Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket

Transkript

1 Legemidler i Norge grunn til bekymring? Steinar Madsen Legemiddelverket

2 Del 1: Nye legemidler og gamle problemer

3 Hvor mange nye legemidler? År Nye virkestoffer Utgåtte virkestoffer Legemiddelverket

4 Nye legemidler nye problemer Mange nye legemidler krever at legene følger godt med Pasientene må også følge godt med Spør alltid legen hvilken nytte du vil ha av det nye legemidlet Ikke vær beskjeden!

5 Bruk av nye blodfortynnende og Legemiddel warfarin i Norge Antall brukere i 2012 Antall brukere i 2013 Antall brukere i 2014 Dabigatran (Dabigatran) Rivaroksaban (Xarelto) Apiksaban (Eliquis) Warfarin (Marevan) Totalt * *7092 pasienter byttet behandling i 2014, tallet viser derfor ikke nøyaktig antall pasienter

6 Meldinger og dødsfall Warfarin Dabigatran Rivaroksaban Apiksaban Totalt Meldinger 2013 Dødsfall 2013 Meldinger Dødsfall

7 Viktig å passe på rutinene

8 Informasjon i apotek Informasjonskampanje om trygg bruk av antikoagulasjon Oppstart Overgang samtaler med pasienter Apotekforeningen

9 Helsehjelp på apoteket Hendelse Antall Uklarhet rundt overgang 60 Interaksjon uten dosejustering 32 Mangler pasientkort 27 Dabigatran i dosett 26 Forskrivningsfeil 25 Plagsomme bivirkninger 17 Samtidig bruk av flere blodfortynnende 9 Ikke samsvar mellom pasientkort og resept 3 Kunstig hjerteklaff 2 Mistanke om nedsatt nyrefunksjon 2 Annet 19 Tilsammen 239 Apotekforeningen

10 Eksempel: Astma og KOLS-behandling Den totale forvirring for leger og pasienter

11 Eksempel: Diabetes Nye antidiabetika

12 Diklofenak (Voltaren) og etorikoksib (Arcoxia) Antall brukere Diklofenak Etorikoksib Reseptregisteret

13 Husk legemiddelliste! Når du får nye legemidler må du huske å be om ny legemiddelliste Enten det er på sykehuset eller hos fastlegen!

14 Husk legemiddelgjennomgang! Husk å be fastlegen om å gjøre en legemiddelgjennomgang minst en gang i året dersom du bruker mange legemidler Husk å spørre legen om nye legemidler passer sammen med de legemidlene du bruker fra før

15 Del 2: Legemiddelmangel

16 Tallenes tale - legemiddelmangel* 2008: : : : : : : : 61 (til ) *Meldinger på Legemiddelverkets hjemmeside, inkludert mangelsituasjoner som varer mer enn ett år

17 Årsaker (1) Hovedgruppe Legemiddelindustri Sykdom Enkeltårsaker Råvaremangel Avregistrering eller produksjonsstans Uhell og ulykker Ett eller få produksjonssteder Små og sårbare produsenter Oppkjøp, sammenslåinger, rasjonalisering Ikke godkjent myndighetsinspeksjon Økt etterspørsel, f.eks. epidemier Endrede behandlingsanbefalinger

18 Årsaker (2) Hovedgruppe Regulatoriske tiltak fra myndighetene Salg og distribusjon av legemidler, apotekbransjen Enkeltårsaker Tilbaketrekkinger, f.eks. pga. bivirkninger eller kvalitetssvikt Mindre lagre Strammere logistikk Nye markeder Overflytting av salg Parallelleksport Redusert markedsadgang Konkurranse

19 Eksempler på legemiddelmangel Legemiddel Legemiddel- gruppe Tiopental (2011) Liposomalt doksorubicin (2012) Digitoksin (2012) Erytromycin (2012) Bedøvelsesmiddel Cytostatikum Hjertemedisin Antibiotikum Årsaker Produksjonsvansker Eksportforbud pga. bruk ved henrettelser i USA Produksjonsvansker Ikke godkjent myndighetsinspeksjon Produksjonsvansker Avregistrering Tredobling av etterspørselen som følge av mycoplasmaepidemi Tiltak Rasjonering på sykehusene Overgang til andre legemidler Import av preparater uten markedsføringstillatelse Overgang til tilsvarende legemidler Bruk av utenlandske pakninger Overgang til digoksin Overgang til andre legemidler Bruk av utenlandske pakninger

20 Arbeid med legemiddelmangel Egen faggruppe på Legemiddelverket Farmasøyter, leger, helseøkonomer Samarbeid med helsevesenet OUS fått oppgave å være «nav» i Helse Sør-Øst Informasjon til andre RHF Utarbeidelse av nasjonale retningslinjer ved behov

21 Kan vi varsle pasientene? Jeg googlet litt selv, og fant frem til Legemiddelverket sin side. Det viste seg da at to av adrenalinpennene vi hadde på skolen har et av disse lotnummerene, og skulle vært levert tilbake. Det jeg lurer på da er hvem er det som har ansvaret for å informere pasientene om at medisinen de har kanskje ikke fungerer som den skal?

22 Nasjonal legemiddelliste Sykehjem Apotek Kjernejournal Bivirkningsregisteret Fastlege «Legemiddelregistret» Spesialist HELFO - Refusjon og H-resept «Minhelse.no» Sykehus Nasjonal legemiddelliste Legemiddeltjenester for pasienter Informasjonstjenester Abonnementsordninger

23 Hva skal du gjøre ved legemiddelmangel? Dersom du ikke får medisinen din på apoteket må du gjøre følgende: Spør om et apotek som tilhører en annen kjede har medisiner på lager Dersom medisin ikke kan skaffes snakke med legen din om alternativ medisin Du må ikke ha opphold i behandlingen uten å snakke med legen

24 Del 3: Antibiotikaresistens

25 Pasienter med MRSA

26 Antibiotika antall brukere Antall brukere Totalt antall Kinoloner Kefalosporiner Penicillin Reseptregisteret

27 Antibiotikabruk i Europa

28 Vaksinasjon utenom vaksinasjonsprogrammet Antall brukere D/P/T/P Pneumokokk Influensa Reseptregisteret

29 Målsetting Antall resepter per 1000 innbyggere (2014) Målsetting, reduksjon Norge >400 Ingen målsetting Sverige 329 <250

30 Hva kan du gjøre? Vaksinere deg Færre lungebetennelser og andre infeksjoner Ikke kreve antibiotika for infeksjoner som ikke trenger antibiotika Bronkitt trenger sjelden antibiotikabehandling

31 Del 4: Hva koster det?

32 Legemiddelkostnader i Norge Milliarder NOK 25,0 +9,2% 20,0 15,0 10,0 5,0 0, LMI

33 Betaling for legemidler i Norge Millioner NOK Anslag Sykehus Folketrygd Privat LMI

34 Legemiddelsalg - resept ATC-gruppe Salg 2014 (mill.) Endring fra 2013 (%) L Antineoplastiske og immunmodulerende midler ,3 N Nervesystemet ,6 A Fordøyelsesorganer og stoffskifte ,9 C - Hjerte og kretsløp ,6 R Respirasjonsorganer ,8 B blod og bloddannende organer ,2 J Antiinfektiva til systemisk bruk ,8 G Urogenitalsystem og kjønnshormoner 944 4,9 H Hormoner til systemisk bruk 479 6,7 M Muskler og skjelett 361 9,6 Apotekforeningen

35 Mestselgende legemidler Legemiddel (handelsnavn) Salg 2014 (mill.) Endring kostnad (%) Endring doser (%) Adalimumab (Humira) 494,0 3,5 4,4 Etanercept (Enbrel) 492,3 10,1-5,6 Infliksimab (Remicade/Remsima) 418,8 1,7 13,1 Salmeterol/flutikason (Seretide) 291,4-6,1-3,1 Paracetamol (flere) 291,4 4,7 4,2 Formoterol/budesonid (Symbicort) 242,8 1,3-2,8 Koagulasjonsfaktor VIII (Advate) 228,2 0,0 0,6 Sofosbuvir (Sovaldi) 206,4 - - Rituksimab (MabThera) 206,4 15,6 12,9 Nikotin (flere) 193,2 4,5 2,5 Ibuprofen (flere) 183,3 1,4 0,0 Fingolimod (Gilenya) 175,6 35,3 36,3 Esomeprazol (flere) 164,9-7,8 7,4 Tiotropiumbromid (Spiriva) 160,2 3,0-2,7 Golimumab (Simponi) 158,2 15,4 22,9 Apotekforeningen

36 Markedsandel biotilsvarende infliksimab (Remsima)* Prosent % rabatt % rabatt 10 0 Februar Mars April Mai Juni Juli August September Oktober November Desember Januar Februar Mars April Mai *Basert på solgte glass Farmastat

37 Utfordringer i nær fremtid Nye kreftlegemidler Kombinasjonsbehandling med immunterapi og konvensjonelle legemidler Utviklingen vil ingen ende ta Nye hjertemedisiner Valsartan/sacubitril nytt prinsipp ved hjertesvikt Kanskje pasienter PCSK9-hemmere nytt prinsipp for kolesterolbehandling Potensielt flere hundre tusen pasienter Virkningen av PCSK9

38 Konklusjon: Litt bekymring Nye legemidler og mer avansert behandling krever mer kunnskap og bedre rutiner Legemiddelliste og legemiddelgjennomgang viktige fremskritt God tilgang på legemidler i Norge men kostnadene øker raskt Økende problemer med legemiddelmangel og antibiotikaresistens