Krever genetiske data særbehandling?

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Krever genetiske data særbehandling?"

Transkript

1 Krever genetiske data særbehandling? Heidi Beate Bentzen Senter for rettsinformatikk, Det juridiske fakultet, Universitetet i Oslo

2 Hva er et genom?

3 Hva er et genom? Genom: En organismes komplette sett med DNA. Det humane genomet består av rundt 3,2 milliarder basepar.

4 Hva er et genom? Genom: En organismes komplette sett med DNA. Det humane genomet består av rundt 3,2 milliarder basepar. «DNA» er ikke synonymt med «gen» 1,22 % av menneskets DNA er gener Hva er resten? Ikke «junk DNA». Mye fungerer som brytere som skrur genene av eller på. Minst 80,4 % av DNAet er aktivt i biokjemiske reaksjoner.

5 EUs databeskyttelsesdirektiv (95/46/EF) opererer med to kategorier

6 EUs databeskyttelsesdirektiv (95/46/EF) opererer med to kategorier Personoplysninger: enhver form for information om en identificeret eller identificerbar fysisk person

7 EUs databeskyttelsesdirektiv (95/46/EF) opererer med to kategorier Personoplysninger: enhver form for information om en identificeret eller identificerbar fysisk person Følsomme personoplysninger:

8 EUs databeskyttelsesdirektiv (95/46/EF) opererer med to kategorier Personoplysninger: enhver form for information om en identificeret eller identificerbar fysisk person Følsomme personoplysninger: - racemæssig eller etnisk baggrund

9 EUs databeskyttelsesdirektiv (95/46/EF) opererer med to kategorier Personoplysninger: enhver form for information om en identificeret eller identificerbar fysisk person Følsomme personoplysninger: - racemæssig eller etnisk baggrund - politisk, religiøs eller filosofisk overbevisning

10 EUs databeskyttelsesdirektiv (95/46/EF) opererer med to kategorier Personoplysninger: enhver form for information om en identificeret eller identificerbar fysisk person Følsomme personoplysninger: - racemæssig eller etnisk baggrund - politisk, religiøs eller filosofisk overbevisning - fagforeningsmæssigt tilhørsforhold

11 EUs databeskyttelsesdirektiv (95/46/EF) opererer med to kategorier Personoplysninger: enhver form for information om en identificeret eller identificerbar fysisk person Følsomme personoplysninger: - racemæssig eller etnisk baggrund - politisk, religiøs eller filosofisk overbevisning - fagforeningsmæssigt tilhørsforhold - oplysninger om helbredsforhold

12 EUs databeskyttelsesdirektiv (95/46/EF) opererer med to kategorier Personoplysninger: enhver form for information om en identificeret eller identificerbar fysisk person Følsomme personoplysninger: - racemæssig eller etnisk baggrund - politisk, religiøs eller filosofisk overbevisning - fagforeningsmæssigt tilhørsforhold - oplysninger om helbredsforhold - seksuelle forhold

13 EUs databeskyttelsesdirektiv (95/46/EF) opererer med to kategorier Personoplysninger: enhver form for information om en identificeret eller identificerbar fysisk person Følsomme personoplysninger: - racemæssig eller etnisk baggrund - politisk, religiøs eller filosofisk overbevisning - fagforeningsmæssigt tilhørsforhold - oplysninger om helbredsforhold - seksuelle forhold - strafbare forhold

14 Harmonisering av europeisk personopplysningsrett

15 Harmonisering av europeisk personopplysningsrett Direktiv = overlater til de nasjonale myndighetene å bestemme formen og midlene for gjennomføringen

16 Harmonisering av europeisk personopplysningsrett Direktiv = overlater til de nasjonale myndighetene å bestemme formen og midlene for gjennomføringen Forordning = må gjøres til del av den interne rettsordenen i alle detaljer

17 EUs forslag til databeskyttelsesforordning ( )

18 EUs forslag til databeskyttelsesforordning ( ) «[P]ersonoplysninger, der viser race og etnisk oprindelse, politisk, religiøs eller filosofisk overbevisning og fagforeningsmæssigt tilhørsforhold og behandling af genetiske data, helbredsoplysninger og oplysninger om seksuelle forhold, straffedomme eller tilknyttede sikkerhedsforanstaltninger» reguleres samlet, jf. forordningsforslaget artikkel 9 nr. 1.

19 EUs forslag til databeskyttelsesforordning ( ) «[P]ersonoplysninger, der viser race og etnisk oprindelse, politisk, religiøs eller filosofisk overbevisning og fagforeningsmæssigt tilhørsforhold og behandling af genetiske data, helbredsoplysninger og oplysninger om seksuelle forhold, straffedomme eller tilknyttede sikkerhedsforanstaltninger» reguleres samlet, jf. forordningsforslaget artikkel 9 nr. 1. Genetiske data: «alle data af enhver type vedrørende en fysisk persons karakteristika, der er arvet eller erhvervet under tidlig prænatal udvikling.»

20 Forskning på genetiske data: Vitenskapsetisk vurdering Situasjonen i Norge

21 Forskning på genetiske data: Vitenskapsetisk vurdering Situasjonen i Norge Medisinsk og helsefaglig forskning på mennesker, humant biologisk materiale eller helseopplysninger

22 Forskning på genetiske data: Vitenskapsetisk vurdering Situasjonen i Norge Medisinsk og helsefaglig forskning på mennesker, humant biologisk materiale eller helseopplysninger Bioteknologilovens spesialregler må følges for forskning som gjelder humanmedisinsk bruk av bioteknologi (assistert befruktning, forskning på befruktede egg og kloning, fosterdiagnostikk, genetiske undersøkelser av fødte, genterapi) og

23 Forskning på genetiske data: Vitenskapsetisk vurdering Situasjonen i Norge Medisinsk og helsefaglig forskning på mennesker, humant biologisk materiale eller helseopplysninger Bioteknologilovens spesialregler må følges for forskning som gjelder humanmedisinsk bruk av bioteknologi (assistert befruktning, forskning på befruktede egg og kloning, fosterdiagnostikk, genetiske undersøkelser av fødte, genterapi) og har diagnostiske eller behandlingsmessige konsekvenser for deltakeren (REK vurderer sannsynligheten), eller

24 Forskning på genetiske data: Vitenskapsetisk vurdering Situasjonen i Norge Medisinsk og helsefaglig forskning på mennesker, humant biologisk materiale eller helseopplysninger Bioteknologilovens spesialregler må følges for forskning som gjelder humanmedisinsk bruk av bioteknologi (assistert befruktning, forskning på befruktede egg og kloning, fosterdiagnostikk, genetiske undersøkelser av fødte, genterapi) og har diagnostiske eller behandlingsmessige konsekvenser for deltakeren (REK vurderer sannsynligheten), eller hvor opplysninger om den enkelte føres tilbake til vedkommende

25 Norge: Bioteknologilovens særregler

26 Norge: Bioteknologilovens særregler Krav om samtykke ved bruk av genetiske opplysninger til forskningsformål

27 Norge: Bioteknologilovens særregler Krav om samtykke ved bruk av genetiske opplysninger til forskningsformål Særlige krav ved prediktive genetiske undersøkelser: Skriftlig samtykke

28 Norge: Bioteknologilovens særregler Krav om samtykke ved bruk av genetiske opplysninger til forskningsformål Særlige krav ved prediktive genetiske undersøkelser: Skriftlig samtykke Genetisk veiledning før, under og etter undersøkelsen

29 Norge: Bioteknologilovens særregler Krav om samtykke ved bruk av genetiske opplysninger til forskningsformål Særlige krav ved prediktive genetiske undersøkelser: Skriftlig samtykke Genetisk veiledning før, under og etter undersøkelsen Helsedirektoratet må godkjenne undersøkelse av sykdommen/sykdomstilstanden

30 Norge: Bioteknologilovens særregler Krav om samtykke ved bruk av genetiske opplysninger til forskningsformål Særlige krav ved prediktive genetiske undersøkelser: Skriftlig samtykke Genetisk veiledning før, under og etter undersøkelsen Helsedirektoratet må godkjenne undersøkelse av sykdommen/sykdomstilstanden Undersøkelsen kan bare finne sted ved virksomheter spesielt godkjent av Helsedirektoratet for formålet

31 Norge: Bioteknologilovens særregler Krav om samtykke ved bruk av genetiske opplysninger til forskningsformål Særlige krav ved prediktive genetiske undersøkelser: Skriftlig samtykke Genetisk veiledning før, under og etter undersøkelsen Helsedirektoratet må godkjenne undersøkelse av sykdommen/sykdomstilstanden Undersøkelsen kan bare finne sted ved virksomheter spesielt godkjent av Helsedirektoratet for formålet Virksomhetene har rapporteringsplikt

32 Sekundære og utilsiktede funn

33 Sekundære og utilsiktede funn Utilsiktede funn: identifikasjon av potensielt patogene mutasjoner som ikke er relatert til sykdomsbildet/indikasjonen som foreligger før den genetiske analysen blir foretatt (Helsedirektoratets definisjon).

34 Sekundære og utilsiktede funn Utilsiktede funn: identifikasjon av potensielt patogene mutasjoner som ikke er relatert til sykdomsbildet/indikasjonen som foreligger før den genetiske analysen blir foretatt (Helsedirektoratets definisjon). Overdreven bekymring? 2013: 1713 individer ble undersøkt ved hjelp av genomvide analyser i Norge. 0 utilsiktede funn.

35 Sekundære og utilsiktede funn Utilsiktede funn: identifikasjon av potensielt patogene mutasjoner som ikke er relatert til sykdomsbildet/indikasjonen som foreligger før den genetiske analysen blir foretatt (Helsedirektoratets definisjon). Overdreven bekymring? 2013: 1713 individer ble undersøkt ved hjelp av genomvide analyser i Norge. 0 utilsiktede funn. 2012: 1838 individer ble undersøkt ved hjelp av genomvide analyser i Norge. 2 utilsiktede funn.

36 Sekundære og utilsiktede funn Utilsiktede funn: identifikasjon av potensielt patogene mutasjoner som ikke er relatert til sykdomsbildet/indikasjonen som foreligger før den genetiske analysen blir foretatt (Helsedirektoratets definisjon). Overdreven bekymring? 2013: 1713 individer ble undersøkt ved hjelp av genomvide analyser i Norge. 0 utilsiktede funn. 2012: 1838 individer ble undersøkt ved hjelp av genomvide analyser i Norge. 2 utilsiktede funn. Hvorfor skjer det ikke oftere? Filtrering (vidvinkel vs. zoom): Man filtrerer, zoomer inn på det man ønsker å undersøke. Man titter ikke på hele genomet, bare på de relevante delene.

37 Tilbakemelding? Situasjonen i Norge

38 Tilbakemelding? Situasjonen i Norge Anbefalt utgangspunkt: Tilbakemelding bør være basert på eksplisitt samtykke.

39 Tilbakemelding? Situasjonen i Norge Anbefalt utgangspunkt: Tilbakemelding bør være basert på eksplisitt samtykke. Planlagt tilbakemelding: Genetisk veiledning til deltakerne før, under og etter den prediktive genetiske undersøkelsen. Anbefales klar angivelse av hvilke kategorier av funn som vil bli meldt tilbake (høyrisikovarianter + effektiv forebyggende behandling).

40 Tilbakemelding? Situasjonen i Norge Anbefalt utgangspunkt: Tilbakemelding bør være basert på eksplisitt samtykke. Planlagt tilbakemelding: Genetisk veiledning til deltakerne før, under og etter den prediktive genetiske undersøkelsen. Anbefales klar angivelse av hvilke kategorier av funn som vil bli meldt tilbake (høyrisikovarianter + effektiv forebyggende behandling). Ikke planlagt tilbakemelding: Spørsmålet skal forelegges REK i en endringsmelding. I prosjekter hvor man var forberedt på at informasjon om fremtidig arvelig sykdom ville kunne fremskaffes, skal det være etablert beredskap på forhånd for å ivareta veiledningsplikten.

41 Tilbakemelding? Situasjonen i Norge Anbefalt utgangspunkt: Tilbakemelding bør være basert på eksplisitt samtykke. Planlagt tilbakemelding: Genetisk veiledning til deltakerne før, under og etter den prediktive genetiske undersøkelsen. Anbefales klar angivelse av hvilke kategorier av funn som vil bli meldt tilbake (høyrisikovarianter + effektiv forebyggende behandling). Ikke planlagt tilbakemelding: Spørsmålet skal forelegges REK i en endringsmelding. I prosjekter hvor man var forberedt på at informasjon om fremtidig arvelig sykdom ville kunne fremskaffes, skal det være etablert beredskap på forhånd for å ivareta veiledningsplikten. I enkelte tilfeller en lovfestet hjelpeplikt. Høy terskel. Arvelig tarmkreft?

42 Kan DNA-data anonymiseres?

43 Kan DNA-data anonymiseres? Genomsekvensen er unik.

44 Kan DNA-data anonymiseres? Genomsekvensen er unik. Enhver form for informasjon om en identifisert eller identifiserbar fysisk person er en personopplysning «ved identificerbar person forstås en person, der direkte eller indirekte kan identificeres, bl.a. ved et identifikationsnummer eller et eller flere elementer, der er særlige for denne persons fysiske, fysiologiske, psykiske, økonomiske, kulturelle eller sociale identitet», jf. direktivet art. 2 bokstav a.

45 Kan DNA-data anonymiseres? Genomsekvensen er unik. Enhver form for informasjon om en identifisert eller identifiserbar fysisk person er en personopplysning «ved identificerbar person forstås en person, der direkte eller indirekte kan identificeres, bl.a. ved et identifikationsnummer eller et eller flere elementer, der er særlige for denne persons fysiske, fysiologiske, psykiske, økonomiske, kulturelle eller sociale identitet», jf. direktivet art. 2 bokstav a. «for at afgøre, om en person er identificerbar, tages alle de hjælpemidler i betragtning, der med rimelighed kan tænkes bragt i anvendelse for at identificere den pågældende enten af den registeransvarlige eller af enhver anden person», jf. direktivets fortale nr. 26.

46 Kan DNA-data anonymiseres? Genomsekvensen er unik. Enhver form for informasjon om en identifisert eller identifiserbar fysisk person er en personopplysning «ved identificerbar person forstås en person, der direkte eller indirekte kan identificeres, bl.a. ved et identifikationsnummer eller et eller flere elementer, der er særlige for denne persons fysiske, fysiologiske, psykiske, økonomiske, kulturelle eller sociale identitet», jf. direktivet art. 2 bokstav a. «for at afgøre, om en person er identificerbar, tages alle de hjælpemidler i betragtning, der med rimelighed kan tænkes bragt i anvendelse for at identificere den pågældende enten af den registeransvarlige eller af enhver anden person», jf. direktivets fortale nr. 26. En dynamisk test

47 Kan DNA-data anonymiseres? Genomsekvensen er unik. Enhver form for informasjon om en identifisert eller identifiserbar fysisk person er en personopplysning «ved identificerbar person forstås en person, der direkte eller indirekte kan identificeres, bl.a. ved et identifikationsnummer eller et eller flere elementer, der er særlige for denne persons fysiske, fysiologiske, psykiske, økonomiske, kulturelle eller sociale identitet», jf. direktivet art. 2 bokstav a. «for at afgøre, om en person er identificerbar, tages alle de hjælpemidler i betragtning, der med rimelighed kan tænkes bragt i anvendelse for at identificere den pågældende enten af den registeransvarlige eller af enhver anden person», jf. direktivets fortale nr. 26. En dynamisk test Anonymisering innebærer at det ikke er mulig å finne tilbake til enkeltpersoners data

48 Kan DNA-data anonymiseres? Genomsekvensen er unik. Enhver form for informasjon om en identifisert eller identifiserbar fysisk person er en personopplysning «ved identificerbar person forstås en person, der direkte eller indirekte kan identificeres, bl.a. ved et identifikationsnummer eller et eller flere elementer, der er særlige for denne persons fysiske, fysiologiske, psykiske, økonomiske, kulturelle eller sociale identitet», jf. direktivet art. 2 bokstav a. «for at afgøre, om en person er identificerbar, tages alle de hjælpemidler i betragtning, der med rimelighed kan tænkes bragt i anvendelse for at identificere den pågældende enten af den registeransvarlige eller af enhver anden person», jf. direktivets fortale nr. 26. En dynamisk test Anonymisering innebærer at det ikke er mulig å finne tilbake til enkeltpersoners data Avidentifisering er nok ofte mer aktuelt enn anonymisering

49 Tilgang: ivaretagelse av tillit

50 Tilgang: ivaretagelse av tillit Hvilke grenser bør settes for tilgangen til genetiske data og biologisk materiale for å beskytte tilliten til helsevesenet og forskerne?

51 Tilgang: ivaretagelse av tillit Hvilke grenser bør settes for tilgangen til genetiske data og biologisk materiale for å beskytte tilliten til helsevesenet og forskerne? Hvordan bør DNA-databaser bygges opp?

52 Tilgang: ivaretagelse av tillit Hvilke grenser bør settes for tilgangen til genetiske data og biologisk materiale for å beskytte tilliten til helsevesenet og forskerne? Hvordan bør DNA-databaser bygges opp? Noen nordiske eksempler:

53 Tilgang: ivaretagelse av tillit Hvilke grenser bør settes for tilgangen til genetiske data og biologisk materiale for å beskytte tilliten til helsevesenet og forskerne? Hvordan bør DNA-databaser bygges opp? Noen nordiske eksempler: Politiet:

54 Tilgang: ivaretagelse av tillit Hvilke grenser bør settes for tilgangen til genetiske data og biologisk materiale for å beskytte tilliten til helsevesenet og forskerne? Hvordan bør DNA-databaser bygges opp? Noen nordiske eksempler: Politiet: Norge: Høyesterett har sagt nei til utlevering av biologisk materiale fra biobank

55 Tilgang: ivaretagelse av tillit Hvilke grenser bør settes for tilgangen til genetiske data og biologisk materiale for å beskytte tilliten til helsevesenet og forskerne? Hvordan bør DNA-databaser bygges opp? Noen nordiske eksempler: Politiet: Norge: Høyesterett har sagt nei til utlevering av biologisk materiale fra biobank Sverige: I Anna Lindh-saken ble det utlevert biologisk materiale fra PKU-biobanken uten forutgående domstolsprøving

56 Tilgang: ivaretagelse av tillit Hvilke grenser bør settes for tilgangen til genetiske data og biologisk materiale for å beskytte tilliten til helsevesenet og forskerne? Hvordan bør DNA-databaser bygges opp? Noen nordiske eksempler: Politiet: Norge: Høyesterett har sagt nei til utlevering av biologisk materiale fra biobank Sverige: I Anna Lindh-saken ble det utlevert biologisk materiale fra PKU-biobanken uten forutgående domstolsprøving Farskapssaker:

57 Tilgang: ivaretagelse av tillit Hvilke grenser bør settes for tilgangen til genetiske data og biologisk materiale for å beskytte tilliten til helsevesenet og forskerne? Hvordan bør DNA-databaser bygges opp? Noen nordiske eksempler: Politiet: Norge: Høyesterett har sagt nei til utlevering av biologisk materiale fra biobank Sverige: I Anna Lindh-saken ble det utlevert biologisk materiale fra PKU-biobanken uten forutgående domstolsprøving Farskapssaker: Norge: Høyesterett har sagt ja til utlevering av biologisk materiale fra biobank

58 Tilgang: ivaretagelse av tillit Hvilke grenser bør settes for tilgangen til genetiske data og biologisk materiale for å beskytte tilliten til helsevesenet og forskerne? Hvordan bør DNA-databaser bygges opp? Noen nordiske eksempler: Politiet: Norge: Høyesterett har sagt nei til utlevering av biologisk materiale fra biobank Sverige: I Anna Lindh-saken ble det utlevert biologisk materiale fra PKU-biobanken uten forutgående domstolsprøving Farskapssaker: Norge: Høyesterett har sagt ja til utlevering av biologisk materiale fra biobank Danmark og Norge: Høyesterett har sagt ja til åpning av grav for uthenting av biologisk materiale til DNA-analyse

59 Tilgang: ivaretagelse av tillit Hvilke grenser bør settes for tilgangen til genetiske data og biologisk materiale for å beskytte tilliten til helsevesenet og forskerne? Hvordan bør DNA-databaser bygges opp? Noen nordiske eksempler: Politiet: Norge: Høyesterett har sagt nei til utlevering av biologisk materiale fra biobank Sverige: I Anna Lindh-saken ble det utlevert biologisk materiale fra PKU-biobanken uten forutgående domstolsprøving Farskapssaker: Norge: Høyesterett har sagt ja til utlevering av biologisk materiale fra biobank Danmark og Norge: Høyesterett har sagt ja til åpning av grav for uthenting av biologisk materiale til DNA-analyse Naturkatastrofer:

60 Tilgang: ivaretagelse av tillit Hvilke grenser bør settes for tilgangen til genetiske data og biologisk materiale for å beskytte tilliten til helsevesenet og forskerne? Hvordan bør DNA-databaser bygges opp? Noen nordiske eksempler: Politiet: Norge: Høyesterett har sagt nei til utlevering av biologisk materiale fra biobank Sverige: I Anna Lindh-saken ble det utlevert biologisk materiale fra PKU-biobanken uten forutgående domstolsprøving Farskapssaker: Norge: Høyesterett har sagt ja til utlevering av biologisk materiale fra biobank Danmark og Norge: Høyesterett har sagt ja til åpning av grav for uthenting av biologisk materiale til DNA-analyse Naturkatastrofer: Sverige: Midlertidig lovendring så PKU-biobanken kunne benyttes til identifikasjon av tsunamien i Sørøst-Asia sine ofre

61 Takk for oppmerksomheten!

Gentester del II: hvordan skal REK forholde seg til bruk av genetiske undersøkelser i forskningsprosjekter? Jakob Elster REK sør-øst

Gentester del II: hvordan skal REK forholde seg til bruk av genetiske undersøkelser i forskningsprosjekter? Jakob Elster REK sør-øst Gentester del II: hvordan skal REK forholde seg til bruk av genetiske undersøkelser i forskningsprosjekter? Jakob Elster REK sør-øst Oppsummering: etiske utfordringer ved genetiske undersøkelser Gentester

Detaljer

REK og NEMs forvaltningspraksis for medisinsk og helsefaglig genetisk forskning

REK og NEMs forvaltningspraksis for medisinsk og helsefaglig genetisk forskning REK og NEMs forvaltningspraksis for medisinsk og helsefaglig genetisk forskning Arbeidsgruppens notat Innledning Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) og de Regionale komiteer

Detaljer

Høringsuttalelse: Ny forskrift om klinisk utprøving av legemidler på mennesker

Høringsuttalelse: Ny forskrift om klinisk utprøving av legemidler på mennesker Statens legemiddelverk Sven Oftedals vei 6 0950 OSLO Vår ref: Deres ref: 200703887- / NHT Dato: 19. november 2007 Høringsuttalelse: Ny forskrift om klinisk utprøving av legemidler på mennesker Bioteknologinemnda

Detaljer

Genetiske undersøkelser av biologisk materiale

Genetiske undersøkelser av biologisk materiale Genetiske undersøkelser av biologisk materiale Torunn Fiskerstrand, overlege PhD Senter for klinisk medisin og molekylærmedisin, Haukeland Universitetssykehus Institutt for klinisk medisin, Universitetet

Detaljer

Personopplysningsloven: Formål og grunnleggende begreper. DR1010 Personvern i offentlig forvaltning Vår 2011 Seniorrådgiver Mona Naomi Lintvedt, Difi

Personopplysningsloven: Formål og grunnleggende begreper. DR1010 Personvern i offentlig forvaltning Vår 2011 Seniorrådgiver Mona Naomi Lintvedt, Difi Personopplysningsloven: Formål og grunnleggende begreper DR1010 Personvern i offentlig forvaltning Vår 2011 Seniorrådgiver Mona Naomi Lintvedt, Difi Ukas sak Dagens tema Personopplysningsloven (pol) Lovens

Detaljer

Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board. Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04

Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board. Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04 Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board Forskningsreguleringsutvalget v/simonsen Sosial- og helsedirektoratet FSH Pb. 8054 Dep 0031 OSLO Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04

Detaljer

Spørsmål om bruk av biologisk materiale fra avdød i forbindelse med utredning av familiemedlemmer

Spørsmål om bruk av biologisk materiale fra avdød i forbindelse med utredning av familiemedlemmer v4-29.07.2015 Juridisk seksjon Deres ref.: Vår ref.: 15/7384-3 Saksbehandler: Anne Forus og Kari Steig Dato: 02.02.2016 Spørsmål om bruk av biologisk materiale fra avdød i forbindelse med utredning av

Detaljer

Genetiske undersøkelser i forskning

Genetiske undersøkelser i forskning Sosial- og helsedirektoratet Postboks 8054 Dep 0031 Oslo Deres ref: 03/2591 T/TS/AFO Vår ref: 03/0043-649 Dato: 19. mars 2004 Genetiske undersøkelser i forskning Vi viser til brev av 19.08.03 der Sosial-

Detaljer

Denne er kun til gjennomlesing. Rapportering av forskningsprosjekter skal gjøres elektronisk.

Denne er kun til gjennomlesing. Rapportering av forskningsprosjekter skal gjøres elektronisk. QuestBack https://response.questback.com/isa/qbv.dll/showquest?questid=4242... 1 of 1 30.08.2011 10:46 Norsk (Bokmål) English Copyright www.questback.com. All Rights Reserved. https://response.questback.com/isa/qbv.dll/showquest

Detaljer

Besl. O. nr. 10. ( ) Odelstingsbeslutning nr. 10. Jf. Innst. O. nr. 16 ( ) og Ot.prp. nr. 64 ( )

Besl. O. nr. 10. ( ) Odelstingsbeslutning nr. 10. Jf. Innst. O. nr. 16 ( ) og Ot.prp. nr. 64 ( ) Besl. O. nr. 10 (2003-2004) Odelstingsbeslutning nr. 10 Jf. Innst. O. nr. 16 (2003-2004) og Ot.prp. nr. 64 (2002-2003) År 2003 den 18. november holdtes Odelsting, hvor da ble gjort slikt vedtak til lov

Detaljer

Versjon pr. 25. mars Veileder til lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning (helseforskningsloven)

Versjon pr. 25. mars Veileder til lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning (helseforskningsloven) Versjon pr. 25. mars 2010. Veileder til lov 20. juni 2008 nr. 44 om medisinsk og helsefaglig forskning (helseforskningsloven) 1 1 Innledning... 4 2 Helseforskningslovens saklige virkeområde... 5 2.1 Generelt...

Detaljer

Genetisk re-analyse av lagrede DNA-prøver i klinisk sammenheng

Genetisk re-analyse av lagrede DNA-prøver i klinisk sammenheng Sosial- og helsedirektoratet Avdeling for bioteknologi og generelle helselover Postboks 7000 St. Olavs plass 0130 Oslo Vår ref: 649 07/029-003 Deres ref: 07/235- Dato: 17. desember 2007 Genetisk re-analyse

Detaljer

Godkjenning av farmakogenetiske undersøkelser i forskning

Godkjenning av farmakogenetiske undersøkelser i forskning Sosial- og helsedirektoratet Pb 8054 Dep 0031 Oslo Deres ref.: 03/2591 T/TS/AFO Vår ref.: 03/43-002 Dato: 10.10.2003 Godkjenning av farmakogenetiske undersøkelser i forskning Bioteknologinemnda viser til

Detaljer

Én helseforskninglov. Ny helseforskningslov 010710. Medisinsk og helsefaglig forskning

Én helseforskninglov. Ny helseforskningslov 010710. Medisinsk og helsefaglig forskning UNH1 Medisinsk og helsefaglig forskning Ny helseforskningslov 010710 Sameline Grimsgaard Leder Klinisk forskningssenter Anne Husebekk Fag- og forskningssjef, UNN Professor, UiT virksomhet som utføres med

Detaljer

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning.

Med forskningsbiobank forstås en samling humant biologisk materiale som anvendes eller skal anvendes til forskning. Biobankinstruks 1. Endringer siden siste versjon 2. Definisjoner Biobank Med diagnostisk biobank og behandlingsbiobank (klinisk biobank) forstås en samling humant biologisk materiale som er avgitt for

Detaljer

Denne er kun til gjennomlesning. Rapportering av forskningsprosjekter må gjøres elektronisk.

Denne er kun til gjennomlesning. Rapportering av forskningsprosjekter må gjøres elektronisk. QuestBack https://response.questback.com/isa/qbv.dll/showquest?questid=4368891&sid=fml... Norwegian (Bokmål) English OK Copyright www.questback.com. All Rights Reserved. https://response.questback.com/isa/qbv.dll/showquest

Detaljer

PERSONVERN. Atle Årnes, senioringeniør 6. april 2011

PERSONVERN. Atle Årnes, senioringeniør 6. april 2011 PERSONVERN Atle Årnes, senioringeniør 6. april 2011 Personopplysninger er verdifulle Mange er ute etter dem. Behandling av personopplysninger er regulert i Personopplysningsloven. 6. april 2011 Side 2

Detaljer

Høringssvar: Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret

Høringssvar: Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret c Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep. 0030 Oslo Vår ref.: 2014/4 Deres ref.: 13/443 Dato: 25.03.2014 Høringssvar: Forslag til forskrift om Norsk helsearkiv og Helsearkivregisteret Bioteknologinemnda

Detaljer

Skjemaet skal ikke benyttes for forskningsstudier som skal godkjennes av REK.

Skjemaet skal ikke benyttes for forskningsstudier som skal godkjennes av REK. Meldeskjema for forskningsstudier, kvalitetssikring og annen aktivitet som medfører behandling av personopplysninger som er melde- eller konsesjonspliktig i henhold til helseregisterloven og personopplysningsloven

Detaljer

Genetisk veiledning. Genetisk veiledning. Termin IC Frank Skorpen Institutt for laboratoriemedisin, barne- og kvinnesykdommer. Ulike typer gentester

Genetisk veiledning. Genetisk veiledning. Termin IC Frank Skorpen Institutt for laboratoriemedisin, barne- og kvinnesykdommer. Ulike typer gentester NTNU Genetisk veiledning 1 Termin IC Frank Skorpen Institutt for laboratoriemedisin, barne- og kvinnesykdommer Genetisk veiledning I følge Lov om medisinsk bruk av bioteknologi skal friske personer som

Detaljer

fellesskapsressurs og personlig informasjon

fellesskapsressurs og personlig informasjon Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref. Vår ref. 2010/83 Dato: 20.12.2010 Nordmenns arvestoff fellesskapsressurs og personlig informasjon Bioteknologinemnda anbefaler i denne

Detaljer

Bioteknologilovens formål og virkeområde: humanmedisinsk bruk

Bioteknologilovens formål og virkeområde: humanmedisinsk bruk Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Vår ref.: 2015/101 Dato: 13. august 2015 Bioteknologilovens formål og virkeområde: humanmedisinsk bruk Evaluering av bioteknologilovens kapittel

Detaljer

Samtykke, Helseforskningsloven kap 4

Samtykke, Helseforskningsloven kap 4 Samtykke, Helseforskningsloven kap 4 Marit Grønning REK 13.Hovedregel om samtykke Det kreves samtykke fra deltakere i medisinsk og helsefaglig forskning, med mindre annet følger av lov. Samtykket skal

Detaljer

Forbud mot private gen- og slektskapstester uten samtykke

Forbud mot private gen- og slektskapstester uten samtykke Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Vår ref.: 2014/20 Dato: 1.8.2014 Forbud mot private gen- og slektskapstester uten samtykke Denne uttalelsen tar opp spørsmål om samtykke når privatpersoner

Detaljer

Forslag til veileder og retningslinjer for bruk av genomsekvensering og genomdata i klinikk og forskning

Forslag til veileder og retningslinjer for bruk av genomsekvensering og genomdata i klinikk og forskning Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Oslo, 9. november 2012 Forslag til veileder og retningslinjer for bruk av genomsekvensering og genomdata i klinikk og forskning En arbeidsgruppe

Detaljer

Bioteknologi i dag muligheter for fremtiden

Bioteknologi i dag muligheter for fremtiden Bioteknologi i dag muligheter for fremtiden Arvestoff Genetisk materiale, DNA. Baser En del av et nukleotid som betegnes med bokstavene A, C, G og T. Med disse fire bokstavene skriver DNAtrådene sine beskjeder

Detaljer

Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning

Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Merknader til de enkelte bestemmelsene i forskrift om organisering av medisinsk og helsefaglig forskning Til 1: Formål Bestemmelsen slår fast forskriftens formål. Formålet er å fremme forsvarlig organisering

Detaljer

NTNU. Genetisk testing. Termin IC Frank Skorpen Institutt for laboratoriemedisin, barne- og kvinnesykdommer

NTNU. Genetisk testing. Termin IC Frank Skorpen Institutt for laboratoriemedisin, barne- og kvinnesykdommer NTNU Genetisk testing 1 Termin IC Frank Skorpen Institutt for laboratoriemedisin, barne- og kvinnesykdommer Aktuelle læringsmål: (5.1.2 beskrive de viktigste metodene innen moderne molekylærbiologi, og

Detaljer

Lov om humanmedisinsk bruk av bioteknologi m.m. (bioteknologiloven).

Lov om humanmedisinsk bruk av bioteknologi m.m. (bioteknologiloven). Lov om humanmedisinsk bruk av bioteknologi m.m. (bioteknologiloven). Dato LOV 2003 12 05 100 Departement Helse og omsorgsdepartementet Sist endret LOV 2015 05 07 26 fra 01.01.2016, LOV 2015 06 19 65 fra

Detaljer

Karin Bruzelius. Vedr. genetisk testing av pasienter med 22q11 indikasjon

Karin Bruzelius. Vedr. genetisk testing av pasienter med 22q11 indikasjon v2.1-04.02.2013 Karin Bruzelius Deres ref.: Vår ref.: 12/8853-3 Saksbehandler: Ola Johnsborg Dato: 23.01.2013 Vedr. genetisk testing av pasienter med 22q11 indikasjon Vi viser til mottatt korrespondanse

Detaljer

Vår ref.: 2009/22-3/GSF Deres ref.: 200903103-/ Dato: 14.04.2011

Vår ref.: 2009/22-3/GSF Deres ref.: 200903103-/ Dato: 14.04.2011 Helse- og omsorgsdepartementet p.b. 8011 Dep 0030 Oslo Vår ref.: 2009/22-3/GSF Deres ref.: 200903103-/ Dato: 14.04.2011 Høringssvar: Endringer i forskrift om genetisk masseundersøkelse i forbindelse med

Detaljer

Genetisk testing. Genetisk testing. Termin IC Frank Skorpen Institutt for laboratoriemedisin, barne- og kvinnesykdommer

Genetisk testing. Genetisk testing. Termin IC Frank Skorpen Institutt for laboratoriemedisin, barne- og kvinnesykdommer NTNU Genetisk testing 1 Termin IC Frank Skorpen Institutt for laboratoriemedisin, barne- og kvinnesykdommer 2 Genetisk testing Formålet med genetisk testing er: finne den genetiske årsaken til tilstanden

Detaljer

Utfylt skjema sendes til personvernombudet for virksomheten. 1 INFORMASJON OM SØKEREN 2 PROSJEKTETS NAVN/TITTEL

Utfylt skjema sendes til personvernombudet for virksomheten. 1 INFORMASJON OM SØKEREN 2 PROSJEKTETS NAVN/TITTEL Meldeskjema - for forsknings-/kvalitetsstudier og annen aktivitet som medfører behandling av personopplysninger som er melde- eller konsesjonspliktig i henhold til helseregisterloven og personopplysningsloven

Detaljer

Revisjon av EUs personverndirektiv - hva innebærer forslagene?

Revisjon av EUs personverndirektiv - hva innebærer forslagene? Revisjon av EUs personverndirektiv - hva innebærer forslagene? Sverre Engelschiøn Trondheim Rettslig bakgrunn Europarådets konvensjon om beskyttelse av personopplysninger (fra 1981) Direktiv om beskyttelse

Detaljer

Helsedirektorartet viser til ovennevnte høring datert 11. januar 2011.

Helsedirektorartet viser til ovennevnte høring datert 11. januar 2011. ij Helsedirektoratet Helse- og omsorgsdepartementet Deres ref.: Saksbehandler: KSG Vår ref.: 11/192 Dato: 08.04.2011 Høringsuttalelse fra Helsedirektoratet - Forslag til endringer i forskrift om genetisk

Detaljer

Bruk av sædvask ved assistert befruktning

Bruk av sædvask ved assistert befruktning Helsedirektoratet Pb. 7000 St. Olavs plass 0130 Oslo Vår ref.: 2013/149 Deres ref.: 13/5263-1 Dato: 23.6.2014 Bruk av sædvask ved assistert befruktning Helsedirektoratet har bedt Bioteknologirådet uttale

Detaljer

Høringssvar Endringer i bioteknologiloven straffebestemmelsen

Høringssvar Endringer i bioteknologiloven straffebestemmelsen Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: 201204292-/LTH Vår ref.: 2013/1 Dato: 08.01.2013 Høringssvar Endringer i bioteknologiloven straffebestemmelsen Bioteknologinemnda

Detaljer

Klipp og lim: Genredigering med CRISPR teknologi

Klipp og lim: Genredigering med CRISPR teknologi Klipp og lim: Genredigering med CRISPR teknologi Realfagskonferanse 4. mai 2017 Magnar Bjørås Institutt for kreftforskning og molekylærmedisin, NTNU Klinikk for laboratoriemedisin, Oslo Universitetssykehus

Detaljer

Høring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i nasjonalt register over hjerte- og karlidelser

Høring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i nasjonalt register over hjerte- og karlidelser Helse- og omsorgsdepartementet Pb. 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 201101355-/SVE Vår ref: 2011/64 Dato: 12. oktober 2011 Høring - Utkast til forskrift om innsamling og behandling av helseopplysninger i

Detaljer

Eggcellen en del av selve moderskapet? En kulturanalyse av eggcellens betydninger I den norske debatten om eggdonasjon Kristin Hestflått, NTNU

Eggcellen en del av selve moderskapet? En kulturanalyse av eggcellens betydninger I den norske debatten om eggdonasjon Kristin Hestflått, NTNU Eggcellen en del av selve moderskapet? En kulturanalyse av eggcellens betydninger I den norske debatten om eggdonasjon Kristin Hestflått, NTNU Empirisk materiale Intervjuer med mennesker som på ulike måte

Detaljer

Fagkurs for kommuner Personvern og taushetsplikt (75 minutter)

Fagkurs for kommuner Personvern og taushetsplikt (75 minutter) Fagkurs for kommuner Personvern og taushetsplikt (75 minutter) 1 Innhold Hva er personopplysninger? Hva er helseopplysninger? Hvorfor skal opplysningene sikres? Den registrerte har rettigheter (samtykke,

Detaljer

CompLex. Retten til ikke å vite. Marit Stubø. Senter for rettsinformatikk / Avdeling for forvaltningsinformatikk

CompLex. Retten til ikke å vite. Marit Stubø. Senter for rettsinformatikk / Avdeling for forvaltningsinformatikk CompLex Senter for rettsinformatikk / Avdeling for forvaltningsinformatikk Marit Stubø Retten til ikke å vite 1/2013 Henvendelser om denne bok kan gjøres til: Senter for rettsinformatikk Postboks 6706

Detaljer

Opplæringsbehov etter helseforskningsloven

Opplæringsbehov etter helseforskningsloven Opplæringsbehov etter helseforskningsloven Juridisk seniorrådgiver Jannicke Hudson Seksjon for forskningstjenester Det helsevitenskapelige fakultet Universitetet i Tromsø Kort om helseforskningsloven Legger

Detaljer

Høringsnotat. Forskrift om farmakogenetiske undersøkelser

Høringsnotat. Forskrift om farmakogenetiske undersøkelser Høringsnotat Helse- og omsorgsdepartementet Forskrift om farmakogenetiske undersøkelser Side 1 av 7 1 Hovedinnhold Helse- og omsorgsdepartementet foreslår i dette høringsnotatet en ny forskrift som skal

Detaljer

Medisinsk forskning; REK og lovverket

Medisinsk forskning; REK og lovverket Medisinsk forskning; REK og lovverket Hilde Eikemo Rådgiver, PhD I denne presentasjonen Kort introduksjon av REK og komiteens mandat Nasjonale lover og internasjonal regulering Hva vurderer REK i en søknad?

Detaljer

Revisjon av bioteknologiloven. Kari Sønderland

Revisjon av bioteknologiloven. Kari Sønderland Revisjon av bioteknologiloven Kari Sønderland Soria Moria-erklæringen Regjeringen vil revidere bioteknologiloven slik at det på bestemte vilkår åpnes for forskning på overtallige befruktede egg, herunder

Detaljer

Genetisk forskning i Norge

Genetisk forskning i Norge Genetisk forskning i Norge Jacob C Hølen Sekretariatsleder Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) Førsteamanuensis II, ISM, DMF, NTNU Takk til professor i medisinsk etikk ved

Detaljer

Viktige verdivalg. Gentesting ved bryst- og eggstokkreft. Bjørn K. Myskja Filosofisk institutt NTNU. Helse som gode

Viktige verdivalg. Gentesting ved bryst- og eggstokkreft. Bjørn K. Myskja Filosofisk institutt NTNU. Helse som gode Viktige verdivalg Gentesting ved bryst- og eggstokkreft Bjørn K. Myskja Filosofisk institutt NTNU 1 Helse som gode God helse ett viktig aspekt ved et godt liv Tiltak som kan bidra til redusert lidelse

Detaljer

August 2010. Bioteknologiloven Undersøkelse om holdninger til etiske problemstillinger. Undersøkelse - bioteknologiloven

August 2010. Bioteknologiloven Undersøkelse om holdninger til etiske problemstillinger. Undersøkelse - bioteknologiloven August 2010 Bioteknologiloven Undersøkelse om holdninger til etiske problemstillinger Undersøkelse - bioteknologiloven Undersøkelsen bioteknologiloven Innhold Innhold... 1 Sammendrag... 3 Innledning...

Detaljer

Forskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø

Forskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø Forskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø HVORFOR HAR DETTE INTERESSE? Ulike rammevilkår for forskning og kvalitetsarbeid Ulike

Detaljer

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet

Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Forespørsel om deltakelse i forskningsprosjektet Akutt- og langtids-effekter av å delta i Nordsjørittet på mosjonistnivå NEEDED-studien (North Sea Race Endurance Exercise Study) 2013-14 Studiefase 2: Nordsjørittet

Detaljer

Født sånn OG blitt sånn: gener og miljø i barns utvikling

Født sånn OG blitt sånn: gener og miljø i barns utvikling Født sånn OG blitt sånn: gener og miljø i barns utvikling TTiT Tidlig Trygg i Trondheim Barn født i 2003/2004 Foreldre, lærere 1000 barn Identifiserer risiko og beskyttelsesfaktorer for utvikling av psykisk

Detaljer

Metode for å kartlegge DNA-et og båndmønsteret det har. Brukes for å kartlegge slektskap eller identifisere individer innenfor rettsmedisin.

Metode for å kartlegge DNA-et og båndmønsteret det har. Brukes for å kartlegge slektskap eller identifisere individer innenfor rettsmedisin. 8: Den bioteknologiske tidsalderen Figur side 238 Proteiner fra olje og gass Bryggerier Meierivirksomhet Næringsmiddelindustri Fiskeavl Akvakultur Genmodifiserte organismer Planteavl Landbruk Husdyravl

Detaljer

(UOFFISIELL OVERSETTELSE)

(UOFFISIELL OVERSETTELSE) NOR/313R0613.fral OJ L 173/13, p. 34-37 COMMISSION REGULATION (EU) No 613/2013 of 25 June 2013 amending Regulation (EC) No 1451/2007 as regards additional active substances of biocidal products to be examined

Detaljer

Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner

Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Helseforskningsloven - lovgivers intensjoner Sverre Engelschiøn Oslo, 30. mars 2011 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere

Detaljer

Eks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde

Eks7. Pics. Adressater i henhold til liste. Helseforskningslovens virkeområde Eks7 Pics DET KONGELIGE HELSE- OG OMSORGSDEPARTEMENT Adressater i henhold til liste Deres ref Vår ref Dato 201001748 27.08.2010 Helseforskningslovens virkeområde Helse- og omsorgsdepartementet har ved

Detaljer

Anvendelse av helsepersonelloven for hjelpekorpset og ambulansetjeneste

Anvendelse av helsepersonelloven for hjelpekorpset og ambulansetjeneste Norges Røde Kors Avd. Beredskap og utland P.B 1 Grønland 0133 OSLO Deres ref.: Saksbehandler: TMB Vår ref.: 10/5825 Dato: 15.12.2010 Anvendelse av helsepersonelloven for hjelpekorpset og ambulansetjeneste

Detaljer

Kloning og genforskning ingen vei tilbake.

Kloning og genforskning ingen vei tilbake. Kloning og genforskning ingen vei tilbake. Sammendrag. Innen genforskning og kloning er det mange utfordringer, både tekniske og etiske. Hvordan kloning gjennomføres, hva slags teknikker som blir brukt

Detaljer

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret 1 Redigert april 2011 Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret Dette dokumentet regulerer all utlevering av kreftregisterdata til forskningsprosjekter (både interne og eksterne), samt

Detaljer

Innspill til evalueringen av bioteknologiloven. Desember 2011

Innspill til evalueringen av bioteknologiloven. Desember 2011 Innspill til evalueringen av bioteknologiloven Desember 2011 Innhold Innledning... 3 Paragraf 1-1. Lovens formål... 7 Paragraf 1-2. Lovens virkeområde... 13 Kapittel 2. Assistert befruktning... 42 Kapittel

Detaljer

Innhold. Forord 3. Om rapporten 12 Forkortelser og ordforklaringer 16 Sammendrag 20

Innhold. Forord 3. Om rapporten 12 Forkortelser og ordforklaringer 16 Sammendrag 20 Innhold Forord 3 Om rapporten 12 Forkortelser og ordforklaringer 16 Sammendrag 20 1. Introduksjon 24 1.1 Bioteknologilovens verdimessige grunnlag 25 1.2 Autonomi, informasjon og samtykke 25 1.2.1 Autonomi

Detaljer

Helse- og omsorgsdepartementet. Høringsnotat. Endringer i bioteknologiloven. straffebestemmelsen

Helse- og omsorgsdepartementet. Høringsnotat. Endringer i bioteknologiloven. straffebestemmelsen Helse- og omsorgsdepartementet Høringsnotat Endringer i bioteknologiloven straffebestemmelsen Høringsfrist: 8. januar 2013 1 1 Innledning og bakgrunn for høringsnotatet... 3 2 Om evaluering av bioteknologiloven...

Detaljer

Rikshospitalet - Radiumhospitalet H F

Rikshospitalet - Radiumhospitalet H F Rikshospitalet - Radiumhospitalet H F Administrerende direktør Helse - og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Postadresse: 0027 OSLO Besøksadresse: Rikshospitalet Sognsvannsveien 20 Sentralbord:

Detaljer

Emne: VS: Høringsuttalelse:Høring- utkast til endringer i lov om humanmedisinsk bruk av bioteknologi M.M.

Emne: VS: Høringsuttalelse:Høring- utkast til endringer i lov om humanmedisinsk bruk av bioteknologi M.M. Melding Side l av 1 Hermansen John Terje Fra: Postmottak HOD Sendt: 3. juli 2006 13:16 Til: Hermansen John Terje Emne: VS: Høringsuttalelse:Høring- utkast til endringer i lov om humanmedisinsk bruk av

Detaljer

FORESPØRSEL OM Å DELTA I VITENSKAPLIG UNDERSØKELSE OM SELVHJELPSGRUPPER

FORESPØRSEL OM Å DELTA I VITENSKAPLIG UNDERSØKELSE OM SELVHJELPSGRUPPER FORESPØRSEL OM Å DELTA I VITENSKAPLIG UNDERSØKELSE OM SELVHJELPSGRUPPER 2009 Gjennom dette brev forespørres du om å delta i en vitenskaplig undersøkelse som gjøres i regi av Høgskolen i Nord-Trøndelag,

Detaljer

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret

Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret 1 Redigert november 2011 Retningslinjer for utlevering av data fra Kreftregisteret Dette dokumentet regulerer all utlevering av kreftregisterdata til forskningsprosjekter (både interne og eksterne), samt

Detaljer

Helseforskningsrett med fokus på personvern

Helseforskningsrett med fokus på personvern Helseforskningsrett med fokus på personvern Sverre Engelschiøn Helseforskningsrett 2009 Sverre Engelschiøn 1 Tema Nærmere om personvern Hva menes med informasjonssikkerhet? Helseregistre og forskning Helseforskningsrett

Detaljer

Veiledningsdokument for håndtering av personopplysninger i Norge digitalt

Veiledningsdokument for håndtering av personopplysninger i Norge digitalt Veiledningsdokument for håndtering av personopplysninger i Norge digitalt Informasjon om personopplysninger Formålet med personopplysningsloven Formålet med personopplysningsloven (pol) er å beskytte den

Detaljer

Forsikringsselskapers tilgang til genetiske opplysninger

Forsikringsselskapers tilgang til genetiske opplysninger Mottakere: Helse- og omsorgsdepartementet Finans Norge Den norske legeforening Forbrukerrådet Vår ref.: 2013/105 Deres ref.: Dato: 22. mai 2013 Forsikringsselskapers tilgang til genetiske opplysninger

Detaljer

Informert samtykke og etiske vurderinger ved utvidet nyfødtscreening

Informert samtykke og etiske vurderinger ved utvidet nyfødtscreening Informert samtykke og etiske vurderinger ved utvidet nyfødtscreening Arvid Heiberg, overlege, professor (em) UOS,RH- avdeling for medisinsk genetikk. Leder av Helsedirektoratets arbeidsgruppe for vurdering

Detaljer

VEDLEGG D DEL A. Navn Adresse Postnr. I.3. Vedkommende sentrale myndighet. I.4. Vedkommende lokale myndighet I.6. Navn Adresse Postnr. I.17.

VEDLEGG D DEL A. Navn Adresse Postnr. I.3. Vedkommende sentrale myndighet. I.4. Vedkommende lokale myndighet I.6. Navn Adresse Postnr. I.17. Del I: Opplysninger om forsendelsen VEDLEGG D DEL A Modell for helsesertifikat til bruk ved import og eksport innenfor EØS av egg og embryoer fra sau og geit som er oppsamlet eller produsert etter 31.

Detaljer

Grenseløs bioteknologi?

Grenseløs bioteknologi? Grenseløs bioteknologi? Ole Johan Borge, Ph.D. Seniorrådgiver i Bioteknologinemnda Ås, 5. januar 2009 Disposisjon i. Bioteknologinemnda ii. Gentesting iii. Stamceller iv. Fosterdiagnostikk - PGD (preimplantasjonsdiagnostikk)

Detaljer

NORDMA. Postboks 150 Oppsal, 0619 Oslo. Tlf. 2262 7017. E-mail: Orgnr.:986 161 325. Høring EU kommisjonens forslag til nytt personvernregelverk

NORDMA. Postboks 150 Oppsal, 0619 Oslo. Tlf. 2262 7017. E-mail: Orgnr.:986 161 325. Høring EU kommisjonens forslag til nytt personvernregelverk 14 JUN1012 NORDMA Postboks 150 Oppsal, 0619 Oslo. Tlf. 2262 7017. E-mail: Orgnr.:986 161 325 Justis- og beredskapsdepartementet Postboks 8005 Dep 0030 OSLO Oslo, 14. juni 2012 Deres ref: 201201634 ES LLE/AHI/mk

Detaljer

Høringsnotat. Forslag til forskrift om endringer i forskrift. 29. juni 2007 nr. 742 om genetisk masseundersøkelse

Høringsnotat. Forslag til forskrift om endringer i forskrift. 29. juni 2007 nr. 742 om genetisk masseundersøkelse Helse og omsorgsdepartementet Januar 2011 Høringsnotat Forslag til forskrift om endringer i forskrift 29. juni 2007 nr. 742 om genetisk masseundersøkelse 1 Innhold 1 Innledning... 3 2 Kort om høringsnotatets

Detaljer

Norsk CF-register Hoveddel. Foresatte (for barn 0-15 år). Versjon 1.

Norsk CF-register Hoveddel. Foresatte (for barn 0-15 år). Versjon 1. Norsk CF-register Hoveddel. Foresatte (for barn 0-15 år). Versjon 1. Forespørsel til foresatte om deltakelse i Norsk CF-register og CF-forskningsbiobank Bakgrunn Dette er et spørsmål til deg om å la barnet

Detaljer

NORSKREVMATIKERFORBUND

NORSKREVMATIKERFORBUND NORSKREVMATIKERFORBUND Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Vår ref.: J.nr.: A.nr.: Deres ref.: KH [J-nr. her] [A-nr. her] 200601054-/INR Oslo, 27.06.06 VEDR.: HØRING - UTKAST TIL

Detaljer

Helseforskningsloven - oppfølging ved universiteter og høyskoler Seminar om helseforskningsloven 25. oktober 2010 Trine B. Haugen

Helseforskningsloven - oppfølging ved universiteter og høyskoler Seminar om helseforskningsloven 25. oktober 2010 Trine B. Haugen Helseforskningsloven - oppfølging ved universiteter og høyskoler Seminar om helseforskningsloven 25. oktober 2010 Trine B. Haugen Høgskolen i Oslo Helseforskningsloven 1. juli 2009 Bakgrunn UHR oppfølging

Detaljer

; UNIVERSITETET I OSLO

; UNIVERSITETET I OSLO ; UNIVERSITETET I OSLO DET JURIDISKE FAKULTET Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep P.b. 6706 St. Olavs plass 0030 Oslo NO-0130 Oslo Universitetsgt. 22-24 Dato : 7. juli 2006 Deres ref.: 200601054-/INR

Detaljer

Norsk CF-register - Hoveddel. Voksne. Versjon 1.

Norsk CF-register - Hoveddel. Voksne. Versjon 1. Norsk CF-register - Hoveddel. Voksne. Versjon 1. Forespørsel om deltakelse i Norsk CF-register og CF-forskningsbiobank Bakgrunn Dette er et spørsmål til deg om å delta i et medisinsk kvalitetsregister

Detaljer

Genetikkens plass i klinikken noen overordnede tanker

Genetikkens plass i klinikken noen overordnede tanker Genetikkens plass i klinikken noen overordnede tanker Trine Prescott Overlege Seksjon for klinisk genetikk Avdeling for medisinsk genetikk Oslo Universitetssykehus / Rikshospitalet 07.01.09 1 Huntington

Detaljer

Forskningsdefinisjoner (vedlegg til styrende dokument nr 60, 61 og 62) Utarbeidet av: Stab FoU Ajour pr: 24.06.2010

Forskningsdefinisjoner (vedlegg til styrende dokument nr 60, 61 og 62) Utarbeidet av: Stab FoU Ajour pr: 24.06.2010 Forskningsdefinisjoner (vedlegg til styrende dokument nr 60, 61 og 62) Utarbeidet av: Stab FoU Ajour pr: 24.06.2010 Anonyme helse- og personopplysninger: Opplysninger der navn, fødselsnummer og andre personentydige

Detaljer

Høringssvar: Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov

Høringssvar: Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov c Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep. 0030 Oslo Vår ref.: 2013/126-2 Deres ref.: 13/2992 Dato: 12.09.2013 Høringssvar: Forslag til ny pasientjournallov og ny helseregisterlov Bioteknologinemnda

Detaljer

Genetisk testing for helseformål

Genetisk testing for helseformål Genetisk testing for helseformål I HVILKE SITUASJONER VIL MAN OVERVEIE EN GENETISK TEST? FAGLIG GENETISK RÅDGIVNING HVA LETER MAN ETTER I EN GENETISK TEST? DIN BESLUTNING Genetisk testing for helseformål

Detaljer

Gentesting ved bryst- og eggstokkreft - sak til Råd for kvalitet og prioritering

Gentesting ved bryst- og eggstokkreft - sak til Råd for kvalitet og prioritering Til: Hans Petter Aarseth Dato: 02.02.2009 Saksnr: 09/204 Notat Fra: Avd. bioteknologi og generelle helselover Saksbehandler: Anne Forus Ansvarlig: Ragnhild Castberg Gentesting ved bryst- og eggstokkreft

Detaljer

Arkivkode 3)3,.c.)c. Helsedirektoratet har mottatt høringsbrev datert 30. mars 2009.

Arkivkode 3)3,.c.)c. Helsedirektoratet har mottatt høringsbrev datert 30. mars 2009. Helsedirektoratet Barne- og likestillingsdepartementet Postboks 8036 Dep 0030 OSLO BARNE-OG LIKESTIWNGSDEP. Arkivkode 3)3,.c.)c Saksbehandle./,5' Vår Dato: 14.08.200 - Helsedirektoratets høringsuttalelse

Detaljer

Samtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo)

Samtykkeerklæring. Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. [Sett inn databehandlingsansvarliges logo) [Sett inn databehandlingsansvarliges logo) Samtykkeerklæring Forespørsel om registrering i [sett inn navn på register]. Gi en kort beskrivelse av registeret [sett inn informasjon om bakgrunn, når registeret

Detaljer

SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER

SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER SPØRSMÅL OFTE STILT OM BIOBANKER Spørsmål: Hva er en biobank? Svar: En biobank er en samling humant biologisk materiale. Med humant biologisk materiale forstås organer, deler av organer, celler og vev

Detaljer

Forskrift om unntak fra krav om godkjenning for overføring av hele eller deler av en biobank til utlandet m.m.

Forskrift om unntak fra krav om godkjenning for overføring av hele eller deler av en biobank til utlandet m.m. Helsedepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: 03/03589 HRA/INR Vår ref.: 03/44 Dato:01.12.03 Forskrift om unntak fra krav om godkjenning for overføring av hele eller deler av en biobank til

Detaljer

Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer

Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Helseforskningsloven - intensjon og utfordringer Sverre Engelschiøn Gardermoen, 25. oktober 2010 Intensjonen Fremme god og etisk forsvarlig medisinsk i og helsefaglig forskning Ivareta hensynet til forskningsdeltakere

Detaljer

Kosmos SF. Figurer kapittel 8: Den bioteknologiske tidsalderen Figur s. 234 BIOTEKNOLOGI. Næringsmiddelindustri. Landbruk.

Kosmos SF. Figurer kapittel 8: Den bioteknologiske tidsalderen Figur s. 234 BIOTEKNOLOGI. Næringsmiddelindustri. Landbruk. Figurer kapittel 8: Den bioteknologiske tidsalderen Figur s. 234 Proteiner fra olje og gass Bryggerier Meierivirksomhet Næringsmiddelindustri Fiskeavl Akvakultur Genmodifiserte organismer Planteavl Landbruk

Detaljer

Det juridiske rammeverket for helseregistre

Det juridiske rammeverket for helseregistre Helse- og omsorgsdepartementet Det juridiske rammeverket for helseregistre Sverre Engelschiøn, fagdirektør Oslo 10. mars 2016 Ny helseregisterlov Erstatter helseregisterloven fra 2001 Prop. 72 L (2013-2014)

Detaljer

Gensaksen CRISPR - Når ivlet. Sigrid B. Thoresen, Seniorrådgiver i Bioteknologirådet

Gensaksen CRISPR - Når ivlet. Sigrid B. Thoresen, Seniorrådgiver i Bioteknologirådet Gensaksen CRISPR - Når ivlet kan l i v e t redigeres Sigrid B. Thoresen, Seniorrådgiver i Bioteknologirådet Genterapi /Genmodifisering Editing humanity The life editor The age of the red pen CRISPR, the

Detaljer

Når kartet ikke lenger passer til terrenget! Andre måter å ivareta personvern på enn ved samtykke? Knut W. Ruyter

Når kartet ikke lenger passer til terrenget! Andre måter å ivareta personvern på enn ved samtykke? Knut W. Ruyter Når kartet ikke lenger passer til terrenget! Andre måter å ivareta personvern på enn ved samtykke? Knut W. Ruyter Kartet: normer utviklet fra intervensjon Vitenskapelig kvalitet og kompetanse Proporsjonalitet

Detaljer

Kosmos SF. Figurer kapittel 8 Den biologiske tidsalderen Figur s. 214 BIOTEKNOLOGI. Næringsmiddelindustri. Landbruk. Akvakultur

Kosmos SF. Figurer kapittel 8 Den biologiske tidsalderen Figur s. 214 BIOTEKNOLOGI. Næringsmiddelindustri. Landbruk. Akvakultur Figurer kapittel 8 Den biologiske tidsalderen Figur s. 214 Proteiner fra olje og gass Bryggerier Meierivirksomhet Næringsmiddelindustri Fiskeavl Akvakultur Genmodifiserte organismer Planteavl Landbruk

Detaljer

Personvern - Problem eller en grunnleggende demokratisk rett?"

Personvern - Problem eller en grunnleggende demokratisk rett? Personvern - Problem eller en grunnleggende demokratisk rett?" Hva er personvern? retten til et privatliv OG Alle mennesker har en ukrenkelig egenverdi. Som enkeltmenneske har du derfor rett på en privat

Detaljer

Hva vil det si at barnet deres fortsetter å delta i MIDIA? Barn som har fått påvist diabetes risikogenene vil bli fulgt med

Hva vil det si at barnet deres fortsetter å delta i MIDIA? Barn som har fått påvist diabetes risikogenene vil bli fulgt med FORESPØRSEL OM NYTT SKRIFTLIG SAMTYKKE TIL FORTSATT DELTAKELSE I FORSKNINGSPROSJEKTET MIDIA (MILJØÅRSAKER TIL TYPE 1 DIABETES) OG OM BRUK AV INNSENDT MATERIALE TIL FORSKNING Bakgrunnen for og hensikten

Detaljer

Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall

Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall Forskningsjus og forskningsetikk i et nøtteskall Grunnkurs D, Våruka 2016 Professor Elin O. Rosvold Uetisk forskning og forskningsjuks Historier om uetisk forskning Helsinkideklarasjonen Lover som regulerer

Detaljer

Høringsuttalelse - Nasjonal strategi for persontilpasset medisin i helsetjenesten

Høringsuttalelse - Nasjonal strategi for persontilpasset medisin i helsetjenesten Helsedirektoratet Postboks 7000 St Olavs plass 0130 OSLO Deres referanse Vår referanse Dato 16/7777-1 16/00495-3/RCA 06.05.2016 Høringsuttalelse - Nasjonal strategi for persontilpasset medisin i helsetjenesten

Detaljer

Forskere og andre som ønsker tilgang til data fra ungdomsfilene til vitenskapelige formål.

Forskere og andre som ønsker tilgang til data fra ungdomsfilene til vitenskapelige formål. 1 Dokument nr: R105 Versjon nr: 1.6 Retningslinjer Tilgang til data og biologisk materiale fra ungdomsundersøkelsene: UNGHUBRO, UNGHEDMARK, UNGOPPLAND, UNGTROMSØ 2002, UNGDOM 2004, UNGNORDLAND, UNGTROMS

Detaljer