetsnivå på "0" tilsvarer ingen stimulering. Merk: Standard intensitetsnivå for stimulering gjenopprettes når L300 Plus-systemet slås på. Skru av/på demping for kontrollenheten L300 Plus-kontrollenheten piper for å indikere at systemet er på, en knapp ble trykket på, batterinivået er lavt eller det har oppstått en feil. Slik demper du L300 Plus-kontrollenheten: 1. Trykk kort på dempeknappen. Dempe RF-stimuleringsenhetene For å kunne kommunisere trådløst må NESS L300 Plus-kontrollenheten, L300 RF-stimuleringsenheten, RF-lårstimuleringsenheten og Intelli-Sense-gangesensoren være innenfor hverandres rekkevidde for RF-kommunikasjon. Dersom komponentene skilles fra hverandre, går RF-kommunikasjon tapt, og systemet avgir et varsel om RF-kommunikasjonssvikt. Hvis en RF-stimuleringsenhet er berørt, vil lampen for RF-stimuleringsenheten BLINKE RØDT, og RF-stimuleringsenheten vil avgi et lydvarsel. I tillegg vil L300 Plus-kontrollenheten avgi et varsel om RF-kommunikasjonsfeil. Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 35

47 Slik demper du varsler for L300 RF-stimuleringsenheten: 1. Sett L300 Plus-kontrollenheten i standby-modus. 2. Trykk på og slipp opp L300 RF-stimuleringsenhetens valgknapp. 3. Trykk på og hold inne dempeknappen i tre sekunder. Slik demper du varsler for RF-lårstimuleringsenheten: 1. Sett L300 Plus-kontrollenheten i standby-modus. 2. Trykk på og slipp opp RF-lårstimuleringsenhetens valgknapp. 3. Trykk på og hold inne dempeknappen i tre sekunder. Merk: Standardinnstillingene gjenopprettes når L300 Plus-systemet slås på. Slå på lydtilbakemelding under stimulering L300 FS-mansjett 1. Sett L300 Plus-kontrollenheten i standby-modus. 2. Trykk på og hold inne L300 RF-stimuleringsenhetens valgknapp. 3. Trykk på dempeknappen i tre sekunder. FS-lårmansjett 1. Sett L300 Plus-kontrollenheten i standby-modus. 2. Trykk på og hold inne RF-lårstimuleringsenhetens valgknapp. 3. Trykk på dempeknappen i tre sekunder. Slå av lydtilbakemelding under stimulering 1. Velg RF-stimuleringsenhet og trykk på dempeknappen. 2. Eller trykk på av/på-knappen. 36 Legens håndbok

48 Digitalt display og indikatorlamper L300 Plus-kontrollenhetens digitale display og indikatorlampene angir: Stimuleringens intensitetsnivå Bruksmodus Valgt RF-stimuleringsenhet Ladestatusen for komponentbatteri Elektronisk registreringsstatus Feilmeldinger L300 Plus-kontrollenhetens digitale display og indikatorer er illustrert på figur De visuelle visningene er beskrevet i tabell 4-4 til 4-9. Indikator for L300 Pluskontrollenhet RF-kommunikasjon Indikator Indikator og valgpil for RF-lårstimuleringsenhet Indikator og valgpil for L300 RF-stimuleringsenhet Digitalt display Indikator for Intelli-Sensegangesensor Figur 4-25: L300 Plus-kontrollenhetens digitale display og indikatorer Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 37

49 Display Beskrivelse Definisjon Av/på-knapp BLINKER GRØNT Modusknapp BLINKER LANGSOMT GULT Modusknapp BLINKER RASKT GULT Viser 0 9 Intensitetsnivå og bokstaven "t" vises vekselvis Systemet er på Stimulering er av Stimulering er på Stimuleringens intensitetsnivå Treningsmodus er på GRØNN pil ved RF-lårstimuleringsenhet RF-lårstimuleringsenhet valgt GRØNN pil ved L300 RF-stimuleringsenhet L300 RF-stimuleringsenhet valgt Tabell 4-4: Driftsvisningene på L300 Plus-kontrollenheten Display Beskrivelse Definisjon ROTERENDE GRØNN sirkel L300 Plus-kontrollenhet lades Horisontal GRØNN strek L300 Plus-kontrollenhet er fulladet Bokstaven "E" BLINKER under lading Ladefeil Tabell 4-5: Ladevisningene på L300 Plus-kontrollenheten 38 Legens håndbok

50 Display Beskrivelse Definisjon Indikatoren for RF-lårstimuleringsenhet BLINKER RØDT Defekt elektrodekontakt i FS-lårmansjetten Indikatoren for L300 RF-stimuleringsenhet BLINKER RØDT Defekt elektrodekontakt i L300 FS-mansjetten Indikatoren for RFlårstimuleringsenhet lyser KONTINUERLIG RØDT Funksjonssvikt i RF-lårstimuleringsenhetens programvare eller maskinvare Indikatoren for L300 RF-stimuleringsenhet lyser KONTINUERLIG RØDT Funksjonssvikt i L300 RF-stimuleringsenhetens programvare eller maskinvare Indikatoren for L300 Plus-kontrollenhet lyser KONTINUERLIG RØDT Funksjonssvikt i L300 Pluskontrollenhetens programvare eller maskinvare Gangesensorindikator lyser KONTINUERLIG RØDT Funksjonssvikt i Intelli-Sensegangesensorens programvare eller maskinvare Tabell 4-6: Feilvisningene på L300 Plus-kontrollenheten Display Beskrivelse Definisjon VEKSLENDE GRØNNE buer Bokstaven "C" Bokstaven "E" Registrering pågår Registrering er fullført Registreringsfeil Tabell 4-7: Elektroniske registreringsvisninger på L300 Plus-kontrollenheten Kapittel 4: NESS L300 Plus-systemet 39

51 Display Beskrivelse Definisjon Indikatoren for RF-lårstimuleringsenheten og indikatoren for RF-kommunikasjon BLINKER VEKSELVIS RØDT Indikatoren for L300 RF-stimuleringsenheten og indikatoren for RF-kommunikasjon BLINKER VEKSELVIS RØDT Indikatorene for RF-lårstimuleringsenheten, L300 RF-stimuleringsenheten og RF-kommunikasjon BLINKER VEKSELVIS RØDT Indikatoren for Intelli-Sensegangesensoren og indikatoren for RF-kommunikasjon BLINKER VEKSELVIS RØDT RF-kommunikasjonsfeil, RF-lårstimuleringsenhet RF-kommunikasjonsfeil, L300 RF-stimuleringsenhet RF-kommunikasjonsfeil, L300 RF-stimuleringsenhet og RF-lårstimuleringsenhet RF-kommunikasjonsfeil, Intelli-Sense-gangesensor Tabell 4-8: Feilvisninger for RF-kommunikasjonsfeil på L300 Plus-kontrollenheten Display Beskrivelse Definisjon Indikatoren for RF-lårstimuleringsenhet BLINKER GULT Indikatoren for L300 RF-stimuleringsenhet BLINKER GULT Indikator for Intelli-Sensegangesensoren BLINKER GULT RF-lårstimuleringsenhet har lavt batterinivå L300 RF-stimuleringsenhet har lavt batterinivå Intelli-Sense-gangesensoren har lavt batterinivå Indikator for L300 Pluskontrollenheten BLINKER GULT L300 Plus-kontrollenheten har lavt batterinivå Tabell 4-9: Visninger for lavt batteri på L300 Plus-kontrollenheten 40 Legens håndbok