Kommersialisering av forskning. v/jonny Østensen

Transkript

1 Norsk Biotekforum Møteplass kliniske studier Overgangen fra prekliniske til kliniske studier Onsdag 19 jan 2011 kl 13:00 16:00 Næringslivets Hus, Middelthunsgt. 27, Majorstuen. Kommersialisering av forskning v/jonny Østensen Teknologidirektør Inven2 AS (tidligere Birkeland AS og Medinnova AS)

2 14. Juni 2010: Fusjonsdagen + = 2

3 Inven2 eies av UiO og OUS Inven2 er et AS med krav om egen lønnsomhet Inven2 kommersialiserer arbeids- og forskningsresultater fra UiO, OUS og HSØ Inven2 bistår OUS med samarbeidsavtaler om forskning med industrielle aktører.

4 Resultater 2010 Omsetning på >100 mill NOK Forskningsfond på 175 mill NOK 184 oppfinnelser med mulig kommersielt potensial 66 patentsøknader 16 lisensavtaler 4 nye bedriftsetableringer 292 kliniske prosjekter Aktivt eierskap i 21 oppstartsselskaper Bransjefokus er medisin, biotek, IKT, medtech og livsvitenskap Totalt er det hentet inn +150 mill i privat kapital til oppstartselskapene Substansbasert verdivurdering av selskapsporteføljen er ca 400 mill

5 Organisering, 28 ansatte Inven2 Jostein Dalland Admin (1) Gunn Gomnæs IPR & Legal (3) Ninia M Johnsen Økonomi (6) Olav Steinnes Teknologi (7) Jonny Østensen Forretningsutvikling (4) (Vakant) Kliniske Studier (6) Kari Borch 5

6 = + Kommersialisering av Forskningsresultater Resultat -> Industri (oppfinnelse) Kommersialisering av Forskningskompetanse Resultat -> Industri (oppdrag) 6

7 Tech Transfer En solid deal-flow av innovasjoner Antall oppfinnelser/innovasjoner Antall patentsøknader Antall kommersialiseringer NTNU 2009 Inven NTNU 209 Inven NTNU 2009 Snitt Medinnova + Birkeland '05-'09 Inven2 2010

8 Prosjektteknologi Life Science ~ 75% 14 % 11 % 10 % 6 % 18 % Diagnostic Terapeutic Med Tech 15 % ICT Clean Tech 10 % New Materials 16 % Research Tools Biotech

9 Høyt kvalitativt og kvantitativt nivå på forskningen lover godt fremover

10 OUS s Forskningsstrategi Visjon Frontforskning for bedre helse. I Oslo universitetssykehus er klinisk virksomhet, forskning og undervisning tett integrert og gjensidig kvalitetshevende. Sykehuset skal bidra med forskningsresultater i verdensklasse, lede og styrke forskning nasjonalt og regionalt og bidra til innovasjon. Medisinsk og helsefaglig forskning gir viktig kompetanse og kvalitet i det kliniske arbeidet. Innovasjon OUS skal ha et tydelig fokus på innovasjon. Innovasjonsutbyttet fra forskningsprosjekter skal bli større. Det må være større oppmerksomhet på innovasjonspotensialet i forskningsprosjekter og det må stimuleres til samspill mellom forskning og fagutvikling slik at man bedre utnytter både kompetanse (know-how) og resultater i klinisk virksomhet. OUS Forskningsstrategi 2010

11 Fra Forskning til Forretning En veldefinert innovasjonsprosess i regi av Inven ideer gir Forretningsavtaler Å avvise en idé eller stanse et prosjekt kan være en vanskelig avgjørelse Arbeidsprosessen er delt i trinn med klare beslutningspunkter (s.k. Stage-Gate Process) år FORSKNINGS RESULTAT DOFI VURDERING FORRETNINGS KONSEPT VERIFISERING PARTNER SØK LISENS BEDRIFT PRODUKT

12 Fra Forskning til Forretning Inven2 en profesjonell organisasjon Profesjonalitet oppnås ved spesialisering og stor tilgang på oppdrag år FORSKNINGS RESULTAT DOFI VURDERING FORRETNINGS KONSEPT VERIFISERING PARTNER SØK LISENS BEDRIFT PRODUKT TECHNOLOGY STRATEGY IPR LEGAL BUSINESS DEVELOPMENT

13 Fra Forskning til Forretning Infrastruktur = Kultur for Innovasjon Øke utbyttet av forskningsresultater Kjenne miljøer og prosjekter med potensiale for innovasjon Invitasjon til møter om pågående forskningsaktiviteter Regelmessig kontakt med en dedikert Inven2 ansvarlig FORSKNINGS RESULTAT DOFI VURDERING FORRETNINGS KONSEPT VERIFISERING PARTNER SØK LISENS BEDRIFT PRODUKT

14 Fra Forskning til Forretning DOFI innmelding av idé til Inven2 DOFI Disclosure OF Invention - innmelding av forskningsresultater for mulig produktutvikling En DOFI beskriver tekniske detaljer om en oppfinnelse og hva som er Nytt og Nyttig DOFIer sendes post@inven2.com FORSKNINGS RESULTAT DOFI VURDERING FORRETNINGS KONSEPT VERIFISERING PARTNER SØK LISENS BEDRIFT PRODUKT

15 Forskningsmiljøene har et stort potensial for ytterligere vekst DOFI frekvensen varierer betydelig mellom klinikkene på OUS Kreft Intervensjon Hjertemedisin Sjelden eller aldri sporadisk regelmessig DOFI

16 184 innmeldte ideer (DOFIer) i UiO OUS Andre

17 Fra Forskning til Forretning Vurdering av potensial som produkt Nyhet: ikke publisert tidligere Oppfinnerhøyde: en ikke åpenbar løsning på et problem Markedsmulighet: behov, antall kunder, prisnivå,... Samarbeid mellom Inven2 og oppfinnere Et forskningsbasert prosjekt må ha en antatt positiv kommersiell verdi FORSKNINGS RESULTAT DOFI VURDERING FORRETNINGS KONSEPT VERIFISERING PARTNER SØK LISENS BEDRIFT PRODUKT IPR

18 Fra Forskning til Forretning Åtte viktige faktorer for et vellykket prosjekt: FORSKNINGS RESULTAT DOFI VURDERING FORRETNINGS KONSEPT VERIFISERING PARTNER SØK LISENS BEDRIFT PRODUKT IPR

19 Forskning og Forretning To sider av samme sak! Samme formål: Gjøre resultater tilgjengelig til beste for pasienter Ulike mekanismer: Publisering = fri benyttelse Forretning = ikke fri benyttelse Dersom nyttiggjøring av forskningsresultater krever store investeringer, må rettighetene (investeringene) beskyttes

20 Fra Forskning til Forretning Patentbeskyttelse kan være avgjørende Et patent hindrer andre i å kopiere / etterligne en oppfinnelse Et patent beskytter investeringene man gjør i utvikling av forskningsresultater Patentering er ikke noe man gjør for å bli rik, men noe man gjør for å muliggjøre utviklingen av et produkt Patenterbarhet er som regel det første vi vurderer

21 Publisering eller Patentering Ja, takk begge deler (men i riktig rekkefølge) Patentsøknader har strenge regler om nyhet En oppfinnelse må ikke publiseres før den søkes beskyttet En god patentsøknad tar tid å utarbeide Kontakt Inven2 tidlig hvis du har ideer, aktiviteter eller resultater som kan bli til produkter

22 Patenter er som ost: Dess fetere dess bedre IPR strategi: Hva skal vårt produkt bli? Hva kan en konkurrent komme opp med? Utvidelse for beskyttelse Produkt mulighet Spissing for salg Valgt produkt Resultater for salg Resultater i dag Produkt mulighet patentdekning

23 Fra Forskning til Forretning Avtaler om videre prosjektutvikling Forpliktende samarbeid Forsker - OUS/UiO - Inven2 Gjennomføringsmulighet er viktig både for patentering og kommersialisering Mangel på tid og ressurser: viktigste grunn til forsinkelser og fiasko Prosjektplan og prosjektavtale FORSKNINGS RESULTAT DOFI VURDERING FORRETNINGS KONSEPT VERIFISERING PARTNER SØK LISENS BEDRIFT PRODUKT IPR & LEGAL

24 Fra Forskning til Forretning Forretningskonsept hva er salgsargumentet? Begrunne videre investeringer i prosjektet Produktstrategi IPR strategi Markedsstrategi Utviklingsplan for teknologi Kommersialiseringsplan = Forretningskonsept FORSKNINGS RESULTAT DOFI VURDERING FORRETNINGS KONSEPT VERIFISERING PARTNER SØK LISENS BEDRIFT PRODUKT IPR

25 Fra Forskning til Forretning Verifisering et løft til kommersielt nivå Forskningsresultater er sjelden nok til kommersiell utnyttelse Verifisering av teknologi og marked kan ta år og koste mange millioner kroner FORNY 2020 skal delfinansiere markedsmessig lovende forskningsresultater fram til eksisterende næringsliv eller kapitalaktører tar over. FORSKNINGS RESULTAT DOFI VURDERING FORRETNINGS KONSEPT VERIFISERING PARTNER SØK LISENS BEDRIFT PRODUKT IPR

26 Fra Forskning til Forretning Verifisering et løft til kommersielt nivå OUS Verifiseringsbudsjett 2011 (6,4 mill NOK) 1,0 Markedsverifisering Hvor godt er markedet? 2,1 1,9 1,4 Kreftmedisin Hjerteundersøkelse Kreftvaksine Antibiotikum Teknisk verifisering Hvor godt er produktet?

27 Fra Forskning til Forretning Partnersøk salgsjobben begynner Salgbare resultater - Proof of concept Produktet virker som det skal Produktet er bedre enn det som fins fra før Produktet er godt beskyttet mot konkurranse FORSKNINGS RESULTAT DOFI VURDERING FORRETNINGS KONSEPT VERIFISERING PARTNER SØK LISENS BEDRIFT PRODUKT IPR

28 Fra Forskning til Forretning Kliniske data er gull verdt Gene Dosage, Expression, and Ontology Analysis Identifies Driver Genes in the Carcinogenesis and Chemoradioresistance of Cervical Cancer Malin Lando, Marit Holden, Linn C. Bergersen, Debbie H. Svendsrud, Trond Stokke, Kolbein Sundfør, Ingrid K. Glad, Gunnar B. Kristensen, Heidi Lyng

29 Fra Forskning til Forretning Rett partner god avtale Publisering av resultater og produkt Pharmalicensing, egne sider Direkte kontakt med markedsaktører Annonsering og kontakt på partneringmøter FORSKNINGS RESULTAT DOFI VURDERING FORRETNINGS KONSEPT VERIFISERING PARTNER SØK LISENS BEDRIFT PRODUKT IPR

30 Fra Forskning til Forretning i mål lisensavtale eller bedriftsetablering Lisensavtale - høy sannsynlighet for suksess Går ofte til utlandet genererer ikke alltid næringsliv i Norge Ny bedrift - større risiko gir nyskapning i Norge Støttes av Innovasjon Norge FORSKNINGS RESULTAT DOFI VURDERING FORRETNINGS KONSEPT VERIFISERING PARTNER SØK LISENS BEDRIFT PRODUKT IPR

31 Forskning gir Forretning: Lisensinntekter 2010 for OUS og oppfinnere Det blir det mer forskning av

32 Forskning gir Forretning: 2 nye bedrifter fra OUS i 2010 DIN ODIN Therapeutics AS S. Krauss et al. ny kreftmedisin rettet mot stamceller Qotics AS M. Bjørås et al. ny antibakteriell medisin rettet mot resistente Gram-negative bakterier

33 Kliniske studier i Helse Sør-Øst

34 Enheten Clinical Trials i Inven2 Formål Styrke, bistå og bidra til kompetansehevende og kvalitativ klinisk forskning i OUS/ helseforetak i HSØ Målsetting Selvfinansierende virksomhet som bidrar aktivt til økt klinisk forskning og derigjennom økt innovasjon Forutsetning OUS og øvrige helseforetak har strategiske ambisjoner om, og gjennomfører prioriteringer som støtter opp om klinisk forskning /kliniske studier

35 Kliniske studier Oppdragsstudier Studier finansiert helt eller delvis av oppdragsgiver (industripart/sponsor) Egeninitierte kliniske studier omfattes ikke Medinnova etablert i 1986 Rikshospitalet Etter år 2000 samarbeidsavtaler med Akershus universitetssykehus Sørlandet Sykehus HF Radiumhospitalet Ullevål universitetssykehus Omfang Per 2007 ca 40 nye studier årlig (Rikshospitalet) Med større ansvarsområde økende antall nye prosjekter pr år: Nye innmeldte prosjekter i 2010: 60

36 Organisasjon Clinical Trials Gruppeleder/ Prosjektansvarlig Kari Borch Studiesykepleier Anne Beate Hvinden Kontroller Ingrid Orozco Prosjektansvarlig Kari Sveen Prosjektansvarlig Siv Uddeholdt Prosjektansvarlig Siri Kolle

37 Trinnvis prosess i en klinisk studie Sponsor melder om ny studie 1. Kontraktsforhandling 2. Økonomioppfølging ihht fremdrift (f.eks pasient inklusjon) 3. Økonomisk Avslutning trinn 1 Trinn 2 Trinn 3 Nye studier Kontraktsforhandling Økonomioppfølging Økonomisk avslutning = Milepæl Prosjekt definisjon Kontraktsinngåelse Sykehus aktiviteter ferdig Oppgjort Prosjektregnskap 37

38 Arbeidsprosessen i Kliniske Studier Kontraktsforhandling Prising (Price per patient / visit / procedure) Studie Budsjett Forhandling Kontraktsinngåelse med oppdragsgiver (Sponsor) Økonomioppfølging Fakturering av Sponsor ihh til Sykehusets fremdrift First Patient In - Last Patient Out Betaling av løpende studiekostnader Del-oppgjør (overføringer) 41 prosjekter 204 prosjekter Økonomisk Avslutning Sluttfakturering av Sponsor Overføringer til HF og overskudd til Forskningsfond Sperring av prosjekt 53 prosjekter Totalt 298 prosjekter 38 38

39 Pågående kliniske studier i Helse Sør Øst RHF

40 Kliniske Studier Oppdragsforskning utfordringer Legemiddelindustrien Antall legemiddelutprøvninger i Norge er synkende Flere tidlig fase, mer komplekse studier enn tidligere Norsk prisnivå relativt høyt OUS Sammenslåing til ett sykehus Ambisjonsnivå for klinisk forskning - kliniske studier Øvrige HF Ikke samme forskningstradisjon infrastruktur for kliniske studier mer mangelfull Prioritering pasientbehandling/forskning

41

42 Fra Forskning til Forretning I juni ble Medinnova og Birkeland Innovasjon slått sammen i selskapet Inven2 neste generasjon innovasjonsselskap

43 Hva andre har erfart 43

44 Organisering Inven2 Finance & Accounting IPR & Legal Technology Strategy Business Development Clinical Trials

45 Etablert en solid deal-flow av innovasjoner Antall oppfinnelser/innovasjoner Antall patentsøknader Antall kommersialiseringer NTNU 2009 Inven2 per 23 nov NTNU 209 Inven2 per 23 nov NTNU 2009 Snitt Medinnova + Birkeland '05-'09 Inven2 per 23 nov

46 Life Science ~ 75% Share of projects 10 % 6 % 14 % 11 % 16 % 18 % 10 % 15 % Terapeutic Diagnostic Med Tech ICT Clean Tech New Materials Research Tools Biotech

47 Høyt kvalitativt og kvantitativt nivå på forskningen lover godt fremover

48 Hva andre har erfart 48

49 Hvordan få til det beste samspillet?

50 Film 50

51 1) Inven2 er Oslo universitetssykehus og Universitetet i Oslo (UiO) sin felles aktør for å kommersialisere alle arbeids- og forskningsresultater med næringsmessig potensial 2) Inven2 ble etablert av Universitetet i Oslo, Oslo Universitetssykehus og Helse Sør-Øst ved sammenslåing av Birkeland Innovasjon og Medinnova (juni 2010) 3) Inven2 er etablert basert på eiernes ambisjon om økt næringsmessig anvendelse av forskningsbasert nyskapning 4) Inven2 bistår OUS ved forhandling og inngåelse av samarbeidsavtaler om forskning med industrielle aktører og spesielt for kliniske studier

52 En sjelden gang tar vi feil, (selv grønne golfballer kan selges)