Komitémøte REK nord

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Komitémøte REK nord 27.05.2010"

Transkript

1 Komitémøte REK nord Generelt Møtedato Sted Status Sommarøy Arctic hotel Referat Endelig Dokumentdato Til dagsorden Til stedet Johan Svartberg ( medisinsk fagkyndig - leder ) Terje Risberg (medisinsk fagkyndig - nestleder ) Jan Rosenvinge ( psykologisk fagkyndig ) Kjersti Fjørtoft ( etisk fagkyndig ) Tove Klæboe Nilsen ( helsemyndighet / sykehuseier ) Sissel Lisa Storli ( off. godkjent sykepleier ) Jermund Prestbakmo ( pasientrepresentant - vara) May Britt Rossvoll (sekretær ) Meldt forfall: Markus Hoel Lie ( juridisk fagkyndig ) Lena Bendiksen ( juridisk fagkyndig - vara) Lisbeth Sandtrøen ( lekrepresentant ) Rolf Steffensen (lekrepresentant - vara) Lillian Grøtting Rasmussen ( pasientrepresentant ) I tillegg til de innkalte medlemmer og varamedlemmer var varamedlem Åshild Fause i tilstede i møtet. Hun deltok ikke i vedtaksbeslutningen. Nye søknader 2010/1260 Endotel dysfunksjon ved stamcelletransplantasjon Dok.Nr. 2010/1260-1

2 Studium Nivå Stein A. Evensen Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet Doktorgradsprosjekt Doktorgrad s prosjektomtale En rekke pasienter som transplanteres med stamceller utvikler til dels betydelig vektøkning med synlige ødemer, evt generell oppsvulmenhet. Årsaken til disse komplikasjonene er sammensatte og ikke kartlagte. Det kan dreie seg om skader på kar utløst pga beinmargsutryddende behandling, men immunologiske skade på endotel og lavt albuminnivå kan også bidra. En felles faktor synes å være dysfunksjon av karendotelet (ED). Prosjektet søker å kartlegge hvor hyppig ED forekommer, hvilken varighet og hvilket omfang slik skade evt får og om skadene kan forhindres av medikamentell behandling. Humant biologisk materiale Nei Kvantitativt Prosjektstart Prosjektslutt Rekruttering Det er uklart beskrevet hvordan kontrollgruppa skal rekrutteres. Det må sikres en uavhengig forespørsel og rekruttering også for disse. Biobank I informasjonsskrivet til deltakerne opplyses det om at biobanken planlegges å vare til Etter at helseforskningsloven (h) trådte i kraft er reglene for opprettelse av forskningsbiobank noe endret. Hver forskningsbiobank skal ha en ansvarshavende person med medisinsk eller biologisk utdanning av høyere grad. Den forskningsansvarlige (i dette tilfelle Oslo universitetssykehus HF) skal utpeke ansvarshavende, jf. (h) 26. Av lovens 30 fremgår det at forskningsansvarlig skal søke REK om tillatelse til opphør, nedleggelse eller overdragelse av forskningsbiobank. Bakgrunnen for denne siste bestemmelsen er at humant biologisk materiale er et knapphetsgode. Det er en uttalt målsetting at dette skal, under tilbørlig hensyntaken til giverne, utnyttes til fellesskapets beste. Å hindre at slike prøver går unødig til spille er derfor viktig. Derfor kreves det særskilt godkjenning fra REK for nedleggelse, destruksjon, overdragelse og overtakelse. Det er den forskningsansvarlige som har den overordnete disposisjonsretten og som i sin tid må søke om eventuell nedleggelse, destruksjon, overdragelse og overtakelse. I protokollen under overskriften "metoder" er det bla nevnt at pasientene i samtykkeskrivet er "bedt om et bredt samtykke til at det i sikrede blodprøver kan gjøres bestemmelse av andre parametre som i ettertid eller pga samarbeid med andre kan bidra til å belyse forskningsspørsmålene. Spesielt nevnes prøver som kan belyse mulig ionekanal/vannkanal dysfunksjon". Komiteen har ingen innvendinger mot at det innhentes bredt samtykke i tråd med det som er nevnt over, men synes ikke dette kommer godt nok frem i forespørslene. Materialet i biobanken kan ikke brukes i nye forskningsprosjekt uten godkjenning fra REK. Det

3 bør opplyses om dette i informasjonsskrivene. Komiteen ber om prosjektlederes skriftlige tilbakemelding på komiteens merknader. Revidert forespørsel/informasjonsskriv merket med versjon nummer eller dato må sendes inn. Den videre behandling av prosjektet vil bli foretatt av komiteens leder/nestleder og sekretær, med mindre det reises spørsmål som må behandles av samlet komité. 2010/1285 Avansert billeddiagnostikk av bevissthetsnivå etter alvorlig hjerneskade med bruk av funksjonell MR (fmri) Dok.Nr. 2010/ Per Aslaksen Universitetet i Tromsø v/direktør s prosjektomtale Dette prosjektet har som mål å videreutvikle funksjonell MR som metode i utredning av bevissthetsnivå hos pasienter som har overlevd alvorlige hodeskader. Pr i dag er diagnostikk av disse tilstandene hovedsakelig basert på skåringsskjemaer der helsepersonell subjektivt vurderer pasienten ut fra gitte kriterier for bevisst viljestyrt samhandling og kommunikasjon, og den diagnostiske feilraten anslås å være så høy som 43 %. Feil vurdering av bevissthetstilstand kan medføre feilmedisinering, manglende medisinsk behandling og uhensiktsmessig eller fraværende miljømessig behandling.teknikken baseres på målinger ved avansert MR-teknologi, der en spesialutviklet software for MR kan måle hjernes blodgjennomstrømning mens tankeprosesser pågår. Pasienten får verbale forestillingsoppgaver under skanning av hjernen, og cerebral aktivering sammenliknes med aktivering under samme oppgave hos friske personer. Prosjektet vil innbefatte minimum 6 pasienter og 48 aldersmatchede friske frivillige. Kvantitativt Prosjektstart Prosjektslutt Søker oppgir som sitt hovedarbeidssted ved Universitetssykehuset Nord-Norge. Hans e- postadresse er til Universitetet i Tromsø. Medarbeiderne i prosjektet er ansatte ved UNN. Det skal bl.a. inkluderes pasienter ved UNN og selve undersøkelsen av pasientene skal gjøres ved UNN. I

4 utgangspunktet bør det være den institusjonen hvor forskningen finner sted som er forskningsansvarlig. I søknaden er Universitetet i Tromsø oppgitt som forskningsansvarlig. Dersom dette er riktig bes det opplyst hvorvidt det foreligger noen avtale mellom de to institusjonene. Forespørsel/informasjonsskriv/samtykke Søker har utformet forespørselen til pasienter med antatt nedsatt bevissthet på en slik måte at den er rettet til pasient og ikke til pårørende, selv om det er pårørende som faktisk må skrive under. Komiteen mener at dette er en hensiktsmessig måte å utforme forespørselen. Komiteen savner imidlertid en beskrivelse av om/hvordan man vil informere pasientene selv. I utgangspunktet legger komiteen til grunn at man så langt som mulig også må informere disse. For begge forespørsel/informasjonsskriv/samtykke Under avsnittet "Hva skjer med informasjonen om deg" må ordet "prøver" fjernes. Det skal ikke tas prøver. Under kapittel A "Kriterier for deltakelse" bør Christoph Schäfers telefonnummer oppgis. Under "pasientens/studiedeltakerens ansvar" må setningen "Det er ditt ansvar at du oppfyller kriteriene for deltakelse slettes". Til syvende og sist vil dette alltid være prosjektleders ansvar. Det som står under kapittel B "Personvern" er i stor grad en gjentakelse av det som står under "Hva skjer med informasjonen om deg". Det bør ikke være gjentagelser og søker må vurdere hvorvidt avsnittet "Personvern" kan fjernes og at de ekstra opplysninger som måtte finnes her kan flyttes til avsnittet "Hva skjer med informasjonen om deg". I forespørselen kommer det frem at databehandlingsansvarlig er UiT. Det vises til det som tidligere er skrevet om forskningsansvarlig. Svar på forespørsel om deltakelse i et forskningsprosjekt bør ikke innhentes i en konsulta sjons- /behandlingssituasjon og det må ikke avkreves et aktivt nei-svar hvis man ikke vil delta. Et eventuelt sam tykke til deltakelse må kunne leveres/sendes inn på eget initiativ. Selve samtykkeerklæringen bør derfor kunne leveres på annen måte enn direkte til den legen som er pasientansvarlig på avdelingen, for eksempel i vedlagt adressert konvolutt som leveres/legges et bestemt sted (vaktrommet/postboks el.) Med hjemmel i helseforskningsloven 10 og forskningsetikklovens 4 godkjennes prosjektet. Vi ber om en revidert forespørsel merket med dato eller versjon nummer til vårt arkiv, samt en avklaring av forskningsansvarlig institusjon. 2010/1291 erehab Dok.Nr. 2010/ Silje Camilla Wangberg Nasjonalt senter for samhandling og telemedisin, UNN

5 Studium Nivå Doktorgradsprosjekt PhD s prosjektomtale Rehabilitering etter en hjerteoperasjon er viktig både for pasientens livskvalitet, for å øke sjansene for å komme raskt tilbake i jobb igjen, og for å redusere risikoen for nye hjerteproblemer. Etter gjennomført rehabilitering er det mange som finner det vanskelig å opprettholde endringer i livsstil som fysisk aktivitet, på egen hånd, hjemme. Prosjektet ønsker å finne ut om et Internettbasert individuelt skreddersydd oppfølgingsprogram kan hjelpe hjerteopererte pasienter å opprettholde fysisk aktivitet etter opphold ved et rehabiliteringssenter. Videre ønsker vi å se om det å tilby et diskusjonsforum på Internett kan bidra til økt opplevelse av sosial støtte for disse pasientene og deres pårørende etter at de har vendt hjem igjen og skal integrere en ny livsstil. Kvantitativt Prosjektstart Prosjektslutt institusjon institusjon er i helseforskningsloven definert som institusjon eller annen juridisk eller fysisk person som har det overordnede ansvaret for forskningsprosjektet, og som har de nødvendige forutsetningene for å kunne oppfylle de forskningsansvarliges plikter etter denne loven. Komiteen legger til grunn at Universitetssykehuset i Nord-Norge ved direktør Tor Ingebrigtsen er forskningsansvarlig. Publisering Forskere er etisk forpliktet til å gjøre sine resultater offentlig tilgjengelig og har ansvar for resultatenes nøyaktighet. Både negative, ufullstendige og positive resultater skal gjøres offentlig tilgjengelig. Dette punktet i søknaden er ikke besvart. Komiteen imøteser en tilbakemelding. Forespørsel/informasjonsskriv/samtykke Det legges til grunn at skrivet et tenkt distribuert både til intervensjonsgruppa og kontrollgruppa. Det må gis en bedre redegjørelse for hva studien innebærer, at det er en randomisert studie og hva forskjellen mellom å være i enten intervensjonsgruppa eller i kontrollgruppa innebærer. Bruken av accelerometer må også beskrives. I selve samtykkeerklæringen må linjen for stedfortredende samtykke fjernes. Det skal ikke inkluderes personer uten full samtykkekompetanse i prosjektet. Spørreskjema Høyeste udanning med alternativ barnehage/førskole/ingen utdanning bør fjernes eller skrives om. Det er neppe noen deltakere i studien som kun har gått i barnehage/førskole. Komiteen ber om prosjektlederes skriftlige tilbakemelding på komiteens merknader. Revidert forespørsel/informasjonsskriv merket med versjon nummer eller dato må sendes inn.

6 Den videre behandling av prosjektet vil bli foretatt av komiteens leder/nestleder og sekretær, med mindre det reises spørsmål som må behandles av samlet komité. 2010/1312 Innsikt og brukermedvirkning Dok.Nr. 2010/ Studium Nivå Geir Fagerjord Lorem Universitetet i Tromsø Embetsfag i psykologi master s prosjektomtale (1)Med bakgrunn i deltakernes besvarelser ønsker vi å få større forståelse for hvordan brukere av psykisk helsevern opplever å bli møtt av behandlingsapparatet, og å kunne danne oss noen hypoteser og forklaringer for hva som kan ligge til grunn for deres opplevelse. (2) Vi ønsker å gjøre oss erfaringer med i hvilken grad brukere med psykoselidelser er i stand til å reflektere over egen sykdom og behandling, samt formidle sine refleksjoner på en adekvat måte. Studien vil kunne gi en innsikt i et utvalg brukeres erfaring med den behandling de får, i hvilken grad de opplever å selv få påvirke denne, og om de opplever å bli møtt med respekt og høflighet. Kvalitativt Prosjektstart Prosjektslutt institusjon er i helseforskningsloven definert som institusjon eller annen juridisk eller fysisk person som har det overordnede ansvaret for forskningsprosjektet, og som har de nødvendige forutsetningene for å kunne oppfylle den forskningsansvarliges plikter etter denne loven. Det legges til grunn at Universitetet i Tromsø ved direktør er forskningsansvarlig. Ansvaret kan delegeres, men komiteen har ikke fått noen beskjed om at så er skjedd for forskningsprosjekter ved Institutt for helse og omsorgsfag. Metode/forskningsspørsmål en masteroppgave. Prosjektets problemstillinger fremkommer i fire punkter på side fire i protokollen, samt under pkt. 2 b) i søknadsskjemaet. Disse problemstillingene er for øvrig ikke de samme som de som fremkommer av forespørselen/informasjonsskrivet. Komiteen forholder seg til protokollen og søknaden og vurderer det slik at punkt fire, undersøke i hvilken grad brukerne evner å reflektere over egen sykdom og behandling, ikke kan belyses gjennom spørsmålene i intervjuguiden. Det må således beskrives hvordan man skal besvare dette forskningsspørsmålet. Siden spørsmålet ikke er berørt i intervjuguiden vil komiteen også nevne at dersom punkt fire ikke skal inngå i studien vil prosjektet sannsynligvis falle utenfor helseforskningslovens rammer, fordi formålet med prosjektet da ikke vil være å skaffe til veie ny kunnskap om helse og sykdom, men finne svar på hvor tilfredse pasienter er med behandlingen og

7 hvilke erfaringer de har om medvirkning og det å bli møtt som pasienter. Rekruttering/ samtykke Man planlegger å rekruttere inneliggende pasienter. Rekrutteringen planlegges å skulle skje via kontaktsykepleier og/eller ansvarlig behandler eller annen kontaktperson ved sykehuset. Psykiatriske pasienter må anses å være en spesiell sårbar gruppe. Komiteen stiller spørsmål ved nødvendigheten av å rekruttere pasienter som er inneliggende. Dersom man tilskriver pasienter som er utskrevet, evt. informerer pasienter før de utskrives, men mottar samtykke og gjennomfører intervjuene etter at pasientene er utskrevet vil man oppnå en annen type frivillighet i deltakelsen og man vil sannsynligvis også kunne oppnå mer pålitelige data når det er gått litt tid etter utskrivningen. Prosjektet godkjennes ikke i sin nåværende form. 2010/1318 B-lymfocytt deplesjon ved kronisk tretthetssyndrom Dok.Nr. 2010/ Øystein Fluge Olav Mella s prosjektomtale Kronisk tretthetssyndrom (KTS) gir ofte varig redusert funksjonsevne. Vi publiserte nylig bruk av B-lymfocytt deplesjon som terapeutisk intervensjon ved KTS og gjennomfører en dobbeltblind, randomisert, placebo-kontrollert fase II studie med det monoklonale antistoffet rituximab (Mabthera ) hos pasienter med KTS (KTS ). Etter avblinding februar 2010 viser foreløpige resultater at Rituximab er assosiert med klar klinisk respons, 8 av 15 pasienter i rituximab-gruppen, versus 1 av 15 i placebogruppen (p=0.017). I tillegg har to pasient i rituximabgruppen og en pasient i placebo-gruppen moderat respons (10/15 vs 2/15, p=0.009). Det er signifikant forskjell i favør av rituximab-gruppe ved 6, 7 og 8 mnd oppfølgning. Det primære endepunkt, effekt på symptombildet etter 3 mnd, er negativt. Det er ikke registrert alvorlig toksisitet. Hypotesen for KTS er at induksjon med rituximab og påfølgende vedlikeholdsinfusjoner til 15 mnd vil føre til langvarig og betydelig respons. Legemiddelutprøving - EudraCTnr Humant biologisk materiale Nei Både kvantitativt og kvalitativt Prosjektstart Prosjektslutt institusjon Det legges til grunn at Helse Bergen HF er forskningsansvarlig institusjon.

8 Forskningsbiobank I forbindelse med P REK Nord 23/2008 med tittelen "Medikamentell intervensjon ved kronisk tretthetssyndrom. En randomisert fase II studie" anbefalte REK at det ble opprettet en forskningsbiobank. Denne ble senere godkjent av Helsedirektoratet. Biobankmeldingen hadde nr Komiteen godkjenner en utvidelse av denne, etter samme retningslinjer, til også å omfatte pasientene i denne studien. Forespørsel/informasjonsskriv Under overskriften "hva innebærer studien bør det også nevnes at det blir tatt blodprøver og omfanget av dette, samt at noen vil bli spurt om å avgi spinalvæske. Med hjemmel i helseforskningsloven 10 og forskningsetikklovens 4 godkjennes prosjektet og en utvidelse av forskningsbiobanken for dette prosjektet i tråd med foreliggende retningslinjer. Revidert informasjonsskriv, med tydelig markerte endringer og merket med dato eller versjon nummer bes sendt inn til vårt arkiv. 2010/1321 B-lymfocytt deplesjon ved svært alvorlig kronisk tretthetssyndrom Dok.Nr. 2010/ Øystein Fluge Olav Mella s prosjektomtale Vi publiserte nylig bruk av B-celle deplesjon som terapeutisk intervensjon ved kronisk tretthetssyndrom (KTS). Vi gjennomfører en dobbeltblind, randomisert, placebo-kontrollert fase II studie med det monoklonale antistoffet rituximab (Mabthera ) hos pasienter med KTS (KTS ). Etter avblinding febr viser foreløpige resultater at Rituximab er assosiert med klar klinisk respons, 8 av 15 pasienter i rituximab-gruppen, versus 1 av 15 i placebogruppen (p=0.017). I tillegg har to pasient i rituximab-gruppen og en pasient i placebo-gruppen moderat respons (10/15 vs 2/15, p=0.009). Det er signifikant forskjell i favør av rituximab-gruppen ved 6, 7 og 8 mnd oppfølgning. Det primære endepunkt, effekt på symptombildet etter 3 mnd, er negativt. Det er ikke registrert alvorlig toksisitet. Hypotesen for KTS er at induksjon med rituximab og påfølgende vedlikeholdsinfusjoner til 15 mnd vil føre til klar respons hos pasienter med svært alvorlig KTS i funksjonsklasse III-IV. Legemiddelutprøving - EudraCTnr Humant biologisk materiale Nei Både kvantitativt og kvalitativt

9 Prosjektstart Prosjektslutt institusjon Det legges til grunn at Helse Bergen HF er forskningsansvarlig. Forskningsbiobank I forbindelse med P REK Nord 23/2008 med tittelen "Medikamentell intervensjon ved kronisk tretthetssyndrom. En randomisert fase II studie" anbefalte REK at det ble opprettet en forskningsbiobank. Denne ble senere godkjent av Helsedirektoratet. Biobankmeldingen hadde nr Komiteen godkjenner en utvidelse av denne, etter samme retningslinjer, til også å omfatte pasientene i denne studien. Forespørsel/informasjonsskriv Under overskriften "hva innebærer studien bør det også nevnes at det blir tatt blodprøver og omfanget av dette, samt at noen vil bli spurt om å avgi spinalvæske. Med hjemmel i helseforskningsloven 10 og forskningsetikklovens 4 godkjennes prosjektet og en utvidelse av forskningsbiobanken for dette prosjektet i tråd med foreliggende retningslinjer. Revidert informasjonsskriv, med tydelig markerte endringer og merket med dato eller versjon nummer bes sendt inn til vårt arkiv. 2010/1350 Individuelle forskjeller i smerte opplevelse - smertefrykt, hjerte rate variabilitet og smerte Dok.Nr. 2010/ Studium Nivå Magne Arve Flaten Universitetet i Tromsø Psykologi Doktorgrad s prosjektomtale I eksperimentelle sammenhenger er det vist at at høy smertefrykt er forbundet med høyere rapportert smerte. I fear-avoidance modellen postuleres det at disposisjonell smertefrykt bør være relatert til økt stress og negative emosjoner. Smertelitteraturen viser blant annet at stress og negative emosjoner er forbundet med økt smerte opplevelse og redusert sensitivitet til smertedempende medikamenter. Stress og negative emosjoner er med andre ord antatt til å være en viktig medierende faktor bak sammenehngen mellom disposisjonelt smertefrykt og rapportert

10 smerte. Denne hypotesen har i svært liten grad blitt testet ut i friske populasjoner. I dette forsøket ønsker vi derfor å undersøke sammenhengen mellom smertefrykt, stress og smerte opplevelse. Nocebo hyperalgesi er en økning i smerte etter administrasjon av en uvirksom behandling med informasjon om at den vil øke smerten. Vi ønsker å indusere en nocebo relatert respons for å se om personer med høy smertefrykt har større nocebo respons. Kvantitativt Prosjektstart Prosjektslutt Forespørsel/informasjonsskriv/samtykke For at et samtykke skal være gyldig, må det være informert. Dette innebærer at forskningsdeltakerne må få informasjon om hva forskningsprosjektet innebærer og hvilke konsekvenser det kan ha for dem som deltakere. Informasjonens omfang og detaljeringsnivå må tilpasses prosjektets karakter, risikofaktorer, deltakernes sårbarhet osv. Komiteen vurderer ikke prosjektet som inngripende eller risikabelt og aksepterer at det i forespørselen ikke gis mer utfyllende informasjon om prosjektet, da dette ville undergrave prosjektets hensikt. Det må opplyses om at det skal festes elektroder til hodet og påfølgende hårvask. Setningen om at det er studiedeltakers ansvar at vedkommende oppfyller kriteriene for deltakelse bør fjernes. Til syvende og sist er dette prosjektleders ansvar. I selve samtykkeerklæringen må linjen for stedfortredende samtykke fjernes. Det er ikke aktuelt å inkludere personer uten full samtykkekompetanse i prosjektet. Det er oppgitt forskjellig varighet på eksperimentet. Under avsnittet "hva innebærer studien" er det oppgitt at eksperimentet varer 1time og 45 minutter. Under avsnittet "tidsskjema" er det oppgitt at den eksperimentelle prosedyren varer i ca. 45 minutter. Med hjemmel i helseforskningsloven 10 og forskningsetikklovens 4 godkjennes prosjektet. Vi ber om en revidert forespørsel med tydelig markerte endringer og merket med dato eller versjon nummer til vårt arkiv, samt en avklaring av forskningsansvarlig institusjon. 2010/1353 Blodanalyser ved TPN. Dok.Nr. 2010/ Maria Averina Medisinsk Biokjemi, Laboratoriemedisinsk avdeling, Universitetssykehuset i Nord Norge s prosjektomtale

11 Etter retningslinjer på UNN må infusjon av TPN være avstengt 4 timer før blodprøvetaking. Dette er pga mulig lipid interferens med blodanalyser. Noen sykehus bruker 2-3 timers regel. Det finnes ingen felles retningslinjer og vi fant ingen forskning om dette. I klinisk virksomhet er det vanskelig å vente 4 timer for å ta blodprøver: infusjonen pågår langsomt (av og til 24 timer) og dersom man må stoppe TPN i 4 timer, vil man ikke kunne gi den kalorimengden/væskebehovet som pasienten trenger. Noen ganger må blodprøver tas som øyeblikkelig hjelp og da kan man ikke stoppe TPN-infusjon 4 timer i forkant. Tolkning av slike blodprøver er vanskelig pga mulige falske høye/lave verdier. Laboratoriemedisinsk avd. får stadig flere henvendelser om 4-timers regel ved TPN. Det er et stort ønske om å få avklart hvilke blodprøver som kan tas under pågående TPN og hvilke blodprøver man må vente med og hvor lenge må man vente. Målet med studien er å etablere retningslinjer for blodprøvetaking ved TPN. Humant biologisk materiale Nei Kvantitativt Prosjektstart Prosjektslutt Forespørsel/informasjonsskriv/samtykke Hele kapittel A bør fjernes. Dette er trolig for teknisk for de fleste som forespørres og informasjonen kan heller gis muntlig til de som er interesserte. Det siste avsnittet under kapittelet er i tillegg forvirrende og omtaler en situasjon som nok ikke kan oppstå i denne studien. Opplysningene under kapittel B "personvern" må flyttes frem til hoveddelen. Opplysninger om at det (muligens) skal hentes opplysninger fra journal, og hvilke opplysninger som skal hentes derfra, er ikke opplysninger om personvern, men om hva det innebærer å delta i studien. Det er ikke søkt om å inkludere personer uten full samtykkekompetanse. Linjen for at samtykke er signert av nærstående må derfor strykes. Biobank Prosjektet innbefatter også en biobank. I de tilfeller der det skal opprettes en forskningsbiobank i forbindelse med et prosjekt skal det ikke sendes inn egen søknad, men søknaden inngå i søknaden om prosjektgodkjenning. Biobanken skal også omtales i prosjektprotokollen. Til dette prosjektet er det sendt inn en egen søknad om biobank, men komiteen behandler biobanksøknaden sammen med prosjektet. Komiteen vil knytte noen kommentarer til protokollen på dette punktet. Det er kun blodprøvene som sådanne som skal inngå i forskningsbiobanken. Opplysninger utledet fra materialet inngår ikke i biobanken. Her skjedde det en endring ved helseforskningslovens ikrafttredelse. Se definisjon av forskningsbiobank i 4c). I informasjonen til deltakerne opplyses det om at biobanken skal slettes senest ved utgangen av Etter at helseforskningsloven (h) trådte i kraft er reglene for opprettelse av forskningsbiobank noe endret. Hver forskningsbiobank skal ha en ansvarshavende person med medisinsk eller biologisk utdanning av høyere grad. Den forskningsansvarlige (i dette tilfelle UNN) skal utpeke ansvarshavende, jf. (h) 26. Av lovens 30 fremgår det at forskningsansvarlig skal søke REK om tillatelse til opphør, nedleggelse eller overdragelse av forskningsbiobank. Bakgrunnen for denne siste bestemmelsen er at humant biologisk materiale er et knapphetsgode. Det er en uttalt målsetting at dette skal, under tilbørlig hensyntaken til giverne, utnyttes til fellesskapets beste. Å hindre at slike prøver går unødig til spille er derfor viktig. Derfor kreves det særskilt godkjenning fra REK for nedleggelse, destruksjon, overdragelse og overtakelse.

12 Det er den forskningsansvarlige som har den overordnete disposisjonsretten og som i sin tid må søke om eventuell nedleggelse, destruksjon, overdragelse og overtakelse. Materialet i biobanken kan ikke brukes i nye forskningsprosjekt uten godkjenning fra REK. Det bør opplyses om dette i informasjonen. I tillegg bør ovennevnte innarbeides i protokollen. Komiteen ber om prosjektlederes skriftlige tilbakemelding på komiteens merknader. Revidert forespørsel/informasjonsskriv merket med versjon nummer eller dato må sendes inn. Den videre behandling av prosjektet vil bli foretatt av komiteens leder/nestleder og sekretær, med mindre det reises spørsmål som må behandles av samlet komité. 2010/1355 Intensiv rehabilitering av pasienter med Huntingtons sykdom Dok.Nr. 2010/ Synnøve Fønnebø Knutsen Rehabiliteringssenteret Nord-Norges kurbad s prosjektomtale Helsedirektoratet (Hdir) har nylig tatt initiativ til å etablere et nytt intensivt rehabiliteringstilbud til personer med Huntingtons sykdom (HS). Rehabiliteringssenteret Nord-Norges kurbad (RNNK) og Vikersund kurbad (VKB) har i 2009 fått bevilget prosjektmidler fra Hdir til å etablere et slikt rehabiliteringstilbud. Det vil være ca 30 personer med HS som får tilbud om å gjennomføre programmet det første året. Det gis også et tilbud til deres nærpersoner, og det legges opp til samhandling med kommunehelsetjenesten. Formålet med evalueringen av disse kvantitative data er å karakterisere de som deltar i det intensive programmet, og å beskrive eventuelle endringer og effekter på livskvalitet, kognitive- og motoriske funksjoner og atferdsproblemer etter ett år med deltakelse i programmet. Hdir ytret også ønske om en samlet effektrapport, hvor kvantitative data fra både VKB og RNNK analyseres samlet. For å kunne gjøre dette må det søkes en formell godkjenning fra REK.No. Kvantitativt Prosjektstart Prosjektslutt Søknaden Dette er et pilotprosjekt der man planlegger å måle effekten av intensive

13 rehabiliteringsprogrammer for pasienter med Huntingtons sykdom. Nord-Norges kurbad og Vikersund Kurbad har fått bevilget prosjektmidler fra Helsedirektoratet for å etablere et slikt tilbud og Helsedirektoratet har uttrykt ønske om en samlet effektrapport. Komiteen finner det vanskelig å vurdere søknaden. Man vurderer at protokollen er mangelfull og det stilles spørsmål ved om designet er egnet til å besvare forskningsspørsmålene, i den grad de er formulert. Man savner en beskrivelse av seleksjon, beskrivelse av programmet, er det to ulike program som skal sammenlignes? Hvordan vil man håndtere betydningen av sykdommens naturlige forløp? Har man en kontrollgruppe? Er det problematisk at forskerne er tilknyttet den ene institusjonen? Komiteen er også usikker på i hvilken grad forskerne også deltar i behandlingen av pasientene? Søknaden er uklar på et par punkter i forhold til omfanget av prosjektet og metode. Det synes som man har omtalt mer enn man søker om. Det oppgis at det skal gjøres en kvantitativ studie ut fra et utvalg journalopplysninger. Det er dette som opplyses til pasientene i samtykkeskrivet. Flere steder omtales at man også skal bruke pasientenes subjektive kommentarer og deres erfaringer. Dette står under pkt 3b i søknadsskjemaet der det opplyses om hvilke data det søkes samtykke for. Komiteen antar likevel at det kun søker om den kvantitave delen, og at prosjektleder for den andre og kvalitative delen, post.doc. ved UiO (protokollen s. 1), ikke er del av det som søkes godkjent i aktuelle søknad. I søknadens pkt 4a) står det at deltakerne vil få en direkte helsemessig gevinst. Komiteen forutsetter at alle får samme behandlingstilbud, uansett om de deltar i studien eller ikke. I søknadsskjemaet heter det under pkt. 2 c at "Kun de... som underskriver samtykkeerklæring blir med blant pasienter som omtales i artikkelen/rapporten". Under pkt. 3 b) heter det at det skal innhentes samtykke for utvalgte data. Disse uttalelsene etterlater tvil om hvorvidt det skal samles inn eller brukes data på andre måter enn til en artikkel/rapport basert på data samlet inn på grunnlag av samtykke. Rekruttering De som er ansvarlig for behandling kan ikke oppgi navn på pasienter uten å bryte taushetsplikten. Komiteen anbefaler derfor at forespørslene sendes/deles ut fra behandlerne og at samtykke kan sendes direkte til forskerne. Informasjonsskriv/samtykke I samtykkeskrivet må topptekst på side to forandres. Denne henger antakelig igjen fra annet prosjekt, det står nå "intens vektavlastende gangtrening hos personer med ryggmargsskade". Under avsnittet "Hva innebærer studien" brukes ordene "skadetype" og "skadetidspunkt". Dette er vel mindre treffende begreper i denne sammenhengen og må endres. I selve samtykkeerklæringen må det presiseres at det er journalopplysninger fra treningsopphold i forbindelse med Huntington sykdom som kan brukes Prosjektet godkjennes ikke i sin nåværende form 2010/1366 Frå heim til institusjon Dok.Nr. 2010/ Anders Lindseth

14 Studium Nivå Anders Lindseth PhD i studier av profesjonspraksis Doktorgradsprosjekt s prosjektomtale Bakgrunnen for prosjektet er erfaringar med at overgangen frå heim til institusjon for den demente pasienten kan medføre spesielle utfordringar både for pasient, pårørande og pleiepersonale. Føremålet med prosjektet er å få fram erfaringar frå pårørande og pleiepersonale omkring innlegging og opphald i skjerma avdeling eller vanleg sjukeheimsavdeling for den demente pasienten. Korleis opplever dei kvardagen til pasienten og også sin eigen kvardag? Ein grunnleggande tanke er at refleksjon over eigne erfaringar vil føre til større forståing for kvarandre og kan synleggjere kva som er vesentleg og særleg utfordrande i den daglege omsorga for pasientane. Prosjektet kan slik initiere prosessar for læring og forsoning. Analyse av forskingsmateriale kan ytterlegare synleggjere fenomen av allmenn interesse og for demensomsorga spesielt. Kvalitativt Prosjektstart Prosjektslutt institusjon Komiteen legger til grunn at Høyskolen i Bodø v/ direktør er forskningsansvarlig. Søknaden et ph.d. prosjekt. Protokollen er svært mangelfull og mangler etter komiteens mening både utfyllende informasjon om målsetting, hypotese og referanser. Komiteen er videre usikker på om prosjektet faller innenfor de prosjekt som skal behandles av komiteen, men på bakgrunn av ovennevnte finner komiteen heller ikke grunnlag for å kunne ta stilling til dette. De prosjekt som skal fremlegges for komiteen er prosjekt som dreier seg om "medisinsk og helsefaglig forskning på mennesker, humant biologisk materiale eller helseopplysninger", jf. 2. "Medisinsk og helsefaglig forskning" er i 4 a) definert som "virksomhet som utføres med vitenskapelig metodikk for å skaffe til veie ny kunnskap om helse og sykdom". Det er altså formålet med studien som avgjør om et prosjekt skal anses som fremleggelsespliktig for REK eller ikke. Selv om komiteen ikke kan realitetsbehandle prosjektet ønsker man å komme med noen kommentarer med henblikk på det videre arbeide. Informasjonsskrivet er sparsomt med informasjon om prosjektet. Det bør nok utarbeides forskjellige informasjonsskriv til de pårørende og personalet. De pårørende skal, slik komiteen forstår det, intervjues om flytteprosessen og hverdagen på institusjonen. Personalet skal i tilegg observeres i forhold til praktisk kunnskap som beskrives som "den kunnskapen som kommer til uttrykk i handling og som ofte er ureflektert". Det er også uklart hvordan rekrutteringsprosedyren skal foregå. Forsker bør nok også redegjøre for hvordan hun vil forholde seg i forhold til at noen kan nekte å delta. Det bør også redegjøres for hvordan man vil forholde seg til observasjoner i områder der personer som ikke er spurt om å delta befinner seg for, eksempel andre pårørende.

15 Prosjektet godkjennes ikke i sin nåværende form. Oppfølging 2010/1354 TPN pasienter. Dok.Nr. 2010/ Generell forskningsbiobank Maria Averina Medisinsk Biokjemi, Laboratoriemedisinsk avdeling, Universitetssykehuset i Nord Norge Biobank behandles sammen med prosjektsøknad 2010/ /1391 Betydning av inflammasjon ved hjertesvikt Dok.Nr. 2010/ Avsender E-post rek-sorost@medisin.uio.no Dokumenttittel Spørsmål om etisk vurdering ved publikasjon - ettergodkjenning? en er ikke behandlet på grunn av manglende opplysninger. Andre saker 2009/1007 Brev fra Hdir og HOD Dok.Nr. 2009/ Dokumenttittel Høringsuttalelse Høring - utkast til forskrift om stønad til helsetjenester mottatt i et annet EØS-land Komiteen ønsker ikke å avgi høringsuttalelse.

Noe om forskningsetikk

Noe om forskningsetikk Noe om forskningsetikk Dag Bruusgaard Professor emeritus Institutt for helse og samfunn Avdeling for allmennmedisin Leder av Den nasjonale forskningsetiske komite for medisin og helsefag Tidl. fastlege

Detaljer

Søknad om amendment til studien KTS-3-2010, B-lymfocytt deplesjon ved svært alvorlig kronisk tretthetssyndrom Rek. nr. 2010/1321-4

Søknad om amendment til studien KTS-3-2010, B-lymfocytt deplesjon ved svært alvorlig kronisk tretthetssyndrom Rek. nr. 2010/1321-4 Til: Regional Etisk Komite (REK Nord) Fra: Øystein Fluge og Olav Mella Avd. for Kreftbehandling og Medisinsk Fysikk Haukeland Universitetssykehus Einar Svarstad Medisinsk avd., Seksjon for Nefrologi Haukeland

Detaljer

Klagesak: Føflekk eller melanoma? Nevus doctor et dataprogram for beslutningsstøtte i primærhelsetjenesten

Klagesak: Føflekk eller melanoma? Nevus doctor et dataprogram for beslutningsstøtte i primærhelsetjenesten Cand.med. Ph.D. Thomas Roger Schopf Nasjonalt senter for samhandling og telemedisin Universitetssykehuset Nord-Norge NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153

Detaljer

Malte Hübner DTH Helse AS. mhuebner@dthhelse.nhn.no. Vår ref.: 2014/165 Deres ref.: 2014/750/REK midt Dato: 19.12.14.

Malte Hübner DTH Helse AS. mhuebner@dthhelse.nhn.no. Vår ref.: 2014/165 Deres ref.: 2014/750/REK midt Dato: 19.12.14. Malte Hübner DTH Helse AS mhuebner@dthhelse.nhn.no NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr.

Detaljer

FORESPØRSEL OM Å DELTA I VITENSKAPLIG UNDERSØKELSE OM SELVHJELPSGRUPPER

FORESPØRSEL OM Å DELTA I VITENSKAPLIG UNDERSØKELSE OM SELVHJELPSGRUPPER FORESPØRSEL OM Å DELTA I VITENSKAPLIG UNDERSØKELSE OM SELVHJELPSGRUPPER 2009 Gjennom dette brev forespørres du om å delta i en vitenskaplig undersøkelse som gjøres i regi av Høgskolen i Nord-Trøndelag,

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese?

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese? Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Gjør behandling med botulinumtoksin A (Botox) det lettere å gå for barn/unge med cerebral parese? Legen som behandler deg, mener at du vil ha nytte av å

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Sett inn korttittel på studien Hoveddel - sett inn dato] Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet [Fjern den merkede teksten og hakeparentesen og sett inn din egen tekst: Bruk minimum 12 pkt.

Detaljer

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning. Biobankinstruks 1. Endringer siden siste versjon 2. Definisjoner Biobank Med diagnostisk biobank og behandlingsbiobank (klinisk biobank) forstås en samling humant biologisk materiale som er avgitt for

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Diett og genuttrykk Hoveddel 01.05.2010 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Diett og genuttykk Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie for å se om

Detaljer

REFERAT. Komitémøte REK sør-øst B. 08. juni Møterom, Nydalen. Navn Stilling Medlem/Vara. Kjetil Fretheim Etikk Komitémedlem

REFERAT. Komitémøte REK sør-øst B. 08. juni Møterom, Nydalen. Navn Stilling Medlem/Vara. Kjetil Fretheim Etikk Komitémedlem REFERAT Komitémøte REK sør-øst B 08. juni 2016 09-16 Møterom, Nydalen Fra komiteen: Til stede: Navn Stilling Medlem/Vara Kjetil Fretheim Etikk Komitémedlem Ola Skjeldal Helsemyndighet Komitémedlem Helene

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekt av internettstøtte for kreftpasienter som en del av klinisk praksis (WebChoice 2.0).

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekt av internettstøtte for kreftpasienter som en del av klinisk praksis (WebChoice 2.0). Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Effekt av internettstøtte for kreftpasienter som en del av klinisk praksis (WebChoice 2.0). Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta

Detaljer

Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner

Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Sverre Engelschiøn Oslo, 30. mars 2011 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere

Detaljer

UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest)

UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) UNIVERSITETET I BERGEN Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, Vest-Norge (REK Vest) Randi Rolvsjord randi.rolvsjord@grieg.uib.no Griegakademiet - Institutt for musikk Universitetet

Detaljer

Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board. Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04

Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board. Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04 Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board Forskningsreguleringsutvalget v/simonsen Sosial- og helsedirektoratet FSH Pb. 8054 Dep 0031 OSLO Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04

Detaljer

Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer

Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Sverre Engelschiøn Gardermoen, 25. oktober 2010 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk i og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer>

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer> Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie ved Helse Bergen HF/Haukeland universitetssykehus.

Detaljer

FORSVARLIGHET SAMTYKKEKOMPETANSE OG HELSEHJELP UTEN PASIENTENS SAMTYKKE. Case fra Fylkesmannen og kommunehelsetjenesten

FORSVARLIGHET SAMTYKKEKOMPETANSE OG HELSEHJELP UTEN PASIENTENS SAMTYKKE. Case fra Fylkesmannen og kommunehelsetjenesten FORSVARLIGHET SAMTYKKEKOMPETANSE OG HELSEHJELP UTEN PASIENTENS SAMTYKKE Case fra Fylkesmannen og kommunehelsetjenesten HVORDAN VURDERES FORSVARLIGHET? Fylkesmannens saksbehandling: Klage framsettes Pasient,

Detaljer

Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall

Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall Grunnkurs D, Våruka 2016 Professor Elin O. Rosvold Uetisk forskning og forskningsjuks Historier om uetisk forskning Helsinkideklarasjonen Lover som regulerer

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer>

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: <Sett inn tittel, prosjektnummer> Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet: Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg om å delta i en forskningsstudie ved Universitetet i. [Sett inn informasjon

Detaljer

emestring Veiledet internettbehandling Arne Repål

emestring Veiledet internettbehandling Arne Repål emestring Veiledet internettbehandling Arne Repål Nettadresser emestring: www.siv.no/pasient/behandlinger/emestring emeistring: www.emeistring.no Målgruppe Pasienter som er søkt spesialisthelsetjenesten

Detaljer

Samtykkekompetanse Når kan jeg bestemme selv?

Samtykkekompetanse Når kan jeg bestemme selv? Samtykkekompetanse Når kan jeg bestemme selv? Bjørn Lichtwarck, spesialist i allmennmedisin, Kompetanseområdet alders og sykehjemsmedisin Alderspsykiatrisk forskningssenter/avdeling - Sykehuset Innlandet

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Smith-Magenis syndrom En kartleggingsstudie

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Smith-Magenis syndrom En kartleggingsstudie Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Smith-Magenis syndrom En kartleggingsstudie Bakgrunn og hensikt Dette er et spørsmål til deg og ditt barn (eller en du er verge for) om å delta i en forskningsstudie

Detaljer

Hva forventer smertepoliklinikkene av allmennlegene?

Hva forventer smertepoliklinikkene av allmennlegene? Hva forventer smertepoliklinikkene av allmennlegene? Gunnvald Kvarstein Professor UIT, overlege UNN (OUS) TIRSDAG 21.10 KL 15.50-16.20 Omfanget av problemet langvarig smerte? «50 % av voksne personer som

Detaljer

hva betyr loven for den enkelte forsker?

hva betyr loven for den enkelte forsker? Helseforskningsloven --- hva betyr loven for den enkelte forsker? Karin C. Lødrup Carlsen Professor dr med Forskningsleder OUS/UiO Kvinne- og barneklinikken Daglig leder av ORAACLE, (Oslo Research group

Detaljer

Praktiske retningslinjer for samhandling vedr. innleggelse, utskrivning og overføring av pasienter mellom... kommune og St. Olavs Hospital HF.

Praktiske retningslinjer for samhandling vedr. innleggelse, utskrivning og overføring av pasienter mellom... kommune og St. Olavs Hospital HF. Høringsutkast 10.12.2015 Praktiske retningslinjer for samhandling vedr. innleggelse, utskrivning og overføring av pasienter mellom..... kommune og St. Olavs Hospital HF. 1: PARTER Avtalen er inngått mellom

Detaljer

Høringsnotat. Forskrift om farmakogenetiske undersøkelser

Høringsnotat. Forskrift om farmakogenetiske undersøkelser Høringsnotat Helse- og omsorgsdepartementet Forskrift om farmakogenetiske undersøkelser Side 1 av 7 1 Hovedinnhold Helse- og omsorgsdepartementet foreslår i dette høringsnotatet en ny forskrift som skal

Detaljer

Lærerstudenter, forskning og bacheloroppgaven: Lærerstudenter som forskere?

Lærerstudenter, forskning og bacheloroppgaven: Lærerstudenter som forskere? Lærerstudenter, forskning og bacheloroppgaven: Lærerstudenter som forskere? Prof. em. Sidsel Lied Landskonferansen for studie- og praksisledere Hamar 11.mai 2016 To viktige presiseringer 1. Når lærerstudenter

Detaljer

Pasienter og pårørendes ønsker om medvirkning i den siste fase av livet - hva viser forskningen?

Pasienter og pårørendes ønsker om medvirkning i den siste fase av livet - hva viser forskningen? Pasienter og pårørendes ønsker om medvirkning i den siste fase av livet - hva viser forskningen? «Den viktige samtalen i livets siste fase», Diakonhjemmet 17.02.2016 Elisabeth Gjerberg & Reidun Førde,

Detaljer

Kunnskapssenteret. Flytskjema

Kunnskapssenteret. Flytskjema Kunnskapssenteret Flytskjema Et flytskjema er et verktøy for å kartlegge arbeidsprosessene i en organisasjon eller mellom flere organisasjoner. Ved å reflektere sammen over flytskjemaet kan man utvikle

Detaljer

Helseforskningsloven konsekvenser for ansvarsdeling mellom UNN og UiT

Helseforskningsloven konsekvenser for ansvarsdeling mellom UNN og UiT Helseforskningsloven konsekvenser for ansvarsdeling mellom UNN og UiT Anne Husebekk Fag- og forskningssjef, UNN Professor, UiT 2003 2005 2007 2009 Formål; Lovens formål er å fremme god og etisk forsvarlig

Detaljer

Forskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø

Forskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø Forskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø HVORFOR HAR DETTE INTERESSE? Ulike rammevilkår for forskning og kvalitetsarbeid Ulike

Detaljer

Risør Frisklivssentral

Risør Frisklivssentral Risør Frisklivssentral Innlegg Helse- og omsorgskomiteen 08.05.2014 Christine K. Sønningdal Fysioterapeut og folkehelsekoordinator Frisklivssentral En frisklivssentral (FLS) er et kommunalt kompetansesenter

Detaljer

SAMTYKKEKOMPETANSE HVA, HVORDAN, MED HVEM

SAMTYKKEKOMPETANSE HVA, HVORDAN, MED HVEM SAMTYKKEKOMPETANSE HVA, HVORDAN, MED HVEM HVA SIER LOVVERKET? 4-1. Hovedregel om samtykke Helsehjelp kan bare gis med pasientens samtykke, med mindre det foreligger lovhjemmel eller annet gyldig rettsgrunnlag

Detaljer

Brukermedvirkning i rehabiliteringsforskning Erfaringer fra Diakonhjemmet sykehus

Brukermedvirkning i rehabiliteringsforskning Erfaringer fra Diakonhjemmet sykehus Brukermedvirkning i rehabiliteringsforskning Erfaringer fra Diakonhjemmet sykehus Gerd Jenny Aanerud, leder av revmatologisk pasientråd Ingvild Kjeken, ergoterapeut/phd Nasjonal kompetansetjeneste for

Detaljer

Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven?

Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven? Jacob C Hølen Hvilken rolle har REK (NEM), Personvernombudene, Datatilsynet og Helsetilsynet i henhold til klinisk oppdragsforskning og helseforskningsloven? Sekretariatsleder Den nasjonale forskningsetiske

Detaljer

Kvalitetssystem for medisinsk og helsefaglig forskning. Delegering av oppgaver i kvalitetssystemets rutiner Bakgrunn

Kvalitetssystem for medisinsk og helsefaglig forskning. Delegering av oppgaver i kvalitetssystemets rutiner Bakgrunn 1 FRAMLEGGSNOTAT TIL FAKULTETSSTYRET Til: Det medisinske fakultets styre Fra: Forskningsadministrasjonen, seniorrådgiver Katrine Ore Sakstype: O Arkivsaksnr: Vedlegg: Rutine for håndtering av avvik som

Detaljer

REK og helseforskningsloven

REK og helseforskningsloven REK og helseforskningsloven Øystein Lundestad Rådgiver, REK Midt-Norge REK Sekretariat: Komité: Bindeleddet mellom komité og søker FATTER VEDTAK Hvorfor må dere forholde dere til REK? REKs mandat 1. Forhåndsgodkjenne

Detaljer

// ARBEIDS- OG VELFERDSDIREKTORATET /

// ARBEIDS- OG VELFERDSDIREKTORATET / // ARBEIDS- OG VELFERDSDIREKTORATET / Barne- likestillings- og inkluderingsdepartementet Postboks 8036 Dep. 0030 Oslo Deres ref :Vår ref 11/12990 Saksb A. Magnussen Dato: Høring Anerkjennelse av farskap

Detaljer

Evaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2015

Evaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2015 Evaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2015 Kriterier i denne evalueringen bygger på regelverk fastsatt i forskrift om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelsen universitetssykehus

Detaljer

REFERAT. Komitémøte REK midt. 26. august 2011 09:00 Møterom 1.etg, Institutt for samfunnsmedisin. Navn Stilling Medlem/Vara. Navn Stilling Medlem/Vara

REFERAT. Komitémøte REK midt. 26. august 2011 09:00 Møterom 1.etg, Institutt for samfunnsmedisin. Navn Stilling Medlem/Vara. Navn Stilling Medlem/Vara REFERAT Komitémøte REK midt 26. august 2011 09:00 Møterom 1.etg, Institutt for samfunnsmedisin Fra komiteen: Til stede: Navn Stilling Medlem/Vara Forfall: Navn Stilling Medlem/Vara Til dagsorden Referat

Detaljer

Vår ref.: 2016/345 REK ref.:2016/1602 Dato: 21/12/16

Vår ref.: 2016/345 REK ref.:2016/1602 Dato: 21/12/16 Kjellaug Klock Myklebust Høgskolen i Molde NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no Org.nr. 999 148

Detaljer

Et samarbeidsprosjekt mellom Lungeavdelingen - St. Olavs Hospital, Trondheim Kommune. InnoMed. NSF FLU Fagmøte i Bergen 10.

Et samarbeidsprosjekt mellom Lungeavdelingen - St. Olavs Hospital, Trondheim Kommune. InnoMed. NSF FLU Fagmøte i Bergen 10. KOLS Heim Et samarbeidsprosjekt mellom Lungeavdelingen - St. Olavs Hospital, Trondheim Kommune og InnoMed NSF FLU Fagmøte i Bergen 10. juni 2010 Synnøve Sunde Prosjektleder synnove.sunde@stolav.no Bakgrunn

Detaljer

UiO : Universitetet i Oslo Universitetsdirektøren

UiO : Universitetet i Oslo Universitetsdirektøren UiO : Universitetet i Oslo lav Gyldig fra: l 15.05.2012 Gj k K ^/^vt r4 ' Gunn-Elin Aa. Bjomeboe MEDISINSK OG HELSEFAGLIG FORSKNING Virksomhet som utføres med vitenskapelig metodikk for å skaffe til veie

Detaljer

Tilbakemelding på melding om behandling av personopplysninger

Tilbakemelding på melding om behandling av personopplysninger Vedlegg 1: NSD-kvittering Wolfgang Schmid Postboks 7800 5020 BERGEN Vår dato: 05.10.2017 Vår ref: 55639 / 3 / BGH Deres dato: Deres ref: Tilbakemelding på melding om behandling av personopplysninger Vi

Detaljer

Åndelige og eksistensielle tilnærminger. Bjørg Th. Landmark

Åndelige og eksistensielle tilnærminger. Bjørg Th. Landmark Åndelige og eksistensielle tilnærminger Den eksistensielle eller åndelige dimensjonen omfatter personens grunnleggende verdier, tanker om hva som gir livet mening, og religiøse eller ikke-religiøse verdensbilde

Detaljer

SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER

SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER Spørsmål: Hva er en biobank? Svar: En biobank er en samling humant biologisk materiale. Med humant biologisk materiale forstås organer, deler av organer, celler og vev

Detaljer

Vil du være med i en undersøkelse?

Vil du være med i en undersøkelse? Helse, ernæring og bomiljø 06.01.2012 Lettlest versjon Vil du være med i en undersøkelse? Helse, ernæring og bomiljø for personer med Prader-Willis syndrom, Williams syndrom og Downs syndrom fra 16 til

Detaljer

Helseforskningsloven - oppfølging ved universiteter og høyskoler Seminar om helseforskningsloven 25. oktober 2010 Trine B. Haugen

Helseforskningsloven - oppfølging ved universiteter og høyskoler Seminar om helseforskningsloven 25. oktober 2010 Trine B. Haugen Helseforskningsloven - oppfølging ved universiteter og høyskoler Seminar om helseforskningsloven 25. oktober 2010 Trine B. Haugen Høgskolen i Oslo Helseforskningsloven 1. juli 2009 Bakgrunn UHR oppfølging

Detaljer

FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE NR. 2345* - 25.9.1995.

FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE NR. 2345* - 25.9.1995. FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE NR. 2345* - 25.9.1995. GJELD - Informasjon om invaliditetsdekning. Forsikrede tegnet i 1985 en gjeldsforsikring som omfattet en ren dødsrisikodekning. I juni 89 ble det

Detaljer

Lov 30. juni 2006 nr. 56 om behandling av etikk og redelighet i forskning

Lov 30. juni 2006 nr. 56 om behandling av etikk og redelighet i forskning Lov 30. juni 2006 nr. 56 om behandling av etikk og redelighet i forskning l Formål Loven skal bidra til at forskning i offentlig og privat regi skjer i henhold til anerkjente etiske normer. 2 Uavhengighet

Detaljer

Et biopsykologisk behandlingsprogram ved kronisk utmatteselssyndrom (CFS/ME) hos ungdom. Et pilotprosjekt

Et biopsykologisk behandlingsprogram ved kronisk utmatteselssyndrom (CFS/ME) hos ungdom. Et pilotprosjekt Biopsykologisk behandling ved CFS/ME Hoveddel pasienter 15-06-2014 Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjekt Et biopsykologisk behandlingsprogram ved kronisk utmatteselssyndrom (CFS/ME) hos ungdom.

Detaljer

Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - forslag på lekrepresentant fra Hedmark fylkeskommune for perioden 2013-2017

Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) - forslag på lekrepresentant fra Hedmark fylkeskommune for perioden 2013-2017 Saknr. 12/12630-2 Saksbehandler: Berit Myhre Fylkesrådets innstilling til vedtak: ::: Sett inn innstillingen under denne linja Hedmark fylkeskommune fremmer slikt forlag på lekrepresentant til regional

Detaljer

Casebasert Refleksjon

Casebasert Refleksjon Lokalmedisinske tjenester, Knutepunkt Sørlandet Casebasert Refleksjon En metode for kunnskapsutvikling og kulturbygging Grete Dagsvik Mars 2012 Hvorfor bruke casebasert refleksjon? «Ved å reflektere tenker

Detaljer

Evaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2014

Evaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2014 Evaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2014 Kriterier i denne evalueringen bygger på regelverk fastsatt i forskrift om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelsen universitetssykehus

Detaljer

Ambulerende team - sykehjem og åpen omsorg. Fagsykepleier Birgitte Torp Korttidsposten SØF

Ambulerende team - sykehjem og åpen omsorg. Fagsykepleier Birgitte Torp Korttidsposten SØF Ambulerende team - sykehjem og åpen omsorg Fagsykepleier Birgitte Torp Korttidsposten SØF Bakgrunnen Prosjekt mellom sykehuset og Fredrikstad kommune i 2005/2006. Utarbeidet metodebok og observasjonsskjema.

Detaljer

Delavtale mellom Lardal kommune og Sykehuset i Vestfold HF (SiV) om Retningslinjer for samarbeid om utskrivningsklare pasienter som antas å ha behov

Delavtale mellom Lardal kommune og Sykehuset i Vestfold HF (SiV) om Retningslinjer for samarbeid om utskrivningsklare pasienter som antas å ha behov Delavtale mellom Lardal kommune og Sykehuset i Vestfold HF (SiV) om Retningslinjer for samarbeid om utskrivningsklare pasienter som antas å ha behov for kommunale tjenester etter utskrivning fra spesialisthelsetjenesten,

Detaljer

Evaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2014

Evaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2014 Evaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2014 Kriterier i denne evalueringen bygger på regelverk fastsatt i forskrift om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelsen universitetssykehus

Detaljer

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET

FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET INFORMASJONS- OG SAMTYKKESKRIV TIL UNGDOM OVER 16 ÅR: FORESPØRSEL OM DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET «HJERNETRENING FOR BARN OG UNGE MED ERVERVET HJERNESKADE» BAKGRUNN OG HENSIKT Dette er en forespørsel

Detaljer

Barnediabetesregisteret

Barnediabetesregisteret Forespørsel om deltakelse i Barnediabetesregisteret Nasjonalt medisinsk kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes og forskningsprosjektet Studier av diabetes hos barn og unge: Betydning av arvemessige

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Fra www til zzz: Nettbehandling av insomni

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Fra www til zzz: Nettbehandling av insomni Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Fra www til zzz: Nettbehandling av insomni Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel om å delta i en forskningsstudie for å prøve ut effekten av et internettbasert

Detaljer

12/1712 20.02.2013. Ombudet kontaktet A på telefon, og han uttalte da at han som regel ikke aksepterer å bli undersøkt av kvinnelige leger.

12/1712 20.02.2013. Ombudet kontaktet A på telefon, og han uttalte da at han som regel ikke aksepterer å bli undersøkt av kvinnelige leger. Vår ref.: Dato: 12/1712 20.02.2013 Ombudets uttalelse Saksnummer: 12/1712 Lovgrunnlag: Diskrimineringsloven 4 første ledd, jf. tredje ledd, første punktum Dato for uttalelse: 11. 02.2013 Sakens bakgrunn

Detaljer

Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning

Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Til 1: Formål Bestemmelsen slår fast forskriftens formål. Formålet er å fremme forsvarlig organisering

Detaljer

Gruppeoppgaver/Case Introduksjonskurs 29.aug 2013

Gruppeoppgaver/Case Introduksjonskurs 29.aug 2013 Gruppeoppgaver/Case Introduksjonskurs 29.aug 2013 Anne Cathrine Beckstrøm, NEM 1. En studie av internett-basert opplæring og livsstilsendring hos menn behandlet for prostatakreft Prosjektleders prosjektbeskrivelse

Detaljer

Partene er Vestre Viken HF og NN kommune. Vestre Viken HF er heretter benevnt Vestre Viken HF og NN kommune er benevnt som kommunen.

Partene er Vestre Viken HF og NN kommune. Vestre Viken HF er heretter benevnt Vestre Viken HF og NN kommune er benevnt som kommunen. Avtale mellom NN kommune og Vestre Viken HF om henvisning, behandling, og utskriving fra psykisk helsevern for barn og unge, psykisk helsevern for voksne og tverrfaglig spesialisert rusbehandling. Del

Detaljer

Logistikk, etikk og sikkerhet. Gardermoen 14. september 2015 Ingvild Kjeken

Logistikk, etikk og sikkerhet. Gardermoen 14. september 2015 Ingvild Kjeken Logistikk, etikk og sikkerhet Gardermoen 14. september 2015 Ingvild Kjeken Logistikk, etikk og sikkerhet BRO-prosjektet er en multisenterstudie hvor mange personer er involvert i rekruttering av pasienter

Detaljer

SAMINOR Helse- og levekårsundersøkelsen i områder med samisk og norsk bosetting

SAMINOR Helse- og levekårsundersøkelsen i områder med samisk og norsk bosetting Helse- og levekårsundersøkelsen i områder med samisk og norsk bosetting Retningslinjer for tilgang til forskningsdata fra Helse- og levekårsundersøkelsen i områder med samisk og norsk bosetting SAMINOR-undersøkelsen

Detaljer

Informasjon til tannleger og leger om utprøvende behandling ved mistanke om bivirkninger fra amalgamfyllinger

Informasjon til tannleger og leger om utprøvende behandling ved mistanke om bivirkninger fra amalgamfyllinger besøksadresse Årstadveien 19, Bergen postadresse Postboks 7810, N-5020 Bergen telefon +47 55 58 62 71 telefaks +47 55 58 98 62 web uni.no/helse/bivirkningsgruppen epost bivirkningsgruppen@uni.no organisasjonsnummer

Detaljer

Snefrid Møllersen SANKS. snefrid.mollersen@finnmarkssykehuset.no. Vår ref.: 2014/169 Deres ref.: 2012/412/REK nord Dato:10.11.2014

Snefrid Møllersen SANKS. snefrid.mollersen@finnmarkssykehuset.no. Vår ref.: 2014/169 Deres ref.: 2012/412/REK nord Dato:10.11.2014 Snefrid Møllersen SANKS snefrid.mollersen@finnmarkssykehuset.no NEM Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag Kongens gate 14 0153 Oslo Telefon 23 31 83 00 post@etikkom.no www.etikkom.no

Detaljer

Samarbeid om utskriving av pasienter med behov for somatiske helsetjenester

Samarbeid om utskriving av pasienter med behov for somatiske helsetjenester Vedlegg 5a til Samarbeidsavtalen Samarbeid om utskriving av pasienter med behov for somatiske helsetjenester 1. Formål Samarbeidsområdet skal sikre at alle pasienter får et faglig forsvarlig og helhetlig

Detaljer

RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN

RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN Kriminalomsorgens sentrale forvaltning RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV SØKNADER OM FORSKNING I KRIMINALOMSORGEN Innledning Retningslinjene omfatter behandling av søknader om adgang til å rekruttere innsatte/domfelte

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet og forskningsbiobank Blodstrøm og vekst i svangerskap med diabetes Bakgrunn og hensikt Dette er en forespørsel til deg om å delta i en forskningsstudie

Detaljer

Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning

Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 1. juli 2009 med hjemmel i lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning 6 tredje

Detaljer

Undersøkelse om pasienters erfaringer fra sykehus

Undersøkelse om pasienters erfaringer fra sykehus PasOpp 2007 Undersøkelse om pasienters erfaringer fra sykehus Høst 2007 Hensikten med undersøkelsen Hensikten med denne undersøkelsen er å få vite mer om hvordan pasienter med en kreftdiagnose vurderer

Detaljer

Helsehjelp til pasienter uten samtykkekompetanse som motsetter seg helsehjelpen. Pasient og brukerrettighetsloven kapittel 4 A

Helsehjelp til pasienter uten samtykkekompetanse som motsetter seg helsehjelpen. Pasient og brukerrettighetsloven kapittel 4 A Bergen kommune Helsehjelp til pasienter uten samtykkekompetanse som motsetter seg helsehjelpen. Pasient og brukerrettighetsloven kapittel 4 A Prosedyre for Gullstøltunet sykehjem Internkontroll Gullstøltunet

Detaljer

Bjørn Nilsen, styringsgruppeleder, IT-sjef, Helse Nord RHF

Bjørn Nilsen, styringsgruppeleder, IT-sjef, Helse Nord RHF Møtereferat Vår ref.: Referent/dir.tlf.: Tove Sørensen Sted/Dato: Tromsø, 19.6.2015 Møtetype: Styringsgruppemøte prosjekt elektronisk tilgang til pasientjournal Møtedato: 19.6.2015, 11.00 13.00 Møtested:

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. «Internett-behandling for insomni»

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet. «Internett-behandling for insomni» Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet «Internett-behandling for insomni» Bakgrunn og hensikt Har du søvnvansker? Da er dette en forespørsel til deg om å delta i en forskningsstudie for å prøve

Detaljer

Nevromuskulært kompetansesenter

Nevromuskulært kompetansesenter Nevromuskulært kompetansesenter Et nasjonalt kompetansesenter for sjeldne arvelige nevromuskulære sykdommer Irene Lund Senterleder Disposisjon Litt historikk NMKs organisering Hva kan NMK tilby i dag?

Detaljer

Lavterskelkonferanse, Holmen fjordhotell 8. juni 2015 Førsteamanuensis dr. juris Alice Kjellevold Universitetet i Stavanger, Institutt for helsefag

Lavterskelkonferanse, Holmen fjordhotell 8. juni 2015 Førsteamanuensis dr. juris Alice Kjellevold Universitetet i Stavanger, Institutt for helsefag Lavterskelkonferanse, Holmen fjordhotell 8. juni 2015 Førsteamanuensis dr. juris Alice Kjellevold Universitetet i Stavanger, Institutt for helsefag I offentlige dokumenter er det nå gjennomgående at pårørende

Detaljer

Informert samtykke ved forskning på sårbare grupper

Informert samtykke ved forskning på sårbare grupper Informert samtykke ved forskning på sårbare grupper Bettina Husebø, MD, phd, prof. Senter for alders- og sykehjemsmedisin, UiB og Bergen kommune Diposisjon Definisjoner Informert samtykke Sårbare grupper

Detaljer

Samtykke, Helseforskningsloven kap 4

Samtykke, Helseforskningsloven kap 4 Samtykke, Helseforskningsloven kap 4 Marit Grønning REK 13.Hovedregel om samtykke Det kreves samtykke fra deltakere i medisinsk og helsefaglig forskning, med mindre annet følger av lov. Samtykket skal

Detaljer

Samhandling rundt eldre hjemmeboende pasienter. Hvordan få til et helhetlig pasientforløp på tvers av forvaltningsnivåene?

Samhandling rundt eldre hjemmeboende pasienter. Hvordan få til et helhetlig pasientforløp på tvers av forvaltningsnivåene? Samhandling rundt eldre hjemmeboende pasienter. Hvordan få til et helhetlig pasientforløp på tvers av forvaltningsnivåene? Sykehus Kommune Gjøvik 20.09.2012 Tove Røsstad, overlege Trondheim kommune / stipendiat

Detaljer

Ansvars- og oppgavefordeling ved opphold i, og utskrivning av pasienter fra spesialisthelsetjenesten

Ansvars- og oppgavefordeling ved opphold i, og utskrivning av pasienter fra spesialisthelsetjenesten Arbeidsgruppe nedsatt av OSO Helgeland Anbefalt avtaletekst pr. 16. november 2011, inkludert sirkulerte etterkommentarer. Tjenesteavtale nr. 5 Ansvars- og oppgavefordeling ved opphold i, og utskrivning

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Skiftarbeid og helseplager Bakgrunn og hensikt Hvilke konsekvenser kan skiftarbeid ha for helsa? Dette spørsmålet forsøker Statens Arbeidsmiljøinstitutt

Detaljer

Tromsø kommune v/ Byråd for helse og omsorg, pb 6900, 9299 Tromsø. Universitetssykehuset Nord-Norge v/direktør, Postboks 100 Langnes, 9038 Tromsø

Tromsø kommune v/ Byråd for helse og omsorg, pb 6900, 9299 Tromsø. Universitetssykehuset Nord-Norge v/direktør, Postboks 100 Langnes, 9038 Tromsø Saksbehandler Telefon Vår dato Vår ref. Arkivkode Nils Aadnesen 77 64 20 64 02.05.2013 2012/49-257 755 Deres dato Deres ref. Tromsø kommune v/ Byråd for helse og omsorg, pb 6900, 9299 Tromsø Øvrige kommuner

Detaljer

PASIENTTILFREDSHETS- UNDERSØKELSE Dagkirurgisk senter, Ahus 2010

PASIENTTILFREDSHETS- UNDERSØKELSE Dagkirurgisk senter, Ahus 2010 PASIENTTILFREDSHETS- UNDERSØKELSE Dagkirurgisk senter, Ahus 2010 Ansvarlige for gjennomføring, bearbeiding av data og presentasjon av resultater: Anne Sofie Midthaug, Intensivsykepleier Beate Kongsrud,

Detaljer

Opplæringsbehov etter helseforskningsloven

Opplæringsbehov etter helseforskningsloven Opplæringsbehov etter helseforskningsloven Juridisk seniorrådgiver Jannicke Hudson Seksjon for forskningstjenester Det helsevitenskapelige fakultet Universitetet i Tromsø Kort om helseforskningsloven Legger

Detaljer

Kunnskapshierarkiet- Hva betyr det for oss? Olav M. Linaker 2011

Kunnskapshierarkiet- Hva betyr det for oss? Olav M. Linaker 2011 Kunnskapshierarkiet- Hva betyr det for oss? Olav M. Linaker 2011 1 Hva er forskning og kunnskap Forskning er å finne ny kunnskap på en troverdig måte Vi ser stadig forskningsresultater som spriker. SSRI

Detaljer

Mer kunnskap om nytte av trening ved Huntington's sykdom

Mer kunnskap om nytte av trening ved Huntington's sykdom Forskningsnyheter om Huntingtons sykdom. I et lettfattelig språk. Skrevet av forskere. Til det globale HS-fellesskapet. Mer kunnskap om nytte av trening ved Huntington's sykdom To studier viser nytte av

Detaljer

Praktiske retningslinjer for samhandling mellom kommuner i Sør-Trøndelag og St. Olavs Hospital HF, vedr utskrivningsklare pasienter.

Praktiske retningslinjer for samhandling mellom kommuner i Sør-Trøndelag og St. Olavs Hospital HF, vedr utskrivningsklare pasienter. Praktiske retningslinjer for samhandling mellom kommuner i Sør-Trøndelag og St. Olavs Hospital HF, vedr utskrivningsklare pasienter. Vedtatt i Administrativt samarbeidsutvalg september 2008. Styrende lover/forskrifter:

Detaljer

UTTALELSE: Retningslinjer for ambulanser og andre helserelaterte kjøretøyer

UTTALELSE: Retningslinjer for ambulanser og andre helserelaterte kjøretøyer besøksadresse Kalfarveien 31, Bergen postadresse Postboks 7810, N-5020 Bergen telefon +47 55 58 65 00 telefaks +47 55 58 61 30 web legevaktmedisin.no epost legevaktmedisin@uni.no organisasjonsnummer 985

Detaljer

Forskningsprosjekter på Sørlandet sykehus HF. Unn Ljøstad og Åslaug R. Lorentzen Nevrologisk avdeling

Forskningsprosjekter på Sørlandet sykehus HF. Unn Ljøstad og Åslaug R. Lorentzen Nevrologisk avdeling Forskningsprosjekter på Sørlandet sykehus HF Unn Ljøstad og Åslaug R. Lorentzen Nevrologisk avdeling ÅPENT MØTE OM DIAGNOSTIKK AV LYME BORRELIOSE 16.NOVEMBER 2013 Sørlandet sykehus har forsket på Epidemiologi

Detaljer

En studie av behandling for mennesker med samtidige rus og psykiske lidelser

En studie av behandling for mennesker med samtidige rus og psykiske lidelser 2011 En studie av behandling for mennesker med samtidige rus og psykiske lidelser I denne rapporten presenterer vi de første funnene fra forskningsprosjektet ROP-Nord. Rapporten handler om sammenhengen

Detaljer

Utviklingsprosjekt: Pasientforløp for nysyke psykosepasienter over 18 år i St Olavs Hospital HF. Nasjonalt topplederprogram. Solveig Klæbo Reitan

Utviklingsprosjekt: Pasientforløp for nysyke psykosepasienter over 18 år i St Olavs Hospital HF. Nasjonalt topplederprogram. Solveig Klæbo Reitan Utviklingsprosjekt: Pasientforløp for nysyke psykosepasienter over 18 år i St Olavs Hospital HF Nasjonalt topplederprogram Solveig Klæbo Reitan Trondheim, mars 2013 Bakgrunn og organisatorisk forankring

Detaljer

Styresak. Arild Johansen Styresak 017/12 B Tilleggsrapportering til årlig melding 2011 - Kreftpasienters erfaringer med somatiske sykehus 2009

Styresak. Arild Johansen Styresak 017/12 B Tilleggsrapportering til årlig melding 2011 - Kreftpasienters erfaringer med somatiske sykehus 2009 Styresak Går til: Foretak: Styremedlemmer Helse Stavanger HF Dato: 29.2.2012 Saksbehandler: Saken gjelder: Arkivsak 0 2012/33/033 Arild Johansen Styresak 017/12 B Tilleggsrapportering til årlig melding

Detaljer

Tabell A: Forskning generelt (skriftlige og muntlige kommentarer fra fakultetene er innarbeidet)

Tabell A: Forskning generelt (skriftlige og muntlige kommentarer fra fakultetene er innarbeidet) Orientering til Universitetsstyret 17. oktober 2006 Tiltaksplan for å forebygge vitenskapelig uredelighet Tabell A: Forskning generelt (skriftlige og muntlige kommentarer fra fakultetene er innarbeidet)

Detaljer

Høringsnotat. Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter

Høringsnotat. Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat Forslag til forskrift om barns rett til å samtykke til deltakelse i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter Høringsfrist 20. april 2017 Side 1 av 9 Innhold

Detaljer

Én helseforskninglov. Ny helseforskningslov 010710. Medisinsk og helsefaglig forskning

Én helseforskninglov. Ny helseforskningslov 010710. Medisinsk og helsefaglig forskning UNH1 Medisinsk og helsefaglig forskning Ny helseforskningslov 010710 Sameline Grimsgaard Leder Klinisk forskningssenter Anne Husebekk Fag- og forskningssjef, UNN Professor, UiT virksomhet som utføres med

Detaljer

Skjema for vurdering av skriftlig pasientinformasjon

Skjema for vurdering av skriftlig pasientinformasjon Utarbeidet i august 2005 av: May Solveig Fagermoen, Førsteamanuensis og Ragnhild Hellesø, Doktorgradsstipendiat Universitetet i Oslo, Medisinsk fakultet, Institutt for sykepleievitenskap og helsefag. Revidert

Detaljer

Helsedata og etiske utfordringer

Helsedata og etiske utfordringer Helsedata og etiske utfordringer Hvilken rolle skal REK og NEM spille? Min vurdering! Jacob C Hølen Sekretariatsleder Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) Førsteamanuensis

Detaljer

REFERAT FRA MØTE I UNIVERSITETSSAMARBEIDET 13.10.2003

REFERAT FRA MØTE I UNIVERSITETSSAMARBEIDET 13.10.2003 Saksbehandler: Tove Klæboe Nilsen, tlf. 75 51 29 14 Vår dato: Vår referanse: Arkivnr: 17.10.2003 200300016-53 016 Vår referanse må oppgis ved alle henvendelser Deres dato: Deres referanse: Universitetssamarbeidets

Detaljer